三氟吡啶和替吡拉

三氟吡啶和替吡西酯的用途：

• 它用于治疗大肠癌。
• 它用于治疗胃癌。

在服用三氟哌啶和替吡西拉之前，我需要告诉我的医生什么？

• 如果您对三氟吡啶和替匹西酯过敏；三氟吡啶和替拉西酯的任何部分；或任何其他药物，食物或物质。告诉您的医生有关过敏以及您有什么症状。
• 如果您患有肝脏疾病或肝酶升高。
• 如果您正在母乳喂养。服用三氟哌啶和替吡酯时以及最后一次服药后1天不要母乳喂养。

这不是与三氟吡啶和替拉西西相互作用的所有药物或健康问题的清单。

告诉您的医生和药剂师所有药物（处方药或非处方药，天然产品，维生素）和健康问题。您必须进行检查以确保对所有药物和健康问题服用三氟哌啶和替吡酯是安全的。未经医生许可，请勿开始，停止或更改任何药物的剂量。

服用三氟吡啶和替吡西林时，我需要了解或做什么？

• 告诉所有医疗保健提供者您服用了三氟吡啶和替拉西西。这包括您的医生，护士，药剂师和牙医。
• 按照医生的指示检查血液。与医生交谈。
• 三氟吡啶和替拉西西引起了非常严重的疾病，有时甚至危及生命的血液和骨髓问题，例如贫血，血小板计数低或白细胞计数低。如果发生任何这些副作用，可能需要改变剂量甚至停止用药。与医生交谈。
• 您可能有更多机会受到感染。经常洗手。远离感染，感冒或流感的人。有些感染非常严重，甚至致命。
• 您可能更容易流血。注意并避免受伤。使用软牙刷和电动剃须刀。
• 如果您年满65岁，请小心使用三氟吡啶和替吡西酯。您可能会有更多的副作用。
• 这种药物可能会对未出生的婴儿造成伤害。在开始使用三氟吡啶和替吡西酯之前，将进行妊娠试验，以表明您尚未怀孕。
• 妇女在服用三氟吡啶和替拉西酯时以及最后一剂后的一段时间内必须使用节育措施。问你的医生使用避孕药多长时间。如果您怀孕了，请立即致电医生。
• 有伴侣可能会怀孕的男人必须在服用三氟吡啶和替吡西酯期间以及最后一次服药后一段时间内使用节育措施。问你的医生使用避孕药多长时间。如果您的伴侣怀孕，请立即致电医生。

如何最好地服用这种药物（三氟吡啶和替吡西酯）？

按照医生的指示使用三氟吡啶和替吡西酯。阅读提供给您的所有信息。请严格按照所有说明进行操作。

• 服用三氟吡啶和替拉西西。
• 整个吞下。请勿咀嚼，摔碎或挤压。
• 使用后请洗手。
• 如果有人给您三氟吡啶和替拉西酯，请确保该人戴上手套以避免与三氟吡啶和替拉西酯接触。
• 这种药有两种不同的优势。您获得的剂量可能由2种不同的强度组成。一定要按照您的指示服用三氟吡啶和替拉西西。
• 即使您感觉良好，也应按照医生或其他医疗保健提供者的指示继续服用三氟哌啶和替拉西酯。
• 如果服药后呕吐，请勿重复服药。在正常时间服用下一剂。

如果我错过了剂量怎么办？

• 跳过错过的剂量并返回到您的正常时间。
• 请勿同时服用2剂或额外剂量。
• 如果不确定如果错过服药怎么办，请致电医生。

立即需要打电话给我的医生有哪些副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 感染的迹象包括发烧，发冷，非常严重的喉咙痛，耳朵或鼻窦疼痛，咳嗽，痰多或痰液颜色改变，尿液通过疼痛，口疮或伤口无法治愈。
• 出血迹象，例如吐血或咳嗽；看起来像咖啡渣的呕吐物；尿中有血；黑色，红色或柏油色的凳子；牙龈出血；阴道异常出血；没有原因或变得更大的瘀伤；或流血，你无法停止。

Trifluridine和Tipiracil还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 脱发。
• 感到疲倦或虚弱。
• 肚子痛。
• 口腔刺激或口腔溃疡。
• 口味改变。
• 腹泻，呕吐，胃部不适和饥饿感少见于三氟吡啶和替拉西西。如果发生这些情况，请与您的医生讨论降低这些副作用的方法。如果这些影响中的任何一种困扰您，没有变得更好或变得非常糟糕，请立即致电您的医生。

这些并不是可能发生的所有副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

如果怀疑OVERDOSE：

如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

如何储存和/或丢弃三氟哌啶和替吡拉？

• 在室温下存放在原始容器中。
• 如果存放在原始容器之外，请丢弃30天后不使用的任何零件。
• 存放在干燥的地方。不要存放在浴室中。
• 将所有药物放在安全的地方。将所有毒品放在儿童和宠物够不到的地方。
• 扔掉未使用或过期的药物。除非被告知，否则不要冲厕所或倒水。如果您对扔出药物的最佳方法有疑问，请咨询您的药剂师。您所在地区可能有毒品回收计划。

消费者信息使用

• 如果症状或健康问题没有好转或恶化，请致电医生。
• 不要与他人共享您的药物，也不要服用他人的药物。
• 有些药物可能还有另一份患者信息单张。请咨询您的药剂师。如果您对三氟吡啶和替拉西酯有任何疑问，请与您的医生，护士，药剂师或其他医疗保健提供者联系。
• 如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

综上所述

报道的替拉西西/三氟吡啶的副作用包括：感染，贫血，乏力，腹泻，疲劳，发烧，恶心，中性粒细胞减少，血小板减少，呕吐和食欲下降。其他副作用包括：脱发和消化不良。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于替匹拉西/三氟吡啶：口服片剂

需要立即就医的副作用

除其必要的作用外，替匹西酯/三氟吡啶可能引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用替普拉西酯/三氟吡啶时，如果有下列任何副作用，请立即与医生联系：

比较普遍;普遍上

• 黑色柏油凳
• 牙龈出血
• 尿液或大便中有血
• 发冷
• 咳嗽
• 发热
• 嘶哑
• 下背部或侧面疼痛
• 排尿困难或困难
• 皮肤苍白
• 查明皮肤上的红色斑点
• 咽喉痛
• 劳累呼吸困难
• 口腔溃疡，疮或白斑
• 异常出血或瘀伤
• 异常疲倦或虚弱

不常见

• 膀胱疼痛
• 血尿或浑浊
• 尿频
• 头痛
• 肌肉疼痛
• 鼻塞或流鼻涕

不需要立即就医的副作用

Tipiracil / trifluridine可能会出现一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 口味变化
• 食欲下降
• 腹泻
• 脱发或头发稀疏
• 力量不足或丧失
• 味觉丧失
• 恶心
• 肚子痛
• 口腔肿胀或发炎
• 呕吐

对于医疗保健专业人员

适用于替匹拉西/三氟吡啶：口服片剂

血液学

非常常见（10％或更多）：贫血（77％），中性粒细胞减少症（67％），血小板减少症（42％）

常见（1％至10％）：发热性中性粒细胞减少症^[Ref]

其他

非常常见（10％或更多）：乏力/疲劳（52％），感染（27％），发热（19％） ^[参考]

胃肠道

非常常见（10％或更多）：恶心（48％），腹泻（32％），呕吐（28％），腹痛（21％）

常见（1％至10％）：口腔炎（8％） ^[参考]

呼吸道

常见（1％至10％）：鼻咽炎，肺栓塞

罕见（0.1％至1％）：间质性肺疾病^[Ref]

新陈代谢

很常见（10％或更多）：食欲下降（39％） ^[参考]

心血管的

常见（1％至10％）：QTc间隔延长^[参考]

神经系统

常见（1％至10％）：味觉障碍^[参考]

泌尿生殖

常见（1％至10％）：尿路感染^[参考]

皮肤科

常见（1％至10％）：脱发^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成年人大肠癌的常用剂量

-初始剂量：每个28天周期的第1至5天和第8至12天每天口服2次，每次35 mg / m2
-最大剂量：每剂80毫克（基于三氟吡啶成分）
-治疗时间：直到疾病进展或出现不可接受的毒性

评论：
-剂量应四舍五入至最接近的5 mg增量。
-在绝对中性粒细胞计数（ANC）为1500 / mm3或更高或发热性中性粒细胞减少症消失之前，请勿开始这种药物的循环；血小板为75,000 / mm3或更高；而3或4级非血液学不良反应则解决为0或1级。

用途：
-转移性结直肠癌患者的治疗，这些患者先前已经接受过基于氟嘧啶，奥沙利铂和伊立替康的化学疗法，抗VEGF生物疗法和抗EGFR疗法（如果是RAS野生型）。
-治疗转移性胃或胃食管交界处腺癌的患者，先前曾接受过至少2项先前的化疗，其中包括氟嘧啶，铂，紫杉烷或伊立替康，以及适当的HER2 / neu靶向治疗。

成人胃癌的常用剂量

-初始剂量：每个28天周期的第1至5天和第8至12天每天口服2次，每次35 mg / m2
-最大剂量：每剂80毫克（基于三氟吡啶成分）
-治疗时间：直到疾病进展或出现不可接受的毒性

评论：
-剂量应四舍五入至最接近的5 mg增量。
-在绝对中性粒细胞计数（ANC）为1500 / mm3或更高或发热性中性粒细胞减少症消失之前，请勿开始这种药物的循环；血小板为75,000 / mm3或更高；而3或4级非血液学不良反应则解决为0或1级。

用途：
-转移性结直肠癌患者的治疗，这些患者先前已经接受过基于氟嘧啶，奥沙利铂和伊立替康的化学疗法，抗VEGF生物疗法和抗EGFR疗法（如果是RAS野生型）。
-治疗转移性胃或胃食管交界处腺癌的患者，先前曾接受过至少2项先前的化学疗法治疗，其中包括氟嘧啶，铂，紫杉烷或伊立替康，以及适当的HER2 / neu靶向治疗。

肾脏剂量调整

-轻至中度肾功能不全（CrCl 30至89 mL / min）：不建议调整。
-严重肾功能不全（CrCl低于30 mL / min）：无可用数据

肝剂量调整

-轻度肝功能不全：不建议调整。
-中度至重度肝功能损害（总胆红素大于ULN和任何AST的1.5倍）：不推荐。

剂量调整

-每天最多口服2次，最多可减少3次剂量，最小剂量为20 mg / m2。
-减少剂量后不应逐步增加剂量。

在治疗周期内，不得为以下任何一种药物停用该药物：
-ANC低于500 / mm3或发热性中性粒细胞减少
-血小板小于50,000 / mm3
-3或4级非血液学不良反应

恢复后，如果发生以下情况，应在将剂量从以前的剂量水平降低5 mg / m2 /剂量后恢复治疗：
-发热性中性粒细胞减少
-单纯的4级中性粒细胞减少症（已恢复至1500 / mm3或更高）或血小板减少症（已恢复至75,000 / mm3或更高），导致下一个周期开始延迟超过1周
-非血液学3级或4级不良反应，除了3级恶心和/或
止吐药控制呕吐或对止泻药有反应的3级腹泻

预防措施

禁忌症：
-没有

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-该药应随餐服用。
-平板电脑应完全吞下。
-不应服用其他剂量来弥补遗漏，呕吐或持有的剂量。
-应以与细胞毒性剂安全操作程序一致的方式进行此药物的处理和处置。

储存要求：
-如果存放在原瓶外，则应在30天后丢弃此药物。

一般：
-该药物由三氟吡啶和替普拉西酯组成，摩尔比为1：0.5。
-尚无该药过量的解毒剂；研究中给予的最高剂量为每天180 mg / m2。

监控：
-每个周期的第15天之前和之后的CBC

患者建议：
-该药有两种优势；您可能会收到两种强度片剂来提供您的处方剂量。
-处理此药时，患者和护理人员需要戴手套或洗手。