破伤风，白喉，脱细胞百日咳疫苗（Tdap）

什么是破伤风，白喉，脱细胞百日咳疫苗（Tdap）？

破伤风，白喉和百日咳是细菌引起的严重疾病。

破伤风（锁颚）会导致全身肌肉疼痛收紧。它可能导致下巴“锁定”，因此受害者无法张开嘴巴或吞咽。破伤风导致死亡的病例约占十分之一。

白喉在鼻子，喉咙和气道上形成厚厚的涂层。它可能导致呼吸问题，瘫痪，心力衰竭或死亡。

百日咳（咳嗽）引起的咳嗽非常严重，以至于影响进食，饮水或呼吸。这些咒语可能持续数周，并可能导致肺炎，癫痫发作（抽搐），脑损伤和死亡。

白喉和百日咳在人与人之间传播。破伤风会通过伤口或伤口进入人体。

白喉，破伤风无细胞和百日咳成人疫苗（也称为Tdap）可用于帮助至少10岁的人群预防这些疾病。这个年龄段的大多数人只需要注射一次Tdap即可预防这些疾病。

Tdap疫苗对于医护人员或与12个月以下婴儿密切接触的人尤其重要。

该疫苗的作用是使您接触少量细菌或细菌中的蛋白质，从而使人体对疾病产生免疫力。该疫苗不能治疗体内已经发生的活动性感染。

像任何疫苗一样，Tdap疫苗可能无法为每个人提供预防疾病的保护。

重要信息

如果您曾对破伤风，白喉或百日咳疫苗发生过危及生命的过敏反应，则不应接种该疫苗。如果您在服用过百日咳疫苗后的7天内患有影响您大脑的神经系统疾病，则也不应接种该疫苗。

在服药之前

在以下情况下，您不应接种该疫苗：

• 您对任何包含破伤风，白喉或百日咳的疫苗产生了危及生命的过敏反应；要么

• 接种过百日咳疫苗后7天内，您患有神经系统疾病（例如意识丧失或长时间癫痫发作），会影响您的大脑。

如果您曾经接种过引起以下任何原因的类似疫苗，则可能无法接种Tdap疫苗：

• 发烧（华氏104度以上）;

• 影响大脑的神经系统疾病或疾病；

• 昏厥或震惊；

• 注射时剧烈疼痛，发红，压痛，肿胀或肿块；

• 对乳胶橡胶过敏；

• 严重或不受控制的癫痫病或其他癫痫发作；要么

• Guillain-Barré综合征（在接种含破伤风疫苗后6周内）。

如果您患有以下任何其他情况，则可能需要推迟或完全不接种疫苗：

• 癫痫病史；

• 由疾病，骨髓移植或使用某些药物或接受癌症治疗引起的免疫系统弱；要么

• 如果您上次收到破伤风疫苗已经不到10年了。

如果您患有轻度感冒，仍然可以接种疫苗。如果是发烧或任何类型的感染导致更严重的疾病，请等到病情好转后再接种该疫苗。

目前尚不清楚Tdap疫苗是否会伤害未出生的婴儿。但是，您可能在怀孕期间需要Tdap疫苗来保护新生婴儿免受百日咳。婴儿百日咳最有可能危及生命的严重并发症。您的医生应确定怀孕期间是否需要这种疫苗。

如果您怀孕了，您的名字可能会在怀孕登记簿中列出。这是为了追踪妊娠结局并评估Tdap疫苗对婴儿的影响。

目前尚不知道Tdap疫苗是否会进入母乳中或者是否会损害哺乳婴儿。告诉医生您是否正在母乳喂养婴儿。

不应将这种成人疫苗（Adacel，Boostrix）提供给10岁以下的任何人。另一种疫苗可用于10岁以下的儿童。

该疫苗如何接种？

该疫苗以注射（注射）的方式给予肌肉。您将在医生的办公室或诊所接受注射。

Tdap疫苗通常一次注射一次。除非您的医生另有指示，否则您将不需要加强疫苗。

Tdap疫苗通常每10年注射一次。

如果我错过剂量怎么办？

由于Tdap疫苗通常只注射一次，因此您不会错过任何剂量。

如果我服药过量怎么办？

这种疫苗的过量服用不太可能发生。

接种该疫苗之前或之后应该避免什么？

接种Tdap疫苗后，请按照医生的指示进行有关食物，饮料或活动的任何限制。

这种疫苗的副作用

跟踪接种此疫苗后的所有副作用。如果您需要接受加强剂量，则需要告诉医生先前的注射是否引起了任何副作用。

如果您在第一次注射后有危及生命的过敏反应，则不应接种加强疫苗。

感染白喉，百日咳或破伤风比接种这种疫苗对您的健康危害更大。但是，与任何药物一样，这种疫苗可引起副作用，但严重副作用的风险极低。

如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助。呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

接种Tdap疫苗后7天内，如果您有以下任何副作用，请立即致电医生：

• 脚和腿麻木，虚弱或刺痛；

• 行走或协调问题；

• 手臂或肩膀突然疼痛；

• 头昏眼花的感觉，就像你可能昏昏欲睡；

• 视力问题，在耳边响起；

• 癫痫发作（停电或抽搐）；要么

• 注射时发红，肿胀，出血或剧烈疼痛。

常见的副作用可能包括：

• 注射时轻度疼痛或压痛；

• 头痛或疲倦；

• 身体酸痛要么

• 轻度恶心，腹泻或呕吐。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以致电1-800-822-7967向美国卫生与公众服务部报告疫苗副作用。

还有哪些其他药物会影响破伤风，白喉，脱细胞百日咳疫苗？

在接收此疫苗之前，请告知您的医生您最近已收到的所有其他疫苗。

还要告诉医生您最近是否接受过会削弱免疫系统的药物或治疗，包括：

• 口服，经鼻，吸入或注射类固醇药物；

• 治疗牛皮癣，类风湿关节炎或其他自身免疫性疾病的药物；要么

• 治疗或预防器官移植排斥反应的药物。

如果您正在使用这些药物中的任何一种，则可能无法接种疫苗，或者可能需要等到其他治疗完成后才能使用。

此列表不完整。其他药物可能与此疫苗相互作用，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。本药物指南中并未列出所有可能的相互作用。

版权所有1996-2018 Cerner Multum，Inc.版本：3.01。

对于消费者

适用于白喉类毒素/百日咳，无细胞/破伤风类毒素：肌内悬液

需要立即就医的副作用

白喉类毒素/百日咳，无细胞/破伤风类毒素及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用白喉类毒素/百日咳，脱细胞/破伤风类毒素时，请立即咨询医生或护士是否出现以下任何副作用：

不常见

• 哭了三个小时或更长时间
• 晕倒

罕见

• 混乱
• 呼吸或吞咽困难
• 发烧102.2华氏度或更高
• 头痛（严重或持续）
• 荨麻疹
• 瘙痒，尤其是脚或手的瘙痒
• 低血压
• 皮肤变红，尤其是耳朵周围
• 癫痫发作
• 嗜睡（异常和持续）
• 眼睛，脸部或鼻子内部肿胀
• 异常疲倦或虚弱（突然和严重）
• 呕吐（严重或持续）

发病率未知

• 尿中有血
• 血腥或黑色的柏油样便
• 模糊的视野
• 灼烧，爬行，发痒，麻木，刺，“针刺”或刺痛感
• 胸痛或不适
• 发冷
• 咳嗽
• 头晕
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
• 口干
• 快速的心跳
• 潮红，皮肤干燥
• 水果味的气味
• 无法移动手臂和腿
• 饥饿加剧
• 口渴
• 排尿增加
• 皮肤上大而扁平的蓝色或紫色斑点
• 面部，眼睑，嘴唇，舌头，喉咙，手，腿，脚或生殖器上的大型蜂巢状肿胀
• 意识丧失
• 肌肉疼痛或痉挛
• 恶心
• 膝盖和脚踝疼痛
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 皮肤，臀部，腿部或脚踝发红和肿胀
• 皮疹
• 落枕
• 肚子痛
• 手臂和腿部突然麻木和虚弱
• 出汗
• 颈部，腋窝或腹股沟淋巴结肿大，疼痛或触痛
• 胸闷
• 无法解释的体重减轻
• 异常疲倦或虚弱

不需要立即就医的副作用

白喉类毒素/百日咳，脱细胞/破伤风类毒素可能会出现一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 身体酸痛
• 腹泻
• 99.5华氏度或更高的发烧
• 头痛
• 注射部位发红，肿胀，压痛，疼痛或肿块
• 疲倦

发病率未知

• 背疼
• 注射部位瘀伤
• 肌肉或关节痛
• 面部肌肉无力

对于医疗保健专业人员

适用于白喉类毒素/百日咳，无细胞/破伤风类毒素：肌内悬液

一般

最常见的不良事件是注射部位的疼痛。 ^[参考]

本地

非常常见（10％或更多）：注射部位疼痛（87.1％），注射部位红斑（24.7％），注射部位肿胀（21％）

上市后报告：注射部位反应大（超过50毫米），注射部位肢体肿大，超过一个或两个关节，注射部位瘀伤，无菌脓肿^[参考]

神经系统

很常见（10％或更高）：头痛（43.7％），

未报告频率：严重偏头痛伴单侧面部瘫痪，颈部和左臂神经受压

上市后报告：感觉异常，感觉不足，格林-巴利综合征，臂神经炎，面神经麻痹，惊厥，晕厥，脊髓炎^[参考]

肌肉骨骼

非常常见（10％或更多）：身体疼痛或肌肉无力（30.4％），发冷（15.1％），关节酸痛和肿胀（11.3％）

常见（1％至10％）：肌痛

上市后报道：肌炎，肌肉痉挛^[参考]

胃肠道

非常常见（10％或更多）：恶心（13.3％），腹泻（10.3％）

常见（1％至10％）：呕吐^[参考]

过敏症

上市后报告：过敏反应，超敏反应（血管性水肿，浮肿，皮疹，低血压），Arthus超敏^[参考]

其他

很常见（10％或以上）：疲倦（30.2％），发冷（15.1％）

常见（1％至10％）：发烧，全身乏力^[参考]

皮肤科

普通（1％至10％）：皮疹

上市后报告：瘙痒，荨麻疹^[参考]

心血管的

上市后报告：心肌炎^[参考]

血液学

常见（1％至10％）：淋巴结肿大^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

预防白喉的成人剂量

ADACEL（R） ：
10至64岁：肌肉注射一次0.5毫升
-常规推荐的白喉，破伤风和脱细胞百日咳吸附疫苗（DTaP）系列的最后推荐剂量应在5年或更长时间后进行常规疫苗接种。
-可以在第一个破伤风类毒素，减少白喉和脱细胞百日咳疫苗的吸附（Tdap）剂量后8年用作加强剂量。
-如果自从上次接种破伤风类毒素疫苗以来至少已过去5年，则可用于伤口管理中的破伤风预防。

BOOSTRIX（R）：肌肉内一次0.5 mL
-在DTaP系列的最后推荐剂量后5年使用。
-没有数据支持BOOSTRIX（R）的重复给药或用于初次免疫。
-如果以前没有服用过任何Tdap，可用于伤口处理中的破伤风预防。


用途：
-完成原发性白喉，破伤风和脱细胞百日咳吸附疫苗（DTaP）疫苗系列后的免疫接种。
-破伤风预防伤口处理。

预防百日咳的常规成人剂量

ADACEL（R） ：
10至64岁：肌肉注射一次0.5毫升
-常规推荐的白喉，破伤风和脱细胞百日咳吸附疫苗（DTaP）系列的最后推荐剂量应在5年或更长时间后进行常规疫苗接种。
-可以在第一个破伤风类毒素，减少白喉和脱细胞百日咳疫苗的吸附（Tdap）剂量后8年用作加强剂量。
-如果自从上次接种破伤风类毒素疫苗以来至少已过去5年，则可用于伤口管理中的破伤风预防。

BOOSTRIX（R）：肌肉内一次0.5 mL
-在DTaP系列的最后推荐剂量后5年使用。
-没有数据支持BOOSTRIX（R）的重复给药或用于初次免疫。
-如果以前没有服用过任何Tdap，可用于伤口处理中的破伤风预防。


用途：
-完成原发性白喉，破伤风和脱细胞百日咳吸附疫苗（DTaP）疫苗系列后的免疫接种。
-破伤风预防伤口处理。

预防破伤风的常规成人剂量

ADACEL（R） ：
10至64岁：肌肉注射一次0.5毫升
-常规推荐的白喉，破伤风和脱细胞百日咳吸附疫苗（DTaP）系列的最后推荐剂量应在5年或更长时间后进行常规疫苗接种。
-可以在第一个破伤风类毒素，减少白喉和脱细胞百日咳疫苗的吸附（Tdap）剂量后8年用作加强剂量。
-如果自从上次接种破伤风类毒素疫苗以来至少已过去5年，则可用于伤口管理中的破伤风预防。

BOOSTRIX（R）：肌肉内一次0.5 mL
-在DTaP系列的最后推荐剂量后5年使用。
-没有数据支持BOOSTRIX（R）的重复给药或用于初次免疫。
-如果以前没有服用过任何Tdap，可用于伤口处理中的破伤风预防。


用途：
-完成原发性白喉，破伤风和脱细胞百日咳吸附疫苗（DTaP）疫苗系列后的免疫接种。
-破伤风预防伤口处理。

预防白喉的常用儿科剂量

ADACEL（R） ：
10至64岁：肌肉注射一次0.5毫升
-常规推荐的白喉，破伤风和脱细胞百日咳吸附疫苗（DTaP）系列的最后推荐剂量应在5年或更长时间后进行常规疫苗接种。
-可以在第一个破伤风类毒素，减少白喉和脱细胞百日咳疫苗的吸附（Tdap）剂量后8年用作加强剂量。
-如果自从上次接种破伤风类毒素疫苗以来至少已过去5年，则可用于伤口管理中的破伤风预防。

BOOSTRIX（R）：
10岁及以上：一次肌肉注射0.5毫升
-在DTaP系列的最后推荐剂量后5年使用。
-没有数据支持BOOSTRIX（R）的重复给药或用于初次免疫。
-如果以前没有服用过任何Tdap，可用于伤口处理中的破伤风预防。


用途：
-完成原发性白喉，破伤风和脱细胞百日咳吸附疫苗（DTaP）疫苗系列后的免疫接种。
-破伤风预防伤口处理。

预防百日咳的常用儿科剂量

ADACEL（R） ：
10至64岁：肌肉注射一次0.5毫升
-常规推荐的白喉，破伤风和脱细胞百日咳吸附疫苗（DTaP）系列的最后推荐剂量应在5年或更长时间后进行常规疫苗接种。
-可以在第一个破伤风类毒素，减少白喉和无细胞百日咳疫苗的吸附（Tdap）剂量后8年用作加强剂量。
-如果自从上次接种破伤风类毒素疫苗以来至少已过去5年，则可用于伤口管理中的破伤风预防。

BOOSTRIX（R）：
10岁及以上：一次肌肉注射0.5毫升
-在DTaP系列的最后推荐剂量后5年使用。
-没有数据支持BOOSTRIX（R）的重复给药或用于初次免疫。
-如果以前没有服用过任何Tdap，可用于伤口处理中的破伤风预防。


用途：
-完成原发性白喉，破伤风和脱细胞百日咳吸附疫苗（DTaP）疫苗系列后的免疫接种。
-破伤风预防伤口处理。

预防破伤风的常用儿科剂量

ADACEL（R） ：
10至64岁：肌肉注射一次0.5毫升
-常规推荐的白喉，破伤风和脱细胞百日咳吸附疫苗（DTaP）系列的最后推荐剂量应在5年或更长时间后进行常规疫苗接种。
-可以在第一个破伤风类毒素，减少白喉和无细胞百日咳疫苗的吸附（Tdap）剂量后8年用作加强剂量。
-如果自从上次接种破伤风类毒素疫苗以来至少已过去5年，则可用于伤口管理中的破伤风预防。

BOOSTRIX（R）：
10岁及以上：一次肌肉注射0.5毫升
-在DTaP系列的最后推荐剂量后5年使用。
-没有数据支持BOOSTRIX（R）的重复给药或用于初次免疫。
-如果以前没有服用过任何Tdap，可用于伤口处理中的破伤风预防。


用途：
-完成原发性白喉，破伤风和脱细胞百日咳吸附疫苗（DTaP）疫苗系列后的免疫接种。
-破伤风预防伤口处理。

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

数据不可用

预防措施

禁忌症：
-对任何成分的严重过敏反应
-先前含有疫苗的百日咳疫苗7天之内的脑病（例如昏迷，意识水平下降，癫痫发作时间延长）

未确定10岁以下患者的安全性和疗效。

要报告疑似不良反应，请通过以下网址联系疫苗不良事件报告系统（VAERS）：https：//vaers.hhs.gov

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-仅用于肌肉内给药。
-请勿静脉内，皮内或皮下给药。

储存要求：
-冷藏；不要冻结。

重构/准备技术：
-刚使用前，请摇匀以形成均匀的白色混浊悬浮液。
-如果剧烈摇晃不会引起重悬，请勿使用。
-如果有沉淀或变色，请勿使用。

IV兼容性：
-请勿与其他疫苗或医疗产品混合使用。

患者建议：
-根据1986年《全国儿童疫苗伤害法》的要求，在给药前给患者提供疫苗信息声明。这些材料可从www.cdc.gov/vaccines免费获得。

稳定性

存储

肠胃外

用于IM的可注射悬浮液

DTaP（Daptacel ，Infanrix ）：2–8°C。 ^{182 187}不要冷冻; ^{182 187}丢弃如果发生冻结。 ^{182 187}

Tdap（Adacel ，Boostrix ）：2–8°C。 ^{192 193}不要冷冻;如果冻结，则丢弃。 ^{192 193}

DTaP-IPV（Kinrix ，Quadracel ）：2–8°C。 ²²³不要冻结；不要冻结。如果冻结，则丢弃。 ^{221 223}

DTaP-HepB-IPV（Pediarix ）：2–8°C。 ¹⁰⁶不要冻结；如果冻结，则丢弃。 ¹⁰⁶

阿达塞尔，Boostrix ，达帕塔塞尔，Infanrix ，金里克斯，Pediarix ，Quadracel ：不含硫柳汞或任何其他防腐剂。 ^{106 182 187 192 193 221 223}

用于注射悬浮液，用于IM

DTaP-IPV / Hib（Pentacel ）：2–8°C。 ²²⁴不要冻结；如果冻结，则丢弃。 ²²⁴

重建后立即使用。 ²²⁴

不含硫柳汞或任何其他防腐剂。 ²²⁴

动作

• DTaP和Tdap是无菌混悬液，通过将适量的白喉和破伤风类毒素以及经过甲醛处理，纯化并吸附到铝佐剂上的脱细胞百日咳抗原混合而成。 ^{182 187 192 193}

• 在美国有2种不同的DTaP制剂（Daptacel ，Infanrix ）。 ^182种187这两个的DTaP制剂中含有类似白喉和破伤风类毒素，但略有不同的无细胞百日咳疫苗成分。 ^{182 187}此外，每个抗原的效力的制剂各不相同。 ^{182 187}

• 在美国有2种不同的Tdap制剂可商购（Adacel ，Boostrix ）。 ^{192 193}两者都包含白喉和百日咳抗原但不包括的DTaP含量较低。 ^{192 193个}破伤风抗原含量在两者Tdap的制剂相当，但在ADACEL白喉和百日咳抗原含量与Boostrix中的不同。 ^{192 193}

• DTaP也可以作为包含白喉，破伤风，百日咳和脊髓灰质炎病毒抗原的固定组合疫苗获得（DTaP-IPV； Kinrix ，Quadracel ），包含白喉，破伤风，百日咳，乙型肝炎和脊髓灰质炎病毒抗原的固定组合疫苗（DTaP-HepB-IPV; Pediarix ）和提供包含白喉，破伤风，百日咳，脊髓灰质炎病毒和Hib抗原的组合疫苗的试剂盒（DTaP-IPV / Hib; Pentacel ）。 ^{106 221 223 224}

• DTaP和Tdap通过诱导特异性中和抗毒素抗体的产生，刺激对白喉和破伤风的主动免疫。 ^{182 187 192 193 193}无细胞百日咳疫苗成分可诱导产生特定的抗百日咳抗体，但针对该疾病的保护机​​制尚未完全确定。 ^{182 187 192 193}

• 需要具有适合年龄的制剂的完整的初次免疫系列，以诱导产生提供保护作用的抗毒素抗体。 ^{166 205}

• 白喉类毒素成分仅提供针对白喉衣原体阐明的外毒素的保护作用。 ^{192 193}免疫接种不防止或消除在咽，鼻，皮肤或白喉棒杆菌的定殖或滑架。 ^{100 192}

• 初次接种疫苗后> 95％的个体中白喉抗毒素的保护水平（定义为≥0.1国际单位/ mL） ^{134 166 195 196 205} 。 ¹⁶⁶抗毒素水平可能会持续10年。 ^{166 192}

• 接种破伤风疫苗后，几乎100％的人都达到了^{195 196 205}的破伤风抗毒素保护水平（使用酶联免疫吸附测定[ELISA]定义为≥0.1国际单位/ mL）。 ¹⁶⁶抗毒素水平持续约10年。 ¹⁶⁶尽管某些人可能终生受到保护，但随着时间的推移，其水平会降低，并且大多数人在上次服药10年后只能达到最低的保护水平。 ¹⁶⁶

• 没有针对百日咳的血清或实验室相关保护作用。 ^{182 195 196}在婴儿期接受3剂含百日咳疫苗的制剂的儿童可能会受到百日咳的保护，直到6岁。 ¹⁸²有证据表明，在成年人中施用一定剂量的Tdap会导致对制剂中所含百日咳抗原的增强反应。 ^{193 195 196 205}

给病人的建议

• 在施用每种疫苗剂量之前，请按照《国家儿童疫苗伤害法》的要求，向患者或患者的法定代表人提供适当的CDC疫苗信息声明（VIS）的副本（VIS可以在[Web]上找到）。 ^{182 187 192 193 202 203 223}

• 向患者和/或患者的父母或监护人告知针对白喉，破伤风和百日咳疫苗接种的风险和益处，以及完成初次免疫系列和接受推荐的加强剂量的重要性（除非有进一步剂量的禁忌症）。 ^{182 187 192 193 223}

• 除非禁忌，否则必须接受完整的初次免疫系列和推荐的加强剂量以确保最高水平的保护。 ^{182 187 192 193}

• 告知患者疫苗可能无法在所有疫苗中提供保护。 ^{187 192 193}

• 如果孩子在服用DTaP后有癫痫发作或虚脱，在服用DTaP后不停地哭泣≥3小时，或在服用DTaP后发烧> 40.5°C或有任何异常行为，请告知临床医生。 ²⁰²

• 如果在服药后发生严重的过敏反应（例如，呼吸困难，声音嘶哑，喘息，荨麻疹，面色，虚弱，心跳加快，头晕）或其他不良反应，请联系临床医生。 ^{202 223}

• 临床医生或个人可以将疫苗接种后发生的任何不良反应报告给疫苗不良事件报告系统（VAERS），电话为800-822-7967或[Web] 。 ^{182 187 192 193 202 223}

• 告知临床医生现有或预期的伴随疗法，包括处方药和非处方药以及任何伴随疾病。 ^{182 187 192 193}

• 告知妇​​女临床医生是否怀孕或计划怀孕或计划母乳喂养的重要性。 ^{192 193}

• 告知患者其他重要的预防信息的重要性。 ^{182 187 192 193} （见注意事项。）

准备工作

市售药物制剂中的赋形剂可能对某些个体具有重要的临床意义。有关详细信息，请咨询特定的产品标签。

有关一种或多种这些制剂短缺的信息，请咨询ASHP药物短缺资源中心。