什么是睾丸激素？

睾丸激素是一种在男人的睾丸中产生的天然性激素。女性的卵巢和肾上腺系统也会产生少量的睾丸激素。

睾丸激素在某些会导致睾丸激素水平低或没有睾丸激素水平的成年男性中，被用作激素替代疗法。

睾丸激素不会增强运动表现，因此不应用于此目的。

睾丸激素也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

如果您由于年龄增长而患有前列腺癌，男性乳腺癌或睾丸激素水平低下，则不应接受睾丸激素治疗。

睾丸激素会增加血压，从而增加心脏病发作，中风或死亡的风险。您可能需要停止使用睾丸激素或开始服用降压药。

不应使用睾丸激素来增强运动表现。

在服药之前

如果您对睾丸激素过敏或患有以下疾病，则不应使用：

• 男性乳腺癌；

• 前列腺癌;要么

• 由于年龄增长，睾丸激素水平低。

尽管口服睾丸激素仅在男性中使用，但睾丸激素会伤害未出生的婴儿，孕妇不应使用。

告诉医生您是否曾经：

• 心脏问题;

• 高血压;

• 睡眠呼吸暂停（睡眠期间呼吸停止）；

• 前列腺增大和排尿问题；

• 肝脏或肾脏疾病；

• 抑郁，焦虑，情绪低落，自杀念头或行为;要么

• 验血后血细胞比容或血红蛋白水平升高。

使用睾丸激素可能会增加患前列腺癌的风险。向您的医生询问这种风险。

睾丸激素可以降低您的精子数量，这可能会影响生育能力（您生孩子的能力）。

我应该如何服用睾丸激素？

您的医生将进行血液检查，以确保睾丸激素是适合您情况的正确治疗方法。

遵循处方标签上的所有说明，并阅读所有用药指南或说明表。您的医生可能偶尔会改变您的剂量。完全按照指示使用药物。

睾丸激素通常早上服用1次，晚上服用1次。请非常仔细地遵循医生的剂量说明。

始终将这种药物与食物一起服用。

您需要经常进行血液检查，并且需要经常检查血压。根据结果​​，您的下一个剂量可能会延迟。

滥用睾丸激素会导致危险或不可逆转的后果，例如乳房增大，睾丸小，不育，高血压，心脏病，中风，肝病，骨骼生长问题，成瘾以及精神影响（例如侵略和暴力）。偷，卖或散发这种药是违法的。

存放在室温下，远离湿气和热源。跟踪您的药物。您应该知道是否有人使用不正确或没有处方。

如果我错过剂量怎么办？

请尽快服药，但如果快到下一次服药的时间了，请跳过错过的剂量。不要一次服用两剂。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。

服用睾丸激素时应该避免什么？

关于食物，饮料或活动的任何限制，请遵循医生的指示。

睾丸激素的副作用

如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助：呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

睾丸激素会增加血压，从而增加心脏病发作，中风或死亡的风险。您可能需要停止使用睾丸激素或开始服用降压药。

如果您有以下情况，请立即致电您的医生：

• 脚，脚踝或腿肿胀；

• 乳房疼痛或肿胀；

• 睡眠期间出现呼吸问题（可能会停止呼吸）；

• 情绪或行为的异常改变，抑郁的新发或恶化，伤害自己的想法；

• 肝脏问题-恶心，呕吐，胃痛（右上方），尿色深，黄疸（皮肤或眼睛发黄）;

• 肺部有血块的迹象-胸痛，突然咳嗽，喘息，呼吸急促，咳血;

• 体内深处有血块的迹象-腿部疼痛，肿胀，温暖或发红;要么

• 前列腺肿大的症状恶化-排尿增加，尿液稀薄，急需排尿或失去膀胱控制。

常见的副作用可能包括：

• 红细胞数量增加；

• 前列腺肿大；

• 比平常更频繁或更持久的勃起；

• 血压升高；

• 恶心，胃灼热，打；

• 腹泻;

• 头痛;要么

• 小腿肿胀。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

还有哪些其他药物会影响睾丸激素？

告诉您的医生您所有其他药物的信息，尤其是：

• 胰岛素;

• 血压药物；

• 治疗疼痛，咳嗽或感冒症状的药物；

• 血液稀释剂-华法林，库玛丹，扬托芬；要么

• 类固醇药物-泼尼松，地塞米松等。

此列表不完整。其他药物可能会影响睾丸激素，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。此处未列出所有可能的药物相互作用。

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综上所述

较常报道的副作用包括：深静脉血栓形成。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于睾丸激素：颊部贴剂延长释放

其他剂型：

• 植入物，油，溶液
• 鼻凝胶/果冻
• 透皮贴剂缓释

需要立即就医的副作用

睾丸激素及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用睾丸激素时，如果出现以下任何副作用，请立即与医生联系：

发病率未知

• 手臂或腿部疼痛，发红或肿胀
• 呼吸困难

如果在服用睾丸激素时出现以下任何过量症状，请立即获得紧急帮助：

服用过量的症状

• 模糊的视野
• 头痛
• 癫痫发作
• 言语不清
• 突然严重的无法说话
• 暂时失明
• 身体一侧手臂或腿无力，突然而严重

不需要立即就医的副作用

可能会发生睾丸激素的一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 口香糖或口腔刺激

不常见

• 味道差，异常或令人不快
• 牙龈出血
• 皮肤上的斑点
• 乳房疼痛
• 口味改变
• 咳嗽
• 哭了
• 去个人化
• 腹泻
• 灰心
• 头晕
• 口干
• 烦躁不安
• 乳房增大
• 欣快感
• 恐惧或紧张
• 感到悲伤或空虚
• 牙龈疼痛或水泡
• 嘶哑
• 消化不良
• 易怒
• 皮肤瘙痒
• 食欲不振
• 失去兴趣或愉悦
• 下背部或侧面疼痛
• 口腔溃疡
• 恶心
• 嘈杂的呼吸
• 排尿困难或困难
• 偏执狂
• 气体通过
• 敲打耳朵
• 情绪上反应迅速或反应过度
• 快速变化的心情
• 牙龈发红和肿胀
• 缓慢或快速的心跳
• 嘴唇刺痛
• 胃痉挛，疼痛，饱胀或不适
• 牙龈肿胀
• 鼻子肿胀
• 疲倦
• 牙疼
• 麻烦集中
• 睡眠困难
• 异常疲倦或虚弱
• 呕吐

对于医疗保健专业人员

适用于睾丸激素：颊膜缓释，复方散剂，肌内溶液，鼻凝胶，口服胶囊，皮下植入物，皮下溶液，透皮乳膏，透皮膜缓释，透皮凝胶，透皮软膏，透皮溶液

一般

该药物最常报告的副作用是在注射过程中或注射后立即出现水肿，痤疮，部位疼痛，注射部位红斑，咳嗽或呼吸困难。

局部使用睾丸激素最常见的副作用是皮肤反应（16.1％）和过敏性接触性皮炎（高达37％）。 ^[参考]

皮肤科

非常常见（10％或更多）：局部睾丸激素：皮肤反应（16.1％），烧伤样水疱（12％），瘙痒，过敏性接触性皮炎（高达37％）

常见（1％至10％）：痤疮，硬结，燃烧

罕见（0.1％至1％）：脱发，红斑，皮疹（包括流行的皮疹），瘙痒，皮肤干燥，毛囊炎（局部使用睾丸激素）

未报告频率：皮脂溢，荨麻疹，男性型秃发，多毛症注射部位发炎

上市后报告：血管性水肿，血管神经性水肿，多汗症，头发变色，白细胞碎裂性血管炎^[参考]

内分泌

很常见（10％或更多）：加速增长

常见（1％至10％）：雌二醇增加，性腺功能减退

罕见（0.1％至1％）：血液睾丸激素升高

未报告的频率：女性生殖器感染的迹象（例如声音嘶哑，痤疮，多毛症，月经不调，阴蒂增大和脱发），性早熟（男性青春期）

上市后报道：甲状旁腺功能亢进，催乳素增加，睾丸激素增加^[参考]

胃肠道

非常常见（10％或更高）：睾丸激素颊膜：牙龈炎（32.6％）

常见（1％至10％）：腹泻，油性大便（由于IM注射油性溶剂）；局部睾丸激素：胃食管反流病，胃肠道出血，牙龈或口腔刺激（9.2％），味苦，牙龈疼痛，牙龈压痛，牙龈浮肿，味觉变态

罕见（0.1％至1％）：恶心

罕见（少于0.1％）：腹痛

未报告频率：腹部疾病，腹腔内出血

上市后报告：呕吐；睾酮颊膜：口干，牙龈肿胀，嘴唇肿胀，口腔溃疡，口腔炎^[参考]

大多数与牙龈相关的不良事件都是短暂的。 ^[参考]

本地

非常常见（10％或更多）：局部睾丸激素：应用部位瘙痒症（高达37％），应用部位起泡（12％）

常见（1％至10％）：注射部位疼痛，注射部位不适，注射部位瘙痒，红斑，注射部位血肿，注射部位刺激，注射部位发炎；注射部位反应局部睾丸激素：应用部位红斑，应用部位发热，应用部位刺激，应用部位囊泡，应用部位脱落，应用部位灼伤，应用部位硬结，应用部位大疱，应用部位机械刺激，应用部位皮疹，应用污染现场

上市后报告：注射部位脓肿，程序疼痛，应用部位肿胀（局部睾丸激素） ^[参考]

心血管的

常见（1％至10％）：潮热，高血压

罕见（0.1％至1％）：心血管疾病

未报告频率：静脉血栓栓塞

上市后报告：心绞痛，心搏停止，心力衰竭，冠状动脉疾病，冠状动脉闭塞，心肌梗塞，心动过速，脑梗塞，脑血管意外，循环衰竭，深静脉血栓形成，晕厥，血栓栓塞，血栓形成，静脉功能不全，中风^{[ ]}

泌尿生殖

常见（1％至10％）：前列腺检查异常，良性前列腺增生（BPH），射精障碍，前列腺炎

罕见（0.1％至1％）：前列腺硬结，前列腺疾病，睾丸疼痛，尿流减少，尿retention留，尿路疾病，夜尿，排尿困难

罕见（少于0.1％）：排尿障碍，附睾炎，膀胱烦躁，阳imp，睾丸功能受到抑制和睾丸萎缩

未报告频率：少精子症，阴茎异常勃起，前列腺增生（前列腺生长至性腺状态），勃起的次数和持续时间过多；小儿科：性发育过早，勃起次数增加，阴茎增大

上市后报告：前列腺感染，尿路结石，排尿困难，血尿，尿路疾病，尿频，无精子症^[参考]

血液学

常见（1％至10％）：红细胞增多症，血细胞比容升高

罕见（0.1％至1％）：红细胞计数增加，血红蛋白增加，部分凝血活酶活化时间延长，凝血酶原时间延长

未报告频率：血液和淋巴系统疾病，抑制凝血因子II，V，VII和X，同时进行抗凝治疗的患者出血

上市后报告：血小板减少症，贫血^[参考]

新陈代谢

常见（1％至10％）：体重增加，食欲增加，水分保持（钠，氯化物，水，钾，钙和无机磷酸盐）

罕见（0.1％至1％）：糖基化血红蛋白增加，高胆固醇血症，甘油三酸酯增加

未报告频率：血脂异常（血清低密度脂蛋白，高密度脂蛋白和甘油三酸酯减少），代谢和营养障碍，高钙血症

上市后报道：低血糖，糖尿病，体液retention留，高脂血症，高甘油三酯血症，血糖升高^[参考]

肌肉骨骼

常见（1％到10％）：背痛，关节脱位（局部使用睾丸激素）

罕见（0.1％至1％）：关节痛，四肢疼痛，肌肉痉挛，肌肉劳损，肌痛，肌肉骨骼僵硬，肌酸磷酸激酶升高

未报告频率：儿科：骨epi过早闭合，骨形成增加

上市后报告：肌肉骨骼性胸痛，肌肉骨骼性疼痛，肌痛，骨质减少，骨质疏松，系统性红斑狼疮^[参考]

神经系统

常见（1％至10％）：头痛，眩晕（局部睾丸激素）

罕见（0.1％至1％）：偏头痛，震颤，头晕

未报告频率：神经质，感觉异常

上市后报道：脑血管机能不全，可逆性缺血性神经功能缺损，短暂性脑缺血发作，健忘症^[参考]

肿瘤的

常见（1％至10％）：前列腺特异性抗原（PSA）增加，前列腺癌

罕见（0.1％至1％）：前列腺上皮内瘤变

罕见（小于0.1％）：良性，恶性和未明确的肿瘤（包括囊肿和息肉） ^[参考]

其他

常见（1％至10％）：疲劳，多汗症；发冷，身体疼痛，气味障碍

罕见（0.1％至1％）：乳房硬结，乳房疼痛，乳头敏感，男性乳房发育症，雌二醇增加，睾丸激素增加，乏力，盗汗

稀有（少于0.1％）：发烧，全身不适

未报告频率：水肿

上市后报告：突然的听力下降，耳鸣，像流感一样的疾病^[参考]

精神科

常见（1％至10％）：烦躁，失眠，情绪波动，攻击性，

罕见（0.1％至1％）：抑郁症，情绪障碍，躁动不安，性欲增加，性欲降低

未报告频率：敌意，焦虑

上市后报告：科萨科夫（Korsakoff）精神病非酒精性，男性性高潮障碍，躁动不安，睡眠障碍^[参考]

呼吸道

肺微栓塞的体征和症状可能在注射过程中或注射后立即发生，并且是可逆的。 ^[参考]

常见（1％至10％）：鼻窦炎，鼻咽炎，上呼吸道感染，支气管炎

罕见（0.1％至1％）：咳嗽，呼吸困难，打呼,、发声困难

罕见（少于0.1％）：油性溶液引起的肺微栓塞（POME）（咳嗽，呼吸困难，不适，多汗症，胸痛，头晕，感觉异常或晕厥）

未报告频率：睡眠呼吸暂停

上市后报告：胸痛，哮喘，慢性阻塞性肺疾病，过度换气，阻塞性气道疾病，咽水肿，咽喉痛，肺栓塞，呼吸窘迫，鼻炎，睡眠呼吸暂停综合征^[参考]

肝的

罕见（0.1％至1％）：LFT异常，AST增加

罕见（小于0.1％）：肝功能异常

未报告频率：黄疸，良性肝肿瘤，恶性肝肿瘤，肝脏肿大，骨质疏松症肝炎

上市后报告：ALT升高，AST升高，胆红素升高，转氨酶升高，γ-谷氨酰转移酶升高^[参考]

过敏症

罕见（0.1％至1％）：过敏反应

未报告频率：过敏反应

上市后报告：过敏性休克^[参考]

眼科

罕见（0.1％至1％）：局部使用睾丸激素：流泪增加

上市后报告：局部睾丸激素：眼压升高，玻璃体脱离^[参考]

肾的

上市后报告：肾结石，肾绞痛，肾痛^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

常见的性腺功能减退症剂量-男性

IM注射：
-十一酸睾丸酮：750毫克（3毫升）即时注射，然后在4周后注射750毫克（3毫升），然后每10周注射750毫克（3毫升）
-庚酸酯和庚酸酯：每2至4周IM注射50至400 mg

植入：
每3至6个月皮下植入-2至6个小丸（每个75 mg）。
-要植入的药丸数量取决于肠胃外施用丙酸睾丸激素的最低每日需求量。因此，每周需要每25 mg丙酸睾丸酮植入两个75 mg药丸。

评论：
-在确定初始剂量和调整剂量时，必须考虑年代和骨骼年龄。
-仅在益处超过肺油微栓塞和过敏反应的严重风险时才应使用该药物。
-不建议每两周注射一次以上。
-植入物（丸粒）的适当作用持续三到四个月，有时长达六个月。

BUCCAL ：
-粘膜口腔贴剂：每天两次在牙龈区域涂抹30 mg贴剂；早上和晚上（相隔约12小时）。

主题：
-透皮薄膜：每天2次至6毫克，最好在晚上施用于背部，腹部，上臂或大腿上部。
-凝胶（管装，小包或喷雾剂）：每天一次，最好在早晨，一次5克。有关特定剂量和其他使用说明，请咨询制造商产品信息。
-透皮溶液：初始剂量为60 mg睾丸激素（对每个腋窝进行1泵促动30 mg睾丸激素），每天一次，每天早晨同一时间使用。有关特定剂量和其他使用说明，请咨询制造商产品信息。

注释：在开始用这种药物治疗之前，通过确保至少在至少两天的早晨测量血清睾丸激素浓度，并且确保这些血清睾丸激素浓度低于正常范围，来确认性腺功能减退的诊断。

用途：
-原发性性腺功能低下（先天性或后天性）：由于隐睾症，双侧扭转，睾丸炎，睾丸消失，睾丸切除术，克氏综合征，化学疗法或酒精或重金属引起的中毒而引起的睾丸衰竭。这些男性通常血清睾丸激素水平低，促性腺激素（FSH，LH）高于正常范围。
-促性腺激素性性腺功能减退症（先天性或后天性）：促性腺激素或促黄体生成激素释放激素（LHRH）缺乏或垂体-下丘脑由肿瘤，创伤或放射引起的损伤。这些人的睾丸激素血清浓度低，但促性腺激素水平正常或低。

乳腺癌姑息治疗的成人剂量

庚酸酯
每2至4周-200至400 mg IM注射

评论：
-雄激素疗法可以加速疾病的发展。建议密切监视。
-报告任何声音嘶哑，粉刺，经期变化或更多胡须。

用途：
-该药可用于绝经后1至5年而无法手术的转移性（骨骼）乳腺癌患者。
-已从卵巢切除术中受益并被认为患有激素反应性肿瘤的绝经前乳腺癌妇女。

青春期延迟的常规儿科剂量-男性

IM注射：
-睾丸酮庚酸酯：每2至4周50至200毫克，持续4至6个月

植入：
每3至6个月皮下植入-2个小丸（每个小丸含有75 mg的睾丸激素）
-治疗时间：4至6个月

评论：
-确定初始剂量和调整剂量时，应考虑年代和骨骼年龄。
-应每六个月进行一次手部和腕部X射线检查以确定骨龄，以评估治疗对骨s中心的效果。
-报告频繁或持续性勃起。
-雄激素疗法应在儿童中谨慎使用，并且只能由知道对骨骼成熟有不利影响的专家使用。

使用：刺激青春期明显延迟的某些男性的青春期

肾脏剂量调整

丙酸睾丸酮即时注射：肾病患者禁忌

肝剂量调整

睾丸激素酮注射液IM：禁忌肝病

剂量调整

该药物的剂量应根据患者的反应和不良反应的出现情况进行调整。

植入物：
植入的药丸数量取决于丙酸睾丸激素的最低每日需求量，该需求是通过逐渐减少肠胃外给药量而确定的。常用剂量如下：
-每周每需要25 mg丙酸睾丸激素，应植入两个75 mg药丸。
-因此，对于每周注射75 mg的丙酸睾丸激素，植入6个75 mg的小球（450 mg）；对于每周注射50 mg丙酸睾丸激素，植入四个75 mg药丸（300 mg）大约可以使用三个月。
-注射要求较低时，可以植入相应较低的量。

主题：
-为确保正确剂量，治疗开始后应测量血清睾丸激素浓度，以确保达到所需浓度（300 ng / dL-1050 ng / dL）。
-局部剂量可以根据使用该药物后2至8小时以及开始治疗后至少14天或调整剂量后一次抽血的血清睾丸激素浓度进行调整。
-如果测得的血清睾丸激素浓度低于300 ng / dL，则可能会增加每日睾丸激素剂量。请咨询制造商产品信息以进行特定剂量调整。
-如果血清睾丸激素浓度超过1050 ng / dL，则应降低每日睾丸激素剂量。请咨询制造商产品信息以进行特定剂量调整。
-如果在最低的每日剂量治疗中血清睾丸激素浓度持续超过1050 ng / dL，则应停止使用。

预防措施

美国FDA要求睾丸激素的风险评估和缓解策略（REMS）药物指南。对于十一酸睾丸酮，REMS包含确保安全使用和实施系统的要素。有关更多信息，请访问：www.fda.gov/REMS

美国盒装警告：
肺微栓塞（POME）反应和过敏反应：
-严重的POME反应，包括催促咳嗽，呼吸困难，喉咙紧绷，胸痛，头晕和晕厥；据报道，十一酸睾丸激素注射过程中或注射后立即发生过敏反应，包括危及生命的反应。这些反应可在治疗过程中（包括首次给药后）注射十一酸睾丸激素后发生。
-每次注射十一酸睾丸激素后，在医疗机构中观察患者30分钟，以便在发生严重的POME反应或过敏反应时提供适当的医疗服务。

次要暴露于局部睾丸激素：
-曾有二次暴露于局部睾丸激素产品的儿童中有性传播报告。
-儿童在使用局部使用睾丸激素的男性中应避免接触未清洗或未穿衣服的应用部位。
-医疗保健提供者应建议患者严格遵守推荐的使用说明。

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

睾丸酮庚酸酯和睾丸激素植入物适用于青春期患者的青春期延迟。

丙酸睾丸酮：尚未确定12岁以下患者的安全性和有效性。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
粘膜粘膜口服贴剂：
-应将其放在门齿上方。
-对于每种应用，应将贴片旋转到嘴的另一侧。

IM注入：
-由于作用时间的差异，不应将丙酸睾丸酮与丙酸睾丸酮互换使用。
-按照肌肉内给药指南将其深注入臀肌中，以最大程度地减少血管内注射的风险。
-必须特别注意避免血管内注射。
-IM注射后，在严重POME反应或过敏反应的情况下，在医疗机构中观察患者30分钟，以提供适当的治疗。
-给药前应目视检查该药物是否有颗粒物和变色。

外用
-患者在涂抹后应立即用肥皂和清水洗手。
-溶液干燥后，患者应穿着衣服（例如T恤衫）覆盖施药部位。
-如果预期直接皮肤接触，患者应使用肥皂和水彻底清洗应用部位，以去除睾丸激素残留。
-清洗，沐浴或淋浴后，使用本药清洁，干燥，完好无损的肩膀和/或上臂，腹部和身体各侧（腋下以下）皮肤。
-最好将这种药物涂在头发和身体脂肪最少的地方。

一般：
-应根据个体患者的反应调整该药物的治疗方法。
-开始用这种药物治疗前应进行详细检查，以确认睾丸激素不足并排除前列腺癌的风险。

使用限制：
-尚未确定药物在患有“与年龄有关的性腺功能减退”（也称为“迟发性性腺功能减退”）的男性中的安全性和有效性。
-局部睾丸激素产品可能具有不同的剂量，强度或应用说明，可能导致不同的全身暴露。

监控：
-应在治疗开始之前和治疗期间定期测量血清睾丸激素水平。

患者建议：
-报告以下任何一项：恶心，呕吐，肤色变化，脚踝肿胀，勃起次数过多或持续性，声音嘶哑，痤疮，经期变化或面部毛发过多。
-避免吸烟，着火或燃烧火焰，直到局部使用的睾丸激素剂量完全干燥为止。
-局部使用睾丸激素后，患者至少2小时内不得洗，淋浴或游泳。
-如果局部用睾丸激素涂过的未洗或不穿衣服的皮肤与他人皮肤直接接触，则应尽快用肥皂和水清洗他人的接触区域。
-严格遵守推荐的使用说明。