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Unipen

药品类别 抗青霉素酶的青霉素

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互动互动

Unipen

Unipen品牌名称已在美国停止使用。如果该产品的通用版本已获得FDA批准，则可能有通用的等效产品。

介绍

抗菌; β-内酰胺抗生素；抗青霉素酶的青霉素。 ¹ ² ⁴ ⁵ ⁸ ⁴⁷ ⁵⁹ ⁷⁰

Unipen的用途

葡萄球菌感染

治疗由易感青霉素酶引起的葡萄球菌引起或怀疑由感染引起的感染， ¹ ⁶ ¹⁰ ⁴⁶ ⁴⁸ ⁵⁹ ⁶⁶ ⁷⁰ ^71，包括呼吸道，皮肤和皮肤结构，骨骼和关节以及泌尿道感染以及脑膜炎和菌血症。^一种用于这些感染的药物。^一种

治疗易感性葡萄球菌引起的天然瓣膜或人工瓣膜心内膜炎。 ⁵⁴ ⁶⁹一种选择的药物； ⁵⁴ ⁶⁹用于或不用于庆大霉素的天然瓣膜性心内膜炎，并与利福平和庆大霉素一起用于人工瓣膜性心内膜炎。 ⁵⁴ ⁶⁹

如果凭经验使用，请考虑医院或社区是否普遍存在对耐青霉素酶耐药的青霉素（耐奥沙西林[耐甲氧西林]的葡萄球菌）的葡萄球菌。 ^a （请参阅“小心谨慎对耐青霉素酶抗性青霉素的葡萄球菌”。）

围手术期预防

已用于患有金黄色葡萄球菌感染高风险的神经外科或心血管或骨科手术患者的围手术期预防†。 ^a不被视为首选药物。^一种

Unipen剂量和管理

行政

通过静脉内注射或输注或IM注射给药。 ¹ ⁶³

为减少静脉注射（尤其是老年患者）与血栓性静脉炎和其他不良局部反应的风险，应缓慢给药并注意避免外渗。 ⁴¹ ⁶² ⁶³

IV路线应在较短的时间内使用（例如24-48小时）。 ¹ ⁶³

有关溶液和药物的兼容性信息，请参见稳定性下的兼容性。

静脉注射

重构与稀释

通过分别添加3.4或6.8毫升无菌注射用水，注射用抑菌水（含苄醇或对羟基苯甲酸酯）或0.9％氯化钠注射液重新配制含有1或2克纳夫西林的小瓶，以提供含250 mg / mL的溶液。 ¹溶解后，应将适当剂量的药物进一步用15–30 mL无菌水注射或氯化钠注射液稀释。 ^1个

管理率

在5-10分钟内将适量的稀释溶液缓慢注入可自由流动的兼容IV溶液的管中。 ¹ （请参阅稳定性下的解决方案兼容性。）

静脉输液

重构与稀释

通过分别添加3.4或6.8毫升无菌注射用水，注射用抑菌水（含苄醇或对羟基苯甲酸酯）或0.9％氯化钠注射液重新配制含有1或2克纳夫西林的小瓶，以提供含250 mg / mL的溶液。 ¹溶解后，根据制造商的说明用兼容的IV溶液进一步稀释（请参阅“稳定性下的溶液兼容性”）。 ^1个

或者，可以根据制造商的说明重新配制包含1或2的ADD-Vantage小瓶。

用93 mL无菌注射用水或0.9％氯化钠注射液重新配制10 g药品大包装，以提供含100 mg / mL的溶液。 ¹药房的散装包装不适用于直接静脉输注；给药前，必须在兼容的IV输注溶液中进一步稀释来自重组药房大包装的药物剂量（请参阅稳定性下的溶液兼容性）。

在室温下或在冰箱中解冻市售注射剂（冻结）；不要在水浴或暴露在微波辐射力解冻浸泡。 ⁶³在冷冻的注射剂中可能会形成沉淀物，但在达到室温后几乎不搅拌就不会溶解。 ⁶³如果存在不溶的沉淀物或容器密封件或出口未损坏，则丢弃解冻的注射剂。 ⁶³不应将添加剂引入注射剂中。 ⁶³注射剂不应与其他塑料容器串联使用，因为这种使用可能会导致在从次级容器中完成输液之前，从初级容器中抽出的残留空气会引起空气栓塞。 ⁶³

管理率

对于间歇性IV输注，请输注至少30-60分钟。 ⁶³

IM管理

将IM深深地注入大肌肉（例如臀大肌）， ¹避免坐骨神经损伤。 ⁵⁹

重组

对于IM注射，分别加入3.4或6.8 mL无菌注射用水，注射用抑菌水（含苄醇或对羟基苯甲酸酯）或0.9％氯化钠注射液，重新配制含有1或2 g纳夫西林的小瓶。 250 mg / mL。 ^1个

剂量

可作为纳夫西林钠使用；以萘夫西林表示的剂量。 ¹ ⁶³

治疗的持续时间取决于感染的类型和严重程度，应根据患者的临床和细菌学反应确定。 ⁴⁶ ⁴⁹ ⁵⁹ ⁷¹在严重的葡萄球菌感染中，病程通常≥2周； ⁵⁹长期治疗对于治疗骨髓炎，心内膜炎或其他转移性感染是必要的。 ⁴⁶ ⁵² ⁵³ ⁵⁵ ⁵⁶ ⁵⁹ ⁷¹

小儿患者

葡萄球菌感染

新生儿的一般剂量

<1周龄的新生儿：AAP等建议体重≤2 kg的人每12小时25 mg / kg，体重2 kg以上的人每8小时25 mg / kg。 ⁶⁷ ⁷²对于脑膜炎，建议使用更高的剂量。 ⁶⁷

1-4周龄的新生儿：AAP等建议体重<1.2 kg的人每12小时25 mg / kg；体重1.2–2 kg的人每8小时25 mg / kg；对于体重> 2 kg的人，每6小时25-35 mg / kg。 ⁶⁷ ⁷²对于脑膜炎，建议使用更高的剂量。 ⁶⁷

即时通讯

制造商建议每天两次两次，每次10 mg / kg。 ^1个

<1周龄的新生儿：AAP等建议体重≤2 kg的人每12小时25 mg / kg，体重2 kg以上的人每8小时25 mg / kg。 ⁶⁷ ⁷²对于脑膜炎，建议使用更高的剂量。 ⁶⁷

1-4周龄的新生儿：AAP等建议体重<1.2 kg的人每12小时25 mg / kg；体重1.2至2公斤的人每8小时25毫克/公斤；对于体重> 2 kg的人，每6小时25-35 mg / kg。 ⁶⁷ ⁷²对于脑膜炎，建议使用更高的剂量。 ⁶⁷

婴儿和儿童的一般剂量

体重≥40 kg的儿童：对于轻度至中度感染，制造商建议每4小时500 mg；对于重度感染，建议每4小时1 g。 ^1个

≥1个月大的儿童：对于轻度至中度感染，AAP建议每天分4次服用50–100 mg / kg，对于严重感染，建议分4次服用每天100–150 mg / kg。 ⁶⁷

即时通讯

体重<40 kg的儿童：制造商建议每天两次25 mg / kg。 ^1个

体重≥40 kg的儿童：对于轻度至中度感染，制造商建议每4-6小时500 mg；对于重度感染，建议每4小时1 g。 ^1个

≥1个月大的儿童：对于轻度至中度感染，AAP建议每天分4次服用50–100 mg / kg，对于严重感染，建议分4次服用每天100–150 mg / kg。 ⁶⁷

葡萄球菌天然瓣膜性心内膜炎

AHA建议每天200 mg / kg，每4-6小时分次服用，持续6周（每天最多12 g）。 ⁶⁹

此外，在那夫西林治疗的前3-5天，IM或IV庆大霉素（每天8 mg / kg，每8小时分剂量；调整剂量以达到血清庆大霉素峰值浓度约为3 mcg / mL，谷浓度<1如果致病菌对药物敏感，则可以同时服用。 ⁶⁹

葡萄球菌人工瓣膜心内膜炎

AHA建议每天200 mg / kg，每4-6小时分次服用，持续6周或更长时间（每天最多12 g）。

在萘夫西林的前两周内，与口服利福平（每天20 mg / kg，每8小时分次服用，持续6周或更长时间）和IM或IV庆大霉素（每天3 mg / kg，每8小时分次服用）联用治疗；调整剂量以达到血清庆大霉素峰值浓度约3 mcg / mL和谷浓度<1 mcg / mL）。 ⁶⁹

大人

葡萄球菌感染

一般成人剂量

每4小时500毫克；严重感染可能每4小时需要1 g。 ^1个

即时通讯

每4-6小时500毫克；严重感染可能每4小时需要1 g。 ^1个

急性或慢性葡萄球菌性骨髓炎

每4小时1-2克。 ⁴⁴ ⁵⁰ ⁵¹ ⁵² ⁵⁴

当用于治疗由易感青霉素酶引起的葡萄球菌引起的急性或慢性骨髓炎时，通常应进行3-8周的肠胃外治疗。 ⁴⁴ ⁵⁰ ⁵¹ ⁵² ⁵³ ⁵⁴ ^{56 56} ⁵⁸ ⁷¹建议对口服抗青霉素酶的青霉素进行随访，以治疗慢性骨髓炎。 ⁴⁷ ⁵³ ⁵⁵ ⁷¹

葡萄球菌天然瓣膜性心内膜炎

AHA建议每4个小时2克，持续4-6周。 ⁵⁴

尽管尚未明确确定同时使用氨基糖苷类药物的益处，但AHA指出，在nafcillin治疗的前3-5天，可以同时使用IM或IV庆大霉素（每8小时1 mg / kg）。 ⁵⁴

葡萄球菌人工瓣膜心内膜炎

AHA建议≥6周每4小时2克，并与口服利福平（每8小时300毫克，持续6周或更长时间）和IM或IV庆大霉素（纳夫西林治疗的前2周，每8小时每1毫克/千克）联合使用。 ⁵⁴ （参见“小心谨慎对耐青霉素酶抗青霉素的葡萄球菌”。）

与血管内导管有关的葡萄球菌感染

每4小时2克。 ⁷⁴

特殊人群

肝功能不全

除非肾功能也受损，否则无需调整剂量。 ¹⁸ ²⁷ ³³ ⁵⁷ ⁶⁰ ⁶³ ⁷⁰

肾功能不全

通常仅对肾功能不全的患者无需调整剂量。对于严重肾功能不全和肝功能不全的患者，可能需要调整剂量。 ¹⁸ ²⁷ ³³ ⁵⁷ ⁶⁰ ⁶³ ⁷⁰

Unipen注意事项

禁忌症

对任何青霉素过敏。 ¹ ⁵⁹

警告/注意事项

敏感性反应

过敏反应

与青霉素有关的严重超敏反应，包括过敏反应，有时是致命的。 ¹过敏反应最常发生在肠胃外的青霉素中，而发生在口服青霉素中。 ^1个

在开始治疗之前，请仔细询问先前对青霉素，头孢菌素或其他药物的超敏反应。 ¹青霉素和其他β-内酰胺类抗生素（包括头孢菌素和头霉素）之间会发生部分交叉变应原性。 ¹ ³⁴ ³⁵ ⁴³ ⁴⁵

如果发生严重的超敏反应，应立即停药并按照指示进行适当的治疗（例如，肾上腺素，皮质类固醇，维持足够的呼吸道和氧气）。 ^1个

一般注意事项

超级感染/艰难梭菌相关结肠炎

非敏感生物可能出现和过度生长。 ¹仔细观察患者至关重要。 ¹如果发生重复感染，请进行适当的治疗。 ^1个

用抗感染药治疗可能会使梭状芽胞杆菌过度生长。 ^a如果腹泻相应发展并得到解决，请考虑艰难梭菌相关的腹泻和结肠炎（抗生素相关的假膜性结肠炎）。^一种

某些与艰难梭菌相关的腹泻和结肠炎的轻度病例可能仅对停药有反应。^通过补充液体，电解质和蛋白质来管理中度至重度病例；如果结肠炎严重，建议采取适当的抗感染治疗（例如口服甲硝唑或万古霉素）。^一种

实验室监控

在长期治疗期间，应定期评估器官系统功能，包括肾，肝和造血功能。 ^1个

执行尿分析和确定小号_Cr和BUN浓度之前和周期性治疗期间。 ^1个

为了监测肝毒性，在治疗之前和治疗期间定期确定AST和ALT的浓度。 ^1个

由于抗青霉素酶的青霉素已经发生了不利的血液学影响，因此在治疗之前和每周应进行1-3次白细胞总计数。 ¹^个

抗感染药的选择和使用

为减少耐药菌的产生并保持萘夫西林和其他抗菌剂的有效性，仅可用于治疗或预防已证实或强烈怀疑是由易感细菌引起的感染。

选择或修改抗感染疗法时，请使用培养结果和体外药敏试验。 ¹在没有此类数据的情况下，选择抗感染剂进行经验治疗时应考虑当地的流行病学和易感性模式。 ^1个

对耐青霉素酶的青霉素耐药的葡萄球菌

考虑到对耐青霉素酶的青霉素（称为耐奥沙西林[耐甲氧西林]的葡萄球菌）耐药的葡萄球菌的报道频率越来越高。^一种

如果纳夫西林经验性地用于治疗任何怀疑由易感葡萄球菌引起的感染，如果发现这种感染是由除青霉素酶引起的葡萄球菌以外的任何对青霉素酶敏感的生物引起的，则应停止使用该药物，并采用适当的抗感染治疗。抗青霉素。 ¹如果医院或社区中普遍存在对耐青霉素酶耐药的青霉素（耐奥沙西林[耐甲氧西林]的葡萄球菌）的葡萄球菌，则对葡萄球菌可疑感染的经验疗法应包括另一种适当的抗感染药（例如万古霉素）。^一种

在心内膜炎的治疗中，应考虑到引起人工瓣膜的凝固酶阴性葡萄球菌通常对耐青霉素酶的青霉素有抵抗力（尤其是在手术后1年内发生心内膜炎的时候）。 ⁵⁴因此，假体瓣膜性心内膜炎所涉及的凝固酶阴性葡萄球菌应被认为对耐青霉素酶的青霉素有抗药性，除非体外试验结果表明分离株对药物敏感。 ⁵⁴

特定人群

怀孕

B类¹

哺乳期

青霉素分布在牛奶中。 ¹ ¹⁹ ²⁰ ⁵⁹ ⁷⁰请谨慎使用。 ¹ ⁵⁹

儿科用

由于未成熟的肾脏排泄机制，新生儿中青霉素的消除被延迟。该年龄段可能出现异常高的血清浓度。 ⁵⁸ ⁶³

如果用于新生儿，请密切监测有毒或不良反应的临床和实验室证据。 ¹ ⁵⁹经常确定血清萘夫西林的浓度，并在适当时减少剂量和给药频率。 ¹ ⁵⁹

已重构与抑菌水注射含苄醇萘夫西林解决方案不应新生儿使用。 ^c ^d尽管尚未建立因果关系，但苯甲醇保存的注射液与新生儿毒性有关。 ^{^çd}

常见不良反应

超敏反应；局部反应（静脉炎，血栓性静脉炎）；高剂量对肾，肝或神经系统有影响。 ¹^个

Unipen的互动

特殊药物

药品	相互作用	评论
氨基糖苷	对产生青霉素酶和产生非青霉素酶的金黄色葡萄球菌^a的协同抗菌活性的体外证据
口服抗凝剂（华法林）	可能降低血栓形成作用⁶³ ^a	监测PT并根据需要调整抗凝剂量⁶³ ^a
环孢菌素	环孢菌素浓度可能降低⁶³	监测环孢素浓度⁶³
丙磺舒	减少肾小管分泌耐青霉素酶青霉素和增加和延长血浆浓度^一	可用于治疗
利福平	在冷漠或协同作用针对金黄色葡萄球菌具有低耐青霉素酶青霉素浓度和拮抗作用与高^浓度的体外证据可能会延迟或预防耐利福平的金黄色葡萄球菌^a的出现	可用于治疗
四环素	可能的拮抗作用¹ ^a	不建议同时使用¹ ^a

Unipen药代动力学

吸收性

生物利用度

IM注射后迅速吸收；在30-60分钟内达到最高血清浓度。 ^1个

分配

程度

分布于滑膜， ¹⁰胸膜， ¹⁰心包， ¹⁰和腹水中。 ¹⁰也分布在肝脏， ³⁰骨， ³⁰和胆汁中。 ¹³ ¹⁸ ³⁰ ⁷⁰

脑脊液中仅达到低浓度；当脑膜发炎时，CNS中的浓度通常较高。 ¹⁰ ¹³ ²¹ ²³ ²⁸ ⁴² ⁷⁰

穿过胎盘。 ¹⁰ ³¹ ⁷⁰像其他青霉素一样，可能分布在牛奶中。 ⁵⁹

血浆蛋白结合

70–90％。 ³ ⁴ ¹³ ¹⁵ ¹⁶

消除

代谢

大约60％的剂量在肝脏中代谢为非活性代谢物。 ¹⁰ ²⁷

淘汰路线

主要通过胆汁消除；经历肠肝循环。 ²⁶只有少量尿液被消除。 ¹⁰ ¹³ ²⁶ ²⁷ ³³

尿液中IM或IV剂量的约27–31％在12小时内作为不变的药物和活性代谢物被消除。 ¹² ³³ ⁷⁰

半衰期

肾和肝功能正常的成年人：0.5–1.5小时。 ¹³ ¹⁷ ³³

1个月至14岁的儿童：0.75-1.9小时。 ²³ ²⁵

新生儿：≤3周的婴儿为2.2–5.5小时，而4-9周的婴儿为1.2–2.3小时。 ²⁴

特殊人群

肾功能受损的患者血清浓度可能更高，半衰期会稍微延长。 ¹⁰ ²⁶ ³³血清半衰期是在患者1.2-1.9小时有Cl _CR 3-59每1.73毫升/分钟米² ¹⁰ ¹³ ²² ²⁶ ³³和1.8-2.8小时在那些有Cl _CR <3毫升/每1.73米分钟² 。 ³³

稳定性

存储

肠胃外

注射粉

使用无菌注射用水，抑菌注射用水或0.9％氯化钠注射液制备的含有250 mg / mL的溶液在室温下稳定3天，冷藏7天，或冷冻90天。 ¹含有10–200 mg / mL的溶液在室温下稳定24小时，冷藏7天或冷冻90天。 ^1个

注射（冷冻）

-20℃或更低。 ⁶³商业冷冻注射液的解冻溶液在室温（25°C）下可稳定72小时，在5°C下可稳定21天。 ^65岁

解冻后不要重新冻结。 ⁶³

兼容性

有关伴随使用引起的系统性相互作用的信息，请参见相互作用。

肠胃外

解决方案兼容性

兼容
酒精5％葡萄糖5％
右旋糖酐40 10％葡萄糖中5％
林格氏注射液中葡萄糖5％
半强度林格注射液中的葡萄糖5％，乳酸
乳酸林格氏注射液中5％的乳酸
5％葡萄糖的氯化钠溶液0.225、0.45或0.9％
葡萄糖5或10％的水
葡萄糖10％的氯化钠溶液0.9％
含葡萄糖的Ionosol T 5％
右旋糖在水中的5％的Normosol M
Normosol M，900卡路里
Normosol R
Normosol R，pH 7.4
葡萄糖在水中的聚甲醛M含量为5％
林格注射
乳酸林格注射液
氯化钠0.9％
乳酸钠1/6 M

药物相容性

外加剂兼容性
兼容
氯霉素琥珀酸钠
氯噻嗪钠
地塞米松磷酸钠
盐酸苯海拉明
硫酸麻黄碱
肝素钠
盐酸羟嗪
盐酸利多卡因
氯化钾
氯丙嗪乙二磺酸盐
碳酸氢钠
乳酸钠
不相容
抗坏血酸注射液
Aztreonam
硫酸博来霉素
阿糖胞苷
硫酸庆大霉素
氢化可的松琥珀酸钠
甲基泼尼松龙琥珀酸钠
变量
氨茶碱
盐酸维拉帕米
维生素B与C的复合体

Y站点兼容性
兼容
阿昔洛韦钠
硫酸阿托品
环磷酰胺
地西p
依那普利拉
盐酸艾司洛尔
法莫替丁
柠檬酸芬太尼
氟康唑
膦甲酸钠
肝素钠
盐酸氢吗啡酮
硫酸镁
硫酸吗啡
盐酸尼卡地平
奋乃静
异丙酚
茶碱
齐多夫定
不相容
氟哌啶醇
盐酸拉贝洛尔
盐酸咪达唑仑
盐酸纳布啡
乳酸喷他佐辛
盐酸维拉帕米
变量
盐酸地尔硫卓
盐酸哌替啶
盐酸万古霉素

动作

根据活性谱，归类为耐青霉素酶的青霉素。 ⁴ ⁵ ⁸ ⁵⁹ ⁷⁰
通常具有杀菌作用。 ^1个
像其他β-内酰胺类抗生素一样，抗菌活性来自抑制细菌细胞壁合成的结果。 ^1个
活动范围包括许多革兰氏阳性需氧球菌，一些革兰氏阳性杆菌和一些革兰氏阴性需氧菌。通常对革兰氏阴性杆菌和厌氧菌无活性。^一个非活动对分枝杆菌，支原体，立克次体，真菌和病毒。^一种
革兰氏阳性需氧菌：对产生青霉素酶和非青霉素酶的金黄色葡萄球菌和表皮葡萄球菌，化脓性链球菌（A组β-溶血链球菌），无乳链球菌（B组链球菌），C组和G链球菌具有体外活性。肺炎链球菌和一些绿色链球菌。^一个肠球菌（包括粪肠球菌），通常具有抗性。^一种
像其他耐青霉素酶的青霉素一样，纳夫西林对大多数葡萄球菌青霉素酶具有灭活作用，并且对许多产生青霉素酶的金黄色葡萄球菌和表皮葡萄球菌具有活性，对天然青霉素，氨基青霉素和广谱青霉素具有抗性。 ⁸ ¹⁰ ⁵⁹ ⁷⁰
据报道，对耐青霉素酶的青霉素（称为耐奥沙西林[耐甲氧西林]的葡萄球菌）耐药的葡萄球菌的频率在增加。^出现完全的交叉耐药性耐青霉素酶青霉素（双氯西林，萘夫西林，苯唑西林）间。^一种

给病人的建议

如果出现超敏反应，请中断纳夫西林并通知临床医生。 ^1个
告知临床医生现有或预期的伴随疗法，包括处方药和非处方药。 ^1个
妇女告知临床医生是否怀孕或计划怀孕或计划母乳喂养的重要性。 ^1个
告知患者其他重要的预防信息的重要性。（请参阅注意事项。）

准备工作

市售药物制剂中的赋形剂可能对某些人具有重要的临床意义。有关详细信息，请咨询特定的产品标签。

有关一种或多种这些制剂短缺的信息，请咨询ASHP药物短缺资源中心。

右旋糖中的纳夫西林钠
路线	剂型	长处	品牌名称	制造商
肠胃外	注射用	1克（纳夫西林）	纳夫西林注射液	山多士
		2克（纳夫西林）	纳夫西林注射液	山多士
		10克（纳夫西林）药房散装包装	纳夫西林注射液	山多士
	注射，静脉输液	1克（纳夫西林）	纳夫西林注射用钠	山多士
		2克（纳夫西林）	纳夫西林注射用钠	山多士
	注射（冷冻），静脉输液	每毫升（1 g）在3.6％葡萄糖中的20毫克（萘夫西林）	等渗右旋糖注射星系中的那夫西林钠	百特
		每毫升（2克）在3.6％葡萄糖中含20毫克（萘夫西林）	等渗右旋糖注射星系中的那夫西林钠	百特

†目前，美国食品和药物管理局（FDA）批准的标签中未包含使用用途。

参考文献

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注意：本文档包含有关nafcillin的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于Unipen品牌。

对于消费者

适用于萘夫西林：肠胃外注射，注射用肠胃外粉剂

副作用包括：

超敏反应；局部反应（静脉炎，血栓性静脉炎）；高剂量对肾，肝或神经系统有影响。

对于医疗保健专业人员

适用于那夫西林：注射用粉剂，静脉注射液，口服胶囊

过敏症

常见（1％至10％）：过敏反应（包括立即反应和延迟反应）

非常罕见（小于0.01％）：过敏性休克导致死亡

未报告频率：即时过敏反应（包括荨麻疹，瘙痒，血管性水肿，喉痉挛，支气管痉挛，低血压，血管萎缩，死亡），过敏反应，加速的立即过敏反应（包括荨麻疹，瘙痒，发烧，喉头水肿，喉延迟性痉挛，低血压）过敏反应（包括血清病样反应[即发烧，全身不适，荨麻疹，肌痛，关节痛，腹痛]，各种皮疹） ^[参考]

立即的过敏反应通常在给药后20分钟内发生，严重程度从荨麻疹和瘙痒到血管性水肿，喉痉挛，支气管痉挛，低血压，血管塌陷和死亡。这种立即的过敏反应非常罕见，通常在肠胃外治疗后发生，但在口服治疗中已经发生。给药后20分钟至48小时之间发生了加速的立即过敏反应，包括荨麻疹，瘙痒和发烧。尽管偶发发生喉头水肿，喉痉挛和低血压，但死亡并不常见。

对青霉素治疗的迟发性过敏反应通常在开始治疗后48小时后发生，有时甚至迟至2至4周。该反应的表现包括血清病样症状（即发烧，全身乏力，荨麻疹，肌痛，关节痛，腹痛）和各种皮疹。 ^[参考]

皮肤科

未报告频率：皮疹，荨麻疹，瘙痒^[参考]

胃肠道

发生恶心，呕吐，腹泻，口腔炎，黑色或多毛舌头以及胃肠道刺激，特别是在口服青霉素治疗期间。

伪膜性结肠炎的症状在抗生素治疗期间和之后均已发生。 ^[参考]

未报告频率：恶心，呕吐，腹泻，口腔炎，黑色或多毛舌头，胃肠道刺激，假膜性结肠炎，艰难梭菌相关性腹泻^[参考]

血液学

未报告频率：粒细胞缺乏症，嗜中性白血球减少症，骨髓抑制，嗜酸性粒细胞增多，血小板功能障碍（出血时间延长） ^[参考]

据报道该药物至少有3例血小板功能障碍，出血时间延长。停药后所有病例均得到解决。 ^[参考]

肝的

据报道，肝转氨酶和胆汁淤积症升高，尤其是高剂量时。 ^[参考]

未报告频率：肝转氨酶升高，胆汁淤积，肝毒性^[参考]

本地

未报告的频率：静脉注射部位疼痛，静脉注射部位肿胀，静脉注射部位炎症，静脉注射部位静脉炎，静脉注射部位血栓性静脉炎，静脉注射部位皮肤脱落，严重组织坏死并脱落（继发至皮下渗出），疼痛IM注入站点^[参考]

神经系统

未报告频率：神经毒性反应，神经毒性^[参考]

静脉注射或脑室内剂量较大时，会发生神经毒性反应（类似于青霉素G观察到的反应），尤其是在同时存在肝和肾功能障碍的患者中。 ^[参考]

其他

未报告频率：发烧^[参考]

肾的

未报告频率：肾小管损伤，间质性肾炎，肾毒性（包括皮疹，发烧，嗜酸性粒细胞增多，血尿，蛋白尿，急性肾损伤，肾功能不全） ^[参考]

泌尿生殖

未报告频率：血尿，蛋白尿^[参考]

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某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成人细菌感染的常用剂量

IM：每4至6小时500 mg IM
静脉注射：每4小时静脉注射500毫克

严重感染：每4小时1 g IM或IV

用途：用于治疗由于易感的产生青霉素酶的葡萄球菌引起的感染，对这种药物表现出敏感性

成人心内膜炎的常用剂量

美国心脏协会（AHA）建议：
-天然瓣膜感染性心内膜炎（NVE）：每4小时静脉注射2 g或每6小时静脉注射3 g
-人工瓣膜心内膜炎：每4小时静脉注射2 g
总剂量：12克/天

治疗时间：
-对于复杂的右侧NVE和左侧NVE：6周
-对于简单的右侧NVE：2周
-对于人工瓣膜心内膜炎：至少6周

评论：
-推荐用于因葡萄球菌敏感的葡萄球菌菌株引起的NVE
-与其他药物一起，推荐用于因葡萄球菌对氧西林敏感的菌株引起的涉及人工瓣膜（或其他人工材料）的心内膜炎
-有关更多信息，请参考当前指南。

成人关节感染的常用剂量

美国传染病学会（IDSA）建议：每4至6小时静脉注射1.5至2 g

评论：
-推荐作为治疗因奥沙西林易感葡萄球菌而引起的假体关节感染的首选方案
-有关更多信息，请参考当前指南。

成人脑膜炎的常用剂量

IDSA建议：9至12克/天，静脉注射，每4小时一次

评论：
-推荐作为因甲氧西林敏感性金黄色葡萄球菌（MSSA）引起的细菌性脑膜炎的标准疗法
-有关更多信息，请参考当前指南。

骨髓炎通常的成人剂量

IDSA建议：每4至6小时静脉注射1.5至2 g
治疗时间：6周

评论：
-由于对奥沙西林敏感的葡萄球菌，推荐作为天然脊椎骨髓炎的首选治疗方案
可选地，每日总剂量可以通过连续输注给药。
-有关更多信息，请参考当前指南。

成年人皮肤或软组织感染的常用剂量

IDSA建议：
-切口手术部位感染：每6小时静脉注射2 g
-MSSA皮肤和软组织感染，坏死性感染：每4小时静脉输注1至2 g
-链球菌皮肤感染：每4至6小时静脉注射1至2 g

评论：
-推荐用于与远离腋窝或会阴部的躯干或四肢手术相关的切口手术部位感染的治疗
-推荐作为MSSA引起的皮肤和软组织感染以及金黄色葡萄球菌引起的皮肤，筋膜和肌肉坏死性感染的首选治疗方案
-推荐作为链球菌皮肤感染的治疗方案
-有关更多信息，请参考当前指南。

细菌感染的常用儿科剂量

新生儿：每天两次，每次10 mg / kg IM

体重不足40千克的婴儿和儿童：每天两次，每次25毫克/千克

体重至少40公斤的儿童：每4至6个小时500毫克IM
-严重感染：每4小时1 g IM

用途：用于治疗易感青霉素酶葡萄球菌引起的感染，这种感染已显示出对该药的敏感性

美国儿科学会建议：
妊娠年龄不超过34周：
-出生后7天以内：每12小时25 mg / kg IV或IM
-产后7天以上：每8小时静脉注射或即时注射25 mg / kg

妊娠年龄大于34周：
-出生后7天以内：每8小时25毫克/公斤静脉注射或即时注射
-出生后7天以上：每6小时静脉注射或即时注射25 mg / kg

1个月或1个月以上：100到200 mg / kg /天，静脉内或IM分为4至6剂
最大剂量：12克/天

评论：
-新生儿：尽管缺乏用于中枢神经系统感染新生儿的安全性和有效性数据，但脑膜炎可能需要更高剂量。
-患者1个月或以上：高剂量应用于脑膜炎。
-有关更多信息，请参考当前指南。

心内膜炎的常用儿科剂量

AHA建议：
1岁或以上：200 mg / kg /天静脉注射，每4至6小时一次
最大剂量：12克/天
治疗时间：至少4至6周

评论：
-建议作为易受青霉素G感染的葡萄球菌（金黄色葡萄球菌或凝固酶阴性葡萄球菌）引起的感染性心内膜炎的替代疗法
-有或没有庆大霉素，推荐作为对葡萄球菌（金黄色葡萄球菌或凝固酶阴性葡萄球菌）耐药的0.1 mcg / mL青霉素G引起的感染性心内膜炎的首选治疗方案
-有关更多信息，请参考当前指南。

脑膜炎的常用儿科剂量

IDSA建议：
-新生儿0至7天：75毫克/千克/天，每8至12小时静脉注射一次
-新生儿8到28天：100到150 mg / kg /天，每6到8个小时静脉注射一次
-婴儿和儿童：200 mg / kg /天，每6小时静脉注射一次
最大剂量：12克/天

评论：
-推荐作为MSSA引起的细菌性脑膜炎的标准疗法
-对于体重很轻的新生儿（小于2千克），建议使用较小的剂量和较长的给药间隔。
-有关更多信息，请参考当前指南。

肺炎的常规儿科剂量

小儿传染病学会和IDSA建议：
-3个月以上的婴儿和儿童：每6到8个小时静脉输注或IM每天150至200 mg / kg /天
最大剂量：12克/天

评论：
-由于MSSA，建议作为社区获得性肺炎的首选治疗方案
-有关更多信息，请参考当前指南。

皮肤或软组织感染的常用儿科剂量

IDSA建议：
1个月以上：
-结节性感染，链球菌性皮肤感染：每6小时静脉输注50 mg / kg
-MSSA皮肤和软组织感染：100到150 mg / kg /天，分4剂静脉注射

评论：
-推荐作为治疗金黄色葡萄球菌引起的皮肤，筋膜和肌肉感染坏死的首选方案
-推荐作为链球菌皮肤感染的治疗方案
-推荐作为MSSA引起的皮肤和软组织感染的首选方案
-有关更多信息，请参考当前指南。

肾脏剂量调整

不建议调整。

肾功能不全伴肝功能不全：建议谨慎。

肝剂量调整

数据不可用

肝功能不全伴肾功能不全：建议谨慎。

评论：
-肝功能恶化的患者应重新评估继续治疗的获益与风险。

预防措施

禁忌症：
-对任何青霉素过敏（过敏）反应的历史
-含葡萄糖的溶液：已知对玉米或玉米制品过敏

IV途径：18岁以下患者尚未确定安全性和有效性。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

血液透析：不建议调整。

其他的建议

行政建议：
-可进行IM（通过深层臀内注射），直接IV注射（5至10分钟）或IV输液（至少30至60分钟以内[以降低静脉刺激和外渗的风险]）
-请勿串联使用塑料容器。
-如果同时使用其他药物，请勿与该药物物理混合；分开管理。
通过患者的临床和细菌学反应确定治疗时间。
-严重葡萄球菌感染应至少持续治疗14天。

储存要求：
-Galaxy容器：储存在-20C（-4F）或以下的温度；解冻后的溶液在冷藏（5C [41F]）下稳定21天，在室温（25C [77F]）下稳定72小时；不要重新冻结。
-小瓶：复原前应存放在20C至25C（68F至77F）；应咨询制造商的产品信息，以了解在室温（25C），冷藏（4C）或冷冻（-15C）下重构和/或进一步稀释的溶液的稳定期。

重构/准备技术：
-Galaxy容器：在室温（25C [77F]）或冰箱中（5C [41F]）解冻冷冻的容器；请勿通过浸入水浴或微波辐射中强行解冻。
-小瓶：应咨询制造商的产品信息。

IV兼容性：
-兼容的小瓶重构稀释剂：无菌注射用水，USP； USP氯化钠注射液
-兼容的小瓶IV解决方案：无菌注射用水，USP；美国药典0.9％氯化钠注射液;美国药典M / 6摩尔酸钠溶液; 5％葡萄糖注射液，USP; USP 5％葡萄糖和0.45％氯化钠注射液; USP 10％转化糖注射剂； USP乳酸林格液
-请勿添加辅助药物。

一般：
-细菌学研究建议确定致病菌和易感性。
-由于青霉素G敏感菌的感染，不宜使用这种药物。
-如果药敏试验表明感染是由耐甲氧西林的葡萄球菌引起的，则应停止使用该药物；应提供替代疗法。
-治疗的持续时间随感染的类型和严重程度以及患者的整体状况而异；心内膜炎和骨髓炎可能需要更长的治疗时间。
-建议静脉注射（尤其是老年患者），因为有可能引起血栓性静脉炎；一些生产商认为，静脉输注途径应用于相对短期的治疗（24至48小时）。

监控：
-一般：细菌学研究；器官系统功能（长期治疗期间）
-血液学：造血功能（长期治疗期间）；白细胞和差异细胞计数（开始之前和治疗期间定期）
-肝：肝功能（长期治疗期间）；血清胆红素，AST，ALT，碱性磷酸酶和GGT（在治疗过程中处于基线和周期性，尤其是高剂量时）
-肾脏：老年患者的肾功能；肾功能（长期治疗期间）尿液分析，血尿素氮和肌酐（在治疗初期和治疗期间定期）

患者建议：
-避免丢失剂量并完成整个治疗过程。
-如果出现水样和血便（有或没有胃痉挛和发烧），请尽快与医生联系。

Unipen药代动力学

吸收性

生物利用度

IM注射后迅速吸收；在30-60分钟内达到最高血清浓度。 ^1个

分配

程度

分布于滑膜， ¹⁰胸膜， ¹⁰心包， ¹⁰和腹水中。 ¹⁰也分布在肝脏， ³⁰骨， ³⁰和胆汁中。 ¹³ ¹⁸ ³⁰ ⁷⁰

脑脊液中仅达到低浓度；当脑膜发炎时，CNS中的浓度通常较高。 ¹⁰ ¹³ ²¹ ²³ ²⁸ ⁴² ⁷⁰

穿过胎盘。 ¹⁰ ³¹ ⁷⁰像其他青霉素一样，可能分布在牛奶中。 ⁵⁹

血浆蛋白结合

70–90％。 ³ ⁴ ¹³ ¹⁵ ¹⁶

消除

代谢

大约60％的剂量在肝脏中代谢为非活性代谢物。 ¹⁰ ²⁷

淘汰路线

主要通过胆汁消除；经历肠肝循环。 ²⁶只有少量尿液被消除。 ¹⁰ ¹³ ²⁶ ²⁷ ³³

尿液中IM或IV剂量的约27–31％在12小时内作为不变的药物和活性代谢物被消除。 ¹² ³³ ⁷⁰

半衰期

肾和肝功能正常的成年人：0.5–1.5小时。 ¹³ ¹⁷ ³³

1个月至14岁的儿童：0.75-1.9小时。 ²³ ²⁵

新生儿：≤3周的婴儿为2.2–5.5小时，而4-9周的婴儿为1.2–2.3小时。 ²⁴

特殊人群

稳定性

存储

肠胃外

注射粉

注射（冷冻）

-20℃或更低。 ⁶³商业冷冻注射液的解冻溶液在室温（25°C）下可稳定72小时，在5°C下可稳定21天。 ^65岁

解冻后不要重新冻结。 ⁶³

兼容性

有关伴随使用引起的系统性相互作用的信息，请参见相互作用。

肠胃外

解决方案兼容性

兼容
酒精5％葡萄糖5％
右旋糖酐40 10％葡萄糖中5％
林格氏注射液中葡萄糖5％
半强度林格注射液中的葡萄糖5％，乳酸
乳酸林格氏注射液中5％的乳酸
5％葡萄糖的氯化钠溶液0.225、0.45或0.9％
葡萄糖5或10％的水
葡萄糖10％的氯化钠溶液0.9％
含葡萄糖的Ionosol T 5％
右旋糖在水中的5％的Normosol M
Normosol M，900卡路里
Normosol R
Normosol R，pH 7.4
葡萄糖在水中的聚甲醛M含量为5％
林格注射
乳酸林格注射液
氯化钠0.9％
乳酸钠1/6 M

药物相容性

外加剂兼容性
兼容
氯霉素琥珀酸钠
氯噻嗪钠
地塞米松磷酸钠
盐酸苯海拉明
硫酸麻黄碱
肝素钠
盐酸羟嗪
盐酸利多卡因
氯化钾
氯丙嗪乙二磺酸盐
碳酸氢钠
乳酸钠
不相容
抗坏血酸注射液
Aztreonam
硫酸博来霉素
阿糖胞苷
硫酸庆大霉素
氢化可的松琥珀酸钠
甲基泼尼松龙琥珀酸钠
变量
氨茶碱
盐酸维拉帕米
维生素B与C的复合体

Y站点兼容性
兼容
阿昔洛韦钠
硫酸阿托品
环磷酰胺
地西p
依那普利拉
盐酸艾司洛尔
法莫替丁
柠檬酸芬太尼
氟康唑
膦甲酸钠
肝素钠
盐酸氢吗啡酮
硫酸镁
硫酸吗啡
盐酸尼卡地平
奋乃静
异丙酚
茶碱
齐多夫定
不相容
氟哌啶醇
盐酸拉贝洛尔
盐酸咪达唑仑
盐酸纳布啡
乳酸喷他佐辛
盐酸维拉帕米
变量
盐酸地尔硫卓
盐酸哌替啶
盐酸万古霉素

动作

根据活性谱，归类为耐青霉素酶的青霉素。 ⁴ ⁵ ⁸ ⁵⁹ ⁷⁰
通常具有杀菌作用。 ^1个
像其他β-内酰胺类抗生素一样，抗菌活性来自抑制细菌细胞壁合成的结果。 ^1个
活动范围包括许多革兰氏阳性需氧球菌，一些革兰氏阳性杆菌和一些革兰氏阴性需氧菌。通常对革兰氏阴性杆菌和厌氧菌无活性。^一个非活动对分枝杆菌，支原体，立克次体，真菌和病毒。^一种
革兰氏阳性需氧菌：对产生青霉素酶和非青霉素酶的金黄色葡萄球菌和表皮葡萄球菌，化脓性链球菌（A组β-溶血链球菌），无乳链球菌（B组链球菌），C组和G链球菌具有体外活性。肺炎链球菌和一些绿色链球菌。^一个肠球菌（包括粪肠球菌），通常具有抗性。^一种
像其他耐青霉素酶的青霉素一样，纳夫西林对大多数葡萄球菌青霉素酶具有灭活作用，并且对许多产生青霉素酶的金黄色葡萄球菌和表皮葡萄球菌具有活性，对天然青霉素，氨基青霉素和广谱青霉素具有抗性。 ⁸ ¹⁰ ⁵⁹ ⁷⁰
据报道，对耐青霉素酶的青霉素（称为耐奥沙西林[耐甲氧西林]的葡萄球菌）耐药的葡萄球菌的频率在增加。^一个发生完全的交叉耐药性耐青霉素酶青霉素（双氯西林，萘夫西林，苯唑西林）间。^一种

给病人的建议

如果出现超敏反应，请中断纳夫西林并通知临床医生。 ^1个
告知临床医生现有或预期的伴随疗法，包括处方药和非处方药。 ^1个
妇女告知临床医生是否怀孕或计划怀孕或计划母乳喂养的重要性。 ^1个
告知患者其他重要的预防信息的重要性。（请参阅注意事项。）

准备工作

市售药物制剂中的赋形剂可能对某些人具有重要的临床意义。有关详细信息，请咨询特定的产品标签。

有关一种或多种这些制剂短缺的信息，请咨询ASHP药物短缺资源中心。

右旋糖中的纳夫西林钠
路线	剂型	长处	品牌名称	制造商
肠胃外	注射用	1克（纳夫西林）	纳夫西林注射液	山多士
		2克（纳夫西林）	纳夫西林注射液	山多士
		10克（纳夫西林）药房散装包装	纳夫西林注射液	山多士
	注射，静脉输液	1克（纳夫西林）	纳夫西林注射用钠	山多士
		2克（纳夫西林）	纳夫西林注射用钠	山多士
	注射（冷冻），静脉输液	每毫升（1 g）在3.6％葡萄糖中的20毫克（萘夫西林）	等渗右旋糖注射星系中的那夫西林钠	百特
		每毫升（2克）在3.6％葡萄糖中含20毫克（萘夫西林）	等渗右旋糖注射星系中的那夫西林钠	百特