Virti-Sulf奶油

免责声明：FDA尚未发现该药物是安全有效的，并且该标签尚未获得FDA的批准。有关未经批准的药物的更多信息，请点击此处。

仅Rx

Virti-Sulf Cream说明

磺乙酰胺钠是一种具有抗菌活性的磺酰胺，而硫则充当角质层分离剂。化学上，磺乙酰胺钠是N-[（4-氨基苯基）磺酰基]-乙酰胺，一钠盐，一水合物。

结构式为：

每克VIRTI-SULF（10％磺基乙酰胺钠和5％硫磺）润肤霜在包含BHT，鲸蜡醇，EDTA二钠，香料，甘油，甘油甘油硬脂酸酯，异硬脂基棕榈酸酯的基质中包含100mg磺乙酰胺钠和50mg硫。 PEG-100硬脂酸酯，对羟基苯甲酸甲酯，丙二醇，对羟基苯甲酸丙酯，硫代硫酸钠，水，黄原胶。

Virti-Sulf Cream-临床药理学

磺乙酰胺钠具有抗菌活性。据信它可以作为对氨基苯甲酸（PABA）的竞争性拮抗剂来阻止细菌的生长。虽然尚未确定磺基乙酰胺钠是通过完整皮肤吸收的，但据估计已吸收了1％的局部施用硫。尽管尚不清楚硫的角质分解活性的确切模式，但据报道它是由硫与角质形成细胞中半胱氨酸含量的相互作用产生的。与硫代乙酰胺联合使用，据报道硫可抑制痤疮丙酸杆菌，从而减轻相关的炎症。

适应症

VIRTI-SULF（10％磺胺乙酰胺钠和5％硫磺）润肤霜适用于寻常性痤疮，痤疮酒渣鼻和脂溢性皮炎的局部控制。

禁忌症

VIRTI-SULF润肤霜是禁忌使用的，这些患者对磺酰胺，硫磺或这些制剂的任何其他成分过敏。肾病患者请勿使用VIRTI-SULF润肤霜。

警告事项

尽管很少见，但对含磺胺乙酰胺钠的产品可能会发生超敏反应，包括史蒂文斯-约翰逊综合征和剥脱性皮炎。全身性毒性反应，如粒细胞缺乏症，急性溶血性贫血，紫癜性出血热，药物热，黄疸和接触性皮炎，表明对磺胺类药物过敏。如果涉及裸露或磨损的皮肤区域，则应特别注意。

仅限于外用

远离眼睛。请将本品放在儿童不能接触的地方。

预防措施

一般

尽管该疗法的目的是在不刺激的情况下实现脱皮，但该产品刺激性低，可能包括表皮变红和结垢。可能会发生不常见的不良反应，如干燥，红斑，瘙痒和浮肿。因此，应监测患者是否有局部刺激或过敏反应。如果过度刺激，应停止使用该产品。

给患者的信息

避免接触眼睛，眼睑，嘴唇和粘膜。如果发生意外接触，请用水冲洗。如果过度刺激，请停止使用并咨询医生。

致癌，诱变和生育能力受损

尚未对动物进行长期研究以评估其致癌潜力。

怀孕

尚未使用VIRTI-SULF（10％的磺胺乙酰胺钠和5％的硫磺）润肤霜进行动物繁殖研究。尚不知道VIRTI-SULF润肤霜在给孕妇服用时是否会引起胎儿伤害或会影响生殖能力。仅在潜在益处大于潜在风险的情况下，才应在怀孕期间使用VIRTI-SULF润肤霜。

护理母亲

局部使用VIRTI-SULF润肤霜后，尚不知道母乳中是否会排出磺胺乙酰胺钠。但是，已在人乳中检测到少量的口服磺胺类药物。鉴于此，并且由于许多药物会从人乳中排出，因此在对哺乳妇女使用VIRTI-SULF润肤霜时应格外小心。

儿科用

尚未确定12岁以下儿童的安全性和有效性。

不良反应

尽管很少见，但已经报告了诸如干燥，红斑，瘙痒和浮肿等不良反应。

Virti-Sulf乳膏的剂量和给药

VIRTI-SULF润肤霜

涂抹前彻底清洁皮肤。每天1-3次或在医生的指导下，在患处涂上一层薄薄的纸。为了最大程度地减少潜在的干燥，每天从一剂开始，然后根据需要或在医生的指导下逐渐增加至每天2-3次。

Virti-Sulf Cream如何提供

VIRTI-SULF（10％磺胺乙酰胺钠和5％硫磺）润肤霜可在1盎司（28克）试管中使用（NDC 76439-321-01）。

存放在15-25°C（59-77°F）。避免过热。

制造用于：
Virtus Pharmaceuticals，LLC
坦帕，FL 33619

2012年7月修订

主要显示面板-28克管纸箱

维特斯
药品

NDC 76439-321-01
Virti-Sulf
润肤霜
（磺乙酰胺钠10％
和硫5％）

仅Rx
1盎司（28克）

注意：本文件包含有关磺胺乙酰胺钠/硫外用的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于商标名称Virti-Sulf。

适用于磺胺乙酰胺钠/硫磺外用剂：外用乳膏，外用乳液，外用泡沫，外用凝胶，外用药盒，外用液体，外用乳液，外用护垫，外用悬浮液

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 皮肤过敏。
• 很少有磺胺类药物发生不良反应。有时，这些都是致命的。这些影响包括肝脏问题，血液问题和非常差的皮肤反应（Stevens-Johnson综合征/中毒性表皮坏死溶解）。如果出现皮疹，请立即致电医生。皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；眼睛发红或发炎；口腔，喉咙，鼻子或眼睛溃疡；发烧，发冷或嗓子疼；咳嗽是新的还是更糟的；感到非常疲倦或虚弱；任何瘀伤或出血；或出现肝脏问题的迹象，例如尿黑，感到疲倦，不饿，胃部或胃部不适，粪便颜色浅，呕吐或皮肤或眼睛发黄。

这种药物还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 皮肤干燥。
• 瘙痒。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。