蒂奥帕

什么是thiotepa？

Thiotepa用于治疗乳腺癌，卵巢癌，膀胱癌和某些体腔癌。

Thiotepa也可用于本药物指南中未列出的目的。

重要信息

Thiotepa会增加出血或感染的风险。如果您有异常的瘀伤或出血或新的感染迹象（发烧，发冷，口疮，皮肤苍白，疲倦，呼吸急促），请致电医生。

在服药之前

如果您对thiotepa过敏或最近已接种疫苗，则不应对其进行治疗。

告诉医生您是否曾经：

• 免疫系统较弱；要么

• 肝病。

告诉医生您最近接受的所有其他癌症治疗，包括化学疗法和放射疗法。

使用thiotepa可能会增加患上其他癌症（例如白血病）的风险。向您的医生询问这种风险。

告诉医生您是否打算怀孕。无论是男性还是女性，都必须在使用thiotepa治疗期间以及之后的几个月内防止怀孕。

如果母亲或父亲使用硫替特帕，硫替帕可能会伤害未出生的婴儿。

• 如果您是女性，则在开始此治疗之前可能需要进行阴性妊娠试验。在使用这种药物期间以及上次服药后至少6个月内，应使用有效的节育措施防止怀孕。

• 如果您是男人，如果性伴侣能够怀孕，请使用有效的节育措施。上次服药后，请继续使用节育至少1年。

• 如果母亲或父亲正在使用thiotepa时怀孕，请立即告诉您的医生。

这种药物可能会影响男性和女性的生育能力（生育能力）。但是，重要的是要使用节育措施来防止怀孕，因为硫替特帕可能会伤害未出生的婴儿。

使用thiotepa时请勿母乳喂养。

如何给予噻替帕？

噻托帕可通过静脉输注或直接注入膀胱或其他体腔内给药。医护人员会给您注射。

注入膀胱后，您需要将药物在膀胱内放置2小时。告诉看护者这是否会引起您极大的不适。您可能需要服用少量的药物才能将其舒适地保存在膀胱中。

Thiotepa通常每1-4周服用一次。请非常仔细地遵循医生的剂量说明。

Thiotepa会增加出血或感染的风险。您将需要频繁的医学检查。

噻托帕进入口腔，眼睛或鼻子或皮肤时，可能会很危险。如果发生这种情况，请用肥皂和水清洗皮肤或用水冲洗眼睛。

使用thiotepa进行治疗可能会引起瘙痒，起泡，脱皮或变色（特别是腹股沟，腋下或颈部的皮肤褶皱）。每次接受这种药物治疗后，每天至少要沐浴或淋浴并用肥皂和水清洗皮肤至少2个小时，至少48小时。

如果您用绷带包住皮肤，则每次换药后，每天48次，每天更换2次敷料并清洁被覆盖的皮肤。

治疗期间每天都要更换床单。

Thiotepa会增加出血或感染的风险。您将需要频繁的医学检查。

如果我错过剂量怎么办？

如果您错过了硫替帕注射剂的预约，请致电医生。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。

服药过量的症状可能包括感染迹象，例如发烧或发冷。

服用噻替帕时应该避免什么？

避免靠近生病或感染的人。如果发现感染迹象，请立即告诉医生。

使用噻替派时不要接受“活”疫苗，否则可能会导致严重感染。活疫苗包括麻疹，腮腺炎，风疹（MMR），轮状病毒，伤寒，黄热病，水痘（水痘），带状疱疹（带状疱疹）和鼻流感（流感）疫苗。

噻托帕的副作用

如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助。喘息，呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

如果您有以下情况，请立即致电您的医生：

• 口腔内或周围有疮或白斑，吞咽或说话困难，口干，口臭，味觉改变;

• 混乱，幻觉；

• 头痛，嗜睡，行为或性格改变；

• 记忆，言语或思想上的问题；

• 癫痫发作；

• 抽搐的肌肉，过度活跃的反射，协调或运动问题；

• 尿液中的血液；

• 低血细胞计数-发烧，发冷，疲倦，口疮，皮肤疮，容易瘀伤，异常出血，皮肤苍白，手脚冰冷，头晕或呼吸短促;要么

• 肝脏问题-体重迅速增加，胃痛和腹胀，尿色变深，黄疸（皮肤或眼睛发黄）。

常见的副作用可能包括：

• 血细胞计数低；

• 感染迹象（发烧，发冷，嗓子痛，肌肉酸痛）；

• 尿液中的血液；

• 口疮要么

• 肝功能检查异常。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

还有哪些其他药物会影响thiotepa？

有时同时使用某些药物并不安全。有些药物可能会影响您服用的其他药物的血药浓度，这可能会增加副作用或使药物的疗效降低。

其他药物可能会影响thiotepa，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。告诉您的医生您目前所有的药物以及您开始或停止使用的任何药物。

版权所有1996-2018 Cerner Multum，Inc.版本：7.01。

对于消费者

适用于thiotepa：溶液注射粉

需要立即就医的副作用

除其所需的作用外，thiotepa可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用thiotepa时，请立即与您的医生或护士联系，看是否有以下任何副作用：

比较普遍;普遍上

• 牙龈出血
• 尿液中的血液
• 模糊或双眼
• 混乱
• 咳血
• 嘴唇破裂
• 腹泻
• 呼吸或吞咽困难
• 行走困难
• 头晕
• 眼皮下垂
• 头痛，突然，严重
• 月经量增加或阴道流血
• 颌骨疼痛
• 恶心和呕吐
• 流鼻血
• 手指和脚趾麻木或刺痛
• 手指和脚趾疼痛
• 麻痹
• 伤口长期出血
• 红色或黑色，柏油样凳子
• 红色或深棕色尿液
• 嘴唇，舌头或口腔内部有疮，溃疡或白斑
• 弱点

发病率未知

• 月经期缺席，遗漏或不规律
• 皮肤起泡，脱皮或松弛
• 腹部肿胀
• 咳嗽或声音嘶哑
• 快速的心跳
• 发烧或发冷
• 荨麻疹或伤口，瘙痒或皮疹
• 关节或肌肉疼痛
• 下背部或侧面疼痛
• 右上腹部或胃部疼痛和饱胀
• 排尿困难或困难
• 皮肤苍白
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 皮肤病变为红色，中心常为紫色
• 眼睛发红
• 皮肤发红
• 停止月经出血
• 胸闷
• 劳累呼吸困难
• 异常出血或瘀伤
• 异常疲倦或虚弱
• 体重增加
• 眼睛和皮肤发黄

不需要立即就医的副作用

可能会出现thiotepa的某些副作用，这些副作用通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

发病率未知

• 腹部或胃痛
• 皮肤起泡，燃烧，结cru，干燥或剥落
• 脱发或头发稀疏
• 皮肤瘙痒，脱屑，严重发红，酸痛或肿胀
• 食欲不振
• 注射部位疼痛
• 停止月经出血
• 减肥

对于医疗保健专业人员

适用于thiotepa：注射剂，静脉注射剂

血液学

非常常见（10％或更多）：白细胞减少症，血小板减少症，发热性中性粒细胞减少症，贫血，全血细胞减少症

粒细胞减少症

常见（1％至10％）：出血

未报告频率：骨髓抑制，造血抑制，

血栓栓塞，静脉血栓栓塞^[参考]

肿瘤的

常见（1％至10％）：骨髓增生异常综合症，急性非淋巴细胞性

白血病^[参考]

过敏症

常见（1％至10％）：过敏反应（例如皮疹，荨麻疹，喉头水肿，哮喘，过敏性休克，喘息） ^[Ref]

本地

非常常见（10％或更多）：注射部位浮肿，注射部位发炎，注射部位疼痛

未报告频率：接触性皮炎^[参考]

胃肠道

非常常见（10％或更多）：恶心，口腔炎，食道炎，呕吐，腹泻，腹痛，消化不良，肠炎，结肠炎，粘膜炎症

常见（1％至10％）：便秘，胃肠道穿孔，肠梗阻

罕见（0.1％至1％）：胃肠溃疡

未报告频率：口腔粘膜炎^[参考]

肾的

非常常见（10％或更多）：出血性膀胱炎（膀胱内或静脉内给药后）

常见（1％至10％）：少尿，肾衰竭，膀胱炎，血尿，排尿困难，血肌酐升高，血尿素升高

未报告频率：尿retention留^[参考]

呼吸道

非常常见（10％或更多）：特发性肺炎综合征，鼻epi

常见（1％至10％）：肺水肿，咳嗽，肺炎

罕见（0.1％至1％）：低氧，肺动脉高压

未报告频率：呼吸暂停^[参考]

神经系统

非常常见（10％或更多）：头晕，头痛，脑病，惊厥，感觉异常

常见（1％至10％）：颅内动脉瘤，锥体外系疾病，认知障碍，脑出血

未报告频率：白质脑病^[参考]

皮肤科

非常常见（10％或更多）：皮疹，脱发，瘙痒

常见（1％至10％）：红斑

罕见（0.1％至1％）：色素沉着症，红皮性牛皮癣

未报告的频率：严重的皮肤毒性反应（例如，史蒂文斯-约翰逊综合征，中毒性表皮坏死溶解，接触性皮炎），皮肤变色（在局部使用或暴露后），局部刺激性（相当于膀胱滴注后的轻度放射性膀胱炎） ^[参考]

泌尿生殖

非常常见（10％或更多）：闭经，无精子症，阴道出血

常见（1％至10％）：男性，女性不育，更年期症状中的生育能力受损

未报告频率：干扰精子发生^[参考]

眼科

非常常见（10％或更多）：视力模糊，结膜炎

常见（1％至10％）：白内障^[参考]

其他

非常常见（10％或更多）：听力障碍，耳毒性，耳鸣，发烧，乏力，发冷，多器官衰竭，疼痛

未报告频率：肿瘤组织破裂可能导致疲劳，虚弱，发热反应，皮下病变排出^[参考]

免疫学的

非常常见（10％或更高）：对感染，败血症，急性移植物抗宿主病，慢性移植物抗宿主病的敏感性增加

罕见（0.1％至1％）：中毒性休克综合征^[Ref]

肌肉骨骼

非常常见（10％或更多）：背痛，肌痛，关节痛^[Ref]

新陈代谢

非常常见（10％或更多）：厌食，食欲下降，高血糖

常见（1％至10％）：肿瘤溶解综合征（继发于，自发或与治疗相关的恶性细胞快速破坏）；特征包括高钾血症，高尿酸血症和高钙血症伴低钙血症（可继发肾损伤和心律不齐），体重增加，血液淀粉酶增加^[参考]

精神科

很常见（10％或更多）：困惑，精神状态改变

常见（1％至10％）：焦虑

罕见（0.1％至1％）：妄想，神经质，幻觉，躁动^[参考]

肝的

非常常见（10％或更多）：静脉闭塞性肝病，肝肿大，黄疸，血液胆红素升高，转氨酶升高，γ

谷氨酰转移酶，血液碱性增加，磷酸酶增加，天冬氨酸转氨酶增加^[参考]

心血管的

很常见（10％或更多）：心律不齐

常见（1％至10％）：心动过速，心力衰竭，淋巴水肿，高血压，栓塞

罕见（0.1％至1％）：心肌病，心肌炎^[参考]

内分泌

常见（1％至10％）：垂体功能减退^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

通常的成人乳腺癌剂量

每1至4周一次快速静脉给药0.3至0.4 mg / kg

评论：
-根据给药途径和适应症，该药物的给药方案差异很大。应咨询当地/机构协议。
-该药物的剂量应个体化。
-对该药物反应缓慢不一定表示缺乏疗效；因此，增加给药频率可能只会增加毒性。
-在通过初始治疗获得最大收益后，患者应继续维持治疗的频率不超过每周一次，以保持剂量与血细胞计数之间的相关性。
-通常先给予给定范围内的较高剂量。维持剂量应根据治疗前控制的血细胞计数和随后的血细胞计数进行每周调整。

用途：乳腺腺癌

卵巢癌的常规成人剂量

每1至4周一次快速静脉给药0.3至0.4 mg / kg

评论：
-根据给药途径和适应症，该药物的给药方案差异很大。应咨询当地/机构协议。
-该药物的剂量应个体化。
-对该药物反应缓慢不一定表示缺乏疗效；因此，增加给药频率可能只会增加毒性。
-在通过初始治疗获得最大收益后，患者应继续维持治疗的频率不超过每周一次，以保持剂量与血细胞计数之间的相关性。
-通常首先给予给定范围内的较高剂量。维持剂量应根据治疗前控制的血细胞计数和随后的血细胞计数进行每周调整。

用途：卵巢腺癌

成人浆膜腔肿瘤疾病的常用剂量

腔内注射一次0.6至0.8 mg / kg

评论：
-根据给药途径和适应症，该药物的给药方案差异很大。应咨询当地/机构协议。
-给药通常通过相同的管道进行，该管道用于从所涉及的腔中除去流体。

用途：用于控制继发于各种浆腔的弥漫性或局部性肿瘤性疾病继发的腔内积液

膀胱癌通常的成人剂量

膀胱内滴注一次30至60 mg；为获得最大效果，溶液应保留2小时；如果患者不能在2小时内保留60 mL，则剂量应为30 mL
-可能每15分钟定位一次患者，以实现最大面积接触。
-通常的治疗过程是每周一次，持续4周。
-必要时可以重复该过程，但是由于可能会增加骨髓抑制，因此必须谨慎进行第二和第三过程。

评论：
-根据给药途径和适应症，该药物的给药方案差异很大。应咨询当地/机构协议。
-患有膀胱乳头状癌的患者在用这种药物治疗之前要脱水8至12小时。
-由于全身吸收药物引起的骨髓抑制，在膀胱内给药后发生死亡。

用途：用于治疗浅表性膀胱乳头状癌

肾脏剂量调整

制造商指出，在存在肾脏损害的情况下，治疗可能是禁忌的。但是，如果需要超过风险，则可以低剂量使用该药物，并进行适当的测试。

肝剂量调整

制造商指出，在存在肝损害的情况下，治疗可能是禁忌的。但是，如果需要超过风险，则可以低剂量使用该药物，并进行适当的测试。

剂量调整

-该药物最可靠的毒性指南是白细胞计数；如果降至3000以下，则应停止服用。
-该药物毒性的另一个良好指标是血小板计数；如果降至150,000，则应停止治疗。
-红细胞计数是该药物毒性的较不准确的指标。

预防措施

禁忌症：
-对活性成分或任何成分过敏
-肾功能不全（除非需要超过风险，该药物低剂量使用，并定期进行肾功能检查）
-肝功能不全（除非需要超过风险，低剂量使用该药，并定期进行肝功能检查）
-骨髓损伤（除非需要超过风险，低剂量使用该药，并定期进行造血功能检查）

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

这种药物是可透析的。但是，制造商未指定透析患者的剂量说明。

其他的建议

行政建议：
-为消除雾霾，在给药前通过0.22微米的过滤器过滤溶液。过滤不会改变溶液的效力。重新配制的解决方案应该清楚。过滤后仍不透明或沉淀的溶液不应使用。

储存要求：
-将未开封的产品存放在2C至8C（36F至46F）之间的冰箱中。
-避光。
-用无菌水重新注入后，溶液应保存在冰箱中并在8小时内使用。
-立即使用经氯化钠注射液稀释的复原溶液。

重构/准备技术：
-该药物应用1.5 mL无菌注射用水稀释，使药物浓度约为10 mg / mL。复原后的溶液为低渗溶液，使用前应进一步用氯化钠注射液（0. 9％氯化钠）稀释。
-请咨询制造商产品信息以获取重组指导。

IV兼容性：
-注射用无菌水
-氯化钠注射液

一般：
-该药已被较新的疗法替代，用于淋巴瘤的治疗。

监控：
-肝功能
-肾功能
-怀孕

患者建议：
-如果有任何出血（例如鼻出血，容易瘀伤，尿液颜色变化，黑色大便）或感染（例如发烧，发冷）或患者或伴侣可能怀孕，则应通知医生。
-如果患者或伴侣有生育能力，则在治疗期间应使用有效的避孕方法。