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Symbyax
什么是Symbyax？
Symbyax含有氟西汀和奥氮平的组合。
氟西汀是选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRI）的抗抑郁药。奥氮平是一种抗精神病药。这两种药物都会影响大脑中的化学物质。
Symbyax用于治疗双相情感障碍（躁狂抑郁症）引起的抑郁症。
有时在尝试了至少2种其他药物但未成功后才使用Symbyax。
重要信息
如果您还服用匹莫齐或硫代哒嗪，或服用其他非组合形式含有氟西汀或奥氮平的药物，则不应使用Symbyax。
如果您在过去14天中使用过MAO抑制剂，例如异卡波肼，利奈唑胺，亚甲蓝注射液，苯乙嗪，雷沙吉兰，司来吉兰或tranylcypromine，请不要使用Symbyax。
Symbyax未获准用于患有痴呆症相关精神病的老年人。
Symbyax不被10岁以下的任何人使用。
一些年轻人在第一次服用抗抑郁药时就有自杀的念头。在使用Symbyax时，您的医生需要定期检查您的进度。您的家人或其他护理人员也应警惕您的情绪或症状的变化。
向医生报告任何新的或恶化的症状，例如：情绪或行为改变，焦虑，惊恐发作，入睡困难，或者如果您感到冲动，烦躁，烦躁，敌对，激进，躁动，动静（精神或身体），等等沮丧，对自杀或伤害自己有想法。
在服药之前
如果您同时服用匹莫齐或硫代哒嗪，或服用其他形式的氟西汀或奥氮平（例如百忧解，拉皮氟，萨拉菲姆，塞尔迈拉或Zyprexa），则不应使用Symbyax。
如果您在过去14天内服用了MAO抑制剂，请勿使用此药。可能发生危险的药物相互作用。 MAO抑制剂包括异咔唑，利奈唑胺，亚甲蓝注射剂，苯乙嗪，雷沙吉兰，司来吉兰和反式环丙胺。停止服用Symbyax后的5周内，请勿服用MAO抑制剂。
氟西汀和奥氮平可能会增加患有痴呆症相关精神病的老年人的死亡风险，因此不被批准用于这种用途。
为确保Symbyax对您安全，请告知您的医生是否曾经：
肝病;
窄角型青光眼
心脏问题;
高血压或低血压；
白细胞（WBC）计数低；
癫痫发作；
出血问题；
乳腺癌;
中风，包括“中风”或“ TIA”；
糖尿病，高胆固醇或甘油三酸酯；
肠梗阻或严重便秘；
前列腺肿大；要么
吞咽麻烦。
确保您的医生知道您是否还服用兴奋剂，阿片类药物，草药产品或用于治疗抑郁症，精神疾病，帕金森氏病，偏头痛，严重感染或预防恶心和呕吐的药物。这些药物可能与Symbyax相互作用并引起称为5-羟色胺综合征的严重疾病。
一些年轻人在第一次服用抗抑郁药时就有自杀的念头。您的医生应定期检查您的病情。您的家人或其他护理人员也应警惕您的情绪或症状的变化。
如果您怀孕，请询问您的医生有关服用这种药物的信息。妊娠晚期服用SSRI抗抑郁药可能会导致婴儿严重的医疗并发症。但是，如果停止服用抗抑郁药，您可能会抑郁症复发。如果您怀孕，请立即告诉您的医生。未经医生建议，请勿开始或停止服用该药。
使用这种药物母乳喂养可能并不安全。向您的医生询问任何风险。
此药未获10岁以下的年轻人使用。
我应该如何服用Symbyax？
完全按照医生的处方服用Symbyax。遵循处方标签上的所有说明，并阅读所有用药指南或说明表。您的医生可能偶尔会改变您的剂量。
每天在同一时间服药，带或不带食物。
症状最多可能需要4周的时间。继续按照指示使用药物，如果症状没有改善，请告诉医生。
存放在室温下，远离湿气和热源。
如果我错过剂量怎么办？
请尽快服药，但如果快到下一次服药的时间了，请跳过错过的剂量。不要一次服用两剂。
如果我服药过量怎么办？
寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。
服用Symbyax时应避免什么？
喝酒会增加Symbyax的某些副作用。
除非您知道该药如何影响您，否则请避免驾驶或操作机械。避免从坐着或躺着的姿势站起来太快，否则您可能会感到头晕。头晕或严重嗜睡会导致跌倒，骨折或其他伤害。
Symbyax副作用
如果您对Symbyax有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助：皮疹或荨麻疹；呼吸困难;脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
如果您有严重的药物反应症状会影响身体的许多部位，请寻求治疗。症状可能包括：皮疹，发烧，腺体肿胀，流感样症状，不寻常的瘀伤或黄疸（皮肤或眼睛发黄）。
高剂量或长期使用Symbyax可能会导致严重的运动障碍，这种疾病可能是不可逆的，尤其是在女性和老年人中。如果嘴唇，舌头，眼睛，面部，手臂或腿部的肌肉无法控制，请立即告诉医生。
向医生报告任何新的或恶化的症状，例如：情绪或行为改变，焦虑，惊恐发作，入睡困难，或者如果您感到冲动，烦躁，烦躁，敌对，激进，躁动，动静（精神或身体），等等沮丧，对自杀或伤害自己有想法。
如果您有以下情况，请立即致电您的医生：
快速或剧烈的心跳，胸部振颤，呼吸急促和突然头晕（就像您可能晕倒一样）；
高血糖-口渴，排尿增加，饥饿，果味气息，意识混乱，胃部不适；
钠水平低-头痛，意识混乱，言语不清，严重无力，呕吐，失去协调能力，感觉不稳定;要么
白细胞计数低-发烧，发冷，口疮，皮肤疮，喉咙痛，咳嗽，呼吸困难。
如果您有5-羟色胺综合征的症状，请立即就医，例如：躁动，幻觉，发烧，出汗，发抖，心跳加快，肌肉僵硬，抽搐，失去协调能力，恶心，呕吐或腹泻。
常见的Symbyax副作用可能包括：
睡意;
食欲增加，体重增加；
注意力不集中，感到疲倦；
视力改变；
口干;
手或脚肿胀；
震颤要么
肝功能异常或胆固醇测试。
这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。
还有哪些其他药物会影响Symbyax？
有时同时使用某些药物并不安全。有些药物可能会影响您服用的其他药物的血药浓度，这可能会增加副作用或使药物的疗效降低。
与其他使您昏昏欲睡的药物一起使用Symbyax可能会恶化这种效果。在使用阿片类药物，安眠药，肌肉松弛药或抗焦虑药或癫痫药之前，请先咨询您的医生。
在服用非类固醇抗炎药（NSAID）之前，请先咨询医生，例如阿司匹林，布洛芬（Advil，Motrin），萘普生（Aleve），塞来昔布（Celebrex），双氯芬酸，消炎痛，美洛昔康等。将NSAID与Symbyax一起使用可能会使您容易受伤或流血。
告诉您的医生您目前所有的药物。许多药物可以与氟西汀和奥氮平相互作用，尤其是：
任何用于治疗抑郁症，焦虑症，情绪障碍，思想障碍或精神疾病的药物；
圣约翰草；
色氨酸（有时称为L-色氨酸）；要么
血液稀释剂-华法林，香豆素，扬托芬。
该清单并不完整，许多其他药物可能会与氟西汀和奥氮平发生相互作用。这包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。此处未列出所有可能的药物相互作用。
版权所有1996-2020 Cerner Multum，Inc.版本：16.01。
注意：本文档包含有关氟西汀/奥氮平的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于品牌名称Symbyax。
综上所述
Symbyax的常见副作用包括：乏力，嗜睡，水肿，眼睑水肿，面部水肿，面部肿胀，失眠，血清丙氨酸转氨酶升高，血清天冬氨酸转氨酶升高，关节肿胀，嗜睡，局部水肿，眶周水肿，周围水肿，镇静状态，眼睛肿胀，体重增加，高泌乳素血症，血清催乳素增加，血清甘油三酸酯增加，阿那沙卡，食欲增加和口干症。其他副作用包括：肝功能异常检查，思维异常，腹泻，γ-谷氨酰胺转移酶增加，肝酶增加，血清转氨酶增加，咽炎，震颤和弱视。有关不良影响的完整列表，请参见下文。
对于消费者
适用于氟西汀/奥氮平：口服胶囊
警告
口服途径（胶囊）
在短期研究中，抗抑郁药会增加儿童，青少年和年轻人自杀思维和行为的风险。与安慰剂相比，在24岁以上的成年人中没有自杀倾向的自杀风险增加，在65岁以上的成年人中，与安慰剂相比，抗抑郁药的自杀风险有所降低。密切监视患者的临床恶化，自杀倾向或异常行为。接受抗精神病药治疗的老年痴呆症相关精神病患者的死亡风险增加。盐酸氟西汀/奥氮平未获批准用于治疗与痴呆相关的精神病患者或10岁以下的儿童。
需要立即就医的副作用
氟西汀/奥氮平及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。
服用氟西汀/奥氮平时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生：
比较普遍;普遍上
- 脸，手臂，手，小腿或脚肿胀或肿胀
- 身体疼痛或疼痛
- 混乱
- 拥塞
- 咳嗽
- 妄想
- 痴呆
- 喉咙干燥或酸痛
- 发热
- 嘶哑
- 体重快速增加
- 流鼻涕
- 腿，手臂，手或脚的晃动
- 脖子上的腺体肿胀
- 手或脚刺痛
- 手或脚颤抖或颤抖
- 吞咽麻烦
- 体重异常增加或减少
- 声音变化
不常见
- 模糊的视野
- 性格改变
- 视力改变
- 呼吸困难或劳累
- 睡眠困难
- 说话困难
- 头晕
- 耳痛
- 头痛
- 视力受损
- 身体动作增加
- 记忆力减退
- 紧张
- 敲打耳朵
- 记忆问题
- 缓慢，快速，剧烈或不规则的心跳或脉搏
- 胸闷
罕见
- 无法移动眼睛
- 眨眼或眼睑痉挛增加
- 伸出舌头
- 颈部，躯干，手臂或腿部的不受控制的扭曲运动
- 不寻常的面部表情
发病率未知
- 血腥或黑色的柏油样便
- 便秘
- 严重的胃痛
- 呕吐的血液或看起来像咖啡渣的物质
不需要立即就医的副作用
氟西汀/奥氮平的某些副作用可能会发生，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。
请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：
比较普遍;普遍上
- 腹泻
- 口干
- 食欲增加
- 力量不足或丧失
- 体重增加
不常见
- 精液变化或出精问题
- 对性交的兴趣减少
- 移动困难
- 无法勃起或勃起
- 性能力，欲望，动力或表现丧失
- 肌肉疼痛或僵硬
- 不能有高潮
- 关节疼痛，肿胀或发红
- 牙齿疾病
- 抽搐
对于医疗保健专业人员
适用于氟西汀/奥氮平：口服胶囊
一般
在短期对照研究中，氟西汀-奥氮平治疗（至少发生率为5％）的两倍报道的与氟西汀-奥氮平相关的副作用为注意力障碍，口干，疲劳，失眠，食欲增加，周围水肿，镇静，嗜睡，震颤，视力模糊和体重增加。
在一项为期8周的随机，双盲，固定剂量研究中，比较了10毫克，20毫克和40毫克奥氮平对精神分裂症患者的体重增加，催乳素升高，疲劳和头晕的发生率，存在统计学上的显着差异。或分裂情感障碍。与治疗中止相关的副作用是体重增加和镇静。
在氟西汀-奥氮平用于治疗10至17岁患者的双相性I型抑郁症的一项为期8周，随机，安慰剂对照的临床试验中，不良反应导致停药的发生率至少为1体重增加，自杀意念，躁郁症和嗜睡感的百分比高于安慰剂组。 [参考]
精神科
在治疗的早期阶段，抗抑郁药可能在某些患者中导致抑郁症的恶化和自杀倾向的出现。据报道，短期使用抗抑郁药会导致患有严重抑郁症（MDD）和其他精神疾病的儿童，青少年和年轻人（18至24岁）自杀思维和行为的风险增加。
接受MDD抗精神病药物以及精神病和非精神病适应症的成年和儿科患者报告的症状可能是自杀倾向的先兆，包括焦虑症，躁动症，惊恐发作，失眠症，易怒症，敌意，敌意，攻击性，冲动性，静坐症，轻躁狂症和躁狂症。因果关系尚未建立。
在老年痴呆症相关精神病患者中进行的安慰剂对照临床试验显示，与安慰剂治疗的患者（1.5％）相比，奥氮平治疗的患者（3.5％）的死亡风险显着增加。
在为期10到17岁的小儿双相I抑郁症的一项为期8周的随机，双盲，安慰剂对照的临床试验中，据报道焦虑，不安和自杀意念是一种治疗出现的副作用。 [参考]
常见（1％至10％）：鼻窦炎
罕见（0.1％至1％）：静电打哈欠
稀有（少于0.1％）：喉镜
未报告频率：呼吸困难，嗜酸性粒细胞性肺炎，喉咙紧绷
上市后报告：肺栓塞[参考]
神经系统
肌张力障碍可能在治疗的头几天发生；男性和年轻年龄组患急性肌张力障碍的风险似乎更高。高效力和高剂量的第一代抗精神病药物出现症状的频率和严重性较高，但低剂量可能会出现。
一项对每天使用40 mg氟西汀治疗的23名帕金森氏病门诊患者的回顾性研究报告，三名患者出现了帕金森综合症恶化，两名患者出现了帕金森综合症，而18例患者未发生任何变化。另一项小型研究报告了一系列四例氟西汀治疗期间帕金森病恶化的患者。
据报道，SSRI和SNRI作为单药治疗可能威胁生命的血清素综合症，但特别是与其他血清素药物和损害5-羟色胺代谢的药物同时使用时。
据报道，抗精神病药物恶性综合症（NMS）是一种潜在的致命症状复合体，与包括奥氮平在内的抗精神病药物有关。
许多病例报告都涉及氟西汀引起癫痫发作。在上市前测试中，有6000名患者中有12名发生抽搐。
已有一例已有的轻度不安定腿综合征（最终需要停用氟西汀）的剂量依赖性加重病例的报道。
在10到17岁的小儿双相I抑郁症的一项为期8周的随机，双盲，安慰剂对照临床试验中，据报道嗜睡和震颤是一种治疗性副作用。 [参考]
很常见（10％或更多）：嗜睡（高达27％）
常见（1％至10％）：健忘症，注意力不集中，头晕，颈部僵硬，味觉变态，震颤
罕见（0.1％至1％）：共济失调，昏迷，构音障碍，运动障碍，运动障碍，肌阵挛
稀有（少于0.1％）：运动亢进
频率未报告：肌张力障碍，头痛，嗜睡，失眠，颈部肌肉痉挛，不安腿综合征，镇静[参考]
新陈代谢
用SSRI治疗后，已经报道了许多低钠血症的病例。已经确定了与SSRI相关的低钠血症发展的危险因素，包括高龄，女性，同时使用利尿剂，低体重和较低的基线血清钠水平。低钠血症倾向于在治疗的最初几周（3至120天）内发展，通常在某些需要治疗的患者中止治疗后的2周内（48小时至6周内）消退。拟议的低钠血症发展机制涉及通过释放抗利尿激素来引起SIADH。
据报道，单独使用奥氮平以及与氟西汀合用会产生高血糖。在对7项对照临床研究的分析中，其中2项是安慰剂对照的，治疗时间长达12周，与安慰剂相比，氟西汀-奥氮平与随机血糖的平均变化更大（+8.65 mg / dL对比-3.86 mg / dL）。在基线时有葡萄糖异常的患者，平均变化的差异更大。流行病学研究表明，接受非典型抗精神病药治疗的患者出现新发高血糖的风险增加。与其他一些非典型抗精神病药物相比，奥氮平对非典型抗精神病药物治疗与血糖水平升高之间的相关性似乎更大。
在成人临床研究中，与安慰剂组相比，氟西汀-奥氮平组的尿酸升高，低白蛋白，低碳酸氢盐和低无机磷的发生频率具有统计学显着性更高。在成年人中，总胆固醇和甘油三酸酯水平有时甚至大于500 mg / dL的临床意义的升高也已被观察到。
在氟西汀-奥氮平的临床试验中，已报告了所有基线BMI类别在临床上均具有明显的体重增加。对7项对照临床研究（其中2项是安慰剂对照）的分析报告说，在中位暴露8周后，接受氟西汀-奥氮平治疗的患者中有22％的体重增加了至少其基线体重的7％。氟西汀-奥氮平（n = 431）的长期研究显示，患者平均体重增加6.7 kg，其中该患者接受此组合治疗至少48周。
在10到17岁的小儿双相I抑郁症的一项为期8周的随机，双盲，安慰剂对照的临床试验中，据报道体重增加，食欲，血液甘油三酯和胆固醇升高是治疗的副作用。与安慰剂组相比，氟西汀-奥氮平组的高空腹总胆固醇，高空腹LDL胆固醇和高空腹甘油三酯的发生频率具有统计学显着性。 [参考]
非常常见（10％或更多）：体重增加（最高52.4％），高禁食甘油三酸酯（最高52.3％），高禁食总胆固醇（最高28.9％），食欲增加（最高20％），高禁食LDL胆固醇（高达19.7％），低碳酸氢盐（高达14％）
常见（1％至10％）：高尿酸，低白蛋白，低无机磷，体重减轻
稀有（少于0.1％）：痛风
未报告频率：高血糖，肌酸磷酸激酶升高，甘油三酸酯的随机水平为1000 mg / dL或更高[参考]
心血管的
非常常见（10％或更多）：水肿（高达15％）
常见（1％至10％）：全身水肿，血管舒张
未报告频率：心动过缓，低血压，体位性低血压，外周水肿，眶周水肿，麻点水肿，QT延长，心动过速
上市后报告：深静脉血栓形成，静脉血栓栓塞事件[参考]
氟西汀-奥氮平治疗的患者的平均站立脉搏速率降低了0.7次/分钟。
据报道，男性的QTcF间隔延长时间为450毫秒或更长，女性的QTcF间隔延长为470毫秒，发生率至少为1％。据报道，在氟西汀-奥氮平治疗的患者中，QTc间隔的平均增加明显大于安慰剂治疗，奥氮平治疗和氟西汀治疗的患者。
在一项为期8周的针对10岁儿童和青少年的双相I抑郁症的随机，安慰剂对照临床试验中，与安慰剂组相比，氟西汀-奥氮平组的QTcF间隔平均增加了8.2毫秒，具有统计学上显着的更高频率到17年。
一项安慰剂对照研究表明，氟西汀对脑室内传导没有影响。其他病例报告表明，氟西汀可能很少引起心律不齐。其他相互矛盾的病例报告表明，氟西汀可能具有激发和减轻血管收缩的倾向。据报道，在患有多种医疗问题的老年患者中，氟西汀治疗开始后不久发生了几例意外死亡的案例。
在一个病例报告中，一名老年妇女在开始每天使用20 mg氟西汀治疗6个月后，QTc延长和尖端扭转型发展。停用氟西汀后，QTc间隔恢复正常。已有四例提示氟西汀相关的QTc延长或尖端扭转型室速的报告。 [参考]
其他
很常见（10％或更多）：疲劳（高达12％）
常见（1％至10％）：意外过量，虚弱，发冷，疼痛，发热
稀有（少于0.1％）：死亡
频率未报告：体温失调，面部浮肿，重力性浮肿，局部性浮肿，突然意外死亡，肿胀[参考]
在10到17岁的小儿双相I抑郁症的一项为期8周的随机，双盲，安慰剂对照临床试验中，意外服用过量被报道为一种治疗紧急副作用。 [参考]
泌尿生殖
已有其他SSRIs报道了尿retention留和溢乳。
不良性经历和性行为发生率的估计值可能低估了其实际发生率，部分原因是患者和医生可能不愿讨论此问题。在安慰剂对照的临床试验中，射精障碍（主要是射精延迟）据报道是一种治疗紧急副作用，发生率为6％，是接受安慰剂治疗的男性患者的至少两倍。
据报道，在10至17岁的小儿双相I抑郁症的8周随机，双盲，安慰剂对照临床试验中，痛经是一种治疗性副作用。 [参考]
常见（1％至10％）：乳房疼痛，痛经，勃起功能障碍，月经过多，尿频，尿失禁
罕见（0.1％至1％）：闭经，女性哺乳，痛经，子宫出血，尿retention留，尿急，排尿障碍
稀有（小于0.1％）：乳房充血
未报告频率：射精异常，排尿困难，溢乳，妇科出血，排卵障碍，阴茎异常勃起，性功能障碍[参考]
皮肤科
据报道，约3％的氟西汀治疗患者会出现皮肤反应。 [参考]
常见（1％至10％）：瘀斑，光敏反应
罕见（0.1％至1％）：脱发，皮肤干燥，瘙痒
罕见（少于0.1％）：剥脱性皮炎，紫癜
未报告频率：多形红斑，面部肿胀，出汗[参考]
内分泌
很常见（10％或更多）：催乳素升高（高达85％）
未报告频率：糖尿病昏迷[参考]
在成人临床研究中，氟西汀-奥氮平组与安慰剂组相比，泌乳素水平升高具有统计学显着性更高的频率，而且在一项针对儿童和青少年双相性I抑郁的单项8周随机，安慰剂对照临床试验中10至17年。 [参考]
胃肠道
很常见（10％或更多）：口干（高达15％）
常见（1％至10％）：腹胀，腹泻，消化不良，肠胃气胀
罕见（0.1％至1％）：颊舌综合征，胃炎，肠胃炎，恶心和呕吐，消化性溃疡
稀有（少于0.1％）：胃肠道出血，肠梗阻，胰腺炎
未报告频率：食道溃疡，吞咽困难，舌头突出[参考]
一项针对26,005名抗抑郁药使用者的研究报告说，与未接受抗抑郁药治疗的人群相比，使用SSRIs引起的上消化道出血事件多3.6倍。接受氟西汀治疗的患者上消化道出血的发生频率是其的3.9倍。
在10到17岁的小儿双相I抑郁症的8周随机，双盲，安慰剂对照临床试验中，消化不良被报告为一种治疗性副作用。 [参考]
血液学
在成人临床研究中，与安慰剂组相比，氟西汀-奥氮平组的低淋巴细胞和低血红蛋白发生率具有统计学显着性更高[参考]
常见（1％至10％）：低血红蛋白，低淋巴细胞
罕见（0.1％至1％）：贫血，血小板减少
罕见（少于0.1％）：白细胞减少症
未报告频率：再生障碍性贫血，中性粒细胞减少症[参考]
肝的
据报道，大多数接受氟西汀-奥氮平治疗的患者在最后一次随访中ALT水平恢复正常或正在下降。
在成人临床研究中，与安慰剂组相比，氟西汀-奥氮平组的总胆红素水平低，在统计学上显着更高。在一项为期10周至17岁的儿童和青少年的双相I抑郁症的单项8周随机，安慰剂对照临床试验中，与安慰剂组相比，氟西汀-奥氮平组的ALT和AST水平升高在统计学上显着更高。 [参考]
非常常见（10％或更高）：ALT升高（最高45.9％），AST升高（最高33.7％），总胆红素低（最高15％）
常见（1％到10％）：临床上显着的ALT升高低于正常上限（ULN）的3倍，ALT升高是ULN的5倍或更高
罕见（少于0.1％）：胆红素血症，肝脂肪沉积
未报告频率：肝功能检查异常，胆汁淤积性黄疸，碱性磷酸酶升高，γ-谷氨酰转移酶升高，肝酶升高，黄疸
上市后报告：胆汁淤积或混合性肝损伤，肝炎[参考]
肌肉骨骼
流行病学研究（主要在50岁以上的患者中）显示，接受SSRI或TCA的患者发生骨折的风险增加。
在10到17岁的小儿双相性I抑郁症的8周随机，双盲，安慰剂对照临床试验中，报告称背痛为治疗紧急副作用。 [参考]
常见（1％至10％）：关节痛，背部疼痛，肌肉骨骼僵硬，四肢疼痛
稀有（小于0.1％）：骨质疏松
未报告频率：关节肿胀
上市后报告：横纹肌溶解症[参考]
眼科
常见（1％至10％）：视力模糊
罕见（0.1％至1％）：住宿异常，眼睛干涩
未报告频率：眼睛肿胀，眼睑浮肿[参考]
肾的
在成人临床研究中，与安慰剂组相比，氟西汀-奥氮平组的尿素氮水平升高具有统计学显着性。
在对6项对照临床研究的分析中，据报道糖尿症的患者中接受fluoxetine-olanzapine治疗的患者的发生率为4.4％，而安慰剂组为1.4％。 [参考]
常见（1％至10％）：尿素氮升高，糖尿
稀有（小于0.1％）：肌酐升高[参考]
呼吸道
常见（1％至10％）：鼻窦炎
罕见（0.1％至1％）：静电打哈欠
稀有（少于0.1％）：喉镜
未报告频率：嗜酸性肺炎
上市后报告：肺栓塞[参考]
参考文献
1.“产品信息。Symbyax（氟西汀-奥氮平）。”印第安纳州印第安纳波利斯的礼来公司和礼来公司。
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
抗抑郁治疗
傍晚每天一次服用SYMBYAX，通常从6 mg / 25 mg胶囊开始。尽管食物对单独服用奥氮平和氟西汀的吸收没有明显影响，但尚未研究食物对SYMBYAX吸收的影响。如果有效，请根据疗效和耐受性调整剂量。在6毫克至18毫克的奥氮平和25毫克至50毫克的氟西汀的剂量范围内，SYMBYAX证明了抗抑郁药的疗效[见临床研究（14.2）] 。临床研究尚未评估18 mg / 75 mg以上剂量的安全性。定期重新检查是否需要继续进行药物治疗。
特定人群
对于易患低血压反应的患者，肝功能不全的患者或表现出多种因素可能会减慢SYMBYAX代谢的因素（女性，老年人，非吸烟状态）或对奥氮平具有药效学敏感性的患者。缓慢滴定并根据需要调整剂量的患者，这些患者会出现多种可能减慢新陈代谢的因素。尚未对> 65岁的患者或<10岁的患者进行系统的SYMBYAX研究[请参见在特定人群中使用（8.5）和临床药理学（12.3，12.4）] 。
孕妇的治疗—用氟西汀（SYMBYAX的一种成分）治疗孕妇时，医生应仔细考虑治疗的潜在风险和潜在益处。晚期妊娠晚期暴露于SSRI或SNRI的新生儿已出现并发症，需要长期住院，呼吸支持和管饲[请参见“在特定人群中使用（8.1）”] 。
将患者切换为治疗精神疾病的单胺氧化酶抑制剂（MAOI）
在终止用于治疗精神疾病的MAOI与开始使用SYMBYAX疗法之间应至少间隔14天。相反，停止SYMBYAX后至少应允许5周，然后再开始用于治疗精神疾病的MAOI [见禁忌症（4.1）] 。
SYMBYAX与其他MAOI一起使用，如Linezolid或亚甲蓝
对于正在接受利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝治疗的患者，请勿开始使用SYMBYAX，因为这会增加5-羟色胺综合征的风险。对于需要更紧急地治疗精神病的患者，应考虑其他干预措施，包括住院治疗[见禁忌症（4.1）] 。
在某些情况下，已经接受SYMBYAX治疗的患者可能需要使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝进行紧急治疗。如果无法获得利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝的可接受替代品，并且判断利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝的潜在益处超过了特定患者血清素综合症的风险，应立即停止使用SYMBYAX，利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝可以被管理。应监测患者血清素综合征的症状，持续5周或直到最后一次使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝后24小时，以先到者为准。在最后一次服用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝后24小时，可以恢复SYMBYAX的治疗[见警告和注意事项（5.6）] 。
尚不清楚通过非静脉途径（例如口服片剂或通过局部注射）或以低于1 mg / kg的SYMBYAX静脉内剂量施用亚甲蓝的风险。尽管如此，临床医生仍应注意使用此类药物可能会出现5-羟色胺综合征的症状[见警告和注意事项（5.6）] 。
停止使用SYMBYAX治疗
与氟西汀（SYMBYAX，SNRI和SSRI的组成部分）停用相关的症状已有报道[请参阅警告和注意事项（5.25）] 。
自杀的想法和行为-抗抑郁药增加自杀的想法和儿童，青少年的行为，和年轻的成年人在短期研究中的风险。这些研究未显示在24岁以上的患者中使用抗抑郁药会增加自杀念头和行为的风险。 65岁及以上的患者使用抗抑郁药的风险有所降低。在开始接受抗抑郁药治疗的所有年龄段的患者中，都应密切监视自杀思想和行为的恶化情况。向家庭和看护人建议需要与开药者进行密切观察和沟通。 Symbyax未获准用于10岁以下的儿童[请参阅警告和注意事项（ 5.1 ），在特定人群中使用（ 8.4 ）和患者咨询信息（ 17 ）] 。
老年痴呆症相关精神病患者的死亡率增加—用抗精神病药治疗的老年痴呆症相关精神病患者的死亡风险增加。 Symbyax（奥氮平和氟西汀）未经批准可用于治疗与痴呆相关的精神病患者[请参阅警告和注意事项（ 5.2 ）] 。
Symbyax的适应症和用法
Symbyax®的适应症为治疗：
- 躁郁症I型急性抑郁发作[见临床研究（ 14.1 ）] 。
- 抗药性抑郁症（在当前发作中对2种不同剂量和持续时间不同的抗抑郁药的单独试验无反应的患者，患有严重抑郁症） [见临床研究（ 14.2 ）] 。
Symbyax剂量和给药
躁郁症伴发的抑郁发作
成人-晚上每天一次，通常从6毫克/ 25毫克（奥氮平毫克/当量氟西汀毫克）开始服用Symbyax。尽管食物对单独服用奥氮平和氟西汀的吸收没有明显影响，但尚未研究食物对Symbyax吸收的影响。如果有指示，请根据功效和耐受性进行剂量调整。 Symbyax在6毫克至12毫克的奥氮平和25毫克至50毫克的氟西汀的剂量范围内证明了抗抑郁药的疗效[见临床研究（ 14.1 ）] 。在成人临床研究中，尚未评估超过18毫克的奥氮平和75毫克的氟西汀的剂量的安全性。定期重新检查是否需要继续进行药物治疗。
儿童和青少年（10至17岁） -每天晚上晚上服用一次Symbyax，通常从3 mg / 25 mg胶囊开始，不考虑进餐，建议目标剂量在批准的剂量范围内（6/25 ； 6/50； 12/50 mg） [参见临床研究（ 14.1 ）] 。儿科临床研究尚未评估超过12毫克的奥氮平和50毫克的氟西汀的剂量的安全性。定期重新检查是否需要继续进行药物治疗。
抗抑郁治疗
每天晚上晚上一次服用Symbyax，通常从6 mg / 25 mg胶囊开始。尽管食物对单独服用奥氮平和氟西汀的吸收没有明显影响，但尚未研究食物对Symbyax吸收的影响。如果有效，请根据疗效和耐受性调整剂量。 Symbyax在6毫克至18毫克的奥氮平和25毫克至50毫克的氟西汀的剂量范围内证明了抗抑郁药的疗效[见临床研究（ 14.2 ）] 。临床研究尚未评估18 mg / 75 mg以上剂量的安全性。定期重新检查是否需要继续进行药物治疗。
特定人群
对于易患低血压反应的患者，肝功能不全的患者或表现出多种因素可能会减慢Symbyax代谢的因素（女性，老年患者，非吸烟状态）或对奥氮平具有药效学敏感性的患者。缓慢滴定并根据需要调整剂量的患者，这些患者会出现多种可能减慢新陈代谢的因素。 Symbyax尚未在患者得到系统的研究> 65岁或患者<10岁[见特殊人群中使用（ 8.5 ）和临床药理学（ 12.3 ， 12.4 ）。
孕妇的治疗—用氟西汀（Symbyax的组成部分）治疗孕妇时，医生应仔细考虑治疗的潜在风险和潜在益处。晚期妊娠晚期接触SSRI或SNRI的新生儿已出现并发症，需要长期住院，呼吸支持和管饲[请参见“在特定人群中使用（ 8.1 ）”] 。
将患者切换为治疗精神疾病的单胺氧化酶抑制剂（MAOI）
在终止用于治疗精神疾病的MAOI与开始用Symbyax进行治疗之间应至少间隔14天。相反，在停止Symbyax治疗后应至少允许5周，然后再开始用于治疗精神疾病的MAOI [见禁忌症（ 4.1 ）] 。
将Symbyax与其他MAOI（例如利奈唑胺或亚甲蓝）一起使用
在正在接受利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝治疗的患者中，请勿开始使用Symbyax，因为这会增加5-羟色胺综合征的风险。对于需要更紧急地治疗精神病的患者，应考虑其他干预措施，包括住院治疗[见禁忌症（ 4.1 ）] 。
在某些情况下，已经接受Symbyax治疗的患者可能需要使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝进行紧急治疗。如果没有可用的利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝替代品，并且已判断利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝的潜在益处超过了特定患者血清素综合症的风险，应立即停止使用Symbyax，利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝可以被管理。应监测患者血清素综合征的症状，持续5周或直到最后一次使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝后24小时，以先到者为准。在最后一次注射利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝后24小时，可以恢复Symbyax的治疗[见警告和注意事项（ 5.6 ）] 。
目前尚不清楚通过非静脉途径（如口服片剂或局部注射）或以低于1 mg / kg的Symbyax静脉内剂量施用亚甲蓝的风险。尽管如此，临床医生仍应注意使用此类药物可能会出现5-羟色胺综合征的症状[见警告和注意事项（ 5.6 ）] 。
停止使用Symbyax治疗
与氟西汀（Symbyax，SNRI和SSRI的组成部分）停用相关的症状已有报道[请参阅警告和注意事项（ 5.25 ）] 。
剂型和优势
胶囊（奥氮平毫克/等效氟西汀毫克）：
- 3毫克/ 25毫克
- 6毫克/ 25毫克
- 6毫克/ 50毫克
- 12毫克/ 50毫克
禁忌症
单胺氧化酶抑制剂（MAOIs）
由于血清素综合症的风险增加，因此禁止使用旨在用Symbyax治疗精神疾病或在用Symbyax停止治疗的5周内使用MAOI。禁忌在停止用于治疗精神疾病的MAOI的14天内使用Symbyax [请参阅剂量和给药方法（ 2.4 ）和警告和注意事项（ 5.6 ）]。
由于使用5-羟色胺综合征的风险增加，因此在接受MAOI（如利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝）治疗的患者中开始Symbyax也是禁忌的[见剂量和给药方法（ 2.5 ）和警告和注意事项（ 5.6 ）] 。
其他禁忌症
- 匹莫齐特[见警告和注意事项（ 5.20 ）和药物相互作用（ 7.7 ， 7.8 ）]
- 硫利达嗪[见警告和注意事项（ 5.20 ）和药物相互作用（ 7.7 ， 7.8 ）]
Pimozide和thioridazine延长QT间隔。 Symbyax可通过抑制CYP2D6来增加匹莫齐和硫代哒嗪的水平。 Symbyax也可以延长QT间隔。
警告和注意事项
儿童，青少年和年轻人的自杀思想和行为
无论是成人还是小儿患有严重抑郁症（MDD）的患者，无论是否服用抗抑郁药，都可能经历抑郁症的恶化和/或自杀意念和行为（自杀性）的出现或行为的异常改变。风险可能会持续到出现重大缓解。自杀是患抑郁症和某些其他精神疾病的已知风险，而这些疾病本身就是自杀的最强预测因子。但是，长期以来人们一直担心，抗抑郁药可能在治疗的早期阶段在某些患者中引起抑郁症的恶化和自杀倾向的出现。对抗抑郁药（SSRIs和其他药物）的短期安慰剂对照试验的汇总分析表明，这些药物会增加患有重度抑郁症的儿童，青少年和年轻人（18至24岁）的自杀思维和行为（自杀）的风险。疾病（MDD）和其他精神疾病。短期研究并未显示与安慰剂相比，超过24岁的成年人服用抗抑郁药自杀的风险增加。与安慰剂相比，在65岁及以上的成年人中抗抑郁药的含量有所降低。
对患有MDD，强迫症（OCD）或其他精神疾病的儿童和青少年进行的安慰剂对照试验的汇总分析，包括针对4400例患者的9种抗抑郁药的24项短期试验。对患有MDD或其他精神疾病的成人进行的安慰剂对照试验的汇总分析包括对7.7万名患者中的11种抗抑郁药进行的总共295项短期试验（中位持续时间2个月）。药物自杀倾向的风险差异很大，但对于几乎所有研究的药物，年轻患者都有增加的趋势。在不同适应症中自杀的绝对风险存在差异，其中MDD的发生率最高。然而，风险差异（药物与安慰剂）在年龄分层内和跨适应症相对稳定。表1提供了这些风险差异（每1000名接受治疗的自杀性药物安慰剂病例数的差异）。
| 年龄范围 | 药物安慰剂每千名接受治疗的自杀患者的数量差异 |
| 与安慰剂相比增加 | |
| <18 | 其他14种情况 |
| 18-24 | 另外5种情况 |
| 与安慰剂相比下降 | |
| 25-64岁 | 少1个案例 |
| ≥65 | 少6例 |
在任何儿科试验中均未发生自杀。成人试验中有自杀，但数量不足以得出有关自杀药作用的任何结论。
自杀风险是否会扩展到长期使用（即超过数月）尚不清楚。但是，在患有抑郁症的成人中进行的安慰剂对照维持试验的大量证据表明，使用抗抑郁药可以延缓抑郁症的复发。
应适当监测所有接受抗抑郁药治疗的患者的任何适应症，并密切观察其临床恶化，自杀倾向和异常行为变化，尤其是在药物治疗过程的最初几个月内，或者在剂量变化时，无论是否增加或减少。
在成年和儿科患者中也有以下症状，焦虑，激动，惊恐发作，失眠，易怒，敌意，攻击性，冲动性，静坐不安（精神运动性躁动不安），躁狂症和躁狂症，也已报告了接受抗抑郁药治疗严重抑郁症的成年和儿科患者。至于其他适应症，包括精神病和非精神病。尽管这种症状的出现与抑郁症的恶化和/或自杀性冲动的出现之间的因果关系尚未建立，但令人担忧的是，此类症状可能是自杀倾向的先兆。
对于抑郁持续恶化或正在出现自杀倾向或可能是抑郁或自杀倾向加剧的症状的患者，应考虑改变治疗方案，包括可能停止用药，尤其是在这些症状严重，突然的情况下发病或不是患者出现症状的一部分。
如果已决定终止治疗，则应尽速使药物逐渐减量，但要认识到突然终止可能与某些症状有关[见警告和注意事项（ 5.25 ）] 。
应提醒正在接受抗抑郁药治疗严重抑郁症或其他精神病和非精神病患者的家庭和看护人注意需要监测患者的躁动，烦躁，行为异常变化以及上述其他症状的发生，以及自杀倾向的出现，并立即向医护人员报告此类症状。这种监测应包括家庭和看护者的日常观察。 Symbyax的处方应尽量减少胶囊用量，并与良好的患者管理保持一致，以减少用药过量的风险。
应该注意的是，Symbyax未被批准用于治疗10岁以下患者的任何适应症[请参见在特定人群中使用（ 8.4 ）] 。
老年痴呆症相关精神病患者死亡率增加
接受抗精神病药治疗的老年痴呆症相关精神病患者的死亡风险增加。 Symbyax未获批准用于治疗与痴呆症相关的精神病患者[请参阅盒装警告，在特定人群中使用（ 8.5 ）和患者咨询信息（ 17 ）] 。
在奥氮平安慰剂对照的老年痴呆症相关精神病患者的临床试验中，奥氮平治疗组患者的死亡发生率显着高于安慰剂治疗组（分别为3.5％和1.5％）。
痴呆症相关精神病中抗精神病药使用的荟萃分析—使用抗精神病药物治疗的老年痴呆症相关精神病患者死亡风险增加。十七项安慰剂对照试验（模式持续时间为10周）的分析（主要是在服用非典型抗精神病药的患者中）显示，接受药物治疗的患者的死亡风险是接受安慰剂治疗的患者死亡风险的1.6至1.7倍。在一个典型的10周对照试验过程中，药物治疗患者的死亡率约为4.5％，而安慰剂组的死亡率约为2.6％。尽管死亡原因多种多样，但大多数死亡似乎是自然界的心血管疾病（例如，心力衰竭，猝死）或传染性疾病（例如，肺炎）。观察性研究表明，与非典型抗精神病药类似，常规抗精神病药治疗可能会增加死亡率。尚不清楚观察性研究中死亡率增加的发现在多大程度上可归因于抗精神病药，而不是患者的某些特征。 Symbyax（奥氮平和氟西汀）未获准用于治疗与痴呆相关的精神病患者[请参阅“在特定人群中使用（ 8.5 ）”和“患者咨询信息”（ 17 ）] 。
奥氮平对老年痴呆症相关精神病患者的试验中，报告了包括死亡在内的脑血管不良事件（CVAE），包括死亡的脑血管不良事件（例如中风，短暂性脑缺血发作）。在安慰剂对照试验中，与安慰剂治疗的患者相比，奥氮平治疗的患者脑血管不良事件的发生率显着更高。 Olanzapine和Symbyax未获批准用于治疗与痴呆相关的精神病患者[请参阅带框警告和患者咨询信息（ 17 ）]。
抗精神病药恶性综合症（NMS）
据报道，与包括奥氮平在内的抗精神病药物的给药有关，一种潜在的致命症状复合物有时被称为NMS。 NMS的临床表现为高热，肌肉僵硬，精神状态改变和自主神经不稳定（脉搏或血压异常，心动过速，发汗和心律不齐）。其他体征可能包括肌酐磷酸激酶升高，肌红蛋白尿（横纹肌溶解）和急性肾衰竭。
该综合征患者的诊断评估很复杂。在做出诊断时，重要的是要排除临床表现包括严重内科疾病（例如，肺炎，全身感染等）和未经治疗或未得到充分治疗的锥体外系体征和症状（EPS）的病例。鉴别诊断中的其他重要考虑因素包括中枢抗胆碱能毒性，中暑，药物热和原发性中枢神经系统病理。
NMS的管理应包括：1）立即停用抗精神病药和其他对并发治疗不是必不可少的药物； 2）强化对症治疗和医学监测；以及3）对任何可采用特殊治疗的伴随严重医学问题的治疗。关于NMS的具体药物治疗方案尚无普遍共识。
如果从NMS康复后，患者需要抗精神病药治疗，则应仔细监测患者，因为据报道NMS复发[请参阅警告和注意事项（ 5.5 ）和患者咨询信息（ 17 ）] 。
嗜酸性粒细胞增多和全身症状的药物反应（DRESS）
据报道，与奥氮平接触会引起与嗜酸性粒细胞增多和全身症状的药物反应（DRESS）。 DRESS可能会出现皮肤反应（例如皮疹或剥脱性皮炎），嗜酸性粒细胞增多，发烧和/或淋巴结病，并伴有全身并发症，例如肝炎，肾炎，肺炎，心肌炎和/或心包炎。着装有时是致命的。如果怀疑有DRESS，请中止Symbyax [请参阅患者咨询信息（ 17 ）] 。
代谢变化
非典型抗精神病药已与代谢变化相关，包括高血糖，血脂异常和体重增加。代谢变化可能与心血管/脑血管风险增加有关。奥氮平的具体代谢特征如下。
高血糖和糖尿病
成人-在对已确诊为糖尿病的诊断或血糖水平升高（空腹100-126 mg / dL，非空腹140-200 mg / dL）的患者开处方Symbyax时，医师应考虑风险和收益。应该定期监测服用Symbyax的患者的血糖控制，以防恶化。开始使用Symbyax治疗的患者应在治疗开始时以及治疗期间定期进行空腹血糖测试。应监测任何接受非典型抗精神病药治疗的患者的高血糖症状，包括烦躁，多尿，多食和虚弱。在非典型抗精神病药治疗期间出现高血糖症状的患者应接受空腹血糖测试。在某些情况下，停用非典型抗精神病药后，高血糖症已缓解；然而，尽管中止了可疑药物，但仍有一些患者需要继续抗糖尿病治疗[见患者咨询信息（ 17 ）]。
据报道，在非典型抗精神病药物治疗的患者（包括单独使用奥氮平以及与氟西汀同时服用的奥氮平）中，高血糖症在某些情况下是极端的，并与酮症酸中毒或高渗性昏迷或死亡有关。非典型抗精神病药使用与葡萄糖异常之间的关系的评估由于患有精神分裂症患者的糖尿病背景风险增加以及普通人群中糖尿病发生率增加的可能性而变得复杂。流行病学研究表明，使用非典型抗精神病药治疗的患者出现与治疗有关的高血糖相关不良反应的风险增加。尽管相对风险估计值不一致，但非典型抗精神病药与血糖水平升高之间的相关性似乎是连续的，奥氮平似乎比其他一些非典型抗精神病药具有更大的相关性。
临床干预措施（CATIE）的抗精神病临床试验的第一阶段中，已观察到奥氮平治疗的患者（中位暴露时间为9.2个月）的平均血糖升高。血清葡萄糖（禁食和非禁食样品）从基线到最高的两个最高血清浓度的平均增加值为15.0 mg / dL。
在对健康志愿者的研究中，接受奥氮平（N = 22）治疗3周的受试者的空腹血糖水平较基线水平平均升高2.3 mg / dL。与基线相比，安慰剂治疗的受试者（N = 19）的空腹血糖平均增加了0.34 mg / dL。
在对7项对照临床研究的分析中，其中2项是安慰剂对照的，治疗时间长达12周，与安慰剂相比，Symbyax与随机血糖的平均变化幅度更大有关（+8.65 mg / dL vs -3.86 mg / dL）。在基线时有葡萄糖失调迹象的患者（包括被诊断患有糖尿病或相关不良反应的患者，接受抗糖尿病药治疗的患者，基线随机葡萄糖水平≥200的患者），Symbyax和安慰剂之间的平均变化差异更大。 mg / dL，或基线空腹血糖水平≥126mg / dL）。 Symbyax治疗的患者的平均HbA 1c从基线升高了0.15％（中位暴露63天），而氟西汀治疗的受试者的HbA 1c平均降低了0.04％（中位暴露57天），HbA 1c的平均升高奥氮平治疗的患者中位数为0.12％（中位暴露56天）。
在对6项对照临床研究的分析中，与安慰剂治疗的受试者（1.4％）相比，接受Symbyax治疗的受试者中糖尿症的比例更高（4.4％）。
暴露至少48周的患者的非空腹血糖平均变化为+5.9 mg / dL（N = 425）。
表2显示了成人Symbyax研究中随机血糖水平的短期和长期变化。
a不适用。 | ||||||
| 长达12周的曝光 | 至少接触48周 | |||||
| 实验室分析物 | 从基准类别更改（至少一次） | 治疗臂 | ñ | 耐心 | ñ | 耐心 |
| 随机葡萄糖 | 正常到高 （<140 mg / dL至≥200mg / dL） | Symbyax | 609 | 2.3％ | 382 | 3.1％ |
| 安慰剂 | 346 | 0.3％ | NA一 | NA一 | ||
| 从高到低 （≥140mg / dL和<200 mg / dL至≥200mg / dL） | Symbyax | 44 | 34.1％ | 27 | 37.0％ | |
| 安慰剂 | 28 | 3.6％ | NA一 | NA一 | ||
在一项为期47周的Symbyax研究中，空腹血糖从基线到终点的平均变化为+4.81 mg / dL（n = 130）。表3显示了空腹血糖的分类变化[见临床研究（ 14.2 ）] 。
a不适用。 | ||||||
| 长达27周的曝光 （随机化，双盲相） | 长达47周的曝光 | |||||
| 实验室分析物 | 从基准类别更改（至少一次） | 治疗臂 | ñ | 耐心 | ñ | 耐心 |
| 空腹血糖 | 正常到高 （<100 mg / dL至≥126mg / dL） | Symbyax | 90 | 4.4％ | 130 | 11.5％ |
| 氟西汀 | 96 | 5.2％ | NA一 | NA一 | ||
| 从高到低 （≥100mg / dL和<126 mg / dL至≥126mg / dL） | Symbyax | 98 | 18.4％ | 79 | 32.9％ | |
| 氟西汀 | 97 | 7.2％ | NA一 | NA一 | ||
控制空腹血糖的数据仅限于Symbyax。但是，在对5个安慰剂对照的奥氮平单药治疗研究中进行了分析，治疗持续时间长达12周，与安慰剂相比，奥氮平与空腹血糖水平的平均变化幅度更大（+2.76 mg / dL与+0.17 mg / dL） 。
接受至少48周奥氮平治疗的患者的空腹血糖平均变化为+4.2 mg / dL（N = 487）。在对完成了奥氮平治疗9-12个月的患者的分析中，空腹和非空腹血糖水平的平均变化随时间持续增加。
儿童和青少年-在一项为期8周的随机安慰剂对照临床试验中，研究Symbyax治疗10至17岁患者的双相性I抑郁症，Symbyax和安慰剂之间没有观察到在临床上有意义的差异。空腹血糖水平升高。表4显示了儿科Symbyax研究中空腹血糖的分类变化。
一个糖耐量受损。 | ||||
| 长达8周的曝光 | ||||
| 实验室分析物 | 从基准类别更改（至少一次） | 治疗臂 | ñ | 耐心 |
| 空腹血糖 | 正常到高 （<100 mg / dL至≥126mg / dL） | Symbyax | 125 | 4.8％ |
| 安慰剂 | 65岁 | 1.5％ | ||
| 正常/ IGT一个为高 （<126 mg / dL至≥126mg / dL） | Symbyax | 156 | 5.8％ | |
| 安慰剂 | 78 | 1.3％ | ||
| 正常/ IGT（<126 mg / dL）至≥140mg / dL） | Symbyax | 156 | 1.9％ | |
| 安慰剂 | 78 | 0.0％ | ||
青少年使用奥氮平单药疗法—在一项针对青少年患者的3项安慰剂对照奥氮平单药研究的分析中，包括精神分裂症（6周）或双相I障碍（躁狂或混合发作）（3周），奥氮平与更大的平均值相关与安慰剂相比，空腹血糖水平较基线水平有所变化（+2.68 mg / dL与-2.59 mg / dL）。暴露至少24周的青少年的空腹血糖平均变化为+3.1 mg / dL（N = 121）。表5显示了青少年奥氮平单药研究的空腹血糖的短期和长期变化。
a不适用。 | ||||||
| 长达12周的曝光 | 至少接触24周 | |||||
| 实验室分析物 | 从基准类别更改（至少一次） | 治疗臂 | ñ | 耐心 | ñ | 耐心 |
| 空腹血糖 | 正常到高 （<100 mg / dL至≥126mg / dL） | 奥氮平 | 124 | 0％ | 108 | 0.9％ |
| 安慰剂 | 53 | 1.9％ | NA一 | NA一 | ||
| 从高到低 （≥100mg / dL和<126 mg / dL至≥126mg / dL） | 奥氮平 | 14 | 14.3％ | 13 | 23.1％ | |
| 安慰剂 | 13 | 0％ | NA一 | NA一 | ||
血脂异常
使用Symbyax可以观察到脂质的不良变化。建议进行临床监测，包括使用Symbyax对患者进行基线和定期随访脂质评估[请参阅患者咨询信息（ 17 ）] 。
成人—使用Symbyax可以观察到甘油三酯水平升高，具有临床意义，有时甚至很高（> 500 mg / dL）。使用Symbyax还可以观察到总胆固醇在临床上有意义的增加。
在对7项对照临床研究的分析中，其中2项是安慰剂对照的，治疗时间长达12周，Symbyax治疗的患者的平均随机总胆固醇比基线增加了12.1 mg / dL，而基线则有所增加奥氮平治疗患者的平均随机总胆固醇为4.8 mg / dL，安慰剂治疗患者的平均随机总胆固醇降低为5.5 mg / dL。表6显示了非空腹脂质值的分类变化。
在长期的奥氮平和氟西汀组合研究中（至少48周），非空腹总胆固醇的变化（至少一次）从基线正常到高发生在12％（N = 150），而从临界水平到高发生在56.6％（N = 143）的患者。非空腹总胆固醇的平均变化为11.3 mg / dL（N = 426）。
| 实验室分析物 | 从基准类别更改（至少一次） | 治疗臂 | ñ | 耐心 |
| 非禁食 甘油三酸酯 | 增加≥50mg / dL | Symbyax | 174 | 67.8％ |
| 奥氮平 | 172 | 72.7％ | ||
| 正常到高 （<150 mg / dL至≥500mg / dL） | Symbyax | 57 | 0％ | |
| 奥氮平 | 58 | 0％ | ||
| 从高到低 （≥150mg / dL和<500 mg / dL至≥500mg / dL） | Symbyax | 106 | 15.1％ | |
| 奥氮平 | 103 | 8.7％ | ||
| 非禁食 总胆固醇 | 增加≥40mg / dL | Symbyax | 685 | 35％ |
| 奥氮平 | 749 | 22.7％ | ||
| 安慰剂 | 390 | 9％ | ||
| 正常到高 （<200 mg / dL至≥240mg / dL） | Symbyax | 256 | 8.2％ | |
| 奥氮平 | 279 | 2.9％ | ||
| 安慰剂 | 175 | 1.7％ | ||
| 从高到低 （≥200mg / dL和<240 mg / dL至≥240mg / dL） | Symbyax | 213 | 36.2％ | |
| 奥氮平 | 261 | 27.6％ | ||
| 安慰剂 | 111 | 9.9％ |
一项为期47周的Symbyax研究表明，空腹总胆固醇（+1.24 mg / dL），LDL胆固醇（+0.29 mg / dL），直接HDL胆固醇（-2.13 mg / dL）和甘油三酸酯（+ 11.33 mg / dL）。表7显示了空腹血脂的分类变化[见临床研究（ 14.2 ）] 。
a不适用。 | ||||||||||||
| 长达27周的治疗 （随机化，双盲相） | 长达47周的治疗 | |||||||||||
| 实验室分析物 | 从基准类别更改（至少一次） | 治疗臂 | ñ | 耐心 | ñ | 耐心 | ||||||
| 空腹总胆固醇 | 正常至高（<200 mg / dL至≥240mg / dL） | Symbyax | 47 | 2.1％ | 83 | 19.3％ | ||||||
| 氟西汀 | 59 | 3.4％ | NA一 | NA一 | ||||||||
| 高至临界值（≥200和<240 mg / dL至≥240mg / dL） | Symbyax | 75 | 28.0％ | 73 | 69.9％ | |||||||
| 氟西汀 | 83 | 20.5％ | NA一 | NA一 | ||||||||
| 空腹低密度脂蛋白胆固醇 | 正常到高 （<100 mg / dL至≥160mg / dL） | Symbyax | 22 | 4.5％ | 46 | 8.7％ | ||||||
| 氟西汀 | 26 | 0％ | NA一 | NA一 | ||||||||
| 高至临界值（≥100mg / dL和<160 mg / dL至≥160mg / dL） | Symbyax | 115 | 17.4％ | 128 | 46.9％ | |||||||
| 氟西汀 | 134 | 10.4％ | NA一 | NA一 | ||||||||
| 空腹HDL 胆固醇 | 正常到低 （≥40mg / dL至<40 mg / dL） | Symbyax | 199 | 39.2％ | 193 | 45.1％ | ||||||
| 氟西汀 | 208 | 25.5％ | NA一 | NA一 | ||||||||
| 空腹甘油三酸酯 | 正常到高 （<150 mg / dL至≥200mg / dL） | Symbyax | 68 | 16.2 已知总共有772种药物与Symbyax（氟西汀/奥氮平）相互作用。
检查互动最常检查的互动查看Symbyax（氟西汀/奥氮平）与以下药物的相互作用报告。
Symbyax（氟西汀/奥氮平）酒精/食物相互作用与Symbyax（氟西汀/奥氮平）有5种酒精/食物相互作用 Symbyax（氟西汀/奥氮平）疾病相互作用与Symbyax（氟西汀/奥氮平）有31种疾病相互作用，包括：
药物相互作用分类
药物状态
美国日本医生 Heather Benjamin MD经验：11-20年 Heather Benjamin MD经验：11-20年  Suzanne Reitz MD经验：11-20年  Heather Miske DO经验：11-20年 Heather Miske DO经验：11-20年  渡邊剛经验：21年以上  宮崎総一郎 中部大学特聘教授经验：21年以上  百村伸一 教授经验：21年以上  村上和成 教授经验：21年以上  中山秀章 教授经验：21年以上 | ||||||||