60毫升妥布霉素50毫升
50 mg或100 mL中的80 mg妥布霉素
仅用于静脉输液
柔性容器
仅Rx
为了减少耐药菌的产生并保持妥布霉素和其他抗菌药物的有效性,妥布霉素应仅用于治疗或预防已证实或强烈怀疑由细菌引起的感染。
警告
使用妥布霉素注射液和其他氨基糖苷类药物治疗的患者应接受密切的临床观察,因为这些药物具有引起耳毒性和肾毒性的固有潜力。
可以表现为听觉和前庭耳毒性的神经毒性。听觉改变是不可逆的,通常是双侧的,可能是部分或全部的。可能会出现八神经损伤和肾毒性,主要发生在已有肾脏损害的患者以及肾功能正常的患者中,氨基糖苷类药物的服用时间比建议的更长或更长时间。神经毒性的其他表现可能包括麻木,皮肤刺痛,肌肉抽搐和抽搐。氨基糖苷引起的听力损失的风险随暴露于高峰值或高谷血清浓度的程度而增加。发生耳蜗损伤的患者在治疗期间可能没有症状来警告他们第八神经毒性,并且在停药后可能会继续出现部分或全部不可逆的双耳性耳聋。很少有肾毒性直到停止治疗后的头几天才变得明显。氨基糖苷诱导的肾毒性通常是可逆的。
对于已知或怀疑肾功能不全的患者,以及肾功能最初正常但在治疗过程中出现肾功能不全的患者,应严密监测其肾功能和第八神经功能。治疗期间应定期监测氨基糖苷的最高和最低血清浓度,以确保足够的水平并避免潜在的毒性水平。应避免长时间的血清浓度超过12μg/ mL。低谷水平(高于2μg/ mL)可能表明组织积聚。这种积累,过量的峰值浓度,高龄和累积剂量可能会导致耳毒性和肾毒性(请参阅注意事项)。应检查尿液的比重降低,蛋白质,细胞和管型排泄物增加。应当定期测量血尿素氮,血清肌酐和肌酐清除率。如果可行,建议在年龄足以接受检查的患者(尤其是高危患者)中获取串行听力图。肾,前庭或听觉功能受损的证据要求停药或调整剂量。
妥布霉素应在早产儿和新生儿中谨慎使用,因为它们的肾不成熟并会延长药物的血清半衰期。
应避免同时和顺序使用其他神经毒性和/或肾毒性抗生素,尤其是其他氨基糖苷类药物(例如丁胺卡那霉素,链霉素,新霉素,卡那霉素,庆大霉素和巴龙霉素),头孢啶,紫霉素,多粘菌素B,粘菌素,顺铂和万古霉素。可能增加患者风险的其他因素是高龄和脱水。
氨基糖苷类药物不应与强力利尿剂同时使用,例如乙炔酸和速尿。一些利尿剂本身会引起耳毒性,而静脉给药的利尿剂会通过改变血清和组织中的抗生素浓度来增强氨基糖苷的毒性。
给孕妇服用时,氨基糖苷类可能对胎儿造成伤害(请参阅注意事项)。
据报道,几乎所有的抗菌剂(包括妥布霉素)都与艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)一起使用,其严重程度可能从轻度腹泻到致命性结肠炎。用抗菌剂处理会改变结肠的正常菌群,导致艰难梭菌过度生长。
艰难梭菌产生毒素A和B,这有助于CDAD的发展。产生高毒素的艰难梭菌菌株会增加发病率和死亡率,因为这些感染可能对抗菌治疗不利,可能需要行结肠切除术。所有在使用抗生素后出现腹泻的患者中都必须考虑CDAD。有必要仔细的病史,因为据报道CDAD发生在服用抗菌药物后两个月以上。
如果怀疑或证实了CDAD,则可能需要停止不针对艰难梭菌的抗生素持续使用。应根据临床情况进行适当的液体和电解质管理,蛋白质补充,艰难梭菌的抗生素治疗以及手术评估。
硫酸妥布霉素是氨基糖苷类的水溶性抗生素,来自放线菌Strebomyces tenebrarius 。 0.9%氯化钠注射液中的妥布霉素是用于肠胃外给药的透明无色无菌水溶液。
50毫升的每毫升(mL)含有硫酸妥布霉素,相当于1.2 mg妥布霉素碱和9 mg氯化钠的注射用水。
100毫升大小的每毫升(mL)在注射用水中含有相当于0.8 mg妥布霉素碱和9 mg氯化钠的硫酸妥布霉素硫酸盐。
对于50和100 mL的体积,渗透压浓度列在“如何提供”部分中。 pH为5.0(3.0至6.5)。包含硫酸,并可能包含氢氧化钠以调节pH。
该溶液不含抑菌剂,抗菌剂(妥布霉素除外)或缓冲液,仅用于单剂量输注。当需要较小剂量时,应丢弃未使用的部分。
硫酸妥布霉素是O -3-氨基-3-脱氧-α-D-吡喃葡萄糖基-(1→4) -O- [2,6-二氨基-2,3,6-三苯氧基-α-D-核糖-己吡喃糖基- (1→6)]-2-脱氧-L-链霉胺硫酸盐(2:5)(盐),具有化学式(C 18 H 37 N 5 O 9 ) 2 •5H 2 SO 4 。分子量为1,425.39。妥布霉素的结构式如下:
柔性塑料容器由特殊配方的聚氯乙烯制成。水可以从容器内部渗透到外包装中,但水的量不足以显着影响溶液。
与塑料容器接触的溶液可能会从塑料中少量滤出某些化学成分;然而,生物学测试支持塑料容器材料的安全性。
在运输和储存期间暴露于25°C / 77°F以上的温度下会导致水分含量的少量损失。较高的温度导致更大的损失。这些较小的损失不太可能在有效期内导致临床上的重大变化。
当硫酸妥布霉素硫酸盐在1小时内通过静脉输注给药时,其血清浓度与肌肉内给药所获得的浓度相似。输注1 mg / kg体重后,最大血清浓度达到约4 mcg / mL,可测量的水平持续长达8小时。一般认为治疗性血清水平为4至6 mcg / mL。妥布霉素很难从胃肠道吸收。
在肾功能正常的患者中,除新生儿外,每8小时服用一次硫酸妥布霉素硫酸盐不会积聚在血清中。但是,在那些肾功能降低的患者和新生儿中,抗生素的血清浓度通常较高,可以比正常成年人更长的时间进行测量。因此,必须适当调整此类患者的剂量(请参阅剂量和管理)。
肠胃外给药后,几乎没有代谢转化发生,并且妥布霉素几乎完全通过肾小球滤过消除。肾清除率与内源性肌酐相似。超滤研究表明,实际上没有血清蛋白结合发生。在肾功能正常的患者中,最多可在8小时内从尿液中恢复84%的剂量,而在24小时内可恢复至93%。
肌肉内注射1 mg / kg单剂量后,观察到尿液的峰值浓度在75至100μg/ mL之间。治疗几天后,尿液中妥布霉素的排泄量接近每日给药剂量。当肾功能受损时,硫酸妥布霉素的排泄会减慢,药物的积累可能会导致血液中毒。
正常人的血清半衰期为2小时。血清半衰期与肌酐清除率之间存在反比关系,应根据肾功能不全的程度调整给药方案(参见剂量和用法)。在接受透析的患者中,取决于透析的持续时间和类型,可以去除25%至70%的给药剂量。
肠胃外给药后可以在组织和体液中检测到妥布霉素。通常胆汁和粪便中的浓度较低,这表明胆汁排泄量最小。肠胃外给药后妥布霉素在脑脊液中的浓度较低,其浓度取决于剂量,穿透率和脑膜炎症程度。还发现它在痰液,腹膜液,滑液和脓肿液中,并穿过胎盘膜。肾皮质中的浓度比通常的血清水平高出几倍。
丙磺舒不影响妥布霉素在肾小管中的转运。
微生物学
妥布霉素是一种氨基糖苷类抗生素,对革兰氏阳性和革兰氏阴性细菌具有活性。
作用机理
妥布霉素通过抑制细菌细胞中蛋白质的合成起作用。体外测试表明妥布霉素具有杀菌作用。
与其他抗生素的相互作用
尽管大多数肠球菌菌株均表现出体外耐药性,但该组中的某些菌株易感。体外研究表明,氨基糖苷与抗生素相结合会干扰细胞壁的合成,从而协同影响某些肠球菌菌株。青霉素G和妥布霉素的组合在体外对某些粪肠球菌菌株具有协同杀菌作用。但是,这种组合与其他紧密相关的生物(例如粪肠球菌)没有协同作用。肠球菌的种类不能单独用来预测药敏性。强调药敏试验和抗生素协同作用试验。
交叉电阻
氨基糖苷之间可能会出现交叉耐药性。
已显示妥布霉素在体外和临床感染中均对下列生物的大多数菌株具有活性:(请参见适应症和用法)。
有氧和兼性革兰氏阳性微生物
金黄色葡萄球菌
好氧和兼性革兰氏阴性微生物
柠檬酸杆菌
肠杆菌
大肠杆菌
克雷伯菌
摩根氏菌
铜绿假单胞菌
奇异变形杆菌
寻常变形杆菌
普罗维登西亚
沙雷氏菌
氨基糖苷类对大多数革兰氏阳性生物(包括化脓性链球菌,肺炎链球菌和肠球菌)的活性较低。
药敏试验:
如果可行,临床微生物学实验室应向医师提供居民医院使用的抗菌药物体外药敏试验结果的累积结果,作为描述医院和社区获得性病原体药敏情况的定期报告。这些报告应有助于医师选择最有效的抗菌药物。
稀释技术:
定量方法用于确定抗菌药物的最小抑菌浓度(MIC)。这些MIC提供了细菌对抗菌化合物的敏感性估计。 MIC应该使用标准化程序来确定。标准化程序基于稀释方法(肉汤或琼脂) 1或具有标准化接种物浓度和妥布霉素粉末标准化浓度的等效方法。 MIC值应根据表1中提供的标准进行解释。
扩散技术:
需要测量区域直径的定量方法还提供了细菌对抗菌化合物敏感性的可重复估算。一种这样的标准化程序2需要使用标准化接种物浓度。该程序使用浸有10 mcg妥布霉素的纸质圆盘来测试微生物对妥布霉素的敏感性。表1提供了磁盘扩散解释标准。
病原 | 敏感性解释标准 | |||||
最小抑制 浓度 (微克/毫升) | 磁盘扩散 区域直径(毫米) | |||||
小号 | 一世 | [R | 小号 | 一世 | [R | |
金黄色葡萄球菌。 | ≤4 | 8 | ≥16 | ≥15 | 13-14岁 | ≤12 |
肠杆菌科 | ≤4 | 8 | ≥16 | ≥15 | 13-14岁 | ≤12 |
铜绿假单胞菌 | ≤4 | 8 | ≥16 | ≥15 | 13-14岁 | ≤12 |
易感报告指出,如果血液中的抗菌化合物达到通常可达到的浓度,则抗菌药物可能会抑制病原体的生长。一份中间体报告指出,该结果应被认为是模棱两可的,如果微生物不能完全替代其他具有临床可行性的药物,则应重复该测试。该类别表示在生理上集中药物的身体部位或可以使用高剂量药物的情况下可能的临床适用性。此类别还提供了一个缓冲区,可防止小的,不受控制的技术因素导致解释上的重大差异。一份抗药性报告表明,如果血液中的抗微生物化合物达到通常可达到的浓度,则抗微生物剂不太可能抑制病原体的生长,应选择其他疗法。
质量控制:
标准化的药敏测试程序要求使用质量控制微生物来控制测试程序的技术方面3 。标准妥布霉素粉末应提供表2中注明的以下值范围。
QC应变 | 可接受的质量控制范围 | |
最小抑制 浓度(微克/毫升) | 磁盘扩散 区域直径(毫米) | |
金黄色葡萄球菌 ATCC 29213 | 0.12-1 | NA一 |
金黄色葡萄球菌 ATCC 25923 | 不适用 | 19-29 |
大肠杆菌 ATCC 25922 | 0.25-1 | 18-26 |
铜绿假单胞菌ATCC 27853 | 0.25-1 | 19-25 |
一个不适用 |
硫酸妥布霉素适用于治疗以下疾病中由指定微生物的易感菌株引起的严重细菌感染:
铜绿假单胞菌,大肠杆菌和克雷伯菌引起的新生儿,儿童和成人败血症
由铜绿假单胞菌,克雷伯菌,肠杆菌,沙雷氏菌,大肠杆菌和金黄色葡萄球菌引起的下呼吸道感染(青霉素酶和非青霉素酶菌株)
易感生物引起的严重中枢神经系统感染(脑膜炎)
大肠杆菌,克雷伯菌和肠杆菌引起的腹腔内感染,包括腹膜炎
由铜绿假单胞菌,变形杆菌,大肠杆菌,克雷伯菌,肠杆菌和金黄色葡萄球菌引起的皮肤,骨骼和皮肤结构感染
由铜绿假单胞菌,变形杆菌属(吲哚阳性和吲哚阴性),大肠杆菌,克雷伯菌,肠杆菌,沙雷氏菌,金黄色葡萄球菌,普罗维登斯氏菌和柠檬酸杆菌引起的复杂和反复尿路感染
氨基糖苷类药物(包括妥布霉素硫酸盐)未在尿路感染的简单并发发作中显示,除非引起病的微生物对潜在毒性较小的抗生素不敏感。当禁忌青霉素或其他潜在毒性较小的药物,并且细菌敏感性试验和临床判断表明其用途时,可以考虑在严重的葡萄球菌感染中使用硫酸妥布霉素。
在治疗之前和治疗期间应获取细菌培养物,以分离和鉴定病原性微生物并测试其对妥布霉素的敏感性。如果药敏试验表明致病菌对妥布霉素有抗药性,则应采取其他适当的治疗方法。对于怀疑严重危及生命的革兰氏阴性感染的患者,包括可能同时使用青霉素或头孢菌素和氨基糖苷治疗的患者,在获得药敏试验结果之前,应开始用硫酸妥布霉素治疗。继续使用妥布霉素治疗的决定应基于药敏试验的结果,感染的严重程度以及以上“警告”框中讨论的重要附加概念。
为了减少耐药菌的产生并保持妥布霉素和其他抗菌药物的有效性,妥布霉素应仅用于治疗或预防已证实或强烈怀疑由易感细菌引起的感染。当可获得文化和药敏信息时,在选择或修改抗微生物治疗时应考虑它们。在缺乏此类数据的情况下,局部流行病学和易感性模式可能有助于经验性治疗的选择。
对任何氨基糖甙类药物过敏是妥布霉素使用的禁忌症。对氨基糖苷类过敏或严重毒性反应的病史也可能与其他任何氨基糖苷类药物禁忌使用,因为已知患者对此类药物有交叉敏感性。
请参阅上方的警告框。
在治疗期间,应按照“警告”框中的建议收集要检查的血清和尿液标本。应监测血清钙,镁和钠。
在治疗期间应定期测量高峰和低谷血清水平。应避免长时间超过12μg/ mL。低谷水平(高于2μg/ mL)可能表明组织积聚。这种积累,高龄和累积剂量可能会导致耳毒性和肾毒性。在已知肾功能不全的患者中,密切监测血清水平尤为重要。
一个有用的指导方针是在2或3剂剂量后进行血清水平测定,以便可以根据需要调整剂量,并且在治疗期间应间隔3至4天。如果肾脏功能发生变化,则应获取更频繁的血清水平,并根据“剂量和管理”部分中提供的指南调整剂量或剂量间隔。
为了测量峰值水平,应在静脉输注后约30分钟或肌内注射后1小时抽取血清样品。通过在第8个小时或下一剂妥布霉素之前获得血清样品来测量谷水平。这些建议的时间间隔仅供参考,可能会因机构实践而异。但是,重要的是,除非机构中提供计算机化的药代动力学给药程序,否则各个患者程序之间必须保持一致。这些血清水平的测定对监测肾功能改变的重症患者或感染了较不敏感生物体的患者或接受最大剂量的患者的治疗尤其有用。
据报道,接受高剂量妥布霉素(40 mg / kg)的猫有神经肌肉阻滞和呼吸麻痹。如果妥布霉素同时用于接受神经肌肉阻滞剂(如琥珀酰胆碱,微管尿素或十甲铵)的麻醉患者或接受大量输注柠檬酸的患者,则应考虑长期或继发性呼吸暂停的可能性。如果发生神经肌肉阻滞,可以通过服用钙盐逆转。
已经证明了氨基糖苷之间的交叉变应原性。
在严重烧伤患者中,药代动力学改变可能会导致血清氨基糖苷类浓度降低。在此类接受妥布霉素治疗的患者中,血清浓度的测量作为确定适当剂量的基础尤其重要。
老年患者的肾功能可能下降,这在常规筛查测试的结果中可能并不明显,例如BUN或血清肌酐。肌酐清除率测定可能更有用。在此类患者中,用氨基糖苷治疗期间监测肾功能特别重要。
据报道,同时给予氨基糖苷类抗生素和头孢菌素后,肾毒性的发生率增加。
氨基糖苷类药物在患有肌肉疾病(例如重症肌无力或帕金森氏症)的患者中应谨慎使用,因为这些药物可能对神经肌肉功能产生类似咖喱的作用,从而加重了肌肉无力。
局部冲洗或施用后,氨基糖苷可能会从人体表面大量吸收,并可能引起神经毒性和肾毒性。
氨基糖苷类尚未被批准用于眼内和/或结膜下使用。建议医师通过这些途径施用氨基糖苷类药物(包括妥布霉素)后发生黄斑坏死。
有关同时使用强效利尿剂和同时并相继使用其他神经毒性或肾毒性药物的信息,请参阅警告框。
已经证明在体外和患有严重肾功能不全的患者中,β-内酰胺类抗生素(青霉素或头孢菌素)能使妥布霉素和其他氨基糖苷类药物失活。在通过单独的给药途径给予药物的肾功能正常的患者中未发现这种失活。
妥布霉素治疗可能导致不敏感生物的过度生长。如果发生不敏感生物的过度生长,应开始适当的治疗。
怀孕D类-氨基糖苷类药物对孕妇的使用可能对胎儿造成伤害。氨基糖苷类抗生素横穿胎盘,并且有几项报道称,母亲在怀孕期间接受链霉素的儿童完全患有不可逆的双侧先天性耳聋。尚未有其他氨基糖苷类药物治疗孕妇对母亲,胎儿或新生儿的严重副作用。如果在怀孕期间使用妥布霉素,或者患者在服用妥布霉素时怀孕,则应告知她对胎儿的潜在危害。
在儿童中的用法-参见适应症,用法和剂量与用法。
在没有经过证实或强烈怀疑的细菌感染或预防性指征的情况下开具妥布霉素不太可能为患者带来益处,并增加了产生耐药细菌的风险。
应建议患者仅将妥布霉素等抗菌药物用于治疗细菌感染。他们不治疗病毒感染(例如普通感冒)。当开具抗菌药物来治疗细菌感染时,应告知患者尽管在治疗过程中通常感觉早些好转是常见的,但应严格按照指示服用药物。跳过剂量或未完成整个疗程可能会(1)降低即刻治疗的有效性,并且(2)增加细菌产生耐药性的可能性,并且将来不会被妥布霉素或其他抗菌药物治疗。
腹泻是由抗生素引起的常见问题,通常在停用抗生素后才能解决。有时在开始使用抗生素治疗后,即使在服用最后一剂抗生素后的两个月或更长时间,患者也会出现水样便和血便(有或没有胃痉挛和发烧)。如果发生这种情况,患者应尽快联系医生。
神经毒性-已经注意到对第八条神经的前庭和听觉分支都有不良影响,特别是在接受大剂量或长期治疗的患者中,先前接受过耳毒素治疗的患者以及脱水的患者。症状包括头晕,眩晕,耳鸣,耳鸣和听力下降。听力损失通常是不可逆的,最初表现为高音敏锐度降低。就耳毒性潜力而言,妥布霉素和硫酸庆大霉素彼此平行。
肾毒性—肾功能发生变化,如BUN,NPN和血清肌酐升高以及少尿,圆柱化和蛋白尿增加所显示,尤其是在有肾功能不全病史的患者中,长期治疗或高剂量治疗比那些推荐的。最初具有正常肾功能的患者可能发生不良肾功能。
已经进行了临床研究和实验动物研究,以比较妥布霉素和庆大霉素的肾毒性潜力。在一些临床研究和动物研究中,妥布霉素引起肾毒性的频率明显低于庆大霉素。在其他一些临床研究中,妥布霉素和庆大霉素之间的肾毒性发生率没有显着差异。
其他可能与硫酸妥布霉素有关的不良反应包括贫血,粒细胞减少和血小板减少。以及发烧,皮疹,瘙痒,荨麻疹,恶心,呕吐,腹泻,头痛,嗜睡,注射部位疼痛,精神错乱和迷失方向。可能与硫酸妥布霉素有关的实验室异常包括血清转氨酶升高(SGOT,SGPT);血清LDH和胆红素升高;血清钙,镁,钠和钾减少;和白细胞减少,白细胞增多和嗜酸性粒细胞增多。
体征和症状-妥布霉素过量后的体征和症状的严重程度取决于所用剂量,患者的肾功能,水合状态和年龄以及是否同时服用其他毒性相似的药物。接受治疗超过10天的患者,超过5 mg / kg / day的成人,超过7.5 mg / kg / day的儿童或肾功能降低且剂量未适当调整的患者均可能发生毒性反应。
肠胃外施用氨基糖苷后的肾毒性与血清浓度-时间图曲线下的面积最密切相关。如果低谷血药浓度不能低于2μg/ mL,则肾毒性更有可能,并且与平均血药浓度成正比。老年,肾功能异常,正在接受其他肾毒性药物或容量减少的患者更有可能发生急性肾小管坏死。听觉和前庭毒性与氨基糖苷过量有关。这些毒性发生在治疗时间超过10天的患者,肾功能异常的患者,脱水的患者或正在接受具有附加听觉毒性的药物的患者中。这些患者可能没有症状或体征,或者随着耳毒性的发展可能会出现头晕,耳鸣,眩晕和高音敏锐度下降。直到中止药物治疗很久以后,才会出现耳毒性迹象和症状。
服用许多氨基糖苷类药物后可能会发生神经肌肉阻滞或呼吸麻痹。重症肌无力或帕金森氏病患者更常见神经肌肉阻滞,呼吸衰竭和长期呼吸麻痹。接受十甲铵,微管尿素或琥珀酰胆碱的患者也可能出现长时间的呼吸麻痹。如果发生神经肌肉阻滞,可以通过服用钙盐逆转,但可能需要机械辅助。
如果摄入妥布霉素,则毒性不太可能发生,因为氨基糖苷很难从完整的胃肠道吸收。
治疗-在所有怀疑过量的情况下,请致电您的区域毒物控制中心,以获取有关过量治疗的最新信息。之所以提出此建议,是因为通常而言,有关药物过量的信息可能比包装说明书更迅速地发生变化。在管理用药过量时,请考虑患者可能出现多种药物用药过量,药物之间的相互作用以及异常的药物动力学。
妥布霉素过量的最初干预是建立气道,并确保氧合和通气。如果发生呼吸麻痹,应立即采取复苏措施。
服用妥布霉素过量且肾功能正常的患者,应适当补充水分,以维持3至5 mL / kg / hr的尿量。应仔细监测体液平衡,肌酐清除率和妥布霉素血浆水平,直到血清妥布霉素水平降至2μg/ mL以下。
消除半衰期大于2小时或肾功能异常的患者可能需要更积极的治疗。在此类患者中,血液透析可能是有益的。
硫酸妥布霉素注射液可以肌肉注射或静脉注射。两种途径的推荐剂量均相同。
0.9%氯化钠注射液中的妥布霉素仅通过静脉输注给药。应获取患者的治疗前体重以计算正确的剂量。最好同时测量峰值和谷值血清浓度(请参阅“警告”框和“注意事项” )。
肾功能正常的患者的给药-严重感染的成年人:每8小时以3等剂量服用3 mg / kg /天(见表3)。
有威胁生命的感染的成人:可以3或4等份剂量(每天见表3)给予最高5 mg / kg /天。临床上应尽快将剂量减少至3 mg / kg /天。为防止因血液水平过高而增加毒性,除非监测血清水平,否则剂量不得超过5 mg / kg /天(请参阅“警告”框和“注意事项” )。
对于 患者 | 通常剂量 严重感染 | 终生最大剂量 威胁性感染 (尽快减少) | |||
称量 | 1毫克/千克 | 第8小时 | 1.66毫克/千克 | 第8小时 | |
公斤 | 磅 | (总计3 mg / kg /天) | (总计5 mg / kg /天) | ||
毫克/剂量 | 毫克/剂量 | ||||
120 | 264 | 120毫克 | 200毫克 | ||
115 | 253 | 115毫克 | 191毫克 | ||
110 | 242 | 110毫克 | 183毫克 | ||
105 | 231 | 105毫克 | 175毫克 | ||
100 | 220 | 100毫克 | 166毫克 | ||
95 | 209 | 95毫克 | 158毫克 | ||
90 | 198 | 90毫克 | 150毫克 | ||
85 | 187 | 85毫克 | 141毫克 | ||
80 | 176 | 80毫克 | 133毫克 | ||
75 | 165 | 75毫克 | 125毫克 | ||
70 | 154 | 70毫克 | 116毫克 | ||
65 | 143 | 65毫克 | 108毫克 | ||
60 | 132 | 60毫克 | 100毫克 | ||
55 | 121 | 55毫克 | 91毫克 | ||
50 | 110 | 50毫克 | 83毫克 | ||
45 | 99 | 45毫克 | 75毫克 | ||
40 | 88 | 40毫克 | 66毫克 |
注意:有关在婴幼儿中使用妥布霉素的信息,请参阅小儿妥布霉素产品信息。
儿童:6到7.5 mg / kg /天,分3或4相等剂量(每8小时2到2.5 mg / kg或每6小时1.5到1.89 mg / kg)。
1周或以下的早产或足月新生儿:每12小时可以2次相等剂量服用4 mg / kg /天。
希望将治疗限制在短期内。通常的治疗时间为7至10天。在困难和复杂的感染中,可能需要更长的疗程。在这种情况下,建议监测肾,听觉和前庭功能,因为当治疗时间超过10天时,神经毒性更可能发生。
肾功能不全患者的用药—在治疗期间应尽可能监测血清妥布霉素的浓度。
在1 mg / kg的负荷剂量之后,必须调整这些患者的后续剂量,以每隔8小时减少剂量或延长间隔服用正常剂量。当无法直接测量妥布霉素的血清水平时,建议使用这两种方法作为指导。它们基于患者的肌酐清除率或血清肌酐,因为这些值与妥布霉素的半衰期相关。从这两种方法得出的剂量表应与患者的仔细临床和实验室观察结果结合使用,并应根据需要进行修改。进行透析时,都不应该使用这两种方法。
每隔8小时减少一次剂量:当肌酐清除率是每分钟70 mL或更低或当血清肌酐值已知时,可以通过将表3中的正常剂量乘以表2的百分数来确定减少的剂量。附带的列线图显示正常剂量。
另一种确定8小时间隔减量的粗略指南(对于已知稳态血肌酐值的患者)是将正常推荐剂量除以患者血肌酐。
延长间隔的正常剂量:如果无法获得肌酐清除率并且患者的病情稳定,则可以通过将患者的血清肌酐乘以6来确定表3中所列剂量的小时给药频率。
肥胖患者的剂量—可以通过使用患者的估计的瘦体重加上过量的40%作为计算mg / kg的基本体重来计算适当的剂量。
静脉内给药—对于静脉内给药,成人剂量的稀释液的常规体积(0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液)为50至100 mL。对于儿童,稀释剂的体积应成比例地小于成人。稀释后的溶液通常应在20至60分钟内注入。不建议输注时间少于20分钟,因为峰值血清水平可能超过12 mcg / mL(请参阅“警告”框)。
0.9%氯化钠注射液中的妥布霉素不应与其他药物进行物理预混合,而应根据建议的剂量和途径单独给药。
上述时间表并非旨在作为严格的建议,而是在无法测量硫酸妥布霉素血清水平的情况下提供剂量指导。
有多种方法可以测量体液中妥布霉素的浓度。这些包括微生物学,酶促和放射免疫分析技术。
0.9%氯化钠注射液中的妥布霉素是一种即用型等渗溶液。无需稀释或缓冲。
如果处方剂量恰好是60或80 mg,请使用适当的容器。如果规定剂量高于或低于所提供容器的剂量,则可以在任何一个容器中进行调整。如果剂量高于80 mg容器中的内容物,则应从妥布霉素容器中取出额外的量,然后添加到80 mg容器中。如果规定的剂量较少,则可以通过从任一单位中除去并丢弃适当的量来减少费用。
只要溶液和容器允许,在给药前应目视检查肠胃外药品是否有颗粒物质和变色。见禁忌症。
使用说明
打开
撕开切口处的外包装,然后取下溶液容器。由于在灭菌过程中吸收水分,塑料可能会出现一些不透明性。这是正常现象,不会影响解决方案的质量或安全性。不透明度将逐渐减少。
行政准备
(使用无菌技术)
关闭给药装置的流量控制夹。
从容器底部的出口处卸下盖子。
将管理工具的刺针以扭曲的动作插入端口,直到工具牢固就位。注意:请参阅有关管理套件纸箱的完整说明。
将容器挂在衣架上。
挤压并释放滴注腔以在腔中建立适当的液位。
开式流量控制夹
妥布霉素的常见副作用包括:声音障碍。有关不良影响的完整列表,请参见下文。
适用于妥布霉素:吸入胶囊,吸入溶液
其他剂型:
除需要的作用外,妥布霉素还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
服用妥布霉素时,如果有下列任何副作用,请立即与医生联系:
比较普遍;普遍上
不常见
发病率未知
如果在服用妥布霉素时出现以下任何过量症状,请立即获得紧急帮助:
服用过量的症状
妥布霉素的某些副作用可能会发生,通常不需要医疗。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。
请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
比较普遍;普遍上
不常见
不常见
适用于妥布霉素:复方散剂,吸入胶囊,吸入液,注射剂,注射液,静脉内溶液
吸入胶囊:最常见的副作用包括咳嗽,肺部疾病,生产性咳嗽和呼吸困难。
吸入/雾化剂溶液:最常见的副作用包括咳嗽,咽炎,发烧和痰液增加。
肠胃外制剂:最常见的严重副作用包括超敏反应,耳毒性和肾毒性。 [参考]
吸入胶囊:
非常常见(10%或更多):咳嗽(最高48.4%),肺部疾病(最高33.8%),生产性咳嗽(最高18.2%),呼吸困难(最高15.6%),口咽痛(最高14%) ),发声困难(最高13.6%),咯血(最高13%),咽喉痛(最高10.9%)
常见(1%至10%):支气管痉挛,鼻epi,强迫呼气量(FEV1)减少,鼻充血,肺功能检查减少,罗勒,喉咙刺激,上呼吸道感染,喘息
未报告频率:囊性纤维化加重,肺部加重,痰液变色
吸入/雾化器解决方案:
非常常见(10%或更多):咳嗽增加(最多50%),咽炎(最多48%),痰液增加(最多44%),呼吸困难(最多42%),鼻炎(最多38%) ,肺部疾病(最高34%),咳嗽(最高31.1%),咯血(最高28%),肺功能下降(最高29%),哮喘(最高28%),痰液变色(最高25) %),生产性咳嗽(最高19.6%),鼻窦炎(最高14%),上呼吸道感染(最高14%),声音改变(最高13%),口咽痛(最高10.5%)
常见(1%至10%):声音障碍,鼻epi,FEV1减少,过度换气,缺氧,喉炎,下呼吸道感染,鼻充血,鼻息肉,肺功能检查减少,罗勒,呼吸系统疾病,喉咙刺激,喘息
稀有(0.01%至0.1%):支气管痉挛
未报告频率:肺病恶化
肠胃外制剂:
罕见(0.1%至1%):呼吸暂停,呼吸抑制[参考]
耳毒性通常是不可逆的,通常最初表现为高音敏锐度,头晕,听力下降,耳鸣,耳鸣和眩晕。接受具有长期治疗史的吸入制剂和/或接受氨基糖甙类药物的同时静脉治疗的患者会出现听力损失。尽管某些患者停药,但可能仍会发生耳毒性。
耳鸣通常是短暂的,通常可以在不中断治疗的情况下消退,并且与某些患者的永久性听力损失有关。 [参考]
吸入胶囊:
很常见(10%或更高):发热(高达15.6%)
常见(1%至10%):耳聋,单侧耳聋,听觉低下,听力下降,轻度至中度听力下降,耳鸣
未报告频率:不适
吸入/雾化器解决方案:
非常常见(10%或更高):发烧(最高46%),乏力(最高44%),疼痛(最高24%),发热(最高12.4%)
常见(1%至10%):意外伤害,发冷,不适,中耳炎,耳鸣
罕见(0.1%至1%):耳聋神经感觉异常,听觉低下,粘膜干燥
稀有(0.01%至0.1%):听力损失
非常罕见(少于0.01%):耳部疾病,耳痛
未报告频率:耳毒性
肠胃外制剂:
常见(1%至10%):听力下降/不可逆性听力下降,高频听力下降,耳毒性,耳鸣,耳鸣
稀有(0.01%至0.1%):发烧
未报告频率:短暂性耳蜗毒性[参考]
吸入胶囊:
很常见(10%或更多):头痛(高达11.4%)
常见(1%至10%):失音,味觉不良
吸入/雾化器解决方案:
非常常见(10%或更多):头痛(高达34%),声音障碍(高达13%)
常见(1%至10%):头晕,嗜睡,味觉变态
罕见(0.1%至1%):味觉障碍,眩晕
稀有(0.01%至0.1%):失音
肠胃外制剂:
常见(1%至10%):急性头晕/头晕,眩晕,前庭功能障碍
罕见(0.1%至1%):加剧神经肌肉传导障碍,神经肌肉阻滞作用
罕见(0.01%至0.1%):急性脑综合症,嗜睡,神经毒性
未报告频率:头痛[参考]
开始治疗后约4天,一名老年患者发生急性脑综合症。 [参考]
吸入胶囊:
常见(1%至10%):胸部不适
吸入/雾化器解决方案:
很常见(10%或更多):胸痛(高达37%)
常见(1%至10%):胸部不适[Ref]
吸入胶囊:
常见(1%至10%):腹泻,恶心,呕吐
吸入/雾化器解决方案:
非常常见(10%或更多):腹痛(高达27%)
常见(1%至10%):腹泻,恶心,呕吐
罕见(0.1%至1%):上腹部疼痛,舌炎,唾液分泌过多
稀有(0.01%至0.1%):口腔溃疡
肠胃外制剂:
常见(1%至10%):腹泻,恶心,呕吐
稀有(0.01%至0.1%):口腔炎[参考]
BUN,NPN,血清肌酐,圆筒化尿,尿少和蛋白尿增多可证明肾毒性,主要发生在已有肾脏损害的患者和肾功能正常的患者中,其治疗时间较长和/或剂量高于推荐剂量。诱发因素还包括年老,脱水以及同时使用其他潜在的肾毒性药物。
肾衰竭的迹象包括血清肌酐和尿素升高,在囊性纤维化患者中可能是罕见的并发症。 [参考]
吸入/雾化器解决方案:
未报告频率:肾毒性
肠胃外制剂:
常见(1%至10%):肾小球滤过减少,尿素浓度升高,血尿素氮(BUN)增加,非蛋白氮(NPN)增加,尿少,肌酐清除率降低,肾功能下降,肾功能改变,可逆性肾毒性
罕见(0.1%至1%):血清肌酐升高
罕见(0.01%至0.1%):急性肾功能衰竭,间质性肾炎[参考]
吸入胶囊:
常见(1%至10%):肌肉骨骼胸痛
吸入/雾化器解决方案:
常见(1%至10%):背痛,肌肉骨骼胸痛,肌痛
肠胃外制剂:
罕见(0.1%至1%):骨骼肌无力[参考]
吸入胶囊:
普通(1%至10%):皮疹
吸入/雾化器解决方案:
普通(1%至10%):皮疹
非常罕见(少于0.01%):瘙痒,荨麻疹
肠胃外制剂:
罕见(0.1%至1%):瘙痒,斑丘疹,荨麻疹
稀有(0.01%至0.1%):剥脱性皮炎,皮疹[参考]
肠胃外制剂:
常见(1%至10%):圆柱状尿症,蛋白尿增加[参考]
吸入/雾化器解决方案:
常见(1%至10%):流感综合症
罕见(0.1%至1%):真菌感染,口腔念珠菌病[参考]
服用该药后,患者会发展成复杂的代谢综合症,持续约2至8周。该综合征的特征是低白蛋白血症,低钙血症,低钾血症,低镁血症,低磷血症,低尿酸血症,以及AST,ALT,血清胆红素和碱性磷酸酶升高。 [参考]
吸入胶囊:
常见(1%至10%):血糖升高
吸入/雾化器解决方案:
罕见(0.1%至1%):血糖升高
稀有(0.01%至0.1%):厌食
上市后报告:食欲下降
肠胃外制剂:
稀有(0.01%至0.1%):低白蛋白血症,低钙血症,低钾血症,低镁血症,低磷酸盐血症,低尿酸血症,代谢综合征
未报告频率:血清乳酸脱氢酶升高[参考]
吸入/雾化器解决方案:
常见(1%至10%):淋巴结肿大
肠胃外制剂:
罕见(0.01%至0.1%):贫血,趋化抑制,血小板计数降低,白细胞计数降低,嗜酸性粒细胞增多,粒细胞减少,吞噬细胞杀微生物活性抑制,血小板减少
未报告频率:白细胞增多症,白细胞减少症[参考]
吸入/雾化器解决方案:
罕见(0.1%至1%):转氨酶升高
肠胃外制剂:
罕见(0.01%至0.1%):碱性磷酸酶增加,ALT增加,AST增加,血清胆红素增加[参考]
过敏反应包括过敏反应,血管性水肿,剥脱性皮炎和口腔炎。 [参考]
吸入/雾化器解决方案:
非常罕见(小于0.01%):过敏
肠胃外制剂:
稀有(0.01%至0.1%):过敏反应,血管性水肿,超敏反应[参考]
肠胃外制剂:
罕见(0.01%至0.1%):疼痛(IM给药),血栓性静脉炎(IV给药) [参考]
肠胃外制剂:
未报告频率:Deli妄,迷失方向,精神错乱[参考]
停药后妄是可逆的。 [参考]
1.“产品信息。Nebcin(妥布霉素)。”印第安纳州印第安纳波利斯的礼来公司和礼来公司。
2. Cerner Multum,Inc.“英国产品特性摘要”。 00
3.“产品信息。Tobi妥布妥布霉素吸入溶液(妥布霉素)” PathoGenesis,伊利诺伊州斯科基。
4. Cerner Multum,Inc.“澳大利亚产品信息”。 00
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
严重感染:每8小时1毫克/千克的IM或IV输注(20至60分钟)
-治疗时间:7至10天
威胁生命的感染:
-初始剂量:IM或IV输注最高5 mg / kg(20至60分钟),每天平均分3至4次服用
-维持剂量:IM或IV输注3 mg / kg(超过20至60分钟),每天平均分3至4次
-最大剂量:5 mg / kg /天
-治疗时间:7至10天
评论:
-应根据临床指示尽快使用维持剂量。
-除非严密监测血清中的毒性,否则应避免剂量超过5 mg / kg /天。
-除非复杂的泌尿道感染对其他毒性较小的抗菌药具有耐药性,否则在初次治疗尿路感染的常规治疗中通常不建议使用该药。
-在获得药敏结果之前,可以开始经验治疗。
用途:
-严重的葡萄球菌感染,禁忌使用青霉素或其他潜在毒性较小的药物,并且在细菌敏感性试验和临床判断表明其使用时
-治疗由铜绿假单胞菌,克雷伯菌属和大肠杆菌引起的败血病
-治疗由铜绿假单胞菌,克雷伯菌,肠杆菌,沙雷氏菌,大肠杆菌和金黄色葡萄球菌引起的严重下呼吸道感染(青霉素酶和非青霉素酶菌株)
-治疗由铜绿假单胞菌,变形杆菌属,大肠杆菌,克雷伯菌,肠杆菌,金黄色葡萄球菌引起的严重的皮肤,骨骼和皮肤结构感染
-治疗由铜绿假单胞菌,变形杆菌属物种(吲哚阳性/阴性),大肠杆菌,克雷伯菌属,肠杆菌属,沙雷氏菌属,金黄色葡萄球菌,普罗维登斯氏菌和柠檬酸杆菌属引起的复杂和复发性尿路感染
美国传染病学会(IDSA)建议:
每24小时静脉注射5至7 mg / kg加上头孢吡肟,亚胺培南,美洛培南或哌拉西林/他唑巴坦
评论:菌株的敏感性不同。
用途:治疗铜绿假单胞菌引起的导管相关感染
严重感染:每8小时1毫克/千克的IM或IV输注(20至60分钟)
-治疗时间:7至10天
威胁生命的感染:
-初始剂量:IM或IV输注最高5 mg / kg(20至60分钟),每天平均分3至4次服用
-维持剂量:IM或IV输注3 mg / kg(超过20至60分钟),每天平均分3至4次
-最大剂量:5 mg / kg /天
-治疗时间:7至10天
评论:
-应根据临床指示尽快使用维持剂量。
-除非严密监测血清中的毒性,否则应避免剂量超过5 mg / kg /天。
-除非复杂的泌尿道感染对其他毒性较小的抗菌药具有耐药性,否则在初次治疗尿路感染的常规治疗中通常不建议使用该药。
-在获得药敏结果之前,可以开始经验治疗。
用途:
-严重的葡萄球菌感染,禁忌使用青霉素或其他潜在毒性较小的药物,并且在细菌敏感性试验和临床判断表明其使用时
-治疗由铜绿假单胞菌,克雷伯菌属和大肠杆菌引起的败血病
-治疗由铜绿假单胞菌,克雷伯菌,肠杆菌,沙雷氏菌,大肠杆菌和金黄色葡萄球菌引起的严重下呼吸道感染(青霉素酶和非青霉素酶菌株)
-治疗由铜绿假单胞菌,变形杆菌属,大肠杆菌,克雷伯菌,肠杆菌,金黄色葡萄球菌引起的严重的皮肤,骨骼和皮肤结构感染
-治疗由铜绿假单胞菌,变形杆菌属物种(吲哚阳性/阴性),大肠杆菌,克雷伯菌属,肠杆菌属,沙雷氏菌属,金黄色葡萄球菌,普罗维登斯氏菌和柠檬酸杆菌属引起的复杂和复发性尿路感染
美国传染病学会(IDSA)建议:
每24小时静脉注射5至7 mg / kg加上头孢吡肟,亚胺培南,美洛培南或哌拉西林/他唑巴坦
评论:菌株的敏感性不同。
用途:治疗铜绿假单胞菌引起的导管相关感染
严重感染:每8小时1毫克/千克的IM或IV输注(20至60分钟)
-治疗时间:7至10天
威胁生命的感染:
-初始剂量:IM或IV输注最高5 mg / kg(20至60分钟),每天平均分3至4次服用
-维持剂量:IM或IV输注3 mg / kg(超过20至60分钟),每天平均分3至4次
-最大剂量:5 mg / kg /天
-治疗时间:7至10天
评论:
-应根据临床指示尽快使用维持剂量。
-除非严密监测血清中的毒性,否则应避免剂量超过5 mg / kg /天。
-除非复杂的泌尿道感染对其他毒性较小的抗菌药具有耐药性,否则在初次治疗尿路感染的常规治疗中通常不建议使用该药。
-在获得药敏结果之前,可以开始经验治疗。
用途:
-严重的葡萄球菌感染,禁忌使用青霉素或其他潜在毒性较小的药物,并且在细菌敏感性试验和临床判断表明其使用时
-治疗由铜绿假单胞菌,克雷伯菌属和大肠杆菌引起的败血病
-治疗由铜绿假单胞菌,克雷伯菌,肠杆菌,沙雷氏菌,大肠杆菌和金黄色葡萄球菌引起的严重下呼吸道感染(青霉素酶和非青霉素酶菌株)
-治疗由铜绿假单胞菌,变形杆菌属,大肠杆菌,克雷伯菌,肠杆菌,金黄色葡萄球菌引起的严重的皮肤,骨骼和皮肤结构感染
-治疗由铜绿假单胞菌,变形杆菌属物种(吲哚阳性/阴性),大肠杆菌,克雷伯菌属,肠杆菌属,沙雷氏菌属,金黄色葡萄球菌,普罗维登斯氏菌和柠檬酸杆菌属引起的复杂和复发性尿路感染
美国传染病学会(IDSA)建议:
每24小时静脉注射5至7 mg / kg加上头孢吡肟,亚胺培南,美洛培南或哌拉西林/他唑巴坦
评论:菌株的敏感性不同。
用途:治疗铜绿假单胞菌引起的导管相关感染
严重感染:每8小时1毫克/千克的IM或IV输注(20至60分钟)
-治疗时间:7至10天
威胁生命的感染:
-初始剂量:IM或IV输注最高5 mg / kg(20至60分钟),每天平均分3至4次服用
-维持剂量:IM或IV输注3 mg / kg(超过20至60分钟),每天平均分3至4次
-最大剂量:5 mg / kg /天
-治疗时间:7至10天
评论:
-应根据临床指示尽快使用维持剂量。
-除非严密监测血清中的毒性,否则应避免剂量超过5 mg / kg /天。
-除非复杂的泌尿道感染对其他毒性较小的抗菌药具有耐药性,否则在初次治疗尿路感染的常规治疗中通常不建议使用该药。
-在获得药敏结果之前,可以开始经验治疗。
用途:
-严重的葡萄球菌感染,禁忌使用青霉素或其他潜在毒性较小的药物,并且在细菌敏感性试验和临床判断表明其使用时
-治疗由铜绿假单胞菌,克雷伯菌属和大肠杆菌引起的败血病
-治疗由铜绿假单胞菌,克雷伯菌,肠杆菌,沙雷氏菌,大肠杆菌和金黄色葡萄球菌引起的严重下呼吸道感染(青霉素酶和非青霉素酶菌株)
-治疗由铜绿假单胞菌,变形杆菌属,大肠杆菌,克雷伯菌,肠杆菌,金黄色葡萄球菌引起的严重的皮肤,骨骼和皮肤结构感染
-治疗由铜绿假单胞菌,变形杆菌属物种(吲哚阳性/阴性),大肠杆菌,克雷伯菌属,肠杆菌属,沙雷氏菌属,金黄色葡萄球菌,普罗维登斯氏菌和柠檬酸杆菌属引起的复杂和复发性尿路感染
美国传染病学会(IDSA)建议:
每24小时静脉注射5至7 mg / kg加上头孢吡肟,亚胺培南,美洛培南或哌拉西林/他唑巴坦
评论:菌株的敏感性不同。
用途:治疗铜绿假单胞菌引起的导管相关感染
严重感染:每8小时1毫克/千克的IM或IV输注(20至60分钟)
-治疗时间:7至10天
威胁生命的感染:
-初始剂量:IM或IV输注最高5 mg / kg(20至60分钟),每天平均分3至4次服用
-维持剂量:IM或IV输注3 mg / kg(超过20至60分钟),每天平均分3至4次
-最大剂量:5 mg / kg /天
-治疗时间:7至10天
评论:
-应根据临床指示尽快使用维持剂量。
-除非严密监测血清中的毒性,否则应避免剂量超过5 mg / kg /天。
-除非复杂的泌尿道感染对其他毒性较小的抗菌剂具有耐药性,否则在初次治疗尿路感染时通常不建议使用该药。
-在获得药敏结果之前,可以开始经验治疗。
用途:
-严重的葡萄球菌感染,禁止使用青霉素或其他潜在毒性较小的药物,并且在细菌敏感性试验和临床判断表明其使用时
-治疗由铜绿假单胞菌,克雷伯菌属和大肠杆菌引起的败血病
-治疗由铜绿假单胞菌,克雷伯菌,肠杆菌,沙雷氏菌,大肠杆菌和金黄色葡萄球菌引起的严重下呼吸道感染(青霉素酶和非青霉素酶菌株)
-治疗由铜绿假单胞菌,变形杆菌属,大肠杆菌,克雷伯菌,肠杆菌,金黄色葡萄球菌引起的严重的皮肤,骨骼和皮肤结构感染
-治疗由铜绿假单胞菌,变形杆菌属物种(吲哚阳性/阴性),大肠杆菌,克雷伯菌属,肠杆菌属,沙雷氏菌属,金黄色葡萄球菌,普罗维登斯氏菌和柠檬酸杆菌属引起的复杂和复发性尿路感染
美国传染病学会(IDSA)建议:
每24小时静脉注射5至7 mg / kg加上头孢吡肟,亚胺培南,美洛培南或哌拉西林/他唑巴坦
评论:菌株的敏感性不同。
用途:治疗铜绿假单胞菌引起的导管相关感染
严重感染:每8小时1毫克/千克的IM或IV输注(20至60分钟)
-治疗时间:7至10天
威胁生命的感染:
-初始剂量:IM或IV输注最高5 mg / kg(20至60分钟),每天平均分3至4次服用
-维持剂量:IM或IV输注3 mg / kg(超过20至60分钟),每天平均分3至4次
-最大剂量:5 mg / kg /天
-治疗时间:7至10天
评论:
-应根据临床指示尽快使用维持剂量。
-除非严密监测血清中的毒性,否则应避免剂量超过5 mg / kg /天。
-除非复杂的泌尿道感染对其他毒性较小的抗菌药具有耐药性,否则在初次治疗尿路感染的常规治疗中通常不建议使用该药。
-在获得药敏结果之前,可以开始经验治疗。
用途:
-严重的葡萄球菌感染,禁忌使用青霉素或其他潜在毒性较小的药物,并且在细菌敏感性试验和临床判断表明其使用时
-治疗由铜绿假单胞菌,克雷伯菌属和大肠杆菌引起的败血病
-治疗由铜绿假单胞菌,克雷伯菌,肠杆菌,沙雷氏菌,大肠杆菌和金黄色葡萄球菌引起的严重下呼吸道感染(青霉素酶和非青霉素酶菌株)
-治疗由铜绿假单胞菌,变形杆菌属,大肠杆菌,克雷伯菌,肠杆菌,金黄色葡萄球菌引起的严重的皮肤,骨骼和皮肤结构感染
-治疗由铜绿假单胞菌,变形杆菌属物种(吲哚阳性/阴性),大肠杆菌,克雷伯菌属,肠杆菌属,沙雷氏菌属,金黄色葡萄球菌,普罗维登斯氏菌和柠檬酸杆菌属引起的复杂和复发性尿路感染
美国传染病学会(IDSA)建议:
每24小时静脉注射5至7 mg / kg加上头孢吡肟,亚胺培南,美洛培南或哌拉西林/他唑巴坦
评论:菌株的敏感性不同。
用途:治疗铜绿假单胞菌引起的导管相关感染
严重感染:每8小时1毫克/千克的IM或IV输注(20至60分钟)
-治疗时间:7至10天
威胁生命的感染:
-初始剂量:IM或IV输注最高5 mg / kg(20至60分钟),每天平均分3至4次服用
-维持剂量:IM或IV输注3 mg / kg(超过20至60分钟),每天平均分3至4次
-最大剂量:5 mg / kg /天
-治疗时间:7至10天
评论:
-应根据临床指示尽快使用维持剂量。
-除非严密监测血清中的毒性,否则应避免剂量超过5 mg / kg /天。
-除非复杂的泌尿道感染对其他毒性较小的抗菌药具有耐药性,否则在初次治疗尿路感染的常规治疗中通常不建议使用该药。
-在获得药敏结果之前,可以开始经验治疗。
用途:
-严重的葡萄球菌感染,禁忌使用青霉素或其他潜在毒性较小的药物,并且在细菌敏感性试验和临床判断表明其使用时
-治疗由铜绿假单胞菌,克雷伯菌属和大肠杆菌引起的败血病
-治疗由铜绿假单胞菌,克雷伯菌,肠杆菌,沙雷氏菌,大肠杆菌和金黄色葡萄球菌引起的严重下呼吸道感染(青霉素酶和非青霉素酶菌株)
-治疗由铜绿假单胞菌,变形杆菌属,大肠杆菌,克雷伯菌,肠杆菌,金黄色葡萄球菌引起的严重的皮肤,骨骼和皮肤结构感染
-治疗由铜绿假单胞菌,变形杆菌属物种(吲哚阳性/阴性),大肠杆菌,克雷伯菌属,肠杆菌属,沙雷氏菌属,金黄色葡萄球菌,普罗维登斯氏菌和柠檬酸杆菌属引起的复杂和复发性尿路感染
美国传染病学会(IDSA)建议:
每24小时静脉注射5至7 mg / kg加上头孢吡肟,亚胺培南,美洛培南或哌拉西林/他唑巴坦
评论:菌株的敏感性不同。
用途:治疗铜绿假单胞菌引起的导管相关感染
严重感染:每8小时1毫克/千克的IM或IV输注(20至60分钟)
-治疗时间:7至10天
威胁生命的感染:
-初始剂量:IM或IV输注最高5 mg / kg(20至60分钟),每天平均分3至4次服用
-维持剂量:IM或IV输注3 mg / kg(超过20至60分钟),每天平均分3至4次
-最大剂量:5 mg / kg /天
-治疗时间:7至10天
评论:
-应根据临床指示尽快使用维持剂量。
-除非严密监测血清中的毒性,否则应避免剂量超过5 mg / kg /天。
-除非复杂的泌尿道感染对其他毒性较小的抗菌药具有耐药性,否则在初次治疗尿路感染的常规治疗中通常不建议使用该药。
-在获得药敏结果之前,可以开始经验治疗。
用途:
-严重的葡萄球菌感染,禁忌使用青霉素或其他潜在毒性较小的药物,并且在细菌敏感性试验和临床判断表明其使用时
-治疗由铜绿假单胞菌,克雷伯菌属和大肠杆菌引起的败血病
-治疗由铜绿假单胞菌,克雷伯菌,肠杆菌,沙雷氏菌,大肠杆菌和金黄色葡萄球菌引起的严重下呼吸道感染(青霉素酶和非青霉素酶菌株)
-治疗由铜绿假单胞菌,变形杆菌属,大肠杆菌,克雷伯菌,肠杆菌,金黄色葡萄球菌引起的严重的皮肤,骨骼和皮肤结构感染
-治疗由铜绿假单胞菌,变形杆菌属物种(吲哚阳性/阴性),大肠杆菌,克雷伯菌属,肠杆菌属,沙雷氏菌属,金黄色葡萄球菌,普罗维登斯氏菌和柠檬酸杆菌属引起的复杂和复发性尿路感染
美国传染病学会(IDSA)建议:
每24小时静脉注射5至7 mg / kg加上头孢吡肟,亚胺培南,美洛培南或哌拉西林/他唑巴坦
评论:菌株的敏感性不同。
用途:治疗铜绿假单胞菌引起的导管相关感染
吸入:
吸入胶囊:每天2次通过Podhaler(R)吸入112毫克(4胶囊)
吸入溶液:每天2次通过雾化器吸入300 mg
治疗时间:28天
腹腔镜
严重感染:每8小时1毫克/千克的IM或IV输注(20至60分钟)
-治疗时间:7至10天
威胁生命的感染:
-初始剂量:IM或IV输注最高5 mg / kg(20至60分钟),每天平均分3至4次服用
-维持剂量:IM或IV输注3 mg / kg(超过20至60分钟),每天平均分3至4次
-最大剂量:5 mg / kg /天
-治疗时间:7至10天
评论:
-在筛查时预测的1秒内强制呼气量(FEV1)为25%或以下或大于75%的患者或定植于洋葱伯克霍尔德菌的患者中,尚未证明吸入溶液的安全性和有效性。
-剂量间隔应尽可能接近12小时;间隔不应少于6小时。
-肠胃外制剂应限于短期使用。
-在使用吸入剂治疗28天后,患者应停止治疗28天,然后再开始治疗以继续进行28天的开/ 28天的关闭周期。
-应根据临床指示尽快使用维持剂量。
-除非严密监测血清中的毒性,否则应避免剂量超过5 mg / kg /天。
-在囊性纤维化患者中,药代动力学改变可能导致血清氨基糖苷水平降低;建议测量血清水平作为调整剂量的基础。
-对于严重的囊性纤维化患者,制造商建议初始剂量为10 mg / kg /天,分为4等分剂量。
-由于患者之间的广泛差异,应在治疗期间直接测量血清水平。
用途:
-铜绿假单胞菌感染患者囊性纤维化的治疗
-严重的葡萄球菌感染,禁忌使用青霉素或其他潜在毒性较小的药物,并且在细菌敏感性试验和临床判断表明其使用时
-治疗由铜绿假单胞菌,克雷伯菌,肠杆菌,沙雷氏菌,大肠杆菌和金黄色葡萄球菌引起的严重下呼吸道感染(青霉素酶和非青霉素酶菌株)
吸入:
吸入胶囊:每天两次通过Podhaler(R)吸入112毫克(4粒胶囊)
吸入溶液:每天2次通过雾化器吸入300 mg
治疗时间:28天
腹腔镜
严重感染:每8小时1毫克/千克的IM或IV输注(20至60分钟)
-治疗时间:7至10天
威胁生命的感染:
-初始剂量:IM或IV输注最高5 mg / kg(20至60分钟),每天平均分3至4次服用
-维持剂量:IM或IV输注3 mg / kg(超过20至60分钟),每天平均分3至4次
-最大剂量:5 mg / kg /天
-治疗时间:7至10天
评论:
-在筛查时预测的1秒内强制呼气量(FEV1)为25%或以下或大于75%的患者或定植于洋葱伯克霍尔德菌的患者中,尚未证明吸入溶液的安全性和有效性。
-剂量间隔应尽可能接近12小时;间隔不应少于6小时。
-肠胃外制剂应限于短期使用。
-在使用吸入剂治疗28天后,患者应停止治疗28天,然后再开始治疗以继续进行28天的开/ 28天的关闭周期。
-应根据临床指示尽快使用维持剂量。
-除非严密监测血清中的毒性,否则应避免剂量超过5 mg / kg /天。
-在囊性纤维化患者中,药代动力学改变可能导致血清氨基糖苷水平降低;建议测量血清水平作为调整剂量的基础。
-对于患有严重囊性纤维化的患者,制造商建议初始剂量为10 mg / kg /天,分为4等分剂量。
-由于患者之间的广泛差异,应在治疗期间直接测量血清水平。
用途:
-铜绿假单胞菌感染患者囊性纤维化的治疗
-严重的葡萄球菌感染,禁忌使用青霉素或其他潜在毒性较小的药物,并且在细菌敏感性试验和临床判断表明其使用时
-治疗由铜绿假单胞菌,克雷伯菌,肠杆菌,沙雷氏菌,大肠杆菌和金黄色葡萄球菌引起的严重下呼吸道感染(青霉素酶和非青霉素酶菌株)
严重感染:每8小时静脉注射或即时注射1 mg / kg
威胁生命的感染:可以3或4等剂量的IV或IM给药高达5 mg / kg /天;但是,临床上应尽快将剂量减少至3 mg / kg /天。
评论:
-为防止由于血液水平过高而增加毒性,除非监测血清水平,否则剂量不应超过5 mg / kg /天。
-一些专家建议2 mg / kg的负荷剂量。
-患者发热和脑脊液(CSF)恢复正常后,应继续进行肠胃外治疗至少1周。
IDSA建议:
肠胃外:5毫克/千克/天,分3剂静脉或IM
脑室内:每天5至20毫克(无防腐剂制剂);后续剂量应基于脑脊液浓度
治疗时间:
脑膜炎奈瑟菌:7天
流感嗜血杆菌:7天
肺炎链球菌:10至14天
无乳链球菌:14至21天
有氧革兰氏阴性杆菌:21天
单核细胞增生李斯特菌:21天或更长时间
评论:
-这些指南尚未标准化,治疗时间应根据患者的临床反应进行个性化设置。
建议在治疗期间进行IV抗菌治疗,以确保获得足够的CSF水平。
严重感染:每8小时静脉注射或即时注射1 mg / kg
威胁生命的感染:可以3或4等剂量的IV或IM给药高达5 mg / kg /天;但是,临床上应尽快将剂量减少至3 mg / kg /天。
评论:
-为防止由于血液水平过高而增加毒性,除非监测血清水平,否则剂量不应超过5 mg / kg /天。
-一些专家建议2 mg / kg的负荷剂量。
-患者发热和脑脊液(CSF)恢复正常后,应继续进行肠胃外治疗至少1周。
IDSA建议:
肠胃外:5毫克/千克/天,分3剂静脉注射或IM
脑室内:每天5至20毫克(无防腐剂制剂);后续剂量应基于脑脊液浓度
治疗时间:
脑膜炎奈瑟菌:7天
流感嗜血杆菌:7天
肺炎链球菌:10至14天
无乳链球菌:14至21天
有氧革兰氏阴性杆菌:21天
单核细胞增生李斯特菌:21天或更长时间
评论:
-这些指南尚未标准化,治疗时间应根据患者的临床反应进行个性化设置。
建议在治疗期间进行IV抗菌治疗,以确保获得足够的CSF水平。
严重感染:每8小时静脉注射或即时注射1 mg / kg
威胁生命的感染:可以3或4等剂量的IV或IM给药高达5 mg / kg /天;但是,临床上应尽快将剂量减少至3 mg / kg /天。
评论:
-为防止由于血液过多引起的毒性增加,除非监测血清水平,否则剂量不得超过5 mg / kg /天。
-一些专家建议2 mg / kg的负荷剂量。
-患者发热和脑脊液(CSF)恢复正常后,应继续进行肠胃外治疗至少1周。
IDSA建议:
肠胃外:5毫克/千克/天,分3剂静脉注射或IM
脑室内:每天5至20毫克(无防腐剂制剂);后续剂量应基于脑脊液浓度
治疗时间:
脑膜炎奈瑟菌:7天
流感嗜血杆菌:7天
肺炎链球菌:10至14天
无乳链球菌:14至21天
有氧革兰氏阴性杆菌:21天
单核细胞增生李斯特菌:21天或更长时间
评论:
-这些指南尚未标准化,治疗时间应根据患者的临床反应进行个性化设置。
建议在治疗期间进行IV抗菌治疗,以确保获得足够的CSF水平。
腹腔镜
严重感染:每8小时1毫克/千克的IM或IV输注(20至60分钟)
-治疗时间:7至10天
威胁生命的感染:
-初始剂量:IM或IV输注最高5 mg / kg(20至60分钟),每天平均分3至4次服用
-维持剂量:IM或IV输注3 mg / kg(超过20至60分钟),每天平均分3至4次
-最大剂量:5 mg / kg /天
-治疗时间:7至10天
评论:
-应根据临床指示尽快使用维持剂量。
-除非严密监测血清中的毒性,否则应避免剂量超过5 mg / kg /天。
用途:治疗由大肠杆菌,克雷伯菌属和肠杆菌属引起的严重腹腔内感染
外科感染学会(SIS)和IDSA建议:
初始剂量:每24小时静脉注射5至7 mg / kg
-治疗时间:长达4至7天
评论:
-该药物应与碳青霉烯和哌拉西林-他唑巴坦联合用于医疗相关感染。
-维持剂量应基于调整后的体重和血清药物浓度。
用途:经验性联合治疗由产生超广谱β-内酰胺酶(ESBL)的肠杆菌科或铜绿假单胞菌对头孢他啶产生大于20%耐药性的复杂医疗相关腹腔内感染
腹腔镜
严重感染:每8小时1毫克/千克的IM或IV输注(20至60分钟)
-治疗时间:7至10天
威胁生命的感染:
-初始剂量:IM或IV输注最高5 mg / kg(20至60分钟),每天平均分3至4次服用
-维持剂量:IM或IV输注3 mg / kg(超过20至60分钟),每天平均分3至4次
-最大剂量:5 mg / kg /天
-治疗时间:7至10天
评论:
-应根据临床指示尽快使用维持剂量。
-除非严密监测血清中的毒性,否则应避免剂量超过5 mg / kg /天。
用途:治疗大肠杆菌,克雷伯菌和肠杆菌引起的腹膜炎
国际腹膜透析学会(ISPD)建议:
间歇性(每天1次交换):每天一次腹膜内0.6 mg / kg
连续(所有交流) :
-加载剂量:8毫克/升
-维持剂量:4 mg / L
评论:
-建议使用间歇剂量,并且应至少放置6小时。
-应避免延长疗程。
用途:治疗腹膜炎
美国心脏协会(AHA)和IDSA建议:
革兰阴性肠杆菌:每天3至5 mg / kg静脉注射(或庆大霉素或丁胺卡那霉素)加上头孢他啶,头孢吡肟,头孢噻肟,头孢曲松,或哌拉西林/他唑巴坦
-治疗时间:至少6周
嗜血杆菌属,聚合杆菌属,人型杆菌,艾肯氏菌和金氏杆菌属(HACEK组):每天3至5 mg / kg静脉注射(或庆大霉素或丁胺卡那霉素)加上氨苄青霉素
-治疗时间:至少6周
用途:
-推荐的抗生素治疗(与头孢他啶,头孢吡肟,头孢噻肟或头孢曲松合用)用于治疗革兰氏阴性肠杆菌引起的感染性心内膜炎(IE)
-抗生素替代疗法(哌拉西林/他唑巴坦)治疗革兰氏阴性肠杆菌引起的IE
-替代性抗生素治疗(使用氨苄西林)治疗由HACEK群生物引起的IE
腹腔镜
1周以下的早产和足月新生儿:每12小时最多输注4 mg / kg IM或IV(20至60分钟)
大于1周龄的小儿患者:每8小时2到2.5 mg / kg IM或IV输注(20到60分钟),或每6小时1.5到1.89 mg / kg IM或IV输注(20到60分钟)
治疗时间:7至10天
评论:
-应根据临床指示尽快使用维持剂量。
-除非严密监测血清中的毒性,否则应避免剂量超过5 mg / kg /天。
-除非复杂的泌尿道感染对其他毒性较小的抗菌药具有耐药性,否则在初次治疗尿路感染的常规治疗中通常不建议使用该药。
-在获得药敏结果之前,可以开始经验治疗。
用途:
-严重的葡萄球菌感染,禁忌使用青霉素或其他潜在毒性较小的药物,并且在细菌敏感性试验和临床判断表明其使用时
-治疗由铜绿假单胞菌,克雷伯菌属和大肠杆菌引起的败血病
-治疗由铜绿假单胞菌,克雷伯菌,肠杆菌,沙雷氏菌,大肠杆菌和金黄色葡萄球菌引起的严重下呼吸道感染(青霉素酶和非青霉素酶菌株)
-治疗由铜绿假单胞菌,变形杆菌属,大肠杆菌,克雷伯菌,肠杆菌,金黄色葡萄球菌引起的严重的皮肤,骨骼和皮肤结构感染
-治疗由铜绿假单胞菌,变形杆菌属物种(吲哚阳性/阴性),大肠杆菌,克雷伯菌属,肠杆菌属,沙雷氏菌属,金黄色葡萄球菌,普罗维登斯氏菌和柠檬酸杆菌属引起的复杂和复发性尿路感染
美国儿科学会(AAP)建议:
严重感染:
胎龄小于30周,产后14天或以下:每48小时5 mg / kg IM或IV
妊娠年龄少于30周,出生后14至28天:每36小时5 mg / kg IM或IV
妊娠年龄30-34周,产后14天或以下:每36小时5 mg / kg IM或IV
Gestational age 30 to 34 weeks, postnatal age 14 to 28 days: 5 mg/kg IM or IV every 24 hours
Gestational age 35 weeks or greater, postnatal age 7 days or less: 4 mg/kg IM or IV every 24 hours
Gestational age 35 weeks or greater, postnatal age 7 to 28 days: 5 mg/kg IM or IV every 24 hours
Greater than 28 days: 6 to 7.5 mg IM or IV in 3 to 4 doses OR 5 to 7.5 mg IM or IV once a day
评论:
-Serum concentrations should guide ongoing treatment.
-Higher doses may be used in patients with cystic fibrosis.
IDSA建议:
Preterm neonates less than 1000 grams: 3.5 mg/kg IV every 24 hours
Neonates 0 to 4 weeks and less than 1200 grams: 2.5 mg/kg IV every 18 hours
Neonates postnatal age 7 days or less AND 1200 to 2000 grams: 2.5 mg/kg IV every 12 hours
Neonates postnatal age 7 days or less AND greater than 2000 grams: 2.5 mg/kg IV every 12 hours
Infants and children less than 5 years: 2.5 mg/kg IV every 8 hours
Children 5 years and older: 2 to 2.5 mg/kg every 8 hours
评论:
-The susceptibility of strains varies.
-Some children (eg, those with cystic fibrosis, major burns, febrile neutropenia) may require more frequent dosing (eg, every 6 hours) or higher doses.
Use: Treatment of catheter-related infections caused by P aeruginosa
PARENTERAL :
Premature and full-term neonates 1 week of age or less: Up to 4 mg/kg IM or IV infusion (over 20 to 60 minutes) every 12 hours
Pediatric patients greater than 1 week of age: 2 to 2.5 mg/kg IM or IV infusion (over 20 to 60 minutes) every 8 hours OR 1.5 to 1.89 mg/kg IM or IV infusion (over 20 to 60 minutes) every 6 hours
Duration of therapy: 7 to 10 days
评论:
-Maintenance doses should be used as soon as clinically indicated.
-Doses exceeding 5 mg/kg/day should be avoided unless serum levels are closely monitored for toxicity.
-This drug is not routinely indicated in the initial treatment of uncomplicated urinary tract infections UNLESS the organism is resistant to other less toxic antibacterial agents.
-Empiric treatment may begin prior to obtaining susceptibility results.
用途:
-Serious staphylococcal infections for which penicillin or other less potentially toxic drugs are contraindicated and when bacterial susceptibility testing and clinical judgement indicate its use
-Treatment of septicemia caused by P aeruginosa, Klebsiella species, and E coli
-Treatment of serious lower respiratory tract infections caused by P aeruginosa, Klebsiella species, Enterobacter species, Serratia species, E coli, and S aureus (penicillinase and non-penicillinase-producing strains)
-Treatment of serious skin, bone, and skin structure infections caused by P aeruginosa, Proteus species, E coli, Klebsiella species, Enterobacter species, S aureus
-Treatment of complicated and recurrent urinary tract infections caused by P aeruginosa, Proteus species (indole-positive/-negative), E coli, Klebsiella species, Enterobacter species, Serratia species, S aureus, Providencia species, and Citrobacter species
American Academy of Pediatrics (AAP) Recommendations :
Severe Infections :
Gestational age less than 30 weeks, postnatal age 14 days or less: 5 mg/kg IM or IV every 48 hours
Gestational age less than 30 weeks, postnatal age 14 to 28 days: 5 mg/kg IM or IV every 36 hours
Gestational age 30 to 34 weeks, postnatal age 14 days or less: 5 mg/kg IM or IV every 36 hours
Gestational age 30 to 34 weeks, postnatal age 14 to 28 days: 5 mg/kg IM or IV every 24 hours
Gestational age 35 weeks or greater, postnatal age 7 days or less: 4 mg/kg IM or IV every 24 hours
Gestational age 35 weeks or greater, postnatal age 7 to 28 days: 5 mg/kg IM or IV every 24 hours
Greater than 28 days: 6 to 7.5 mg IM or IV in 3 to 4 doses OR 5 to 7.5 mg IM or IV once a day
评论:
-Serum concentrations should guide ongoing treatment.
-Higher doses may be used in patients with cystic fibrosis.
IDSA建议:
Preterm neonates less than 1000 grams: 3.5 mg/kg IV every 24 hours
Neonates 0 to 4 weeks and less than 1200 grams: 2.5 mg/kg IV every 18 hours
Neonates postnatal age 7 days or less AND 1200 to 2000 grams: 2.5 mg/kg IV every 12 hours
Neonates postnatal age 7 days or less AND greater than 2000 grams: 2.5 mg/kg IV every 12 hours
Infants and children less than 5 years: 2.5 mg/kg IV every 8 hours
Children 5 years and older: 2 to 2.5 mg/kg every 8 hours
评论:
-The susceptibility of strains varies.
-Some children (eg, those with cystic fibrosis, major burns, febrile neutropenia) may require more frequent dosing (eg, every 6 hours) or higher doses.
Use: Treatment of catheter-related infections caused by P aeruginosa
PARENTERAL :
Premature and full-term neonates 1 week of age or less: Up to 4 mg/kg IM or IV infusion (over 20 to 60 minutes) every 12 hours
Pediatric patients greater than 1 week of age: 2 to 2.5 mg/kg IM or IV infusion (over 20 to 60 minutes) every 8 hours OR 1.5 to 1.89 mg/kg IM or IV infusion (over 20 to 60 minutes) every 6 hours
Duration of therapy: 7 to 10 days
评论:
-Maintenance doses should be used as soon as clinically indicated.
-Doses exceeding 5 mg/kg/day should be avoided unless serum levels are closely monitored for toxicity.
-This drug is not routinely indicated in the initial treatment of uncomplicated urinary tract infections UNLESS the organism is resistant to other less toxic antibacterial agents.
-Empiric treatment may begin prior to obtaining susceptibility results.
用途:
-Serious staphylococcal infections for which penicillin or other less potentially toxic drugs are contraindicated and when bacterial susceptibility testing and clinical judgement indicate its use
-Treatment of septicemia caused by P aeruginosa, Klebsiella species, and E coli
-Treatment of serious lower respiratory tract infections caused by P aeruginosa, Klebsiella species, Enterobacter species, Serratia species, E coli, and S aureus (penicillinase and non-penicillinase-producing strains)
-Treatment of serious skin, bone, and skin structure infections caused by P aeruginosa, Proteus species, E coli, Klebsiella species, Enterobacter species, S aureus
-Treatment of complicated and recurrent urinary tract infections caused by P aeruginosa, Proteus species (indole-positive/-negative), E coli, Klebsiella species, Enterobacter species, Serratia species, S aureus, Providencia species, and Citrobacter species
American Academy of Pediatrics (AAP) Recommendations :
Severe Infections :
Gestational age less than 30 weeks, postnatal age 14 days or less: 5 mg/kg IM or IV every 48 hours
Gestational age less than 30 weeks, postnatal age 14 to 28 days: 5 mg/kg IM or IV every 36 hours
Gestational age 30 to 34 weeks, postnatal age 14 days or less: 5 mg/kg IM or IV every 36 hours
Gestational age 30 to 34 weeks, postnatal age 14 to 28 days: 5 mg/kg IM or IV every 24 hours
Gestational age 35 weeks or greater, postnatal age 7 days or less: 4 mg/kg IM or IV every 24 hours
Gestational age 35 weeks or greater, postnatal age 7 to 28 days: 5 mg/kg IM or IV every 24 hours
Greater than 28 days: 6 to 7.5 mg IM or IV in 3 to 4 doses OR 5 to 7.5 mg IM or IV once a day
评论:
-Serum concentrations should guide ongoing treatment.
-Higher doses may be used in patients with cystic fibrosis.
IDSA建议:
Preterm neonates less than 1000 grams: 3.5 mg/kg IV every 24 hours
Neonates 0 to 4 weeks and less than 1200 grams: 2.5 mg/kg IV every 18 hours
Neonates postnatal age 7 days or less AND 1200 to 2000 grams: 2.5 mg/kg IV every 12 hours
Neonates postnatal age 7 days or less AND greater than 2000 grams: 2.5 mg/kg IV every 12 hours
Infants and children less than 5 years: 2.5 mg/kg IV every 8 hours
Children 5 years and older: 2 to 2.5 mg/kg every 8 hours
评论:
-The susceptibility of strains varies.
-Some children (eg, those with cystic fibrosis, major burns, febrile neutropenia) may require more frequent dosing (eg, every 6 hours) or higher doses.
Use: Treatment of catheter-related infections caused by P aeruginosa
PARENTERAL :
Premature and full-term neonates 1 week of age or less: Up to 4 mg/kg IM or IV infusion (over 20 to 60 minutes) every 12 hours
Pediatric patients greater than 1 week of age: 2 to 2.5 mg/kg IM or IV infusion (over 20 to 60 minutes) every 8 hours OR 1.5 to 1.89 mg/kg IM or IV infusion (over 20 to 60 minutes) every 6 hours
Duration of therapy: 7 to 10 days
评论:
-Maintenance doses should be used as soon as clinically indicated.
-Doses exceeding 5 mg/kg/day should be avoided unless serum levels are closely monitored for toxicity.
-This drug is not routinely indicated in the initial treatment of uncomplicated urinary tract infections UNLESS the organism is resistant to other less toxic antibacterial agents.
-Empiric treatment may begin prior to obtaining susceptibility results.
用途:
-Serious staphylococcal infections for which penicillin or other less potentially toxic drugs are contraindicated and when bacterial susceptibility testing and clinical judgement indicate its use
-Treatment of septicemia caused by P aeruginosa, Klebsiella species, and E coli
-Treatment of serious lower respiratory tract infections caused by P aeruginosa, Klebsiella species, Enterobacter species, Serratia species, E coli, and S aureus (penicillinase and non-penicillinase-producing strains)
-Treatment of serious skin, bone, and skin structure infections caused by P aeruginosa, Proteus species, E coli, Klebsiella species, Enterobacter species, S aureus
-Treatment of complicated and recurrent urinary tract infections caused by P aeruginosa, Proteus species (indole-positive/-negative), E coli, Klebsiella species, Enterobacter species, Serratia species, S aureus, Providencia species, and Citrobacter species
American Academy of Pediatrics (AAP) Recommendations :
Severe Infections :
Gestational age less than 30 weeks, postnatal age 14 days or less: 5 mg/kg IM or IV every 48 hours
Gestational age less than 30 weeks, postnatal age 14 to 28 days: 5 mg/kg IM or IV every 36 hours
Gestational age 30 to 34 weeks, postnatal age 14 days or less: 5 mg/kg IM or IV every 36 hours
Gestational age 30 to 34 weeks, postnatal age 14 to 28 days: 5 mg/kg IM or IV every 24 hours
Gestational age 35 weeks or greater, postnatal age 7 days or less: 4 mg/kg IM or IV every 24 hours
Gestational age 35 weeks or greater, postnatal age 7 to 28 days: 5 mg/kg IM or IV every 24 hours
Greater than 28 days: 6 to 7.5 mg IM or IV in 3 to 4 doses OR 5 to 7.5 mg IM or IV once a day
评论:
-Serum concentrations should guide ongoing treatment.
-Higher doses may be used in patients with cystic fibrosis.
IDSA建议:
Preterm neonates less than 1000 grams: 3.5 mg/kg IV every 24 hours
Neonates 0 to 4 weeks and less than 1200 grams: 2.5 mg/kg IV every 18 hours
Neonates postnatal age 7 days or less AND 1200 to 2000 grams: 2.5 mg/kg IV every 12 hours
Neonates postnatal age 7 days or less AND greater than 2000 grams: 2.5 mg/kg IV every 12 hours
Infants and children less than 5 years: 2.5 mg/kg IV every 8 hours
Children 5 years and older: 2 to 2.5 mg/kg every 8 hours
评论:
-The susceptibility of strains varies.
-Some children (eg, those with cystic fibrosis, major burns, febrile neutropenia) may require more frequent dosing (eg, every 6 hours) or higher doses.
Use: Treatment of catheter-related infections caused by P aeruginosa
PARENTERAL :
Premature and full-term neonates 1 week of age or less: Up to 4 mg/kg IM or IV infusion (over 20 to 60 minutes) every 12 hours
Pediatric patients greater than 1 week of age: 2 to 2.5 mg/kg IM or IV infusion (over 20 to 60 minutes) every 8 hours OR 1.5 to 1.89 mg/kg IM or IV infusion (over 20 to 60 minutes) every 6 hours
Duration of therapy: 7 to 10 days
评论:
-Maintenance doses should be used as soon as clinically indicated.
-Doses exceeding 5 mg/kg/day should be avoided unless serum levels are closely monitored for toxicity.
-This drug is not routinely indicated in the initial treatment of uncomplicated urinary tract infections UNLESS the organism is resistant to other less toxic antibacterial agents.
-Empiric treatment may begin prior to obtaining susceptibility results.
用途:
-Serious staphylococcal infections for which penicillin or other less potentially toxic drugs are contraindicated and when bacterial susceptibility testing and clinical judgement indicate its use
-Treatment of septicemia caused by P aeruginosa, Klebsiella species, and E coli
-Treatment of serious lower respiratory tract infections caused by P aeruginosa, Klebsiella species, Enterobacter species, Serratia species, E coli, and S aureus (penicillinase and non-penicillinase-producing strains)
-Treatment of serious skin, bone, and skin structure infections caused by P aeruginosa, Proteus species, E coli, Klebsiella species, Enterobacter species, S aureus
-Treatment of complicated and recurrent urinary tract infections caused by P aeruginosa, Proteus species (indole-positive/-negative), E coli, Klebsiella species, Enterobacter species, Serratia species, S aureus, Providencia species, and Citrobacter species
American Academy of Pediatrics (AAP) Recommendations :
Severe Infections :
Gestational age less than 30 weeks, postnatal age 14 days or less: 5 mg/kg IM or IV every 48 hours
Gestational age less than 30 weeks, postnatal age 14 to 28 days: 5 mg/kg IM or IV every 36 hours
Gestational age 30 to 34 weeks, postnatal age 14 days or less: 5 mg/kg IM or IV every 36 hours
Gestational age 30 to 34 weeks, postnatal age 14 to 28 days: 5 mg/kg IM or IV every 24 hours
Gestational age 35 weeks or greater, postnatal age 7 days or less: 4 mg/kg IM or IV every 24 hours
Gestational age 35 weeks or greater, postnatal age 7 to 28 days: 5 mg/kg IM or IV every 24 hours
Greater than 28 days: 6 to 7.5 mg IM or IV in 3 to 4 doses OR 5 to 7.5 mg IM or IV once a day
评论:
-Serum concentrations should guide ongoing treatment.
-Higher doses may be used in patients with cystic fibrosis.
IDSA建议:
Preterm neonates less than 1000 grams: 3.5 mg/kg IV every 24 hours
Neonates 0 to 4 weeks and less than 1200 grams: 2.5 mg/kg IV every 18 hours
Neonates postnatal age 7 days or less AND 1200 to 2000 grams: 2.5 mg/kg IV every 12 hours
Neonates postnatal age 7 days or less AND greater than 2000 grams: 2.5 mg/kg IV every 12 hours
Infants and children less than 5 years: 2.5 mg/kg IV every 8 hours
Children 5 years and older: 2 to 2.5 mg/kg every 8 hours
评论:
-The susceptibility of strains varies.
-Some children (eg, those with cystic fibrosis, major burns, febrile neutropenia) may require more frequent dosing (eg, every 6 hours) or higher doses.
Use: Treatment of catheter-related infections caused by P aeruginosa
PARENTERAL :
Premature and full-term neonates 1 week of age or less: Up to 4 mg/kg IM or IV infusion (over 20 to 60 minutes) every 12 hours
Pediatric patients greater than 1 week of age: 2 to 2.5 mg/kg IM or IV infusion (over 20 to 60 minutes) every 8 hours OR 1.5 to 1.89 mg/kg IM or IV infusion (over 20 to 60 minutes) every 6 hours
Duration of therapy: 7 to 10 days
评论:
-Maintenance doses should be used as soon as clinically indicated.
-Doses exceeding 5 mg/kg/day should be avoided unless serum levels are closely monitored for toxicity.
-This drug is not routinely indicated in the initial treatment of uncomplicated urinary tract infections UNLESS the organism is resistant to other less toxic antibacterial agents.
-Empiric treatment may begin prior to obtaining susceptibility results.
用途:
-Serious staphylococcal infections for which penicillin or other less potentially toxic drugs are contraindicated and when bacterial susceptibility testing and clinical judgement indicate its use
-Treatment of septicemia caused by P aeruginosa, Klebsiella species, and E coli
-Treatment of serious lower respiratory tract infections caused by P aeruginosa, Klebsiella species, Enterobacter species, Serratia species, E coli, and S aureus (penicillinase and non-penicillinase-producing strains)
-Treatment of serious skin, bone, and skin structure infections caused by P aeruginosa, Proteus species, E coli, Klebsiella species, Enterobacter species, S aureus
-Treatment of complicated and recurrent urinary tract infections caused by P aeruginosa, Proteus species (indole-positive/-negative), E coli, Klebsiella species, Enterobacter species, Serratia species, S aureus, Providencia species, and Citrobacter species
American Academy of Pediatrics (AAP) Recommendations :
Severe Infections :
Gestational age less than 30 weeks, postnatal age 14 days or less: 5 mg/kg IM or IV every 48 hours
Gestational age less than 30 weeks, postnatal age 14 to 28 days: 5 mg/kg IM or IV every 36 hours
Gestational age 30 to 34 weeks, postnatal age 14 days or less: 5 mg/kg IM or IV every 36 hours
Gestational age 30 to 34 weeks, postnatal age 14 to 28 days: 5 mg/kg IM or IV every 24 hours
Gestational age 35 weeks or greater, postnatal age 7 days or less: 4 mg/kg IM or IV every 24 hours
Gestational age 35 weeks or greater, postnatal age 7 to 28 days: 5 mg/kg IM or IV every 24 hours
Greater than 28 days: 6 to 7.5 mg IM or IV in 3 to 4 doses OR 5 to 7.5 mg IM or IV once a day
评论:
-Serum concentrations should guide ongoing treatment.
-Higher doses may be used in patients with cystic fibrosis.
IDSA建议:
Preterm neonates less than 1000 grams: 3.5 mg/kg IV every 24 hours
Neonates 0 to 4 weeks and less than 1200 grams: 2.5 mg/kg IV every 18 hours
Neonates postnatal age 7 days or less AND 1200 to 2000 grams: 2.5 mg/kg IV every 12 hours
Neonates postnatal age 7 days or less AND greater than 2000 grams: 2.5 mg/kg IV every 12 hours
Infants and children less than 5 years: 2.5 mg/kg IV every 8 hours
Children 5 years and older: 2 to 2.5 mg/kg every 8 hours
评论:
-The susceptibility of strains varies.
-Some children (eg, those with cystic fibrosis, major burns, febrile neutropenia) may require more frequent dosing (eg, every 6 hours) or higher doses.
Use: Treatment of catheter-related infections caused by P aeruginosa
PARENTERAL :
Premature and full-term neonates 1 week of age or less: Up to 4 mg/kg IM or IV infusion (over 20 to 60 minutes) every 12 hours
Pediatric patients greater than 1 week of age: 2 to 2.5 mg/kg IM or IV infusion (over 20 to 60 minutes) every 8 hours OR 1.5 to 1.89 mg/kg IM or IV infusion (over 20 to 60 minutes) every 6 hours
Duration of therapy: 7 to 10 days
评论:
-Maintenance doses should be used as soon as clinically indicated.
-Doses exceeding 5 mg/kg/day should be avoided unless serum levels are closely monitored for toxicity.
-This drug is not routinely indicated in the initial treatment of uncomplicated urinary tract infections UNLESS the organism is resistant to other less toxic antibacterial agents.
-Empiric treatment may begin prior to obtaining susceptibility results.
用途:
-Serious staphylococcal infections for which penicillin or other less potentially toxic drugs are contraindicated and when bacterial susceptibility testing and clinical judgement indicate its use
-Treatment of septicemia caused by P aeruginosa, Klebsiella species, and E coli
-Treatment of serious lower respiratory tract infections caused by P aeruginosa, Klebsiella species, Enterobacter species, Serratia species, E coli, and S aureus (penicillinase and non-penicillinase-producing strains)
-Treatment of serious skin, bone, and skin structure infections caused by P aeruginosa, Proteus species, E coli, Klebsiella species, Enterobacter species, S aureus
-Treatment of complicated and recurrent urinary tract infections caused by P aeruginosa, Proteus species (indole-positive/-negative), E coli, Klebsiella species, Enterobacter species, Serratia species, S aureus, Providencia species, and Citrobacter species
American Academy of Pediatrics (AAP) Recommendations :
Severe Infections :
Gestational age less than 30 weeks, postnatal age 14 days or less: 5 mg/kg IM or IV every 48 hours
Gestational age less than 30 weeks, postnatal age 14 to 28 days: 5 mg/kg IM or IV every 36 hours
Gestational age 30 to 34 weeks, postnatal age 14 days or less: 5 mg/kg IM or IV every 36 hours
Gestational age 30 to 34 weeks, postnatal age 14 to 28 days: 5 mg/kg IM or IV every 24 hours
Gestational age 35 weeks or greater, postnatal age 7 days or less: 4 mg/kg IM or IV every 24 hours
Gestational age 35 weeks or greater, postnatal age 7 to 28 days: 5 mg/kg IM or IV every 24 hours
Greater than 28 days: 6 to 7.5 mg IM or IV in 3 to 4 doses OR 5 to 7.5 mg IM or IV once a day
评论:
-Serum concentrations should guide ongoing treatment.
-Higher doses may be used in patients with cystic fibrosis.
IDSA建议:
Preterm neonates less than 1000 grams: 3.5 mg/kg IV every 24 hours
Neonates 0 to 4 weeks and less than 1200 grams: 2.5 mg/kg IV every 18 hours
Neonates postnatal age 7 days or less AND 1200 to 2000 grams: 2.5 mg/kg IV every 12 hours
Neonates postnatal age 7 days or less AND greater than 2000 grams: 2.5 mg/kg IV every 12 hours
Infants and children less than 5 years: 2.5 mg/kg IV every 8 hours
Children 5 years and older: 2 to 2.5 mg/kg every 8 hours
评论:
-The susceptibility of strains varies.
-Some children (eg, those with cystic fibrosis, major burns, febrile neutropenia) may require more frequent dosing (eg, every 6 hours) or higher doses.
Use: Treatment of catheter-related infections caused by P aeruginosa
PARENTERAL :
Premature and full-term neonates 1 week of age or less: Up to 4 mg/kg IM or IV infusion (over 20 to 60 minutes) every 12 hours
Pediatric patients greater than 1 week of age: 2 to 2.5 mg/kg IM or IV infusion (over 20 to 60 minutes) every 8 hours OR 1.5 to 1.89 mg/kg IM or IV infusion (over 20 to 60 minutes) every 6 hours
Duration of therapy: 7 to 10 days
评论:
-Maintenance doses should be used as soon as clinically indicated.
-Doses exceeding 5 mg/kg/day should be avoided unless serum levels are closely monitored for toxicity.
-This drug is not routinely indicated in the initial treatment of uncomplicated urinary tract infections UNLESS the organism is resistant to other less toxic antibacterial agents.
-Empiric treatment may begin prior to obtaining susceptibility results.
用途:
-Serious staphylococcal infections for which penicillin or other less potentially toxic drugs are contraindicated and when bacterial susceptibility testing and clinical judgement indicate its use
-Treatment of septicemia caused by P aeruginosa, Klebsiella species, and E coli
-Treatment of serious lower respiratory tract infections caused by P aeruginosa, Klebsiella species, Enterobacter species, Serratia species, E coli, and S aureus (penicillinase and non-penicillinase-producing strains)
-Treatment of serious skin, bone, and skin structure infections caused by P aeruginosa, Proteus species, E coli, Klebsiella species, Enterobacter species, S aureus
-Treatment of complicated and recurrent urinary tract infections caused by P aeruginosa, Proteus species (indole-positive/-negative), E coli, Klebsiella species, Enterobacter species, Serratia species, S aureus, Providencia species, and Citrobacter species
American Academy of Pediatrics (AAP) Recommendations :
Severe Infections :
Gestational age less than 30 weeks, postnatal age 14 days or less: 5 mg/kg IM or IV every 48 hours
Gestational age less than 30 weeks, postnatal age 14 to 28 days: 5 mg/kg IM or IV every 36 hours
Gestational age 30 to 34 weeks, postnatal age 14 days or less: 5 mg/kg IM or IV every 36 hours
Gestational age 30 to 34 weeks, postnatal age 14 to 28 days: 5 mg/kg IM or IV every 24 hours
Gestational age 35 weeks or greater, postnatal age 7 days or less: 4 mg/kg IM or IV every 24 hours
Gestational age 35 weeks or greater, postnatal age 7 to 28 days: 5 mg/kg IM or IV every 24 hours
Greater than 28 days: 6 to 7.5 mg IM or IV in 3 to 4 doses OR 5 to 7.5 mg IM or IV once a day
评论:
-Serum concentrations should guide ongoing treatment.
-Higher doses may be used in patients with cystic fibrosis.
IDSA建议:
Preterm neonates less than 1000 grams: 3.5 mg/kg IV every 24 hours
Neonates 0 to 4 weeks and less than 1200 grams: 2.5 mg/kg IV every 18 hours
Neonates postnatal age 7 days or less AND 1200 to 2000 grams: 2.5 mg/kg IV every 12 hours
Neonates postnatal age 7 days or less AND greater than 2000 grams: 2.5 mg/kg IV every 12 hours
Infants and children less than 5 years: 2.5 mg/kg IV every 8 hours
Children 5 years and older: 2 to 2.5 mg/kg every 8 hours
评论:
-The susceptibility of strains varies.
-Some children (eg, those with cystic fibrosis, major burns, febrile neutropenia) may require more frequent dosing (eg, every 6 hours) or higher doses.
Use: Treatment of catheter-related infections caused by P aeruginosa
PARENTERAL :
Premature and full-term neonates 1 week of age or less: Up to 4 mg/kg IM or IV infusion (over 20 to 60 minutes) every 12 hours
Pediatric patients greater than 1 week of age: 2 to 2.5 mg/kg IM or IV infusion (over 20 to 60 minutes) every 8 hours OR 1.5 to 1.89 mg/kg IM or IV infusion (over 20 to 60 minutes) every 6 hours
Duration of therapy: 7 to 10 days
评论:
-Maintenance doses should be used as soon as clinically indicated.
-Doses exceeding 5 mg/kg/day should be avoided unless serum levels are closely monitored for toxicity.
-This drug is not routinely indicated in the initial treatment of uncomplicated urinary tract infections UNLESS the organism is resistant to other less toxic antibacterial agents.
-Empiric treatment may begin prior to obtaining susceptibility results.
用途:
-Serious staphylococcal infections for which penicillin or other less potentially toxic drugs are contraindicated and when bacterial susceptibility testing and clinical judgement indicate its use
-Treatment of septicemia caused by P aeruginosa, Klebsiella species, and E coli
-Treatment of serious lower respiratory tract infections caused by P aeruginosa, Klebsiella species, Enterobacter species, Serratia species, E coli, and S aureus (penicillinase and non-penicillinase-producing strains)
-Treatment of serious skin, bone, and skin structure infections caused by P aeruginosa, Proteus species, E coli, Klebsiella species, Enterobacter species, S aureus
-Treatment of complicated and recurrent urinary tract infections caused by P aeruginosa, Proteus species (indole-positive/-negative), E coli, Klebsiella species, Enterobacter species, Serratia species, S aureus, Providencia species, and Citrobacter species
American Academy of Pediatrics (AAP) Recommendations :
Severe Infections :
Gestational age less than 30 weeks, postnatal age 14 days or less: 5 mg/kg IM or IV every 48 hours
Gestational age less than 30 weeks, postnatal age 14 to 28 days: 5 mg/kg IM or IV every 36 hours
Gestational age 30 to 34 weeks, postnatal age 14 days or less: 5 mg/kg IM or IV every 36 hours
Gestational age 30 to 34 weeks, postnatal age 14 to 28 days: 5 mg/kg IM or IV every 24 hours
Gestational age 35 weeks or greater, postnatal age 7 days or less: 4 mg/kg IM or IV every 24 hours
Gestational age 35 weeks or greater, postnatal age 7 to 28 days: 5 mg/kg IM or IV every 24 hours
Greater than 28 days: 6 to 7.5 mg IM or IV in 3 to 4 doses OR 5 to 7.5 mg IM or IV once a day
评论:
-Serum concentrations should guide ongoing treatment.
-Higher doses may be used in patients with cystic fibrosis.
IDSA建议:
Preterm neonates less than 1000 grams: 3.5 mg/kg IV every 24 hours
Neonates 0 to 4 weeks and less than 1200 grams: 2.5 mg/kg IV every 18 hours
Neonates postnatal age 7 days or less AND 1200 to 2000 grams: 2.5 mg/kg IV every 12 hours
Neonates postnatal age 7 days or less AND greater than 2000 grams: 2.5 mg/kg IV every 12 hours
Infants and children less than 5 years: 2.5 mg/kg IV every 8 hours
Children 5 years and older: 2 to 2.5 mg/kg every 8 hours
评论:
-The susceptibility of strains varies.
-Some children (eg, those with cystic fibrosis, major burns, febrile neutropenia) may require more frequent dosing (eg, every 6 hours) or higher doses.
Use: Treatment of catheter-related infections caused by P aeruginosa
INHALATION :
6 years and older :
Inhalation capsules: 112 mg (4 capsules) inhaled via Podhaler (R) 2 times a day
Inhalation solution: 300 mg inhaled via nebulizer 2 times a day
Duration of therapy: 28 days
PARENTERAL :
Premature and full-term neonates 1 week of age or less: Up to 4 mg/kg IM or IV infusion (over 20 to 60 minutes) every 12 hours
Pediatric patients greater than 1 week of age: 2 to 2.5 mg/kg IM or IV infusion (over 20 to 60 minutes) every 8 hours OR 1.5 to 1.89 mg/kg IM or IV infusion (over 20 to 60 minutes) every 6 hours
Duration of therapy: 7 to 10 days
评论:
-Safety and efficacy of the inhalation solution have not been demonstrated in patients with a predicted FEV1 of 25% or less OR greater than 75% at screening, or those colonized with B cepacia.
-Doses should be given as close to 12 hours apart as possible; doses should not be given less than 6 hours apart.
-Parenteral formulations should be limited to short-term use.
-After 28 days
已知共有172种药物与妥布霉素相互作用。
查看妥布霉素与以下药物的相互作用报告。
与妥布霉素有4种疾病相互作用,包括:
具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。 | |
具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。 | |
临床意义最小。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 | |
没有可用的互动信息。 |