替尼泊苷（静脉注射）

十-i-POE端

常用品牌名称

在美国

• um

可用的剂型：

• 解

治疗类别：抗肿瘤药

药理类别：有丝分裂抑制剂

替尼泊苷的用途

替尼泊苷注射液与其他药物联合使用可治疗急性淋巴细胞白血病（ALL）。

替尼泊苷属于抗肿瘤药。它会干扰癌细胞的生长，最终将其破坏。由于teniposide也可能影响正常人体细胞的生长，因此也会发生其他作用。其中一些可能很严重，必须报告给您的医生。其他效果，例如脱发，可能并不严重，但可能会引起关注。药物使用后数月或数年可能不会出现某些效果。

在开始使用teniposide进行治疗之前，您和您的医生应该讨论teniposide的好处以及使用它的风险。

替尼泊苷只能在医生的指导下或在其直接监护下使用。

使用替尼泊苷之前

在决定使用药物时，必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于替尼泊苷，应考虑以下因素：

过敏症

告诉您的医生，如果您对替尼泊苷或任何其他药物有过异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症，例如食物，染料，防腐剂或动物，也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品，请仔细阅读标签或包装成分。

小儿科

迄今为止进行的适当研究尚未显示出儿童特异性问题，该问题会限制替尼泊苷注射液在儿童中的有效性。

老年医学

没有关于年龄与老年患者中替尼泊苷注射作用的关系的信息。但是，老年患者更有可能出现不良副作用（例如，低血压或低血压），这在接受替尼泊苷注射液的患者中可能需要谨慎。

怀孕

哺乳

妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前，要权衡潜在收益与潜在风险。

与药物的相互作用

尽管某些药物根本不能同时使用，但在其他情况下，即使可能发生相互作用，也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下，您的医生可能希望更改剂量，或者可能需要其他预防措施。当您服用Teniposide时，您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物，这一点尤其重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用，并且不一定是包罗万象的。

不建议将teniposide与以下任何药物一起使用。您的医生可能决定不使用这种药物治疗您，或更改您服用的其他一些药物。

• 麻疹病毒活疫苗
• 流行性腮腺炎病毒疫苗
• 轮状病毒活疫苗
• 风疹病毒活疫苗
• 水痘病毒活疫苗
• 带状疱疹疫苗

通常不建议将teniposide与以下任何药物一起使用，但在某些情况下可能需要使用。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。

• 腺病毒疫苗
• 卡尔梅特芽孢杆菌和游击苗活疫苗
• 霍乱疫苗，现场
• 登革热四价疫苗
• 葡萄糖胺
• 流感病毒活疫苗
• 苯巴比妥
• 脊髓灰质炎病毒活疫苗
• 天花疫苗
• 伤寒疫苗
• 黄热病疫苗

与食物/烟草/酒精的相互作用

在进食食物或进食某些类型的食物时或前后，不应使用某些药物，因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论您将药物与食物，酒精或烟草一起使用的情况。

其他医疗问题

其他医疗问题的存在可能会影响替尼泊苷的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题，尤其是：

• 由于骨髓抑制或
• 感染-由于人体抵抗感染的能力降低，可能增加感染的风险或加剧感染。

• 中枢神经系统（CNS）抑郁症或
• 水痘（包括最近的接触）或
• 带状疱疹（带状疱疹）或
• 低血压（低血压）或
• 代谢性酸中毒-谨慎使用。可能会使这些情况恶化。

• 唐氏综合症-这种情况的患者可能对替尼泊苷更敏感。剂量可以调整。

• 低白蛋白血症（血液中白蛋白低）或
• 肾脏疾病或
• 肝病-谨慎使用。由于药物从体内的清除速度较慢，因此效果可能会增强。

正确使用替尼泊苷

医生或其他训练有素的健康专家将在医院或癌症治疗中心为您提供替尼泊苷。 Teniposide是通过一根静脉中的一根针头给予的。必须缓慢地给予Teniposide，因此IV管必须保持在原位至少30至60分钟。

有时将Teniposide与其他药物一起使用。如果您要服用多种药物，那么在适当的时间服用每种药物很重要。如果您正在通过口服用其中一些药物，请您的医生帮助您计划在正确的时间服用这些药物的方法。

替尼泊苷经常引起恶心，呕吐和食欲不振，这可能很严重。但是，即使您开始感到不适，继续接受药物也很重要。向您的医生咨询减轻这些影响的方法。

您可能还会收到其他药物，以帮助预防Teniposide的恶心或呕吐和过敏反应。

使用Teniposide时的注意事项

非常重要的是，您的医生应定期检查您的病情，以确保替尼泊苷工作正常。可能需要进行血液检查以检查不良影响。

替尼泊苷可能会引起严重的过敏反应，称为过敏反应。过敏反应可能会危及生命，需要立即就医。如果您感到发冷，请立即告诉您的医生或护士；发热;头晕，头晕或昏厥；快速，剧烈的心跳；面部，舌头和喉咙肿胀；或服药后呼吸困难。

如果teniposide意外地从注射的静脉中泄漏出来，可能会损坏某些组织并可能导致瘢痕形成。如果您发现注射部位发红，疼痛或肿胀，请立即告诉医生。

在使用替尼泊甙治疗期间，以及停止治疗后，未经医生许可，不得进行任何免疫接种（疫苗接种）。 Teniposide可能会降低您的身体抵抗力，并且您可能会获得免疫原本可以预防的感染。此外，居住在您家庭中的其他人不应接种口服脊髓灰质炎疫苗，因为他们有可能将脊髓灰质炎病毒传染给您。另外，避免在最近几个月内服用口服脊髓灰质炎疫苗的人。不要靠近他们，也不要与他们呆在一起很长时间。如果您不能采取这些预防措施，则应考虑佩戴覆盖鼻子和嘴巴的防护口罩。

如果母亲在怀孕期间使用替尼泊苷，或者在性伴侣怀孕时父亲使用替尼泊苷，可能会导致先天性畸形。使用有效的节育措施来避免怀孕。如果在使用替尼泊苷期间发生怀孕，请立即告诉医生。

Teniposide可能会导致性交时射精的精子减少。这可能会影响您生孩子的能力。询问您的医生是否可以储存精子以备将来人工使用。

替尼泊苷可能会出现低血压（低血压）。您的医生会测量您的血压，并在您接受替尼泊甙的同时保持血压不会过低。

Teniposide可以暂时减少血液中的白细胞数量，增加感染的机会。它还可以减少血小板的数量，这对于适当的凝血是必不可少的。如果发生这种情况，可以采取某些预防措施，尤其是在血细胞计数较低的情况下，以减少感染或出血的风险：

• 如果可以，请避免感染。如果您认为自己感染了病毒，或者发烧或发冷，咳嗽或声音嘶哑，腰部或侧面疼痛，排尿疼痛或困难，请立即与医生联系。
• 如果发现异常出血或瘀伤，请立即与医生联系；黑色的柏油样凳子；尿液或粪便中的血液；或找出皮肤上的红色斑点。
• 使用普通牙刷，牙线或牙签时要小心。您的医生可能会告诉您其他清洁牙齿和牙龈的方法。在进行任何牙科检查之前，请先咨询您的医生。
• 除非您刚刚洗过手并且没有触摸其他任何东西，否则请勿触摸眼睛或鼻子内部。
• 当使用锋利的物体（例如安全剃须刀，指甲或指甲剪）时，切勿割伤自己。
• 避免进行接触运动或其他可能发生瘀伤或伤害的情况。

替尼泊苷副作用

除了所需的作用外，药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

如果出现以下任何副作用，请立即与您的医生联系：

比较普遍;普遍上

• 黑色柏油凳
• 尿液或粪便中的血液
• 发冷
• 咳嗽或声音嘶哑
• 发热
• 麻疹
• 下背部或侧面疼痛
• 排尿困难或困难
• 找出皮肤上的红色斑点
• 气促
• 胸闷或喘息
• 呼吸困难
• 异常出血或瘀伤

如果出现以下任何副作用，请尽快与您的医生联系：

比较普遍;普遍上

• 脸红
• 口腔或嘴唇疮
• 异常快的心跳
• 不寻常的疲倦

不常见

• 皮疹

罕见

• 排尿减少
• 面部，手指，脚或小腿肿胀
• 眼睛或皮肤发黄

可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 腹泻
• 恶心和呕吐

替尼泊苷通常会导致暂时的脱发。替尼泊苷治疗结束后，应恢复正常的头发生长。

未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响，请咨询您的医疗保健专业人员。

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

综上所述

普遍报道的替尼泊苷副作用包括：感染和骨髓抑制。其他副作用包括：支气管痉挛，超敏反应，低血压，出血，呼吸困难，发烧，高血压，心动过速和发冷。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于替尼泊苷：静脉注射液

需要立即就医的副作用

替尼泊苷及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用替尼泊苷时，如果出现以下任何副作用，请立即咨询医生：

比较普遍;普遍上

• 黑色柏油凳
• 尿液或粪便中的血液
• 发冷
• 咳嗽或声音嘶哑
• 发热
• 麻疹
• 下背部或侧面疼痛
• 排尿困难或困难
• 找出皮肤上的红色斑点
• 气促
• 胸闷或喘息
• 呼吸困难
• 异常出血或瘀伤

服用替尼泊苷时，请尽快与您的医生联系，看看是否有以下任何副作用：

比较普遍;普遍上

• 脸红
• 口腔或嘴唇疮
• 异常快的心跳
• 不寻常的疲倦

不常见

• 皮疹

罕见

• 排尿减少
• 面部，手指，脚或小腿肿胀
• 眼睛或皮肤发黄

不需要立即就医的副作用

替尼泊苷的某些副作用可能会发生，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 腹泻
• 恶心和呕吐

这种药通常会导致暂时的脱发。替尼泊苷治疗结束后，应恢复正常的头发生长。

对于医疗保健专业人员

适用于替尼泊苷：静脉注射液

血液学

非常常见（10％或更多）：中性粒细胞减少症（少于2000 ANC / mcL）（95％），白细胞减少症（少于3000 WBC / mcL）（89％），贫血（88％），血小板减少症（少于100,000 plt / mcL）（85％），骨髓抑制（75％）

常见（1％至10％）：出血^[参考]

过敏症

常见（1％至10％）：超敏反应（例如，寒战，发热，心动过速，潮红，支气管痉挛，呼吸困难，皮疹，高血压，低血压^{）[参考文献]}

心血管的

常见（1％至10％）：低血压^[参考]

免疫学的

很常见（10％或更多）：感染（12％） ^[参考]

皮肤科

非常常见（10％或更多）：粘膜炎（76％），腹泻（33％），恶心/呕吐（29％）

常见（1％至10％）：脱发，皮疹^[参考]

神经系统

罕见（0.1％至1％）：神经毒性

未报告频率：头痛，乏力^[参考]

其他

常见（1％至10％）：发烧^[Ref]

精神科

未报告频率：混淆^[参考]

肝的

罕见（0.1％至1％）：肝功能不全^[参考]

肾的

罕见（0.1％至1％）：肾功能不全^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

急性淋巴细胞白血病通常的成人剂量

含阿糖胞苷治疗方案的诱导治疗失败的患者：
至少30至60分钟静脉注射165 mg / m2，阿糖胞苷300 mg / m2每周两次，每次8至9剂

对长春新碱/泼尼松治疗方案无效的患者：
至少在30至60分钟内静脉注射250 mg / m2，长春新碱静脉注射1.5 mg / m2，持续4至8周，口服泼尼松40 mg / m2，持续28天

用途：与其他批准的抗癌药联合用于儿童难治性儿童急性淋巴细胞性白血病（ALL）的诱导治疗

急性淋巴细胞白血病通常的儿科剂量

含阿糖胞苷治疗方案的诱导治疗失败的患者：
14天以上：
至少30至60分钟静脉注射165 mg / m2，阿糖胞苷300 mg / m2每周两次，每次8至9剂

对长春新碱/泼尼松治疗方案无效的患者：
14天以上：
至少在30至60分钟内静脉注射250 mg / m2，长春新碱静脉注射1.5 mg / m2，持续4至8周，口服泼尼松40 mg / m2，持续28天

用途：与其他批准的抗癌药联合用于儿童难治性儿童急性淋巴细胞性白血病（ALL）的诱导治疗

肾脏剂量调整

可能需要调整剂量；但是，没有建议任何具体的准则。小心谨慎。

肝剂量调整

可能需要调整剂量；但是，没有建议任何具体的准则。小心谨慎。

剂量调整

唐氏综合症和白血病患者可能对骨髓抑制性化疗特别敏感。因此，这些患者应减少初始剂量。建议第一个疗程应以通常剂量的一半服用。后续课程可以更高剂量给药，具体取决于早期课程中遇到的骨髓抑制和粘膜炎程度。

预防措施

美国盒装警告：
-该药物具有细胞毒性，应在有使用癌症化学治疗剂经验的医生的指导下进行给药。只有当有足够的治疗设备可用时，才可能对治疗和并发症进行适当的管理。
-严重的骨髓抑制可能导致感染或出血。
-可能会发生超敏反应（例如，过敏反应样症状）。肾上腺素，有或没有皮质类固醇和抗组胺药
用于缓解症状。

禁忌症：
-对活性成分或任何成分过敏
-对聚氧35蓖麻油过敏

14天以下的患者尚未确定安全性和有效性。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-该药物应与不含DEHP的IV给药组一起给药。
-快速静脉注射后出现低血压的报道；建议在至少30至60分钟的时间内服用该溶液。不应通过快速静脉注射来给予这种药物。

储存要求：
-将未开封的安瓿瓶在2C至8C（36F至46F）的冷藏温度下保存。
-保留在原包装中以防光照。

重构/准备技术：
-为防止增塑剂DEHP [邻苯二甲酸二（2-乙基己基）酯]的提取，应在不含DEHP的大剂量肠胃外（LVP）容器（例如玻璃或聚烯烃塑料袋或容器）中制备此药物的溶液。
-在处理和制备该药物的溶液时应格外小心。
-已经发布了有关正确处理和处置抗癌药物的几项指南。
-可能会发生与意外接触该药有关的皮肤反应。为了最大程度地减少皮肤接触的风险，在处理安瓿时请始终戴上防渗手套。如果溶液接触到皮肤，请立即用肥皂和水彻底清洗该区域。如果接触到粘膜，应立即用水彻底冲洗。
-有关更多信息，请咨询制造商的产品信息。

IV兼容性：
-葡萄糖5％注射
-注射氯化钠0.9％

一般：
-未稀释的药物与用于准备输注溶液的塑料设备或装置接触可能会导致软化或破裂以及可能的药物泄漏。稀释溶液尚未报告该效果。