Sumaxin TS乳液

免责声明：FDA尚未发现此药是安全有效的，并且该标签尚未获得FDA的批准。有关未经批准的药物的更多信息，请点击此处。

描述：磺乙酰胺钠是一种具有抗菌活性的磺酰胺，而硫则充当角质层分离剂。化学上磺乙酰胺钠是N-[（（4-氨基苯基）磺酰基]乙酰胺，一钠盐，一水合物。结构式为：

每毫升Sumaxin®（9％的磺基乙酰胺钠和4％的硫磺）洗液中含有90 mg的磺乙酰胺钠和40 mg的硫，其配方包括：芦荟，丁基化羟基甲苯，鲸蜡醇，油酰胺基MEA磺基琥珀酸二钠，乙二胺四乙酸二钠，香料，硬脂酸甘油酯/ PEG-100硬脂酸酯，绿茶，硅酸铝镁，对羟基苯甲酸甲酯，对羟基苯甲酸丙酯，纯净水，椰油基羟乙磺酸钠，甲基椰油基牛磺酸钠，硫代硫酸钠，硬脂醇，黄原胶。

每毫升Sumaxin®（8％的乙磺酰胺钠和4％的硫磺）TS含有80 mg的磺乙酰胺钠和40 mg的硫，其配方包括：芦荟，丁基化羟基甲苯，鲸蜡醇，油酰胺基MEA磺基琥珀酸二钠，乙二胺四乙酸二钠，香料，硬脂酸甘油酯，绿茶，硅酸铝镁，对羟基苯甲酸甲酯，PEG-100硬脂酸酯，对羟基苯甲酸丙酯，纯净水，椰油基羟乙磺酸钠，甲基椰油基牛磺酸钠，硫代硫酸钠，硬脂醇，黄原胶。

临床药理学：磺胺类药物最广泛接受的作用机制是伍兹-菲尔德斯理论，该理论基于磺酰胺类是对细菌生长必不可少的对氨基苯甲酸（PABA）的竞争性拮抗剂这一事实。

虽然尚未确定是否可以通过完整的皮肤吸收，但是口服时磺胺乙酰胺钠很容易从胃肠道吸收，并在尿液中排泄，基本上没有变化。据报道生物半衰期为7至12.8小时。硫在治疗痤疮中的确切作用方式尚不清楚，但是据报道，它可以抑制痤疮丙酸杆菌的生长和游离脂肪酸的形成。

适应症： Sumaxin®（9％的磺胺乙酰胺钠和4％的硫磺）洗剂和Sumaxin®（8％的乙磺酰胺酰胺和4％的硫磺）TS可用于局部控制寻常型痤疮，痤疮酒渣鼻和脂溢性皮炎。

禁忌症：Sumaxin®（9％的磺基乙酰胺钠和4％的硫磺）和Sumaxin®（8％的乙磺酰胺钠和4％的硫磺）TS禁忌用于对磺胺类药物，硫磺或该制剂任何其他成分过敏的患者。患有肾脏疾病的患者不得使用Sumaxin®（9％的磺胺乙酰胺钠和4％的硫磺）TS和Sumaxin®（8％的乙磺酰胺酰胺钠和4％的硫磺）TS洗剂。

警告：尽管很少见，但可能会出现对磺乙酰胺钠的敏感性。因此，在可能对局部磺酰胺类药物过敏的患者使用该药时，应谨慎谨慎。全身毒性反应如粒细胞缺乏症，急性溶血性贫血，紫癜性出血热，药物热，黄疸和接触性皮炎表明对磺胺类药物过敏。如果涉及裸露或磨损的皮肤区域，则应特别注意。

仅限于外用。远离眼睛。请将本品放在儿童不能接触的地方。保持容器密闭。

注意事项：一般–如果发炎，应停止使用该产品并开始适当的治疗。在长期治疗期间，应仔细观察患者是否有局部刺激或过敏反应。该疗法的目的是实现无刺激的脱皮，但是磺乙酰胺钠和硫磺会引起表皮变红和结垢。这些副作用在寻常痤疮的治疗中并不罕见，但应提醒患者这种可能性。

给患者的信息–避免接触眼睛，眼睑，嘴唇和粘膜。如果发生意外接触，请用水冲洗。如果过度刺激，请停止使用并咨询医生。

致癌，致突变和生育能力受损–尚未在动物中进行长期研究以评估致癌潜力。

怀孕： C类–未使用Sumaxin®（9％的磺胺乙酰胺和4％的硫磺）和Sumaxin®（8％的乙酰胺酰胺和4％的硫磺）TS进行动物繁殖研究。还不知道Sumaxin®（9％的磺胺乙酰胺钠和4％的硫磺）水洗液和Sumaxin®（8％的乙酰胺酰胺钠和4％的硫磺）TS漱口水对孕妇给药是否会造成胎儿伤害或影响生殖能力。只有在明确需要的情况下，才应给孕妇服用Sumaxin®（9％的磺胺乙酰胺钠和4％的硫磺）洗液和Sumaxin®（8％的乙磺酰胺酰胺钠和4％的硫磺）TS 。

哺乳母亲：局部使用Sumaxin®（9％的磺基乙酰胺酰胺和4％的硫磺）洗剂和Sumaxin®（8％的乙酰胺酰胺和4％的硫磺）TS局部使用后，尚不知道人乳中是否会排出磺胺乙酰胺钠。然而，据报道在人乳中消除了口服的少量磺胺类药物。有鉴于此，并且由于许多药物会从人乳中排出，因此在给患者使用Sumaxin®（9％的磺胺乙酰胺和4％的硫磺）洗剂和Sumaxin®（8％的乙酰胺酰胺和4％的硫磺）TS时，应谨慎行事。护理女人。

小儿用途：尚未确定12岁以下儿童的安全性和有效性。

不良反应：磺乙酰胺钠虽然很少见，但可能引起局部刺激。

剂量和用法：每天一次或两次将Sumaxin®（9％的磺基乙酰胺钠和4％的硫磺）洗液或Sumaxin®（8％的乙磺酰胺钠和4％的硫磺）TS应用于患处，或遵医嘱。湿润的皮肤，适合在需要清洁的地方使用。轻轻按摩皮肤10到20秒，使泡沫充分，彻底冲洗并拍干。如果发生干燥，可以通过或早或少用漂洗Sumaxin®（9％的磺基乙酰胺钠和4％的硫磺）的TS或Sumaxin®（8％的乙磺酰胺钠和4％的硫磺）的TS来控制干燥。

供应方式： Sumaxin®（9％的磺乙酰胺钠和4％的硫磺）洗液容量为16 fl。盎司（473 mL）瓶，NDC 43538-130-16。

Sumaxin®（8％的磺胺乙酰胺钠和4％的硫磺）TS可提供16 fl。盎司（473 mL）瓶，NDC 43538-160-16。

存放在15°-30°C（59°-86°F）的受控室温下。防止冻结。

保持本药物和所有药物不接触儿童。

注意：本文件包含有关磺胺乙酰胺钠/硫外用的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于Sumaxin TS品牌。

适用于磺胺乙酰胺钠/硫磺外用剂：外用乳膏，外用乳液，外用泡沫，外用凝胶，外用药盒，外用液体，外用乳液，外用护垫，外用悬浮液

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 皮肤过敏。
• 很少有磺胺类药物发生不良反应。有时，这些都是致命的。这些影响包括肝脏问题，血液问题和非常差的皮肤反应（Stevens-Johnson综合征/中毒性表皮坏死溶解）。如果出现皮疹，请立即致电医生。皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；眼睛发红或发炎；口腔，喉咙，鼻子或眼睛溃疡；发烧，发冷或嗓子疼；咳嗽是新的还是更糟的；感到非常疲倦或虚弱；任何瘀伤或出血；或出现肝脏问题的迹象，例如尿黑，感到疲倦，不饿，胃部或胃部不适，粪便颜色浅，呕吐或皮肤或眼睛发黄。

这种药物还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 皮肤干燥。
• 瘙痒。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。