Tipiracil和三氟吡啶

什么是噻虫嗪和三氟吡啶？

Tipiracil和Trifluridine是一种抗癌药物，用于治疗结直肠癌，胃癌和食道癌。

当癌症扩散到身体的其他部位（转移性）时，使用替吡西酯和三氟吡啶。

通常在其他治疗失败后再给予替吡拉和三氟吡啶。

Tipiracil和Trifluridine也可用于本药物指南中未列出的目的。

重要信息

这种药会影响您的免疫系统。您可能更容易感染，甚至是严重或致命的感染。如果发烧，发冷，身体疼痛或异常出血或淤青，请致电医生。

在使用替吡西酯和三氟哌啶治疗之前和期间，您需要进行血液检查。

在服药之前

告诉医生您是否曾经：

• 肾脏疾病;要么

• 肝病。

开始此治疗之前，您可能需要接受阴性的妊娠试验。

如果母亲或父亲使用替拉西酯和三氟啶，则提拉西西和三氟吡啶可能会伤害未出生的婴儿。

• 如果您是女性，则在怀孕时不要使用替吡西酯和三氟吡啶。在使用这种药物期间以及上次服药后至少6个月内，应使用有效的节育措施防止怀孕。

• 如果您是男人，如果性伴侣能够怀孕，请使用有效的节育措施。上次服药后，请继续使用节育至少3个月。

• 立即告知您的医生，如果母亲或父亲在使用替吡西酯和三氟哌啶时怀孕了。

在使用这种药物时，以及上次服药后至少24小时内，请勿哺乳。

我应该如何服用替吡拉和三氟吡啶？

在使用这种药物治疗之前和期间，您需要进行血液检查。这些测试的时机非常重要。

遵循处方标签上的所有说明，并阅读所有用药指南或说明表。您的医生可能偶尔会改变您的剂量。完全按照指示使用药物。

带食物。

Tipiracil和trifluridine的疗程为28天。您可能只需要在每个周期的某些天使用药物。您的医生将确定用这种药物治疗您的时间。

吞下药片，不要压碎，咀嚼或弄碎药片。

为了获得正确的剂量，您可能需要服用2片或更多片不同强度和颜色的药片。请非常仔细地遵循医生的剂量说明。

处理了替吡西酯和三氟吡啶片后，要洗手。触摸或处理平板电脑的看护者应戴上橡胶手套。

如果您在服用替吡西酯和三氟吡啶后不久呕吐，请勿再服一剂。等到您的下一个预定剂量时间再服药。

Tipiracil和Trifluridine的剂量取决于体表面积（身高和体重）。如果体重增加或减少，您的剂量需求可能会改变。

将平板电脑在室温下存放在其原始容器中，远离湿气和热量。如果您没有将未使用的平板电脑存放在原始容器中，请在30天后将其丢弃。

询问您的药剂师如何安全处置不再需要的片剂。

如果我错过剂量怎么办？

如果您错过剂量，请致电您的医生以获取指导。

不要一次服用两剂。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。

服用替普拉西和三氟吡啶时应避免什么？

关于食物，饮料或活动的任何限制，请遵循医生的指示。

Tipiracil和三氟吡啶的副作用

如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助：呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

如果您有以下情况，请立即致电您的医生：

• 血液中的血小板水平低-容易瘀伤，异常出血，皮肤下有紫色或红色斑点;

• 低血红细胞（贫血）-皮肤苍白，异常疲倦，头晕或呼吸短促，手脚冰凉;要么

• 白细胞计数低-发烧，口疮，皮肤疮，喉咙痛，咳嗽，呼吸困难。

如果您有某些副作用，您的癌症治疗可能会延迟或永久终止。

老年人可能会出现严重的副作用。

常见的副作用可能包括：

• 胃痛，食欲不振；

• 恶心，呕吐，腹泻；

• 发热;要么

• 感到虚弱或疲倦。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

还有哪些其他药物会影响噻虫嗪和三氟吡啶？

其他药物可能会影响噻虫嗪和三氟吡啶，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。告诉您的医生您目前所有的药物以及您开始或停止使用的任何药物。

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综上所述

报道的替拉西西/三氟吡啶的副作用包括：感染，贫血，乏力，腹泻，疲劳，发烧，恶心，中性粒细胞减少，血小板减少，呕吐和食欲下降。其他副作用包括：脱发和消化不良。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于替匹拉西/三氟吡啶：口服片剂

需要立即就医的副作用

除其必要的作用外，替匹西酯/三氟吡啶可能引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用替普拉西酯/三氟吡啶时，如果有下列任何副作用，请立即与医生联系：

比较普遍;普遍上

• 黑色柏油凳
• 牙龈出血
• 尿液或大便中有血
• 发冷
• 咳嗽
• 发热
• 嘶哑
• 下背部或侧面疼痛
• 排尿困难或困难
• 皮肤苍白
• 查明皮肤上的红色斑点
• 咽喉痛
• 劳累呼吸困难
• 口腔溃疡，疮或白斑
• 异常出血或瘀伤
• 异常疲倦或虚弱

不常见

• 膀胱疼痛
• 血尿或浑浊
• 尿频
• 头痛
• 肌肉疼痛
• 鼻塞或流鼻涕

不需要立即就医的副作用

Tipiracil / trifluridine可能会出现一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 口味变化
• 食欲下降
• 腹泻
• 脱发或头发稀疏
• 力量不足或丧失
• 味觉丧失
• 恶心
• 肚子痛
• 口腔肿胀或发炎
• 呕吐

对于医疗保健专业人员

适用于替匹拉西/三氟吡啶：口服片剂

血液学

非常常见（10％或更多）：贫血（77％），中性粒细胞减少症（67％），血小板减少症（42％）

常见（1％至10％）：发热性中性粒细胞减少症^[Ref]

其他

非常常见（10％或更多）：乏力/疲劳（52％），感染（27％），发热（19％） ^[参考]

胃肠道

非常常见（10％或更多）：恶心（48％），腹泻（32％），呕吐（28％），腹痛（21％）

常见（1％至10％）：口腔炎（8％） ^[参考]

呼吸道

常见（1％至10％）：鼻咽炎，肺栓塞

罕见（0.1％至1％）：间质性肺疾病^[Ref]

新陈代谢

很常见（10％或更多）：食欲下降（39％） ^[参考]

心血管的

常见（1％至10％）：QTc间隔延长^[参考]

神经系统

常见（1％至10％）：味觉障碍^[参考]

泌尿生殖

常见（1％至10％）：尿路感染^[参考]

皮肤科

常见（1％至10％）：脱发^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成年人大肠癌的常用剂量

-初始剂量：每个28天周期的第1至5天和第8至12天每天口服2次，每次35 mg / m2
-最大剂量：每剂80毫克（基于三氟吡啶成分）
-治疗时间：直到疾病进展或出现不可接受的毒性

评论：
-剂量应四舍五入至最接近的5 mg增量。
-在绝对中性粒细胞计数（ANC）为1500 / mm3或更高或发热性中性粒细胞减少症消失之前，请勿开始这种药物的循环；血小板为75,000 / mm3或更高；而3或4级非血液学不良反应则解决为0或1级。

用途：
-转移性结直肠癌患者的治疗，这些患者先前已经接受过基于氟嘧啶，奥沙利铂和伊立替康的化学疗法，抗VEGF生物疗法和抗EGFR疗法（如果是RAS野生型）。
-治疗转移性胃或胃食管交界处腺癌的患者，先前曾接受过至少2项先前的化疗，其中包括氟嘧啶，铂，紫杉烷或伊立替康，以及适当的HER2 / neu靶向治疗。

成人胃癌的常用剂量

-初始剂量：每个28天周期的第1至5天和第8至12天每天口服2次，每次35 mg / m2
-最大剂量：每剂80毫克（基于三氟吡啶成分）
-治疗时间：直到疾病进展或出现不可接受的毒性

评论：
-剂量应四舍五入至最接近的5 mg增量。
-在绝对中性粒细胞计数（ANC）为1500 / mm3或更高或发热性中性粒细胞减少症消失之前，请勿开始这种药物的循环；血小板为75,000 / mm3或更高；而3或4级非血液学不良反应则解决为0或1级。

用途：
-转移性结直肠癌患者的治疗，这些患者先前已经接受过基于氟嘧啶，奥沙利铂和伊立替康的化学疗法，抗VEGF生物疗法和抗EGFR疗法（如果是RAS野生型）。
-治疗转移性胃或胃食管交界处腺癌的患者，先前曾接受过至少2项先前的化学疗法治疗，其中包括氟嘧啶，铂，紫杉烷或伊立替康，以及适当的HER2 / neu靶向治疗。

肾脏剂量调整

-轻至中度肾功能不全（CrCl 30至89 mL / min）：不建议调整。
-严重肾功能不全（CrCl低于30 mL / min）：无可用数据

肝剂量调整

-轻度肝功能不全：不建议调整。
-中度至重度肝功能损害（总胆红素大于ULN和任何AST的1.5倍）：不推荐。

剂量调整

-每天最多口服2次，最多可减少3次剂量，最小剂量为20 mg / m2。
-减少剂量后不应逐步增加剂量。

在治疗周期内，不得为以下任何一种药物停用该药物：
-ANC低于500 / mm3或发热性中性粒细胞减少
-血小板小于50,000 / mm3
-3或4级非血液学不良反应

恢复后，如果发生以下情况，应在将剂量从以前的剂量水平降低5 mg / m2 /剂量后恢复治疗：
-发热性中性粒细胞减少
-单纯的4级中性粒细胞减少症（已恢复至1500 / mm3或更高）或血小板减少症（已恢复至75,000 / mm3或更高），导致下一个周期开始延迟超过1周
-非血液学3级或4级不良反应，除了3级恶心和/或
止吐药控制呕吐或对止泻药有反应的3级腹泻

预防措施

禁忌症：
-没有

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-该药应随餐服用。
-平板电脑应完全吞下。
-不应服用其他剂量来弥补遗漏，呕吐或持有的剂量。
-应以与细胞毒性剂安全操作程序一致的方式进行此药物的处理和处置。

储存要求：
-如果存放在原瓶外，则应在30天后丢弃此药物。

一般：
-该药物由三氟吡啶和替普拉西酯组成，摩尔比为1：0.5。
-尚无该药过量的解毒剂；研究中给予的最高剂量为每天180 mg / m2。

监控：
-每个周期的第15天之前和之后的CBC

患者建议：
-该药有两种优势；您可能会收到两种强度片剂来提供您的处方剂量。
-处理此药时，患者和护理人员需要戴手套或洗手。