Tildrakizumab-asmn（皮下）

til-dra-KIZ-UE-MAB-组装

常用品牌名称

在美国

• 鲁米亚

可用的剂型：

• 解

治疗类别：对牛皮癣

药理类别：替拉西单抗

替拉克珠单抗-氨苄

Tildrakizumab-asmn注射液可用于治疗可能从接受光疗（紫外线治疗）或其他治疗中受益的患者的中度至重度斑块状牛皮癣。斑块状牛皮癣是一种带有红色斑块和白色鳞片的皮肤病，不会消失。

Tildrakizumab-asmn只能由您的医生或在您的医生的直接监督下给予。

使用tildrakizumab-asmn之前

在决定使用药物时，必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于tildrakizumab-asmn，应考虑以下因素：

过敏症

告诉您的医生，如果您对tildrakizumab-asmn或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症，例如食物，染料，防腐剂或动物，也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品，请仔细阅读标签或包装成分。

小儿科

在儿科人群中，尚未对年龄与替拉克珠单抗-asmn注射作用的关系进行适当的研究。安全性和有效性尚未确定。

老年医学

迄今进行的适当研究尚未显示出老年人特异性问题，而这些问题会限制替罗西单抗-asmn注射剂在老年人中的有效性。

哺乳

妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前，要权衡潜在收益与潜在风险。

与药物的相互作用

尽管某些药物根本不能同时使用，但在其他情况下，即使可能发生相互作用，也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下，您的医生可能希望更改剂量，或者可能需要其他预防措施。当您正在接受tildrakizumab-asmn时，让您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物尤为重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用，并且不一定是包罗万象的。

通常不建议将tildrakizumab-asmn与以下任何药物一起使用，但在某些情况下可能需要使用。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。

• 腺病毒疫苗
• 卡尔梅特芽孢杆菌和游击苗活疫苗
• 霍乱疫苗，现场
• 登革热四价疫苗
• 流感病毒活疫苗
• 麻疹病毒活疫苗
• 流行性腮腺炎病毒疫苗
• 脊髓灰质炎病毒活疫苗
• 轮状病毒活疫苗
• 风疹病毒活疫苗
• 天花疫苗
• 伤寒疫苗
• 水痘病毒活疫苗
• 黄热病疫苗
• 带状疱疹疫苗

与食物/烟草/酒精的相互作用

在进食食物或进食某些类型的食物时或前后，不应使用某些药物，因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论您将药物与食物，酒精或烟草一起使用的情况。

其他医疗问题

其他医疗问题的存在可能会影响使用tildrakizumab-asmn。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题，尤其是：

• 感染或有病史—在经过适当治疗之前，不建议对包括肺结核在内的活动性感染患者使用。如果您患有慢性感染或有反复感染史，则应谨慎使用。

• 非活动性结核病感染-在开始使用tildrakizumab-asmn治疗之前应先进行治疗。

正确使用tildrakizumab-asmn

护士或其他经过训练的保健专业人员将在医疗设施中为您提供tildrakizumab-asmn。在您的皮肤（例如，胃，大腿，上臂）下方第0周和第4周以及之后每12周注射一次。

使用tildrakizumab-asmn时的注意事项

非常重要的是，您的医生应定期检查您的进度，以确保tildrakizumab-asmn正常工作并检查不良影响。

在开始接受tildrakizumab-asmn之前，您需要进行结核病皮肤检查。告诉您的医生，您或您家里的任何人对结核病皮肤检测是否有阳性反应。

Tildrakizumab-asmn可能引起严重的过敏反应，包括血管性水肿，可能危及生命，需要立即就医。如果您接受了tildrakizumab-asmn后，脸，眼睑，嘴唇，舌头，喉咙，手，腿，脚或生殖器出现皮疹，瘙痒或巨大的蜂巢状肿胀，请立即告诉医生。

重要的是，如果您有任何感染症状，例如发烧或发冷，咳嗽或声音嘶哑，下背部或侧面疼痛，排尿疼痛或困难，请咨询医生。

用替拉珠单抗-asmn治疗时，不要接种任何活疫苗（免疫）。询问您的医生是否有任何担忧。

Tildrakizumab-asmn副作用

除了所需的作用外，药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

如果出现以下任何副作用，请立即与您的医生联系：

比较普遍;普遍上

• 身体酸痛或疼痛
• 发冷
• 咳嗽
• 呼吸困难
• 耳部充血
• 发热
• 头痛
• 失去声音
• 鼻充血
• 流鼻涕
• 打喷嚏
• 咽喉痛
• 异常疲倦或虚弱

发病率未知

• 皮肤瘙痒
• 面部，眼睑，嘴唇，舌头，喉咙，手，腿，脚或生殖器上的大型蜂巢状肿胀

可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

不常见

• 出血，起泡，灼热，寒冷，皮肤变色，压力感，荨麻疹，感染，炎症，瘙痒，肿块，麻木，疼痛，皮疹，发红，疤痕，酸痛，刺痛，肿胀，压痛，刺痛，溃疡或温暖在注射部位
• 腹泻

罕见

• 头晕
• 手臂和腿部疼痛

未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现其他任何影响，请咨询您的医疗保健专业人员。

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

对于消费者

适用于tildrakizumab：皮下溶液

需要立即就医的副作用

除了其所需的作用外，tildrakizumab可能会引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用tildrakizumab时是否立即出现下列副作用，请立即咨询医生：

比较普遍;普遍上

• 身体酸痛或疼痛
• 发冷
• 咳嗽
• 呼吸困难
• 耳部充血
• 发热
• 头痛
• 失去声音
• 鼻充血
• 流鼻涕
• 打喷嚏
• 咽喉痛
• 异常疲倦或虚弱

发病率未知

• 皮肤瘙痒
• 面部，眼睑，嘴唇，舌头，喉咙，手，腿，脚或生殖器上的大型蜂巢状肿胀

不需要立即就医的副作用

可能会出现tildrakizumab的某些副作用，这些副作用通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

不常见

• 出血，起泡，灼热，寒冷，皮肤变色，压力感，荨麻疹，感染，炎症，瘙痒，肿块，麻木，疼痛，皮疹，发红，疤痕，酸痛，刺痛，肿胀，压痛，刺痛，溃疡或温暖在注射部位
• 腹泻

罕见

• 头晕
• 手臂和腿部疼痛

对于医疗保健专业人员

适用于tildrakizumab：皮下溶液

过敏症

未报告频率：过敏，血管性水肿，荨麻疹^[参考]

免疫学的

非常常见（10％或更多）：感染（例如上呼吸道感染）（23％） ^[参考]

本地

常见（1％到10％）：注射部位反应（例如注射部位荨麻疹，瘙痒，疼痛，反应，红斑，炎症，水肿，肿胀，瘀伤，血肿，出血） ^[参考]

呼吸道

非常常见（10％或更多）：上呼吸道感染（例如，鼻咽炎，上呼吸道感染，病毒性上呼吸道感染，咽炎）（14％） ^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成年人斑块状牛皮癣的常用剂量

在第0周和第4周皮下注射100毫克，此后每12周一次

评论：
-在开始治疗之前评估患者的结核病（TB）感染情况。

用途：适合患有中度至重度斑块状牛皮癣的成人，可进行全身治疗或光疗

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

数据不可用

预防措施

禁忌症：
-对活性成分或任何成分过敏

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-此药物只能由医疗保健提供者服用。
-注射前，将纸箱从冰箱中取出，然后将预装好的注射器（在盖子关闭的纸箱中）在室温下放置30分钟。
-按照纸箱上的说明正确取出预装的注射器，并仅在准备注射时才取出。准备好注射之前，请勿拉下针头盖。
-在给药前，目视检查注射器是否有颗粒物和变色。该产物为澄清至微乳白色，无色至微黄色溶液。如果液体中包含可见的颗粒或注射器已损坏，请不要使用。可能存在气泡；无需删除它们。
-选择皮肤清晰且易于进入的注射部位（例如腹部，大腿或上臂）。不要在肚脐周围2英寸处或皮肤变软，淤青，红斑，硬结或受牛皮癣影响的地方使用2英寸。不要注入疤痕，妊娠纹或血管。
-握住注射器本体时，将针头盖拉开（不要扭曲）并丢弃。
-注射全部量（1 mL），每个注射器可提供100 mg药物。
-向下压蓝色柱塞，直至无法再前进。这将激活安全机制，确保注射后针头完全缩回。
-松开蓝色柱塞之前，先从皮肤上完全拔下针头。释放蓝色柱塞后，安全锁将把针拉入护针器内部。
-如果错过剂量，请尽快给药；此后，以有规律的时间间隔恢复加药。

储存要求：
-在2C至8C（36F至46F）的温度下冷藏保存在原始纸箱中，以防止光照直至使用。不要冻结。不要摇晃。
-该药物可以在25°C（77°F）的室温下于原始纸箱中保存30天，以避光。一旦在室温下保存，请勿放回冰箱。如果30天内未使用，请丢弃产品。请勿在25C（77F）以上的温度下存放。

患者建议：
-每次续订此处方时，请阅读患者用药指南。
-如果您遇到任何严重的超敏反应症状，请立即就医。
-告知您的医疗保健提供者任何感染史，如果您发现任何感染症状，请寻求医疗帮助。