乙达达嗪

Aldactazide说明

Aldactazide口服片剂包含：

螺内酯。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 25毫克
氢氯噻嗪。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 25毫克

要么

螺内酯。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 50毫克
氢氯噻嗪。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 50毫克

螺内酯（ALDACTONE®），醛固酮拮抗剂，是17-羟基7α巯基-3-氧代- 17α -孕甾-4-烯-21-羧酸γ内酯乙酸酯和具有下列结构式：

螺内酯实际上不溶于水，溶于乙醇，并易溶于苯和氯仿。

氢氯噻嗪是利尿剂和降压药，是6-氯-3,4-二氢-2H-1,2,4-苯并噻二嗪-7-磺酰胺1,1-二氧化物，具有以下结构式：

氢氯噻嗪微溶于水，易溶于氢氧化钠溶液。

非活性成分包括硫酸钙，玉米淀粉，调味剂，羟丙基纤维素，羟丙甲纤维素，氧化铁，硬脂酸镁，聚乙二醇，聚维酮和二氧化钛。

动作/临床药理

作用机理

Aldactazide是两种利尿剂的组合，具有不同但互补的作用机理和作用部位，从而提供累加的利尿和降压作用。另外，螺内酯成分有助于最小化由噻嗪类成分引起的钾损失。

螺内酯的利尿作用是通过其作为醛固酮的特定药理拮抗剂的作用而介导的，主要是通过远端弯曲的肾小管中醛固酮依赖性钠钾交换位点的受体竞争性结合。氢氯噻嗪主要是通过抑制肾脏和肾小管的皮质稀释段中的钠和水重吸收来促进钠和水的排泄。

即使醛固酮分泌在正常范围内，醛固达嗪仍可有效降低许多原发性高血压患者的收缩压和舒张压。

螺内酯和氢氯噻嗪均可减少可交换的钠，血浆量，体重和血压。同时使用螺内酯和氢氯噻嗪可增强单个成分的利尿和降压作用。

药代动力学

螺内酯被迅速广泛地代谢。含硫产品是主要的代谢产物，被认为与螺内酯一起主要负责该药物的治疗作用。以下药物动力学数据是在每天服用100 mg螺内酯（ALDACTONE薄膜衣片）并持续15天后从12位健康志愿者获得的。在第15天，低脂早餐后立即服用螺内酯，此后抽血。

螺内酯代谢产物在人体内的药理活性尚不清楚。然而，在经肾上腺切除的大鼠中，相对于螺内酯而言，代谢产物C，TMS和HTMS的抗盐皮质激素活性分别为1.10、1.28和0.32。相对于螺内酯，它们与大鼠肾脏切片中醛固酮受体的结合亲和力分别为0.19、0.86和0.06。

在人类中，相对于螺内酯，TMS和7-α-硫代螺内酯逆转合成盐皮质激素，氟可的松对尿液电解质成分的作用分别为0.33和0.26。但是，由于未确定这些类固醇的血清浓度，因此不能排除其吸收不全和/或首过代谢是其体内活性降低的原因。

螺内酯及其代谢产物超过90％与血浆蛋白结合。代谢物主要在尿中排泄，其次在胆汁中排泄。

在9名健康，无毒品的志愿者的单剂量研究中，评估了食物对螺内酯吸收（两片100毫克ALDACTONE片剂）的影响。食物使未代谢的螺内酯的生物利用度提高了近100％。这一发现的临床重要性尚不清楚。

口服氢氯噻嗪可迅速吸收。一小时内观察到氢氯噻嗪的作用开始，并持续6至12小时。氢氯噻嗪血浆浓度在1至2小时达到峰值，然后以4至5小时的半衰期下降。氢氯噻嗪仅发生轻微的代谢改变，并在尿液中排泄。它分布在整个细胞外空间，除肾脏外基本上没有组织堆积。

醛达那他的适应症和用法

螺内酯，醛糖内酰胺的一种成分，已在大鼠的慢性毒性研究中显示为致癌物（参见“注意事项”部分）。 Aldactazide仅应在以下描述的条件下使用。应避免不必要地使用这种药物。

Aldactazide用于：

患有以下情况的患者的水肿情况：

充血性心力衰竭：

• 当患者仅对其他治疗措施有部分反应或不耐受时，用于治疗水肿和钠retention留；
• 当认为其他措施不合适时，对充血性心力衰竭患者的利尿引起的低钾血症的治疗；
• 当其他疗法被认为不足或不合适时，采取洋地黄治疗充血性心力衰竭患者。

肝硬化伴水肿和/或腹水：

• 在这种情况下，醛固酮水平可能异常高。 Aldactazide可以与卧床休息以及限制液体和钠一起用于维持治疗。

肾病综合征：

• 对于治疗基础疾病的肾病患者，限制液体和钠的摄入以及使用其他利尿剂不能提供足够的反应。

原发性高血压：

• 对于原发性高血压患者，认为其他措施不足或不适当；
• 在高血压患者中，如果认为其他措施不宜使用利尿剂引起的低钾血症；
• Aldactazide用于治疗高血压，降低血压。降低血压可降低致命和非致命性心血管事件（主要是中风和心肌梗塞）的风险。在多种药理学类别的降压药的对照试验中已经看到了这些益处，包括该药主要属于的类。没有对照试验表明使用阿达达嗪可降低风险。

高血压的控制应成为全面心血管风险管理的一部分，包括适当地控制血脂，控制糖尿病，抗血栓治疗，戒烟，运动和限制钠摄入量。许多患者需要多种药物才能达到血压目标。有关目标和管理的具体建议，请参见已发布的指南，例如国家高血压教育计划的全国预防，检测，评估和治疗高血压联合委员会（JNC）的指南。

随机对照试验显示，来自各种药理学类别且作用机制不同的多种降压药可降低心血管疾病的发病率和死亡率，可以得出结论，这是降低血压，而不是降低其某些药理特性。药物，这是造成这些好处的主要原因。最大和最一致的心血管结局获益是降低中风风险，但也经常观察到心肌梗塞和心血管死亡率的降低。

收缩压或舒张压升高会增加心血管疾病的风险，而在较高的血压下，每mmHg的绝对危险度增加更大，因此，即使是轻度降低严重的高血压也可以带来实质性的益处。在绝对风险不同的人群中，降低血压带来的相对风险降低是相似的，因此，相对于高血压独立处于较高风险中的患者（例如糖尿病或高脂血症患者），绝对收益更大。受益于更积极的治疗以降低血压目标。

一些抗高血压药对黑人患者的血压影响较小（如单一疗法），许多抗高血压药还具有其他批准的适应症和作用（例如，对心绞痛，心力衰竭或糖尿病肾病）。这些考虑因素可以指导治疗的选择。

怀孕使用

在其他情况下健康的女性中常规使用利尿剂是不合适的，并且会使母亲和胎儿受到不必要的危害。利尿剂不能预防妊娠毒血症的发展，也没有令人满意的证据表明它们可用于治疗毒血症。

怀孕期间的水肿可能源于病理原因或怀孕的生理和机械后果。当由于病理原因引起水肿时，在怀孕时使用阿达达嗪，就像在没有妊娠时一样（但是，请注意预防措施：怀孕）。可通过下肢抬高和使用支撑软管适当治疗因扩张的子宫限制静脉回流而导致的妊娠相关性水肿。在这种情况下，使用利尿剂降低血管内容量是无根据的，也是不必要的。正常妊娠期间存在高血容量，这对胎儿或母亲均无害（在没有心血管疾病的情况下），但在大多数孕妇中与水肿包括全身性水肿有关。如果这种水肿引起不适，则靠卧姿势通常可以缓解疼痛。在极少数情况下，这种水肿可能会导致极度不适，休息后无法缓解。在这些情况下，短期使用利尿剂可能会缓解症状，并且可能是合适的。

禁忌症

Aldactazide禁忌于无尿，急性肾功能不全，肾排泄功能严重受损，高钙血症，高钾血症，Addison病以及对噻嗪类利尿剂或其他磺胺类药物过敏的患者。急性或重度肝功能衰竭也可能禁忌阿达达嗪。

警告事项

通常不应与阿达达嗪治疗联用以药物形式或富含钾的饮食补充钾。接受Aldactazide的患者过多的钾摄入量可能导致高钾血症（请参见注意事项：一般）。

与下列药物或钾源同时使用Aldactazide可能会导致严重的高钾血症：

• 其他保钾利尿剂
• ACE抑制剂
• 血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂
• 醛固酮阻滞剂
• 非甾体类抗炎药（NSAIDs），例如消炎痛
• 肝素和低分子量肝素
• 已知引起高钾血症的其他药物或状况
• 钾补充剂
• 富含钾的饮食
• 含钾盐替代品

乙达他嗪不宜与其他保钾利尿剂同时使用。螺内酯与ACE抑制剂或消炎痛一起使用时，即使在利尿剂存在下，也与严重的高钾血症有关。当与这些药物同时使用纳达他嗪时，应格外小心（请参阅注意事项：药物相互作用）。

肝功能受损的患者应谨慎使用乙达那嗪，因为体液和电解质平衡的微小改变可能会引起肝昏迷。

锂通常不宜与利尿剂一起使用（请参阅注意事项：药物相互作用）。

严重的肾脏疾病中应谨慎使用噻嗪类药物。在患有肾脏疾病的患者中，噻嗪类可能会导致氮质血症。肾功能受损的患者可能会产生药物累积作用。

噻嗪类可能会增加或增强其他降压药的作用。

有或没有过敏或支气管哮喘病史的患者可能会发生对噻嗪类的过敏反应。

已报道磺酰胺衍生物，包括噻嗪类，会加剧或激活全身性红斑狼疮。

急性近视和继发性闭角型青光眼

氢氯噻嗪（一种磺酰胺）可引起特发性反应，导致急性短暂性近视和急性闭角型青光眼。症状包括视力下降或眼痛的急性发作，通常在药物启动后数小时至数周内发生。未经治疗的急性闭角型青光眼可导致永久性视力丧失。主要治疗方法是尽快终止氢氯噻嗪。如果眼内压保持不受控制，可能需要考虑及时的医学或外科治疗。发生急性闭角型青光眼的危险因素可能包括磺酰胺或青霉素过敏史。

预防措施

一般

螺内酯会引起高钾血症。肾功能不全，糖尿病或同时使用增加血清钾水平的药物的患者，高钾血症的风险可能会增加（请参阅药物相互作用）。氢氯噻嗪可引起低血钾和低钠血症。肝硬化，轻度利尿或同时使用降低血钾的药物的患者，血钾过低的风险可能会增加。低镁血症可导致低钾血症，尽管补充了钾，但似乎仍难以治疗。定期监测血清电解质。

氢氯噻嗪可能会改变葡萄糖耐量，并升高血清胆固醇和甘油三酸酯的水平。

氢氯噻嗪可能会由于尿酸清除率降低而提高血清尿酸水平，并可能导致或加剧高尿酸血症，并在易感患者中引起痛风。

氢氯噻嗪减少尿钙排泄并可能引起血清钙升高。监测接受Aldactazide的高钙血症患者的钙水平。

螺内酯的使用可能会导致女性乳房发育。医生应警惕其可能的发作。男性乳房发育的发展似乎与剂量水平和治疗持续时间有关，并且在停用阿达达嗪时通常是可逆的。在极少数情况下，停用Aldactazide可能会持续乳房增大。

据报道有些患者会出现嗜睡和头晕。在驾驶或操作机械时，建议谨慎操作，直到确定对初始处理的反应为止。

给患者的信息

应建议接受Aldactazide的患者避免补充钾和含钾量高的食物（包括盐替代品）。

指导服用氢氯噻嗪的患者保护皮肤免受阳光照射，并定期进行皮肤癌筛查。

实验室检查

应当定期在适当的时间间隔内确定血清电解质，以检测可能的电解质失衡，尤其是在老年人以及有严重肾脏或肝脏功能障碍的老年人中。

药物相互作用

ACE抑制剂，血管紧张素II受体拮抗剂，醛固酮阻滞剂，钾补充剂，肝素，低分子量肝素和其他已知引起高钾血症的药物：

并用可能导致严重的高钾血症。

酒精，巴比妥类药物或麻醉品：体位性低血压可能会增强。

抗糖尿病药（例如口服药，胰岛素）：可能需要调整抗糖尿病药的剂量（请参阅注意事项）。

皮质类固醇，促肾上腺皮质激素：可能会出现电解质消耗加剧，尤其是低血钾症。

加压胺（例如去甲肾上腺素）：螺内酯和氢氯噻嗪均可降低对去甲肾上腺素的血管反应性。因此，在使用阿达达嗪治疗期间接受区域或全身麻醉的患者时应谨慎对待。

非去极化的骨骼肌松弛药（例如，微管尿素）：可能导致对肌肉松弛药的反应性增强。

锂：锂通常不宜与利尿剂一起服用。利尿剂会降低锂的肾脏清除率，并增加锂中毒的风险。

非甾体类抗炎药（NSAID）：在某些患者中，NSAID的使用可以降低of，保钾和噻嗪类利尿剂的利尿，利钠和降压作用。 NSAIDs（例如消炎痛）与保钾利尿剂的联合使用已引起严重的高钾血症。因此，当同时使用Aldactazide和NSAIDs时，应密切观察患者，以确定是否获得了理想的利尿剂效果。

乙酰水杨酸：乙酰水杨酸可能会降低螺内酯的功效。因此，当同时使用Aldactazide和乙酰水杨酸时，可能需要将Aldactazide滴定至更高的维持剂量，并应密切观察患者以确定是否获得所需的效果。

地高辛：螺内酯已被证明可以增加地高辛的半衰期。这可能导致血清地高辛水平升高和随后的洋地黄毒性。监测血清地高辛水平并相应调整剂量。噻嗪类引起的电解质紊乱，即低钾血症，低镁血症，增加了地高辛毒性的风险，这可能导致致命的心律失常事件（请参阅注意事项）。

胆甾醇胺：曾与螺乙内酯同时服用螺内酯的患者有高钾代谢性酸中毒的报道。

药物/实验室测试的相互作用

在进行甲状旁腺功能检查之前，应停用噻嗪类药物（请参阅注意事项：一般）。噻嗪类药物也可降低血清PBI水平，而无甲状腺功能改变的证据。

螺内酯或其代谢产物可能干扰地高辛放射免疫测定的一些报道已在文献中报道。尚未完全确定其干扰的程度或潜在的临床意义（可能是特定于测定法的）。

致癌，诱变，生育能力受损

在大鼠进行的饮食管理研究中，口服螺内酯已被证明是一种肿瘤原，其增生作用表现在内分泌器官和肝脏上。在一项为期18个月的研究中，使用约50、150和500 mg / kg / day的剂量，甲状腺和睾丸的良性腺瘤在统计学上显着增加，而在雄性大鼠中，与剂量有关的增殖性变化则在剂量上增加肝脏（包括肝细胞肿大和增生性结节）。在一项为期24个月的研究中，对同一个大鼠品系服用了约10、30和100 mg螺内酯/ kg /天的剂量，其增殖作用的范围包括男性肝细胞腺瘤和睾丸间质细胞瘤的显着增加，以及男女的甲状腺滤泡细胞腺瘤和癌的显着增加。女性良性子宫内膜间质息肉也有统计学意义的增加，但与剂量无关。

在每天饲喂坎瑞诺酸钾（化学成分类似于螺内酯的化合物，其主要代谢产物烯睾丙内酯，也是人体内螺内酯的主要产物）的大鼠中，发现了与剂量相关（超过30 mg / kg /天）的粒细胞白血病发病率），期限为一年。在一项为期两年的大鼠研究中，口服坎瑞诺酸钾与骨髓性白血病，肝癌，甲状腺癌，睾丸癌和乳腺肿瘤有关。

在使用细菌或酵母进行的测试中，螺内酯和坎瑞诺酸钾均未产生诱变作用。在没有代谢激活的情况下，螺内酯和牛磺酸钾均未在哺乳动物体外试验中显示出致突变性。据报道，在存在代谢活化的情况下，螺内酯在某些哺乳动物的体外致突变试验中为阴性，而在其他体外的哺乳动物试验中尚无定论（但略为阳性） 。据报道，在存在新陈代谢激活的情况下，在体外某些哺乳动物试验中，Canrenoate钾对致突变性呈阳性反应，而在另一些哺乳动物试验中呈不确定性，而在另一些哺乳动物试验中呈阴性。

在一项三胎繁殖研究中，雌性大鼠的饮食剂量为15和500 mg螺内酯/ kg /天，对交配和生育没有影响，但死于幼犬的剂量在500 mg / kg时有少量增加/天。当将其注射入雌性大鼠（100 mg / kg /天，连续7天，腹腔注射）后，发现螺内酯可通过延长治疗期间的发情期并在治疗后两周的观察期内诱导恒定的发情期来增加发情周期。这些影响与卵巢卵泡发育受阻和循环雌激素水平降低有关，这预计会损害交配，生育能力和繁殖力。螺内酯（100 mg / kg /天）在与未治疗的雄性动物同居的两周内腹腔注射给雌性小鼠，减少了受孕的交配小鼠的数量（显示出这种效应是由于抑制排卵引起的），并且减少了在已怀孕的胚胎中植入胚胎（效果表明是由于抑制了植入引起的），并且以200 mg / kg的胚胎也增加了交配的潜伏期。

在国家毒理学计划（NTP）主持下进行的为期两年的小鼠和大鼠喂养研究中，未发现氢氯噻嗪对雌性小鼠（剂量约600 mg / kg / day）或雄性和雄性小鼠致癌的证据。雌性大鼠（剂量约100 mg / kg /天）。但是，NTP发现雄性小鼠肝癌的模棱两可的证据。

氢氯噻嗪在鼠伤寒沙门氏菌的TA 98，TA 100，TA 1535，TA 1537和TA 1538菌株的体外测定（Ames试验）中以及在中国仓鼠卵巢（CHO）的染色体畸变测试中或体内均无遗传毒性。小鼠生发细胞染色体，中国仓鼠骨髓染色体和果蝇性相关隐性致死性状基因的检测。仅在体外CHO姐妹染色单体交换（致死性）和小鼠淋巴瘤细胞（致突变性）测定中，使用浓度范围为43至1300 µg / mL的氢氯噻嗪，以及在室温下进行的构巢曲霉非分离测定，均获得阳性测试结果。浓度未指定。

在研究中，氢氯噻嗪对雌雄同体的小鼠和大鼠的生育能力均无不利影响，在这些研究中，这些物种通过饮食在交配之前和整个妊娠期间分别暴露于高达100和4 mg / kg的剂量。

怀孕

氢氯噻嗪

在怀孕的小鼠和大鼠分别于主要器官发生期间分别以3000和1000 mg氢氯噻嗪/ kg的剂量口服给予氢氯噻嗪的研究没有提供对胎儿有害的证据。但是，尚无对孕妇的适当且对照良好的研究。

螺内酯

用螺内酯进行的致畸学研究已在小鼠和兔子中以最高20 mg / kg / day的剂量进行。在体表面积的基础上，小鼠中的该剂量大大低于最大推荐人剂量，而在兔子中，该剂量近似于最大推荐人剂量。在小鼠中未观察到致畸或其他胚胎毒性作用，但20 mg / kg剂量引起兔子吸收率增加和活胎数量减少。由于螺内酯具有抗雄激素活性和雄性形态发生对睾丸激素的需求，因此可能在胚胎发生过程中可能对雄性的性别分化产生不利影响。当在妊娠第13天和第21天（晚期胚胎发生和胎儿发育）之间以200 mg / kg /天的剂量向大鼠给药时，观察到雄性胎儿的女性化。妊娠后期暴露于50和100 mg / kg /天剂量的螺内酯的后代表现出生殖道的变化，包括雄性腹侧前列腺和精囊重量的剂量依赖性降低，雌性卵巢和子宫增大，以及内分泌功能障碍的其他迹象，一直持续到成年。尚无对孕妇使用艾达达嗪进行充分且对照良好的研究。螺内酯对动物具有内分泌作用，包括孕激素和抗雄激素作用。抗雄激素作用可导致人的明显雌激素副作用，例如男性乳房发育。因此，在孕妇中使用Aldactazide要求权衡预期的益处和对胎儿可能造成的危害。

螺内酯或其代谢产物可能会和氢氯噻嗪一样穿过胎盘屏障并出现在脐带血中。因此，在孕妇中使用Aldactazide要求权衡预期的益处和对胎儿可能造成的危害。危害包括胎儿或新生儿黄疸，血小板减少和可能在成人中发生的其他不良反应。

哺乳母亲

螺内酯是螺内酯的主要（活性）代谢产物，其存在于人乳中。由于已发现螺内酯在大鼠中具有致瘤性，因此应考虑该药物对母亲的重要性，决定是否停用该药物。如果认为必须使用该药物，则应建立婴儿喂养的替代方法。

噻嗪类药物从人乳中少量排出。噻嗪类药物高剂量服用会引起强烈的利尿作用，进而抑制牛奶的产生。不建议在哺乳期间使用阿达齐嗪。如果母乳喂养期间使用阿达齐嗪，应将剂量保持在尽可能低的水平。

儿科用

儿科患者的安全性和有效性尚未确定。

不良反应

已经报告了以下不良反应，并且在每个类别（身体系统）中，按照严重程度从高到低的顺序列出。

氢氯噻嗪

身体整体：虚弱。

心血管疾病：低血压，包括体位性低血压（可能被酒精，巴比妥类药物，麻醉药或降压药加重）。

消化系统：胰腺炎，黄疸（肝内胆汁淤积性黄疸），腹泻，呕吐，唾液腺炎，痉挛，便秘，胃刺激，恶心，厌食。

眼睛疾病：急性近视和急性闭角型青光眼（请参阅警告）。

血液学：再生障碍性贫血，粒细胞缺乏症，白细胞减少症，溶血性贫血，血小板减少症。

过敏反应：过敏反应，坏死性血管炎（血管炎和皮肤血管炎），呼吸窘迫，包括肺炎和肺水肿，光敏，发烧，荨麻疹，皮疹，紫癜。

代谢：电解质失衡（请参阅注意事项），高血糖症，糖尿，高尿酸血症。

肌肉骨骼：肌肉痉挛。

神经系统/精神病：眩晕，感觉异常，头晕，头痛，躁动不安。

肾：肾功能衰竭，肾功能不全，间质性肾炎（请参阅警告）。

皮肤：多形红斑，瘙痒。

特殊感官：暂时性视力模糊，黄腐病。

螺内酯

消化系统：胃出血，溃疡，胃炎，腹泻和绞痛，恶心，呕吐。

生殖：男性乳房发育症（参见注意事项），无法达到或维持勃起，月经不调或闭经，绝经后出血，乳房疼痛。服用螺内酯的患者已有乳腺癌的报道，但尚未建立因果关系。

血液学：白细胞减少症（包括粒细胞缺乏症），血小板减少症。

超敏反应：发烧，荨麻疹，斑丘疹或红斑性皮肤爆发，过敏反应，血管炎。

代谢：高钾血症，电解质紊乱（请参阅警告和注意事项）。

肌肉骨骼：腿抽筋。

神经系统/精神病：嗜睡，精神错乱，共济失调，头晕，头痛，嗜睡。

肝/胆汁：报道了服用螺内酯时胆汁淤积性/肝细胞性混合毒性的极少数病例，其中一例死亡。

肾脏：肾功能不全（包括肾衰竭）。

皮肤：史蒂文斯－约翰逊综合症（SJS），中毒性表皮坏死症（TEN），皮疹，嗜酸性粒细胞增多症和全身症状（DRESS），脱发，瘙痒。

营销经验

氢氯噻嗪与非黑色素瘤皮肤癌的风险增加有关。在Sentinel系统中进行的一项研究中，鳞状细胞癌（SCC）和服用大剂量累积剂量的白人患者的患病风险增加。在整个人群中，SCC的风险增加每年大约每16,000名患者增加1例病例，对于累积剂量≥50,000 mg的白人患者，每年每6700名患者大约增加1个SCC病例。

过量

在小鼠，大鼠和兔子中，螺内酯的口服LD 50大于1000 mg / kg。在小鼠和大鼠中，氢氯噻嗪的口服LD 50均大于10 g / kg。

螺内酯的急性过量可能表现为嗜睡，精神错乱，斑丘疹或红斑性皮疹，恶心，呕吐，头晕或腹泻。很少有低血钠，高钾血症（在Aldactazide中很少见，因为氢氯噻嗪成分容易产生低血钾）或肝昏迷可能发生在患有严重肝病的患者中，但由于急性过量而不太可能发生。

但是，由于阿达齐嗪同时含有螺内酯和氢氯噻嗪，因此可能会增强毒性作用，并且可能会出现噻嗪过量的迹象。这些包括电解质失衡，例如低钾血症和/或低钠血症。螺内酯的保钾作用可能占主导，高钾血症可能发生，特别是在肾功能受损的患者中。据报道，氢氯噻嗪会使BUN的测定值瞬时升高。中枢神经系统抑郁症可能有嗜睡甚至昏迷。

治疗

灌洗引起呕吐或胃排空。没有特定的解毒剂。治疗有助于维持水分​​，电解质平衡和重要功能。

肾功能不全的患者可能会发生螺内酯引起的高钾血症。在这种情况下，应立即停用Aldactazide。对于严重的高钾血症，临床情况决定了要采用的程序。这些包括静脉内施用氯化钙溶液，碳酸氢钠溶液和/或口服或肠胃外施用速效胰岛素制剂的葡萄糖。这些是临时措施，可根据需要重复进行。阳离子交换树脂如聚苯乙烯磺酸钠可以口服或直肠给药。持续性高钾血症可能需要透析。

阿达咪嗪的剂量和给药

最佳剂量应通过组分的单独滴定来确定。

成人水肿（充血性心力衰竭，肝硬化或肾病综合征）

Aldactazide的常规维持剂量为螺内酯和氢氯噻嗪，每天100 mg，以单剂量或分剂量给药，但根据对初始滴定的反应，每种成分的每日维护范围为25 mg至200 mg。在某些情况下，可能需要除醛固达嗪外还单独服用ALDACTONE（螺内酯）或氢氯噻嗪片，以提供最佳的个体治疗。

乙达咪嗪利尿迅速发生，由于螺内酯成分的作用延长，因此在停用乙达咪嗪后持续两到三天。

原发性高血压

尽管剂量会根据各个成分的滴定结果而有所不同，但发现许多患者每天对50 mg至100 mg螺内酯和氢氯噻嗪有最佳反应，以单剂量或分剂量给药。

当将乙达他嗪用于高血压的长期治疗或大多数水肿病的治疗中时，不建议同时补充钾，因为乙达他嗪的螺内酯含量通常足以将氢氯噻嗪成分引起的损失降至最低。

Aldactazide如何供应

含有25 mg螺内酯（ALDACTONE）和25 mg氢氯噻嗪的Aldactazide片剂为圆形，棕褐色，薄膜包衣，一侧凹陷有SEARLE和1011，另一侧凹陷Aldactazide和25，以下列形式提供：

NDC号码大小

0025-1011-31瓶100

含有50 mg螺内酯（ALDACTONE）和50 mg氢氯噻嗪的Aldactazide片剂为长圆形，棕褐色，刻痕，薄膜包衣，刻痕侧刻有SEARLE和1021，Aldactazide片剂和另一侧刻有50片，供应方式为：

NDC号码大小

0025-1021-31瓶100

存放在25°C（77°F）以下。

LAB-0233-13.0
2020年5月修订

主要显示面板-100片剂瓶标签-1011

辉瑞

NDC 0025-1011-31

乙达咪嗪®
螺内酯和
氢氯噻嗪
平板电脑

25毫克/ 25毫克

100片
仅Rx

主要显示面板-100片剂瓶标签-1021

辉瑞

NDC 0025-1021-31

乙达咪嗪®
螺内酯和
氢氯噻嗪
平板电脑

50毫克/ 50毫克

100片
仅Rx