曲烯

Tranxene®T-TAB®片剂

（氯硝普钠双钾片，USP）

仅Rx

每片含7.5克氯氮平钾，USP相当于5.8毫克氯氮平。

tranxene T-Tab说明

化学上，TRANXENE是苯二氮卓。经验公式为C 16 H 11 ClK 2 N 2 O 4 。分子量为408.92。 1 H -1，4-苯并二氮杂-3-羧酸，7-氯-2、3-二氢-2-氧代-5-苯基-，具有氢氧化钾的钾盐化合物（1：1），其结构式为表示如下：

该化合物以细的淡黄色几乎无味的粉末形式存在。它不溶于常见的有机溶剂，但非常溶于水。水溶液不稳定，澄清，浅黄色和碱性。

每片含7.5克氯氮平钾，USP相当于5.8毫克氯氮平。

Tranxene T-Tab片剂的惰性成分：胶体二氧化硅，FD＆C黄色6号，氧化镁，硬脂酸镁，微晶纤维素，碳酸钾，氯化钾和滑石粉。

临床药理学

在药理学上，氯拉西ate双钾具有苯二氮卓类药物的特征。它对中枢神经系统有抑制作用。主要代谢物降冰片迅速在血流中出现。血清半衰期约为2天。该药物在肝脏中代谢，主要在尿中排泄。

在健康男性中进行的研究表明，氯硝西ate双钾对中枢神经系统有抑制作用。每天单次服用剂量高达120 mg的长期给药无毒作用。在某些情况下，高剂量突然停药后会出现神经质，失眠，易怒，腹泻，肌肉酸痛或记忆力减退。

由于口服给药的氯硝西ate二钾迅速脱羧形成诺地西am，因此基本上没有循环的母体药物。主要的代谢产物诺地西am迅速出现在血液中，并从血浆中清除，其半衰期约为40至50小时。诺地西am的血浆水平随TRANXENE剂量成比例增加，并随着重复给药显示出适度的蓄积。诺地西am在血浆中的蛋白结合率很高（97-98％）。

在向两名志愿者口服15 mg（50μCi）剂量的14 C-TRANXENE后10天内，尿中有62-67％的放射性被排泄，粪便中有15-19％的放射性被清除。两名受试者在第10天仍在尿中排泄出可测量量的放射性（约占14 C剂量的1％）。

去甲西p通过羟基化作用进一步代谢。尿中的主要代谢物是共轭奥沙西（（3-羟基降氮西am），尿液中还发现了较少量的共轭对羟基降氮西p和降氮西p。

适应症和用途

TRANXENE用于治疗焦虑症或短期缓解焦虑症状。与日常生活压力相关的焦虑或紧张情绪通常不需要抗焦虑药治疗。

TRANXENE片剂可作为部分性癫痫发作的辅助治疗方法。

尚未通过系统的临床研究评估TRANXENE片剂在长期焦虑治疗中（即超过4个月）的有效性。然而，对癫痫患者的长期研究显示其持续的治疗活性。医师应定期重新评估药物对个别患者的有效性。

TRANXENE片剂可缓解急性酒精戒断症状。

禁忌症

TRANXENE片剂对已知对药物过敏的患者以及急性窄角青光眼患者禁用。

警告

与阿片类药物同时使用的风险：

并用苯二氮卓类药物（包括TRANXENE）和阿片类药物可能会导致严重的镇静，呼吸抑制，昏迷和死亡。由于存在这些风险，因此这些药物应同时开具处方，以供其他治疗选择不足的患者使用。

观察性研究表明，与单独使用阿片类药物相比，同时使用阿片类镇痛药和苯并二氮杂类会增加与药物相关的死亡风险。如果决定与阿片类药物同时开具TRANXENE，则开出最低有效剂量和同时使用的最短时间，并密切注意患者的呼吸抑制和镇静症状和体征。在已经接受了阿片类药物镇痛剂的患者中，根据临床反应情况，与没有阿片类药物和滴定剂的情况相比，开处方TRANXENE的初始剂量要低。如果已经服用TRANXENE的患者开始服用阿片类药物，请根据临床反应开出较低剂量的阿片类药物并进行滴定。

向患者和护理人员建议将TRANXENE与阿片类药物联合使用时存在呼吸抑制和镇静的风险。建议患者在确定与阿片类药物同时使用的效果之前不要驾驶或操作重型机械（请参阅药物相互作用）。

用于抑郁性神经症或精神病性反应：

不建议将TRANXENE片剂用于抑郁性神经症或精神病性反应。

在儿童中使用：

由于缺乏足够的临床经验，不建议将TRANXENE片剂用于9岁以下的患者。

干扰心理运动表现：

服用TRANXENE片剂的患者应注意不要从事需要精神警觉的危险职业，例如操作包括机动车辆在内的危险机械。

与中枢神经系统抑制剂同时使用：

由于TRANXENE具有中枢神经系统抑制作用，因此应建议患者不要同时使用其他中枢神经系统抑制药，并警告可能增加酒精的作用。

身体和心理依赖性：

氯吡哌酸盐突然停药后，出现戒断症状（与巴比妥类药物和酒精有关）。与突然停用苯二氮卓类药物有关的戒断症状包括惊厥，del妄，震颤，腹部和肌肉痉挛，呕吐，出汗，神经质，失眠，易怒，腹泻和记忆力减退。较严重的戒断症状通常仅限于在较长时间内接受过量剂量的患者。据报道，在以治疗水平连续几个月停用苯二氮卓类药物后，通常出现较轻的戒断症状。因此，在扩大治疗后，一般应避免氯唑西ate的突然停药，并应逐步减少剂量。

对于被认为具有药物依赖心理潜能的患者，应谨慎行事。

在狗和兔子中观察到药物依赖性的证据，其特征是突然撤药或减少剂量时会出现抽搐发作。服用氯硝西ate可消除狗的综合症。

自杀行为和观念：

包括TRANXENE在内的抗癫痫药物（AED）会增加服用这些药物用于任何适应症的患者发生自杀念头或行为的风险。应监测接受任何AED治疗的任何适应症患者的抑郁症，自杀念头或行为和/或情绪或行为的任何异常变化的出现或恶化。

对199种安慰剂对照的11种不同AED的临床试验（单一疗法和辅助疗法）的汇总分析显示，随机分配到其中一种AED的患者发生自杀的风险约为两倍（调整后相对风险1.8，95％CI：1.2，2.7）。与随机接受安慰剂的患者相比。在这些中位治疗时间为12周的试验中，在27,863例接受AED治疗的患者中，自杀行为或意念的估计发生率为0.43％，相比之下，在1,029例接受安慰剂治疗的患者中，自杀行为或意念的发生率为0.24％，大约增加了1％。每530名接受治疗的患者有自杀念头或行为。在试验中，接受药物治疗的患者中有四种自杀，而在接受安慰剂治疗的患者中没有自杀，但是数量太少，无法得出有关药物对自杀影响的任何结论。

最早在开始使用AED进行药物治疗后一周，就观察到AED产生自杀念头或行为的风险增加，并且在评估的治疗期间一直存在。由于分析中包括的大多数试验都没有超过24周，因此无法评估24周后有自杀念头或行为的风险。

在所分析的数据中，自杀想法或行为的风险在药物之间通常是一致的。发现具有不同作用机制的AED和跨一系列适应症增加的风险提示，该风险适用于用于任何适应症的所有AED。在所分析的临床试验中，该风险因年龄（5-100岁）而没有显着变化。表1通过指示显示了所有评估的AED的绝对和相对风险。

在癫痫症的临床试验中，自杀想法或行为的相对风险高于在精神病或其他疾病的临床试验中，但对于癫痫症和精神病指征，绝对风险差异相似。

任何考虑开创TRANXENE或任何其他AED处方的人都必须在自杀念头或行为的风险与未经治疗的疾病的风险之间取得平衡。开具AED的癫痫病和许多其他疾病本身与发病率和死亡率以及自杀念头和行为的风险增加有关。如果在治疗过程中出现自杀念头和行为，则处方者需要考虑在任何给定患者中这些症状的出现是否与所治疗的疾病有关。

应告知患者，其护理人员和家属，AED会增加自杀念头和行为的风险，并应告知需要警惕抑郁症的迹象和症状的出现或恶化，情绪或行为的任何异常变化，或自杀念头，行为或关于自我伤害的念头的出现。关注的行为应立即报告给医疗保健提供者。

怀孕用法：

多项研究提示，在妊娠的头三个月中，与使用较小的镇定剂（氯地西oxide，地西epa和甲丙氨酯）有关的先天性畸形风险增加。苯二氮卓类衍生物氯拉西酯二钾尚未得到充分研究，以确定它是否也可能与胎儿异常风险增加有关。由于很少使用这些药物，因此在此期间几乎应避免使用它们。应考虑有可能生育的妇女在接受治疗时可能怀孕的可能性。应当告知患者，如果他们在治疗期间怀孕或打算怀孕，则应就停药的必要性与医生进行沟通。

为了提供有关子宫内暴露于TRANXENE的影响的信息，建议医师建议服用TRANXENE的怀孕患者参加北美抗癫痫药物（NAAED）怀孕登记。可以通过拨打免费电话1-888-233-2334来完成，并且必须由患者自己完成。有关注册表的信息也可以在网站http://www.aedpregnancyregistry.org/上找到。

哺乳期用法：

TRANXENE片剂不应该提供给哺乳的母亲，因为有报道说诺地西am会从人乳中排出。

预防措施

在焦虑伴有抑郁程度的患者中，可能存在自杀倾向，可能需要采取保护措施。患者应可获得最少可行量的药物。

长期服用TRANXENE片剂的患者应定期进行血液计数和肝功能检查。还应注意治疗肾或肝功能受损患者的常规预防措施。

在年老或虚弱的患者中，初始剂量应较小，并应根据患者的反应逐渐增加剂量，以防止共济失调或过度镇静。

给患者的信息：

为了确保安全有效地使用苯二氮卓类药物，应告知患者，由于苯二氮卓类药物可能会产生心理和生理上的依赖性，因此在增加剂量或突然停药之前，必须先咨询医生。

应告知患者，其护理人员和家属，包括TRANXENE在内的AED可能会增加自杀念头和行为的风险，并应告知需要警惕抑郁症状的出现或恶化，情绪的任何异常变化或行为，或自杀念头，行为或关于自我伤害的念头的出现。关注的行为应立即报告给医疗保健提供者。

如果患者怀孕，应鼓励患者参加NAAED妊娠登记。该注册表收集有关妊娠期抗癫痫药物安全性的信息。要注册，患者可以拨打免费电话1-888-233-2334（请参阅怀孕中的用法）。

处方者或其他卫生专业人员应告知患者，其家人和其护理人员与氯吡哌酸二钾治疗相关的益处和风险，并应建议他们适当使用。 《 TRANXENE》有患者用药指南。开处方者或卫生专业人员应指导患者，其家人和护理人员阅读《用药指南》，并应帮助他们了解其内容。患者应有机会讨论《用药指南》的内容并获得对他们可能遇到的任何问题的解答。 《药物指南》的全文可在www.recordatirarediseases.com上找到。

儿科用途：

请参阅警告。

老年用途：

TRANXENE的临床研究不足以确定65岁及以上的受试者是否与年轻受试者产生不同反应。老年人或虚弱的患者可能对所有苯二氮卓类药物（包括TRANXENE）的作用特别敏感。一般而言，老年患者或虚弱的患者应从较低剂量的TRANXENE开始治疗，并密切观察，以反映出肝，肾或心脏功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高。在该患者人群中，剂量调整也应缓慢进行，并要格外小心（请参见注意事项，剂量和管理）。

不良反应

最常报告的副作用是嗜睡。较少报道的（按降序排列）是：头晕，各种胃肠道不适，神经质，视力模糊，口干，头痛和精神错乱。其他副作用包括失眠，短暂性皮疹，疲劳，共济失调，泌尿生殖系统疾病，烦躁不安，复视，抑郁，震颤和言语不清。

有报道肝和肾功能检查异常，血细胞比容降低。

已经观察到收缩压降低。

要报告可疑不良反应，请致电1-888-575-8344与Recordati Rare Diseases Inc.或致电1-800-FDA-1088与FDA联系或访问www.fda.gov/medwatch 。

剂量和给药

为了缓解焦虑症：

特兰克斯T-Tab片剂以分剂量口服。通常的每日剂量是30毫克。剂量应根据患者的反应在每天15至60 mg的范围内逐步调整。对于年老或虚弱的患者，建议以7.5至15 mg的每日剂量开始治疗。

TRANXENE片剂也可以每天在睡前以单剂量服用；建议的初始剂量为15毫克。初始剂量后，患者的反应可能需要调整后续剂量。老年患者可能需要降低剂量。治疗开始时和剂量增加时可能会出现嗜睡现象。

为了缓解急性戒断症状：

建议使用以下剂量表：

之后，逐渐将每日剂量减少至7.5至15 mg。患者病情稳定后立即停止药物治疗。

建议的最大每日总剂量为90毫克。避免在连续几天内减少过多的药物总量。

作为抗癫痫药物的辅助剂：为了最大程度地减少睡意，不应超过建议的初始剂量和剂量增量。

成人： 12岁以上患者的最大推荐初始剂量为7.5毫克，每天3次。每周剂量不应超过7.5 mg，每天不应超过90 mg。

儿童（9-12岁）：建议的最大初始剂量为每天两次，每次7.5 mg。每周剂量不应超过7.5 mg，每天不应超过60 mg。

药物相互作用

伴随使用苯二氮卓类和阿片类药物会增加呼吸抑制的风险，因为中枢神经系统中控制呼吸的不同受体部位均起作用。苯二氮卓类药物在GABA A位点相互作用，而阿片类药物主要在mu受体处相互作用。当苯并二氮杂和阿片类药物合并使用时，苯并二氮杂类药物会显着加剧与阿片类药物相关的呼吸抑制作用。限制并用苯二氮卓类药物和阿片类药物的剂量和持续时间，并密切监测患者的呼吸抑制和镇静作用。

如果将TRANXENE与其他作用于中枢神经系统的药物合用，则应仔细考虑所用药物的药理作用。动物实验表明，氯硝唑酯二钾可延长己烯巴比妥后或乙醇后的睡眠时间，增加氯丙嗪的抑制作用，但不表现出单胺氧化酶抑制作用。临床研究表明，同时使用催眠药可以增加镇静作用。苯二氮卓类药物的作用可通过巴比妥类药物，麻醉药，吩噻嗪，单胺氧化酶抑制剂或其他抗抑郁药来增强。

如果使用TRANXENE片剂治疗与躯体疾病相关的焦虑症，则必须特别注意药物与伴随药物的相互作用。

在正常受试者的生物利用度研究中，同时给予治疗水平的抗酸药不会显着影响TRANXENE片剂的生物利用度。

过量

剂量过量通常表现为中枢神经系统抑制程度不同，从轻度镇静到昏迷。与任何药物的超剂量管理一样，应牢记可能已服用多种药物。

药物过量的治疗应包括管理任何中枢神经系统抑制剂过量的常规措施。通过呕吐，灌洗或二者兼有的方法进行胃排空应立即进行。需要进行一般支持治疗，包括经常监测生命体征和密切观察患者。低血压，尽管很少报道，但可能发生在大剂量时。在这种情况下，应考虑使用去甲肾上腺素酒石酸氢盐注射液，USP或间氨基酒石酸酒石碱注射液，USP。

尽管有报道表明，个体服用过量的氯硝西ate双钾可存活450至675毫克，但由于并不总是知道摄取和治疗之间的时间间隔，因此这些剂量不一定能准确表明所吸收的药物量。不同程度的镇静作用是氯硝西ate双钾过量用药的最常见生理表现。发生深部昏迷时，除服用氯硝西ate双钾外，通常还与其他药物的摄入有关。

氟马西尼是一种特殊的苯并二氮杂receptor受体拮抗剂，适用于完全或部分逆转苯并二氮杂the的镇静作用，可用于已知或怀疑过量服用苯并二氮杂situations的情况。在给予氟马西尼之前，应采取必要措施以确保气道，通气和静脉通路。氟马西尼旨在作为苯二氮卓过量的适当管理方法的辅助而不是替代。在治疗后的适当时期内，应监测接受氟马西尼治疗的患者的镇静，呼吸抑制和其他残留的苯二氮卓类药物残留。处方者应意识到与氟马西尼治疗有关的癫痫发作风险，特别是在长期使用苯二氮卓类药物和循环服用抗抑郁药的情况下。使用前应咨询氟马西尼的完整包装说明书，包括禁忌症，警告和注意事项。

动物药理毒理学

对大鼠和猴子的研究表明，产生镇静，镇静和毒性作用的剂量之间存在很大差异。在大鼠中，以10 mg / kg的口服剂量抑制条件回避反应。以32 mg / kg诱导镇静； LD 50为1320mg / kg。在猴子中，口服剂量为0.25 mg / kg时，攻击行为会降低；镇静（共济失调）的剂量为7.5 mg / kg； LD 50由于大剂量的催吐作用而无法确定，但LD 50超过1600 mg / kg。

在一项为期22个月的毒性研究中，对24只狗口服了氯硝普钠双钾。剂量最高为75 mg / kg。药物相关的变化发生在肝脏中；体重增加，发现胆汁淤积，肝细胞损害最小，但小叶结构保持良好。

十八只恒河猴每天口服剂量为3到36 mg / kg的氯吡哌酸盐双钾，持续52周。所有治疗的动物保持与对照动物相似。尽管总白细胞计数保持在正常范围内，但在最高剂量的雌性动物中往往下降。

对所有器官的检查均未发现归因于氯硝西ate双钾的改变。没有损害肝功能或结构。

生殖研究：在大鼠和兔子中进行了标准的生育力，生殖和畸形研究。在大鼠中口服剂量最高为150 mg / kg，在兔子中口服剂量最高为15 mg / kg，不会对胎儿造成异常。 TRANXENE不会改变成年动物的生育指数或生殖能力。正如预期的那样，大剂量的镇静作用会干扰母亲对年轻婴儿的照料（请参见“妊娠中的用法” ）。

如何提供Tranxene T-Tab

TRANXENE 7.5毫克刻痕T-TAB片剂以桃红色片剂形式提供，带有字母R，独特的T形和两位数字，32：

100瓶（NDC 55292-304-01）。

建议的存储：防潮。保持瓶子密闭。存放在20-25°C（68-77°F）。参见USP控制的室温。分配在USP密封，耐光的容器中。

T-TAB平板电脑的外观和形状是Lundbeck LLC的注册商标。

美国设计专利第D-300,879号

制造商：美国田纳西州布里斯托尔5th Street 510号芬欧汇川制药公司，美国37620

致：Recordati Rare Diseases Inc.，黎巴嫩，NJ 08833，美国

TRANXENE是Recordati Rare Diseases Inc.的注册商标。

T-TAB是Lundbeck LLC的注册商标

该产品标签可能已更新。有关最新的处方信息，请访问www.recordatirarediseases.com。

修订日期：2018年5月

MS-04482 R2.0

用药指南 TRANXENE®（TRAN-泽恩）T-标签® （氯硝普钠二钾）片剂，
我应该了解的有关TRANXENE的最重要信息是什么？ 在没有与您的医疗服务提供者交谈之前，不要停止服用TRANXENE。 突然停止TRANXENE可能会导致严重的副作用。 TRANXENE是苯二氮卓类药物。与阿片类药物，酒精或其他中枢神经系统抑制剂（包括街头药物）一起服用苯二氮卓类药物可导致严重的嗜睡，呼吸困难（呼吸抑制），昏迷和死亡。 TRANXENE可使您昏昏欲睡或晕眩，并可能减慢您的思维和运动能力。 在知道TRANXENE对您有何影响之前，请勿驾驶，操作重型机械或进行其他危险活动。 在服用TRANXENE之前，请勿先饮酒或服用其他可能使您昏昏欲睡或头昏眼花的药物，而无需先与医疗服务提供者交谈。当与酒精或引起嗜睡或头晕的药物一起服用时，TRANXENE可能会使您的嗜睡或头昏情况变得更糟。 TRANXENE可能导致滥用和依赖。 不要突然停止服用TRANXENE。突然停止使用TRANXENE可能会导致癫痫发作持续不停（癫痫持续状态），听不见的东西（晕眩），摇晃，神经质以及胃和肌肉抽筋。 与您的医疗保健提供者讨论有关缓慢停止TRANXENE以避免戒断症状的信息。 身体依赖与吸毒不同。您的医疗保健提供者可以为您提供更多有关身体依赖性和药物成瘾之间差异的信息。 TRANXENE是联邦控制的物质（C-IV），因为它可能被滥用或导致依赖。将TRANXENE放在安全的地方，以防止滥用和滥用。出售或赠送TRANXENE可能会伤害他人，并且是违法的。告诉您的医疗保健提供者您是否曾经滥用或依赖酒精，处方药或街头毒品。 TRANXENE可能会伤害未出生或正在发育的婴儿。 TRANXENE之类的药物可能会导致先天缺陷。如果您怀孕或计划怀孕，请与您的医疗保健提供者联系。如果您在服用TRANXENE时怀孕，请立即告诉您的医疗保健提供者。您的医疗保健提供者应决定您是否在怀孕期间服用TRANXENE。即使是未服用任何药物且没有其他危险因素的妇女所生的孩子，也可能发生出生缺陷。 如果您在服用TRANXENE时怀孕，请咨询您的医疗保健提供者，了解如何在北美抗癫痫药物怀孕注册中心进行注册。您可以致电1-888-233-2334进行注册。该注册表的目的是收集有关怀孕期间抗癫痫药物安全性的信息。 TRANXENE可以进入母乳。如果您服用TRANXENE，请与您的医疗保健提供者谈谈喂养婴儿的最佳方法。您和您的医疗保健提供者应决定是否要服用TRANXENE或母乳喂养。您不应该两者都做。 像其他抗癫痫药一样，TRANXENE可能会在极少数人（约每500人中）中引起自杀念头或行为。 如果您有以下任何症状，请立即致电您的医疗保健提供者，尤其是如果它们是新出现的，更严重的或担心您的：
关于自杀或死亡的想法 企图自杀 新的或更严重的抑郁症 新的或更严重的焦虑		感到烦躁或不安 惊恐发作 睡眠困难（失眠） 烦躁不安		表现出攻击性，生气或暴力 采取危险的冲动 活动和交谈的极端增加（躁狂） 行为或情绪上的其他异常变化
如何观察自杀念头和行动的早期症状？ 注意情绪，行为，思想或感觉的任何变化，尤其是突然的变化。 按计划与您的医疗保健提供者进行所有后续随访。 视需要在两次就诊之间致电您的医疗保健提供者，尤其是在您担心症状时。 在患有癫痫病的患者中突然停止服用癫痫药可能会导致癫痫发作无法停止（癫痫持续状态）。 自杀的思想或行为可能是由药物以外的其他原因引起的。如果您有自杀念头或行动，您的医疗保健提供者可能会检查其他原因。
什么是TRANXENE？ TRANXENE是一种处方药，用于： 治疗焦虑症 与其他药物一起治疗部分性癫痫 治疗突然戒酒的症状 尚不知道TRANXENE在9岁以下的儿童中是否安全有效。
如果您满足以下条件，请勿服用TRANXENE： 对氯吡哌酸二钾或TRANXENE中的任何成分过敏。有关TRANXENE中成分的完整列表，请参见本用药指南的末尾。
服用TRANXENE之前，请告知您的医疗保健提供者您的所有医疗状况，包括是否： 有肝脏或肾脏问题 曾经或曾经有过抑郁，情绪问题或自杀念头或行为 有异常思维和行为史（精神病反应） 告诉您的医护人员您服用的所有药物，包括处方药和非处方药，维生素和草药补品。 与某些其他药物一起服用TRANXENE可能会引起副作用或影响TRANXENE或其他药物的功效。在未与您的医疗服务提供者交谈的情况下，请勿启动或停止其他药物。
我应该如何服用TRANXENE？ 完全按照医疗保健提供者的指示服用TRANXENE。您的医疗保健提供者会告诉您要服用多少TRANXENE以及何时服用。 您的医疗保健提供者可能会根据需要更改您的剂量。在不咨询医疗服务提供者之前，请勿更改TRANXENE的剂量。 在没有与您的医疗服务提供者交谈之前，不要停止服用TRANXENE。突然停止TRANXENE可能会导致严重的问题。 如果您服用过多的TRANXENE，请致电您的医疗保健提供者或立即去最近的医院急诊室。
TRANXENE可能有哪些副作用？ TRANXENE可能会导致严重的副作用，包括：请参阅“我应该了解有关TRANXENE的最重要信息是什么？” TRANXENE最常见的副作用包括：
睡意 头晕	胃部不适 模糊的视野		口干
这些并非TRANXENE的所有可能的副作用。有关更多信息，请咨询您的医疗保健提供者或药剂师。 打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。
我应该如何存储TRANXENE？ 将TRANXENE存储在68ºF至77ºF（20ºC至25ºC）之间。 将TRANXENE片剂保存在密闭的容器中，干燥，避免阳光直射。 请将TRANXENE和所有药物放在儿童接触不到的地方。
有关安全有效使用TRANXENE的一般信息。 除《药物指南》中列出的药物外，有时还会开出其他药物。请勿在未规定的条件下使用TRANXENE。即使他人有与您相同的症状，也请勿将TRANXENE给予他人。可能会伤害他们。您可以向您的药剂师或医疗保健提供者索取有关TRANXENE的信息，这些信息是为卫生专业人员编写的。
TRANXENE中的成分是什么？ 活性成分：氯硝西ate双钾 非活性成分：胶体二氧化硅，氧化镁，硬脂酸镁，微晶纤维素，碳酸钾，氯化钾和滑石粉
制造商：芬欧汇川制药，布里斯托尔，田纳西州37620 对于：Recordati Rare Diseases Inc. TRANXENE是Recordati Rare Diseases Inc.的注册商标。 T-TAB是Lundbeck LLC的注册商标。 有关TRANXENE的更多信息，请访问www.recordatirarediseases.com 或致电1-888-575-8344致电Recordati Rare Diseases Inc.。

本药物指南已获得美国食品和药物管理局的批准。

修订日期：2018年5月

MS-04482 R2.0

主要显示面板

NDC 55292-302-01
100片
Tranxene * T-Tab键®片
（氯硝普钠双钾片，USP）
7.5毫克CIV
向每位患者分发封闭的用药指南。转到www.recordatirarediseases.com
仅Rx
记录稀有疾病组
每片含7.5毫克氯硝唑双钾。
有关完整的处方信息，请参阅包装说明书。
存放在20-25ºC（68-77ºF）。参见USP控制的室温。
防潮。保持瓶子密闭。
分配在USP密封，耐光的容器中。
如果瓶口的密封件损坏或丢失，请不要接受。
由制造：
艾伯维有限公司
巴塞罗那，PR 00617
对于：Recordati Rare Diseases Inc.
黎巴嫩，美国新泽西州08833
经验
很多
04-B186-R6（4390）

主要显示面板

NDC 55292-304-01
100片
Tranxene®T-Tab键®片
（氯硝普钠双钾片，USP）
7.5毫克CIV
向每位患者分发封闭的用药指南。转到www.recordatirarediseases.com
仅Rx
记录稀有疾病组
每片含7.5克氯氮平钾，USP相当于5.8毫克氯氮平。
有关完整的处方信息，请参阅包装说明书。
存放在20-25ºC（68-77ºF）。参见USP控制的室温。
防潮。保持瓶子密闭。
分配在USP密封，耐光的容器中。
如果瓶口的密封件损坏或丢失，请勿接受。
由制造：
芬欧汇川制药

美国田纳西州布里斯托尔37620
对于：Recordati Rare Diseases Inc.
黎巴嫩，美国新泽西州08833
MS-04481 R2.0