硫酸脂清洁剂

免责声明：FDA尚未发现此药是安全有效的，并且该标签尚未获得FDA的批准。有关未经批准的药物的更多信息，请点击此处。

仅接收

硫酸脂清洁剂说明

磺乙酰胺钠是一种具有抗菌活性的磺酰胺。硫起角质分解剂的作用。化学上，磺乙酰胺钠是N-[（4-氨基苯基）磺酰基]-乙酰胺，一钠盐，一水合物。结构式为：

每毫升的Sulfatol™清洁剂（尿素载剂中10％的磺乙酰胺钠和5％的硫）在包含10％尿素，BHT，十六醇，乙二胺四乙酸（EDTA）和香精的乳液基料中包含100 mg磺乙酰胺钠和50 mg硫。 ，油酸铝MEA磺基琥珀酸二钠，甘油基和PEG-100硬脂酸酯，硅酸铝镁，对羟基苯甲酸甲酯，对羟基苯甲酸丙酯，可可羟乙基羟乙磺酸钠，可可甲基牛磺酸钠，硫代硫酸钠，硬脂醇，纯净水，黄原胶。

硫酸脂清洁剂-临床药理学

磺胺类药物最广泛接受的作用机理是伍兹-菲尔德斯理论（Woods-Fildes theory），该理论基于以下事实：磺酰胺类是对细菌生长必不可少的对氨基苯甲酸（PABA）的竞争性拮抗剂。虽然尚未确定是否可以通过完整的皮肤吸收，但是口服时磺胺乙酰胺钠很容易从胃肠道吸收，并在尿液中排泄，基本上没有变化。据报道生物半衰期为7至12.8小时。硫在治疗痤疮中的确切作用方式尚不清楚，但是据报道，它可以抑制痤疮丙酸杆菌的生长和游离脂肪酸的形成。

适应症

Sulfatol™清洁剂可用于寻常性痤疮，痤疮酒渣鼻和脂溢性皮炎的局部控制。

禁忌症

Sulfatol™清洁剂禁忌对磺酰胺，硫或该制剂的任何其他成分过敏的患者使用。患有肾脏疾病的患者不得使用Sulfatol™清洁剂。

警告事项

尽管很少见，但可能会出现对磺胺乙酰胺钠的敏感性。因此，在可能对局部磺酰胺类药物过敏的患者使用该药时，应谨慎谨慎。全身毒性反应如粒细胞缺乏症，急性溶血性贫血，紫癜性出血热，药物热，黄疸和接触性皮炎表明对磺胺类药物过敏。如果涉及裸露或磨损的皮肤区域，则应特别注意。

仅限于外用。远离眼睛。请将本品放在儿童不能接触的地方。保持瓶子密闭。

预防措施

一般

如果发炎，应停止使用该产品并开始适当的治疗。在长期治疗期间，应仔细观察患者是否有局部刺激或过敏反应。该疗法的目的是实现无刺激的脱皮，但是磺乙酰胺钠和硫磺会引起表皮变红和结垢。这些副作用在寻常痤疮的治疗中并不罕见，但应提醒患者这种可能性。

给患者的信息

避免接触眼睛，眼睑，嘴唇和粘膜。如果意外接触，请用水冲洗。如果过度刺激，请停止使用并咨询医生。

致癌，诱变和生育能力受损

尚未对动物进行长期研究以评估其致癌潜力。

怀孕

尚未使用Sulfatol™Cleanser进行动物繁殖研究。还不知道Sulfatol™清洁剂在施予孕妇时是否会造成胎儿伤害或会影响生殖能力。仅当明确需要时，才应给孕妇服用Sulfatol™清洁剂。

护理母亲

局部使用Sulfatol™清洁剂后，尚不知道母乳中是否会排出磺胺乙酰胺钠。然而，据报道在人乳中消除了口服的少量磺胺类药物。有鉴于此，并且由于许多药物会从人乳中排出，因此，在对哺乳妇女使用Sulphatol™清洁剂时应格外小心。

儿科用

尚未确定12岁以下儿童的安全性和有效性。

不良反应

磺乙酰胺钠虽然很少见，但可能引起局部刺激。

硫酸脂清洁剂的剂量和给药

Sulfatol™清洁剂

每天或根据医生的指示，清洗患处一次或两次。避免接触眼睛或粘膜。弄湿皮肤，然后适量涂抹于要清洁的区域，在皮肤上轻轻按摩10至20秒，使泡沫充分，彻底冲洗并拍干。如果发生干燥，可以通过较早或不经常使用清洁剂冲洗掉来控制干燥。

硫酸脂清洁剂如何提供

355毫升瓶装的Sulfatol™清洁剂。 NDC 51991-173-26

存储

储存在25°C（77°F）;允许在15°-30°C（59°-86°F）的范围内移动。请参阅USP控制的室温。

防止冻结。

发行人：布雷肯里奇制药公司（Breckenridge Pharmaceutical，Inc.） ，佛罗里达州博卡拉顿，佛罗里达州33487
制造商：加拿大QC蒙特利尔的Groupe Parima Inc. H4S 1X6

06/07

主要显示面板-355毫升瓶装纸箱

布雷肯里奇
制药有限公司

NDC 51991-173-26

Sulfatol™清洁剂
尿素载体中的乙磺酰胺钠10％，硫5％

皮肤清洁剂
对于局部治疗

• 寻常痤疮
• 痤疮酒渣鼻
• 脂溢性皮炎

仅接收

净重量355毫升

适用于磺胺乙酰胺钠/硫磺外用剂：外用乳膏，外用乳液，外用泡沫，外用凝胶，外用药盒，外用液体，外用乳液，外用护垫，外用悬浮液

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 皮肤过敏。
• 很少有磺胺类药物发生不良反应。有时，这些都是致命的。这些影响包括肝脏问题，血液问题和非常差的皮肤反应（Stevens-Johnson综合征/中毒性表皮坏死溶解）。如果出现皮疹，请立即致电医生。皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；眼睛发红或发炎；口腔，喉咙，鼻子或眼睛溃疡；发烧，发冷或嗓子疼；咳嗽是新的还是更糟的；感到非常疲倦或虚弱；任何瘀伤或出血；或出现肝脏问题的迹象，例如尿黑，感到疲倦，不饿，胃部或胃部不适，粪便颜色浅，呕吐或皮肤或眼睛发黄。

这种药物还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 皮肤干燥。
• 瘙痒。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

通常的成人痤疮剂量

磺乙酰胺钠硫磺局部8％-4％悬浮液：
每天1到2次，弄湿皮肤，使泡沫充分。清洁脸部10到20秒。冲洗并拍干。

磺乙酰胺钠硫外用9％-4％外用液体：
每天1到2次，弄湿皮肤，使泡沫充分。清洁脸部10到20秒。冲洗并拍干。

磺乙酰胺钠硫外用9％-4.5％外用液体：
每天1到2次，弄湿皮肤，使泡沫充分。清洁脸部10到20秒。冲洗并拍干。

磺乙酰胺钠硫外用10％-1％外用液体：
每天1到2次，弄湿皮肤，使泡沫充分。清洁脸部10到20秒。冲洗并拍干。

磺乙酰胺钠硫外用10％-4％外用泡沫：
清洗患处。每天将泡沫按摩至患处1至2次。如果卸下，则在1至2分钟后冲洗干净。

磺乙酰胺钠硫外用10％-4％外用护垫：
每天1到2次，弄湿皮肤，使泡沫充分。清洁脸部10到20秒。冲洗并拍干。

磺乙酰胺钠-硫外用10％-5％外用泡沫：
彻底清洁并拍干。每天将泡沫按摩至患处1至3次。

磺乙酰胺钠硫外用10％-5％外用护垫：
每天1至2次，用湿布擦干泡沫。清洁脸部10到20秒。冲洗并拍干。扔掉布。

痤疮酒渣鼻的成人剂量

磺乙酰胺钠硫磺局部8％-4％悬浮液：
每天1到2次，弄湿皮肤，使泡沫充分。清洁脸部10到20秒。冲洗并拍干。

磺乙酰胺钠硫外用9％-4％外用液体：
每天1到2次，弄湿皮肤，使泡沫充分。清洁脸部10到20秒。冲洗并拍干。

磺乙酰胺钠硫外用9％-4.5％外用液体：
每天1到2次，弄湿皮肤，使泡沫充分。清洁脸部10到20秒。冲洗并拍干。

磺乙酰胺钠硫外用10％-1％外用液体：
每天1到2次，弄湿皮肤，使泡沫充分。清洁脸部10到20秒。冲洗并拍干。

磺乙酰胺钠硫外用10％-4％外用泡沫：
清洗患处。每天将泡沫按摩至患处1至2次。如果卸下，则在1至2分钟后冲洗干净。

磺乙酰胺钠硫外用10％-4％外用护垫：
每天1到2次，弄湿皮肤，使泡沫充分。清洁脸部10到20秒。冲洗并拍干。

磺乙酰胺钠-硫外用10％-5％外用泡沫：
彻底清洁并拍干。每天将泡沫按摩至患处1至3次。

磺乙酰胺钠硫外用10％-5％外用护垫：
每天1至2次，用湿布擦干泡沫。清洁脸部10到20秒。冲洗并拍干。扔掉布。

脂溢性皮炎通常的成人剂量

磺乙酰胺钠硫磺局部8％-4％悬浮液：
每天1到2次，弄湿皮肤，使泡沫充分。清洁脸部10到20秒。冲洗并拍干。

磺乙酰胺钠硫外用9％-4％外用液体：
每天1到2次，弄湿皮肤，使泡沫充分。清洁脸部10到20秒。冲洗并拍干。

磺乙酰胺钠硫外用9％-4.5％外用液体：
每天1到2次，弄湿皮肤，使泡沫充分。清洁脸部10到20秒。冲洗并拍干。

磺乙酰胺钠硫外用10％-1％外用液体：
每天1到2次，弄湿皮肤，使泡沫充分。清洁脸部10到20秒。冲洗并拍干。

磺乙酰胺钠硫外用10％-4％外用泡沫：
清洗患处。每天将泡沫按摩至患处1至2次。如果卸下，则在1至2分钟后冲洗干净。

磺乙酰胺钠硫外用10％-4％外用护垫：
每天1到2次，弄湿皮肤，使泡沫充分。清洁脸部10到20秒。冲洗并拍干。

磺乙酰胺钠-硫外用10％-5％外用泡沫：
彻底清洁并拍干。每天将泡沫按摩至患处1至3次。

磺乙酰胺钠硫外用10％-5％外用护垫：
每天1至2次，用湿布擦干泡沫。清洁脸部10到20秒。冲洗并拍干。扔掉布。

痤疮的常用儿科剂量

磺乙酰胺钠硫磺局部8％-4％悬浮液：
12岁或12岁以上：每天1至2次，使皮肤湿润，并充满泡沫。清洁脸部10到20秒。冲洗并拍干。

磺乙酰胺钠硫外用9％-4％外用液体：
12岁或12岁以上：每天1至2次，使皮肤湿润，并充满泡沫。清洁脸部10到20秒。冲洗并拍干。

磺乙酰胺钠硫外用9％-4.5％外用液体：
12岁或12岁以上：每天1至2次，使皮肤湿润，并充满泡沫。清洁脸部10到20秒。冲洗并拍干。

磺乙酰胺钠硫外用10％-1％外用液体：
12岁或12岁以上：每天1至2次，使皮肤湿润，并充满泡沫。清洁脸部10到20秒。冲洗并拍干。

磺乙酰胺钠硫外用10％-4％外用泡沫：
12岁以上：清洗患处。每天将泡沫按摩至患处1至2次。如果卸下，则在1至2分钟后冲洗干净。

磺乙酰胺钠硫外用10％-4％外用护垫：
12岁或12岁以上：每天1至2次，使皮肤湿润，并充满泡沫。清洁脸部10到20秒。冲洗并拍干。

磺乙酰胺钠-硫外用10％-5％外用泡沫：
12岁以上：彻底清洁并拍干。每天将泡沫按摩至患处1至3次。

磺乙酰胺钠硫外用10％-5％外用护垫：
12岁或12岁以上：每天湿布1到2次，并充分揉搓泡沫。清洁脸部10到20秒。冲洗并拍干。扔掉布。

痤疮酒渣鼻的常用儿科剂量

磺乙酰胺钠硫磺局部8％-4％悬浮液：
12岁或12岁以上：每天1至2次，使皮肤湿润，并充满泡沫。清洁脸部10到20秒。冲洗并拍干。

磺乙酰胺钠硫外用9％-4％外用液体：
12岁或12岁以上：每天1至2次，使皮肤湿润，并充满泡沫。清洁脸部10到20秒。冲洗并拍干。

磺乙酰胺钠硫外用9％-4.5％外用液体：
12岁或12岁以上：每天1至2次，使皮肤湿润，并充满泡沫。清洁脸部10到20秒。冲洗并拍干。

磺乙酰胺钠硫外用10％-1％外用液体：
12岁或12岁以上：每天1至2次，使皮肤湿润，并充满泡沫。清洁脸部10到20秒。冲洗并拍干。

磺乙酰胺钠硫外用10％-4％外用泡沫：
12岁或以上：清洗患处。每天将泡沫按摩至患处1至2次。如果卸下，则在1至2分钟后冲洗干净。

磺乙酰胺钠硫外用10％-4％外用护垫：
12岁或12岁以上：每天1至2次，使皮肤湿润，并充满泡沫。清洁脸部10到20秒。冲洗并拍干。

磺乙酰胺钠-硫外用10％-5％外用泡沫：
12岁以上：彻底清洁并拍干。每天将泡沫按摩至患处1至3次。

磺乙酰胺钠硫外用10％-5％外用护垫：
12岁或12岁以上：每天湿布1到2次，并充分揉搓泡沫。清洁脸部10到20秒。冲洗并拍干。扔掉布。

脂溢性皮炎的常用儿科剂量

磺乙酰胺钠硫磺局部8％-4％悬浮液：
12岁或12岁以上：每天1至2次，使皮肤湿润，并充满泡沫。清洁脸部10到20秒。冲洗并拍干。

磺乙酰胺钠硫外用9％-4％外用液体：
12岁或12岁以上：每天1至2次，使皮肤湿润，并充满泡沫。清洁脸部10到20秒。冲洗并拍干。

磺乙酰胺钠硫外用9％-4.5％外用液体：
12岁以上：每天1至2次，使皮肤湿润，并充分起泡沫。清洁脸部10到20秒。冲洗并拍干。

磺乙酰胺钠硫外用10％-1％外用液体：
12岁或12岁以上：每天1至2次，使皮肤湿润，并充满泡沫。清洁脸部10到20秒。冲洗并拍干。

磺乙酰胺钠硫外用10％-4％外用泡沫：
12岁以上：清洗患处。每天将泡沫按摩至患处1至2次。如果卸下，则在1至2分钟后冲洗干净。

磺乙酰胺钠硫外用10％-4％外用护垫：
12岁或12岁以上：每天1至2次，使皮肤湿润，并充满泡沫。清洁脸部10到20秒。冲洗并拍干。

磺乙酰胺钠-硫外用10％-5％外用泡沫：
12岁以上：彻底清洁并拍干。每天将泡沫按摩至患处1至3次。

磺乙酰胺钠硫外用10％-5％外用护垫：
12岁或12岁以上：每天湿布1到2次，并充分揉搓泡沫。清洁脸部10到20秒。冲洗并拍干。扔掉布。

肾脏剂量调整

肾病患者请勿使用磺胺乙酰胺钠硫局部用8％-4％悬浮液，磺乙酰胺钠硫局部用10％-4％局部用药液和磺乙酰胺钠硫局部用10％-5％局部用泡沫剂。

肝剂量调整

数据不可用

透析

数据不可用