tranxene-SD（口服）

klor-AZ-e-pate

常用品牌名称

在美国

• X烯
• ran烯
• 丹参
• 川xT-Tab

可用的剂型：

• 片剂

治疗类别：抗焦虑

药理分类：苯二氮卓类，长效

Tranxene-SD的用途

氯硝西ate用于缓解焦虑和戒酒症状。该药物也可以与其他药物一起使用，以治疗部分性癫痫发作。

氯拉西ate是苯二氮卓类。苯二氮卓类药物属于称为中枢神经系统（CNS）抑制剂的药物，这些药物可减缓神经系统的速度。

这种药物只能在医生的处方下使用。

使用Tranxene-SD之前

在决定使用药物时，必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于这种药物，应考虑以下几点：

过敏症

告诉您的医生您是否曾经对此药物或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症，例如食物，染料，防腐剂或动物，也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品，请仔细阅读标签或包装成分。

小儿科

尚未对9岁以下儿童的年龄与氯吡哌酯作用的关系进行适当的研究。安全性和有效性尚未确定。

老年医学

迄今为止进行的适当研究尚未显示出老年人特异性问题，而该问题会限制氯硝西ep在老年人中的应用。但是，老年患者更有可能产生不良影响（例如，严重的嗜睡，头昏眼花，精神错乱，笨拙或不稳定）和肾脏，肝脏或心脏问题，这可能需要谨慎并调整接受氯吡哌汀的患者的剂量。

哺乳

妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前，要权衡潜在收益与潜在风险。

与药物的相互作用

尽管某些药物根本不能同时使用，但在其他情况下，即使可能发生相互作用，也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下，您的医生可能希望更改剂量，或者可能需要其他预防措施。当您服用这种药物时，让您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物尤为重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用，并且不一定是包罗万象的。

不建议将本药与以下任何药物一起使用。您的医生可能决定不使用这种药物治疗您，或更改您服用的其他一些药物。

• 氟马西尼

通常不建议将此药物与以下任何药物一起使用，但在某些情况下可能需要使用。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。

• 阿芬太尼
• 阿莫巴比妥
• 苯氢可酮
• 溴西epa
• 溴溴化物
• 丁丙诺啡
• 丁巴比妥
• 丁比妥
• 布托啡诺
• 降钙素二醇
• 卡那比二醇
• 羧胺
• 卡立普洛多
• 西替利嗪
• 氯水合物
• 氯唑酮
• 氯巴赞
• 可待因
• 丹特罗
• 二氢可待因
• 多西拉敏
• 氯胺酮
• 乙草胺醇
• 芬太尼
• 氟班色林
• 异丙酚
• 加巴喷丁
• 加巴喷丁
• 氢可酮
• 氢吗啡酮
• 左啡烷
• 洛非替丁
• 洛沙平
• 美克利嗪
• 哌替啶
• 甲素
• 甲巴比妥
• 甲丙酸酯
• 美他沙酮
• 美沙酮
• 甲硫脲
• 甲氧基
• 甲氧氯普胺
• 咪达唑仑
• 米氮平
• 吗啡
• 硫酸吗啡脂质体
• 纳布啡
• 奥美拉唑
• 奥利司他
• 羟考酮
• 羟吗啡酮
• 喷他佐辛
• 戊巴比妥
• 哌嗪嗪
• 苯巴比妥
• 普瑞巴林
• 普立米酮
• 异丙酚
• 东pol碱
• 司可巴比妥
• 氧化钠
• 舒芬太尼
• 他喷他多
• 硫喷妥钠
• 曲马多
• 曲唑酮
• 唑吡坦

将此药物与以下任何药物合用可能会增加某些副作用的风险，但同时使用这两种药物可能是您的最佳治疗方法。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。

• 安普那韦
• 银杏
• 圣约翰草
• 茶碱

与食物/烟草/酒精的相互作用

在进食食物或进食某些类型的食物时或前后，不应使用某些药物，因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用，并且不一定是包罗万象的。

其他医疗问题

其他医疗问题的存在可能会影响该药的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题，尤其是：

• 酗酒或有或
• 抑郁症，病史或
• 药物滥用或依赖性，或
• 肺部或呼吸问题（例如呼吸抑制）或
• 心理健康问题，病史-谨慎使用。可能会使这些情况恶化。

• 青光眼，窄角-在这种情况下的患者不应该使用。

• 肾脏疾病或
• 肝病-谨慎使用。由于药物从体内的清除速度较慢，因此效果可能会增强。

正确使用Tranxene-SD

本节提供有关正确使用含有氯硝西ep的许多产品的信息。它可能不特定于Tranxene-SD。请仔细阅读。

仅在医生指导下服用该药。不要服用更多，不要更频繁地服用它，也不要服用比医生所定时间更长的时间。

该药应随附《用药指南》。请仔细阅读并遵循这些说明。询问您的医生是否有任何疑问。

该药物可与其他癫痫发作药物一起使用。除非您的医生告诉您停止服用，否则请继续使用所有的癫痫发作药物。

加药

对于不同的患者，这种药物的剂量会有所不同。遵循医生的命令或标签上的指示。以下信息仅包括该药物的平均剂量。如果您的剂量不同，请不要改变剂量，除非您的医生指示您这样做。

您服用的药物量取决于药物的强度。同样，每天服用的剂量数量，两次给药之间允许的时间以及服用药物的时间长短取决于您正在使用药物的医疗问题。

• 对于口服剂型（片剂）：
  • 对于焦虑：
    • 成人-每天30毫克（mg），分次服用。如果需要，您的医生可能会调整您的剂量。
    • 老年人-起初，每天7.5至15毫克，就寝时间或分剂量服用。如果需要，医生可能会增加剂量。
    • 儿童-用法和剂量必须由医生决定。
  • 对于戒酒症状：
    • 成人-首先是30毫克（mg），然后分剂量服用30至60毫克。您的医生将制定时间表，逐步调整您的剂量，直到症状改善。剂量通常每天不超过90毫克。
    • 儿童-用法和剂量必须由医生决定。
  • 对于部分癫痫发作：
    • 13岁及以上的成人和儿童-每天3次，每次7.5毫克（mg）。您的医生可能会根据需要增加剂量。但是，剂量通常每天不超过90毫克。
    • 9至12岁的儿童-起始剂量为每天2次，每次7.5 mg。您的医生可能会根据需要增加剂量。但是，剂量通常每天不超过60毫克。
    • 9岁以下的儿童-不建议使用。

错过的剂量

如果您错过了这种药的剂量，请尽快服用。但是，如果您的下一次剂量快到了，请跳过错过的剂量，然后回到常规给药时间表。不要加倍剂量。

存储

将药物在室温下存放在密闭容器中，远离热源，湿气和直射光。避免冻结。

放在儿童接触不到的地方。

不要保留过时的药物或不再需要的药物。

询问您的医疗保健专业人员您应该如何处置不使用的任何药物。

使用Tranxene-SD时的注意事项

重要的是，您的医生应定期检查您或孩子的病情，以查看药物是否正常工作。可能需要验血以检查是否有不良影响。

这种药物可能会使某些人，特别是老年人变得昏昏欲睡，头昏眼花，头昏眼花，笨拙或不稳定，或者比正常人警惕。另外，这种药物可能会引起双眼或其他视力问题。在您开车，使用机器或做任何其他危险的事情之前，请确保您知道自己对这种药物有何反应，如果您没有警觉或无法思考或看清楚。

这种药物会增加酒精和其他中枢神经系统（CNS）抑制剂的作用（使您昏昏欲睡或不太警觉的药物）。中枢神经系统抑制剂的一些例子是抗组胺药或花粉病，过敏或感冒的药物，镇静剂，镇静剂或安眠药，处方止痛药或麻醉药，癫痫或巴比妥类药物，肌肉松弛剂，苯二氮卓类或麻醉药（麻木药），包括一些牙科麻醉剂。停止使用这种药物后，这种效果可能会持续几天。在使用上述药物之前，请先咨询您的医生或牙医。

在未先咨询医生的情况下，请勿停止服药。您的医生可能希望您在完全停止使用之前逐渐减少使用量。这可能有助于防止病情恶化，并减少抽搐症状（抽搐），幻觉，恶心或呕吐，胃或肌肉痉挛，震颤或异常行为的可能性。

这种药可能会养成习惯。如果您觉得药物效果不好，请不要使用超出处方剂量的剂量。致电您的医生以获取指示。

如果您或您的孩子在服用这种药物时出现任何异常或奇怪的想法和行为，请务必与您的医生讨论。氯硝西ate可能引起混乱，抑郁加剧，幻觉（见，听或感觉到不存在的事物），自杀念头，异常的兴奋，神经质或易怒。

在使用这种药物之前，请务必告知您的医生您是否已怀孕或计划怀孕。

除非与您的医生讨论过，否则请勿服用其他药物。这包括处方药或非处方药（非处方药[OTC]）以及草药或维生素补充剂。

tranxene-SD的副作用

除了所需的作用外，药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

如果出现以下任何副作用，请立即与您的医生联系：

不常见

• 膀胱疼痛
• 血尿或浑浊
• 排尿困难，灼热或疼痛
• 尿频
• 下背部或侧面疼痛
• 晃动和不稳定的步行
• 言语不清
• 手或脚颤抖或颤抖
• 肌肉控制或协调不稳，发抖或其他问题

如果出现以下任何过量现象，请立即寻求紧急帮助：

服用过量的症状

• 意识改变
• 睡意
• 意识丧失
• 放松而平静
• 嗜睡

可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

不常见

• 模糊的视野
• 腹泻
• 灰心
• 头晕
• 双重视野
• 口干
• 感到悲伤或空虚
• 头痛
• 消化不良
• 易怒
• 食欲不振
• 失去兴趣或愉悦
• 精神错乱
• 恶心或呕吐
• 紧张
• 气体通过
• 看到双
• 皮疹
• 胃痛，饱胀或不适
• 注意力不集中
• 睡觉有麻烦
• 异常疲倦或虚弱

未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现其他任何影响，请咨询您的医疗保健专业人员。

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

注意：本文档包含有关氯吡哌酸盐的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于Tranxene SD品牌。

对于消费者

适用于clorazepate：口服片剂

需要立即就医的副作用

除其必要的作用外，氯硝西ate（Tranxene SD中包含的活性成分）可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用氯硝西ate时，如果有下列任何副作用，请立即与医生联系：

不常见

• 膀胱疼痛
• 血尿或浑浊
• 排尿困难，灼热或疼痛
• 尿频
• 下背部或侧面疼痛
• 晃动和不稳定的步行
• 言语不清
• 手或脚颤抖或颤抖
• 肌肉控制或协调不稳，发抖或其他问题

如果服用氯硝西ate时出现以下任何过量症状，请立即寻求紧急帮助：

服用过量的症状

• 意识改变
• 睡意
• 意识丧失
• 放松而平静
• 嗜睡

不需要立即就医的副作用

氯硝西ate的某些副作用可能会发生，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

不常见

• 模糊的视野
• 腹泻
• 灰心
• 头晕
• 双重视野
• 口干
• 感到悲伤或空虚
• 头痛
• 消化不良
• 易怒
• 食欲不振
• 失去兴趣或愉悦
• 精神错乱
• 恶心或呕吐
• 紧张
• 气体通过
• 看到双
• 皮疹
• 胃痛，饱胀或不适
• 注意力不集中
• 睡觉有麻烦
• 异常疲倦或虚弱

对于医疗保健专业人员

适用于clorazepate：口服片剂

一般

最常报告的副作用是嗜睡。 ^[参考]

神经系统

未报告频率：共济失调，头晕，嗜睡，头痛，神经质，口齿不清^[参考]

精神科

未报告的频率：抑郁，失眠，易怒，精神错乱，自杀意念/行为^[参考]

胃肠道

没有报告的频率：口干，各种胃肠道不适^[参考]

眼科

未报告频率：视力模糊，复视^[参考]

皮肤科

未报告频率：短暂性皮疹^[参考]

其他

未报告频率：疲劳^[参考]

泌尿生殖

未报告频率：泌尿生殖系统疾病投诉^[参考]

肝的

未报告频率：肝功能异常检查^[参考]

肾的

未报告频率：肾功能异常检查^[参考]

血液学

未报告频率：血细胞比容降低^[参考]

心血管的

未报告频率：收缩压降低^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

通常的成人焦虑症剂量

初始剂量：就寝时间或分次口服15 mg
维持剂量：分次口服15至60 mg

评论：
-治疗开始时和剂量增加时可能会引起嗜睡。
-通常的每日剂量为30毫克/天。
-对焦虑症患者（例如，大于4个月）的长期治疗效果尚未确定。

用途：
-焦虑症的治疗
-短期缓解焦虑症状

通常的成人戒酒剂量

第1天：口服30毫克，然后分剂量服用30至60毫克
第2天：分次口服45至90 mg
第3天：分剂量口服22.5至45 mg
第4天：分次口服15至30毫克
第4天后：每日剂量应减少至7.5至15毫克
最大剂量：90毫克/天

评论：
-一旦病情稳定，应立即停止使用。
-应避免连续几天过多减少药物的总量。

用途：对症缓解急性酒精戒断

预防癫痫发作的常规成人剂量

初始剂量：7.5毫克，每天口服3次
维持剂量：每周可能增加不超过7.5 mg口服
最大剂量：90毫克/天

评论：
-为减少睡意，不应超过建议的初始剂量和剂量增量。
-在长期研究中，癫痫患者具有持续的治疗活性。

用途：辅助治疗部分发作

预防癫痫发作的常用儿科剂量

9至12岁：
-初始剂量：7.5毫克，每天2次口服
-维持剂量：每周口服不超过7.5 mg
-最大剂量：60毫克/天

12岁以上：
-初始剂量：7.5毫克，每天口服3次
-维持剂量：每周口服不超过7.5 mg
-最大剂量：90毫克/天

评论：
-为减少睡意，不应超过建议的初始剂量和剂量增量。
-在长期研究中，癫痫患者具有持续的治疗活性。

用途：辅助治疗部分发作

肾脏剂量调整

肾功能不全：建议经常监测。

肝剂量调整

肝功能不全：建议经常监测。

剂量调整

老年和/或虚弱的患者：
-应减少初始剂量，并应根据患者对治疗的反应确定滴定度。
-焦虑：应以每天7.5至15毫克的剂量开始治疗。

预防措施

美国盒装警告：
与阿片类药物同时使用的风险：
-并用苯二氮卓类药物和阿片类药物可能会导致严重的镇静，呼吸抑制，昏迷和死亡。
-保留这些药物的处方，以供其他治疗选择不足的患者使用。
-将剂量和持续时间限制在所需的最低限度内。
-跟踪患者呼吸抑制和镇静的体征和症状。

9岁以下的患者尚未确定安全性和疗效；不建议在这些患者中使用这种药物。

有关其他注意事项，请参阅“警告”部分。

美国管制物质：附表四

透析

数据不可用

其他的建议

储存要求：
-避免光照，避免潮湿。

一般：
-与日常生活压力相关的焦虑/紧张通常不需要抗焦虑药治疗。
-应定期重新评估患者的持续治疗需求。

监控：
-血液学：定期血液计数
-肝：定期肝功能检查
精神科
---有酗酒或吸毒史的患者应经常监测。
---应监测患者自杀意念的恶化和出现。

患者建议：
-应相应地警告患者，因为该药物可能会损害操作汽车或机械所需的精神和/或身体能力。
-应告知正在接受阿片类药物联合治疗的患者和护理人员立即报告严重的中枢神经系统或呼吸抑制。
-在告知患者之前，应告知患者在服药期间避免饮酒或服用可能引起嗜睡或头晕的其他药物。
-如果有生育能力的妇女服用这种药物，如果她打算怀孕或怀孕，应警告她就停药事宜与医生联系。