替拉基单抗

什么是tildrakizumab？

Tildrakizumab会降低体内可能引起炎症的物质的作用。

Tildrakizumab用于治疗成人的中度至重度牛皮癣。

Tildrakizumab也可用于本药物指南中未列出的目的。

重要信息

Tildrakizumab影响您的免疫系统。您可能更容易感染。如果您发烧，发冷，疼痛，咳嗽，呼吸急促，皮肤疮，腹泻，体重减轻或小便灼热，请致电医生。

在服药之前

如果您对tildrakizumab过敏，则不应对其进行治疗。

告诉医生您是否患有慢性感染，或是否计划接受任何疫苗。

告诉您的医生您是否曾经患过结核病或家庭中有人患有结核病。

目前尚不清楚罗非珠单抗是否会伤害未出生的婴儿。告诉医生您是否怀孕或计划怀孕。

使用这种药物母乳喂养可能并不安全。向您的医生询问任何风险。

Tildrakizumab未被18岁以下的任何人使用。

怎么用tildrakizumab？

在开始使用tildrakizumab治疗之前，您的医生可能会进行测试以确保您没有结核病或其他感染。

Tildrakizumab注射在皮肤下。

医护人员会给您注射。

如果我错过剂量怎么办？

如果您错过了tildrakizumab注射的预约，请致电您的医生以获取指示。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。

接受替拉珠单抗时应避免什么？

使用tildrakizumab时不要接受“活”疫苗。疫苗可能效果不佳，并且可能无法完全保护您免受疾病侵害。活疫苗包括麻疹，腮腺炎，风疹（MMR），脊髓灰质炎，轮状病毒，伤寒，黄热病，水痘（水痘）和带状疱疹（带状疱疹）。

替拉西珠单抗的洛氟丁定有哪些副作用？

如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助：呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

您可能更容易感染，甚至是严重或致命的感染。如果您有感染迹象，请立即致电医生：

• 发烧，发冷，出汗；

• 皮肤疮

• 肌肉疼痛;

• 排尿时排尿，疼痛或灼热增加；

• 胃痛，腹泻，体重减轻；要么

• 咳嗽，呼吸急促，咳出粉红色或红色粘液。

常见的副作用可能包括：

• 注射药物时的疼痛，瘙痒，皮疹，发红，肿胀，淤青或出血；

• 腹泻;要么

• 感冒症状，如鼻塞，打喷嚏，喉咙痛。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

还有哪些其他药物会影响替拉珠单抗？

其他药物可能会影响tildrakizumab，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。告诉您的医生您目前所有的药物以及您开始或停止使用的任何药物。

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对于消费者

适用于tildrakizumab：皮下溶液

需要立即就医的副作用

除了其所需的作用外，tildrakizumab可能会引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用tildrakizumab时是否立即出现下列副作用，请立即咨询医生：

比较普遍;普遍上

• 身体酸痛或疼痛
• 发冷
• 咳嗽
• 呼吸困难
• 耳部充血
• 发热
• 头痛
• 失去声音
• 鼻充血
• 流鼻涕
• 打喷嚏
• 咽喉痛
• 异常疲倦或虚弱

发病率未知

• 皮肤瘙痒
• 面部，眼睑，嘴唇，舌头，喉咙，手，腿，脚或生殖器上的大型蜂巢状肿胀

不需要立即就医的副作用

可能会出现tildrakizumab的某些副作用，这些副作用通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

不常见

• 出血，起泡，灼热，寒冷，皮肤变色，压力感，荨麻疹，感染，炎症，瘙痒，肿块，麻木，疼痛，皮疹，发红，疤痕，酸痛，刺痛，肿胀，压痛，刺痛，溃疡或温暖在注射部位
• 腹泻

罕见

• 头晕
• 手臂和腿部疼痛

对于医疗保健专业人员

适用于tildrakizumab：皮下溶液

过敏症

未报告频率：过敏，血管性水肿，荨麻疹^[参考]

免疫学的

非常常见（10％或更多）：感染（例如上呼吸道感染）（23％） ^[参考]

本地

常见（1％到10％）：注射部位反应（例如注射部位荨麻疹，瘙痒，疼痛，反应，红斑，炎症，水肿，肿胀，瘀伤，血肿，出血） ^[参考]

呼吸道

非常常见（10％或更多）：上呼吸道感染（例如，鼻咽炎，上呼吸道感染，病毒性上呼吸道感染，咽炎）（14％） ^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成年人斑块状牛皮癣的常用剂量

在第0周和第4周皮下注射100毫克，此后每12周一次

评论：
-在开始治疗之前评估患者的结核病（TB）感染情况。

用途：适合患有中度至重度斑块状牛皮癣的成人，可进行全身治疗或光疗

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

数据不可用

预防措施

禁忌症：
-对活性成分或任何成分过敏

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-此药物只能由医疗保健提供者服用。
-注射前，将纸箱从冰箱中取出，然后将预装好的注射器（在盖子关闭的纸箱中）在室温下放置30分钟。
-按照纸箱上的说明正确取出预装的注射器，并仅在准备注射时才取出。准备好注射之前，请勿拉下针头盖。
-在给药前，目视检查注射器是否有颗粒物和变色。该产物为澄清至微乳白色，无色至微黄色溶液。如果液体中包含可见的颗粒或注射器已损坏，请不要使用。可能存在气泡；无需删除它们。
-选择皮肤清晰且易于进入的注射部位（例如腹部，大腿或上臂）。不要在肚脐周围2英寸处或皮肤变软，淤青，红斑，硬结或受牛皮癣影响的地方使用2英寸。不要注入疤痕，妊娠纹或血管。
-握住注射器本体时，将针头盖拉开（不要扭曲）并丢弃。
-注射全部量（1 mL），每个注射器可提供100 mg药物。
-向下压蓝色柱塞，直至无法再前进。这将激活安全机制，确保注射后针头完全缩回。
-松开蓝色柱塞之前，先从皮肤上完全拔下针头。释放蓝色柱塞后，安全锁将把针拉入护针器内部。
-如果错过剂量，请尽快给药；此后，以有规律的时间间隔恢复加药。

储存要求：
-在2C至8C（36F至46F）的温度下冷藏保存在原始纸箱中，以防止光照直至使用。不要冻结。不要摇晃。
-该药物可以在25°C（77°F）的室温下于原始纸箱中保存30天，以避光。一旦在室温下保存，请勿放回冰箱。如果30天内未使用，请丢弃产品。请勿在25C（77F）以上的温度下存放。

患者建议：
-每次续订此处方时，请阅读患者用药指南。
-如果您遇到任何严重的超敏反应症状，请立即就医。
-告知您的医疗保健提供者任何感染史，如果您发现任何感染症状，请寻求医疗帮助。