SymlinPen（皮下）

PRAM-lintide

常用品牌名称

在美国

• 西姆林
• Symlin笔

可用的剂型：

• 解

治疗类别：降糖药

SymlinPen的用途

普兰林肽注射液可用于治疗1型和2型糖尿病患者的高血糖，这些患者也使用进餐时间胰岛素并且无法控制血糖水平。

这种药物只能在医生的处方下使用。

使用SymlinPen之前

在决定使用药物时，必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于这种药物，应考虑以下几点：

过敏症

告诉您的医生您是否曾经对此药物或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症，例如食物，染料，防腐剂或动物，也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品，请仔细阅读标签或包装成分。

小儿科

尚未对年龄与儿科人群普兰林肽注射液作用之间的关系进行适当的研究。安全性和有效性尚未确定。

老年医学

迄今为止进行的适当研究尚未显示出老年人特异性问题，这些问题会限制普兰林肽注射液在老年人中的有效性。

怀孕

哺乳

妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前，要权衡潜在收益与潜在风险。

与药物的相互作用

尽管某些药物根本不能同时使用，但在其他情况下，即使可能发生相互作用，也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下，您的医生可能希望更改剂量，或者可能需要其他预防措施。当您服用这种药物时，让您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物尤为重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用，并且不一定是包罗万象的。

通常不建议将此药物与以下任何药物一起使用，但在某些情况下可能需要使用。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。

• 巴洛沙星
• 贝西沙星
• 环丙沙星
• 依诺沙星
• 氟罗沙星
• 氟喹
• 加替沙星
• 加米沙星
• 胰岛素
• 门冬胰岛素，重组
• 牛胰岛素
• 胰岛素Degludec
• 德特米尔胰岛素
• 甘精胰岛素，重组
• 胰岛素葡萄糖胺
• 胰岛素赖脯胰岛素，重组
• 兰瑞肽
• 左氧氟沙星
• 洛美沙星
• 莫西沙星
• 纳地沙星
• 诺氟沙星
• 奥曲肽
• 氧氟沙星
• 帕西肽
• 帕珠沙星
• 培氟沙星
• 普鲁沙星
• 鲁氟沙星
• 司帕沙星
• 硫辛酸
• 托沙沙星

将此药物与以下任何药物合用可能会增加某些副作用的风险，但同时使用这两种药物可能是您的最佳治疗方法。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。

• 醋丁洛尔
• 阿替洛尔
• 倍他洛尔
• 比索洛尔
• 卡替洛尔
• 卡维地洛
• 头孢洛尔
• 艾司洛尔
• 拉贝洛尔
• 左室布洛尔
• 甲美拉洛尔
• 美托洛尔
• 纳多洛尔
• 奈比洛尔
• 羟戊烯醇
• 喷布特洛尔
• 平度洛尔
• ract醇
• 普萘洛尔
• 索他洛尔
• 蒂莫洛尔

与食物/烟草/酒精的相互作用

在进食食物或进食某些类型的食物时或前后，不应使用某些药物，因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论您将药物与食物，酒精或烟草一起使用的情况。

其他医疗问题

其他医疗问题的存在可能会影响该药的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题，尤其是：

• 胃轻瘫（胃通常不会清空食物）或
• HbA1c水平高，大于9％（用于糖尿病患者的实验室测试）或
• 低血糖症（严重），在过去6个月内经常发生且需要医生的帮助，或者
• 低血糖意识不足（无法识别低血糖症状）—不应在患有这些疾病的患者中使用。

• 胰岛素引起的低血糖病史-可能会增加再次发生严重低血糖症的风险。

• 感染或
• 压力（例如身体或情绪上的压力）-可能会增加所需的普兰林肽的量。

正确使用SymlinPen

本节提供有关正确使用许多包含普兰林肽的产品的信息。它可能不特定于SymlinPen。请仔细阅读。

当您开始使用这种药物时，经常检查血糖非常重要，尤其是在饭前，饭后，就寝时间。这将有助于降低血糖极低的机会。

仔细按照医生给您的特殊饮食计划。这是控制糖尿病的最重要部分，也是药物正常工作所必需的。另外，应定期锻炼并按照指示检查血液或尿液中的糖分。

该药应随附《用药指南》。请仔细阅读并遵循这些说明。询问您的医生是否有任何疑问。

您将在家中使用pramlintide。您的医生将教您如何注射。确保您完全了解如何注射药物。告诉医生您是否有灵巧（使用手的技巧）或视力问题。

这种药是在胃或大腿上部的皮肤下注射。在距注射胰岛素2英寸以上的部位注射普兰林肽。切勿在同一部位注射胰岛素和普兰林肽。

首次开始使用这种药物时，您需要调整胰岛素剂量。未经医生建议，请勿更改任何药物的时机或用量。对于您用来控制糖尿病的所有药物，遵循医生的指示非常重要。

绝对不要将胰岛素和普兰林肽注射液混合在一起。这些注射总是分开给予的。同样，这种药物不应该在胰岛素输液泵中使用。如果对此有疑问，请咨询您的医生或药剂师。

注射之前，让药物在室温下加热。如果笔式注射器中的药物变色，看起来浑浊，或者如果看到其中有颗粒，请不要使用它。

每次注射药物时，请使用新的针头和注射器。

在任何情况下都不要与他人共享药笔。一支笔不止一个人使用是不安全的。共用针头或笔可能导致感染传播。

将用过的针头和注射器丢入坚硬的密闭容器中，以防针头刺破。请将此容器远离儿童和宠物。

在使用普兰林肽之前1小时或之后2小时服用口服药物（例如抗生素，止痛药或避孕药）。告诉您的医生您正在服用的任何药物。

加药

对于不同的患者，这种药物的剂量会有所不同。遵循医生的命令或标签上的指示。以下信息仅包括该药物的平均剂量。如果您的剂量不同，除非您的医生告诉您，否则请勿更改。

您服用的药物量取决于药物的强度。同样，每天服用的剂量数量，两次给药之间允许的时间以及服用药物的时间长短取决于您正在使用药物的医疗问题。

• 对于注射剂型：
  • 对于1型糖尿病：
    • 成人-剂量取决于您的血糖以及身体对药物的适应程度，这必须由医生确定。每次大餐之前，皮肤下注射的起始剂量为15微克（mcg）。一顿大餐至少含有250卡路里或30克碳水化合物。您的医生可能会根据需要调整您的剂量。
    • 儿童-用法和剂量必须由医生决定。
  • 对于2型糖尿病：
    • 成人-剂量取决于您的血糖以及身体对药物的适应程度，这必须由医生确定。每次大餐之前，皮肤下注射的起始剂量为60微克（mcg）。一顿大餐至少含有250卡路里或30克碳水化合物。您的医生可能会根据需要调整您的剂量。
    • 儿童-用法和剂量必须由医生决定。

错过的剂量

如果您错过了该药的剂量，请跳过错过的剂量，然后回到常规给药时间表。不要加倍剂量。

存储

放在儿童接触不到的地方。

不要保留过时的药物或不再需要的药物。

询问您的医疗保健专业人员您应该如何处置不使用的任何药物。

存放在冰箱中。不要冻结。

将未打开的笔式注射器存放在冰箱中，直到可以使用为止。保护它免受强光照射。

打开的笔式注射器可在冰箱中或室温下保存最多30天。丢弃30天后未使用的任何药物。

使用SymlinPen时的注意事项

重要的是，您的医生应定期检查您的病情，尤其是在您收到这种药物的最初几周内。可能需要验血以了解您对药物的适应程度。

认真遵循您的医疗团队的任何指示非常重要：

• 酒精-喝酒（包括啤酒和葡萄酒）可能会导致严重的低血糖。与您的医疗团队讨论此事。
• 其他药物-除非与您的医生讨论过，否则请勿服用其他药物。这尤其包括非处方药，例如阿司匹林，以及用于控制食欲，哮喘，感冒，咳嗽，花粉症或鼻窦问题的药物。
• 咨询-其他家庭成员需要学习如何预防副作用或在发生副作用时提供帮助。同样，糖尿病患者，尤其是青少年患者，可能需要有关因生活方式改变（例如运动和饮食改变）而可能发生的普兰林肽剂量变化的特别咨询。此外，由于在怀孕的糖尿病女性中可能发生的问题，可能需要咨询避孕和怀孕。
• 旅行—与您保持最近的处方和病史。像往常一样准备紧急情况。为改变时区留出余地，使进餐时间尽可能接近平时的进餐时间，并正确储存普兰林肽。

紧急情况下-有时您可能需要紧急帮助来解决由糖尿病引起的问题。您需要为这些紧急情况做好准备。这是一个好主意：

• 始终佩戴医学识别（ID）手镯或颈链。另外，在钱包或钱包中携带一张身份证，上面写着您患有糖尿病并列出所有药品。
• 如果发生高血糖，请保持额外的胰岛素和带针注射器的供应。
• 保留一些速效糖以治疗低血糖。
• 有胰高血糖素药盒，以防严重的低血糖发生。定期检查并更换所有过期的套件。

当普兰林肽与胰岛素一起使用时，可能引起低血糖（低血糖），尤其是在1型糖尿病患者中。如果您延迟或错过一顿饭或点心，比平时多运动，喝酒或由于恶心或呕吐而不能进食，也会发生低血糖。

低血糖的症状包括焦虑，行为改变类似于醉酒，视力模糊，流汗，精神错乱，清凉，皮肤苍白，思维困难，嗜睡，过度饥饿，心跳加快，头痛（持续），恶心，神经质，噩梦，不安定的睡眠，摇晃，言语不清或异常疲倦或虚弱。

如果出现低血糖症状，请吃葡萄糖片或凝胶，玉米糖浆，蜂蜜或方糖，或喝果汁，非饮食性软饮料或糖溶于水以缓解症状。另外，检查血液中是否有低血糖。胰高血糖素用于紧急情况下，如发生癫痫发作（抽搐）或神志不清等严重症状时。备有胰高血糖素试剂盒，以及注射器和针头，并知道如何使用它。您的家人也应该知道如何使用它。

如果您服用不足或跳过一剂抗糖尿病药，饮食过量或不遵循饮食计划，发烧或感染，或不像平常那​​样多运动，则可能会发生高血糖（高血糖）。

高血糖的症状包括视力模糊，嗜睡，口干，脸红，皮肤干燥，有水果味的呼吸异味，排尿增加（频率和量），尿液中的酮，食欲不振，胃痛，恶心或呕吐，疲倦，呼吸困难（快速而深沉），神志不清或异常口渴。

如果出现高血糖症状，请检查血糖水平，然后致电您的医生以获取指导。

注射部位可能会出现皮肤发红，肿胀或发痒。如果这种刺激很严重或没有消失，请致电医生。

SymlinPen的副作用

除了所需的作用外，药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

如果出现以下任何副作用，请立即与您的医生联系：

比较普遍;普遍上

• 焦虑
• 模糊的视野
• 发冷
• 冷汗
• 昏迷
• 混乱
• 凉爽的白皮肤
• 咳嗽
• 萧条
• 吞咽困难
• 头晕
• 快速的心跳
• 头痛
• 荨麻疹，瘙痒或皮疹
• 饥饿加剧
• 恶心
• 噩梦
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 癫痫发作
• 颤抖
• 言语不清
• 胸闷
• 异常疲倦或虚弱

可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 搬家困难
• 造成伤害
• 食欲不振
• 肌肉疼痛或僵硬
• 关节疼痛
• 肚子痛
• 呕吐
• 减肥

不常见

• 身体酸痛或疼痛
• 拥塞
• 喉咙干燥或酸痛
• 发热
• 嘶哑
• 流鼻涕
• 脖子上的腺体肿胀
• 声音变化

未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响，请咨询您的医疗保健专业人员。

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

注意：本文档包含有关普兰林肽的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于品牌名称Symlin Pen。

对于消费者

适用于普兰林肽：皮下溶液

需要立即就医的副作用

除其所需的作用外，普兰林肽（Symlin Pen中包含的活性成分）可能会引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用普兰林肽时，如果出现以下任何副作用，请立即咨询医生：

比较普遍;普遍上

• 焦虑
• 模糊的视野
• 发冷
• 冷汗
• 昏迷
• 混乱
• 凉爽的白皮肤
• 咳嗽
• 萧条
• 吞咽困难
• 头晕
• 快速的心跳
• 头痛
• 荨麻疹，瘙痒或皮疹
• 饥饿加剧
• 恶心
• 噩梦
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 癫痫发作
• 颤抖
• 言语不清
• 胸闷
• 异常疲倦或虚弱

不需要立即就医的副作用

普兰林肽可能会出现一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 搬家困难
• 造成伤害
• 食欲不振
• 肌肉疼痛或僵硬
• 关节疼痛
• 肚子痛
• 呕吐
• 减肥

不常见

• 身体酸痛或疼痛
• 拥塞
• 喉咙干燥或酸痛
• 发热
• 嘶哑
• 流鼻涕
• 脖子上的腺体肿胀
• 声音变化

对于医疗保健专业人员

适用于普兰林肽：皮下溶液

新陈代谢

非常常见（10％或更高）：严重低血糖症（高达16.8％），厌食症（高达17％） ^[参考]

胃肠道

很常见（10％或更高）：恶心（高达48％），呕吐（高达11％）

常见（1％至10％）：腹痛

未报告频率：胃排空较慢

上市后报告：胰腺炎^[参考]

过敏症

常见（1％至10％）：过敏反应^[参考]

神经系统

很常见（10％或更多）：头痛

常见（1％至10％）：头晕^[参考]

肌肉骨骼

常见（1％至10％）：关节痛^[Ref]

呼吸道

常见（1％至10％）：咳嗽，咽炎^[Ref]

一般

最常见的副作用是：恶心，呕吐和严重的低血糖。 ^[参考]

本地

上市后报告：注射部位的反应^[参考]

其他

非常常见（10％或更多）：造成伤害（14％）

普通（1％至10％）：疲劳^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

1型糖尿病的成人剂量

皮下注射15 mcg，每顿大餐前立即注射

评论：
-进餐时的胰岛素剂量（包括预混胰岛素）应减少50％。
-当至少3天没有发生明显的恶心时，应将剂量增加至下一个增量（30、45或60 mcg）。
-如果在45或60 mcg剂量水平仍存在明显的恶心，则应将剂量降至30 mcg。
-如果不接受30 mcg的剂量，应考虑停药。

用途：对使用进餐时间胰岛素疗法且尽管采​​用最佳胰岛素疗法仍未达到理想血糖控制的1型糖尿病患者的辅助治疗。

2型糖尿病的成人剂量

皮下注射60 mcg，每顿大餐前立即注射

评论：
-进餐时的胰岛素剂量（包括预混胰岛素）应减少50％。
-每次大餐前至少3天没有出现明显的恶心症状时，应将剂量从60 mcg增加至120 mcg。
-如果在120​​ mcg剂量下仍存在明显的恶心，则应将剂量降至60 mcg。

用途：辅助治疗：使用进餐时间胰岛素疗法且尽管采​​用最佳胰岛素疗法仍未能达到理想的血糖控制的2型糖尿病患者。

肾脏剂量调整

轻度，中度或重度肾功能不全（CrCl大于15 mL / min）：不建议调整

肝剂量调整

数据不可用

预防措施

美国FDA要求普兰林肽具有风险评估和缓解策略（REMS）。它包括沟通计划。有关更多信息，请访问：www.fda.gov/REMS

盒装警告：
-与胰岛素一起使用会增加严重低血糖的风险，特别是在1型糖尿病患者中。
-通过适当的患者选择，仔细的患者指导和减少胰岛素剂量，可以降低低血糖风险。

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-该药物应在每次大餐前立即皮下给药（大于或等于250 kcal或含有大于或等于30克的碳水化合物）。
-每次剂量应皮下注射到腹部或大腿；不建议将其投与手臂。
-注射部位应旋转，以免重复使用同一部位。
-即使更换针头，也不要在患者之间共享胰岛素笔；不要在患者之间重复使用或共用针头，因为这存在传播血源性病原体的风险
-所选的注射部位应与任何同时进行胰岛素注射的部位不同。
-Pramlintide和胰岛素应分开注射。
-此药物不应与任何类型的胰岛素混合。
-如果错过剂量，请等到下一个预定剂量后再按常规剂量服用。

储存要求：
对于不使用的笔式注射器：
-冷藏（2C至8C; 36F至46F）
-避光。
-不要冻结。
-请勿使用已冻结的产品。

对于使用中的笔式注射器：
-首次使用后，冷藏或在不超过86F（30C）的温度下保存30天。
-30天之内使用，无论是否冷藏。

患者建议：
-即使更换了针头，患者也不应与他人共用笔式注射器。共用一支笔可能会造成感染传播的风险。