睾丸

遗言说明

Testopel®（睾酮丸粒）是圆柱形的粒料3.2毫米（1/8英寸）的直径和长度为约9毫米。每个无菌小丸重约78mg（75mg睾丸激素），随时可以植入。

雄激素是类固醇，会发展并维持男性和女性的主要和次要特征。睾丸激素是这一类的成员。

睾丸激素的结构式如下：

配料

每个Testopel®（睾酮粒料）皮下植入含有75毫克睾丸激素。此外，每个小丸还包含以下非活性成分：硬脂酸NF 0.97mg和聚乙烯吡咯烷酮USP 2mg。

Testopel®（睾酮丸粒）由结晶睾酮。皮下植入时，小球会缓慢释放激素，从而具有长效的雄激素作用。

睾丸-临床药理学

内源性雄激素负责男性性器官的正常生长和发育以及维持第二性征。这些影响包括前列腺，精囊，阴茎和阴囊的生长和成熟。男性头发分布的发育，例如胡须，耻骨，胸部和腋毛，喉肿大，声带增厚，身体肌肉组织的变化和脂肪分布。此类药物还可能导致氮，钠，钾，磷的滞留，并降低尿中钙的排泄量。

已报道雄激素增加蛋白质合成代谢并减少蛋白质分解代谢。

只有摄入足够的卡路里和蛋白质，氮平衡才能改善。

雄激素负责青春期的突增，并最终终止由growth骨生长中心融合引起的线性生长。在儿童中，外源性雄激素可加速线性生长速度，但可能导致骨骼成熟不成比例的发展。长期使用可能会导致骨s生长中心融合并终止生长过程。据报道，雄激素可通过增加促红细胞生成因子的刺激来刺激红细胞的产生。

在雄激素的外源性给药过程中，通过垂体促黄体生成激素（LH）的反馈抑制作用来抑制内源性睾丸激素的释放。在大剂量的外源雄激素下，还可通过反馈抑制垂体卵泡刺激素（FSH）来抑制精子发生。

缺乏大量证据表明雄激素可有效治疗骨折，手术，康复和功能性子宫出血。

药代动力学

血浆中的睾丸激素与特定的睾丸激素-雌二醇结合的球蛋白结合率为98％，而游离的约占2％。通常，血浆中这种性激素结合球蛋白的量将决定游离和结合形式之间睾丸激素的分布，游离睾丸激素的浓度将决定其半衰期。

约90％的睾丸激素以睾丸激素及其代谢产物的葡萄糖醛酸和硫酸结合物的形式排出体外。约有6％的剂量以粪便形式排泄，大部分形式是非结合形式。睾丸激素的失活主要发生在肝脏中。睾丸激素通过两种不同的途径代谢为各种17-酮类固醇。如文献报道的，半衰期有相当大的变化，范围为10-100分钟。

在许多组织中，睾丸激素的活性似乎取决于还原为二氢睾丸激素的能力，后者与细胞溶胶受体蛋白结合。类固醇受体复合物被转运到细胞核，在细胞核中启动转录过程以及与雄激素作用有关的细胞变化。

睾丸的适应症和用法

马尔斯

雄激素适用于与内源性睾丸激素缺乏或缺乏有关的疾病的替代治疗。

• 原发性性腺功能低下（先天性或后天性）-因隐睾，双侧扭转，睾丸炎，睾丸消失综合征引起的睾丸衰竭;或睾丸切除术。
• b。促性腺激素性性腺功能减退症（先天性或获得性）-促性腺激素LHRH缺乏或垂体-丘脑因肿瘤，外伤或放射引起的下丘脑损伤。

如果上述状况发生在青春期之前，则在青春期需要雄激素替代疗法来发展继发性特征。在青春期后出现睾丸激素缺乏症的这些男性和其他男性中，需要长期的雄激素治疗以维持其性特征。

安全和Testopel®（睾酮丸）在男同“年龄相关的性腺功能低下”的效果（也被称为“迟发性性腺功能减退症”）尚未确定。

• c。雄激素可用于精心挑选的青春期明显延迟的男性中刺激青春期。这些患者通常具有青春期延迟的家族性模式，这种状态并非继发于病理性疾病。青春期预计会在相对较晚的日期自然发生。如果这些患者对心理支持无反应，则偶尔可以采用保守剂量进行短暂治疗。雄激素给药前应与患者和父母讨论对骨成熟的潜在不利影响。应每6个月对手和腕部进行X射线检查以确定骨龄，以评估治疗方法对骨centers中心的影响（请参阅警告）。

禁忌症

患有乳腺癌或已知或疑似前列腺癌的男性禁用雄激素。如果将其用于孕妇，雄激素会导致女性胎儿的外生殖器病毒化。男性化包括阴蒂肿大，阴道异常发育以及生殖器褶皱融合形成阴囊状结构。男性化程度与所用药物的量和胎儿的年龄有关，最有可能发生在头三个月的女性胎儿中。如果患者在服用这些药物时怀孕，则应告知她对胎儿的潜在危害。

警告事项

在患有乳腺癌的患者中，雄激素治疗可能会通过刺激骨溶解而引起高钙血症。在这种情况下，应停药。

长期使用大剂量的雄激素与肝硬化，包括肝细胞癌在内的肝肿瘤的发展有关（见预防措施-致癌，诱变，生育能力下降）。肝硬化菌素可能是威胁生命或致命的并发症。

用雄激素治疗的男性患前列腺肥大和前列腺癌的风险可能更高。

已经有静脉血栓栓塞事件，包括深静脉血栓（DVT）和肺栓塞（PE）的上市后报告，在使用睾酮产品，如Testopel®（睾酮丸）患者。对DVT下肢疼痛，浮肿，温暖和红斑症状报告的患者和PE出现急性呼吸急促的患者进行评估。如果怀疑静脉血栓栓塞事件，与Testopel®（睾酮丸）中断治疗，并采取适当的后处理和管理[见不良反应。

尚未进行长期的临床安全性试验来评估男性睾丸激素替代疗法的心血管结局。迄今为止，流行病学研究和随机对照试验对于确定重大不良心血管事件（MACE）（如非致命性心肌梗塞，非致命性中风和心血管死亡）的风险尚无定论，与未使用睾丸激素相比， -采用。一些研究（并非全部）报告说，男性睾丸激素替代疗法的使用会增加MACE的风险。在决定是否使用或继续使用Testopel®（睾丸激素丸剂）时应告知患者这种可能的风险。

睾丸激素已被滥用，通常以高于批准适应症推荐剂量并与其他合成代谢类固醇合用。合成代谢雄激素的类固醇滥用会导致严重的心血管和精神疾病不良反应（请参阅药物滥用和依赖性） 。

如果怀疑睾丸激素滥用，请检查血清睾丸激素浓度以确保它们在治疗范围内。但是，滥用合成睾丸激素衍生物的男性的睾丸激素水平可能在正常或亚正常范围内。为患者提供有关滥用睾丸激素和合成代谢雄激素类固醇的严重不良反应的建议。相反，请考虑存在严重心血管或精神疾病不良事件的疑似患者中睾丸激素和合成代谢雄激素类固醇滥用的可能性。

患有或未患有充血性心力衰竭的水肿可能是患有心脏病，肾病或肝病的患者的严重并发症。除了停药，还可能需要利尿剂治疗。

男性乳房发育经常在患者中发展，偶尔在性腺功能减退症患者中持续存在。

对于青春期延迟的健康男性，应谨慎使用雄激素治疗。应通过每6个月评估手腕和手的骨骼年龄来监测对骨骼成熟的影响。在儿童中，雄激素治疗可加速骨骼成熟，而不会在线性生长中产生补偿性增长。这种不良影响可能导致成人身材受损。孩子越小，损害最终成熟身高的风险越大。

上市后例植入部位感染（蜂窝组织炎和脓肿），和/或颗粒挤出Testopel®颗粒（S）在插入或植入部位附近的关联。感染和挤出可能同时发生或分别发生。报告的在植入物部位感染和/或挤压的体征和症状包括硬结，炎症，纤维化，出血，青肿，伤口引流，疼痛，瘙痒和颗粒挤压。虽然随时可能发生感染和/或挤压的情况下，大多数报告病例Testopel®植入后的第一个月内发生。感染和/或挤压可能需要进一步治疗（请参阅不良反应）。

尚未显示该药物对增强运动表现是安全有效的。由于存在严重危害健康的潜在风险，因此不应将这种药物用于此目的。

预防措施

一般

与口服给药或肌肉内注射油溶液或水性混悬剂相比，丸粒植入的剂量调节灵活性差很多。因此，在估算所需的睾丸激素量时应格外小心。

面对并发症，必须中断睾丸激素的作用，必须除去小丸。

给患者的信息

医生应指导患者报告雄激素的以下任何副作用：

成年或青春期男性：阴茎勃起次数过多或持续。任何恶心，呕吐，肤色变化，脚踝肿胀。

可能发生植入部位感染和/或颗粒挤出，并且可能与植入部位硬结，炎症，纤维化，出血，淤青，伤口引流，疼痛，瘙痒和颗粒挤出有关。 （请参阅警告和不良反应）。

任何接受雄激素延迟青春期的男性青春期患者均应每6个月检查一次骨骼发育。

实验室测试

1. 由于与17-α-烷基化雄激素的使用相关的肝毒性，应定期进行肝功能检查。
2. 在青春期前的男性治疗期间，应定期（每6个月）进行X射线检查，以确定骨骼的成熟率以及雄激素治疗对the骨中心的影响。
3. 接受高剂量雄激素治疗的患者应定期检查血红蛋白和血细胞比容是否存在红细胞增多症。

药物相互作用

1. 抗凝剂。据报道，用C-17取代的睾丸激素衍生物如甲基苯二氢甾酮可以降低接受口服抗凝剂的患者的抗凝要求。接受口服抗凝治疗的患者需要密切监视，尤其是在开始或停止雄激素治疗时。
2. 羟苯丁酮。同时服用羟苯丁酮和雄激素可能导致羟苯丁酮的血清水平升高。
3. 胰岛素。在糖尿病患者中，雄激素的代谢作用可能会降低血糖和胰岛素需求。

药物/实验室测试干扰

雄激素可能会降低甲状腺素结合球蛋白的水平，从而导致总T 4血清水平降低和T 3和T 4树脂吸收增加。游离甲状腺激素水平保持不变，但是，没有临床证据表明甲状腺功能异常。

致癌，致突变，生育障碍

动物数据。睾丸激素已经通过皮下注射和植入小鼠和大鼠中进行了测试。植入物在小鼠中诱发子宫颈子宫肿瘤，在某些情况下转移。有迹象表明，向某些雌性小鼠体内注射睾丸激素会增加其对肝癌的敏感性。还已知睾丸激素会增加大鼠的肿瘤数量并降低化学诱导的肝癌的分化程度。

人类数据。长期接受高剂量雄激素治疗的患者很少有肝细胞癌的报道。在所有情况下，撤药均未导致肿瘤消退。

用雄激素治疗的老年患者患前列腺肥大和前列腺癌的风险可能增加。

怀孕

致畸作用。怀孕类别X（请参阅禁忌症）。

照顾母亲

不知道雄激素是否会从人乳中排出。由于许多药物会从人乳中排出，并且由于哺乳婴儿可能会从雄激素中产生严重的不良反应，因此应考虑该药物对母亲的重要性，决定是否停止护理或停止该药物。

小儿使用

儿童应谨慎使用雄激素疗法，只有知道骨骼发育不良的专家才能使用。必须每6个月通过手和腕部X射线检查骨骼的成熟度（请参阅“适应症和用法和警告”）。

不良反应

批准后使用睾酮替代疗法，包括Testopel®的过程中出现如下不良反应已经确定。由于这些反应是从不确定大小的人群中自愿报告的，因此并非总是能够可靠地估计其发生频率或建立与药物暴露的因果关系。

植入部位感染和颗粒挤出：（请参阅警告）

内分泌和泌尿生殖系统，男性。男性乳房发育症和阴茎勃起的频率和持续时间过多。少精症可能以高剂量发生（见临床药理学）。

皮肤和附属物。多毛症，男性脱发和痤疮。

心血管疾病。心肌梗塞，中风。

流体和电解质干扰。保留钠，氯，水，钾，钙和无机磷酸盐。

胃肠道。恶心，胆汁淤积性黄疸，肝功能检查改变，很少有肝细胞肿瘤和肝硬化性肝炎（请参阅警告）。

血液学的。抑制凝血因子II，V，VII和X，同时进行抗凝治疗的患者出血和红细胞增多症。

神经系统。性欲增加，减少，头痛，焦虑，抑郁和全身感觉异常。

新陈代谢。血清胆固醇升高。

血管疾病：静脉血栓栓塞（请参阅警告）

杂。很少发生类过敏反应。

药物滥用和依赖性

受控物质

Testopel®含有睾丸激素，在受控物质法案附表三受控物质。

滥用

药物滥用是一种有意的，非治疗性的药物使用，即使是一次，也可以带来有益的心理和生理效果。在男性和女性成年人和青少年中都发现滥用和滥用睾丸激素。睾丸激素通常与其他合成代谢雄激素类固醇（AAS）结合使用，但并非通过药房通过处方获得，可能会被运动员和健美运动员滥用。有报告称，尽管有不良事件或违反医学建议，但滥用男性服用合法剂量高于规定剂量的睾丸激素并继续服用睾丸激素的报道。

与滥用相关的不良反应

据报道，滥用合成代谢雄激素的人发生了严重的不良反应，包括心脏骤停，心肌梗塞，肥厚型心肌病，充血性心力衰竭，脑血管意外，肝毒性和严重的精神病表现，包括严重的抑郁症，躁狂症，妄想症，精神病，妄想症，幻觉，敌意和侵略。

男性也有以下不良反应：短暂性脑缺血发作，抽搐，轻躁狂，烦躁不安，血脂异常，睾丸萎缩，不育和不育。

妇女还报告了以下其他不良反应：多毛症，男性化，声音加深，阴蒂增大，乳房萎缩，男性型秃头和月经不调。

在男性和女性青少年中已报告了以下不良反应：骨骨phy过早闭合并终止生长，以及性早熟。

由于这些反应是从规模不确定的人群中自愿报告的，并且可能包括对其他药物的滥用，因此，始终无法可靠地估计其发生频率或建立与药物暴露的因果关系。

依存关系

与成瘾有关的行为

持续滥用睾丸激素和其他合成代谢类固醇，导致成瘾的特征在于以下行为：

• 服用比处方更大的剂量
• 尽管由于吸毒引起医疗和社会问题，仍继续吸毒
• 药物供应中断时，要花费大量时间来获取药物
• 与其他义务相比，对毒品使用给予更高的优先考虑
• 尽管有意愿和尝试，但仍难以停药
• 突然停止使用会出现戒断症状

身体依赖性的特征在于突然停药或明显减少药物剂量后出现戒断症状。服用睾丸上剂量的人可能会出现持续数周或数月的戒断症状，​​包括情绪低落，重度抑郁，疲劳，渴望，躁动，烦躁，厌食，失眠，性欲减退和性腺功能低下。

使用批准剂量的睾丸激素作为批准适应症的个体中的药物依赖性尚未得到记录。

过量

没有关于雄激素急性过量的报道。

睾丸剂量和给药

通过确保已浓度在早晨被测量在至少两个单独的日子，血清睾酮，并且这些血清睾酮浓度低于在正常范围之前发起，Testopel®（睾酮粒料）确认性腺功能减退症的诊断。

雄激素的建议剂量根据年龄和患者的诊断而有所不同。根据患者的反应和不良反应的出现情况调整剂量。在雄激素缺乏的男性中，用于替代疗法的睾丸激素丸的剂量指南是每3至6个月皮下注射150mg至450mg。已经使用了各种剂量方案来诱发性腺功能减退男性的青春期变化。一些专家最初主张降低剂量，随着青春期的发展逐渐增加剂量，而维持水平的降低或没有降低。其他专家强调，需要更高的剂量来诱导青春期的变化，而更低的剂量可以用于青春期后的维持。在确定初始剂量和调整剂量时，必须考虑年代和骨骼年龄。

青春期延迟的剂量通常在上述所列剂量的较低范围内，并且在有限的持续时间内，例如4至6个月。

植入的药丸数量取决于丙酸睾丸激素的最低每日需求量，该需求是通过逐渐减少胃肠外给药量而确定的。通常的剂量如下：每周每需要25mg丙酸睾丸酮，植入2个75mg药丸。因此，当患者每周需要注射75毫克时，通常需要植入450毫克（6粒）。每周注射50毫克，植入300毫克（4颗药丸）大约需要三个月。在注射要求较低的情况下，可以植入相应较低的量。已经发现，第一个月吸收了大约三分之一的物质，第二个月吸收了四分之一，第三个月吸收了六分之一。药丸的适当作用通常持续三至四个月，有时长达六个月。

如何提供Testopel

睾丸丸每粒含75mg睾丸激素。每个小瓶装一小丸，装在10个（NDC：66887-004-10）和100个（NDC：66887-004-20）的盒子中。存放在25°C（77°F），允许偏移到15°至30°C（59°至86°F）。 [请参见USP控制的室温]。

仅接收

发行人：
远藤制药公司
宾夕法尼亚州马尔文，19355

修订的08/2018

主显示面板–样品瓶标签

主显示面板–每盒10瓶

主要显示面板–每盒100瓶

注意：本文包含有关睾丸激素的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于Testopel品牌。

对于消费者

适用于睾丸激素：颊部贴剂延长释放

其他剂型：

• 植入物，油，溶液
• 鼻凝胶/果冻
• 透皮贴剂缓释

需要立即就医的副作用

睾丸激素（睾丸中所含的活性成分）及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用睾丸激素时，如果出现以下任何副作用，请立即与医生联系：

发病率未知

• 手臂或腿部疼痛，发红或肿胀
• 呼吸困难

如果在服用睾丸激素时出现以下任何过量症状，请立即获得紧急帮助：

服用过量的症状

• 模糊的视野
• 头痛
• 癫痫发作
• 言语不清
• 突然严重的无法说话
• 暂时失明
• 身体一侧手臂或腿无力，突然而严重

不需要立即就医的副作用

可能会发生睾丸激素的一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 口香糖或口腔刺激

不常见

• 味道差，异常或令人不快
• 牙龈出血
• 皮肤上的斑点
• 乳房疼痛
• 口味改变
• 咳嗽
• 哭了
• 去个人化
• 腹泻
• 灰心
• 头晕
• 口干
• 烦躁不安
• 乳房增大
• 欣快感
• 恐惧或紧张
• 感到悲伤或空虚
• 牙龈疼痛或水泡
• 嘶哑
• 消化不良
• 易怒
• 皮肤瘙痒
• 食欲不振
• 失去兴趣或愉悦
• 下背部或侧面疼痛
• 口腔溃疡
• 恶心
• 嘈杂的呼吸
• 排尿困难或困难
• 偏执狂
• 气体通过
• 敲打耳朵
• 情绪上反应迅速或反应过度
• 快速变化的心情
• 牙龈发红和肿胀
• 缓慢或快速的心跳
• 嘴唇刺痛
• 胃痉挛，疼痛，饱胀或不适
• 牙龈肿胀
• 鼻子肿胀
• 疲倦
• 牙疼
• 麻烦集中
• 睡眠困难
• 异常疲倦或虚弱
• 呕吐

对于医疗保健专业人员

适用于睾丸激素：颊膜缓释，复方散剂，肌内溶液，鼻凝胶，口服胶囊，皮下植入物，皮下溶液，透皮乳膏，透皮膜缓释，透皮凝胶，透皮软膏，透皮溶液

一般

该药物最常报告的副作用是在注射过程中或注射后立即出现水肿，痤疮，部位疼痛，注射部位红斑，咳嗽或呼吸困难。

局部使用睾丸激素（睾丸中含有的活性成分）最常报告的副作用是皮肤反应（16.1％）和过敏性接触性皮炎（高达37％）。 ^[参考]

皮肤科

非常常见（10％或更多）：局部睾丸激素：皮肤反应（16.1％），烧伤样水疱（12％），瘙痒，过敏性接触性皮炎（高达37％）

常见（1％至10％）：痤疮，硬结，燃烧

罕见（0.1％至1％）：脱发，红斑，皮疹（包括流行的皮疹），瘙痒，皮肤干燥，毛囊炎（局部使用睾丸激素（睾丸中的有效成分））

未报告频率：皮脂溢，荨麻疹，男性型秃发，多毛症注射部位发炎

上市后报告：血管性水肿，血管神经性水肿，多汗症，头发变色，白细胞碎裂性血管炎^[参考]

内分泌

很常见（10％或更多）：加速增长

常见（1％至10％）：雌二醇增加，性腺功能减退

罕见（0.1％至1％）：血液睾丸激素（睾丸中包含的有效成分）增加未报告的频率：妇女出现病毒化迹象（例如，声音嘶哑，痤疮，多毛症，月经不调，阴蒂增大和脱发），性早熟（青春期前男性）

上市后报道：甲状旁腺功能亢进，催乳素增加，睾丸激素增加^[参考]

胃肠道

非常常见（10％或更多）：睾丸激素（睾丸中包含的活性成分）颊膜：牙龈炎（32.6％）

常见（1％至10％）：腹泻，油性大便（由于IM注射油性溶剂）；局部睾丸激素：胃食管反流病，胃肠道出血，牙龈或口腔刺激（9.2％），味苦，牙龈疼痛，牙龈压痛，牙龈浮肿，味觉变态

罕见（0.1％至1％）：恶心

罕见（少于0.1％）：腹痛

未报告频率：腹部疾病，腹腔内出血

上市后报告：呕吐；睾酮颊膜：口干，牙龈肿胀，嘴唇肿胀，口腔溃疡，口腔炎^[参考]

大多数与牙龈相关的不良事件都是短暂的。 ^[参考]

本地

非常常见（10％或更多）：局部睾丸激素：应用部位瘙痒症（高达37％），应用部位起泡（12％）

常见（1％至10％）：注射部位疼痛，注射部位不适，注射部位瘙痒，红斑，注射部位血肿，注射部位刺激，注射部位发炎；注射部位反应局部睾丸激素（睾丸中所含的有效成分）涂抹部位红斑，涂抹部位发热，涂抹部位发炎，涂抹部位囊泡，涂抹部位脱落，涂抹部位灼伤，涂抹部位硬结，涂抹部位大疱，涂抹部位机械刺激，皮疹在施工现场，施工现场的污染

上市后报告：注射部位脓肿，程序疼痛，应用部位肿胀（局部睾丸激素） ^[参考]

心血管的

常见（1％至10％）：潮热，高血压

罕见（0.1％至1％）：心血管疾病

未报告频率：静脉血栓栓塞

上市后报告：心绞痛，心搏停止，心力衰竭，冠状动脉疾病，冠状动脉闭塞，心肌梗塞，心动过速，脑梗塞，脑血管意外，循环衰竭，深静脉血栓形成，晕厥，血栓栓塞，血栓形成，静脉功能不全，中风^{[ ]}

泌尿生殖

常见（1％至10％）：前列腺检查异常，良性前列腺增生（BPH），射精障碍，前列腺炎

罕见（0.1％至1％）：前列腺硬结，前列腺疾病，睾丸疼痛，尿流减少，尿retention留，尿路疾病，夜尿，排尿困难

罕见（少于0.1％）：排尿障碍，附睾炎，膀胱烦躁，阳imp，睾丸功能受到抑制和睾丸萎缩

未报告频率：少精子症，阴茎异常勃起，前列腺增生（前列腺生长至性腺状态），勃起的次数和持续时间过多；小儿科：性发育过早，勃起次数增加，阴茎增大

上市后报告：前列腺感染，尿路结石，排尿困难，血尿，尿路疾病，尿频，无精子症^[参考]

血液学

常见（1％至10％）：红细胞增多症，血细胞比容升高

罕见（0.1％至1％）：红细胞计数增加，血红蛋白增加，部分凝血活酶活化时间延长，凝血酶原时间延长

未报告频率：血液和淋巴系统疾病，抑制凝血因子II，V，VII和X，同时进行抗凝治疗的患者出血

上市后报告：血小板减少症，贫血^[参考]

新陈代谢

常见（1％至10％）：体重增加，食欲增加，水分保持（钠，氯化物，水，钾，钙和无机磷酸盐）

罕见（0.1％至1％）：糖基化血红蛋白增加，高胆固醇血症，甘油三酸酯增加

未报告频率：血脂异常（血清低密度脂蛋白，高密度脂蛋白和甘油三酸酯减少），代谢和营养障碍，高钙血症

上市后报道：低血糖，糖尿病，体液retention留，高脂血症，高甘油三酯血症，血糖升高^[参考]

肌肉骨骼

常见（1％至10％）：腰酸背痛，关节血肿（局部使用睾丸激素（睾丸中的有效成分））

罕见（0.1％至1％）：关节痛，四肢疼痛，肌肉痉挛，肌肉劳损，肌痛，肌肉骨骼僵硬，肌酸磷酸激酶升高

未报告频率：儿科：骨epi过早闭合，骨形成增加

上市后报告：肌肉骨骼性胸痛，肌肉骨骼性疼痛，肌痛，骨质减少，骨质疏松，系统性红斑狼疮^[参考]

神经系统

常见（1％至10％）：头痛，眩晕（局部睾丸激素（睾丸中含有的活性成分）

罕见（0.1％至1％）：偏头痛，震颤，头晕

未报告频率：神经质，感觉异常

上市后报道：脑血管机能不全，可逆性缺血性神经功能缺损，短暂性脑缺血发作，健忘症^[参考]

肿瘤的

常见（1％至10％）：前列腺特异性抗原（PSA）增加，前列腺癌

罕见（0.1％至1％）：前列腺上皮内瘤变

罕见（小于0.1％）：良性，恶性和未明确的肿瘤（包括囊肿和息肉） ^[参考]

其他

常见（1％至10％）：疲劳，多汗症；发冷，身体疼痛，气味障碍

罕见（0.1％至1％）：乳房硬结，乳房疼痛，乳头敏感，女性乳房发育，雌二醇增加，睾丸激素（睾丸中的有效成分）增加，乏力，盗汗

稀有（少于0.1％）：发烧，全身不适

未报告频率：水肿

上市后报告：突然的听力下降，耳鸣，像流感一样的疾病^[参考]

精神科

常见（1％至10％）：烦躁，失眠，情绪波动，攻击性，

罕见（0.1％至1％）：抑郁症，情绪障碍，躁动不安，性欲增加，性欲降低

未报告频率：敌意，焦虑

上市后报告：科萨科夫（Korsakoff）精神病非酒精性，男性性高潮障碍，躁动不安，睡眠障碍^[参考]

呼吸道

肺微栓塞的体征和症状可能在注射过程中或注射后立即发生，并且是可逆的。 ^[参考]

常见（1％至10％）：鼻窦炎，鼻咽炎，上呼吸道感染，支气管炎

罕见（0.1％至1％）：咳嗽，呼吸困难，打呼,、发声困难

罕见（小于0.1％）：油性溶液引起的肺微栓塞（POME）（咳嗽，呼吸困难，不适，多汗症，胸痛，头晕，感觉异常或晕厥）

未报告频率：睡眠呼吸暂停

上市后报告：胸痛，哮喘，慢性阻塞性肺疾病，过度换气，阻塞性气道疾病，咽水肿，咽喉痛，肺栓塞，呼吸窘迫，鼻炎，睡眠呼吸暂停综合征^[参考]

肝的

罕见（0.1％至1％）：LFT异常，AST增加

罕见（小于0.1％）：肝功能异常

未报告频率：黄疸，良性肝肿瘤，恶性肝肿瘤，肝脏肿大，骨质疏松症肝炎

上市后报告：ALT升高，AST升高，胆红素升高，转氨酶升高，γ-谷氨酰转移酶升高^[参考]

过敏症

罕见（0.1％至1％）：过敏反应

未报告频率：过敏反应

上市后报告：过敏性休克^[参考]

眼科

罕见（0.1％至1％）：局部睾丸激素（睾丸中包含的活性成分）：流泪增加

上市后报道：局部睾丸激素：眼压升高，玻璃体脱离^[参考]

肾的

上市后报告：肾结石，肾绞痛，肾痛^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。