获取国外Ultresa药品价格，使用等信息，最快 24 小时回馈
Ultresa
Ultresa
通用名称：胰脂酶
批准日期：2012年3月1日
公司：Aptalis Pharma US，Inc.
治疗：囊性纤维化引起的外分泌型胰腺功能不全
Ultresa品牌名称在美国已经停产。如果该产品的通用版本已获得FDA的批准，则可能会有通用的等效版本。
FDA批准Ultresa
美国食品和药物管理局（FDA）已批准Ultresa（胰脂酶）延迟释放胶囊用于治疗因囊性纤维化（CF）或其他疾病引起的外分泌型胰腺功能不全。
Ultresa药物治疗指南
在开始服用Ultresa之前，以及每次补充时，请阅读本用药指南。可能有新的信息。此信息不能代替您与医生讨论您的健康状况或治疗方法。
重要信息
Ultresa可能会增加您患上罕见的称为纤维化结肠病的肠道疾病的机会。这种情况很严重，可能需要手术。遵照医生给您的剂量指示，可以降低发生这种情况的风险。
如果有任何异常或严重情况，请立即致电医生：
- 胃部（腹部）疼痛
- 腹胀
- 排便困难（排便困难）
- 恶心，呕吐或腹泻
完全按照医生的处方服用Ultresa。服用Ultresa的剂量不得超过医生指示的剂量。
什么是Ultresa？
Ultresa是一种处方药，用于治疗无法正常消化食物的人，因为胰腺由于囊性纤维化或其他情况无法产生足够的酶。
Ultresa胶囊包含消化酶的混合物，包括猪胰腺的脂肪酶，蛋白酶和淀粉酶。
按照医生的建议服用Ultresa对儿童安全有效。
在服药之前
服用Ultresa之前，请告知医生您的所有医疗状况，包括您是否：
- 对猪肉（猪）产品过敏
- 有肠阻塞史，或肠壁有疤痕或增厚（纤维化结肠病）
- 患有痛风，肾脏疾病或称为高血尿酸（高尿酸血症）的疾病
- 吞咽胶囊有困难
- 有其他疾病
- 正在怀孕或打算怀孕。不知道Ultresa是否会伤害未出生的婴儿。
- 正在母乳喂养或计划母乳喂养。不知道Ultresa是否会进入母乳。您和您的医生应决定是否要服用Ultresa或母乳喂养。
告诉您的医生您所服用的所有药物，包括处方药和非处方药，维生素和草药补品。
知道你吃的药。保留它们的清单，并在购买新药时出示给您的医生和药剂师。
我应该如何服用Ultresa？
- 完全按照医生的指示服用Ultresa胶囊
- 在未事先咨询医生之前，请勿将Ultresa与其他任何胰酶产品一起更换。
- 一天服用的胶囊不要超过医生告诉您的服用量（每日总剂量）。
- 始终将Ultresa与餐食或零食和大量液体一起服用。如果您一天要吃很多餐或零食，请注意不要超过您的每日总剂量。
- 您的医生可能会根据您吃的脂肪食物的量或体重来改变您的剂量。
- 请勿压碎或咀嚼Ultresa胶囊或其内容物，也不要将胶囊或胶囊内容物放在嘴里。将Ultresa胶囊压碎，咀嚼或握在嘴里可能会引起口腔刺激或改变Ultresa在体内的工作方式。
将Ultresa提供给儿童和成人：
- 您不应将胶囊内容物分成小份以给予小剂量的Ultresa。
- 将整粒吞入Ultresa胶囊，并以足够的液体将其吞服，以立即吞咽它们。
- 如果吞咽胶囊有困难，请打开胶囊并将其内容物撒在少量软酸性食物（包括苹果酱或酸奶）上。向您的医生询问可以与Ultresa混合的其他食物。
- 如果在食物上撒上Ultresa，则在混合后立即吞下并喝大量的水或果汁，以确保完全吞下药物。请勿将与食物混合的Ultresa存放。扔掉胶囊内容物未使用的部分。
- 如果您忘记服用Ultresa，请等到下一顿饭再服用通常数量的胶囊。在平时服用下一剂。不要一次服用两剂。
Ultresa副作用
Ultresa可能引起严重的副作用，包括：
- 查看有关Ultresa的重要信息
- 刺激您的口腔内部。如果未完全吞下Ultresa，则可能发生这种情况。
- 血尿酸水平升高。这可能会由于血液中尿酸水平升高而导致关节肿胀，疼痛（痛风）恶化。
- 过敏反应，包括呼吸困难，皮疹，瘙痒或嘴唇肿胀。
如果您有以下任何症状，请立即致电医生。
Ultresa最常见的副作用包括：
- 头痛
- 喉咙痛
- 鼻子流血
其他可能的副作用：
Ultresa和其他胰酶产品是由猪的胰腺制成的，人们食用的猪和猪肉一样。这些猪可能携带病毒。尽管从未有过报道，但人们可能会因摄取猪的胰酶产品而感染病毒。
告诉您的医生您是否有任何困扰您或不会消失的副作用。
这些并不是Ultresa的所有可能的副作用。详情请咨询医生或药剂师。
打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。
您也可以致电1-800-472 2634向Aptalis Pharma US Inc.报告副作用。
我应该如何存放Ultresa？
- 将Ultresa存放在68°F至77°F（20°C至25°C）的室温下。避免加热。
- Ultresa胶囊应存放在原始容器中的干燥地方。
- 打开瓶子后，在两次使用之间应将其紧密关闭，以保持药物干燥（防止潮气）。
- Ultresa瓶中装有干燥剂包装，以帮助您保持药物干燥（防止水分）。不要扔掉或吃掉干燥剂包。
请将Ultresa和所有药品放在儿童接触不到的地方。
有关安全有效使用Ultresa的一般信息
除《药物指南》中列出的药物外，有时还会开出其他药物。请勿在未规定的条件下使用Ultresa。即使他人有与您相同的症状，也不要让Ultresa服用。可能会伤害他们。
本药物指南总结了有关Ultresa的最重要信息。如果您需要更多信息，请咨询您的医生。您可以向您的医生或药剂师索要有关Ultresa的信息，这些信息是为卫生专业人员编写的。
有关更多信息，请访问www.Ultresa.com或致电免费电话1-800-4722634。
乌尔特勒萨的成分是什么？
活性成分：脂肪酶，蛋白酶，淀粉酶
非活性成分：胶体二氧化硅，交联羧甲基纤维素钠，明胶，氢化蓖麻油，羟丙甲纤维素邻苯二甲酸盐，氧化铁，硬脂酸镁，微晶纤维素，滑石粉，二氧化钛柠檬酸三乙酯。
注意：本文档包含有关胰脂肪酶的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于Ultresa品牌。
对于消费者
适用于胰酶：口服胶囊，口服胶囊延迟释放，口服片剂
需要立即就医的副作用
胰脂酶（Ultresa中包含的活性成分）及其所需的作用可能会引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。
服用胰脂酶时，如果有以下任何副作用，请立即与医生联系：
罕见
- 皮疹或荨麻疹
高剂量
- 肠阻塞
- 腹泻
- 恶心
- 胃痉挛或疼痛
高剂量
- 尿中有血
- 关节痛
- 脚或小腿肿胀
带有粉末剂型或打开的胶囊中的粉末
-如果呼吸- 鼻塞
- 胸闷
- 呼吸困难
与平板电脑
-如果放在嘴里- 口腔刺激
发病率未知
- 咳嗽
- 吞咽困难
- 头晕
- 快速的心跳
- 瘙痒
- 嘈杂的呼吸
- 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
- 皮肤发红
- 严重的胃痛
- 异常疲倦或虚弱
不需要立即就医的副作用
可能会出现胰酶的一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。
请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：
比较普遍;普遍上
- 模糊的视野
- 口干
- 潮红，皮肤干燥
- 水果味的气味
- 头痛
- 饥饿加剧
- 口渴
- 排尿增加
- 出汗
- 无法解释的体重减轻
- 呕吐
不常见
- 粪便异常
- 焦虑
- feeling肿的感觉
- 发冷
- 冷汗
- 混乱
- 凉爽，白皙的皮肤
- 萧条
- 胃或肠中过量的空气或气体
- 饱腹感
- 发热
- 排便频繁
- 意识丧失
- 肌肉疼痛
- 噩梦
- 通过气体
- 流鼻涕
- 癫痫发作
- 颤抖
- 言语不清
- 咽喉痛
发病率未知
- 排便困难
- 移动困难
- 肌肉酸痛或抽筋
- 肌肉疼痛或僵硬
- 肌肉痉挛
- 关节肿胀
对于医疗保健专业人员
适用于胰酶：口服胶囊，口服胶囊缓释，口服延迟释放胶囊，口服粉剂，口服片剂，口服片剂缓释
一般
最常见的副作用包括胃肠道不适，腹痛和头痛。 [参考]
胃肠道
接受高剂量的囊性纤维化患儿偶尔会发生肠狭窄。
因囊性纤维化而导致的外分泌型胰腺功能不全的患者，在完成每天处理4000脂肪酶/克脂肪的治疗后16天，每天摄入5-6天，随后发生安慰剂，持续5-6天，出现中度十二指肠炎和胃炎。 [参考]
非常常见（10％或更多）：胃肠道不适（最高32％），腹痛（最高18％）
常见（1％至10％）：腹胀，上腹痛，粪便异常，肛门瘙痒，腹水，便秘，腹泻，消化不良，早饱，肠胃气胀，肠蠕动，恶心，呕吐
罕见（0.1％至1％）：腹部不适，肠狭窄形成
未报告频率：十二指肠炎，纤维化结肠病，胃炎，脂肪泻，回肠狭窄
上市后报告：远端肠梗阻综合征（DIOS） [参考]
神经系统
非常常见（10％或更多）：头痛（高达15％）
普通（1％至10％）：头晕
上市后报告：头痛[参考]
据报道，同时接受熊去氧胆酸治疗的患者出现了头痛。停药后事件没有后遗症。 [参考]
新陈代谢
常见（1％至10％）：食欲下降，高血糖，低血糖，体重减轻
未报告频率：高尿酸血症[参考]
皮肤科
常见（1％至10％）：皮疹，皮肤反应
未报告频率：瘙痒/瘙痒，荨麻疹/荨麻疹
上市后报告：斑点/红疹[参考]
肝的
常见（1％至10％）：胆道结石，胆囊扩张
上市后报告：无症状肝酶升高[参考]
呼吸道
常见（1％至10％）：咳嗽，鼻咽炎
上市后报告：哮喘[参考]
心血管的
常见（1％至10％）：挫伤，周围水肿[参考]
血液学
常见（1％至10％）：贫血
频率未报告：有/无临床后遗症的暂时性中性粒细胞减少症[参考]
肾的
常见（1％至10％）：肾囊肿[参考]
精神科
常见（1％至10％）：烦躁[参考]
免疫学的
常见（1％至10％）：病毒感染[参考]
过敏症
一位对另一种胰酶（Ultresa中包含的活性成分）有过敏史的患者出现了轻度的过敏反应，包括红色，面部红疹和瘙痒。停药后事件没有后遗症。 [参考]
未报告频率：过敏反应，超敏反应
上市后报告：过敏反应，轻度过敏反应，严重过敏反应[参考]
其他
未报告频率：疲劳[参考]
肌肉骨骼
上市后报道：肌肉痉挛，肌痛[参考]
肿瘤的
上市后报告：先前存在的癌复发[参考]
眼科
上市后报告：视力模糊[参考]
参考文献
1.“产品信息。Ku酶（胰酶）。”威斯康星州马奎恩市的Schwarz Pharma。
2.“产品信息。超声波（胰酶）。”阿拉巴马州伯明翰的ScandipharmInc。
3.“产品信息。Cotazym-S（胰脂肪酶）。”新泽西州西奥兰治的Organon。
4.“产品信息。Zymase（胰脂肪酶）。”新泽西州西奥兰治的Organon。
5.“产品信息。Creon 20（胰酶）。”苏威制药公司，佐治亚州玛丽埃塔。
6.“产品信息。Creon 10（胰脂肪酶）。”苏威制药公司，佐治亚州玛丽埃塔。
7.“产品信息。UltraseMT（胰脂肪酶）。”阿拉巴马州伯明翰的ScandipharmInc。
8. Cerner Multum，Inc.“澳大利亚产品信息”。 00
9.“产品信息。胰酶（胰酶）。”新泽西州力登市的麦克尼尔制药公司。
10.“产品信息。Cotazym（胰脂肪酶）。”新泽西州西奥兰治的Organon。
11.“产品信息。Viokase（胰脂肪酶）。”宾夕法尼亚州费城惠氏-爱思德实验室。
12.“产品信息。胰脂MT（胰脂酶）。”新泽西州力登市的麦克尼尔制药公司。
13.“产品信息。Creon 5（胰酶）。”苏威制药公司，佐治亚州玛丽埃塔。
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
Ultresa品牌名称已在美国停止使用。如果该产品的通用版本已获得FDA批准，则可能会有通用的等效产品。
Ultresa的适应症和用法
Ultresa（胰脂肪酶）适用于治疗因囊性纤维化或其他疾病而导致的外分泌型胰腺功能不全。
Ultresa剂量和给药
Ultresa不能与其他胰酶产品互换。
Ultresa口服。治疗应以推荐的最低剂量开始，然后逐渐增加。 Ultresa的剂量应根据临床症状，脂肪变性的程度以及饮食中的脂肪含量进行个性化设置，如以下“剂量限制”中所述[请参见剂量和用法（ 2.2 ）和警告和注意事项（ 5.1 ） ]。
行政
婴儿（长达12个月）
每次喂养前，应立即对婴儿施用Ultresa，每120毫升配方奶粉或每次母乳喂养使用4,000脂肪酶单位（一个胶囊）的剂量。胶囊的内含物可以与少量的苹果酱或其他pH值为4.5或以下的酸性食物一起服用（例如，香蕉或梨的市售制剂）。胶囊的内含物也可以直接给药于口腔，并立即给予配方奶或母乳以确保完全摄入。
给药后应母乳或配方奶。胶囊中的内容物不得直接混入配方奶或母乳中，因为这可能会降低功效。应注意确保Ultresa不会被压碎或咀嚼或留在口腔中，以免刺激口腔粘膜。
儿童和成人
进餐或吃零食时应服用足量的Ultresa。 Ultresa胶囊应整个吞下。 Ultresa胶囊和胶囊内容物不得压碎或咀嚼。
对于无法吞咽完整胶囊的患者，可以小心地打开胶囊并将其内容物洒在室温下pH值为4.5或以下的少量软酸性食物（如苹果酱或酸奶）上。
应立即吞下Ultresa软食品混合物，不要压碎或咀嚼，然后再喝水或果汁以确保完全摄入。应注意确保口腔中没有残留药物，以避免粘膜刺激。
胶囊内容物的任何未使用部分均应丢弃，并且不得用于后续剂量。剩余的暴露内含物可能会失去效力并降低效力。
剂量
在囊性纤维化基金会共识会议之后，发表了胰腺酶替代疗法的剂量建议。 1,2,3 Ultresa的管理方式应与以下各段中建议的会议相一致，但有例外。会议建议在12个月以下的婴儿中使用2,000至4,000脂肪酶单位的剂量。 Ultresa有4,000个脂肪酶单位胶囊。在12个月以下的婴儿中，Ultresa的推荐剂量为4,000脂肪酶单位。可以对患者进行基于脂肪摄入或实际体重的给药方案。
婴儿（长达12个月）
每120毫升配方奶粉或每次母乳喂养，婴儿可给予4,000脂肪酶单位（一个胶囊）。服用前请勿将Ultresa胶囊中的内容物直接混入配方奶或母乳中[参见剂量和用法（ 2.1 ） ]。
大于12个月且小于4岁的儿童
对于4岁以下的儿童，酶的剂量应从每餐每餐体重1,000脂肪酶单位/公斤开始，至每餐每千克体重最多2,500脂酶单位（或小于或等于10,000脂肪酶单位/公斤体重）每天的重量），或每天摄入的脂肪少于4,000脂肪酶单位/克。
4岁及以上的儿童和成人
对于4岁以上的老年人，酶剂量应从每餐每餐体重500脂肪酶单位开始，至每餐每千克体重最大2,500脂酶单位（或小于或等于10,000脂肪酶单位/每公斤体重）每天的重量），或每天摄入的脂肪少于4,000脂肪酶单位/克。
通常，每顿小吃应提供个性化全餐的Ultresa处方剂量的一半。每日总剂量应反映出每天大约三餐和两三份零食。
在老年患者中，应减少以脂肪酶单位/每餐体重公斤表示的酶剂量，因为他们体重更大，但每公斤体重摄入的脂肪却较少。
剂量限制：
剂量不应超过《囊性纤维化基金会共识会议指南》中规定的建议最大剂量。 1,2,3如果持续出现脂肪泻的症状和体征，医疗专业人员可能会增加剂量。应该指示患者不要自己增加剂量。个体对酶的反应存在很大的差异；因此，建议剂量范围。剂量变化可能需要几天的调整期。如果剂量超过每餐每公斤体重2500脂肪酶单位，则有必要进行进一步研究。每餐每餐体重大于2500脂肪酶单位/千克（或每天大于10000脂肪酶单位/千克）的剂量应谨慎使用，并且只有通过三天的粪便脂肪测量证明它们有效表明脂肪吸收系数显着提高。小于12岁的儿童，每餐每公斤体重大于6,000脂肪酶单位的剂量与结肠狭窄相关，表明纤维化性结肠病[见警告和注意事项（ 5.1 ） ]。目前应检查每餐每餐体重高于6,000脂肪酶单位/千克体重的患者，并且应立即降低剂量或将剂量降低至较低范围。
剂型和优势
临床试验中评估的Ultresa中的活性成分是脂肪酶。 Ultresa由脂肪酶单位计量。其他活性成分包括蛋白酶和淀粉酶。
Ultresa有4种颜色标记的延迟释放胶囊强度。每个Ultresa延迟释放胶囊强度均包含指定量的脂肪酶，蛋白酶和淀粉酶，如下所示：
- 4,000 USP单位的脂肪酶； 8,000 USP单位的蛋白酶； 8,000 USP单位的淀粉酶缓释胶囊具有印有“ Ultresa”的肉色不透明盖和印有“ 4000”的蓝色不透明体。
- 13,800 USP单位的脂肪酶； 27,600 USP蛋白酶单位; 27,600 USP单位的淀粉酶缓释胶囊的白色帽印有“ 13800UL”，黄色体印有“ AXCA”。
- 20,700 USP单位的脂肪酶;蛋白酶41,400 USP单位; 41,400 USP单位的淀粉酶缓释胶囊具有印有“ 20700UL”的灰盖和印有“ AXCA”的黑体。
- 23,000 USP单位的脂肪酶; 46,000 USP蛋白酶单位; 46,000 USP单位的淀粉酶缓释胶囊具有浅灰色的盖子，上面印有“ 23000UL”，黄色的身体上面印有“ AXCA”。
禁忌症
没有。
警告和注意事项
纤维化结肠病
已经报道了用不同的胰酶产物治疗后的纤维化结肠病变。 [4，5 ]纤维化结肠病是一种罕见的严重不良反应，最初与高剂量胰腺酶的使用有关，通常与长期使用有关，最常见于小儿囊性纤维化患者。纤维化结肠病的潜在机制仍然未知。每餐每餐体重超过6,000脂肪酶单位/千克体重的胰酶产品剂量与12岁以下儿童的结肠狭窄有关。 1纤维化性结肠病患者应受到密切监测，因为有些患者可能会发展为狭窄。纤维化结肠病变是否消退尚不确定。通常建议，除非有临床指示，否则酶剂量应低于每餐每公斤体重2,500脂肪酶单位（或每天少于10,000脂肪酶单位/千克体重）或低于4,000脂肪酶单位/克脂肪每天摄入[参见剂量和用法（ 2.2 ） ]。
每餐每餐体重大于2500脂肪酶单位/千克（或每天大于10000脂肪酶单位/千克）的剂量应谨慎使用，并且只有通过三天的粪便脂肪测量证明它们有效表明脂肪吸收系数显着提高。每餐每人体重接受的脂肪酶剂量高于6,000脂肪单位/ kg的患者应进行检查，剂量应立即降低或向下滴定至较低范围。
刺激口腔粘膜的潜力
应注意确保口腔中没有残留药物。 pH值不能超过4.5的食物不能压碎或咀嚼或混入Ultresa。这些行为会破坏保护性肠溶衣，导致酶的早期释放，对口腔粘膜的刺激和/或酶活性的丧失[请参见剂量和用法（ 2.1 ）和患者咨询信息（ 17.1 ） ]对于无法吞咽的患者如果是完整的胶囊，则可以将其内容物撒在pH值小于或等于4.5的软酸性食物上，例如苹果酱或酸奶。应立即吞下Ultresa软食品混合物，然后再喝水或果汁，以确保完全摄入。
高尿酸血症的潜在风险
给痛风，肾功能不全或高尿酸血症的患者服用Ultresa时应谨慎。猪源胰腺酶产品含有嘌呤，可能会增加血尿酸水平。
产品来源的病毒暴露潜能
Ultresa来源于猪的胰腺组织，用于食用。尽管通过在制造过程中测试某些病毒并在制造过程中使某些病毒失活，降低了Ultresa将传染因子传播给人类的风险，但从理论上讲，存在传播病毒性疾病的风险，包括由新型或未识别病毒引起的疾病。因此，不能明确排除可能感染人类的猪病毒的存在。然而，没有报道与使用猪胰提取物有关的传染病传播病例。
过敏反应
当对已知对猪源蛋白过敏的患者给予胰脂酶治疗时应谨慎。很少有严重的过敏反应，包括过敏性反应，哮喘，荨麻疹和瘙痒，已报道其他具有相同活性成分（胰酶）不同配方的胰酶产品。应将重度过敏患者继续Ultresa治疗的风险和益处与患者的整体临床需求相结合。
不良反应
最严重的不良反应报道具有相同的活性成分（胰脂肪酶）的不同胰酶的产品，在所述标签中别处描述包括纤维化结肠病，高尿酸血症和过敏反应[见警告和注意事项（ 5.1 ， 5.3和5.5 ）。
临床试验经验
由于临床试验是在广泛不同的条件下进行的，因此不能将在一种药物的临床试验中观察到的不良反应率直接与另一种药物在临床试验中观察到的不良反应率进行比较，并且可能无法反映在临床实践中观察到的不良反应率。
Ultresa的短期安全性在两项针对40例因囊性纤维化（CF）导致的外分泌性胰腺功能不全（EPI）的患者中进行的临床试验中进行了评估。研究1在31位年龄8至37岁的患者中进行；研究2在9位年龄7至11岁的患者中进行。
研究1是一项随机，双盲，安慰剂对照，交叉研究，研究对象为31位8至37岁，因CF导致EPI的患者。在这项研究中，患者被随机分配接受Ultresa，剂量不超过每餐每公斤2500脂肪酶单位或匹配安慰剂，持续6至7天的治疗，然后再过渡至替代治疗，持续6至7天。 Ultresa的平均日剂量为每公斤体重每天6,270脂肪酶单位。在此研究期间，Ultresa的平均暴露时间为5.4天。
最常见的不良反应（≥7％）为头痛，咽喉痛和鼻epi。表1列举了在研究1中，至少有2名接受Ultresa治疗的患者（大于或等于7％）发生的不良反应发生率高于安慰剂。
| 表格1 囊性纤维化中至少有2例（≥7％）患者发生不良反应（研究1） | ||
| 不良反应 | Ultresa n = 30 n（％） | 安慰剂 n = 31 n（％） |
| 头痛 | 2（7％） | 1（3％） |
| 咽喉痛 | 2（7％） | 1（3％） |
| 鼻出血 | 2（7％） | 0 |
研究2是一项开放性研究，研究对象为9位年龄在7岁至11岁之间的患者，由于CF而出现了EPI。对Ultresa的单剂量剂量进行的长达15天的筛选期（每餐每公斤不超过2500脂肪酶单位）后，患者进入长达7天的洗脱期（无治疗），然后恢复至高达30天的治疗期在相同剂量的Ultresa上服用12天。在冲洗阶段中有2名患者停药，而在治疗阶段中有7名患者。在筛选阶段的最后4天期间，Ultresa的平均日剂量为每天每千克体重6,361脂肪酶，在治疗阶段为每天每千克体重6,846脂肪酶。治疗阶段的平均持续时间为5.7天。
Ultresa治疗期间发生的不良反应为鼻充血（14％），颈部疼痛（14％），β-溶血性链球菌感染（11％），耳痛（11％）和淋巴结病（11％）。
上市后经验
Ultresa的售后数据自2003年以来可用。安全性数据与以下所述类似。由于这些反应是从不确定大小的人群中自愿报告的，因此并非总是能够可靠地估计其发生频率或建立与药物暴露的因果关系。
具有相同活性成分（胰脂肪酶）的不同配方的胰酶产品（延迟和立即释放）已用于治疗由于囊性纤维化和其他情况（例如慢性胰腺炎）而导致的外分泌型胰腺功能不全的患者。这些产品的长期安全性在医学文献中已有描述。最严重的不良事件包括纤维化结肠病，远端肠梗阻综合征（DIOS），既往癌复发，以及严重的过敏反应，包括过敏反应，哮喘，荨麻疹和瘙痒。最常见的不良反应是胃肠道疾病，包括腹痛，腹泻，肠胃气胀，便秘和恶心，以及皮肤疾病，包括瘙痒，荨麻疹和皮疹。
药物相互作用
尚未发现药物相互作用。尚未进行正式的互动研究。
在特定人群中的使用
怀孕
致畸作用
妊娠C类。未使用胰脂酶进行动物繁殖研究。尚不清楚的是，胰酶在给予孕妇时是否会造成胎儿伤害或会影响生殖能力。仅在明确需要时，才应将Ultresa给予孕妇。在需要为外分泌型胰腺功能不全的孕妇提供足够的营养支持时，应考虑胰酶的风险和益处。怀孕期间充足的热量摄入对正常的母亲体重增加和胎儿生长很重要。孕妇体重增加和营养不良的减少可能与不良的妊娠结局有关。
护理母亲
尚不清楚该药物是否从人乳中排泄。由于许多药物会从人乳中排出，因此在对哺乳妇女服用Ultresa时应格外小心。在需要为外分泌型胰腺功能不全的哺乳母亲提供足够的营养支持时，应考虑胰酶的风险和益处。
儿科用
Ultresa的短期安全性和有效性在两项针对囊性纤维化引起的外分泌型胰腺功能不全的儿科患者的临床研究中进行了评估。一项研究包括8岁至17岁的患者，另一项研究包括7岁至11岁的患者。
研究1是一项随机，双盲，安慰剂对照的交叉研究，研究对象是31名因囊性纤维化而导致的外分泌型胰腺功能不全的患者，其中包括2名8至11岁的儿童和12名12至17岁的青少年。本研究中小儿患者的安全性和有效性与成人患者相似[见不良反应（ 6.1 ）和临床研究（ 14 ） ]。
研究2是一项开放性研究，研究对象为9名年龄在7岁至11岁之间的小儿患者，这些小儿患者因囊性纤维化而导致外分泌型胰腺功能不全。患者显示出与研究1的治疗组类似的脂肪吸收不良控制[见不良反应（ 6.1 ）和临床研究（ 14 ） ]。
在医学文献和临床经验中，已经描述了由相同活性成分（脂肪酶，蛋白酶和淀粉酶）组成的不同胰酶制剂的胰腺酶产品在治疗因囊性纤维化而致外分泌性胰腺功能不全的儿童中的安全性和有效性。 。
儿科患者的剂量应符合囊性纤维化基金会共识会议的建议指导。每餐每餐体重超过6,000脂肪酶单位/千克体重的其他胰腺酶产品剂量已与12岁以下儿童的纤维化结肠病和结肠狭窄相关[见警告和注意事项（ 5.1 ）] 。
老人用
Ultresa的临床研究没有包括足够多的65岁及以上的受试者，无法确定他们对年轻受试者的反应是否不同。其他报告的临床经验尚未发现老年患者和年轻患者在反应方面的差异。一般而言，老年患者的剂量选择应谨慎，通常从给药范围的低端开始，这反映出肝，肾或心脏功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高。
过量
尚无关于Ultresa的临床试验或上市后监测用药过量的报道。慢性高剂量的胰腺酶产品已与纤维化结肠病和结肠狭窄[见剂量和给药方法（ 2 ）和警告和注意事项（ 5.1 ） ]有关。高剂量的胰酶产物与尿酸尿过多和高尿酸血症有关，在有高尿酸血症，痛风或肾功能不全病史的患者中应谨慎使用[见警告和注意事项（ 5.3 ） ]。
Ultresa说明
Ultresa是一种胰酶制剂，由胰脂肪酶（一种来自猪胰腺的提取物）组成。胰脂肪酶包含多种酶类别，包括猪衍生的脂肪酶，淀粉酶和蛋白酶。
胰脂肪酶是米色白色无定形粉末。它可与水混溶，几乎不溶于或不溶于醇和醚。
每个口服给药的延迟释放胶囊均包含肠溶衣珠（对于4,000 USP脂肪酶单位，直径为1.7 mm，厚度为1.9 mm，对于13,800、20,700和23,000 USP脂肪酶单位，直径为约2.0 mm，厚度为2.0 – 2.4 mm） 。
临床试验中评估的活性成分是脂肪酶。 Ultresa用脂肪酶计量。其他活性成分包括蛋白酶和淀粉酶。
Ultresa包含以下非活性成分：胶体二氧化硅，交联羧甲基纤维素钠，氢化蓖麻油，羟丙甲纤维素邻苯二甲酸酯，硬脂酸镁，微晶纤维素，滑石粉和柠檬酸三乙酯。
4,000 USP单位的脂肪酶; 8,000 USP单位的蛋白酶； 8,000 USP单位的淀粉酶。羟丙甲纤维素延迟释放胶囊有一个不透明的肉盖和蓝色的不透明主体，在盖子上印有“ Ultresa”字样，在主体上印有“ 4000”字样。胶囊壳包含羟丙甲纤维素，二氧化钛，FD＆C Blue 1，红色氧化铁和胶囊印记油墨。
13,800 USP单位的脂肪酶; 27,600 USP单位的蛋白酶; 27,600 USP单位的淀粉酶。硬明胶缓释胶囊有一个白色的帽子和黄色的身体，帽子上印有“ 13800UL”，黑色的身体上印有“ AXCA”。胶囊壳包含明胶，二氧化钛，黄色氧化铁和胶囊压印油墨。
20,700 USP单位的脂肪酶;蛋白酶41,400 USP单位; 41,400 USP单位的淀粉酶。硬明胶缓释胶囊具有灰色盖和白色主体，盖上印有“ 20700UL”，黑色主体上印有“ AXCA”。胶囊壳包含明胶，二氧化钛，黑色氧化铁和胶囊压印油墨。
23,000 USP单位的脂肪酶; 46,000 USP蛋白酶单位; 46,000 USP淀粉酶单位。硬明胶缓释胶囊具有浅灰色盖和黄色主体，盖上印有“ 23000UL”，黑色主体上印有“ AXCA”。胶囊壳包含明胶，二氧化钛，黄色氧化铁，黑色氧化铁和胶囊压印油墨。
胶囊上的黑色放射状印迹包含氧化铁黑作为着色剂，紫胶和丙二醇。它还可能包含强氨溶液和氢氧化钾。
Ultresa-临床药理学
作用机理
Ultresa中的胰酶催化脂肪水解为甘油单酸酯，甘油和游离脂肪酸，蛋白质水解为肽和氨基酸，以及淀粉水解为十二指肠和近端小肠中的糊精和短链糖，如麦芽糖和麦芽三糖，从而起到类似的作用。胰腺生理分泌的消化酶。
药代动力学
Ultresa中的胰酶被肠溶衣，以最大程度地减少胃酸的破坏或失活。 Ultresa旨在在pH大于5.5的情况下在体内释放大多数酶。胰腺酶未从胃肠道吸收大量。
非临床毒理学
致癌，诱变，生育力受损
胰酶未进行致癌性，遗传毒理学和动物繁殖力研究。
临床研究
Ultresa的短期疗效和安全性在2项研究中进行了评估，该研究针对40例7至37岁，伴有囊性纤维化的外分泌型胰腺功能不全的患者进行。
研究1是一项随机，双盲，安慰剂对照，交叉研究，研究对象为31位年龄在8到37岁之间的患者，由于囊性纤维化而出现外分泌性胰腺功能不全。最终的分析人群仅限于24名患者，他们均完成了两个治疗期，每个治疗期都有粪便结果。患者被随机分配接受Ultresa（剂量不超过每餐或零食每公斤2500脂肪酶单位）或匹配的安慰剂治疗6至7天，然后再过渡至替代治疗另外6至7天。受控治疗期间的平均剂量为每天每公斤6,270脂肪酶。在治疗期间，所有患者均食用高脂饮食（每公斤体重每天2克脂肪）。
脂肪吸收系数（CFA）由两种治疗期间的72小时粪便收集确定，同时测量脂肪排泄和脂肪摄入。将安慰剂治疗期间每位患者的CFA用作其未治疗的CFA值。
Ultresa治疗的平均CFA为89％，而安慰剂治疗的平均CFA为56％。 CFA的平均差异为35％，有利于Ultresa治疗，CI为95％：( 25、45），p <0.0001。
CFA结果的亚组分析显示，与未治疗（安慰剂）CFA值较高的患者相比，未治疗（安慰剂）CFA值较低的患者的CFA平均变化更大。年龄和性别对Ultresa的反应相似。
氮吸收系数（CNA）由两种处理期间72小时的粪便收集来确定，当时测量了氮的排泄量，并估计了受控饮食中的氮摄入（基于蛋白质含有16％氮的假设）。安慰剂治疗期间每位患者的CNA被用作未治疗CNA值。
在研究1中，Ultresa治疗的平均CNA为84％，而安慰剂治疗的为59％。 CNA的平均差异为26％，有利于Ultresa治疗，CI为95％：( 18，33），p <0.0001。
研究2是一项开放性研究，研究对象为9名年龄在7岁至11岁（平均10岁）的患者，这些患者因囊性纤维化而导致胰腺外分泌功能不全。最终分析人群仅限于完成研究的洗脱和治疗阶段的7名患者。在对Ultresa的单剂量剂量不超过每餐每公斤2500脂肪酶单位的15天筛查期后，研究2的患者进入7天的清除期（无治疗），然后恢复至12天的治疗期。相同剂量的Ultresa滴定。治疗期间Ultresa的平均每日剂量为每公斤体重每天6,846脂肪酶单位。在冲洗阶段和治疗阶段，所有患者均食用高脂饮食（每天每公斤体重2克脂肪）。
在冲洗阶段（未治疗）和Ultresa治疗阶段确定平均脂肪吸收系数（CFA）。在冲洗阶段，平均CFA为35％，在Ultresa治疗阶段为83％。
参考资料
1. Borowitz DS，Grand RJ，Durie PR等。胰腺酶补充剂在纤维化结肠病变背景下用于囊性纤维化患者。儿科杂志。 1995; 127：681-684。
2. Borowitz DS，Baker RD，Stallings V.小儿囊性纤维化患者营养的共识报告。儿科胃肠病学杂志。 2002年9月； 35：246-259。
3. Stallings VA，Start LJ，Robinson KA等。对患有囊性纤维化和胰腺功能不全的儿童和成人进行营养管理的循证实践建议：系统评价的结果。美国饮食学会杂志。 2008年； 108：832-839。
4. Smyth RL，Ashby D，O'Hea U等。囊性纤维化中的纤维化结肠病变：病例对照研究的结果。柳叶刀。 1995; 346：1247-1251。
5. FitzSimmons SC，Burkhart GA，Borowitz DS等。大剂量胰酶补充剂和囊性纤维化患儿的纤维化结肠病。新英格兰医学杂志。 1997年； 336：1283-1289。
供应/存储和处理方式
Ultresa延迟释放胶囊
4,000 USP单位的脂肪酶； 8,000 USP单位的蛋白酶； 8,000 USP单位的淀粉酶
每个Ultresa胶囊都有两片装羟丙甲纤维素胶囊，其肉质不透明盖上印有“ Ultresa”，蓝色不透明体印有“ 4000”，内含淡褐色，明亮，均质的缓释胰酶微片，装在瓶中的：
- 100胶囊（NDC 58914-006-10）
Ultresa延迟释放胶囊
13,800 USP单位的脂肪酶； 27,600 USP单位的蛋白酶; 27,600 USP单位的淀粉酶
每个Ultresa胶囊均为两片式明胶胶囊，其白盖印有“ 13800UL”，而黄体印有“ AXCA”，其中包含淡褐色，明亮，均质的缓释胰酶微型片剂，每瓶出售。 ：
- 100胶囊（NDC 58914-003-10）
Ultresa延迟释放胶囊
20,700 USP单位的脂肪酶;蛋白酶41,400 USP单位; 41,400 USP淀粉酶单位
每个Ultresa胶囊均为两片式明胶胶囊，其灰色盖印有“ 20700UL”，白色盖印有“ AXCA”，其中包含淡褐色，明亮，均质的缓释胰脂肪酶微型片剂，每瓶出售。 ：
- 100胶囊（NDC 58914-019-10）
Ultresa延迟释放胶囊
23,000 USP单位的脂肪酶; 46,000 USP蛋白酶单位; 46,000 USP淀粉酶单位
每个Ultresa胶囊均为两件式明胶胶囊，带有淡灰色盖印有“ 23000UL”，黄色本体印有“ AXCA”，其中包含装在瓶中的浅褐色，明亮，均质的缓释胰酶微型片剂的：
- 100胶囊（NDC 58914-005-10）
储存和处理
避免过热。 Ultresa胶囊应存放在原始容器中的干燥地方。储存在室温20-25°C（68-77°F）。打开后，两次使用之间应保持容器密闭，以防潮气。
Ultresa装在装有干燥剂的瓶中。请勿食用或丢弃干燥剂包。干燥剂包装将保护产品免受潮气。
请勿压碎Ultresa缓释胶囊或胶囊内容物。
病人咨询信息
请参阅FDA批准的患者标签（用药指南）
剂量和给药
- 指导患者和护理人员仅应按照医护人员的指示服用Ultresa。除非临床上有指示，否则应建议患者每日总剂量不得超过10,000脂肪酶单位/ kg体重/天。对于每天吃多种零食和餐点的患者，需要特别强调这一点。应告知患者，如果错过了剂量，则应按照指示，在下次进餐或吃零食时服用下一剂。剂量不应加倍。 [参见剂量和用法（ 2 ） ]
- 告知患者和护理人员，Ultresa应始终与食物一起服用。应建议患者不要压碎或咀嚼Ultresa缓释胶囊，因为这可能会导致酶的早期释放和/或酶活性的丧失和对口腔粘膜的刺激。患者在进餐时应用足够量的液体吞下完整的胶囊。如有必要，还可以将胶囊内容物撒在柔软的酸性食物上。 [参见剂量和用法（ 2 ） ]
- 胶囊内容物的任何未使用部分均应丢弃，并且不得用于后续剂量。剩余的暴露内含物可能会失去效力并降低效力。 [参见剂量和用法（ 2 ） ]
纤维化结肠病
建议患者和护理人员认真遵循给药说明，因为每餐膳食中超过6000脂肪酶/千克体重（10,000脂肪酶/千克体重/天）的胰酶产品剂量与结肠狭窄（一种罕见的肠病）有关。适用于12岁以下的儿童。 [参见剂量和用法（ 2 ）和警告和注意事项（ 5.1 ） ]
过敏反应
如果对Ultresa产生过敏反应，建议患者和护理人员立即与他们的医疗保健提供者联系。
怀孕和母乳喂养
- 指导患者在怀孕或考虑在Ultresa治疗期间怀孕时通知医生。 [请参阅在特定人群中使用（ 8.1 ） ]
- 指导患者在用Ultresa治疗期间母乳喂养或考虑母乳喂养时通知医生。 [请参阅在特定人群中使用（ 8.3 ） ]
销售单位：
Aptalis Pharma US，Inc
萨默塞特企业大道100号
布里奇沃特，NJ 08807
由制造：
Aptalis Pharma SrL
意大利佩萨诺20060
Ultresa是Aptalis Pharma US，Inc.或其附属公司的注册商标。
©2014 APTALIS PHARMA US，INC。
用药指南
Ultresa®（UL-TRES-A）
（胰酶）
延迟释放胶囊
在开始服用Ultresa之前，以及每次补充时，请阅读本用药指南。可能有新的信息。此信息不能代替您与医生讨论您的健康状况或治疗方法。
关于Ultresa，我应该了解的最重要信息是什么？
Ultresa可能会增加您患上罕见的称为纤维化结肠病的肠道疾病的机会。这种情况很严重，可能需要手术。遵照医生给您的剂量指示，可以降低发生这种情况的风险。
如果有任何异常或严重情况，请立即致电医生：
- 胃部（腹部）疼痛
- 腹胀
- 排便困难（排便困难）
- 恶心，呕吐或腹泻
完全按照医生的处方服用Ultresa。服用Ultresa的剂量不得超过医生指示的剂量。
什么是Ultresa？
Ultresa是一种处方药，用于治疗无法正常消化食物的人，因为胰腺由于囊性纤维化或其他情况无法产生足够的酶。
Ultresa胶囊包含消化酶的混合物，包括猪胰腺的脂肪酶，蛋白酶和淀粉酶。
服用Ultresa之前我应该告诉我的医生什么？
服用Ultresa之前，请告知医生您的所有医疗状况，包括您是否：
- 对猪肉（猪）产品过敏
- 有肠阻塞史，或肠壁有疤痕或增厚（纤维化结肠病）
- 患有痛风，肾脏疾病或称为高血尿酸（高尿酸血症）的疾病
- 吞咽胶囊有困难
- 有其他疾病
- 正在怀孕或打算怀孕。不知道Ultresa是否会伤害未出生的婴儿。
- 正在母乳喂养或计划母乳喂养。不知道Ultresa是否会进入母乳。您和您的医生应决定是否要服用Ultresa或母乳喂养。
告诉您的医生您所服用的所有药物，包括处方药和非处方药，维生素和草药补品。
知道你吃的药。保留它们的清单，并在购买新药时出示给您的医生和药剂师。
我应该如何服用Ultresa？
- 完全按照医生的指示服用Ultresa胶囊。
- 在未事先咨询医生之前，请勿将Ultresa与其他任何胰酶产品一起更换。
- 一天服用的胶囊不要超过医生告诉您的服用量（每日总剂量）。
- 始终将Ultresa与餐食或零食和大量液体一起服用。如果您一天要吃很多餐或零食，请注意不要超过您的每日总剂量。
- 您的医生可能会根据您吃的脂肪食物的量或体重来改变您的剂量。
- 请勿压碎或咀嚼Ultresa胶囊或其内容物，也不要将胶囊或胶囊内容物放在嘴里。将Ultresa胶囊压碎，咀嚼或握在嘴里可能会引起口腔刺激或改变Ultresa在体内的工作方式。
将Ultresa送给婴儿（最大12个月大）：
- 每次喂配方奶或母乳之前就给Ultresa。
- 请勿将Ultresa胶囊内含物直接混入配方奶或母乳中。
- 打开胶囊，将内容物撒在少量软酸性食物上，例如苹果酱，香蕉泥或梨泥。 These foods should be the kind found in baby food jars that you buy at the store, or other foods recommended by your doctor. You may also sprinkle the capsule contents directly into your infant's mouth and immediately give formula or breast milk to ensure your infant has swallowed the medicine completely.
- If you sprinkle the Ultresa on food, give the Ultresa and food mixture to your infant right away.请勿将与食物混合的Ultresa存放。扔掉胶囊内容物未使用的部分。
- Give your infant enough formula or breast milk to completely swallow the Ultresa capsule contents or the Ultresa and food mixture.
- Look in your infant's mouth to make sure that all of the medicine has been swallowed.
- If you miss giving your infant a dose of Ultresa, wait and give the prescribed dose of Ultresa right before the next feeding of formula or breast milk. Do not give 2 doses at one time.
Giving Ultresa to children and adults:
- 您不应将胶囊内容物分成小份以给予小剂量的Ultresa。
- 将整粒吞入Ultresa胶囊，并以足够的液体将其吞服，以立即吞咽它们。
- 如果吞咽胶囊有困难，请打开胶囊并将其内容物撒在少量软酸性食物（包括苹果酱或酸奶）上。向您的医生询问可以与Ultresa混合的其他食物。
- 如果在食物上撒上Ultresa，则在混合后立即吞下并喝大量的水或果汁，以确保完全吞下药物。请勿将与食物混合的Ultresa存放。扔掉胶囊内容物未使用的部分。
- If you miss a dose of Ultresa, wait until your next meal or snack and take your prescribed dose.在平时服用下一剂。 Do not take two doses at one time.
What are the possible side effects of Ultresa?
Ultresa may cause serious side effects, including:
- See “What is the most important information I should know about Ultresa?”
- Irritation of the inside of your mouth.如果未完全吞下Ultresa，则可能发生这种情况。
- Increase in blood uric acid levels. This may cause worsening of swollen, painful joints (gout) caused by an increase of uric acid levels in your blood..
- Allergic reactions, including trouble breathing, skin rash, itching, or swollen lips.
如果您有以下任何症状，请立即致电医生。
The most common side effects of Ultresa include:
- 头痛
- 喉咙痛
- 鼻子流血
Other possible side effects:
Ultresa和其他胰酶产品是由猪的胰腺制成的，人们食用的猪和猪肉一样。这些猪可能携带病毒。尽管从未有过报道，但人们可能会因摄取猪的胰酶产品而感染病毒。
告诉您的医生您是否有任何困扰您或不会消失的副作用。
这些并不是Ultresa的所有可能的副作用。详情请咨询医生或药剂师。
打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。
You may also report side effects to Aptalis Pharma, US Inc. / Forest Laboratories, LLC at 1-800-472-2634.
How should I store Ultresa?
- Store Ultresa at room temperature 68°F to 77°F (20°C to 25°C).避免加热。
- Ultresa胶囊应存放在原始容器中的干燥地方。
- 打开瓶子后，在两次使用之间应将其紧密关闭，以保持药物干燥（防止潮气）。
- Ultresa瓶中装有干燥剂包装，以帮助您保持药物干燥（防止水分）。 Do not throw away or eat the desiccant packet.
Keep Ultresa and all medicines out of the reach of children.
General information about the safe and effective use of Ultresa
除《药物指南》中列出的药物外，有时还会开出其他药物。请勿在未规定的条件下使用Ultresa。即使他人有与您相同的症状，也不要让Ultresa服用。可能会伤害他们。
本药物指南总结了有关Ultresa的最重要信息。如果您需要更多信息，请咨询您的医生。您可以向您的医生或药剂师索要有关Ultresa的信息，这些信息是为卫生专业人员编写的。
For more information, go to www.Ultresa.com or call toll-free 1-800-472-2634.
What are the ingredients in Ultresa?
Active ingredient: lipase, protease, amylase.
Inactive ingredients: colloidal silicon dioxide, croscarmellose sodium, hydrogenated castor oil, hypromellose phthalate, magnesium stearate, microcrystalline cellulose, talc, and triethyl citrate.
Capsule shell ingredients:
Ultresa 4,000 USP units of lipase; 8,000 USP units of protease; 8,000 USP units of amylase contains hypromellose, titanium dioxide, FD&C Blue 1, red iron oxide, and capsule imprint ink.
Ultresa 13,800 USP units of lipase; 27,600 USP units of protease; 27,600 USP units of amylase contains gelatin, titanium dioxide, yellow iron oxide, and capsule imprint ink.
Ultresa 20,700 USP units of lipase; 41,400 USP units of protease; 41,400 USP units of amylase contains gelatin, titanium dioxide, black iron oxide, and capsule imprint ink.
Ultresa 23,000 USP units of lipase; 46,000 USP units of protease; 46,000 USP units of amylase contains gelatin, titanium dioxide, yellow iron oxide, black iron oxide, and capsule imprint ink.
The black radial imprinting on the capsule contains Iron oxide black as colorant, shellac, and propylene glycol. It may also contain strong ammonia solution, and potassium hydroxide.
本药物指南已获得美国食品和药物管理局的批准。
Marketed by:
Aptalis Pharma US, Inc
100 Somerset Corporate Boulevard
Bridgewater, NJ 08807
由制造：
Aptalis Pharma SrL
Pessano, Italy 20060
Revised: 09/2014
Ultresa® is a registered trademark of Aptalis Pharma US, Inc. or its affiliates.
© 2014 APTALIS PHARMA US, INC.
Principal Display Panel -Package Labels
Bottle Labels
Carton Label
| Ultresa pancrelipase capsule, delayed release | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Ultresa pancrelipase capsule, delayed release | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Ultresa pancrelipase capsule, delayed release | ||||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||||
药物状态
美国日本医生 Gregory Aaen MD经验：11-20年  Brian Aalbers DO经验：11-20年  Glen Scott DO经验：21年以上  Cecile Becker MD经验：11-20年  Shruti Badhwar DO经验：11-20年  村上和成 教授经验：21年以上  中山秀章 教授经验：21年以上  村田朗经验：21年以上  溝上裕士 医院教授经验：21年以上  山内広平经验：21年以上 | ||||||||||||||||||||