在美国
在加拿大
可用的剂型:
治疗类别:酶替代
药理类别:酶
胰腺脂肪酶可用于在某些胰腺功能不正常的情况下(例如,囊性纤维化,胰腺炎)帮助改善食物消化。胰脂肪酶包含消化蛋白质,淀粉和脂肪所需的酶(包括脂肪酶,蛋白酶和淀粉酶)。
这种药物只能在医生的处方下使用。
在决定使用药物时,必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于这种药物,应考虑以下几点:
告诉您的医生您是否曾经对此药物或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症,例如食物,染料,防腐剂或动物,也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品,请仔细阅读标签或包装成分。
迄今进行的适当研究尚未证明儿童特定问题会限制Creon® , Pancreaze® , Pertzye®和Zenpep®在儿童中的使用。
适当的研究尚未对年龄Ultresa™的影响,儿童超过12个月的年龄小的关系,孩子们表演,和Viokace™。在这些年龄组中尚未确定安全性和有效性。
没有关于年龄与老年患者Creon® , Pancreaze®和Pertzye®作用的关系的信息。
迄今为止进行的适当研究尚未显示出老年人特异性问题,这些问题会限制Ultresa™ , Viokace™和Zenpep®在老年人中的使用。但是,老年患者更容易出现与年龄有关的肾脏,肝脏或心脏问题,这可能需要谨慎,并需要调整接受这些药物的患者的剂量。
怀孕类别 | 说明 | |
---|---|---|
所有学期 | C | 动物研究显示有不良影响,在孕妇中没有进行充分的研究,或者尚未进行动物研究,在孕妇中也没有进行充分的研究。 |
妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前,要权衡潜在收益与潜在风险。
尽管某些药物根本不能同时使用,但在其他情况下,即使可能发生相互作用,也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下,您的医生可能希望更改剂量,或者可能需要其他预防措施。如果您正在服用其他处方药或非处方药(非处方药[OTC]),请告知您的医疗保健专业人员。
在进食食物或进食某些类型的食物时或前后,不应使用某些药物,因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论您将药物与食物,酒精或烟草一起使用的情况。
其他医疗问题的存在可能会影响该药的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题,尤其是:
本节提供有关正确使用许多含有胰脂肪酶的产品的信息。它可能不特定于Ultracaps。请仔细阅读。
完全按照医生的指示服用。不要服用更多,不要更频繁地服用它,也不要服用比医生所定时间更长的时间。这样做可能会增加副作用的机会。
该药物随附《用药指南》和患者说明。请仔细阅读并遵循这些说明。向您的医生询问您不了解的任何事情。
将此药物与餐食,零食和足够的液体一起服用,以完全吞服,除非您的医生另有指示。
在为您的病情开药时,您的医生可能还会为您开出个人饮食。仔细遵循特殊饮食。这是药物正常工作所必需的。使用这种药物时,请喝大量的水也很重要。
对于服用药片的患者:
对于服用缓释胶囊的患者:
在未事先咨询医生的情况下,请勿更改胰酶的品牌或剂型。不同的产品可能无法以相同的方式工作。如果您重新装药,但外观有所不同,请咨询您的药剂师。
对于不同的患者,这种药物的剂量会有所不同。遵循医生的命令或标签上的指示。以下信息仅包括该药物的平均剂量。如果您的剂量不同,请不要改变剂量,除非您的医生指示您这样做。
您服用的药物量取决于药物的强度。同样,每天服用的剂量数量,两次给药之间允许的时间以及服用药物的时间长短取决于您正在使用药物的医疗问题。
如果您错过了该药的剂量,请跳过错过的剂量,然后回到常规给药时间表。不要加倍剂量。
放在儿童接触不到的地方。
不要保留过时的药物或不再需要的药物。
询问您的医疗保健专业人员您应该如何处置不使用的任何药物。
将药物在室温下存放在密闭容器中,远离热源,湿气和直射光。避免冻结。
您可以在室温下将Creon®胶囊保存30天。 30天后丢弃所有未使用的药物。
将延迟释放胶囊存放在密闭容器中,以防潮。
您的医生定期检查您或您孩子的进度非常重要。这将使您的医生查看药物是否正常工作,并确定您或您的孩子是否应该继续服用。
对于服用含有粉末的胶囊的患者:
对于服用这种药物粉末形式的患者:
如果您或您的孩子有异常或严重的腹痛或胃痛,排便困难,恶心或呕吐,请立即与医生联系。这些可能是罕见但严重的肠道疾病的症状,称为纤维化结肠病。
如果该药物未完全吞服,压碎或咀嚼或混入不建议使用的食物中,则可能会刺激您或您的孩子的口腔内部。认真按照医生的指示进行操作以防止这种情况。
胰脂酶可能会增加血液中的尿酸水平。如果您或您的孩子有关节痛,僵硬或肿胀,腰背,侧面或胃痛或脚或小腿肿胀,请咨询医生。
这种药是用猪的胰腺制成的。近年来,从猪器官制成的药物中感染病毒的风险已大大降低。这是对某些病毒进行必要测试以及在制造这些药物期间进行测试的结果。尽管将某些病毒传播给使用该药物的人的风险很低,但是如果您或您的孩子有疑虑,请与您的医生交谈。
该药物可能引起严重的过敏反应,包括过敏反应,可能危及生命,需要立即就医。如果在您或您的孩子使用这种药物时出现皮疹,瘙痒,荨麻疹,声音嘶哑,呼吸困难,吞咽困难或手,脸,嘴或喉咙肿胀,请立即致电医生。
服用Zenpep®之前,请告诉医生您是否有血糖异常的病史。
除了所需的作用外,药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
如果出现以下任何副作用,请立即与您的医生联系:
罕见
高剂量
高剂量
带有粉末剂型或打开的胶囊中的粉末
-如果呼吸与平板电脑
-如果放在嘴里发病率未知
可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
比较普遍;普遍上
不常见
发病率未知
未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现其他任何影响,请咨询您的医疗保健专业人员。
打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。
较常报道的副作用包括:头痛。有关不良影响的完整列表,请参见下文。
适用于胰酶:口服胶囊,口服胶囊延迟释放,口服片剂
连同其所需的作用,胰脂酶可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
服用胰脂酶时,如果有下列任何副作用,请立即与医生联系:
罕见
高剂量
高剂量
带有粉末剂型或打开的胶囊中的粉末
-如果呼吸与平板电脑
-如果放在嘴里发病率未知
可能会出现胰酶的一些副作用,通常不需要医疗。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。
请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
比较普遍;普遍上
不常见
发病率未知
适用于胰酶:口服胶囊,口服胶囊缓释,口服延迟释放胶囊,口服粉剂,口服片剂,口服片剂缓释
最常见的副作用包括胃肠道不适,腹痛和头痛。 [参考]
接受高剂量的囊性纤维化患儿偶尔会发生肠狭窄。
因囊性纤维化而导致的外分泌型胰腺功能不全的患者在完成每天处理4000脂肪酶单位/克脂肪(每天摄入5至6天,然后再使用安慰剂再持续5至6天)后16天出现中度十二指肠炎和胃炎。 [参考]
非常常见(10%或更多):胃肠道不适(最高32%),腹痛(最高18%)
常见(1%至10%):腹胀,上腹痛,粪便异常,肛门瘙痒,腹水,便秘,腹泻,消化不良,早饱,肠胃气胀,肠蠕动,恶心,呕吐
罕见(0.1%至1%):腹部不适,肠狭窄形成
未报告频率:十二指肠炎,纤维化结肠病,胃炎,脂肪泻,回盲肠狭窄
上市后报告:远端肠梗阻综合征(DIOS) [参考]
非常常见(10%或更多):头痛(高达15%)
普通(1%至10%):头晕
上市后报告:头痛[参考]
据报道,同时接受熊去氧胆酸治疗的患者出现了头痛。停药后事件没有后遗症。 [参考]
常见(1%至10%):食欲下降,高血糖,低血糖,体重减轻
未报告频率:高尿酸血症[参考]
常见(1%至10%):皮疹,皮肤反应
未报告频率:瘙痒/瘙痒,荨麻疹/荨麻疹
上市后报告:斑点/红疹[参考]
常见(1%至10%):胆道结石,胆囊扩张
上市后报告:无症状肝酶升高[参考]
常见(1%至10%):咳嗽,鼻咽炎
上市后报告:哮喘[参考]
常见(1%至10%):挫伤,周围水肿[参考]
常见(1%至10%):贫血
频率未报告:有/无临床后遗症的暂时性中性粒细胞减少症[参考]
常见(1%至10%):肾囊肿[参考]
常见(1%至10%):烦躁[参考]
常见(1%至10%):病毒感染[参考]
已知对另一种胰酶产品过敏的病史的患者出现轻度的过敏反应,包括红色,斑点状的皮疹和瘙痒。停药后事件没有后遗症。 [参考]
未报告频率:过敏反应,超敏反应
上市后报告:过敏反应,轻度过敏反应,严重过敏反应[参考]
未报告频率:疲劳[参考]
上市后报道:肌肉痉挛,肌痛[参考]
上市后报告:先前存在的癌复发[参考]
上市后报告:视力模糊[参考]
1.“产品信息。Ku酶(胰酶)。”威斯康星州马奎恩市的Schwarz Pharma。
2.“产品信息。超声波(胰酶)。”阿拉巴马州伯明翰的ScandipharmInc。
3.“产品信息。Cotazym-S(胰脂肪酶)。”新泽西州西奥兰治的Organon。
4.“产品信息。Zymase(胰脂肪酶)。”新泽西州西奥兰治的Organon。
5.“产品信息。Creon 20(胰酶)。”苏威制药公司,佐治亚州玛丽埃塔。
6.“产品信息。Creon 10(胰脂肪酶)。”苏威制药公司,佐治亚州玛丽埃塔。
7.“产品信息。UltraseMT(胰脂肪酶)。”阿拉巴马州伯明翰的ScandipharmInc。
8. Cerner Multum,Inc.“澳大利亚产品信息”。 00
9.“产品信息。胰酶(胰酶)。”新泽西州力登市的麦克尼尔制药公司。
10.“产品信息。Cotazym(胰脂肪酶)。”新泽西州西奥兰治的Organon。
11.“产品信息。Viokase(胰脂肪酶)。”宾夕法尼亚州费城惠氏-爱思德实验室。
12.“产品信息。胰脂MT(胰脂酶)。”新泽西州力登市的麦克尼尔制药公司。
13.“产品信息。Creon 5(胰酶)。”苏威制药公司,佐治亚州玛丽埃塔。
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
初始剂量:每餐口服500脂肪酶单位/千克
维持剂量:每餐口服最高2500脂肪酶/公斤
最大剂量:每天摄入10,000脂肪酶单位/千克或每天摄入4000脂肪酶单位/克脂肪
评论:
-零食的剂量通常是一顿饭的一半,应与每种零食一起服用。
-最大剂量包括3顿饭/每天2至3份零食。
-老年患者应减少剂量,因为他们倾向于摄入较少的脂肪/千克,但可能体重增加。
用途:治疗因囊性纤维化或其他疾病引起的外分泌型胰腺功能不全
初始剂量:每餐口服500脂肪酶单位/千克
维持剂量:每餐口服最高2500脂肪酶/公斤
最大剂量:每天摄入10,000脂肪酶单位/千克或每天摄入4000脂肪酶单位/克脂肪
评论:
-零食的剂量通常是一顿饭的一半,应与每种零食一起服用。
-最大剂量包括3顿饭/每天2至3份零食。
-老年患者应减少剂量,因为他们倾向于摄入较少的脂肪/千克,但可能体重增加。
用途:治疗因囊性纤维化或其他疾病引起的外分泌型胰腺功能不全
初始剂量:每餐口服500脂肪酶单位/千克
维持剂量:每餐口服最高2500脂肪酶/公斤
最大剂量:每天摄入10,000脂肪酶单位/千克或每天摄入4000脂肪酶单位/克脂肪
评论:
-片剂制剂应与质子泵抑制剂(PPI)一起服用,因为它们可能没有肠溶衣。
-平板电脑应与膳食和零食一起食用,并补充足够的水分。
-零食的剂量通常是一顿饭的一半,应与每种零食一起服用。
-最大剂量包括3顿饭/每天2至3份零食。
-临床试验每餐使用72,000至125,280脂肪酶单位剂量,每天消耗100克/脂肪;但是,囊性纤维化基金会指南建议降低起始剂量。
使用:与PPI联合治疗因慢性胰腺炎或胰腺切除术引起的外分泌型胰腺功能不全
长达12个月:每120毫升配方奶粉或母乳喂养2000至4000个脂肪酶单位
大于12个月至小于4岁:
-初始剂量:每餐口服1000脂肪酶单位/千克
-维持剂量:每餐口服最高2500脂肪酶/公斤
-最大剂量:每天摄入10,000脂肪酶单位/千克/天或4000脂肪酶单位/克脂肪
4岁以上:
-初始剂量:每餐口服500脂肪酶单位/千克
-维持剂量:每餐口服最高2500脂肪酶/公斤
-最大剂量:每天摄入10,000脂肪酶单位/千克/天或4000脂肪酶单位/克脂肪
评论:
-长达12个月的患者:胶囊中的内容物不得混入配方奶粉或母乳中;每次喂母乳或配方奶之前,应立即将其内含物或直接与10毫升的软酸性食物混合。
-零食的剂量通常是一顿饭的一半,应与每种零食一起服用。
-最大剂量包括3顿饭/每天2至3份零食。
用途:治疗因囊性纤维化或其他疾病引起的外分泌型胰腺功能不全
长达12个月:每120毫升配方奶粉或母乳喂养2000至4000个脂肪酶单位
大于12个月至小于4岁:
-初始剂量:每餐口服1000脂肪酶单位/千克
-维持剂量:每餐口服最高2500脂肪酶/公斤
-最大剂量:每天摄入10,000脂肪酶单位/千克/天或4000脂肪酶单位/克脂肪
4岁以上:
-初始剂量:每餐口服500脂肪酶单位/千克
-维持剂量:每餐口服最高2500脂肪酶/公斤
-最大剂量:每天摄取10,000脂肪酶单位/千克/天或4000脂肪酶单位/克脂肪
评论:
-长达12个月的患者:胶囊中的内容物不得混入配方奶粉或母乳中;每次喂母乳或配方奶之前,应立即将其内含物或直接与10毫升的软酸性食物混合。
-零食的剂量通常是一顿饭的一半,应与每种零食一起服用。
-最大剂量包括3顿饭/每天2至3份零食。
用途:治疗因囊性纤维化或其他疾病引起的外分泌型胰腺功能不全
肾功能不全:慎用;医疗保健提供者应考虑监测尿酸水平。
数据不可用
初始剂量:
-患者应从最低推荐剂量开始,然后根据反应逐渐增加剂量。
-给药方案应根据实际体重或脂肪摄入量确定。
维持剂量:维持剂量应根据临床症状,脂肪泻程度和饮食中的脂肪含量确定。
痛风和/或高尿酸血症患者:谨慎使用。
脂肪泻的持续征兆/症状:
-医护人员可能会增加剂量;患者可能需要几天的调整期。
-应指导患者避免自行增加剂量。
-保证进一步研究每餐膳食中超过2500脂肪酶单位/千克的剂量。
高剂量:
-对于囊性纤维化患者,应谨慎使用大于10,000单位/千克/天(每餐2500单位/千克)的脂肪酶剂量,并且只有在有文献表明通过3天的粪便可以显着改善脂肪吸收系数的情况下肥胖的措施。
-应检查患有12岁以下的囊性纤维化患者的脂肪酶剂量高于每餐6000单位/ kg,并应立即降低剂量或将剂量降低至较低范围。
禁忌症:
-没有
有关其他预防措施,请参阅“警告”部分。
数据不可用
行政建议:
-胶囊和微片制剂不得压碎或咀嚼。
-吞咽胶囊困难的患者可以小心地打开胶囊,并与液体一起服用或摇动到不需要咀嚼的软食物上;软食品应立即吞下。
-通过胃造口术管,某些配方可与pH值在4.0或以下的软食品一起使用;应咨询制造商产品信息,以获取有关此路线的进一步指导。
-如果需要使用抗酸药,则该药与抗酸药之间应至少间隔1个小时。
储存要求:
-防潮。
重构/准备技术:
-应咨询制造商的产品信息。
一般:
-使用限制:应避免用其他胰酶产品替代品牌。
-该药物以脂肪酶单位计量。
-水分不足可能会加剧便秘。
监控:
-GASTROINTESTINAL:接受高剂量患者的粪便脂肪
-代谢:高尿酸血症,痛风或肾功能不全患者的血清尿酸水平
患者建议:
-应指示患者在不使用时保持药物容器密闭,并避免丢弃干燥剂罐/包装。
-如果发生过敏反应,应告知患者立即联系其医疗保健提供者。
-应建议患者确保充足的水分,尤其是在水分流失增加的时期。
-如果患者怀孕,打算怀孕或正在哺乳,建议患者与医疗保健提供者交谈。
已知总共有24种药物可与胰脂酶发生相互作用。
查看胰酶和以下所列药物的相互作用报告。
胰酶与酒精/食物有1种相互作用
胰酶与1种疾病的相互作用包括:
具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。 | |
具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。 | |
临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 | |
没有可用的互动信息。 |