克洛尔·塔尔·达通
Thalitone品牌名称在美国已经停产。如果该产品的通用版本已获得FDA的批准,则可能会有通用的等效版本。
在美国
可用的剂型:
治疗类别:心血管药物
药理类别:利尿药
化学类别:噻嗪相关
氯噻酮可单独使用或与其他药物一起用于治疗高血压(高血压)。高血压会增加心脏和动脉的工作量。如果持续很长时间,则心脏和动脉可能无法正常工作。这会损坏大脑,心脏和肾脏的血管,导致中风,心力衰竭或肾衰竭。高血压也可能增加心脏病发作的风险。如果控制血压,则不太可能发生这些问题。
氯噻酮还用于治疗由充血性心力衰竭,严重肝病(肝硬化),肾脏疾病或激素或类固醇药物治疗引起的体液retention留(水肿)。
氯噻酮是利尿剂(水丸)。它通过增加尿液流量来减少体内的水量,从而有助于降低血压。
这种药物只能在医生的处方下使用。
在决定使用药物时,必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于这种药物,应考虑以下几点:
告诉您的医生您是否曾经对此药物或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症,例如食物,染料,防腐剂或动物,也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品,请仔细阅读标签或包装成分。
尚未对年龄与儿童人群中氯噻酮的作用之间的关系进行适当的研究。安全性和有效性尚未确定。
迄今为止进行的适当研究尚未显示出老年人特有的问题,这些问题会限制氯噻酮在老年人中的使用。但是,老年患者更可能患有与年龄有关的肾脏疾病,这可能需要谨慎并调整接受氯噻酮的患者的剂量。
妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前,要权衡潜在收益与潜在风险。
尽管某些药物根本不能同时使用,但在其他情况下,即使可能发生相互作用,也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下,您的医生可能希望更改剂量,或者可能需要其他预防措施。当您服用这种药物时,让您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物尤为重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用,并且不一定是包罗万象的。
通常不建议将此药物与以下任何药物一起使用,但在某些情况下可能需要使用。如果两种药物一起开处方,您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。
将此药物与以下任何药物合用可能会增加某些副作用的风险,但同时使用这两种药物可能是您的最佳治疗方法。如果两种药物一起开处方,您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。
在进食食物或进食某些类型的食物时或前后,不应使用某些药物,因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论您将药物与食物,酒精或烟草一起使用的情况。
其他医疗问题的存在可能会影响该药的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题,尤其是:
完全按照医生的指示服用这种药物,以使您的病情尽可能好。不要服用更多,不要更频繁地服用它,也不要服用比医生所定时间更长的时间。
为了帮助您记住服药的习惯,请养成每天在同一时间服药的习惯。
除了使用这种药物外,高血压的治疗还包括控制体重和改变所吃食物的类型,尤其是钠或钾含量高的食物。您的医生会告诉您其中哪一项对您最重要。更改饮食之前,应先咨询医生。
许多高血压患者不会发现任何问题迹象。实际上,许多人可能会感到正常。非常重要的一点是,即使您感觉良好,也要严格按照指示服药,并与医生保持约会。
请记住,这种药物不能治愈您的高血压,但确实可以控制高血压。如果您希望降低血压并保持血压不变,则必须继续按照指示服用。您一生可能都必须服用高血压药。如果不治疗高血压,则可能导致严重的问题,例如心力衰竭,血管疾病,中风或肾脏疾病。
这种药通常在早上与食物一起服用。
对于不同的患者,这种药物的剂量会有所不同。遵循医生的命令或标签上的指示。以下信息仅包括该药物的平均剂量。如果您的剂量不同,除非您的医生告诉您,否则请勿更改。
您服用的药物量取决于药物的强度。同样,每天服用的剂量数量,两次给药之间允许的时间以及服用药物的时间长短取决于您正在使用药物的医疗问题。
如果您错过了这种药的剂量,请尽快服用。但是,如果您下一次服药的时间已经差不多了,请跳过错过的剂量,然后回到常规的服药时间表。不要加倍剂量。
将药物在室温下存放在密闭容器中,远离热源,湿气和直射光。避免冻结。
放在儿童接触不到的地方。
不要保留过时的药物或不再需要的药物。
询问您的医疗保健专业人员您应该如何处置不使用的任何药物。
非常重要的是,您的医生应定期检查您的病情,以确保该药正常工作。可能需要进行血液检查以检查不良影响。
头晕,头晕或昏厥可能会发生,尤其是当您从躺着或坐着的姿势突然起床时。慢慢起床可能会有所帮助。如果问题仍然存在或变得更糟,请咨询医生。
这种药物可能会使您体内的钾流失比正常情况(低血钾)更多。告诉医生您是否因严重或持续的恶心,呕吐或腹泻而生病,并喝水预防脱水。如果口干,口渴,肌肉痉挛,恶心或呕吐,请立即与医生联系。
这种药可能会引起某些人头晕。请勿驾驶,使用机器或做其他可能使您头昏眼花的危险的事情。
喝含酒精的饮料也可能使头晕恶化。在服用这种药物时,请注意限制饮酒量。
除非与您的医生讨论过,否则请勿服用其他药物。这尤其包括用于控制食欲,哮喘,感冒,咳嗽,花粉症或鼻窦问题的处方药或非处方药(非处方药)。
除了所需的作用外,药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
如果出现以下任何副作用,请立即与您的医生联系:
发病率未知
可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
发病率未知
未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响,请咨询您的医疗保健专业人员。
打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。
注意:本文档包含有关氯噻酮的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于品牌名称Thalitone。
适用于氯噻酮:口服片剂
氯噻酮(沙利通中所含的活性成分)及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
服用氯噻酮时,如果有下列任何副作用,请立即咨询医生:
发病率未知
毒死occur可能会产生某些副作用,通常不需要医治。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。
请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
发病率未知
适用于氯噻酮:口服片剂
常见(1%至10%):体位性低血压
罕见(小于0.1%):心脏心律不齐[参考]
常见(1%至10%):荨麻疹,皮疹
稀有(小于0.1%):光敏性
未报告的频率:紫癜,坏死性血管炎(血管炎,皮肤血管炎),赖尔氏综合症(毒性表皮坏死溶解) [参考]
常见(1%至10%):胃肠道不适,厌食
稀有(0.01%至0.1%):恶心,呕吐,上腹痛,便秘,腹泻
非常罕见(少于0.01%):胰腺炎
未报告频率:爬升[参考]
普通(1%至10%):阳Imp
未报告频率:糖尿症[参考]
罕见(小于0.1%):血小板减少症,白细胞减少症,粒细胞缺乏症
嗜酸性粒细胞增多
未报告频率:再生障碍性贫血[参考]
非常常见(10%或更多):低钾血症,高尿酸血症,高脂血症
常见(1%至10%):低钠血症,低镁血症,高血糖
罕见(0.1%至1%):痛风
稀有(0.01%至0.1%):高钙血症,糖尿病控制不力
非常罕见(少于0.01%):次氯酸碱中毒[参考]
罕见(小于0.1%):肝内胆汁淤积或黄疸[参考]
过敏反应通常累及皮肤(参见DERMATOLOGIC)。 [参考]
未报告频率:肌肉痉挛[参考]
普通(1%至10%):头晕
稀有(小于0.1%):感觉异常,头痛
未报告频率:眩晕[参考]
未报告频率:眩晕,虚弱[参考]
稀有(小于0.1%):视力障碍
未报告频率:黄单生[参考]
未报告频率:躁动[参考]
非常罕见(小于0.01%):非心源性肺水肿[参考]
1.“产品信息。氯噻酮(氯噻酮)。” Sun Pharmaceutical Industries,Cranbury,NJ。
2. Cerner Multum,Inc.“英国产品特性摘要”。 00
3. Cerner Multum,Inc.“澳大利亚产品信息”。 00
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
处方信息
Thalitone品牌名称在美国已经停产。如果该产品的通用版本已获得FDA的批准,则可能会有通用的等效产品。
Thalitone®(氯噻酮USP)是抗高血压/利尿供给作为15mg的口服用片剂。它是一种单磺酰胺基利尿剂,在化学上与噻嗪类利尿剂的不同之处在于其结构中引入了双环系统。它是2-氯-5-(1-羟基-3-氧代-1-异吲哚基)苯磺酰胺的外消旋混合物,具有以下结构式:
氯噻酮实际上不溶于水,乙醚和氯仿。溶于甲醇;微溶于乙醇。
非活性成分是胶体二氧化硅,乳糖,硬脂酸镁,微晶纤维素,聚维酮,淀粉羟乙酸钠。
氯噻酮是一种长效口服利尿剂,具有降压活性。它的利尿作用平均在给药后2.6小时开始,并持续长达72小时。该药物会产生利尿作用,并增加钠和氯的排泄。氯噻酮和苯并噻二嗪(噻嗪类)利尿剂的利尿作用似乎来自相似的机理,而氯噻酮和噻嗪类的最大作用似乎相似。作用部位似乎是肾单位的远端回旋小管。氯噻酮的利尿作用导致细胞外液量,血浆量,心输出量,总交换钠,肾小球滤过率和肾血浆流量减少。尽管氯噻酮和相关药物的作用机理尚不完全清楚,但钠和水的消耗似乎为其抗高血压作用提供了基础。与噻嗪类利尿剂一样,氯噻酮也会引起剂量相关的血清钾水平降低,血清尿酸和血糖升高,并可能导致钠和氯化物水平降低。
氯噻酮的平均血浆半衰期约为40至60小时。它主要作为尿液中未改变的药物而消除。非肾脏消除的途径尚未阐明。在血液中,约有75%的药物与血浆蛋白结合。
Thalitone®(氯噻酮USP)已配制PVP(聚维酮聚乙烯吡咯烷酮),生物利用度增强剂,其提供相对于氯噻酮的口服溶液104%至116%的生物利用度。 Thalitone®不能代替氯噻酮的其他制剂,并且同样,氯噻酮的其它制剂不能取代Thalitone®。
Thalitone®(氯噻酮USP)中的高血压可以单独或与其它抗高血压药物组合管理指示。
氯噻酮是与充血性心力衰竭,肝硬化,皮质类固醇和雌激素治疗相关的水肿的辅助治疗方法。
由于各种形式的肾功能不全,例如肾病综合征,急性肾小球肾炎和慢性肾功能衰竭,氯噻酮也被发现可用于水肿。
怀孕期间常规使用利尿剂在其他情况下健康的女性中是不合适的,并且会使母亲和胎儿受到不必要的危害。利尿剂不能预防妊娠毒血症的发生,也没有令人满意的证据表明它们可用于治疗已发展的毒血症。
怀孕期间的水肿可能源于病理原因或怀孕的生理和机械后果。当水肿是由于病理原因引起的水肿时,在怀孕时也要使用氯噻酮,就像在没有怀孕的情况下一样(但是,请参阅下面的警告)。可通过下肢抬高和使用支撑软管适当治疗因扩张子宫限制静脉回流而导致的妊娠相关性水肿。在这种情况下使用利尿剂降低血管内容积是不合逻辑且不必要的。正常妊娠期间存在高血容量,对胎儿和母亲均无害(在没有心血管疾病的情况下),但与大多数孕妇的水肿有关,包括全身性水肿。如果这种水肿引起不适,则靠卧姿势通常可以缓解疼痛。在极少数情况下,这种水肿可能会导致极度不适,休息后无法缓解。在这些情况下,短期使用利尿剂可能会缓解症状,并且可能是合适的。
无尿。已知对氯噻酮或其他磺酰胺类药物的超敏反应。
Thalitone®(氯噻酮USP)应在严重的肾脏疾病慎用。在患有肾脏疾病的患者中,氯噻酮或相关药物可能会导致氮质血症。肾功能受损的患者可能会产生药物累积作用。
肝功能受损或进行性肝病的患者应谨慎使用氯噻酮,因为体液和电解质平衡的微小改变可能会引起肝昏迷。
有过敏或支气管哮喘病史的患者可能会发生过敏反应。
据报道,在结构上与氯噻酮有关的噻嗪类利尿剂会加剧或激活全身性红斑狼疮。然而,氯噻酮给药后尚未见全身性红斑狼疮。
一般的低钾血症和其他电解质异常(包括低钠血症和低氯性碱中毒)在接受氯噻酮的患者中很常见。这些异常与剂量有关,但即使在最低的氯噻酮剂量下也可能发生。在开始治疗之前以及治疗期间应定期确定血清电解质。当患者呕吐过多或接受肠胃外输液时,血清和尿液电解质的测定尤其重要。应观察所有服用氯噻酮的患者的电解质紊乱的临床体征,包括口干,口渴,虚弱,嗜睡,嗜睡,躁动,肌肉疼痛或抽筋,肌肉疲劳,低血压,少尿,心动过速,心和胃肠道不适,例如恶心和呕吐。洋地黄疗法可能会夸大低钾血症的代谢作用,尤其是在心肌活动方面。
任何氯化物缺乏症通常都是轻微的,除非在特殊情况下(例如在肝脏疾病或肾脏疾病中),通常不需要特殊治疗。炎热天气下水肿患者可能发生稀释性低钠血症;适当的疗法是限制用水,而不是撒盐,除非在少数情况下低钠血症会危及生命。如果实际盐分耗尽,则选择适当的替代疗法。
噻嗪类利尿剂已被证明可增加镁的尿排泄。这可能会导致低镁血症。
噻嗪类药物可减少钙排泄。少数接受噻嗪类治疗的患者观察到甲状旁腺伴有高钙血症和低磷血症的病理变化。还没有发现甲状旁腺功能亢进症的常见并发症,例如肾结石,骨吸收和消化性溃疡。
某些接受氯噻酮的患者可能发生尿酸高尿酸血症或坦白的痛风沉淀。
在氯噻酮治疗期间,可能还会出现血糖升高的其他症状,并可能表现出潜在的糖尿病(请参阅预防措施药物相互作用)。氯噻酮和相关药物可降低血清PBI水平,而无甲状腺功能紊乱的迹象。
患者须知患者是否有以下情况,应告知医生:1)对氯噻酮或其他利尿剂有过敏反应或患有哮喘2)肾脏疾病3)肝脏疾病4)痛风5)系统性红斑狼疮,或6)服用其他药物例如可的松,洋地黄,碳酸锂或糖尿病药物。
如果出现以下任何钾缺乏症状,应提醒患者与医师联系:口渴,疲倦,嗜睡,烦躁,肌肉疼痛或抽筋,恶心,呕吐或心率或脉搏增加。
还应警告患者,饮酒会增加头晕的机会。
实验室测试应在适当的时间间隔定期确定血清电解质,以检测可能的电解质失衡。
应观察所有接受氯噻酮的患者的体液或电解质不平衡的临床体征:即低钠血症,低氯性碱中毒和低钾血症。当患者呕吐过多或接受肠胃外输液时,血清和尿液电解质的测定尤其重要。
药物相互作用氯噻酮可能增加或增强其他降压药的作用。
糖尿病患者的胰岛素需求量可能会增加,减少或保持不变。可能需要更高剂量的口服降糖药。
氯噻酮和相关药物可能会增加对微管尿素的反应性。
氯噻酮和相关药物可能会降低对去甲肾上腺素的动脉反应性。这种减小不足以排除加压剂在治疗上的有效性。
氯噻酮可降低锂的肾脏清除率,增加锂中毒的风险。
药物/实验室测试的相互作用氯噻酮和相关药物可降低血清PBI水平,而无甲状腺功能紊乱的迹象。
致癌,诱变,生育能力下降无可用信息。
怀孕/致畸作用怀孕类别B:已经在大鼠和兔子中进行了高达人类剂量420倍的剂量的生殖研究,但没有发现氯噻酮会对胎儿造成伤害的证据。但是,尚无对孕妇的适当且对照良好的研究。由于动物繁殖研究并不总是能够预测人类的反应,因此只有在明确需要的情况下,才应在怀孕期间使用这种药物。
妊娠/非致畸作用噻嗪类药物穿过胎盘屏障并出现在脐带血中。在孕妇中使用氯噻酮和相关药物需要权衡该药物的预期益处和对胎儿的潜在危害。这些危害包括胎儿或新生儿黄疸,血小板减少和成人中可能发生的其他不良反应。
护理母亲噻嗪类药物从人乳中排出。由于使用氯噻酮对婴儿进行护理可能会导致严重的不良反应,因此应考虑该药物对母亲的重要性,决定是否停止护理或停止使用该药物。
儿科使用尚未确定儿童的安全性和有效性。
Thalitone®的老年用药临床研究没有包括65岁及以上,以确定他们是否来自年轻的受试者有不同的反应科目足够数量。其他报告的临床经验尚未发现老年患者和年轻患者在反应方面的差异。通常,老年患者的剂量选择应谨慎,通常从给药范围的低端开始,这反映出肝,肾或心脏功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高。
已知该药物基本上被肾脏排泄,并且在肾功能受损的患者中对该药物产生毒性反应的风险可能更大。由于老年患者更容易出现肾功能下降,因此应谨慎选择剂量,这对监测肾功能可能有用。
已经观察到以下不良反应,但是没有足够系统的数据收集来支持对其发生频率的估计。
胃肠道系统反应:厌食,胃刺激,恶心,呕吐,绞痛,腹泻,便秘,黄疸(肝内胆汁淤积性黄疸),胰腺炎。
中枢神经系统反应:头晕,眩晕,感觉异常,头痛,黄皮病。
血液学反应:白细胞减少症,粒细胞缺乏症,血小板减少症,再生障碍性贫血。
皮肤过敏反应:紫癜,光敏,皮疹,荨麻疹,坏死性血管炎(血管炎)(皮肤血管炎),莱尔氏综合症(毒性表皮坏死)。
心血管反应:体位性低血压可能会发生,并可能因酒精,巴比妥类药物或麻醉药加重。
其他不良反应:高血糖,糖尿,高尿酸血症,肌肉痉挛,无力,躁动,阳imp。
每当不良反应为中度或严重时,应减少氯噻酮的剂量或停止治疗。
急性过量的症状包括恶心,虚弱,头晕和电解质平衡紊乱。该药物在小鼠和大鼠中的口服LD 50大于25,000 mg / kg体重。尚未确定人类的最小致死剂量(MLD)。没有特定的解毒剂,但建议洗胃,然后进行支持治疗。必要时,应谨慎静脉注射含葡萄糖的葡萄糖盐水。
应该以尽可能低的剂量开始治疗,然后根据患者的个人反应进行调整。建议早晨服用一剂食物。分剂量是不必要的。
大多数患者的高血压治疗应以每天15 mg的单剂量开始。如果经过适当的试验后反应不足,可以将剂量增加到30 mg,然后增加到45-50 mg的单日剂量。如果需要额外的控制,建议添加第二种降压药。在15至50毫克/天的范围内及以后,血清尿酸的增加和血清钾的减少与剂量有关。
浮肿形成:成人,最初每天30至60 mg,隔日60 mg。有些患者可能需要间隔90到120毫克或每天最多120毫克。但是,高于此水平的剂量通常不会产生更大的反应。
维护:维持剂量通常可能低于初始剂量,应根据患者的具体情况进行调整。在持续使用过程中,效果保持良好。
白色,肾脏形的压缩片剂,编码为M / 024,每100瓶中含有15 mg氯噻酮( NDC 61570-024-01)。
储存:储存在低于30°C(86°F)的温度下。
仅接收
截至2004年1月的信息处方。
发行人:
田纳西州布里斯托尔市Monarch Pharmaceuticals,Inc. 37620
(King Pharmaceuticals,Inc.的全资子公司)
由制造:
King Pharmaceuticals,Inc.,布里斯托尔,田纳西州37620
沙利通 氯噻酮片 | ||||||||||||||||||
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标签机-Monarch Pharmaceuticals,Inc(809587413) |
已知共有419种药物与Thalitone(百菌清)相互作用。
查看沙利通(氯噻酮)与以下药物的相互作用报告。
沙利通(氯噻酮)与酒精/食物有2种相互作用
与沙利通(氯噻酮)有11种疾病相互作用,包括:
具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。 | |
具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。 | |
临床意义最小。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 | |
没有可用的互动信息。 |