不建议在怀孕期间使用这种万古霉素注射液制剂,因为它含有赋形剂聚乙二醇(PEG)400和N-乙酰基-D-丙氨酸(NADA),它们在动物繁殖研究中引起胎儿畸形。如果在怀孕期间需要使用万古霉素,请使用其他可用的万古霉素制剂[见警告和注意事项(5.1)和特定人群的使用(8.1)]。
万古霉素注射液在成人和儿童患者(1个月及以上)中用于败血症的治疗,原因是:
万古霉素注射剂在成人和小儿患者(1个月及以上)中用于治疗感染性心内膜炎,原因是:
万古霉素注射液适用于成人和儿童患者(1个月及以上),用于与表皮葡萄球菌联合利福平和氨基糖苷类药物治疗的早发性人工瓣膜心内膜炎。
万古霉素注射剂在成人和小儿患者(1个月及以上)中用于治疗皮肤和皮肤结构感染,原因是:
万古霉素注射液适用于成人和小儿患者(1个月及以上),用于治疗骨感染,原因是:
万古霉素注射剂在成人和小儿患者(1个月及以上)中用于治疗下呼吸道感染,原因是:
为减少耐药菌的产生并保持万古霉素注射液和其他抗菌药物的有效性,万古霉素注射液仅应用于治疗或预防已证实或强烈怀疑由易感细菌引起的感染。当可获得文化和药敏信息时,在选择或修改抗菌疗法时应考虑它们。在缺乏此类数据的情况下,局部流行病学和易感性模式可能有助于经验性治疗的选择。
仅在需要全部(500 mg,750 mg,1 g,1.25 g,1.5 g,1.75 g或2 g)剂量而不需要任何剂量的患者中使用这种万古霉素注射剂。
透明单剂量软包装袋中的万古霉素注射液仅供静脉内使用。不要口服给药。
为了降低与输注相关的不良反应的风险,请在60分钟或更长时间内通过静脉输注给予万古霉素注射液[请参阅警告和注意事项(5.2)和不良反应(6.1)] 。 10 mg / min或更少的输注速度与更少的输注相关事件相关[见警告和注意事项(5.2)] 。但是,与输液有关的事件可能以任何速率或浓度发生。
不应将药物添加剂制成该溶液。
建议成人中万古霉素注射液的浓度不超过5 mg / mL [请参阅剂量和用法(2.2)] 。另请参见针对特定年龄的建议[请参阅剂量和用法(2.3)] 。
在静脉使用麻醉剂之前应给予万古霉素注射液,以减少与输注相关的不良反应的风险[见警告和注意事项(5.2)] 。
通过安全的静脉内给药途径给药万古霉素注射液,以避免局部刺激和静脉炎反应[见警告和注意事项(5.8)] 。
通常的每日静脉注射剂量为2 g,分为每6小时500 mg或每12小时1 g。在60分钟或更长时间内通过静脉输注来管理每个剂量。其他患者因素,例如年龄或肥胖,可能需要更改常规静脉内每日剂量。初始每日剂量应不少于15 mg / kg。
仅在需要全部剂量(500 mg,750 mg,1 g,1.25 g,1.5 g,1.75 g或2 g)该单剂量软袋的小儿患者(1个月及以上)中使用这种万古霉素注射液制剂而不是其中的任何一部分[请参阅剂型和强度(3)]。
万古霉素的通常静脉内剂量为每6小时每剂量10 mg / kg。每次剂量应至少持续60分钟。这些患者可能需要密切监测万古霉素的血清浓度。
肾功能不全的患者必须调整剂量。有任何程度的肾功能不全的患者的初始剂量应不少于15 mg / kg。
在老年人中,由于肾功能下降,可能需要比预期更大的剂量减少量。测量低谷万古霉素血清浓度以指导治疗,尤其是在肾功能变化的重症患者中。
对于功能性性肾病患者,应给予15 mg / kg体重的初始剂量,以迅速达到治疗性血清浓度。初始剂量15 mg / kg后应给予1.9 mg / kg / 24 h。
透明单剂量软袋中的万古霉素注射液仅用于静脉内给药。
万古霉素注射液是室温下稳定的即用型药品。
静脉给药的准备:
不要串联连接使用软包。这种使用可能会导致栓塞,这是由于在从次级容器完成流体注入之前从初级容器中抽出了残留空气。
万古霉素溶液的pH值低,当与其他化合物混合时可能引起化学或物理不稳定。
万古霉素和β-内酰胺类抗菌药物溶液的混合物已显示出物理不相容性。万古霉素浓度越高,沉淀的可能性越大。建议在使用这些抗菌药物之间充分冲洗静脉管线。
USP万古霉素注射液可在单剂量柔性袋中立即使用,无色至浅棕色澄清透明溶液,其中包含500 mg 100 mL万古霉素,750 mL 150 mL万古霉素,1 g 200 mL万古霉素,1.25 g 250 mL万古霉素,300毫升中的1.5克万古霉素,350毫升中的1.75克万古霉素和400毫升液体中的2克万古霉素[参见说明(11)] 。柔性袋采用密封的铝质外包装袋提供。
万古霉素注射剂对万古霉素过敏者禁用。
不建议在怀孕期间使用这种万古霉素注射剂,因为它含有赋形剂PEG 400和NADA,它们在动物繁殖研究中引起胎儿畸形。尚不知道活性成分万古霉素与胚胎-胎儿毒性有关[见盒装警告,警告和注意事项(5.1)和在特定人群中的使用(8.1)]。
建议孕妇注意胎儿的潜在危险。如果怀孕期间需要使用万古霉素,请使用其他可用的万古霉素制剂。
快速万古霉素注射液可能会引起低血压,包括休克和心脏骤停,喘息,呼吸困难,荨麻疹,肌肉和胸痛。在较年轻的患者中,尤其是在儿童中,以及在接受伴随肌肉松弛剂麻醉的患者中,反应可能更严重。
快速静脉内注射万古霉素注射液也可能与“红皮病综合症”有关,表现为瘙痒和红斑,涉及面部,颈部和上身。
输液相关的不良反应与万古霉素的浓度和给药速率有关。但是,输液相关的不良反应可能以任何速率或浓度发生。
在60分钟或更长时间内服用万古霉素注射液,以减少与输注相关的不良反应的风险。在某些需要限制液体的患者中,可以使用浓度最高为10 mg / mL的药物。使用较高浓度可能会增加输注相关不良反应的风险。在可行的情况下,应在静脉麻醉剂前使用。如果发生反应,请停止输液。
万古霉素注射液可导致急性肾损伤(AKI),包括急性肾衰竭,主要是由于间质性肾炎或较少见的急性肾小管坏死。血尿素氮(BUN)和血清肌酐(Cr)升高可显示AKI。随着万古霉素血清水平升高,暴露时间延长,其他肾毒性药物的同时给药,哌拉西林-他唑巴坦的同时给药[见药物相互作用(7.2)] ,体质耗竭,肾功能不全以及重症患者和患者,AKI的风险增加。易患肾脏疾病的合并症患者。
监测接受万古霉素注射液的所有患者的血清万古霉素浓度和肾功能。对于合并症易导致肾功能损害或同时接受其他肾毒性药物的患者,危重病患者,肾功能变化的患者以及需要更高万古霉素治疗水平的患者,建议进行更频繁的监测。如果发生急性肾脏损伤,请中断万古霉素注射液或减少剂量。
接受万古霉素的患者发生了耳毒性。它可以是暂时的或永久的。耳毒性表现为耳鸣,听力下降,头晕或眩晕。在老年患者,正在接受更高剂量的患者,具有潜在的听力丧失,正在接受另一种耳毒性药物(如氨基糖苷)的同时治疗或具有潜在的肾功能不全的患者中,风险更高。监测治疗期间耳毒性的体征和症状。监测所有接受肠胃外万古霉素治疗的患者的血清万古霉素浓度和肾功能。如果发生耳毒性,请中断万古霉素注射液。对于肾功能不全的患者,必须调整万古霉素注射剂的剂量[参见剂量和用法(2.3)] 。为了最大程度地降低耳毒性的风险,对听觉功能进行系列检测可能会有所帮助。
艰难梭状芽胞杆菌相关性腹泻(CDAD)已被报道使用几乎所有的抗菌剂,包括万古霉素,其严重程度可能从轻度腹泻到致命性结肠炎。用抗菌剂处理会改变结肠的正常菌群,导致艰难梭菌过度生长。
艰难梭菌产生毒素A和B,这有助于CDAD的发展。产生高毒素的艰难梭菌菌株会增加发病率和死亡率,因为这些感染可能对抗菌治疗无效,可能需要行结肠切除术。所有在使用抗菌药物后出现腹泻的患者都必须考虑CDAD。有必要仔细的病史,因为据报道CDAD在服用抗菌药物后两个月内发生。
如果怀疑或证实了CDAD,则可能需要停止不针对艰难梭菌的抗菌剂的使用。应根据临床情况进行适当的液体和电解质管理,蛋白质补充,艰难梭菌的抗菌治疗以及手术评估。
在多次口服万古霉素后因活动性艰难梭菌诱导的假膜性结肠炎而接受治疗的某些患者中,临床上血清浓度已有报道。
长时间使用万古霉素注射液可能导致不敏感的微生物过度生长。仔细观察患者至关重要。如果在治疗期间发生重感染,则应采取适当措施。在极少数情况下,有报道称在接受静脉万古霉素治疗的患者中,由于难辨梭状芽孢杆菌引起的假膜性结肠炎。
白内障手术期间或之后接受万古霉素的前房内或玻璃体内给药的患者发生出血性闭塞性视网膜血管炎,包括永久性视力丧失。前房或玻璃体内途径给予万古霉素的安全性和有效性尚未通过充分且对照良好的试验确定。万古霉素未用于预防眼内炎。
据报道接受万古霉素的患者可逆性中性粒细胞减少[见不良反应(6.1)] 。将接受万古霉素长期治疗的患者或正在接受可能引起中性粒细胞减少症的伴随药物的患者,应定期监测白细胞计数。
已经报道了万古霉素注射部位的炎症。万古霉素对组织有刺激性,必须通过安全的静脉内给药途径给药,以减少局部刺激和静脉炎的风险。
尚未批准通过肌肉内(IM),腹膜内,鞘内(umbarbar或脑室内)或玻璃体内途径施用万古霉素,因此不建议使用。鞘内(腹侧或脑室内)途径或腹膜内途径给予万古霉素的安全性和有效性尚未通过充分且对照良好的试验确定。
IM注射万古霉素或无意渗出会引起疼痛,压痛和坏死。可能会发生血栓性静脉炎,可通过缓慢输注药物和旋转静脉通路来最大程度地减少血栓性静脉炎。
连续非卧床腹膜透析(CAPD)期间进行腹膜内给药可能导致化学性腹膜炎。表现范围从单独的浑浊透析液到伴随不同程度的腹痛和发烧的浑浊透析液。停用腹膜内万古霉素后,该综合征似乎已解决。
在没有经过证实或强烈怀疑的细菌感染或预防性指征的情况下开万古霉素注射剂,不可能给患者带来好处,并增加了产生耐药菌的风险。
标签上其他地方描述了以下临床上显着的不良反应:
由于临床试验是在广泛不同的条件下进行的,因此无法将在某种药物的临床试验中观察到的不良反应率直接与另一种药物在临床试验中观察到的不良反应率进行比较,并且可能无法反映实际中观察到的不良反应率。
在临床试验中确定了与使用万古霉素相关的以下不良反应:
免疫系统疾病:过敏反应,包括过敏反应和“红人综合症” [请参阅警告和注意事项(5.2)]
皮肤和皮下组织疾病:红斑(尤其是面部,颈部和上身躯干)和瘙痒是皮疹的表现,包括剥脱性皮炎,线性IgA大疱性皮肤病,Stevens-Johnson综合征,中毒性表皮坏死
肾和泌尿系统疾病:急性肾损伤和间质性肾炎
耳朵和迷宫疾病:耳鸣,听力下降,眩晕
血液和淋巴系统疾病:粒细胞缺乏症,嗜中性白血球减少症,全血细胞减少症,白细胞减少症,血小板减少症,嗜酸性粒细胞增多症
胃肠道疾病:伪膜性结肠炎[请参阅警告和注意事项(5.5)]
心脏疾病:心脏骤停,胸痛
一般性疾病和给药部位情况:肌肉注射后全身不适,发烧,发冷,静脉炎,注射部位刺激,注射部位疼痛和坏死,腹膜内给药后发生化学性腹膜炎(万古霉素注射液未获批准用于肌肉内和腹膜内给药) [见警告和注意事项(5.8)]
实验室异常:血尿素氮升高,血清肌酐升高
肌肉骨骼和结缔组织疾病:肌肉疼痛
神经系统疾病:头晕
呼吸,胸和纵隔疾病:喘息,呼吸困难
血管疾病:低血压,休克,血管炎
在万古霉素上市后使用期间发现了以下不良反应。由于这些反应是从不确定大小的人群中自愿报告的,因此无法可靠地估计其发生频率或建立与药物暴露的因果关系。
皮肤和皮下组织疾病:皮疹伴嗜酸性粒细胞增多和全身症状(DRESS)
万古霉素和麻醉剂的同时给药与红斑和组胺样潮红有关[见警告和注意事项(5.2)和在特定人群中的使用(8.4)] 。
研究发现,与单独使用万古霉素相比,并用哌拉西林/他唑巴坦和万古霉素的患者急性肾损伤的发生率增加。监测接受哌拉西林/他唑巴坦和万古霉素治疗的患者的肾脏功能。哌拉西林/他唑巴坦与万古霉素之间没有药代动力学相互作用。
同时和/或顺序全身或局部使用其他潜在的神经毒性和/或肾毒性药物需要更频繁地监测肾功能。
风险摘要
不建议在怀孕期间使用这种万古霉素注射液制剂,因为它含有赋形剂PEG 400和NADA,它们在动物繁殖研究中引起胎儿畸形(请参见数据) 。建议孕妇注意胎儿的潜在危险。如果怀孕期间需要用万古霉素治疗,请使用其他可用的万古霉素制剂。
目前尚无孕妇万古霉素使用的数据可告知与药物相关的重大先天缺陷或流产风险。现有的有关万古霉素在妊娠中期和中期使用的公开数据尚未显示出与不良妊娠相关结果的关联(见数据) 。目前尚无孕妇在孕早期使用万古霉素(包括万古霉素与赋形剂PEG 400和NADA)的数据来评估重大先天缺陷或流产的风险。当万古霉素在器官发生过程中以小于或等于基于体表面积的建议最大人类剂量给药时,对怀孕的大鼠和兔子静脉内给药时,没有显示出不良的发育作用。
根据器官形成过程中进行的体表面积比较,对静脉注射PEG 400剂量约为每日最大人类剂量的5倍的兔子进行的生殖研究导致胎儿脊柱畸形。根据体表比较,分别以每日最大人类剂量的约6倍和7倍使用NADA静脉内剂量对兔和大鼠进行生殖研究,结果显示母体毒性以及胎儿的脊髓和心血管畸形对兔子产生影响,母体毒性无明显不良影响大鼠胚胎-胎儿效应。万古霉素当单独器官中的剂量静脉内施用给怀孕的大鼠和兔小于或等于基于体表面积(见数据)推荐的最大人类剂量没有显示出不良发育的效果。
所有怀孕都有出生缺陷,流产或其他不良后果的背景风险。在美国普通人群中,临床公认的怀孕中主要先天缺陷和流产的估计背景风险分别为2%至4%和15%至20%。
数据
人数据
目前尚无孕妇在孕早期使用万古霉素(包括万古霉素与赋形剂PEG 400和NADA)的数据来评估重大先天缺陷或流产的风险。
一项已发表的研究评估了在妊娠中期或中期对10名接受万古霉素治疗的怀孕静脉药物使用者(配方中不包括赋形剂PEG 400和NADA)对可疑或有耐甲氧西林金黄色葡萄球菌的婴儿的听力损失和肾毒性。
对照组为10名未感染的非静脉药物依赖性患者,以及10名未滥用的静脉药物依赖性患者,它们是药物滥用的对照。万古霉素暴露组中的婴儿在3个月大时没有异常的感觉神经听力或肾毒性。
一项已发表的前瞻性研究评估了55名B组链球菌(GBS)培养阳性,对克林霉素耐药或未知敏感性的高危青霉素过敏,接受万古霉素治疗的孕妇的结果(配方不包括赋形剂PEG 400和NADA)交货时。万古霉素的剂量范围为标准每12小时静脉注射1 g到每8小时静脉注射20 mg / kg(最大个人剂量2 g)。母亲或新生儿均未发现重大不良反应。新生儿均无感音神经性听力丧失。新生儿肾功能未检查,但所有新生儿均出院情况良好。
动物资料
万古霉素在器官发生期间以200 mg / kg / kg的等效建议最大人类剂量(基于体表面积比较)给予怀孕的大鼠(妊娠第6至15天)和兔子(妊娠第6至18天)时,不会引起胎儿畸形对大鼠静脉注射第四天,对兔子静脉注射120 mg / kg /天。在最高测试剂量的大鼠或给予80 mg / kg /天的兔子(分别为基于人体表面积的建议最大人类剂量的1倍和0.8倍)中,对胎儿体重或发育没有影响。在大鼠(剂量为120 mg / kg及以上)和兔子(剂量为80 mg / kg及以上)中观察到母体毒性。
在器官形成过程中(妊娠第6至19天)以2000 mg / kg静脉注射PEG 400(根据人体表面积比较,约为每日最大人类剂量的5倍)对兔子进行的动物繁殖研究导致胎儿脊柱侧凸(胸椎和腰椎)和耻骨,骨phy和距骨骨骼延迟或不完全骨化的发生率增加。直至测试的最大剂量,未观察到母体毒性。
同样,在对怀孕的兔子(妊娠第6至19天)和妊娠的大鼠(妊娠第6至17天)进行的动物繁殖研究中,分别以1680和3780 mg / kg的剂量(约为每日最大人类剂量的6倍和7倍)静脉内施用NADA,分别基于体表面积比较)导致了胎儿的脊柱侧弯和一系列罕见的心血管异常,并且对大鼠的胎儿没有不良影响。在兔子中,以1680 mg / kg的剂量观察到,掌骨/ delayed骨/趾骨延迟或不完全骨化的发生率增加,并且骨化作用增强(融合了法齿/上颌骨)。在大鼠中观察到3780 mg / kg的轻微胎儿骨骼异常,这也与母体毒性有关,包括增加的凋落物丢失率。
尚未进行动物研究来评估万古霉素注射液的潜在生殖和胚胎胎儿影响。
风险摘要
没有足够的数据来告知人乳中万古霉素的水平。没有关于万古霉素对母乳喂养婴儿或产奶量影响的数据。应考虑母乳喂养对发育和健康的益处,以及母亲对万古霉素的临床需求以及万古霉素或潜在母体疾病对母乳喂养婴儿的任何潜在不利影响。
验孕
在处方这种万古霉素制剂之前,请对具有生殖潜力的女性进行妊娠试验[见警告和注意事项(5.1)和在特定人群中的使用(8.1)] 。
万古霉素注射剂适用于小儿患者(1个月及以上) [请参阅适应症和用法(1.1至1.5)和剂量与用法(2.2)]。在儿科患者中,注射万古霉素注射液时应监测万古霉素血清浓度和肾功能[见剂量和用法(2.2、2.3)和警告和注意事项(5.3)] 。小儿患者可能发生与万古霉素给药相关的更严重的输注相关反应。万古霉素和静脉麻醉药的同时给药已在包括儿科患者在内的所有患者中伴有红斑和组胺样潮红[见警告和注意事项(5.2)] 。
已知万古霉素基本上被肾脏排泄,肾功能受损的患者对该药产生不良反应的风险可能更大。由于老年患者更容易出现肾功能下降,因此应谨慎选择剂量[见剂量和用法(2.2)] ,并且监测肾功能可能有用[见警告和注意事项(5.3)] 。
建议支持治疗,并保持肾小球滤过。万古霉素很难通过透析去除。据报道,用聚砜树脂进行血液滤过和血液灌流会导致万古霉素清除率增加。
有关过量管理的最新信息,请致电1-800-222-1222或访问www.poison.org与国家毒物控制中心联系。
单剂量软袋中的万古霉素注射液(USP)含有万古霉素,如盐酸万古霉素。它是一种源自东方扁桃体(以前为东方诺卡氏菌)的三环糖肽抗菌药物。分子式为C 66 H 75 Cl 2 N 9 O 24· HCl,分子量为1,485.71。化学名称为(Sa)-(3S,6R,7R,22R,23S,26S,36R,38aR)-44-{[2-O-(3-氨基-2,3,6-三苯氧基-3-C -甲基-α-L-lyxo-己吡喃糖基)-β-D-吡喃葡萄糖基]-氧} -3-(氨基甲酰基甲基)-10,19-二氯-2,3,4,5,6,7,23,24, 25,26,36,37,38,38a-十四氢-7,22,28,30,32-五羟基-6-[((2R)-4-甲基-2-(甲基氨基]戊酰胺)-2,5,24 ,38,39-pentaoxo-22H-8,11:18,21-dietheno-23,36(iminometha-no)-13,16:31,35-dimetheno-1H,16H- [1,6,9]-氧杂氮杂环十六癸基-[4,5-m] [10,2,16]-苯并恶唑二氮杂环四cosine-26-羧酸一盐酸盐。
单剂量挠性袋中的万古霉素注射液(USP)是无菌,无热原的100 mL,150 mL,200 mL,250 mL,300 mL,350 mL或400 mL溶液,分别含有500 mg,750 mg,1 g,1.25 g,盐酸万古霉素分别为1.5 g,1.75 g或2 g万古霉素。每100毫升溶液在注射用水中均包含1.8毫升聚乙二醇400、1.36克N-乙酰基-D-丙氨酸,1.26克L-赖氨酸盐酸盐(一氯化物)。盐酸和氢氧化钠用于调节pH。 pH为4.5至5.5,摩尔渗透压浓度为350至475 mOsmol / L。
万古霉素是一种抗菌药物[参见微生物学(12.4)] 。
万古霉素的药效动力学未知。
在肾功能正常的受试者中,在输注完成后立即在60分钟内多次静脉滴注1 g万古霉素(15 mg / kg)产生的平均血浆浓度约为63 mcg / mL,平均血浆浓度约为23 mcg / mL输注后2小时内的平均mL浓度,输注结束后11小时内的平均血浆浓度约为8 mcg / mL。在30分钟内多次注入500 mg,在完成输液后平均血浆浓度约为49 mcg / mL,在输注2小时后平均血浆浓度约为19 mcg / mL,平均血浆浓度约为10 mcg / mL 6输液后几个小时。多次给药期间的血浆浓度类似于单次给药后的血浆浓度。
分配
静脉内给药后分布体积为0.3至0.43L / kg。
万古霉素在10到100 mcg / mL的万古霉素血清浓度下通过超滤测量,约有55%的血清蛋白结合。静脉注射万古霉素后,胸膜,心包,腹水和滑液中存在抑制浓度。在尿液中在腹膜透析液中;以及在心耳附件组织中。万古霉素不易通过正常的脑膜扩散到脊髓液中。但是,当脑膜发炎时,就会渗透到脊髓液中。
消除
平均血浆清除率约为0.058 L / kg / h,平均肾脏清除率约为0.048 L / kg / h。在肾功能正常的受试者中,万古霉素从血浆中的平均消除半衰期为4至6小时。在肾病患者中,平均消除半衰期为7.5天。老年人体内万古霉素的总体清除率和肾脏清除率可能会降低。
代谢
万古霉素没有明显的新陈代谢。
排泄
在静脉内给药后的最初24小时,约75%的万古霉素剂量通过肾小球滤过排泄在尿液中。肾功能不全会减慢万古霉素的排泄。
腹膜透析期间腹腔注射万古霉素约60%的剂量在6小时内被全身吸收。通过腹膜内注射30 mg / kg万古霉素可达到约10 mcg / mL的血清浓度。但是,在充分且对照良好的试验中尚未确定腹腔内使用万古霉素的安全性和有效性[见警告和注意事项(5.7)] 。
作用机理
万古霉素的杀菌作用主要来自细胞壁生物合成的抑制。此外,万古霉素可改变细菌细胞膜通透性和RNA合成。
抵抗性
万古霉素在体外对革兰氏阴性杆菌,分枝杆菌或真菌没有活性。万古霉素与其他抗菌素之间没有交叉耐药性。
与其他抗菌药物的相互作用
万古霉素和氨基糖苷的组合在体外对金黄色葡萄球菌,溶血链球菌(以前称为牛链球菌),肠球菌和绿菌类链球菌的许多分离株具有协同作用。
抗菌活性
万古霉素在体外和临床感染中均对下列细菌的大多数分离物具有活性[见适应症和用法(1)] 。
好氧革兰氏阳性细菌
棒杆菌属
肠球菌(包括粪肠球菌)
金黄色葡萄球菌(包括耐甲氧西林和对甲氧西林敏感的分离株)
凝固酶阴性葡萄球菌(包括表皮葡萄球菌和耐甲氧西林的菌株)
溶解链球菌(以前称为牛链球菌)
Viridans组链球菌
可获得以下体外数据,但其临床意义尚不清楚。
At least 90 percent of the following bacteria exhibit an in vitro minimum inhibitory concentration (MIC) less than or equal to the susceptible breakpoint for vancomycin against isolates of similar genus or organism group. However, the efficacy of vancomycin in treating clinical infections caused by these bacteria has not been established in adequate and well-controlled clinical trials.
Aerobic Gram-Positive Bacteria
Listeria monocytogenes
化脓性链球菌
肺炎链球菌
无乳链球菌
Anaerobic Gram-Positive Bacteria
Actinomyces species
Lactobacillus species
Susceptibility Testing
有关此药物的药敏试验解释标准,相关试验方法和FDA认可的质量控制标准的详细信息,请参阅:https://www.fda.gov/STIC。
Although no long-term studies in animals have been performed to evaluate carcinogenic potential, no mutagenic potential of vancomycin was found in standard laboratory tests. No definitive fertility studies have been performed.
In animal studies, hypotension and bradycardia occurred in dogs receiving an intravenous infusion of vancomycin 25 mg/kg, at a concentration of 25 mg/mL and an infusion rate of 13.3 mL/min.
1.Byrd RA。,Gries CL,Buening M .:对大鼠和兔子静脉给药盐酸万古霉素的发育毒理学研究。 1994年Fundam Appl Toxicol; 23:590-597。
Vancomycin Injection, USP is supplied as a ready to use clear, colorless to light brown solution in single-dose flexible bags containing 500 mg, 750 mg, 1 g, 1.25 g, 1.5 g, 1.75 g and 2 g vancomycin in 100 mL, 150 mL, 200 mL, 250 mL, 300 mL, 350 mL and 400 mL of liquid (consists of water and PEG together with the excipients NADA and lysine) [see Description (11)] . The flexible bags are supplied in sealed aluminum overpouches. The bags are supplied in the following packages:
NDC number | Packaging configuration |
---|---|
70594-041-02 | Carton of six 500 mg/100 mL bags |
70594-041-03 | Carton of twelve 500 mg/100 mL bags |
70594-056-02 | Carton of six 750 mg/150 mL bags |
70594-056-03 | Carton of twelve 750 mg/150 mL bags |
70594-042-02 | Carton of six 1 g/200 mL bags |
70594-042-03 | Carton of twelve 1 g/200 mL bags |
70594-057-02 | Carton of six 1.25 g/250 mL bags |
70594-043-02 | Carton of six 1.5 g/300 mL bags |
70594-058-02 | Carton of six 1.75 g/350 mL bags |
70594-044-02 | Carton of six 2 g/400 mL bags |
Store below 25°C (77ºF), in original package. Product should be used within 28 days of removal from aluminum overpouch.
Risk of Embryo-Fetal Toxicity
Advise patients to notify their healthcare provider if they are pregnant prior to treatment with this formulation of vancomycin.
Infusion Reactions During or After Intravenous Use
Advise patients that generalized skin redness, skin rash, itching, flushing, muscle pain, chest pain, shortness of breath, wheezing, or dizziness may occur during Vancomycin Injection infusion. These reactions can be lessened or prevented by infusing the drug over at least 60 minutes.
Acute Kidney Injury
Advise patients that Vancomycin Injection can result in kidney damage and that blood tests are required to monitor vancomycin blood levels and kidney function during therapy.
Hearing Loss or Balance Problems
Advise patients that Vancomycin Injection may result in decreased hearing and to report hearing loss or balance problems to their health care provider.
抗菌抗性
Patients should be counseled that antibacterial drugs including vancomycin, should only be used to treat bacterial infections.他们不治疗病毒感染(例如普通感冒)。 When vancomycin is prescribed to treat a bacterial infection, patients should be told that although it is common to feel better early in the course of therapy, the medication should be taken exactly as directed. Skipping doses or not completing the full course of therapy may (1) decrease the effectiveness of the immediate treatment and (2) increase the likelihood that bacteria will develop resistance and will not be treatable by vancomycin or other antibacterial drugs in the future.
Diarrhea
Diarrhea is a common problem caused by antibacterial drugs, including vancomycin, which usually ends when the antibacterial drug is discontinued. Sometimes after starting treatment with antibacterial drugs, patients can develop watery and bloody stools (with or without stomach cramps and fever) even as late as two or more months after having taken the last dose of the antibacterial drug.如果发生这种情况,患者应尽快联系医生。
Manufactured for:
Xellia Pharmaceuticals USA, LLC
Buffalo Grove, IL 60089
Made in Switzerland
L126USVNC09
NDC 70594-041-02
Contains six (6) single-dose
Flexible Bags of NDC 70594-041-01
仅接收
Sterile
Vancomycin Injection, USP
500 mg per 100 mL (5 mg/mL)
Ready
To Use
For intravenous infusion only. Store below 25°C (77°F), in original package.
Caution: Do not add supplementary medication or additives. Discard unused portion.
WARNING: Not recommended for use in pregnancy (see Prescribing Information)
xellia
药品
NDC 70594-041-03
Contains twelve (12) single-dose
Flexible Bags of NDC 70594-041-01
仅接收
Sterile
Vancomycin Injection, USP
500 mg per 100 mL (5 mg/mL)
Ready
To Use
For intravenous infusion only. Store below 25°C (77°F), in original package.
Caution: Do not add supplementary medication or additives. Discard unused portion.
WARNING: Not recommended for use in pregnancy (see Prescribing Information)
xellia
药品
NDC 70594-056-02
Contains six (6) single-dose
Flexible Bags of NDC 70594-056-01
仅接收
Sterile
Vancomycin Injection, USP
750 mg per 150 mL (5 mg/mL)
Ready
To Use
For intravenous infusion only. Store below 25°C (77°F), in original package.
Caution: Do not add supplementary medication or additives. Discard unused portion.
WARNING: Not recommended for use in pregnancy (see Prescribing Information)
xellia
药品
NDC 70594-056-03
Contains twelve (12) single-dose
Flexible Bags of NDC 70594-056-01
仅接收
Sterile
Vancomycin Injection, USP
750 mg per 150 mL (5 mg/mL)
Ready
To Use
For intravenous infusion only. Store below 25°C (77°F), in original package.
Caution: Do not add supplementary medication or additives. Discard unused portion.
WARNING: Not recommended for use in pregnancy (see Prescribing Information)
xellia
药品
NDC 70594-042-02
Contains six (6) single-dose
Flexible Bags of NDC 70594-042-01
仅接收
Sterile
Vancomycin Injection, USP
1 g per 200 mL (5 mg/mL)
Ready
To Use
For intravenous infusion only. Store below 25°C (77°F), in original package.
Caution: Do not add supplementary medication or additives. Discard unused portion.
WARNING: Not recommended for use in pregnancy (see Prescribing Information)
xellia
药品
NDC 70594-042-03
Contains twelve (12) single-dose
Flexible Bags of NDC 70594-042-01
仅接收
Sterile
Vancomycin Injection, USP
1 g per 200 mL (5 mg/mL)
Ready
To Use
For intravenous infusion only. Store below 25°C (77°F), in original package.
Caution: Do not add supplementary medication or additives. Discard unused portion.
WARNING: Not recommended for use in pregnancy (see Prescribing Information)
xellia
药品
NDC 70594-057-02
Contains six (6) single-dose
Flexible Bags of NDC 70594-057-01
仅接收
Sterile
Vancomycin Injection, USP
1.25 g per 250 mL (5 mg/mL)
Ready
To Use
For intravenous infusion only. Store below 25°C (77°F), in original package.
Caution: Do not add supplementary medication or additives. Discard unused portion.
WARNING: Not recommended for use in pregnancy (see Prescribing Information)
xellia
药品
NDC 70594-043-02
Contains six (6) single-dose
Flexible Bags of NDC 70594-043-01
仅接收
Sterile
Vancomycin Injection, USP
1.5 g per 300 mL (5 mg/mL)
Ready
To Use
For intravenous infusion only. Store below 25°C (77°F), in original package.
Caution: Do not add supplementary medication or additives. Discard unused portion.
WARNING: Not recommended for use in pregnancy (see Prescribing Information)
xellia
药品
NDC 70594-058-02
Contains six (6) single-dose
Flexible Bags of NDC 70594-058-01
仅接收
Sterile
Vancomycin Injection, USP
1.75 g per 350 mL (5 mg/mL)
Ready
To Use
For intravenous infusion only. Store below 25°C (77°F), in original package.
Caution: Do not add supplementary medication or additives. Discard unused portion.
WARNING: Not recommended for use in pregnancy (see Prescribing Information)
xellia
药品
NDC 70594-044-02
Contains six (6) single-dose
Flexible Bags of NDC 70594-044-01
仅接收
Sterile
Vancomycin Injection, USP
2 g per 400 mL (5 mg/mL)
Ready
To Use
For intravenous infusion only. Store below 25°C (77°F), in original package.
Caution: Do not add supplementary medication or additives. Discard unused portion.
WARNING: Not recommended for use in pregnancy (see Prescribing Information)
xellia
药品
VANCOMYCIN vancomycin injection, solution | |||||||||||||||||||
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VANCOMYCIN vancomycin injection, solution | |||||||||||||||||||
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VANCOMYCIN vancomycin injection, solution | |||||||||||||
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适用于万古霉素:口服胶囊,口服粉剂,悬浮液剂
其他剂型:
除需要的作用外,万古霉素还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
服用万古霉素时,如果有下列任何副作用,请立即咨询医生:
比较普遍;普遍上
不常见
罕见
发病率未知
万古霉素可能会发生一些副作用,通常不需要医疗。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。
请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
比较普遍;普遍上
发病率未知
适用于万古霉素:复方粉,静脉注射粉,静脉溶液,口服胶囊,复方口服粉,口服溶液
最常见的副作用包括恶心,腹痛和低钾血症。 [参考]
腹膜内给药发生化学性腹膜炎。
口服会出现轻度胃肠道不适。 [参考]
非常常见(10%或更多):恶心(最高17%),腹痛(最高15%)
常见(1%至10%):呕吐,腹泻,肠胃胀气
罕见(0.1%至1%):轻度胃肠道疾病
非常罕见(少于0.01%):伪膜性小肠结肠炎/结肠炎
未报告频率:化学性腹膜炎,便秘,消化不良,胃痛[参考]
很常见(10%或更多):低钾血症(高达13%) [参考]
常见(1%至10%):皮疹,瘙痒,红皮病综合症,面部/上臂发红,荨麻疹
罕见(0.1%至1%):红斑,瘙痒
稀有(0.01%至0.1%):毒性表皮坏死
非常罕见(少于0.01%):剥脱性皮炎,线性IgA大疱性皮病,Lyell综合征,Stevens-Johnson综合征
未报告频率:急性全身性皮疹性脓疱病(AGEP),黄斑性红斑皮疹,面部/颈部/上身严重瘙痒,皮疹,红脖子[参考]
常见(1%至10%):血压降低,上身潮红,周围水肿,静脉炎
罕见(0.1%至1%):血栓性静脉炎
稀有(0.01%至0.1%):血管炎
非常罕见(少于0.01%):心脏骤停
未报告频率:心动过缓,心源性休克,泛红潮,低血压,心pit,胸骨下压,心动过速
上市后报告:胸痛[参考]
快速推注给药会发生低血压,心动过缓,心源性休克和心脏骤停。 [参考]
肾衰竭的最常见特征是血清肌酐水平或BUN浓度升高。
通常在停药后就解决了总氮。 [参考]
常见(1%至10%):血清肌酐升高,血清尿素升高,肾毒性,肾功能不全
罕见(0.01%至0.1%):急性肾衰竭,间质性肾炎
未报告频率:急性肾损伤,急性肾小管坏死,氮质血症,血尿素氮(BUN)浓度升高,尿毒症,尿素短暂升高[参考]
常见(1%至10%):疲劳,粘膜炎症,发热
罕见(0.1%至1%):发冷,发烧,疼痛,永久性听力损失,短暂性听力损失
稀有(0.01%至0.1%):药物发烧,耳毒性,严峻性,发抖,耳鸣[Ref]
常见(1%至10%):呼吸困难,喘鸣
未报告频率:喘息[参考]
常见(1%至10%):背痛
稀有(0.01%至0.1%):背部和胸部肌肉疼痛和痉挛[参考]
常见(1%至10%):头痛
稀有(0.01%至0.1%):头晕,眩晕[参考]
常见(1%至10%):尿路感染
未报告频率:粒状尿路[参考]
罕见(0.1%至1%):嗜酸性粒细胞增多,
罕见(0.01%至0.1%):粒细胞缺乏症,白细胞减少症,全血细胞减少症,可逆性粒细胞缺乏症,可逆性中性粒细胞减少症,血小板减少症
未报告频率:贫血[参考]
稀有(0.01%至0.1%):过敏反应,过敏反应,超敏反应
未报告频率:类过敏反应[参考]
稀有(0.01%至0.1%):超级感染
未报告频率:皮疹伴嗜酸性粒细胞增多和全身症状(DRESS),非敏感生物过度生长[参考]
未报告频率:注射部位发炎,注射部位瘙痒,坏死,组织刺激[参考]
在白内障手术期间/之后通过前房内或玻璃体内途径给予这种药物的患者发生HORV。 [参考]
未报告频率:出血性闭塞性视网膜血管炎(HORV),永久性视力丧失[参考]
未报告频率:抑郁症,失眠[参考]
未报告频率:转氨酶升高[参考]
1. Cerner Multum,Inc.“澳大利亚产品信息”。 00
2. Cerner Multum,Inc.“英国产品特性摘要”。 00
3.“产品信息。万古霉素(万古霉素)。”印第安纳州印第安纳波利斯的礼来公司和礼来公司。
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
每6小时静脉注射500毫克,或每12小时静脉注射1克
评论:
-该药物的给药速度最高为10 mg / min或超过1小时,以时间较长者为准。
-剂量应由患者特定因素决定(例如,肥胖,年龄)。
用途:对青霉素过敏,对其他药物(例如青霉素,头孢菌素)无反应/不能接受和/或治疗具有以下症状的生物体的患者,由耐甲氧西林葡萄球菌易感株引起的严重/严重葡萄球菌感染的经验性治疗对其他药物有抵抗力
美国传染病学会(IDSA)建议:
每12小时静脉注射15 mg / kg
评论:
-治疗应加氨糖苷治疗耐氨苄西林,对万古霉素敏感的粪肠球菌/粪肠球菌。
用途:
-首选治疗由耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)/凝固酶阴性葡萄球菌,耐氨苄西林,对万古霉素敏感的粪便/粪便,结肠棒杆菌(IVK)引起的与静脉导管相关的血液感染
-由甲氧西林敏感性金黄色葡萄球菌(MSSA)/凝固酶阴性葡萄球菌,氨苄西林敏感性粪便E /粪便引起的静脉导管相关性血液感染的替代治疗
每6小时静脉注射500毫克,或每12小时静脉注射1克
评论:
-该药物的给药速度最高为10 mg / min或超过1小时,以时间较长者为准。
-剂量应由患者特定因素决定(例如,肥胖,年龄)。
-已经报道了成功治疗双环性心内膜炎。
用途:
-在对青霉素过敏,对其他药物没有反应/不能接受其他药物(例如青霉素,头孢菌素)和/或治疗对其他药物有耐药性的患者中,由易感耐甲氧西林的葡萄球菌菌株引起的葡萄球菌心内膜炎的经验性治疗毒品
-由肠球菌,牛链球菌或绿色链球菌引起的心内膜炎的经验治疗(使用氨基糖苷)
-由表皮葡萄球菌或双脉络膜葡萄球菌引起的早发性人工瓣膜心内膜炎的经验治疗(使用氨基糖苷和/或利福平)
美国心脏协会(AHA)和IDSA建议:
每天15至20 mg / kg静脉注射,每8至12小时
-最大剂量:2克/剂量
治疗时间:
-天然瓣膜性心内膜炎:至少4周
-人工瓣膜心内膜炎:至少6周
评论:
-患者可能不需要添加庆大霉素或利福平。
-由耐奥沙西林的葡萄球菌引起的天然瓣膜性心内膜炎的患者可能需要至少6周的治疗。
用途:
-对高度青霉素易感且对青霉素绿色子午线组的链球菌(VGS)和溶血链球菌(bovis)有较高抵抗力的患者,不能耐受青霉素或头孢曲松钠
-治疗由VGS和解脲支原体(bovis)引起的假体价值/其他假体材料引起的心内膜炎
-对奥马西林耐药葡萄球菌引起的心内膜炎的替代治疗,对β-内酰胺类抗生素即刻过敏
-对不能耐受β-内酰胺类抗生素的肠球菌引起的青霉素耐药性心内膜炎的治疗
艰难梭菌相关性腹泻:每天4次,口服125 mg
-治疗时间:10天
小肠结肠炎:每天口服500毫克至2克,每天分3至4次服用
-最大剂量:2 g /天
-治疗时间:7至10天
评论:肠胃外给药的制剂不能治疗结肠炎。
用途:
-C难治性腹泻的治疗
-治疗由金黄色葡萄球菌引起的小肠结肠炎(包括MRSA)
美国医疗卫生流行病学会(SHEA)和IDSA建议:
重度艰难梭菌感染(CDI)的初始治疗:每天4次,口服125 mg
-治疗时间:10至14天
严重,复杂的CDI:每天口服500 mg,每天4次,每6小时经直肠500 mg(含或不含IV甲硝唑)
评论:
-直肠制剂应作为保留灌肠剂给药。
-CDI的首次复发可通过初始治疗方案进行治疗; CDI的第二次复发可用该药物的渐减/脉冲疗法治疗。
用途:
-严重CDI患者的初始治疗
-复杂,严重CDI患者的初始治疗
艰难梭菌相关性腹泻:每天4次,口服125 mg
-治疗时间:10天
小肠结肠炎:每天口服500毫克至2克,每天分3至4次服用
-最大剂量:2 g /天
-治疗时间:7至10天
评论:肠胃外给药的制剂不能治疗结肠炎。
用途:
-C难治性腹泻的治疗
-治疗由金黄色葡萄球菌引起的小肠结肠炎(包括MRSA)
美国医疗卫生流行病学会(SHEA)和IDSA建议:
重度艰难梭菌感染(CDI)的初始治疗:每天4次,口服125 mg
-治疗时间:10至14天
严重,复杂的CDI:每天口服500 mg,每天4次,每6小时经直肠500 mg(含或不含IV甲硝唑)
评论:
-直肠制剂应作为保留灌肠剂给药。
-CDI的首次复发可通过初始治疗方案进行治疗; CDI的第二次复发可用该药物的渐减/脉冲疗法治疗。
用途:
-严重CDI患者的初始治疗
-复杂,严重CDI患者的初始治疗
每6小时静脉注射500毫克,或每12小时静脉注射1克
评论:
-该药物的给药速度最高为10 mg / min或超过1小时,以时间较长者为准。
-剂量应由患者特定因素决定(例如,肥胖,年龄)。
用途:对青霉素过敏,对其他药物(例如青霉素,头孢菌素)无反应/不能接受和/或治疗以下生物的患者,由易感的耐甲氧西林的葡萄球菌菌株引起的下呼吸道感染的经验性治疗对其他药物有抵抗力
IDSA建议:
每8至12小时静脉注射15 mg / kg
-一些专家建议一次25至30 mg / kg的负荷剂量(严重疾病)
用途:
-MRSA覆盖适当的临床怀疑的呼吸机相关性肺炎的经验治疗
-对不是高死亡率但有MRSA危险因素的患者进行的医院获得性肺炎的经验治疗
-在过去90天内,有高死亡率或接受静脉注射抗生素的患者,需要对医院获得性肺炎进行经验性治疗
每6小时静脉注射500毫克,或每12小时静脉注射1克
评论:
-该药物的给药速度最高为10 mg / min或超过1小时,以时间较长者为准。
-剂量应由患者特定因素决定(例如,肥胖,年龄)。
用途:对青霉素过敏,对其他药物(例如青霉素,头孢菌素)无反应/不能接受和/或治疗以下生物的患者,由易感的耐甲氧西林的葡萄球菌菌株引起的下呼吸道感染的经验性治疗对其他药物有抵抗力
IDSA建议:
每8至12小时静脉注射15 mg / kg
-一些专家建议一次25至30 mg / kg的负荷剂量(严重疾病)
用途:
-MRSA覆盖适当的临床怀疑的呼吸机相关性肺炎的经验治疗
-对没有高死亡率但有MRSA危险因素的患者进行的医院获得性肺炎的经验性治疗
-在过去90天内,有高死亡率或接受静脉注射抗生素的患者,需要对医院获得性肺炎进行经验性治疗
每6小时静脉注射500毫克,或每12小时静脉注射1克
评论:
-该药物的给药速度最高为10 mg / min或超过1小时,以时间较长者为准。
-剂量应由患者特定因素决定(例如,肥胖,年龄)。
用途:对青霉素过敏,无法响应/不能接受其他药物(例如青霉素,头孢菌素)和/或治疗对甲氧西林耐药的患者的易感耐甲氧西林葡萄球菌菌株引起的骨感染的经验性治疗其他药物
IDSA建议:
每12小时静脉注射15至20 mg / kg
-治疗时间:4至6周
用途:
-首选由耐奥沙西林葡萄球菌,耐青霉素肠球菌引起的椎骨骨髓炎的首选治疗
-由奥沙西林敏感性葡萄球菌引起的天然椎体骨髓炎的替代治疗
-对青霉素过敏的患者对由青霉素易感的肠球菌,肠杆菌科,β-溶血性链球菌或痤疮丙酸杆菌引起的天然椎体脊髓炎的替代治疗
每6小时静脉注射500毫克,或每12小时静脉注射1克
评论:
-该药物的给药速度最高为10 mg / min或超过1小时,以时间较长者为准。
-剂量应由患者特定因素决定(例如,肥胖,年龄)。
用途:对青霉素过敏,无法响应/不能接受其他药物(例如青霉素,头孢菌素)和/或治疗对其他细菌有耐药性的患者,由易感耐甲氧西林的葡萄球菌菌株引起的败血病的经验性治疗毒品
每6小时静脉注射500毫克,或每12小时静脉注射1克
评论:
-该药物的给药速度最高为10 mg / min或超过1小时,以时间较长者为准。
-剂量应由患者特定因素决定(例如,肥胖,年龄)。
用途:对青霉素过敏,无法响应/不能接受其他药物(例如青霉素,头孢菌素)和/或治疗具有以下症状的生物体的患者,对由耐甲氧西林的葡萄球菌易感菌株引起的皮肤和皮肤结构感染的经验性治疗对其他药物有抵抗力
IDSA建议:
每6至12小时静脉注射15 mg / kg
评论:耐多药生物每天可能需要60 mg / kg的剂量。
用途:
-一线治疗,用于需要胃肠外治疗的患者中由MRSA引起的皮肤和软组织感染(SSTI)
-青霉素过敏患者的SSTIs替代治疗
-治疗远离腋窝/会阴部的下躯干或四肢切开手术部位感染
-一线治疗混合感染引起的坏死性皮肤,筋膜和肌肉感染
IDSA建议:
每8至12小时静脉注射15至20 mg / kg
-治疗时间:长达6周,具体取决于感染的严重程度
用途:治疗菌血症
IDSA,美国神经病学会(AAN),美国神经外科医师协会(AANS)和神经重症监护学会(NCS)建议:
每天30至60 mg / kg静脉注射,每8至12小时分次服用
-一些专家建议:一次静脉注射15 mg / kg,然后每天连续输注60 mg / kg
-最大剂量:2克/剂量
-治疗时间:至少2周
评论:建议对脓毒性血栓,脓胸和/或脓肿的患者进行手术评估。
用途:
-耐甲氧西林葡萄球菌引起的与医疗相关的心室炎和脑膜炎的治疗
-与第三代头孢菌素联合使用,治疗由肺炎链球菌引起的医疗保健相关性心室炎和脑膜炎的患者
-由甲氧西林敏感的葡萄球菌或痤疮引起的与医疗保健相关的心室炎和脑膜炎的替代治疗
-治疗脑脓肿,硬膜下积脓和/或脊柱硬膜外脓肿
-对海绵状/硬脑膜静脉窦的脓毒性血栓形成的治疗
IDSA,美国神经病学会(AAN),美国神经外科医师协会(AANS)和神经重症监护学会(NCS)建议:
每天30至60 mg / kg静脉注射,每8至12小时分次服用
-一些专家建议:一次静脉注射15 mg / kg,然后每天连续输注60 mg / kg
-最大剂量:2克/剂量
-治疗时间:至少2周
评论:建议对脓毒性血栓,脓胸和/或脓肿的患者进行手术评估。
用途:
-耐甲氧西林葡萄球菌引起的与医疗相关的心室炎和脑膜炎的治疗
-与第三代头孢菌素联用,治疗由肺炎链球菌引起的医疗保健相关性心室炎和脑膜炎的患者
-由甲氧西林敏感的葡萄球菌或痤疮引起的与医疗保健相关的心室炎和脑膜炎的替代治疗
-治疗脑脓肿,硬膜下积脓和/或脊柱硬膜外脓肿
-对海绵状/硬脑膜静脉窦的脓毒性血栓形成的治疗
国家综合癌症网络(NCCN)建议:
每12小时静脉注射15 mg / kg
评论:
-该药物不应用作发热性中性粒细胞减少症的常规治疗。
-经验治疗应在开始后的2至3天内重新评估。如果未发现革兰氏阳性生物,应考虑终止治疗。
-退烧和中性粒细胞计数至少为500细胞/ mcL的患者可能会中断治疗。
用途:对严重的革兰氏阳性感染引起的发热性中性粒细胞减少症高危患者进行经验性预防
外科感染学会(SIS)和IDSA建议:
每8至12小时静脉注射15至20 mg / kg
评论:初始剂量应由总体重决定。
用途:
-经验性治疗复杂的腹腔内感染
-治疗由肠球菌或MRSA引起的腹膜炎
国际腹膜透析学会(ISPD)建议:
间歇性:每5到7天腹腔注射15到30 mg / kg
治疗时间:
-肠球菌性腹膜炎:3周
-文化阴性腹膜炎:2周
用途:治疗细菌性腹膜炎
外科感染学会(SIS)和IDSA建议:
每8至12小时静脉注射15至20 mg / kg
评论:初始剂量应由总体重决定。
用途:
-经验性治疗复杂的腹腔内感染
-治疗由肠球菌或MRSA引起的腹膜炎
国际腹膜透析学会(ISPD)建议:
间歇性:每5到7天腹腔注射15到30 mg / kg
治疗时间:
-肠球菌性腹膜炎:3周
-文化阴性腹膜炎:2周
用途:治疗细菌性腹膜炎
美国疾病控制与预防中心(US CDC)建议:
每12小时静脉注射1克,直到发货
用途:尚不清楚/不可能预防青霉素过敏和易感性患者的早发性B组链球菌疾病,或分离株对红霉素或克林霉素有抗药性
IDSA,AAN,AANS和NCS建议:
心室裂开的患者:5 mg经心室内途径(加庆大霉素)
脑室大小正常的患者:经脑室内途径10 mg(加庆大霉素)
脑室扩大的患者:经脑室内途径(加庆大霉素)15至20 mg
给药频率:
-外部排量少于50毫升/天:每3天
-外部排量50至100 mL /天:每2天
-外部排量100至150 mL /天:每天一次
-外部排泄量为150至200 mL /天:将剂量增加5 mg(加庆大霉素),每天一次
-外部排泄量为200至250毫升/天:将剂量增加10毫克(加庆大霉素),每天一次
用途:治疗对全身抗生素反应不良的患者的医疗相关心室炎和脑膜炎
美国卫生系统药剂师协会(ASHP),IDSA,SHEA和SIS建议:
手术前120分钟内一次静脉注射15 mg / kg
用途:
患有β-内酰胺过敏并正在接受以下治疗的患者的手术预防替代药物:
-心脏手术(例如,冠状动脉搭桥术,心脏设备插入,心室辅助设备)
-神经外科手术(例如,选择性颅骨切开术和脑脊液分流手术,鞘内泵的植入)
-胸外科手术(例如肺叶切除术,肺切除术,肺切除术,开胸手术或电视辅助胸腔镜手术)
-一些骨科手术(例如,无器械的脊柱手术,髋部骨折修复)
-一些泌尿外科程序(例如,不进入尿道的清洁手术)
-心脏,肺和心肺移植程序(例如,心脏移植,肺和心肺移植)
-具有危险因素的干净污染或干净的整容手术程序
对患有β-内酰胺过敏症且正在接受以下治疗的患者进行手术预防的替代药物(与氨基糖苷,氨曲南或氟喹诺酮合用) :
-胃十二指肠手术(例如,高危患者涉及进入胃肠道腔或不进入胃肠道的手术)
-一些泌尿外科程序(例如,涉及植入假体的清洁手术)
武装部队传染病学会(AFIDS),SIS和IDSA建议:
每12小时1克静脉注射加环丙沙星
-治疗时间:5天或直到关闭脑脊液漏为止,以时间较长者为准
用途:对患有穿透性脑或脊髓损伤的青霉素过敏的患者进行抗菌预防
新生儿:
初始剂量:15 mg / kg一次静脉注射
维持剂量:
-生命的第一周:每12小时静脉注射10 mg / kg
-生命的第一周后:每8小时静脉输注10 mg / kg
小儿患者:每6小时静脉输注10 mg / kg
评论:
-此药应在1小时内注入。
-早产儿可能需要更长的给药间隔。
-剂量应由患者特定因素决定(例如,肥胖,年龄)。
用途:
-对对青霉素过敏,对其他药物(例如青霉素,头孢菌素)无反应/不能接受治疗和/或无法治疗的微生物的易感耐甲氧西林葡萄球菌菌株引起的严重/严重葡萄球菌感染的经验性治疗对其他药物有抵抗力
-对青霉素过敏,对其他药物没有反应/不能接受其他药物(例如青霉素,头孢菌素)和/或治疗对其他药物有抵抗力的生物体的易感性耐甲氧西林葡萄球菌菌株引起的败血症的经验性治疗
-在对青霉素过敏,对其他药物没有反应/不能接受其他药物(例如青霉素,头孢菌素)和/或治疗对其他药物有耐药性的患者中,由易感耐甲氧西林葡萄球菌菌株引起的骨感染的经验性治疗毒品
美国儿科学会(AAP)建议:
经验治疗:
威胁生命的感染:每6小时静脉注射15 mg / kg加上那夫西林或奥沙西林
无威胁生命的感染,无败血症迹象:每6至8小时静脉注射15 mg / kg
细菌感染:
新生儿(出生后最多28天) :
加载剂量:一次一次20 mg / kg
孕龄28周以下:
-血清肌酐低于0.5 mg / dL:每12小时静脉注射15 mg / kg
-血清肌酐0.5至0.7 mg / dL:每24小时静脉注射20 mg / kg
-血清肌酐0.8至1 mg / dL:每24小时静脉注射15 mg / kg
-血清肌酐1.1至1.4 mg / dL:每24小时静脉输注10 mg / kg
-血清肌酐大于1.4 mg / dL:每48小时静脉注射15 mg / kg
孕龄大于28周:
-血清肌酐低于0.7 mg / dL:每12小时静脉注射15 mg / kg
-血清肌酐0.7至0.9 mg / dL:每24小时静脉注射20 mg / kg
-血清肌酐1至1.2 mg / dL:每24小时静脉注射15 mg / kg
-血清肌酐1.3至1.6 mg / dL:每24小时静脉输注10 mg / kg
-血清肌酐大于1.6 mg / dL:每48小时静脉注射15 mg / kg
超过28天的小儿患者:每天静脉注射45至60 mg / kg,分3至4次服用
非脑膜肺炎球菌感染:
婴儿和儿童:每天40至45 mg / kg静脉注射,每6至8小时分次服用
评论:应使用血清浓度指导正在进行的治疗。
用途:
-治疗威胁生命的感染(例如败血病,中枢神经系统[CNS]感染)的首选药物
-当社区中MRSA定植和感染的比率很高时,用于治疗无生命危险且无败血症征兆/症状(例如皮肤感染,蜂窝组织炎,骨髓炎,骨质疏松症)的药物。
-严重青霉素和头孢菌素过敏患者的MSSA替代治疗
-用于治疗与医疗保健相关的,多重耐药性MRSA感染和奥沙西林最低抑菌浓度(MIC)为4 mcg / mL或更高的首选药物(与庆大霉素一起使用)
-首选药物(与庆大霉素一起使用),用于治疗社区相关的,非多药耐药的MRSA感染和4 mcg / mL或更高的奥沙西林MIC
-替代药物,用于治疗社区相关的非多重耐药性MRSA感染和4 mcg / mL或更高的奥沙西林MIC
-替代药物(利奈唑胺含/不含庆大霉素)用于治疗万古霉素中度敏感金黄色葡萄球菌(VISA)感染,MIC为4至16 mcg / mL
-替代药物(与磺胺甲恶唑-三甲氧苄啶一起使用),用于治疗MIC为4至16 mcg / mL的VISA感染
-治疗侵袭性肺炎球菌感染
IDSA建议:
细菌血症:
每6小时静脉注射15 mg / kg
-治疗时间:2至6周,具体取决于感染的严重程度
细菌感染:
7天以内且小于1200 g:每24小时静脉输注15 mg / kg
7天或少于1200至2000 g:每12至18小时静脉输注10至15 mg / kg
7天或少于2000 g:每8至12小时静脉输注10至15 mg / kg
8至30天且少于1200克:每24小时静脉输注15 mg / kg
8至30天和1200至2000 g:每8至12小时静脉输注10至15 mg / kg
8至30天且大于2000克:每8小时静脉输注15至20毫克/千克
1个月至18年:每6至8小时静脉输注10至13.33 mg / kg
-最大剂量:40 mg / kg /天
用途:
-由MRSA /凝固酶阴性葡萄球菌,耐氨苄青霉素,对万古霉素敏感的粪便/粪便,回肠杆菌C引起的静脉导管相关血流感染的首选治疗(JK组)
-由MSSA /凝固酶阴性葡萄球菌,氨苄西林易感粪便/粪便引起的静脉导管相关血流感染的替代治疗
-菌血症的治疗
新生儿:
初始剂量:15 mg / kg一次静脉注射
维持剂量:
-生命的第一周:每12小时静脉注射10 mg / kg
-生命的第一周后:每8小时静脉输注10 mg / kg
小儿患者:每6小时静脉输注10 mg / kg
评论:
-此药应在1小时内注入。
-早产儿可能需要更长的给药间隔。
-剂量应由患者特定因素决定(例如,肥胖,年龄)。
用途:
-对青霉素过敏,对其他药物(例如青霉素,头孢菌素)无反应/不能接受和/或治疗以下生物体的易感耐甲氧西林葡萄球菌菌株引起的严重/严重葡萄球菌感染的经验治疗对其他药物有抵抗力
-对青霉素过敏,对其他药物没有反应/不能接受其他药物(例如青霉素,头孢菌素)和/或治疗对其他药物有抵抗力的生物体的易感性耐甲氧西林葡萄球菌菌株引起的败血症的经验性治疗
-在对青霉素过敏,对其他药物没有反应/不能接受其他药物(例如青霉素,头孢菌素)和/或治疗对其他药物有耐药性的患者中,由易感耐甲氧西林葡萄球菌菌株引起的骨感染的经验性治疗毒品
美国儿科学会(AAP)建议:
经验治疗:
威胁生命的感染:每6小时静脉注射15 mg / kg加上那夫西林或奥沙西林
无威胁生命的感染,无败血症迹象:每6至8小时静脉注射15 mg / kg
细菌感染:
新生儿(出生后最多28天) :
加载剂量:一次一次20 mg / kg
孕龄28周以下:
-血清肌酐低于0.5 mg / dL:每12小时静脉注射15 mg / kg
-血清肌酐0.5至0.7 mg / dL:每24小时静脉注射20 mg / kg
-血清肌酐0.8至1 mg / dL:每24小时静脉注射15 mg / kg
-血清肌酐1.1至1.4 mg / dL:每24小时静脉输注10 mg / kg
-血清肌酐大于1.4 mg / dL:每48小时静脉注射15 mg / kg
孕龄大于28周:
-血清肌酐低于0.7 mg / dL:每12小时静脉注射15 mg / kg
-血清肌酐0.7至0.9 mg / dL:每24小时静脉注射20 mg / kg
-血清肌酐1至1.2 mg / dL:每24小时静脉注射15 mg / kg
-血清肌酐1.3至1.6 mg / dL:每24小时静脉输注10 mg / kg
-血清肌酐大于1.6 mg / dL:每48小时静脉注射15 mg / kg
超过28天的小儿患者:每天静脉注射45至60 mg / kg,分3至4次服用
非脑膜肺炎球菌感染:
婴儿和儿童:每天40至45 mg / kg静脉注射,每6至8小时分次服用
评论:应该使用血清浓度来指导正在进行的治疗。
用途:
-治疗威胁生命的感染(例如败血病,中枢神经系统[CNS]感染)的首选药物
-当社区中MRSA定植和感染的比率很高时,用于治疗无生命危险且无败血症征兆/症状(例如皮肤感染,蜂窝组织炎,骨髓炎,骨质疏松症)的药物。
-严重青霉素和头孢菌素过敏患者的MSSA替代治疗
-用于治疗与医疗保健相关的,多重耐药性MRSA感染和奥沙西林最低抑菌浓度(MIC)为4 mcg / mL或更高的首选药物(与庆大霉素一起使用)
-首选药物(与庆大霉素一起使用),用于治疗社区相关的,非多药耐药的MRSA感染和4 mcg / mL或更高的奥沙西林MIC
-替代药物,用于治疗社区相关的非多重耐药性MRSA感染和4 mcg / mL或更高的奥沙西林MIC
-替代药物(利奈唑胺含/不含庆大霉素)用于治疗万古霉素中度敏感金黄色葡萄球菌(VISA)感染,MIC为4至16 mcg / mL
-替代药物(与磺胺甲恶唑-三甲氧苄啶一起使用),用于治疗MIC为4至16 mcg / mL的VISA感染
-治疗侵袭性肺炎球菌感染
IDSA建议:
细菌血症:
每6小时静脉注射15 mg / kg
-治疗时间:2至6周,具体取决于感染的严重程度
细菌感染:
7天以内且小于1200 g:每24小时静脉输注15 mg / kg
7天或少于1200至2000 g:每12至18小时静脉输注10至15 mg / kg
7天或少于2000 g:每8至12小时静脉输注10至15 mg / kg
8至30天且少于1200克:每24小时静脉输注15 mg / kg
8至30天和1200至2000 g:每8至12小时静脉输注10至15 mg / kg
8至30天且大于2000克:每8小时静脉输注15至20毫克/千克
1个月至18年:每6至8小时静脉输注10至13.33 mg / kg
-最大剂量:40 mg / kg /天
用途:
-由MRSA /凝固酶阴性葡萄球菌,耐氨苄青霉素,对万古霉素敏感的粪便/粪便,回肠杆菌C引起的静脉导管相关血流感染的首选治疗(JK组)
-由MSSA /凝固酶阴性葡萄球菌,氨苄西林易感粪便/粪便引起的静脉导管相关血流感染的替代治疗
-菌血症的治疗
新生儿:
初始剂量:15 mg / kg一次静脉注射
维持剂量:
-生命的第一周:每12小时静脉注射10 mg / kg
-生命的第一周后:每8小时静脉输注10 mg / kg
小儿患者:每6小时静脉输注10 mg / kg
评论:
-此药应在1小时内注入。
-早产儿可能需要更长的给药间隔。
-剂量应由患者特定因素决定(例如,肥胖,年龄)。
用途:
-对对青霉素过敏,对其他药物(例如青霉素,头孢菌素)无反应/不能接受治疗和/或无法治疗的微生物的易感耐甲氧西林葡萄球菌菌株引起的严重/严重葡萄球菌感染的经验性治疗对其他药物有抵抗力
-对青霉素过敏,对其他药物没有反应/不能接受其他药物(例如青霉素,头孢菌素)和/或治疗对其他药物有抵抗力的生物体的易感性耐甲氧西林葡萄球菌菌株引起的败血症的经验性治疗
-在对青霉素过敏,对其他药物没有反应/不能接受其他药物(例如青霉素,头孢菌素)和/或治疗对其他药物有耐药性的患者中,由易感耐甲氧西林葡萄球菌菌株引起的骨感染的经验性治疗毒品
美国儿科学会(AAP)建议:
经验处理:
威胁生命的感染:每6小时静脉注射15 mg / kg加上那夫西林或奥沙西林
无威胁生命的感染,无败血症迹象:每6至8小时静脉注射15 mg / kg
细菌感染:
新生儿(出生后最多28天) :
加载剂量:一次一次20 mg / kg
孕龄28周以下:
-血清肌酐低于0.5 mg / dL:每12小时静脉注射15 mg / kg
-血清肌酐0.5至0.7 mg / dL:每24小时静脉注射20 mg / kg
-血清肌酐0.8至1 mg / dL:每24小时静脉注射15 mg / kg
-血清肌酐1.1至1.4 mg / dL:每24小时静脉输注10 mg / kg
-血清肌酐大于1.4 mg / dL:每48小时静脉注射15 mg / kg
孕龄大于28周:
-血清肌酐低于0.7 mg / dL:每12小时静脉注射15 mg / kg
-血清肌酐0.7至0.9 mg / dL:每24小时静脉注射20 mg / kg
-血清肌酐1至1.2 mg / dL:每24小时静脉注射15 mg / kg
-血清肌酐1.3至1.6 mg / dL:每24小时静脉输注10 mg / kg
-血清肌酐大于1.6 mg / dL:每48小时静脉注射15 mg / kg
超过28天的小儿患者:每天静脉注射45至60 mg / kg,分3至4次服用
非脑膜肺炎球菌感染:
婴儿和儿童:每天40至45 mg / kg静脉注射,每6至8小时分次服用
评论:应该使用血清浓度来指导正在进行的治疗。
用途:
-治疗威胁生命的感染(例如败血病,中枢神经系统[CNS]感染)的首选药物
-当社区中MRSA定植和感染的比率很高时,用于治疗无生命危险且无败血症征兆/症状(例如皮肤感染,蜂窝组织炎,骨髓炎,骨质疏松症)的药物。
-严重青霉素和头孢菌素过敏患者的MSSA替代治疗
-用于治疗与医疗保健相关的,多重耐药性MRSA感染和奥沙西林最低抑菌浓度(MIC)为4 mcg / mL或更高的首选药物(与庆大霉素一起使用)
-首选药物(与庆大霉素一起使用),用于治疗社区相关的,非多药耐药的MRSA感染和4 mcg / mL或更高的奥沙西林MIC
-替代药物,用于治疗社区相关的非多重耐药性MRSA感染和4 mcg / mL或更高的奥沙西林MIC
-替代药物(利奈唑胺含/不含庆大霉素)用于治疗万古霉素中度敏感金黄色葡萄球菌(VISA)感染,MIC为4至16 mcg / mL
-替代药物(与磺胺甲恶唑-三甲氧苄啶一起使用),用于治疗MIC为4至16 mcg / mL的VISA感染
-治疗侵袭性肺炎球菌感染
IDSA建议:
细菌血症:
每6小时静脉注射15 mg / kg
-治疗时间:2至6周,具体取决于感染的严重程度
细菌感染:
7天以内且小于1200 g:每24小时静脉输注15 mg / kg
7天或少于1200至2000 g:每12至18小时静脉输注10至15 mg / kg
7天或少于2000 g:每8至12小时静脉输注10至15 mg / kg
8至30天且少于1200克:每24小时静脉输注15 mg / kg
8至30天和1200至2000 g:每8至12小时静脉输注10至15 mg / kg
8至30天且大于2000克:每8小时静脉输注15至20毫克/千克
1个月至18年:每6至8小时静脉输注10至13.33 mg / kg
-最大剂量:40 mg / kg /天
用途:
-由MRSA /凝固酶阴性葡萄球菌,耐氨苄青霉素,对万古霉素敏感的粪便/粪便,回肠杆菌C引起的静脉导管相关血流感染的首选治疗(JK组)
-由MSSA /凝固酶阴性葡萄球菌,氨苄西林易感粪便/粪便引起的静脉导管相关血流感染的替代治疗
-菌血症的治疗
新生儿:
初始剂量:15 mg / kg一次静脉注射
维持剂量:
-生命的第一周:每12小时静脉注射10 mg / kg
-生命的第一周后:每8小时静脉输注10 mg / kg
小儿患者:每6小时静脉输注10 mg / kg
评论:
-此药应在1小时内注入。
-早产儿可能需要更长的给药间隔。
-剂量应由患者特定因素决定(例如,肥胖,年龄)。
用途:
-Empirical treatment of serious/severe staphylococcal infections caused by susceptible strains of methicillin-resistant staphylococci in patients who are allergic to penicillin, failed to respond/cannot receive other drugs (eg, penicillins, cephalosporins), and/or to treat organisms that are resistant to other drugs
-Empirical treatment of septicemia caused by susceptible strains of methicillin-resistant staphylococci in patients who are allergic to penicillin, failed to respond/cannot receive other drugs (eg, penicillins, cephalosporins), and/or to treat organisms that are resistant to other drugs
-Empirical treatment of bone infections caused by susceptible strains of methicillin-resistant staphylococci in patients who are allergic to penicillin, failed to respond/cannot receive other drugs (eg, penicillins, cephalosporins), and/or to treat organisms that are resistant to other drugs
美国儿科学会(AAP)建议:
Empiric treatment :
Life-threatening infections: 15 mg/kg IV every 6 hours PLUS nafcillin OR oxacillin
Non-life-threatening infections without signs of sepsis: 15 mg/kg IV every 6 to 8 hours
Bacterial Infection :
Neonates (Up to 28 postnatal days) :
Loading dose: 20 mg/kg IV ONCE
Gestational age 28 weeks or less :
-Serum creatinine less than 0.5 mg/dL: 15 mg/kg IV every 12 hours
-Serum creatinine 0.5 to 0.7 mg/dL: 20 mg/kg IV every 24 hours
-Serum creatinine 0.8 to 1 mg/dL: 15 mg/kg IV every 24 hours
-Serum creatinine 1.1 to 1.4 mg/dL: 10 mg/kg IV every 24 hours
-Serum creatinine greater than 1.4 mg/dL: 15 mg/kg IV every 48 hours
Gestational age greater than 28 weeks :
-Serum creatinine less than 0.7 mg/dL: 15 mg/kg IV every 12 hours
-Serum creatinine 0.7 to 0.9 mg/dL: 20 mg/kg IV every 24 hours
-Serum creatinine 1 to 1.2 mg/dL: 15 mg/kg IV every 24 hours
-Serum creatinine 1.3 to 1.6 mg/dL: 10 mg/kg IV every 24 hours
-Serum creatinine greater than 1.6 mg/dL: 15 mg/kg IV every 48 hours
Pediatric patients greater than 28 days: 45 to 60 mg/kg IV per day, given in 3 to 4 divided doses
Nonmeningeal pneumococcal infections :
Infants and Children: 40 to 45 mg/kg IV per day, given in divided doses every 6 to 8 hours
Comment: Serum concentrations should be used to guide ongoing treatment.
用途:
-Drug of choice for the treatment of life-threatening infections (eg, septicemia, central nervous system [CNS] infections)
-Drug of choice for the treatment of non-life-threatening infection without signs/symptoms of sepsis (eg, skin infection, cellulitis, osteomyelitis, pyarthrosis) when rates of MRSA colonization and infection in the community are substantial.
-Alternative treatment of MSSA in patients with serious penicillin and cephalosporin allergy
-Drug of choice (with gentamicin) for the treatment of healthcare-associated, multi-drug resistant MRSA infections and oxacillin minimum inhibitory concentrations (MICs) of 4 mcg/mL or greater
-Drug of choice (with gentamicin) for the treatment of community-associated, not multi-drug resistant MRSA infections and oxacillin MICs of 4 mcg/mL or greater
-Alternative drug for the treatment of community-associated, not multi-drug resistant MRSA infections and oxacillin MICs of 4 mcg/mL or greater
-Alternative drug (with linezolid with/without gentamicin) for the treatment of vancomycin-intermediately susceptible Staphylococcus aureus (VISA) infections with MICs of 4 to 16 mcg/mL
-Alternative drug (with sulfamethoxazole-trimethoprim) for the treatment of VISA infections with MICs of 4 to 16 mcg/mL
-Treatment of invasive pneumococcal infections
IDSA Recommendations :
Bacteremia :
15 mg/kg IV every 6 hours
-Duration of therapy: 2 to 6 weeks, depending on the severity of infection
Bacterial Infection :
7 days or less and less than 1200 g: 15 mg/kg IV every 24 hours
7 days or less than 1200 to 2000 g: 10 to 15 mg/kg IV every 12 to 18 hours
7 days or less than greater than 2000 g: 10 to 15 mg/kg IV every 8 to 12 hours
8 to 30 days and less than 1200 g: 15 mg/kg IV every 24 hours
8 to 30 days and 1200 to 2000 g: 10 to 15 mg/kg IV every 8 to 12 hours
8 to 30 days and greater than 2000 g: 15 to 20 mg/kg IV every 8 hours
1 month to 18 years: 10 to 13.33 mg/kg IV every 6 to 8 hours
-Maximum dose: 40 mg/kg/day
用途:
-Preferred treatment for IV catheter-related bloodstream infections caused by MRSA/coagulase-negative staphylococci, ampicillin-resistant, vancomycin-sensitive E faecalis/E faecium, C jeikeium (Group JK)
-Alternative treatment for IV catheter-related bloodstream infections caused by MSSA/coagulase-negative staphylococci, ampicillin susceptible E faecalis/E faecium
-Treatment of bacteremia
新生儿:
Initial dose: 15 mg/kg IV ONCE
维持剂量:
-First week of life: 10 mg/kg IV every 12 hours
-After first week of life: 10 mg/kg IV every 8 hours
Pediatric patients: 10 mg/kg IV every 6 hours
评论:
-This drug should be infused over 1 hour.
-Premature infants may require longer dosing intervals.
-Doses should be determined by patient-specific factors (eg, obesity, age).
-Successful treatment of diphtheroid endocarditis has been reported.
用途:
-Empirical treatment of staphylococcal endocarditis caused by susceptible strains of methicillin-resistant staphylococci in patients who are allergic to penicillin, failed to respond/cannot receive other drugs (eg, penicillins, cephalosporins), and/or to treat organisms that are resistant to other drugs
-Empirical treatment (with an aminoglycoside) of endocarditis caused by enterococci, S bovis, or S viridans
-Empirical treatment (with an aminoglycoside and/or rifampin) of early-onset prosthetic valve endocarditis caused by S epidermidis or diphtheroids
AAP建议:
Empiric treatment :
Life-threatening infections: 15 mg/kg IV every 6 hours PLUS nafcillin OR oxacillin
Non-life-threatening infections without signs of sepsis: 15 mg/kg IV every 6 to 8 hours
用途:
-Drug of choice for the treatment of life-threatening infections (eg, endocarditis)
-Drug of choice for the treatment of non-life-threatening infection without signs/symptoms of sepsis when rates of MRSA colonization and infection in the community are substantial.
-Alternative treatment of MSSA in patients with serious penicillin and cephalosporin allergy
-Drug of choice (with gentamicin) for the treatment of healthcare-associated, multi-drug resistant MRSA infections and oxacillin MICs of 4 mcg/mL or greater
-Drug of choice (with gentamicin) for the treatment of community-associated, not multi-drug resistant MRSA infections and oxacillin MICs of 4 mcg/mL or greater
-Alternative drug for the treatment of community-associated, not multi-drug resistant MRSA infections and oxacillin MICs of 4 mcg/mL or greater
-Alternative drug (with linezolid with/without gentamicin) for the treatment of VISA infections with MICs of 4 to 16 mcg/mL
-Alternative drug (with sulfamethoxazole-trimethoprim) for the treatment of VISA infections with MICs of 4 to 16 mcg/mL
AHA建议:
40 to 60 mg/kg IV per day, given in divided doses every 6 to 12 hours
-最大剂量:2 g /天
治疗时间:
-Empirical treatment: 4 to 6 weeks
-Staphylococci infection: 6 weeks
Comment: Gentamycin should be added to patients with enterococci infections.
用途:
-Treatment of native valve and prosthetic valve infective endocarditis
-Empirical alternative treatment (with gentamicin) of community-acquired native valve or late prosthetic valve (over 1 year after surgery) endocarditis
-Empirical treatment of nosocomial endocarditis associated with vascular cannulae or early prosthetic valve endocarditis (1 year or less after surgery)
-Alternative treatment for streptococcal infections highly susceptible to penicillin G (eg, Groups A, B, C, G nonenterococcal, Group D streptococci) and streptococci relatively resistant to penicillin (eg, enterococci, less-susceptible S viridians)
-Alternative treatment for endocarditis caused by S aureus or coagulase-negative staphylococci susceptible or resistant to penicillin G and/or oxacillin in patients highly allergic to beta-lactam antibiotics
Safety and efficacy of capsule formulations have not been established in patients younger than 18 years of age.
40 mg/kg orally in 3 to 4 divided doses
-最大剂量:2 g /天
-治疗时间:7至10天
Comment: Formulations administered parenterally will not treat colitis.
用途:
-C难治性腹泻的治疗
-治疗由金黄色葡萄球菌引起的小肠结肠炎(包括MRSA)
AAP建议:
Children :
FIRST OCCURRENCE :
Mild-moderate infection :
Failure to respond within 5 to 7 days, pregnant/breastfeeding, OR metronidazole-intolerant patients: 10 mg/kg orally every 6 hours
-Maximum dose: 125 mg/dose
-治疗时间:10天
Patients for whom oral therapy cannot reach colon: 500 mg (in 100 mL normal saline) rectally (as an enema) every 8 hours until symptoms improve PLUS oral metronidazole OR oral vancomycin
Severe infection: 10 mg/kg orally every 6 hours
-Maximum dose: 125 mg/dose
-治疗时间:10天
Severe and complicated infection :
No abdominal distention: 10 mg/kg orally every 6 hours PLUS metronidazole
-Maximum dose: 125 mg/dose
-治疗时间:10天
Complicated with ileus or toxic colitis and/or significant abdominal distention: 10 mg/kg orally every 6 hours PLUS 500 mg (in 100 mL normal saline) rectally (as an enema) every 8 hours until symptoms improve PLUS metronidazole
-Maximum oral dose: 500 mg/dose
-治疗时间:10天
FIRST RECURRENCE :
Mild-moderate infection :
Failure to respond within 5 to 7 days, pregnant/breastfeeding, OR metronidazole-intolerant patients: 10 mg/kg orally every 6 hours
-Maximum dose: 125 mg/dose
-治疗时间:10天
Patients for whom oral therapy cannot reach colon: 500 mg (in 100 mL normal saline) rectally (as an enema) every 8 hours until symptoms improve PLUS oral metronidazole OR oral vancomycin
Severe infection: 10 mg/kg orally every 6 hours
-Maximum dose: 125 mg/dose
SECOND RECURRENCE :
Tapered regimen :
-Week 1: 10 mg/kg orally 4 times a day for 7 days
-Week 2: 10 mg/kg orally 3 times a day for 7 days
-Week 3: 10 mg/kg orally 2 times a day for 7 days
-Week 4: 10 mg/kg orally once a day for 7 days
-Week 5: 10 mg/kg orally every other day for 7 days
-Week 6: 10 mg/kg orally every 72 hours for 7 days
-Maximum dose: 125 mg/dose
Alternative tapered regimen: 10 mg/kg orally 4 times a day for 14 days, then 10 mg/kg orally 2 times a day for 7 to 14 days, then 10 mg/kg orally every 2 to 3 days for 2 to 8 weeks
-Maximum dose: 125 mg/dose
Pulse regimen: 10 mg/kg orally 4 times a day, then rifaximin OR nitazoxanide
-Maximum dose: 125 mg/dose
-治疗时间:14天
评论:
-Severe infection should be considered in the presence of leukocytosis, leukopenia, and/or worsening renal function.
-Severe and complicated infection is defined as intensive care unit admission, hypotension/shock, pseudomembranous colitis by endoscopy, ileus, or toxic megacolon.
Use: Treatment of C difficile infection
Safety and efficacy of capsule formulations have not been established in patients younger than 18 years of age.
40 mg/kg orally in 3 to 4 divided doses
-最大剂量:2 g /天
-治疗时间:7至10天
Comment: Formulations administered parenterally will not treat colitis.
用途:
-C难治性腹泻的治疗
-治疗由金黄色葡萄球菌引起的小肠结肠炎(包括MRSA)
AAP建议:
Children :
FIRST OCCURRENCE :
Mild-moderate infection :
Failure to respond within 5 to 7 days, pregnant/breastfeeding, OR metronidazole-intolerant patients: 10 mg/kg orally every 6 hours
-Maximum dose: 125 mg/dose
-治疗时间:10天
Patients for whom oral therapy cannot reach colon: 500 mg (in 100 mL normal saline) rectally (as an enema) every 8 hours until symptoms improve PLUS oral metronidazole OR oral vancomycin
Severe infection: 10 mg/kg orally every 6 hours
-Maximum dose: 125 mg/dose
-治疗时间:10天
Severe and complicated infection :
No abdominal distention: 10 mg/kg orally every 6 hours PLUS metronidazole
-Maximum dose: 125 mg/dose
-治疗时间:10天
Complicated with ileus or toxic colitis and/or significant abdominal distention: 10 mg/kg orally every 6 hours PLUS 500 mg (in 100 mL normal saline) rectally (as an enema) every 8 hours until symptoms improve PLUS metronidazole
-Maximum oral dose: 500 mg/dose
-治疗时间:10天
FIRST RECURRENCE :
Mild-moderate infection :
Failure to respond within 5 to 7 days, pregnant/breastfeeding, OR metronidazole-intolerant patients: 10 mg/kg orally every 6 hours
-Maximum dose: 125 mg/dose
-治疗时间:10天
Patients for whom oral therapy cannot reach colon: 500 mg (in 100 mL normal saline) rectally (as an enema) every 8 hours until symptoms improve PLUS oral metronidazole OR oral vancomycin
Severe infection: 10 mg/kg orally every 6 hours
-Maximum dose: 125 mg/dose
SECOND RECURRENCE :
Tapered regimen :
-Week 1: 10 mg/kg orally 4 times a day for 7 days
-Week 2: 10 mg/kg orally 3 times a day for 7 days
-Week 3: 10 mg/kg orally 2 times a day for 7 days
-Week 4: 10 mg/kg orally once a day for 7 days
-Week 5: 10 mg/kg orally every other day for 7 days
-Week 6: 10 mg/kg orally every 72 hours for 7 days
-Maximum dose: 125 mg/dose
Alternative tapered regimen: 10 mg/kg orally 4 times a day for 14 days, then 10 mg/kg orally 2 times a day for 7 to 14 days, then 10 mg/kg orally every 2 to 3 days for 2 to 8 weeks
-Maximum dose: 125 mg/dose
Pulse regimen: 10 mg/kg orally 4 times a day, then rifaximin OR nitazoxanide
-Maximum dose: 125 mg/dose
-治疗时间:14天
评论:
-Severe infection should be considered in the presence of leukocytosis, leukopenia, and/or worsening renal function.
-Severe and complicated infection is defined as intensive care unit admission, hypotension/shock, pseudomembranous colitis by endoscopy, ileus, or toxic megacolon.
Use: Treatment of C difficile infection
新生儿:
Initial dose: 15 mg/kg IV ONCE
维持剂量:
-First week of life: 10 mg/kg IV every 12 hours
-After first week of life: 10 mg/kg IV every 8 hours
Pediatric patients: 10 mg/kg IV every 6 hours
评论:
-This drug should be administered over 1 hour.
-Premature infants may require a longer dosing interval.
-Doses should be determined by patient-specific factors (eg, obesity, age).
用途:
-Empirical treatment of skin and skin structure infections caused by susceptible strains of methicillin-resistant staphylococci in patients who are allergic to penicillin, failed to respond/cannot receive other drugs (eg, penicillins, cephalosporins), and/or to treat organisms that are resistant to other drugs
AAP建议:
Empiric treatment :
Life-threatening infections: 15 mg/kg IM or IV every 6 hours PLUS nafcillin OR oxacillin
Non-life-threatening infections without signs of sepsis: 15 mg/kg IM or IV every 6 to 8 hours
用途:
-Drug of choice for the treatment of life-threatening infections (eg, septicemia)
-Drug of choice for the treatment of non-life-threatening infection without signs/symptoms of sepsis (eg, skin infection, cellulitis) when rates of MRSA colonization and infection in the community are substantial.
-Alternative treatment of MSSA in patients with serious penicillin and cephalosporin allergy
-Drug of choice (with gentamicin) for the treatment of healthcare-associated, multi-drug resistant MRSA infections and oxacillin MICs of 4 mcg/mL or greater
-Drug of choice (with gentamicin) for the treatment of community-associated, not multi-drug resistant MRSA infections and oxacillin MICs of 4 mcg/mL or greater
-Alternative drug for the treatment of community-associated, not multi-drug resistant MRSA infections and oxacillin MICs of 4 mcg/mL or greater
-Alternative drug (with linezolid with/without gentamicin) for the treatment of VISA infections with MICs of 4 to 16 mcg/mL
-Alternative drug (with sulfamethoxazole-trimethoprim) for the treatment of VISA infections with MICs of 4 to 16 mcg/mL
IDSA Recommendations :
10 to 15 mg/kg IV 3 to 4 times a day
评论:
-Patients with necrotizing infections may require up to a 13 mg/kg dose given IV every 8 hours plus piperacillin.
-Patients with necrotizing infections caused by resistant S aureus may require 15 mg/kg given IV every 6 hours.
用途:
-First-line treatment of treatment of SSTIs caused by MRSA in patients who require parenteral treatment
-Alternative treatment of SSTIs in patients with penicillin allergies
-First-line treatment of necrotizing infections of the skin, fascia, and muscle caused by mixed infections
新生儿:
Initial dose: 15 mg/kg IV ONCE
维持剂量:
-First week of life: 10 mg/kg IV every 12 hours
-After first week of life: 10 mg/kg IV every 8 hours
Pediatric patients: 10 mg/kg IV every 6 hours
评论:
-This drug should be administered over 1 hour.
-Premature infants may require a longer dosing interval.
-Doses should be determined by patient-specific factors (eg, obesity, age).
Use: Empirical treatment of lower respiratory tract infections caused by susceptible strains of methicillin-resistant staphylococci in patients who are allergic to penicillin, failed to respond/cannot receive other drugs (eg, penicillins, cephalosporins), and/or to treat organisms that are resistant to other drugs
Pediatric Infectious Diseases Society (PIDS) and IDSA Recommendations :
10 to 20 mg/kg every 6 to 8 hours
用途:
-Alternative treatment of community acquired pneumonia caused by S pneumoniae with penicillin MICs of less than or equal to 2 mcg/mL, S pneumoniae resistant to penicillin (MICs at least 4 mcg/mL), Group A Streptococcus, or MSSA
-Preferred treatment of community acquired pneumonia caused by MRSA (with/without susceptibility to clindamycin)
AAP建议:
Empiric treatment :
Life-threatening infections: 15 mg/kg IV every 6 hours PLUS nafcillin OR oxacillin
Non-life-threatening infections without signs of sepsis: 15 mg/kg IV every 6 to 8 hours
用途:
-Drug of choice for the treatment of life-threatening infections (eg, septicemia)
-Drug of choice for the treatment of non-life-threatening infection without signs/symptoms of sepsis (eg, pyarthrosis) when rates of MRSA colonization and infection in the community are substantial.
-Alternative treatment of MSSA in patients with serious penicillin and cephalosporin allergy
-Drug of choice (with gentamicin) for the treatment of healthcare-associated, multi-drug resistant MRSA infections and oxacillin MICs of 4 mcg/mL or greater
-Drug of choice (with gentamicin) for the treatment of community-associated, not multi-drug resistant MRSA infections and oxacillin MICs of 4 mcg/mL or greater
-Alternative drug for the treatment of community-associated, not multi-drug resistant MRSA infections and oxacillin MICs of 4 mcg/mL or greater
-Alternative drug (with linezolid with/without gentamicin) for the treatment of VISA infections with MICs of 4 to 16 mcg/mL
-Alternative drug (with sulfamethoxazole-trimethoprim) for the treatment of VISA infections with MICs of 4 to 16 mcg/mL
SIS and IDSA Recommendations :
40 mg/kg IV per day, divided and given every 6 to 8 hours
Comment: This drug should be given as a 1-hour infusion.
用途:
-Treatment of complicated intra-abdominal infections
-Treatment of peritonitis caused by Enterococci species or MRSA
ISPD Recommendations :
Prophylaxis: 25 mg/L intraperitoneally once
Treatment: 30 mg/kg intraperitoneally once, then 15 mg/kg intraperitoneally every 3 to 5 days
用途:
-Prophylaxis against peritonitis in patients with known MRSA colonization at risk of touch contamination during instillation of peritoneal dialysis fluid after system disconnection OR disconnection during peritoneal dialysis
-Treatment of bacterial peritonitis
AAP建议:
Empiric treatment :
Life-threatening infections: 15 mg/kg IV every 6 hours PLUS nafcillin OR oxacillin
Non-life-threatening infections without signs of sepsis: 15 mg/kg IV every 6 to 8 hours
用途:
-Drug of choice for the treatment of life-threatening infections (eg, septicemia)
-Drug of choice for the treatment of non-life-threatening infection without signs/symptoms of sepsis (eg, pyarthrosis) when rates of MRSA colonization and infection in the community are substantial.
-Alternative treatment of MSSA in patients with serious penicillin and cephalosporin allergy
-Drug of choice (with gentamicin) for the treatment of healthcare-associated, multi-drug resistant MRSA infections and oxacillin MICs of 4 mcg/mL or greater
-Drug of choice (with gentamicin) for the treatment of community-associated, not multi-drug resistant MRSA infections and oxacillin MICs of 4 mcg/mL or greater
-Alternative drug for the treatment of community-associated, not multi-drug resistant MRSA infections and oxacillin MICs of 4 mcg/mL or greater
-Alternative drug (with linezolid with/without gentamicin) for the treatment of VISA infections with MICs of 4 to 16 mcg/mL
-Alternative drug (with sulfamethoxazole-trimethoprim) for the treatment of VISA infections with MICs of 4 to 16 mcg/mL
SIS and IDSA Recommendations :
40 mg/kg IV per day, divided and given every 6 to 8 hours
Comment: This drug should be given as a 1-hour infusion.
用途:
-Treatment of complicated intra-abdominal infections
-Treatment of peritonitis caused by Enterococci species or MRSA
ISPD Recommendations :
Prophylaxis: 25 mg/L intraperitoneally once
Treatment: 30 mg/kg intraperitoneally once, then 15 mg/kg intraperitoneally every 3 to 5 days
用途:
-Prophylaxis against peritonitis in patients with known MRSA colonization at risk of touch contamination during instillation of peritoneal dialysis fluid after system disconnection OR disconnection during peritoneal dialysis
-Treatment of bacterial peritonitis
AAP建议:
Neonates (72 hours) or older: 15 mg/kg IV ONCE
用途:
Alternative agent for surgical prophylaxis in patients undergoing :
-Cardiac surgical procedures (eg, prosthetic valve/pacemaker, ventricular assist devices) where Staphylococcus epidermidis (including methicillin-resistant Staphylococcus epidermidis [MRSE]), Staphylococcus aureus (including MRSA), Corynebacterium species, and/or enteric gram-negative bacilli are likely
-Neurosurgery (eg, craniotomy, intrathecal baclofen shunt/ventricular shunt placement) where S epidermidis (including MRSE) or S aureus (including MRSA) are likely
-Orthopedic (eg, internal fixation of fractures, implantation of materials including prosthetic joint and spinal procedures with/without instrumentation) where S epidermidis (including MRSE) or S aureus (including MRSA) are likely
-Thoracic (noncardiac) where S epidermidis S aureus (including MRSA), streptococci, or gram-negative enteric bacilli are likely
ASHP, IDSA, SHEA, and SIS Recommendations :
15 mg/kg IV once, within 120 minutes before surgery
用途:
Alternative agent for surgical prophylaxis in patients who have a beta-lactam allergy and are undergoing :
-Cardiac procedures (eg, coronary artery bypass, cardiac device insertion, ventricular assist devices)
-Neurosurgery (eg, elective craniotomy and cerebrospinal fluid-shunting procedures, implantation of intrathecal pumps)
-Thoracic procedures (eg, lobectomy, pneumonectomy, lung resection, thoracotomy, or video-assisted thorascopic surgery)
-Some orthopedic procedures (eg, spinal procedures without instrumentation, hip fracture repair)
-Some urologic procedures (eg, clean surgery without entry into urinary tract)
-Heart, lung, and heart-lung transplantation procedures (eg, heart transplantation, lung and heart-lung transplantation)
-Clean-contaminated or clean plastic surgery procedures with risk factors
Alternative agent (in combination with an aminoglycoside, aztreonam, or fluoroquinolone) for surgical prophylaxis in patients who have a beta-lactam allergy and are undergoing :
-Gastroduodenal procedures (eg, procedures involving entry in to the lumen of the gastrointestinal tract or procedures not entering the GI tract in high-risk patients)
-Some urologic procedures (eg, clean surgery involving implanted prosthesis)
AAP建议:
Empiric treatment :
Life-threatening infections: 15 mg/kg IV every 6 hours PLUS nafcillin OR oxacillin
Non-life-threatening infections without signs of sepsis: 15 mg/kg IV every 6 to 8 hours
Infants and Children :
Meningitis: 60 mg/kg IV per day, given in divided doses every 6 hours
用途:
-Drug of choice for the treatment of life-threatening infections (eg, septicemia, CNS infections)
-Drug of choice for the treatment of non-life-threatening infection without signs/symptoms of sepsis when rates of MRSA colonization and infection in the community are substantial.
-Alternative treatment of MSSA in patients with serious penicillin and cephalosporin allergy
-Drug of choice (with gentamicin) for the treatment of healthcare-associated, multi-drug resistant MRSA infections and oxacillin MICs of 4 mcg/mL or greater
-Drug of choice (with gentamicin) for the treatment of community-associated, not multi-drug resistant MRSA infections and oxacillin MICs of 4 mcg/mL or greater
-Alternative drug for the treatment of community-associated, not multi-drug resistant MRSA infections and oxacillin MICs of 4 mcg/mL or greater
-Alternative drug (with linezolid with/without gentamicin) for the treatment of VISA infections with MICs of 4 to 16 mcg/mL
-Alternative drug (with sulfamethoxazole-trimethoprim) for the treatment of VISA infections with MICs of 4 to 16 mcg/mL
-Treatment of invasive pneumococcal meningitis
IDSA, AAN, AANS, and NCS Recommendations :
60 mg/kg IV per day, given in divided doses every 6 hours
-治疗时间:2周
Use: Treatment of patients with healthcare-associated ventriculitis and meningitis
AAP建议:
Empiric treatment :
Life-threatening infections: 15 mg/kg IV every 6 hours PLUS nafcillin OR oxacillin
ñ
如果您的年龄在18至60岁之间,不服用其他药物或没有其他医疗状况,则您更可能会遇到的副作用包括:
注意:一般而言,老年人或儿童,患有某些疾病(例如肝脏或肾脏问题,心脏病,糖尿病,癫痫发作)的人或服用其他药物的人更有可能出现更大范围的副作用。有关所有副作用的完整列表,请单击此处。
与万古霉素相互作用的药物可能会降低其作用,影响其作用时间,增加副作用或与万古霉素一起服用时的作用较小。两种药物之间的相互作用并不总是意味着您必须停止服用其中一种药物。但是,有时确实如此。与您的医生谈谈应如何管理药物相互作用。
可能与万古霉素相互作用的常见药物包括:
请注意,此列表并不包含所有内容,仅包括可能与万古霉素相互作用的普通药物。有关相互作用的完整列表,请参阅万古霉素的处方信息。
万古霉素。修订于09/2019。 Drugs.com https://www.drugs.com/ppa/vancomycin.html
版权所有1996-2020 Drugs.com。修订日期:2020年1月9日。
已知共有122种药物与万古霉素相互作用。
查看万古霉素和以下药物的相互作用报告。
与万古霉素有5种疾病相互作用,包括:
具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。 | |
具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。 | |
临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 | |
没有可用的互动信息。 |