硫辛（注射剂）

哦哦，TEP-a

常用品牌名称

在美国

• 特帕迪纳
• 硫复合物

可用的剂型：

• 溶液粉

治疗类别：抗肿瘤药

药理类别：烷基化剂

化学分类：氮芥末

硫醇的用途

当与其他药物（例如大剂量白硫丹，环磷酰胺）一起用作3级β地中海贫血儿童干细胞移植的制备方案时，噻托帕注射液可降低移植排斥的风险。它还用于治疗乳腺癌，卵巢癌和膀胱癌。该药物还用于治疗由癌症引起的恶性积液（体腔积液）。

噻托帕属于称为烷化剂的药物。它干扰癌细胞的生长，癌细胞最终被破坏。由于正常人体细胞的生长也可能受到噻替帕的影响，因此也会发生其他影响。其中一些可能很严重，必须报告给您的医生。其他效果，例如脱发，可能并不严重，但可能会引起关注。使用药物后数月或数年都不会出现某些效果。

这种药物只能在医生的指导下或在其直接监护下使用。

使用Thioplex之前

在决定使用药物时，必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于这种药物，应考虑以下几点：

过敏症

告诉您的医生您是否曾经对此药物或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症，例如食物，染料，防腐剂或动物，也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品，请仔细阅读标签或包装成分。

小儿科

迄今进行的适当研究尚未显示出儿童特异性问题，该问题会限制噻替帕注射液对3级β地中海贫血儿童的有效性。然而，尚无在儿童中确定噻替帕注射液治疗儿童恶性积液，乳腺癌，卵巢癌和膀胱癌的安全性和有效性。

老年医学

尽管尚未在老年人群中进行关于年龄与注射噻替帕的影响之间关系的适当研究，但迄今为止，尚未记录到任何老年性问题。但是，老年患者更容易出现与年龄有关的肾脏，肝脏或心脏问题，这可能需要谨慎，并应调整接受噻替帕注射剂的患者的剂量。

哺乳

妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前，要权衡潜在收益与潜在风险。

与药物的相互作用

尽管某些药物根本不能同时使用，但在其他情况下，即使可能发生相互作用，也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下，您的医生可能希望更改剂量，或者可能需要其他预防措施。当您接收这种药物时，让您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物尤为重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用，并且不一定是包罗万象的。

不建议将本药与以下任何药物一起使用。您的医生可能决定不使用这种药物治疗您，或更改您服用的其他一些药物。

• 腺病毒4型活疫苗
• 腺病毒7型活疫苗
• 卡尔梅特芽孢杆菌和游击苗活疫苗
• 霍乱疫苗，现场
• 登革热四价疫苗
• 流感病毒活疫苗
• 麻疹病毒活疫苗
• 流行性腮腺炎病毒疫苗
• 脊髓灰质炎病毒活疫苗
• 轮状病毒活疫苗
• 风疹病毒活疫苗
• 天花疫苗
• 伤寒疫苗
• 水痘病毒活疫苗
• 黄热病疫苗
• 带状疱疹疫苗

通常不建议将此药物与以下任何药物一起使用，但在某些情况下可能需要使用。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。

• 博西泼韦
• 安非他酮
• 卡马西平
• 克拉霉素
• 考比司他
• 康尼伐坦
• 恩杂鲁胺
• 扶正剂
• 磷苯妥英
• 氨基乙酰丙酸酯
• 伊达利西布
• 茚地那韦
• 伊曲康唑
• 酮康唑
• 罗匹那韦
• Lumacaftor
• 线粒体
• 奈法唑酮
• 奈非那韦
• 网友
• 苯妥英
• 泊沙康唑
• 利福平
• 利托那韦
• 沙奎那韦
• 圣约翰草
• 特拉普韦
• 泰利霉素
• 伏立康唑

将此药物与以下任何药物合用可能会增加某些副作用的风险，但同时使用这两种药物可能是您的最佳治疗方法。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。

• 环磷酰胺

与食物/烟草/酒精的相互作用

在进食食物或进食某些类型的食物时或前后，不应使用某些药物，因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论您将药物与食物，酒精或烟草一起使用的情况。

其他医疗问题

其他医疗问题的存在可能会影响该药的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题，尤其是：

• 出血问题或
• 癫痫发作-谨慎使用。可能会使这些情况恶化。

• 感染-可能会降低您的身体抵抗感染的能力。

• 肾脏疾病，中度至重度或
• 中度至重度肝病-谨慎使用。由于药物从体内的清除速度较慢，因此效果可能会增强。

正确使用硫唑

本节提供有关正确使用多种含有噻替帕的产品的信息。它可能不特定于Thioplex。请仔细阅读。

用于治疗癌症的药物非常强大，并且可能有许多副作用。在接受这种药物之前，请确保您了解所有风险和益处。在治疗过程中，与医生密切合作对您很重要。

医生或其他经过训练的保健专业人员将在医院为您提供这种药物。这种药可以注射到静脉，体腔或膀胱中。

当您使用thiotepa时，您的医生可能希望您多喝水，以使更多的尿液通过。这将有助于预防肾脏问题，并使肾脏保持良好状态。

Thiotepa有时会引起恶心，呕吐和食欲不振。但是，即使您开始感到不适，继续接受药物也很重要。向您的医生咨询减轻这些影响的方法。

这种药物需要按固定的时间表服用。如果您错过剂量，请致电您的医生，家庭保健人员或治疗诊所以获取指导。

使用Thioplex时的注意事项

在您服用该药时，您的医生将仔细检查您的病情。这将使您的医生查看该药是否正常工作，并决定是否应继续服用该药。可能需要进行血液检查以检查不良影响。

在怀孕期间使用这种药物可能会伤害未出生的婴儿。治疗结束后至少6个月内使用有效的节育措施，以防止怀孕。在治疗结束后，男人不应至少生一个孩子一年。如果您认为使用该药已怀孕，请立即告诉医生。

在使用这种药物时，未经医生许可，请勿接种活疫苗。

该药可能引起严重的过敏反应，包括过敏反应。过敏反应可能会危及生命，需要立即就医。如果您在服用此药后出现皮疹，瘙痒，呼吸困难，吞咽困难或手，脸或嘴肿胀，请立即致电医生。

Thiotepa可以暂时减少血液中白细胞的数量，增加感染的机会。它还可以减少血小板的数量，这对于适当的凝血是必不可少的。如果发生这种情况，可以采取某些预防措施，尤其是在血细胞计数较低的情况下，以减少感染或出血的风险：

• 如果可以，请避免感染。如果您认为自己感染了病毒，或者发烧或发冷，咳嗽或声音嘶哑，腰部或侧面疼痛，排尿疼痛或困难，请立即与医生联系。
• 如果发现任何异常的出血或瘀伤，黑色，柏油样便，尿液或粪便中的血液，或发现皮肤上的红色斑点，请立即与医生联系。
• 使用普通牙刷，牙线或牙签时要小心。您的医生，牙医或护士可能会建议其他清洁牙齿和牙龈的方法。在进行任何牙科检查之前，请先咨询您的医生。
• 除非您刚刚洗过手并且没有触摸其他任何东西，否则请勿触摸眼睛或鼻子内部。
• 当使用锋利的物体（例如安全剃须刀，指甲或指甲剪）时，切勿割伤自己。
• 避免进行接触运动或其他可能发生瘀伤或伤害的情况。

这种药物可能会导致腹股沟，腋下，皮肤褶皱，颈部和敷料下的皮肤变色，瘙痒，起泡或脱皮。每天服药48小时后，每天至少要洗两次水。接受这种药物后48小时，每天至少换两次闭塞敷料并清洁覆盖的皮肤。每天换药时要换床单。如果发生其他皮肤反应，请立即用水和肥皂清洗。

使用这种药物时可能会发生肝静脉闭塞性疾病。服用这种药物后，如果您的腹部或腹部发胀，右上腹部疼痛或皮肤或眼睛发黄，请立即告诉医生。

如果您头痛，神志不清，头昏眼花或嗜睡，癫痫发作，记忆力问题，看药，听觉或感觉不到服药后的不适，请立即告诉医生。

如果您打算生孩子，请在使用这种药物之前与您的医生交谈。一些使用这种药物的男人和女人已经变得不育（无法生育）。

除非与您的医生讨论过，否则请勿服用其他药物。这包括处方药或非处方药（非处方药[OTC]）以及草药或维生素补充剂。

硫复合物的副作用

除了所需的作用外，药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

如果出现以下任何副作用，请立即与您的医生或护士联系：

比较普遍;普遍上

• 牙龈出血
• 尿液中的血液
• 模糊或双眼
• 混乱
• 咳血
• 嘴唇破裂
• 腹泻
• 呼吸或吞咽困难
• 行走困难
• 头晕
• 眼皮下垂
• 头痛，突然，严重
• 月经量增加或阴道流血
• 颌骨疼痛
• 恶心和呕吐
• 流鼻血
• 手指和脚趾麻木或刺痛
• 手指和脚趾疼痛
• 麻痹
• 伤口长期出血
• 红色或黑色，柏油样凳子
• 红色或深棕色尿液
• 嘴唇，舌头或口腔内部有疮，溃疡或白斑
• 弱点

发病率未知

• 月经期缺席，遗漏或不规律
• 皮肤起泡，脱皮或松弛
• 腹部肿胀
• 咳嗽或声音嘶哑
• 快速的心跳
• 发烧或发冷
• 荨麻疹或伤口，瘙痒或皮疹
• 关节或肌肉疼痛
• 下背部或侧面疼痛
• 右上腹部或胃部疼痛和饱胀
• 排尿困难或困难
• 皮肤苍白
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 皮肤病变为红色，中心常为紫色
• 眼睛发红
• 皮肤发红
• 停止月经出血
• 胸闷
• 劳累呼吸困难
• 异常出血或瘀伤
• 异常疲倦或虚弱
• 体重增加
• 眼睛和皮肤发黄

可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

发病率未知

• 腹部或胃痛
• 皮肤起泡，燃烧，结cru，干燥或剥落
• 脱发或头发稀疏
• 皮肤瘙痒，脱屑，严重发红，酸痛或肿胀
• 食欲不振
• 注射部位疼痛
• 停止月经出血
• 减肥

未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响，请咨询您的医疗保健专业人员。

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

注意：本文档包含有关噻替帕的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于Thioplex品牌。

对于消费者

适用于thiotepa：溶液注射粉

需要立即就医的副作用

除了其所需的作用外，thiotepa（Thioplex中包含的活性成分）可能会引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用thiotepa时，请立即与您的医生或护士联系，看是否有以下任何副作用：

比较普遍;普遍上

• 牙龈出血
• 尿液中的血液
• 模糊或双眼
• 混乱
• 咳血
• 嘴唇破裂
• 腹泻
• 呼吸或吞咽困难
• 行走困难
• 头晕
• 眼皮下垂
• 头痛，突然，严重
• 月经量增加或阴道流血
• 颌骨疼痛
• 恶心和呕吐
• 流鼻血
• 手指和脚趾麻木或刺痛
• 手指和脚趾疼痛
• 麻痹
• 伤口长期出血
• 红色或黑色，柏油样凳子
• 红色或深棕色尿液
• 嘴唇，舌头或口腔内部有疮，溃疡或白斑
• 弱点

发病率未知

• 月经期缺席，遗漏或不规律
• 皮肤起泡，脱皮或松弛
• 腹部肿胀
• 咳嗽或声音嘶哑
• 快速的心跳
• 发烧或发冷
• 荨麻疹或伤口，瘙痒或皮疹
• 关节或肌肉疼痛
• 下背部或侧面疼痛
• 右上腹部或胃部疼痛和饱胀
• 排尿困难或困难
• 皮肤苍白
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 皮肤病变为红色，中心常为紫色
• 眼睛发红
• 皮肤发红
• 停止月经出血
• 胸闷
• 劳累呼吸困难
• 异常出血或瘀伤
• 异常疲倦或虚弱
• 体重增加
• 眼睛和皮肤发黄

不需要立即就医的副作用

可能会出现thiotepa的某些副作用，这些副作用通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

发病率未知

• 腹部或胃痛
• 皮肤起泡，燃烧，结cru，干燥或剥落
• 脱发或头发稀疏
• 皮肤瘙痒，脱屑，严重发红，酸痛或肿胀
• 食欲不振
• 注射部位疼痛
• 停止月经出血
• 减肥

对于医疗保健专业人员

适用于thiotepa：注射剂，静脉注射剂

血液学

非常常见（10％或更多）：白细胞减少症，血小板减少症，发热性中性粒细胞减少症，贫血，全血细胞减少症

粒细胞减少症

常见（1％至10％）：出血

未报告频率：骨髓抑制，造血抑制，

血栓栓塞，静脉血栓栓塞^[参考]

肿瘤的

常见（1％至10％）：骨髓增生异常综合症，急性非淋巴细胞性

白血病^[参考]

过敏症

常见（1％至10％）：过敏反应（例如皮疹，荨麻疹，喉头水肿，哮喘，过敏性休克，喘息） ^[Ref]

本地

非常常见（10％或更多）：注射部位浮肿，注射部位发炎，注射部位疼痛

未报告频率：接触性皮炎^[参考]

胃肠道

非常常见（10％或更多）：恶心，口腔炎，食道炎，呕吐，腹泻，腹痛，消化不良，肠炎，结肠炎，粘膜炎症

常见（1％至10％）：便秘，胃肠道穿孔，肠梗阻

罕见（0.1％至1％）：胃肠溃疡

未报告频率：口腔粘膜炎^[参考]

肾的

非常常见（10％或更多）：出血性膀胱炎（膀胱内或静脉内给药后）

常见（1％至10％）：少尿，肾衰竭，膀胱炎，血尿，排尿困难，血肌酐升高，血尿素升高

未报告频率：尿retention留^[参考]

呼吸道

非常常见（10％或更多）：特发性肺炎综合征，鼻epi

常见（1％至10％）：肺水肿，咳嗽，肺炎

罕见（0.1％至1％）：低氧，肺动脉高压

未报告频率：呼吸暂停^[参考]

神经系统

非常常见（10％或更多）：头晕，头痛，脑病，惊厥，感觉异常

常见（1％至10％）：颅内动脉瘤，锥体外系疾病，认知障碍，脑出血

未报告频率：白质脑病^[参考]

皮肤科

非常常见（10％或更多）：皮疹，脱发，瘙痒

常见（1％至10％）：红斑

罕见（0.1％至1％）：色素沉着症，红皮性牛皮癣

未报告的频率：严重的皮肤毒性反应（例如，史蒂文斯-约翰逊综合征，中毒性表皮坏死溶解，接触性皮炎），皮肤变色（在局部使用或暴露后），局部刺激性（相当于膀胱滴注后的轻度放射性膀胱炎） ^[参考]

泌尿生殖

非常常见（10％或更多）：闭经，无精子症，阴道出血

常见（1％至10％）：男性，女性不育，更年期症状中的生育能力受损

未报告频率：干扰精子发生^[参考]

眼科

非常常见（10％或更多）：视力模糊，结膜炎

常见（1％至10％）：白内障^[参考]

其他

非常常见（10％或更多）：听力障碍，耳毒性，耳鸣，发烧，乏力，发冷，多器官衰竭，疼痛

未报告频率：肿瘤组织破裂可能导致疲劳，虚弱，发热反应，皮下病变排出^[参考]

免疫学的

非常常见（10％或更高）：对感染，败血症，急性移植物抗宿主病，慢性移植物抗宿主病的敏感性增加

罕见（0.1％至1％）：中毒性休克综合征^[Ref]

肌肉骨骼

非常常见（10％或更多）：背痛，肌痛，关节痛^[Ref]

新陈代谢

非常常见（10％或更多）：厌食，食欲下降，高血糖

常见（1％至10％）：肿瘤溶解综合征（继发于，自发或与治疗相关的恶性细胞快速破坏）；特征包括高钾血症，高尿酸血症和高钙血症伴低钙血症（可继发肾损伤和心律不齐），体重增加，血液淀粉酶增加^[参考]

精神科

很常见（10％或更多）：困惑，精神状态改变

常见（1％至10％）：焦虑

罕见（0.1％至1％）：妄想，神经质，幻觉，躁动^[参考]

肝的

非常常见（10％或更多）：静脉闭塞性肝病，肝肿大，黄疸，血液胆红素升高，转氨酶升高，γ

谷氨酰转移酶，血液碱性增加，磷酸酶增加，天冬氨酸转氨酶增加^[参考]

心血管的

很常见（10％或更多）：心律不齐

常见（1％至10％）：心动过速，心力衰竭，淋巴水肿，高血压，栓塞

罕见（0.1％至1％）：心肌病，心肌炎^[参考]

内分泌

常见（1％至10％）：垂体功能减退^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

通常的成人乳腺癌剂量

每1至4周一次快速静脉给药0.3至0.4 mg / kg

评论：
-根据给药途径和适应症，该药物的给药方案差异很大。应咨询当地/机构协议。
-该药物的剂量应个体化。
-对该药物反应缓慢不一定表示缺乏疗效；因此，增加给药频率可能只会增加毒性。
-在通过初始治疗获得最大收益后，患者应继续维持治疗的频率不超过每周一次，以保持剂量与血细胞计数之间的相关性。
-通常先给予给定范围内的较高剂量。维持剂量应根据治疗前控制的血细胞计数和随后的血细胞计数进行每周调整。

用途：乳腺腺癌

卵巢癌的常规成人剂量

每1至4周一次快速静脉给药0.3至0.4 mg / kg

评论：
-根据给药途径和适应症，该药物的给药方案差异很大。应咨询当地/机构协议。
-该药物的剂量应个体化。
-对该药物反应缓慢不一定表示缺乏疗效；因此，增加给药频率可能只会增加毒性。
-在通过初始治疗获得最大收益后，患者应继续维持治疗的频率不超过每周一次，以保持剂量与血细胞计数之间的相关性。
-通常首先给予给定范围内的较高剂量。维持剂量应根据治疗前控制的血细胞计数和随后的血细胞计数进行每周调整。

用途：卵巢腺癌

成人浆膜腔肿瘤疾病的常用剂量

腔内注射一次0.6至0.8 mg / kg

评论：
-根据给药途径和适应症，该药物的给药方案差异很大。应咨询当地/机构协议。
-给药通常通过相同的管道进行，该管道用于从所涉及的腔中除去流体。

用途：用于控制继发于各种浆腔的弥漫性或局部性肿瘤性疾病继发的腔内积液

膀胱癌通常的成人剂量

膀胱内滴注一次30至60 mg；为获得最大效果，溶液应保留2小时；如果患者不能在2小时内保留60 mL，则剂量应为30 mL
-可能每15分钟定位一次患者，以实现最大面积接触。
-通常的治疗过程是每周一次，持续4周。
-必要时可以重复该过程，但是由于可能会增加骨髓抑制，因此必须谨慎进行第二和第三过程。

评论：
-根据给药途径和适应症，该药物的给药方案差异很大。应咨询当地/机构协议。
-患有膀胱乳头状癌的患者在用这种药物治疗之前要脱水8至12小时。
-由于全身吸收药物引起的骨髓抑制，在膀胱内给药后发生死亡。

用途：用于治疗浅表性膀胱乳头状癌

肾脏剂量调整

制造商指出，在存在肾脏损害的情况下，治疗可能是禁忌的。但是，如果需要超过风险，则可以低剂量使用该药物，并进行适当的测试。

肝剂量调整

制造商指出，在存在肝损害的情况下，治疗可能是禁忌的。但是，如果需要超过风险，则可以低剂量使用该药物，并进行适当的测试。

剂量调整

-该药物最可靠的毒性指南是白细胞计数；如果降至3000以下，则应停止服用。
-该药物毒性的另一个良好指标是血小板计数；如果降至150,000，则应停止治疗。
-红细胞计数是该药物毒性的较不准确的指标。

预防措施

禁忌症：
-对活性成分或任何成分过敏
-肾功能不全（除非需要超过风险，该药物低剂量使用，并定期进行肾功能检查）
-肝功能不全（除非需要超过风险，低剂量使用该药，并定期进行肝功能检查）
-骨髓损伤（除非需要超过风险，低剂量使用该药，并定期进行造血功能检查）

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

这种药物是可透析的。但是，制造商未指定透析患者的剂量说明。

其他的建议

行政建议：
-为消除雾霾，在给药前通过0.22微米的过滤器过滤溶液。过滤不会改变溶液的效力。重新配制的解决方案应该清楚。过滤后仍不透明或沉淀的溶液不应使用。

储存要求：
-将未开封的产品存放在2C至8C（36F至46F）之间的冰箱中。
-避光。
-用无菌水重新注入后，溶液应保存在冰箱中并在8小时内使用。
-立即使用经氯化钠注射液稀释的复原溶液。

重构/准备技术：
-该药物应用1.5 mL无菌注射用水稀释，使药物浓度约为10 mg / mL。复原后的溶液为低渗溶液，使用前应进一步用氯化钠注射液（0. 9％氯化钠）稀释。
-请咨询制造商产品信息以获取重组指导。

IV兼容性：
-注射用无菌水
-氯化钠注射液

一般：
-该药已被较新的疗法替代，用于淋巴瘤的治疗。

监控：
-肝功能
-肾功能
-怀孕

患者建议：
-如果有任何出血（例如鼻出血，容易瘀伤，尿液颜色变化，黑色大便）或感染（例如发烧，发冷）或患者或伴侣可能怀孕，则应通知医生。
-如果患者或伴侣有生育能力，则在治疗期间应使用有效的避孕方法。