托普硫霜

免责声明：FDA尚未发现此药是安全有效的，并且该标签尚未获得FDA的批准。有关未经批准的药物的更多信息，请点击此处。

适应症和用途：

剂量和给药：

每天1-3次或在医生的指导下，将Topisulf润肤霜涂于患处。首先，在使用前彻底清洁皮肤。其次，按照医生的指示在患处涂薄层Topisulf润肤霜。最后，每天开始使用Topisulf润肤霜，以最大程度地减少干燥，然后将使用频率增加到每天2-3次，或按照医生的指示。

警告和注意事项：

尽管很少见，但可能会出现对磺胺乙酰胺钠的敏感性。因此，在可能对局部磺酰胺类药物过敏的患者使用该药时，应谨慎谨慎。全身毒性反应如粒细胞缺乏症，急性溶血性贫血，紫癜性出血热，药物热，黄疸和接触性皮炎表明对磺胺类药物过敏。如果涉及裸露或擦伤的皮肤区域，则应特别注意。已知磺胺会在过敏症个体中引起史蒂文斯-约翰逊综合症。在局部使用磺胺乙酰胺钠后，也有史蒂文斯-约翰逊综合征的报道。也已经报道了由局部磺胺乙酰胺引起的药物性全身性红斑狼疮的病例。在其中一种情况下，有致命的后果。此外，患有肾脏疾病的患者不应使用Topisulf润肤霜。

Topisulf润肤霜仅供外部使用。避免接触眼睛，眼睑，嘴唇，其他粘膜和皮肤的任何受损区域，例如伤口或疮口。如果意外接触这些区域之一，请用水彻底冲洗。

放在儿童接触不到的地方。

不良反应：

像任何药物一样， Topisulf润肤霜有时可能会在某些人中引起副作用。尽管不常见，但一些可能的副作用可能包括皮肤刺激，例如发红，干燥，发痒或肿胀。如果您感到皮肤过度刺激，请与医生联系。

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

在特定人群中的使用：

怀孕：C类。尚未使用Topisulf润肤霜进行动物繁殖研究。还未知的是，托吡硫磺润肤霜在向孕妇服用时是否会引起胎儿伤害或会影响生殖能力。仅当明确需要时，才应将Topisulf润肤霜给予孕妇。

哺乳母亲：局部使用Topisulf润肤霜后，尚不知道磺胺乙酰胺钠是否会在人乳中排出。然而，据报道在人乳中消除了口服的少量磺胺类药物。有鉴于此，并且由于许多药物会从人乳中排出，因此在给哺乳妇女服用Topisulf润肤霜时应格外小心。

儿科用途：尚未确定12岁以下儿童的安全性和有效性。

描述：

Topisulf润肤霜包含以下活性成分：10％磺乙酰胺钠和5％硫。其他非活性成分是纯净水，肉豆蔻酸异丙酯NF，丙二醇USP，甘油单硬脂酸酯NF，甘油硬脂酸甘油酯和PEG 100硬脂酸酯，硬脂酸，硬脂醇和鲸蜡硬脂酸20，阿拉伯胶，对羟基苯甲酸甲酯，EDTA二钠，透明质酸钠，美国硫酸钠黄原胶，婴儿爽身粉香精，对羟基苯甲酸丙酯，醋酸维生素E和绿茶提取物。

临床药理：

磺乙酰胺钠：细菌的战斗作用有助于阻止被认为与痤疮发展有关的细菌的过度生长。硫磺：去角质特性有助于促进皮肤表层的死细胞清除。

非临床毒理学：

致癌，诱变和生育力受损：尚未在动物中进行长期研究以评估致癌潜力。

供应/存储和处理方式：

Topisulf润肤霜应储存在20°–25°C（68°–77°F）之间。避免将产品暴露在过热的环境中。 Topisulf润肤霜有1盎司装，NDC 49769-309-28。

制造用于：
凯尔莫尔制药
圣乔港（FL 32456）
309-10版本02/10 P0558

打包：

以下是当前使用的包装：

管：

纸箱：

注意：本文件包含有关磺胺乙酰胺钠/硫外用的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于Topisulf品牌。

适用于磺胺乙酰胺钠/硫磺外用剂：外用乳膏，外用乳液，外用泡沫，外用凝胶，外用药盒，外用液体，外用乳液，外用护垫，外用悬浮液

立即需要打电话给我的医生有哪些副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 皮肤过敏。
• 很少有磺胺类药物发生不良反应。有时，这些都是致命的。这些影响包括肝脏问题，血液问题和非常差的皮肤反应（Stevens-Johnson综合征/中毒性表皮坏死溶解）。如果出现皮疹，请立即致电医生。皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；眼睛发红或发炎；口腔，喉咙，鼻子或眼睛溃疡；发烧，发冷或嗓子疼；咳嗽是新的还是更糟的；感到非常疲倦或虚弱；任何瘀伤或出血；或出现肝脏问题的迹象，例如尿黑，感到疲倦，不饿，胃部或胃部不适，粪便颜色浅，呕吐或皮肤或眼睛发黄。

这种药物还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 皮肤干燥。
• 瘙痒。

这些并不是可能发生的所有副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。