磺胺清洁剂8/4

免责声明：FDA尚未发现此药是安全有效的，并且该标签尚未获得FDA的批准。有关未经批准的药物的更多信息，请点击此处。

仅接收

含有绿茶和芦荟的车辆中的局部悬浮

Sulfacleanse 8/4说明

磺乙酰胺钠是一种具有抗菌活性的磺酰胺，而硫则充当角质层分离剂。化学上，磺乙酰胺钠是N-[（（4-氨基苯基）磺酰基]乙酰胺，一钠盐，一水合物。结构式为：

的SulfaCleanse®8/4（磺胺醋酰钠8％的硫4％）每毫升含有80毫克乙酰磺胺钠和40毫克硫在由一个配方：芦荟凝胶，丁基化羟基甲苯，鲸蜡醇，油酰氨二钠MEA磺基，乙二胺四乙酸二钠，硬脂酸甘油酯，绿茶提取物，硅酸铝镁，对羟基苯甲酸甲酯，PEG-100硬脂酸酯，凡士林，对羟基苯甲酸丙酯，纯净水，椰油基羟乙磺酸钠，甲基椰油基牛磺酸钠，硫代硫酸钠，硬脂醇，黄原胶。

Sulfacleanse 8/4-临床药理学

磺胺类药物最广泛接受的作用机理是伍兹-菲尔德斯理论（Woods-Fildes theory），该理论基于以下事实：磺酰胺类是对细菌生长必不可少的对氨基氨基苯甲酸（PABA）的竞争性拮抗剂。虽然尚未确定是否可以通过完整的皮肤吸收，但是口服时磺胺乙酰胺钠很容易从胃肠道吸收，并在尿液中排泄，基本上没有变化。据报道生物半衰期为7至12.8小时。硫在治疗痤疮中的确切作用方式尚不清楚，但是据报道，它可以抑制痤疮丙酸杆菌的生长和游离脂肪酸的形成。

适应症

SulfaCleanse®8/4（磺胺醋酰钠8％的硫4％）被指示为寻常痤疮，红斑痤疮和脂溢性皮炎的局部控制。

禁忌症

SulfaCleanse®8/4（磺胺醋酰钠8％的硫4％）由具有已知的超敏性，以磺酰胺，硫或该制剂的任何其它组分的患者禁忌使用。 SulfaCleanse®8/4（磺胺醋酰钠8％的硫4％）是不被肾病患者中使用。

警告事项

尽管很少见，但可能会出现对磺胺乙酰胺钠的敏感性。因此，在可能对局部磺酰胺类药物过敏的患者使用该药时，应谨慎谨慎。全身毒性反应如粒细胞缺乏症，急性溶血性贫血，紫癜性出血热，药物热，黄疸和接触性皮炎表明对磺胺类药物过敏。如果涉及裸露或磨损的皮肤区域，则应特别注意。

仅供外用。远离眼睛。请将本品放在儿童不能接触的地方。保持容器密闭。

预防措施

一般

如果发炎，应停止使用该产品并开始适当的治疗。在长期治疗期间，应仔细观察患者是否有局部刺激或过敏反应。该疗法的目的是实现无刺激的脱皮，但是磺乙酰胺钠和硫磺会引起表皮变红和结垢。这些副作用在寻常痤疮的治疗中并不罕见，但应提醒患者这种可能性。

给患者的信息

避免接触眼睛，眼睑，嘴唇和粘膜。如果发生意外接触，请用水冲洗。如果过度刺激，请停止使用并咨询医生。

致癌，诱变和生育能力受损

尚未对动物进行长期研究以评估其致癌潜力。

怀孕

动物繁殖研究尚未与SulfaCleanse®8/4（磺胺醋酰钠8％的硫4％）中进行。它也没有已知当给予孕妇或可以影响繁殖能力SulfaCleanse®8/4（磺胺醋酰钠8％的硫4％）是否会引起致命的损害。 SulfaCleanse®8/4（磺胺醋酰钠8％的硫4％）应给予仅当明确地需要一个孕妇。

照顾母亲

目前还不知道是否磺胺醋酰钠以下局部使用的SulfaCleanse®8/4（磺胺醋酰钠8％的硫4％）在人乳排泄。然而，据报道在人乳中消除了口服的少量磺胺类药物。鉴于这一点，因为许多药物被排泄在人乳中，当SulfaCleanse®8/4（磺胺醋酰钠8％的硫4％）被给予哺乳妇女应谨慎行使。

小儿使用

尚未确定12岁以下儿童的安全性和有效性。

不良反应

磺乙酰胺钠虽然很少见，但可能引起局部刺激。

Sulfacleanse 8/4剂量和用法

应用SulfaCleanse®8/4（磺胺醋酰钠8％的硫4％），每天一次或两次到受灾地区，或由您遵医嘱。湿润的皮肤，适合在需要清洁的地方使用。轻轻按摩皮肤10到20秒，使泡沫充分，彻底冲洗并拍干。如果发生干燥，其可以通过漂洗掉SulfaCleanse®8/4（磺胺醋酰钠8％的硫4％）迟早使用较少来控制。

Sulfacleanse 8/4如何提供

SulfaCleanse®8/4（磺胺醋酰钠8％的硫4％）在16 FL可用。盎司（473 mL）瓶，NDC 42546-175-16。

存放在20°C至25°C（68°F至77°F）的温度范围内，允许的偏移范围是15°C至30°C（59°F至86°F）。如果平均动力学温度不超过25°C（77°F），则可以忍受短暂暴露于最高40°C（104°F）的温度；但是，应尽量减少这种接触。

防止冻结。

保持本药物和所有药物不接触儿童。

制造用于：
保诚制药
18899 N Thompson Peak Pkwy
斯科茨代尔，AZ 85255

版本4.0

主要显示面板-473毫升瓶装箱

NDC 42546-175-16

SulfaCleanse®四分之八
（磺乙酰胺钠8％和硫4％）

车辆的局部悬挂
含有绿茶和芦荟

仅Rx
16盎司（473毫升）

普鲁根®
药品

注意：本文件包含有关磺胺乙酰胺钠/硫外用的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于商品名Sulfacleanse 8/4。

适用于磺胺乙酰胺钠/硫磺外用剂：外用乳膏，外用乳液，外用泡沫，外用凝胶，外用药盒，外用液体，外用乳液，外用护垫，外用悬浮液

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 皮肤过敏。
• 很少有磺胺类药物发生不良反应。有时，这些都是致命的。这些影响包括肝脏问题，血液问题和非常差的皮肤反应（Stevens-Johnson综合征/中毒性表皮坏死溶解）。如果出现皮疹，请立即致电医生。皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；眼睛发红或发炎；口腔，喉咙，鼻子或眼睛溃疡；发烧，发冷或嗓子疼；咳嗽是新的还是更糟的；感到非常疲倦或虚弱；任何瘀伤或出血；或出现肝脏问题的迹象，例如尿黑，感到疲倦，不饿，胃部或胃部不适，粪便颜色浅，呕吐或皮肤或眼睛发黄。

这种药物还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 皮肤干燥。
• 瘙痒。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。