曲唑酮片的用途：

• 它用于治疗情绪低落（抑郁）。
• 它可能由于其他原因而提供给您。与医生交谈。

在服用曲唑酮片之前，我需要告诉医生什么？

• 如果您对曲唑酮或本药物的其他部分（曲唑酮片）过敏。
• 如果您对此药物过敏（曲唑酮片）；该药物的任何部分（曲唑酮片）；或任何其他药物，食物或物质。告诉您的医生有关过敏以及您有什么症状。
• 如果您最近有心脏病发作。
• 如果您曾经在心电图或其他心跳上进行过长时间的QT检查，那是不正常的。
• 如果您有以下任何健康问题：镁水平低，钾水平低或心跳缓慢。
• 如果您正在服用以下任何药物：利奈唑胺或亚甲蓝。
• 如果您在过去14天内服用了某些可治疗抑郁症或帕金森氏症的药物。这包括异卡波肼，苯乙嗪，反式环丙胺，司来吉兰或雷沙吉兰。血压可能会很高。
• 如果您正在服用任何可能导致某种类型的心跳不正常（延长QT间隔）的药物。有许多药物可以做到这一点。如果不确定，请咨询您的医生或药剂师。

这不是与该药物相互作用的所有药物或健康问题（曲唑酮片）的列表。

告诉您的医生和药剂师所有药物（处方药或非处方药，天然产品，维生素）和健康问题。您必须检查以确保服用所有药物和健康问题的药物（曲唑酮片）是安全的。未经医生许可，请勿开始，停止或更改任何药物的剂量。

服用曲唑酮片时我需要了解或做什么？

• 告诉所有医疗保健提供者您服用了这种药物（曲唑酮片）。这包括您的医生，护士，药剂师和牙医。
• 在您看到这种药物（曲唑酮片）如何影响您之前，请避免驾驶和执行其他需要提醒您注意的任务或动作。
• 为了减少头晕或晕眩的机会，如果您一直坐着或躺着，请慢慢抬起。小心上下楼梯。
• 喝酒或使用其他药物和天然产品之前，请先咨询医生，以减慢您的行动。
• 该药物（曲唑酮片）发生了不正常的不正常心跳（对心电图进行长时间QT）。这可能会增加猝死的机会。与医生交谈。
• 这种药可能会增加出血的机会。有时，出血可能会危及生命。与医生交谈。
• 某些人使用这种药物（曲唑酮片）可能会出现眼睛问题。您的医生可能希望您进行一次眼科检查，以查看这些眼疾的机会是否更高。如果眼痛，眼力改变，或眼睛周围或周围肿胀或发红，请立即致电医生。
• 这种药可以引起低钠水平。钠含量过低会危及生命，导致癫痫发作，昏倒，呼吸困难或死亡。
• 如果您年满65岁，请谨慎使用该药物（曲唑酮片）。您可能会有更多的副作用。
• 告诉医生您是否怀孕，计划怀孕或正在哺乳。您将需要谈论对您和婴儿的好处和风险。

如何最佳服用这种药物（妥唑酮片）？

按照医生的指示使用这种药物（曲唑酮片）。阅读提供给您的所有信息。请严格按照所有说明进行操作。

• 饭后或便餐后立即服用这种药物（曲唑酮片）。
• 平板电脑可能会碎成两半。
• 不要咀嚼或挤压。
• 如果服用这种药物（曲唑酮片）后感到困倦，请咨询医生。您的医生可能会改变您的剂量或服用这种药物（曲唑酮片）。
• 即使您感觉良好，也应按照医生或其他医疗保健提供者的指示继续服用这种药物（曲唑酮片）。
• 可能需要几个星期才能看到全部效果。
• 不要在没有打电话给医生的情况下突然停止服用这种药物（曲唑酮片）。您可能会有更大的副作用风险。如果您需要停止服用这种药物（曲唑酮片），您将需要按照医生的指示缓慢停止服用。

如果我错过了剂量怎么办？

• 想一想就服用一次错过的剂量。
• 如果接近您下一次服药的时间，请跳过错过的服药时间，然后回到正常时间。
• 请勿同时服用2剂或额外剂量。

立即需要打电话给我的医生有哪些副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 钠含量低的迹象，如头痛，注意力不集中，记忆力问题，感到困惑，虚弱，癫痫发作或平衡改变。
• 出血迹象，例如吐血或咳嗽；看起来像咖啡渣的呕吐物；尿中有血；黑色，红色或柏油色的凳子；牙龈出血；阴道异常出血；没有原因或变得更大的瘀伤；或流血，你无法停止。
• 血压高或低的迹象，例如非常严重的头痛或头晕，昏倒或视力改变。
• 快速或异常心跳。
• 肿胀。
• 感觉一头雾水。
• 如果勃起疼痛（阴茎硬）或​​勃起持续时间超过4小时，请立即致电医生。即使没有性行为，也可能发生这种情况。如果不立即治疗，可能会导致持久的性问题，并且您可能无法做爱。
• 可能会发生一个严重的有时甚至致命的问题，称为5-羟色胺综合征。如果您还服用某些其他药物，则风险可能更大。如果您情绪激动，请立即致电医生。余额变动；混乱;幻觉;发热;快速或异常心跳；潮红肌肉抽搐或僵硬；癫痫发作发抖或发抖；出汗很多严重腹泻，胃部不适或呕吐；或非常头痛。

曲唑酮片还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 感到头晕，困倦，疲倦或虚弱。
• 腹泻或便秘。
• 口干。
• 肚子痛。
• 头痛。
• 胃部不适或呕吐。
• 感到紧张和兴奋。
• 摇晃。
• 肌肉疼痛。
• 鼻塞。
• 体重增加或减少。

这些并不是可能发生的所有副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

如果怀疑OVERDOSE：

如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

如何储存和/或丢弃曲唑酮片？

• 存放在室温下。
• 避光。
• 存放在干燥的地方。不要存放在浴室中。
• 将所有药物放在安全的地方。将所有毒品放在儿童和宠物够不到的地方。
• 扔掉未使用或过期的药物。除非被告知，否则不要冲厕所或倒水。如果您对扔出药物的最佳方法有疑问，请咨询您的药剂师。您所在地区可能有毒品回收计划。

消费者信息使用

• 如果症状或健康问题没有好转或恶化，请致电医生。
• 不要与他人共享您的药物，也不要服用他人的药物。
• 该药还带有一个称为《用药指南》的额外患者情况说明书。仔细阅读。每次重新填充这种药物（曲唑酮片）时，请再次阅读。如果您对这种药物（曲唑酮片）有任何疑问，请与医生，药剂师或其他医疗保健提供者联系。
• 如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

综上所述

曲唑酮的常见副作用包括：视力模糊，头晕，嗜睡，头痛，恶心，呕吐和口干。其他副作用包括：晕厥，浮肿，共济失调，意识错乱，腹泻，低血压，失眠，镇静状态和心动过速。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于曲唑酮：口服片

需要立即就医的副作用

除其所需的作用外，曲唑酮还可能引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用曲唑酮时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生：

比较普遍;普遍上

• 模糊的视野
• 混乱
• 头晕
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
• 头昏眼花
• 出汗
• 异常疲倦或虚弱

不常见

• 灼痛，爬行，瘙痒，麻木，刺，“针刺”或刺痛感
• 关于身份，地点和时间的困惑
• 浓度降低
• 晕倒
• 普遍感到不适或生病
• 头痛
• 缺乏协调
• 肌肉震颤
• 紧张
• 敲打耳朵
• 气促
• 缓慢或快速的心跳
• 肿胀

罕见

• 皮疹
• 异常兴奋

不需要立即就医的副作用

曲唑酮可能会发生一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 口干（通常较轻）
• 肌肉或骨骼疼痛
• 睡眠困难
• 记住的麻烦
• 令人不快的味道

不常见

• 便秘
• 耳朵持续发出铃声或嗡嗡声或其他无法解释的声音
• 腹泻
• 听力损失
• 肌肉酸痛或疼痛
• 减肥

对于医疗保健专业人员

适用于曲唑酮：复方散剂，口服片剂，缓释口服片剂

一般

最常见的副作用包括嗜睡，口干，头晕和头昏眼花。 ^[参考]

神经系统

非常常见（10％或更高）：嗜睡（最高41％），头晕（最高28％），头晕（最高28％），头痛（最高20％）

常见（1％至10％）：注意力下降，头部沉重，不协调，晕厥，震颤

未报告频率：肢体虚弱，味觉改变，惊厥，警觉性降低，肌张力障碍，表达性失语症，记忆力减退，语言障碍，记忆力减退，运动障碍，精神病性恶性综合症，麻木，感觉异常，5-羟色胺综合征，眩晕

售后报告：失语症，共济失调，脑血管意外，锥体束外症状，巨大的癫痫发作，木僵，迟发性运动障碍^[参考]

在治疗的头几天就出现了嗜睡现象，通常在继续服用后会消失。 ^[参考]

胃肠道

非常常见（10％或更多）：口干（高达34％），恶心（高达13％），呕吐（高达13％）

常见（1％至10％）：腹部疾病，便秘，腹泻，胃部疾病

未报告频率：消化不良，肠胃气胀，肠胃炎，唾液分泌过多，流涎增加，麻痹性肠梗阻，胃痛

上市后报告：淀粉酶增加^[参考]

心血管的

非常常见（10％或更多）：高血压（高达20％）

常见（1％至10％）：水肿，低血压

未报告频率：心动过缓，心律不齐，胸痛，心电图异常，出血风险增加，体位性低血压，心pit，室性早搏，QT延长，窦性心动过缓，心动过速，尖锐湿疣，室联，室性心动过速

上市后报告：房颤，心脏骤停，心脏痉挛，传导阻滞，充血性心力衰竭，心肌梗塞，血管舒张，室性异位活动^[参考]

据报道，剂量高达100 mg / day的患者，QT延长，尖尖扭转型室速和室性心动过速。 ^[参考]

眼科

很常见（10％或更高）：视物模糊（高达15％）

常见（1％至10％）：眼睛发痒，红眼，疲倦的眼睛

未报告频率：闭角型青光眼，肌阵挛

上市后报告：Diplopia ^[参考]

精神科

很常见（10％或更多）：神经质（最高15％）

普通（1％至10％）：混乱

未报告频率：躁狂/低躁狂症的发作，攻击性反应，躁动（有时会加剧ir妄），焦虑，认知障碍，精神错乱状态，妄想，停药综合征，幻觉，轻躁狂，性欲增加，失眠，性欲降低，躁狂，噩梦，躁动不安，自杀行为，自杀念头，自杀念头，戒断综合症

上市后报告：异常的梦想，偏执的反应，精神病^[参考]

其他

很常见（10％或更多）：疲劳（高达11％）

常见（1％至10％）：疼痛，不适，疼痛

未报告频率：发烧，虚弱

上市后报告：寒冷，无法解释的死亡^[参考]

新陈代谢

常见（1％至10％）：体重增加，体重减轻

未报告频率：厌食，低钠血症，食欲增加^[参考]

呼吸道

常见（1％至10％）：鼻塞，鼻窦塞

未报告频率：呼吸困难，呼吸急促

上市后报告：呼吸暂停^[参考]

皮肤科

普通（1％至10％）：皮肤状况

未报告频率：多汗症，瘙痒，皮疹

上市后报告：脱发，多毛症，白带，牛皮癣，荨麻疹^[参考]

泌尿生殖

未报告频率：尿流延迟，月经来潮，血尿，阳imp，尿频，排尿障碍，月经不调，阴茎异常勃起，逆行射精

上市后报告：乳房肿大，乳房增大，阴蒂，泌乳，尿失禁，尿retention留^[Ref]

肝的

未报告的频率：肝内胆汁淤积，肝酶升高，暴发性肝炎，具有潜在致命后果的肝衰竭，肝功能异常，肝炎，肝细胞损伤，黄疸，严重肝病

上市后报告：胆汁淤积，高胆红素血症，肝酶改变^[参考]

血液学

未报告频率：粒细胞缺乏症，贫血，血液异常，嗜酸性粒细胞增多症，白细胞减少症，血小板减少症

上市后报告：溶血性贫血，白细胞增多症，高铁血红蛋白血症^[参考]

肌肉骨骼

未报告频率：关节痛，背痛，四肢痛，肌肉抽搐，肌痛^[参考]

过敏症

未报告频率：过敏反应^[参考]

免疫学的

未报告频率：流感样症状^[参考]

内分泌

未报告频率：抗利尿激素（SIADH）分泌异常综合征^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成年人抑郁症的常用剂量

初始剂量：每天口服150毫克，分次服用；每3到4天每天口服50 mg
最大剂量：
-住院病人：600毫克/天
-门诊病人：400毫克/天

评论：
-在开始治疗之前，应筛查患者的个人/家庭双相情感障碍，躁狂或轻躁狂病史。
-停止治疗时应监测患者的戒断症状。
-在达到适当的反应后，可根据治疗反应逐渐减少剂量。
-如果出现嗜睡，可以在睡前服用大部分日剂量，或者可能需要减少剂量。
-该药物应在饭后或便餐后不久服用。

用途：治疗重度抑郁症（MDD）

肾脏剂量调整

请谨慎使用。

肝剂量调整

请谨慎使用。

剂量调整

切换到/从MAOI ：
-从用于治疗精神疾病的MAOI：开始使用这种药物前至少要等待14天。
-对于曾经用于治疗精神疾病的MAOI：停止使用该药物后至少要等待14天，然后才能开始使用MAOI治疗。
-与利奈唑胺或IV亚甲蓝一起使用：如果绝对必要治疗，请立即停止使用该药物的治疗。

与强效CYP450 3A4诱导剂/抑制剂同时给药：
-强CYP450 3A4诱导剂：提供者应根据耐受性和治疗反应考虑增加该药物的剂量。
-强效CYP450 3A4抑制剂：提供者应根据耐受性和治疗反应考虑减少本药的剂量。

治疗停药：
-建议逐渐减少剂量，而不是在可能的情况下突然停药。

预防措施

美国盒装警告：
自杀思想和行为：
-在短期研究中，抗抑郁药会增加儿童和年轻成人患者自杀念头和行为的风险。
-密切监视所有接受抗抑郁药治疗的患者的临床恶化情况以及自杀念头和行为的出现。
-该药物未获批准用于儿科患者。

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-可以将药片沿计分线折断，将其全部吞服或作为半片服用。
-请勿咀嚼或压碎片剂。
-饭后服用药物可改善耐受性。

储存：避光。

重构/准备技术：
-口服溶液不应与其他产品混合使用。

监控：
-心血管：高危患者的体位性生命体征
-代谢：监测血糖，体重和脂质的增加；监测症状性低钠血症患者的电解质和体液
-神经系统：监测5-羟色胺综合征
-精神病学：应监测患者自杀意念的恶化和出现。

患者建议：
-该药物可能会损害判断力，思维或运动技能；让患者避免驾驶或操作机械，直到确定不良影响为止。
-如果患者已怀孕，打算怀孕或正在哺乳，建议患者与医师或卫生保健专业人员交谈。
-应告知患者阴茎异常勃起，低钠血症，精神安定性恶性综合症和迟发性运动障碍的可能性，以及出现症状时的处理方法。
-应教育患者，家庭和护理人员自杀思想和行为的风险，以及躁狂和轻躁狂的风险；注意什么以及何时寻求医疗建议。

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