替尼泊苷

什么是teniposide？

Teniposide是一种抗癌药物，会干扰癌细胞在体内的生长和扩散。

替尼泊苷用于治疗儿童急性淋巴细胞白血病（一种血液癌症）。

通常在尝试其他癌症药物但未成功治疗后再给予替尼泊苷。

替尼泊苷也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

如果您怀孕，不要接受替尼泊苷。它可能会伤害未出生的婴儿。无论您是男人还是女人，在接受替尼泊甙时都应使用节育措施防止怀孕。父母双方使用Teniposide可能会导致先天缺陷。

在接受替尼泊苷之前，请告诉医生您是否患有肾脏或肝脏疾病，唐氏综合症，骨髓抑制，白蛋白水平低或免疫系统弱。

Teniposide可以降低血细胞，帮助您的身体抵抗感染。您的血液可能需要经常检查。避免靠近生病或感染的人。避免可能增加出血风险的活动。如果发现感染迹象，请立即告诉医生。

使用替尼泊苷可能会增加患上其他类型癌症（例如白血病）的风险。与您的医生讨论您的特定风险。

如果您有严重的副作用，例如发烧，发冷，流感症状，口疮，容易瘀伤，异常出血，皮肤苍白，心跳加快，呼吸困难，严重头痛，严重恶心和呕吐或感觉不适，请立即致电医生就像你可能昏倒了一样。

在服药之前

如果您对Teniposide或对称为Cremophor（合成蓖麻油）的药物成分过敏，则不应接受这种药物。

为确保您可以安全地接受替尼泊苷，请告知医生您是否患有以下任何其他情况：

• 唐氏综合症;

• 骨髓抑制；

• 肝脏或肾脏疾病；

• 白蛋白水平低；要么

• 免疫力弱（疾病或服用某些药物）。

如果您怀孕，不要接受替尼泊苷。它可能会伤害未出生的婴儿。无论您是男人还是女人，在接受替尼泊甙时都应使用节育措施防止怀孕。父母双方使用Teniposide可能会导致先天缺陷。

这种药物可以减少精子数量，并可能影响男性的生育能力（您生育孩子的能力）。

目前尚不知道teniposide是否会进入母乳或是否会损害哺乳婴儿。使用teniposide时，请勿哺乳。

使用替尼泊苷可能会增加患其他类型白血病的风险。与您的医生讨论您的特定风险。

我应该如何使用teniposide？

Teniposide通过静脉注射入静脉。您将在诊所或医院接受注射。有时会通过静脉输注缓慢地服药，最多可能需要60分钟才能完成。

注射teniposide时，请告诉看护人IV针周围是否有灼伤，疼痛或肿胀。

Teniposide进入眼睛，嘴巴，鼻子或皮肤时，可能会很危险。如果发生这种情况，请立即用肥皂和水清洗皮肤或立即用水冲洗眼睛。

开始注射teniposide后，至少要密切注视您至少60分钟，以确保您对药物没有过敏反应。

Teniposide可以降低血细胞，帮助您的身体抵抗感染。您的血液将需要经常检查。根据这些测试的结果，您的癌症治疗可能会延迟。定期去看医生。

如果我错过剂量怎么办？

如果您错过了替尼坡苷注射的预约，请致电医生。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。

药物过量的症状可能包括本药物指南中列出的某些副作用的严重形式。

接受Teniposide时应该避免什么？

避免靠近生病或感染的人。如果发现感染迹象，请立即告诉医生。

避免可能增加出血或受伤风险的活动。剃须或刷牙时要格外小心，以防止流血。

Teniposide可以进入体液（尿液，粪便，呕吐物）。服药后至少48小时内，避免让体液与手或其他表面接触。在清理病人的体液，处理受污染的垃圾或衣物或更换尿布时，护理人员应戴上橡胶手套。摘下手套前后都要洗手。与其他衣物分开洗涤脏衣服和亚麻布。

替尼泊苷副作用

如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助：呼吸困难;脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

如果您有严重的副作用，请立即致电医生，例如：

• 发烧，发冷，瘙痒，身体疼痛，流感症状，口腔和喉咙痛；

• 容易瘀伤，异常出血（鼻子，嘴，阴道或直肠），皮肤下的紫色或红色细点；

• 皮肤苍白，头晕或呼吸急促，心律加快，注意力不集中;

• 快速或剧烈的心跳，喘息，胸闷，呼吸困难；

• 剧烈头痛，耳鸣，焦虑，精神错乱，胸痛，心律不齐；

• 注射时疼痛，灼痛，刺激或皮肤改变；

• 感觉自己可能会昏倒；要么

• 严重的恶心和呕吐。

不太严重的副作用可能包括：

• 轻度头痛

• 嗜睡，头晕，疲倦或虚弱；

• 轻度恶心，胃痛，食欲不振；

• 便秘，腹泻；

• 暂时脱发;要么

• 轻度皮疹。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

Teniposide剂量信息

急性淋巴细胞白血病通常的成人剂量：

含阿糖胞苷治疗方案的诱导治疗失败的患者：
至少30至60分钟静脉注射165 mg / m2，阿糖胞苷300 mg / m2每周两次，每次8至9剂

耐长春新碱/泼尼松治疗方案的患者：
至少在30至60分钟内静脉注射250 mg / m2，长春新碱静脉注射1.5 mg / m2，持续4至8周，口服泼尼松40 mg / m2，持续28天

用途：与其他批准的抗癌药联合用于儿童难治性儿童急性淋巴细胞性白血病（ALL）的诱导治疗

急性淋巴细胞白血病通常的儿科剂量：

含阿糖胞苷治疗方案的诱导治疗失败的患者：
14天以上：
至少30至60分钟静脉注射165 mg / m2，阿糖胞苷300 mg / m2每周两次，每次8至9剂

耐长春新碱/泼尼松治疗方案的患者：
14天以上：
至少在30至60分钟内静脉注射250 mg / m2，长春新碱静脉注射1.5 mg / m2，持续4至8周，口服泼尼松40 mg / m2，持续28天

用途：与其他批准的抗癌药联合用于儿童难治性儿童急性淋巴细胞性白血病（ALL）的诱导治疗

还有哪些其他药物会影响替尼泊苷？

告诉医生您使用的所有其他药物，尤其是削弱免疫系统的药物，例如：

• 癌症药物

• 类固醇要么

• 防止器官移植排斥的药物。

该清单不完整，其他药物可能会与替尼泊苷相互作用。告诉医生您使用的所有药物。这包括处方药，非处方药，维生素和草药产品。在不告知医生的情况下，请勿开始新药治疗。

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综上所述

普遍报道的替尼泊苷副作用包括：感染和骨髓抑制。其他副作用包括：支气管痉挛，超敏反应，低血压，出血，呼吸困难，发烧，高血压，心动过速和发冷。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于替尼泊苷：静脉注射液

需要立即就医的副作用

替尼泊苷及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用替尼泊苷时，如果出现以下任何副作用，请立即咨询医生：

比较普遍;普遍上

• 黑色柏油凳
• 尿液或粪便中的血液
• 发冷
• 咳嗽或声音嘶哑
• 发热
• 麻疹
• 下背部或侧面疼痛
• 排尿困难或困难
• 找出皮肤上的红色斑点
• 气促
• 胸闷或喘息
• 呼吸困难
• 异常出血或瘀伤

服用替尼泊苷时，请尽快与您的医生联系，看看是否有以下任何副作用：

比较普遍;普遍上

• 脸红
• 口腔或嘴唇疮
• 异常快的心跳
• 不寻常的疲倦

不常见

• 皮疹

罕见

• 排尿减少
• 面部，手指，脚或小腿肿胀
• 眼睛或皮肤发黄

不需要立即就医的副作用

替尼泊苷的某些副作用可能会发生，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 腹泻
• 恶心和呕吐

这种药通常会导致暂时的脱发。替尼泊苷治疗结束后，应恢复正常的头发生长。

对于医疗保健专业人员

适用于替尼泊苷：静脉注射液

血液学

非常常见（10％或更多）：中性粒细胞减少症（少于2000 ANC / mcL）（95％），白细胞减少症（少于3000 WBC / mcL）（89％），贫血（88％），血小板减少症（少于100,000 plt / mcL）（85％），骨髓抑制（75％）

常见（1％至10％）：出血^[参考]

过敏症

常见（1％至10％）：超敏反应（例如，寒战，发热，心动过速，潮红，支气管痉挛，呼吸困难，皮疹，高血压，低血压^{）[参考文献]}

心血管的

常见（1％至10％）：低血压^[参考]

免疫学的

很常见（10％或更多）：感染（12％） ^[参考]

皮肤科

非常常见（10％或更多）：粘膜炎（76％），腹泻（33％），恶心/呕吐（29％）

常见（1％至10％）：脱发，皮疹^[参考]

神经系统

罕见（0.1％至1％）：神经毒性

未报告频率：头痛，乏力^[参考]

其他

常见（1％至10％）：发烧^[Ref]

精神科

未报告频率：混淆^[参考]

肝的

罕见（0.1％至1％）：肝功能不全^[参考]

肾的

罕见（0.1％至1％）：肾功能不全^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

急性淋巴细胞白血病通常的成人剂量

含阿糖胞苷治疗方案的诱导治疗失败的患者：
至少30至60分钟静脉注射165 mg / m2，阿糖胞苷300 mg / m2每周两次，每次8至9剂

对长春新碱/泼尼松治疗方案无效的患者：
至少在30至60分钟内静脉注射250 mg / m2，长春新碱静脉注射1.5 mg / m2，持续4至8周，口服泼尼松40 mg / m2，持续28天

用途：与其他批准的抗癌药联合用于儿童难治性儿童急性淋巴细胞性白血病（ALL）的诱导治疗

急性淋巴细胞白血病通常的儿科剂量

含阿糖胞苷治疗方案的诱导治疗失败的患者：
14天以上：
至少30至60分钟静脉注射165 mg / m2，阿糖胞苷300 mg / m2每周两次，每次8至9剂

对长春新碱/泼尼松治疗方案无效的患者：
14天以上：
至少在30至60分钟内静脉注射250 mg / m2，长春新碱静脉注射1.5 mg / m2，持续4至8周，口服泼尼松40 mg / m2，持续28天

用途：与其他批准的抗癌药联合用于儿童难治性儿童急性淋巴细胞性白血病（ALL）的诱导治疗

肾脏剂量调整

可能需要调整剂量；但是，没有建议任何具体的准则。小心谨慎。

肝剂量调整

可能需要调整剂量；但是，没有建议任何具体的准则。小心谨慎。

剂量调整

唐氏综合症和白血病患者可能对骨髓抑制性化疗特别敏感。因此，这些患者应减少初始剂量。建议第一个疗程应以通常剂量的一半服用。后续课程可以更高剂量给药，具体取决于早期课程中遇到的骨髓抑制和粘膜炎程度。

预防措施

美国盒装警告：
-该药物具有细胞毒性，应在有使用癌症化学治疗剂经验的医生的指导下进行给药。只有当有足够的治疗设备可用时，才可能对治疗和并发症进行适当的管理。
-严重的骨髓抑制可能导致感染或出血。
-可能会发生超敏反应（例如，过敏反应样症状）。肾上腺素，有或没有皮质类固醇和抗组胺药
用于缓解症状。

禁忌症：
-对活性成分或任何成分过敏
-对聚氧35蓖麻油过敏

14天以下的患者尚未确定安全性和有效性。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-该药物应与不含DEHP的IV给药组一起给药。
-快速静脉注射后出现低血压的报道；建议在至少30至60分钟的时间内服用该溶液。不应通过快速静脉注射来给予这种药物。

储存要求：
-将未开封的安瓿瓶在2C至8C（36F至46F）的冷藏温度下保存。
-保留在原包装中以防光照。

重构/准备技术：
-为防止增塑剂DEHP [邻苯二甲酸二（2-乙基己基）酯]的提取，应在不含DEHP的大剂量肠胃外（LVP）容器（例如玻璃或聚烯烃塑料袋或容器）中制备此药物的溶液。
-在处理和制备该药物的溶液时应格外小心。
-已经发布了有关正确处理和处置抗癌药物的几项指南。
-可能会发生与意外接触该药有关的皮肤反应。为了最大程度地减少皮肤接触的风险，在处理安瓿时请始终戴上防渗手套。如果溶液接触到皮肤，请立即用肥皂和水彻底清洗该区域。如果接触到粘膜，应立即用水彻底冲洗。
-有关更多信息，请咨询制造商的产品信息。

IV兼容性：
-葡萄糖5％注射
-注射氯化钠0.9％

一般：
-未稀释的药物与用于准备输注溶液的塑料设备或装置接触可能会导致软化或破裂以及可能的药物泄漏。稀释溶液尚未报告该效果。