Alefacept（肌内）

一个LEF一个九月

常用品牌名称

在美国

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alefacept的用途

Alefacept注射剂用于治疗慢性斑块状牛皮癣，这是一种皮肤病，红色和白色鳞片不会消失。 Alefacept适用于使用了其他效果不佳的药物的患者。

Alefacept是一种免疫抑制剂。它对免疫系统起作用，可治疗斑块状牛皮癣的症状。

Alefacept只能由医生给予或在医生的直接监督下给予。

在使用alefacept之前

在决定使用药物时，必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于alefacept，应考虑以下因素：

过敏症

告诉医生您是否对alefacept或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症，例如食物，染料，防腐剂或动物，也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品，请仔细阅读标签或包装成分。

小儿科

儿童不宜使用Alefacept注射剂。安全性和有效性尚未确定。

老年医学

迄今为止进行的适当研究尚未显示出老年人特异性问题，这些问题会限制阿来普普注射液在老年人中的有效性。但是，老年患者更可能患有癌症或感染，在接受alefacept注射的患者中可能需要谨慎。

怀孕

哺乳

妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前，要权衡潜在收益与潜在风险。

与药物的相互作用

尽管某些药物根本不能一起使用，但在其他情况下，即使可能发生相互作用，也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下，您的医生可能希望更改剂量，或者可能需要其他预防措施。当您接受alefacept时，您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下所列药物，这一点尤其重要。以下交互是根据其潜在重要性而选择的，不一定是包罗万象的。

通常不建议将alefacept与以下任何药物一起使用，但在某些情况下可能需要使用。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或您使用其中一种或两种药物的频率。

• 阿芬太尼
• 阿司咪唑
• 西沙必利
• 环孢菌素
• 二氢麦角胺
• 麦角胺
• 芬太尼
• 英夫利昔单抗
• 吡im嗪
• 奎尼丁
• 西罗莫司
• 他克莫司
• 特非那定
• 托法替尼
• 华法林

与食物/烟草/酒精的相互作用

在进食食物或进食某些类型的食物时或前后，不应使用某些药物，因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论将药物与食物，酒精或烟草一起使用的方法。

其他医疗问题

其他医疗问题的存在可能会影响alefacept的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题，尤其是：

• 癌症，史或
• HIV感染或艾滋病-不应在患有这些疾病的患者中使用。

• 活动性或传染性
• 肝病（包括肝硬化）或
• 淋巴细胞减少症（白细胞低下）—谨慎使用。可能会使这些情况恶化。

正确使用alefacept

护士或其他受过训练的保健专业人员将在医院给您alefacept。 Alefacept可以注射到您的其中一根肌肉中。

Alefacept通常每周服用一次，持续12周。如果您的医生决定需要第二组注射，则必须等待至少12周才能再次开始给药周期。如有疑问，请咨询您的医生。

您可能不会立即看到皮肤的改善。即使您停止接受alefacept，您的牛皮癣也可能会继续好转。

Alefacept带有药物治疗指南。阅读并理解此信息非常重要。请务必向您的医生询问您不了解的任何事情。

使用alefacept时的注意事项

非常重要的一点是，您的医生应定期检查您的病情，以检查是否存在由alefacept引起的任何问题或不良影响。可能需要进行血液检查以检查不良影响。

接受alefacept可能更容易感染。避免生病或感染的人。如果您开始出现感染的迹象，例如咳嗽或声音嘶哑，下背部或侧面疼痛，排尿困难或排尿困难，发烧或发冷，呼吸急促或类似流感的症状（如流鼻涕或感冒），请立即致电医生。鼻塞，头痛或感觉不适。

少数使用alefacept的人会罹患癌症。这种情况很少见，大多数情况是皮肤癌。确保您的医生知道您以前是否患有癌症。与您的医生讨论这种风险。

Alefacept可能引起严重的过敏反应，例如过敏反应，血管性水肿（肿胀）和严重的瘙痒。这些反应可能危及生命，需要立即就医。如果您在服药后出现皮疹，荨麻疹或伤口，瘙痒，声音嘶哑，皮肤发红，呼吸困难，吞咽困难或手，脸，嘴或喉咙肿胀，请立即致电医生。

如果您出现持续的恶心，食欲不振，异常疲倦或虚弱，呕吐，腹痛或胃痛，眼睛或皮肤发黄，容易瘀伤，尿色暗淡或大便苍白，应立即联系医生。这些可能是严重肝脏问题的症状。

女性患者：在接受alefacept期间或末次服药后8周内告诉您的医生是否怀孕。

在接受alefacept注射剂治疗时，以及停止使用它之后，未经医生许可，不得进行任何免疫接种（疫苗）。 Alefacept可能会降低您的身体抵抗力，并且有可能会感染您打算预防的感染。

确保您的医生知道您是否正在使用削弱免疫系统的药物，例如类固醇或抗癌药物。确保您的医生知道您是否也正在接受针对牛皮癣的光疗（光疗或激光疗法）。

Alefacept副作用

除了所需的作用外，药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

如果出现以下任何副作用，请立即与您的医生或护士联系：

比较普遍;普遍上

• 寒意
• 咳嗽
• 发热
• 嘶哑
• 下背部或侧面疼痛
• 排尿困难或困难

不常见

• 身体酸痛或疼痛
• 拥塞
• 喉咙干燥或酸痛
• 流鼻涕
• 脖子上的腺体肿胀
• 吞咽麻烦
• 声音变化

罕见

• 手臂，背部或下巴疼痛
• 胸痛或不适
• 胸闷或沉重
• 快速或不规则心跳
• 恶心
• 手臂，下颌，背部或颈部疼痛或不适
• 气促
• 出汗
• 呕吐

可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 注射部位疼痛，肿胀，出血，皮疹或肿块

不常见

• 搬家困难
• 头晕
• 皮肤瘙痒
• 关节痛
• 肌肉酸痛或抽筋
• 肌肉疼痛或僵硬
• 关节肿胀

罕见

• 头痛

未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响，请咨询您的医疗保健专业人员。

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

对于消费者

适用于alefacept：注射用肠胃外粉

副作用包括：

咽炎，头晕，咳嗽加剧，恶心，瘙痒，肌痛，发冷，注射部位疼痛/发炎，意外伤害。

对于医疗保健专业人员

适用于alefacept：肌肉注射粉，静脉注射粉

免疫学的

已有免疫学上的副作用，包括循环中CD4 +和CD8 + T淋巴细胞计数的剂量依赖性降低。 ^[参考]

心血管的

心血管副作用，包括冠状动脉疾病（[参考]

因心血管事件住院的接受alefacept治疗的患者的总百分比为1.2％。 ^[参考]

肿瘤的

在接受alefacept的1,357例患者中，有25例被诊断出总共有35例发生治疗性恶性肿瘤。基底细胞癌6例，皮肤鳞状细胞癌17例。据报道有3例淋巴瘤。一种被分类为非霍奇金氏卵泡中心细胞淋巴瘤，另外两种被分类为霍奇金氏病。 ^[参考]

已经报道了包括恶性肿瘤在内的肿瘤学副作用。包括皮肤，实体器官，淋巴瘤和白血病在内的恶性肿瘤的上市后报告也已收到。 ^[参考]

一般

据报道，发冷主要发生在静脉内给药。 ^[参考]

据报道，一般的副作用包括畏寒（6％），头晕，头痛和意外伤害。脓毒症和机会性感染（病毒，真菌和细菌）的上市后报告已经收到。 ^[参考]

本地

据报道，局部副作用包括注射部位疼痛和注射部位发炎。 ^[参考]

胃肠道

已经报道了包括恶心在内的胃肠道副作用。艰难梭菌结肠炎的上市后报告已经收到。 ^[参考]

呼吸道

据报道呼吸系统副作用包括咽炎和咳嗽增加。也收到了咽炎的上市后报告。 ^[参考]

皮肤科

有皮肤病副作用，包括瘙痒的报道。蜂窝织炎的上市后报告已经收到。 ^[参考]

肌肉骨骼

据报道包括肌痛在内的肌肉骨骼副作用。 ^[参考]

肝的

肝脏副作用包括上市后报告的无症状转氨酶升高，肝脏脂肪浸润，肝炎和严重肝功能衰竭。

泌尿生殖

已收到泌尿生殖系统副作用，包括上市后尿路感染报告。

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

牛皮癣的成人剂量

每周一次7.5毫克静脉推注

要么

每周一次15毫克（即时注射）

推荐的治疗方案是每周注射12次。如果CD4 + T淋巴细胞计数在正常范围内，并且自上一疗程以来至少经过了十二周的间隔，则可以开始另外十二周的疗程。关于超过两个周期的再治疗的数据是有限的。

接受alefacept的患者的CD4 + T淋巴细胞计数应在开始给药前每周进行一次，并在整个十二周的给药方案中进行监测。如果CD4 + T淋巴细胞计数低于250细胞/微升，则应停止给药。如果计数在一个月内仍低于250细胞/微升，则应停药

肾脏剂量调整

数据不可用。

肝剂量调整

数据不可用。

预防措施

如果患者发生恶性肿瘤，则应停用alefacept。

Alefacept有可能增加感染的风险并重新激活潜在的慢性感染。不应将Alefacept应用于临床上重要感染的患者。当考虑将alefacept用于患有慢性感染或有反复感染史的患者时，应谨慎行事。在alefacept疗程期间或之后，应监测患者的感染迹象和症状。新感染应受到密切监测。如果患者发生严重感染，则应停用alefacept。

接受其他免疫抑制剂或光疗的患者不应接受alefacept的同时治疗，因为可能会导致过度的免疫抑制。

儿科患者（小于18岁）的安全性和有效性尚未确立。

透析

数据不可用。

其他的建议

超过两个疗程的有关alefacept治疗的安全性和有效性的数据有限。

Alefacept只能在医生的指导和监督下使用。