丙酸氯米松

介绍

合成皮质类固醇。 ^{1 2 12天}

丙酸氯吡酮的用途

皮质类固醇反应性皮炎

缓解皮质类固醇反应性皮肤病的炎症性和瘙痒性表现。 ^{1 4 5 6 7 8 9 10 11 13 14 17 18 d}

通常在急性或慢性皮肤病（例如脂溢性或特应性皮炎，局部性神经性皮炎，肛门生殖器瘙痒，牛皮癣，过敏性接触性皮炎的晚期，干燥性发炎阶段）最有效。 ^b

局部治疗通常比全身治疗更可取；较少的相关不良全身作用。 ^b

局部治疗通常只能控制皮肤病的表现；尽可能消除原因。 ^b

通过使用更高的浓度或闭塞敷料治疗可以提高局部疗效。 （请参见“剂量和用法”下的带闭塞敷料的用法。） ^b

从一种局部皮质类固醇制剂到另一种局部皮质类固醇制剂的反应可能有所不同。 ^b

抗炎活性可能会因载体，药物浓度，应用部位，疾病和个别患者而有很大差异。 ^b

制造商指出，阿氯米松不应该被用于治疗痤疮，酒渣鼻，或口周皮炎的治疗。 ^{22 23}

0.05％的丙酸氯吡酮乳膏和药膏被认为具有中低范围的效力。 ^{B C d}

丙酸倍氯米松剂量和给药

一般

• 选择剂型时，请考虑病变的位置和要治疗的疾病。 ^b

• 乳霜适用于大多数皮肤病，但药膏也可能会造成一些阻塞，通常用于治疗干燥的鳞状病变。 ^b

• 配方会影响经皮渗透和随后的活动；临时准备或用另一种载体稀释市售产品可能会降低有效性。 ^b

• 应通过适当的内分泌检查（例如，ACTH刺激，血浆皮质醇，无尿）定期评估在大表面积和/或闭塞区域使用局部皮质类固醇的患者是否有下丘脑-垂体-肾上腺（HPA）轴抑制的证据。皮质醇）。 ^{c d} （请参见“下丘脑-垂体-肾上腺轴的抑制以及系统性影响，请注意”。）

行政

局部管理

仅用于皮肤病学；避免接触眼睛。 ^d

在皮肤或头皮上局部涂抹乳膏和药膏。 ^C

在局部应用之前，可以彻底清洁要治疗的皮肤区域，以减少感染的风险；但是，一些临床医生认为，除非使用闭塞敷料，否则无需清洁被治疗部位，并且可能会令人发火。 ^b

在薄膜上少量涂抹乳膏或药膏，然后轻轻擦拭患处。 ^1天

达到良好的反应后，可将施用频率或浓度（强度）降至维持控制和避免复发所需的最低限度；如果可能，请停产。 ^b

闭塞敷料管理

闭塞敷料可用于治疗严重或耐药的皮肤病（例如牛皮癣）。 ^{1 17} （请参阅“注意事项”中的闭塞敷料。）

浸泡或清洗患处以去除水垢；涂一层薄薄的奶油或软膏；轻轻擦入病变部位；然后再涂一层薄膜^b用柔软的塑料薄膜覆盖患处，并用胶带将其密封在相邻的正常皮肤上，或者用纱布或弹性绷带将其固定在适当的位置。 ^b

如果受影响的区域潮湿，则不完全密封塑料薄膜的边缘或刺穿薄膜，以使多余的水分散失。 ^b要在干燥的病灶中增加水分，请在涂上塑料膜之前涂上乳膏或软膏并用湿布覆盖，或在涂上药物和塑料膜之前将患处短暂浸入水中。 ^b

可以在手和手指上使用薄的聚乙烯手套，在行李箱或臀部上使用塑料服装袋，可以在头皮上使用紧身的浴帽，或者可以使用全身服代替塑料薄膜来提供咬合。 ^b

封堵敷料更换的频率取决于所治疗的疾病；每次更换敷料时，清洁皮肤和重新使用皮质类固醇都是必不可少的。 ^b

闭塞敷料通常放置12-24小时，并根据需要重复治疗。 ^b尽管在耐药情况下，封堵敷料可一次放置3-4天，但大多数临床医生建议每天间歇性使用封堵敷料12个小时，以减少不良反应（特别是感染）和全身吸收的风险，并增加方便。 ^b

药物和闭塞敷料可以在晚上使用，药物或温和的润肤剂可以在白天不使用闭塞敷料的情况下使用。 ^b

在具有广泛病变的患者中，一次仅顺序地阻塞身体的一部分可能比全身阻塞更好。 ^b （请参阅“注意事项”中的“包扎敷料”。）

剂量

小儿患者

给予最少量的可提供有效治疗的局部制剂。 ^b （请参阅“注意事项”中的“儿科用途”。）

皮质类固醇反应性皮炎

外用

≥1岁的儿童：每天少量使用2至3次霜或软膏。 ^1天

实现控制后中止；如果2周内未出现改善，请考虑对诊断进行重新评估。 ^çd

大人

皮质类固醇反应性皮炎

外用

每天少量使用2至3次霜或软膏。 ^1天

可以使用2-6周^{5 6 7 8 9 10 11 13 14 18} ;然而，对于患有耐药或慢性病的患者，可能需要更长时间的治疗²³和适当的监测¹⁷ 。^一种

实现控制后中止；如果2周内未出现改善，请考虑对诊断进行重新评估。 ^çd

限度

小儿患者

皮质类固醇反应性皮炎

外用

≥1岁的儿童：最长3周。 ^C

特殊人群

肝功能不全

目前没有具体的剂量建议。 ^çd

肾功能不全

目前没有具体的剂量建议。 ^çd

老年患者

建议仔细选择剂量。 ^d

丙酸氯吡米松的注意事项

禁忌症

• 已知对alclometasone，其他皮质类固醇或制剂中的任何成分过敏。 ^1天

警告/注意事项

敏感性反应

过敏性接触性皮炎可能表现为愈合不良，而不是像其他不含皮质类固醇的局部用药那样刺激。通过诊断补丁程序测试进行确认。 ^{B C d}

一般注意事项

下丘脑-垂体-肾上腺轴抑制

局部应用的皮质类固醇可以吸收足够的量，以可逆地抑制HPA轴。 ^çd

通过适当的测试（例如ACTH刺激，早晨血浆皮质醇，尿游离皮质醇）进行定期的HPA轴评估，尤其是在将局部皮质类固醇应用于大表面积或闭塞区域的患者中。 ^{B C d}

如果发生HPA轴抑制，则撤药，减少应用频率和/或替代效力较弱的皮质类固醇。 ^çd

停药后，HPA轴功能恢复通常是迅速而完整的。 ^çd

很少有糖皮质激素缺乏症需要全身性激素治疗。 ^{B C d}

全身效应

局部给药后的全身吸收可能导致某些患者出现库欣综合症，高血糖症和糖尿症。 ^{B C d}

当将皮质类固醇长时间用于大面积，闭塞性敷料和/或与其他含皮质类固醇制剂同时使用时，可能会发生全身不良反应。 ^b

婴儿和儿童可能更容易受到不利的全身影响。 ^{c d} （请参阅“注意事项”中的“儿科用途”。）

局部效应

可能的不良局部反应（例如灼热，瘙痒，刺激，干燥，毛囊炎，过度发汗，痤疮样爆发，色素沉着，口周皮炎，过敏性接触性皮炎，皮肤浸软，继发感染，皮肤萎缩，纹状体，粟粒疹）使用闭塞敷料可能会更频繁地发生，尤其是长时间治疗。 ^b

长时间使用局部皮质类固醇激素可能会导致表皮和皮下组织萎缩。 ^b这些影响最有可能发生在三叉肌（例如腋窝，腹股沟），屈肌和面部区域（即使是短期使用）。 ^b

如果发生刺激，请停药并采取适当的治疗方法。 ^çd

皮肤感染

如果同时存在或发展为皮肤感染，请开始适当的抗感染治疗。 ^{c d}如果感染没有立即做出反应，请停止局部糖皮质激素治疗，直至感染得到控制。 ^çd

当同时使用局部皮质类固醇激素和局部抗感染药时，请考虑皮质类固醇激素可能掩盖细菌，真菌或病毒感染的临床体征。防止认识到抗感染药无效；或抑制对配方中成分的超敏反应。 ^b此外，请考虑与抗感染药有关的警告，注意事项和禁忌症。 ^b （请参阅“注意事项”中的“包扎敷料”。）

一些制造商指出，皮肤结核，皮肤病真菌感染，皮肤或全身病毒感染（包括牛痘，水痘和眼睛或邻近皮肤的单纯疱疹）的患者禁用局部皮质类固醇激素。 ^b但是，大多数临床医生认为，如果治疗感染，可以谨慎使用局部糖皮质激素。 ^b

包扎敷料

全身大面积使用闭塞敷料可能会导致全身性皮质类固醇激素不良反应，时间较长。进行相应的监控。 ^b （请参见“下丘脑-垂体-肾上腺轴抑制”，另请参见“全身性注意事项”。）

使用闭塞敷料可能会更频繁地发生不良局部反应，尤其是长时间的治疗。 ^{b c d} （请参阅“注意事项”中的“局部效果”。）

请勿在哭泣或渗出性病变上使用闭塞敷料。 ^b

患有原发性皮肤感染的患者请勿使用闭塞敷料。 ^b

如果体温升高，请去除覆盖大面积的闭塞敷料；热稳态可能会受损。 ^b

小心使用塑料闭塞性材料，以避免窒息的危险。 ^b

特定人群

怀孕

C类^{c d}

哺乳期

尚不知道局部局部氯吡酮是否分布在牛奶中。 ^{c d}如果使用局部用甲氯米松，则应谨慎。 ^çd

儿科用

1岁以下儿童的安全性和疗效尚未确立。 ^çd

不要用于治疗尿布皮炎；紧贴尿布或塑料裤不应用于尿布地区接受甲氯米松治疗的儿童，因为此类衣服可能构成闭塞性敷料。 ^çd

与较大的个体相比，儿童比成年人更容易受到局部皮质类固醇激素引起的HPA轴抑制和库欣综合征的影响，这是因为更大的皮肤表面积与体重之比，尤其是当局部皮质类固醇应用于大于20％的身体表面积时。 ^{c d}肾上腺抑制的风险似乎随着年龄的降低而增加。 ^b （请参阅“小心情况下的全身性影响”。）

儿童肾上腺抑制的表现包括线性生长迟缓，体重增加延迟，血浆皮质醇浓度低以及对促肾上腺皮质激素（ACTH）刺激缺乏反应。 ^{B C d}

在停药期间和/或停药后，儿童糖皮质激素不足的风险也更大。 ^{B C d}

小儿发生颅内高压；表现包括font门肿胀，头痛和双侧乳头水肿。 ^{B C d}

据报道，用局部皮质类固醇激素治疗的儿童中有纹状体。 ^{B C d}

儿童的局部糖皮质激素治疗应限于达到疗效所需的最小剂量；慢性局部糖皮质激素治疗可能会干扰生长和发育。 ^b

老人用

在数量有限的65岁以上的患者中，其反应似乎与年轻成年人没有差异。 ^çd

常见不良反应

灼烧，瘙痒，红斑，刺激，干燥，丘疹，丘疹，毛囊炎，痤疮样爆发，色素沉着^c ，口周皮炎，过敏性接触性皮炎，继发性感染，皮肤萎缩，纹状体，粟粒疹。 ^çd

丙酸氯吡酮的相互作用

特殊药物和实验室检查

丙酸氯吡酮药代动力学

吸收性

生物利用度

局部应用的甲氯米松可以通过正常的完整皮肤吸收。 ^{4 22 b c d}

个体^14的经皮渗透率不同，可以通过使用闭塞敷料， ^{1 4 16 17 d}高皮质类固醇浓度和某些媒介物来改变。 ^{1个15 16b的d}

在大多数正常皮肤区域使用后，只有极少量的局部皮质类固醇到达真皮，随后到达全身循环。阴囊，腋窝，眼睑，面部和头皮比前臂，膝盖，肘部，手掌和足底吸收更多。 ^b

皮肤角蛋白层的丧失以及表皮屏障的炎症和/或疾病（例如牛皮癣，湿疹）会明显增加吸收。 ^{1个16 17b的d}

分配

程度

尚不知道局部局部氯吡酮是否分布在牛奶中。 ^çd

消除

代谢

一旦通过皮肤吸收，局部应用的皮质类固醇主要在肝脏中代谢。 ^{22 b}

淘汰路线

局部皮质类固醇和代谢产物经肾脏排泄，并在较小程度上经胆汁排泄。 ^{1 22}

稳定性

存储

外用

乳膏和软膏：2–30°C。 ¹一些制造商规定20–25°C。 ^d有关特定建议，请查阅产品信息。

动作

• 局部抗炎活性的确切作用机制尚不清楚；主要通过抗炎，止痒和血管收缩作用介导的对皮质类固醇反应性皮肤病的治疗具有治疗价值。 ^çd

• 抗炎作用可能通过诱导磷脂酶A ₂抑制蛋白（脂皮质激素）发生。降低花生四烯酸从膜磷脂中的释放。 ^d花生四烯酸前体的减少可能会下调强效炎症介质（例如，前列腺素，白三烯）的生物合成。 ^d

• 通过稳定白细胞溶酶体膜减少炎症，防止破坏性酸性水解酶从白细胞中释放出来；抑制炎症区域的巨噬细胞积累；减少白细胞对毛细血管内皮的粘附；减少毛细血管壁的渗透性和水肿的形成；减少补体成分；拮抗组胺活性和激肽从底物中的释放；减少成纤维细胞增殖，胶原蛋白沉积和随后的疤痕组织形成；并可能通过其他未知的机制。 ^b

给病人的建议

• 仅按指示使用，仅针对处方所规定的病症并且不超过处方所规定的用途的重要性；避免与眼睛接触，只能按照指示在外部使用。 ^{c d} （请参阅“剂量和给药方式”下的局部给药。）

• 除非得到临床医生的指导，否则不要涂抹在面部，腋下或腹股沟上的重要性。 ^çd

• 告知患者治疗皮肤区域的重要性，除非有临床医生的指导，否则不要用绷带包扎或以其他方式覆盖或包裹以致阻塞。 ^çd

• 向临床医生报告任何局部不良反应，尤其是在闭合绷带下发生的不良反应的重要性。 ^{B C d}

• 告知孩子的父母不要使用尿布皮炎或不要在尿布区域使用的重要性，因为尿布或塑料裤可能会构成闭塞性敷料。 ^çd

• 实现控制后停止使用的重要性；如果2周内未见改善，请联系临床医生。 ^çd

• 告知临床医生现有或预期的伴随疗法，包括处方药和非处方药。 ^çd

• 告知妇​​女临床医生是否怀孕或计划怀孕或计划母乳喂养的重要性。 ^çd

• 向患者提供其他重要预防信息的重要性。 （请参阅注意事项。）

准备工作

市售药物制剂中的赋形剂可能对某些个体具有重要的临床意义。有关详细信息，请咨询特定的产品标签。

有关一种或多种这些制剂短缺的信息，请咨询ASHP药物短缺资源中心。

*可通过通用（非专有）名称从一个或多个制造商，分销商和/或重新包装商处获得

对于消费者

适用于局部氯吡酮：外用乳膏，外用药膏

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的体征或症状，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 高血糖的征兆，如意识混乱，困倦，口渴，更饿，尿频，潮红，呼吸加快或闻起来像水果。
• 肾上腺无力的迹象，例如非常糟糕的胃部不适或呕吐，非常头晕或昏倒，肌肉无力，感到非常疲倦，情绪变化，不饿或体重减轻。
• 库欣病的征兆，例如上背部或腹部的体重增加，月球面，严重的头痛或恢复缓慢。
• 皮肤颜色改变。
• 皮肤变化（粉刺，妊娠纹，愈合缓慢，头发生长）。
• 使用该药的刺激性。

这种药物还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果您有任何困扰您或不消失的副作用，请致电您的医生或获得医疗帮助。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

对于医疗保健专业人员

适用于局部氯吡酮：外用乳膏，外用药膏

一般

最常见的副作用是瘙痒，灼热，红斑，干燥，刺激和丘疹。 ^[参考]

内分泌

未报告频率：库欣综合征^[参考]

皮肤科

常见（1％至10％）：丘疹性皮疹

未报告频率：毛囊炎，痤疮样皮疹，色素沉着，口周皮炎，过敏性接触性皮炎，纹状体，粟粒菌，继发性感染，高发性，皮肤浸软，皮肤萎缩^[参考]

本地

常见（1％至10％）：瘙痒，灼痛，红斑，干燥，刺激

稀有（小于0.1％）：刺痛^[Ref]

新陈代谢

未报告频率：高血糖^[参考]

肾的

未报告频率：糖尿症^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成年人皮炎的常用剂量

每天将薄膜涂在患处两次或三遍

评论：轻轻按摩直至药物消失

使用：缓解皮质类固醇反应性皮肤病的炎症性和瘙痒性表现

成年人湿疹的常规剂量

每天将薄膜涂在患处两次或三遍

评论：轻轻按摩直至药物消失

使用：缓解皮质类固醇反应性皮肤病的炎症性和瘙痒性表现

皮炎的常用儿科剂量

1岁以上：
每天将薄膜涂在患处两次或三遍

评论：
-轻轻按摩直到药物消失
-尚未确定在小儿患者中使用药物超过3周的安全性和有效性。

使用：缓解皮质类固醇反应性皮肤病的炎症性和瘙痒性表现

湿疹的常用儿科剂量

1岁以上：
每天将薄膜涂在患处两次或三遍

评论：
-轻轻按摩直到药物消失
-尚未确定在小儿患者中使用药物超过3周的安全性和有效性。

使用：缓解皮质类固醇反应性皮肤病的炎症性和瘙痒性表现

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

数据不可用

预防措施

1岁以下的患者尚未确定安全性和有效性。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-请勿在尿布区域使用这种药物，因为尿布或塑料裤可能会形成阻塞性敷料。

监控：
-内分泌：HPA轴抑制（ACTH刺激试验，血浆皮质醇试验，尿游离皮质醇试验）

患者建议：
-由于可能会加重反弹，因此该药物不应用于牛皮癣的治疗。
-请勿与此药物同时使用其他外用皮质类固醇。
-请勿在眼睛附近使用此药。