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吸烟会增加口服避孕药引起严重心血管事件的风险。这种风险随着年龄的增长而增加,尤其是在35岁以上的女性中,并且随着吸烟数量的增加而增加。 35岁以上吸烟的妇女不应使用口服避孕药。
在美国
可用的剂型:
治疗类别:单相避孕药组合
药理类别:孕激素
屈螺酮和乙炔雌二醇合用可预防妊娠。这是一种避孕药,其中含有两种类型的激素:炔雌醇和屈螺酮,并且,如果服用适当,可以防止怀孕。它的工作原理是每个月阻止一个女人的卵完全发育。卵不能再接受精子,从而阻止了受精(怀孕)。
该药还用于治疗至少14岁女性的经前烦躁不安和痤疮。 PMDD是一种严重的经前期综合症(PMS)。 PMDD患者可能在月经开始前10到14天出现严重的情绪和身体症状。
没有一种避孕方法是100%有效的。诸如进行不育手术或不进行性行为等节育方法比节育药丸更为有效。与您的医生讨论节育的选择。
这种药物不能预防艾滋病或其他性传播疾病。紧急避孕(如无保护的性接触后)将无济于事。
这种药物只能在医生的处方下使用。
在决定使用药物时,必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于这种药物,应考虑以下几点:
告诉您的医生您是否曾经对此药物或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症,例如食物,染料,防腐剂或动物,也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品,请仔细阅读标签或包装成分。
在儿科人群中尚未进行年龄与屈螺酮和乙炔雌二醇联合作用的关系的适当研究。但是,没有预期会限制这种药物在青少年中使用的儿科特定问题。这种药物可用于控制少女的节育,但在月经开始前不宜使用。
在老年人群中,尚未进行年龄与屈螺酮和乙炔雌二醇联合作用的关系的适当研究。该药不适合老年妇女使用。
怀孕类别 | 说明 | |
---|---|---|
所有学期 | X | 对动物或孕妇的研究已证明胎儿异常的积极证据。该药物不应用于已怀孕或可能怀孕的妇女,因为其风险明显大于可能带来的好处。 |
妇女研究表明,在母乳喂养期间使用这种药物对婴儿的风险最小。
乙炔雌二醇研究表明,这种药物可能会改变牛奶的产量或成分。如果未开处方替代该药物,则应监测婴儿的副作用和充足的牛奶摄入量。
尽管某些药物根本不能同时使用,但在其他情况下,即使可能发生相互作用,也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下,您的医生可能希望更改剂量,或者可能需要其他预防措施。当您服用这种药物时,您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物,这一点尤其重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用,并且不一定是包罗万象的。
不建议将本药与以下任何药物一起使用。您的医生可能决定不使用这种药物治疗您,或更改您服用的其他一些药物。
通常不建议将此药物与以下任何药物一起使用,但在某些情况下可能需要使用。如果两种药物一起开处方,您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。
将此药物与以下任何药物合用可能会增加某些副作用的风险,但同时使用这两种药物可能是您的最佳治疗方法。如果两种药物一起开处方,您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。
在进食食物或进食某些类型的食物时或前后,不应使用某些药物,因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用,并且不一定是包罗万象的。
将此药物与以下任何一种物质一起使用,可能会增加某些副作用的风险,但在某些情况下可能不可避免。如果一起使用,您的医生可能会更改剂量或使用这种药物的频率,或者为您提供有关使用食物,酒精或烟草的特别说明。
其他医疗问题的存在可能会影响该药的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题,尤其是:
本节提供有关正确使用含有屈螺酮和乙炔雌二醇的许多产品的信息。它可能不特定于Yaz28。请仔细阅读。
完全按照医生的指示使用此药非常重要。不要多使用它,不要更频繁地使用它,也不要比医生订购的时间更长。
为了使口服避孕药尽可能安全可靠,您应该了解如何以及何时服用口服避孕药,以及预期会产生什么效果。
该药带有患者说明。请仔细阅读并遵循这些说明。如有任何疑问,请咨询您的医生或药剂师。
该药以泡罩包装形式提供。每个泡罩包装包含28种颜色不同的片剂,需要按照泡罩包装上指示的相同顺序服用。
当您开始使用这种药物时,您的身体将需要至少7天的时间进行调整,才能预防怀孕。在您第一次服药的前7天使用第二种避孕方式(例如,避孕套,杀精剂或隔膜)。
每天晚餐后或就寝时间在同一时间服药。您可以在有或没有食物的情况下服用此药。
不要将药丸跳过或延迟超过24小时。如果错过服药,可能会怀孕。向您的医生询问如何帮助您记住服药或使用其他节育方法的方法。
第一次服用避孕药时,您可能会流血或有斑点。
您可能会感到恶心或恶心,尤其是在服用这种药物的最初几个月中。如果恶心持续不断且没有消失,请致电医生。
如果您在服药后3到4个小时内呕吐或腹泻,请将其视为错过的剂量,并按照患者手册中的说明进行操作或致电医生。
如果您从激素混合疗法(例如,另一种药丸,贴剂,阴道环)切换为使用Yasmin®或Yaz® ,请在通常服用下一剂的当天服药。如果您不开始服药,去看医生做妊娠试验。如果您使用过阴道环或贴片,请在移除环或贴片的当天服用药丸。在服药前7天,您还必须使用第二种节育方法(例如,避孕套,隔膜,杀精子剂)。
如果您从仅使用孕激素的方法(例如仅使用孕激素的药丸,植入物,注射剂,子宫内系统)切换为使用Yasmin®或Yaz® ,请在您服用下一种仅使用孕激素的药的那天服用药物,或在移除植入物或宫内节育器的那一天,或者在您下次注射的那一天。在服药前7天,您还必须使用第二种节育方法(例如,避孕套,隔膜,杀精子剂)。
如果您在中期妊娠后流产或流产,或者如果您生了孩子而选择不进行母乳喂养,则可以在4周后开始使用该药,以防止出现血栓的风险。
对于不同的患者,这种药物的剂量会有所不同。遵循医生的命令或标签上的指示。以下信息仅包括该药物的平均剂量。如果您的剂量不同,请不要改变剂量,除非您的医生指示您这样做。
您服用的药物量取决于药物的强度。同样,每天服用的剂量数量,两次给药之间允许的时间以及服用药物的时间长短取决于您使用药物的医疗问题。
您的医生可能会要求您在月经期的第一天(称为第1天开始)或在月经期开始的第一个星期日(称为周日开始)开始服药。从某一天开始时,即使您错过了服药时间,也务必遵守该时间表。不要自己更改时间表。如果您使用的时间表不方便,请咨询您的医生以更改时间表。对于星期日的开始,您需要在头7天使用其他形式的节育措施(例如,避孕套,隔膜,杀精子剂)。
您应该在第一个疗程开始的一周的同一天开始下一个及所有随后的28天疗程,并遵循相同的时间表。
致电您的医生或药剂师以获取说明。
将药物在室温下存放在密闭容器中,远离热源,湿气和直射光。避免冻结。
放在儿童接触不到的地方。
不要保留过时的药物或不再需要的药物。
询问您的医疗保健专业人员您应该如何处置不使用的任何药物。
非常重要的是,您的医生应定期检查您的病情,以确保该药正常工作并且不会引起不良影响。这些访问通常每6到12个月一次,但是一些医生更频繁地要求他们进行访问。您的医生可能还想在服药期间检查血压。
尽管您正在使用这种药物预防怀孕,但是您应该知道,在怀孕期间使用这种药物可能会伤害未出生的婴儿。如果您认为自己在使用药物时已怀孕,请立即告诉医生。在开始使用这种药物之前,请确保您的医生知道您是否在4周内生了孩子。
请勿将这种药物与包括或不包括达沙布韦(Technivie®,ViekiraPak®)的ombitasvir / paritaprevir / ritonavir等丙型肝炎病毒感染的药物一起使用。
在使用前三个月的定期经期之间,可能会发生各种程度的阴道出血。有时将其称为轻微出血或较重的突破性出血。
如果您错过月经期,请立即与您的医生联系。如果您跳过一种或多种药片并且未完全按照指示服药,则可能会错过药期。如果您连续错过两个月,请咨询您的医生。您可能需要进行妊娠试验。
如果您怀疑自己可能怀孕了,请立即与医生联系。
如果您吸烟或年龄超过35岁,请勿使用这种药物。如果您在使用含有屈螺酮的避孕药时吸烟,则会增加血液凝块,心脏病发作或中风的风险。如果您超过35岁,患有糖尿病,高血压,高胆固醇或超重,则风险会更高。与您的医生讨论戒烟的方法。使您的糖尿病得到控制。向您的医生询问有关饮食和运动的信息,以控制体重和血液中的胆固醇水平。
使用这种药物可能会增加出现血液凝结问题的风险,尤其是在使用的头6个月内。如果您使用含有屈螺酮和乙炔雌二醇的避孕药,则这种风险可能更高。立即与您的医生联系,检查您是否有胸部,腹股沟或腿部疼痛,尤其是小腿疼痛,呼吸困难,突然的剧烈头痛,口齿不清,突然的,无法解释的呼吸急促,突然失去协调能力,或使用这种药物时视力改变。
如果在治疗过程中或治疗后,您戴隐形眼镜或视力模糊,阅读困难或其他任何视力变化,请立即与医生联系。您的医生可能需要眼科医生检查您的眼睛。
如果您的上腹部有疼痛或压痛,尿色暗淡或大便苍白,眼睛或皮肤发黄,请立即咨询医生。这些可能是严重肝脏问题的症状。
在补充旧的处方之前,尤其是在怀孕之后,请咨询您的医生。您将需要再次进行身体检查,医生可能会更改您的处方。
确保任何治疗您的医生或牙医都知道您正在使用这种药物。此药可能会影响某些医学检验的结果。您可能还需要在大手术之前和之后至少2周停止使用这种药物。
该药可能引起皮肤变色。在户外时,请使用防晒霜。避免使用日光灯和日光浴床。
除非与您的医生讨论过,否则请勿服用其他药物。这包括处方药或非处方药(非处方药[OTC])和草药(例如圣约翰草)或维生素补充剂。
除了所需的作用外,药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
如果出现以下任何副作用,请立即与您的医生联系:
比较普遍;普遍上
不常见
发病率未知
可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
不常见
未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响,请咨询您的医疗保健专业人员。
打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。
适用于屈螺酮/乙炔雌二醇:口服片剂
口服途径(平板电脑)
吸烟会增加口服避孕药引起严重心血管事件的风险。这种风险随着年龄的增长而增加,尤其是在35岁以上的女性中,并且随着吸烟数量的增加而增加。年龄超过35岁且吸烟的女性不应使用口服避孕药。
屈螺酮/乙炔雌二醇及其所需的作用可能会引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
服用屈螺酮/乙炔雌二醇时,如果有下列任何副作用,请立即咨询医生:
比较普遍;普遍上
不常见
发病率未知
屈螺酮/乙炔雌二醇可能会发生一些副作用,通常不需要医疗。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。
请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
不常见
适用于屈螺酮/乙炔雌二醇:口服片剂
最常见的不良事件是子宫不规则出血,恶心,乳房压痛和头痛。 [参考]
非常常见(10%或更多):乳房疼痛或不适(17.9%),月经失调(17%),女性生殖道出血(14%),经前期综合征(13.2%)
常见(1%至10%):阴道念珠菌病,白带,月经间出血,膀胱炎,计划外子宫出血/生殖道出血NOS,出血性,闭经,乳房压痛,白带,宫颈息肉
罕见(0.1%至1%):阴道炎,骨盆疼痛,乳房增大,纤维囊性乳房,生殖器分泌物,痛经,月经过多,月经过多,阴道干燥,巴氏涂片可疑,乳腺肥大
罕见(少于0.1%):排尿困难,外阴阴道炎,性交后出血,戒断出血,乳腺囊肿,乳腺增生,子宫内膜萎缩,卵巢囊肿,子宫增大,乳腺排出
未报告频率:宫颈发育不良[参考]
胃肠道不良反应包括恶心,约有10%的受治疗妇女会出现恶心,并且在治疗的第一个周期可能会更频繁。一些早期的报道表明口服避孕药与胆囊疾病之间存在关联。上市后的经验中曾报道过腹部疼痛和肠胃炎。 [参考]
静脉和动脉血栓栓塞事件包括周围深静脉阻塞,血栓形成和栓塞/肺血管阻塞,血栓形成,栓塞,梗塞,心内血栓形成,视网膜静脉阻塞,心肌梗塞,脑梗塞和中风。 [参考]
罕见(0.1%至1%):高血压,低血压,静脉曲张
罕见(少于0.1%):静脉和动脉血栓栓塞事件,心动过速,血管疾病,静脉炎[参考]
非常常见(10%或更多):头痛(20%)
常见(1%至10%):头晕,偏头痛
罕见(0.1%至1%):嗜睡,头晕,感觉异常,乏力
稀有(小于0.1%):眩晕,震颤,晕厥[Ref]
常见(1%至10%):抑郁/抑郁情绪,神经质,情绪不稳,性欲下降和丧失,性欲增加,影响不稳定性
罕见(小于0.1%):厌食症,失眠[参考]
普通(1%至10%):疲劳
罕见(0.1%至1%):体重增加,体重减轻,潮热,浮肿(全身性)
稀有(小于0.1%):念珠菌病,全身乏力,耳垂[参考]
常见(1%至10%):痤疮
罕见(0.1%至1%):瘙痒,皮疹,出汗增多,湿疹,脱发
稀有(小于0.1%):黄褐斑,痤疮性痤疮皮肤炎,皮肤干燥,结节性红斑,多形性红斑,皮肤过度增生,皮肤病,皮肤纹,接触性皮炎,光敏性皮炎,结节性皮肤
上市后报告:血管性水肿[参考]
常见(1%至10%):咽炎,鼻窦炎
稀有(小于0.1%):鼻出血,哮喘[参考]
稀有(小于0.1%):过敏,过敏反应[参考]
罕见(少于0.1%):乳腺肿瘤,乳腺癌,局灶性结节性增生
未报告频率:子宫平滑肌瘤
上市后报告:肝肿瘤[参考]
罕见(少于0.1%):胆道疼痛,急性胆囊炎
上市后报道:胆囊疾病,肝功能异常[参考]
罕见(0.1%至1%):液体滞留
稀有(小于0.1%):食欲增加,厌食,高钾血症,低钠血症[Ref]
罕见(0.1%至1%):背痛,四肢疼痛,肌肉痉挛
上市后报告:系统性红斑狼疮[参考]
罕见(小于0.1%):结膜炎,干眼症,眼部疾病,隐形眼镜不耐受[参考]
罕见(少于0.1%):贫血,血小板增多症[参考]
稀有(小于0.1%):内分泌失调[参考]
1.“产品信息。Yasmin(屈螺酮-乙炔基雌二醇)”,加利福尼亚州里士满市Berlex实验室。
2.“产品信息。Gianvi(屈螺酮-乙炔基雌二醇)。” Teva Pharmaceuticals USA,宾夕法尼亚州北威尔士。
3. Cerner Multum,Inc.“澳大利亚产品信息”。 00
4. Cerner Multum,Inc.“英国产品特性摘要”。 00
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
安慰剂片的配方:
连续21天每天口服1片,然后连续7天服用1片安慰剂或无片剂
不含安慰剂片剂的制剂:
每天口服1片
评论:
-在月经来潮的第一天或月经的第一个星期日开始。
-从其他口服避孕药切换时,请开始新一包以前的药物治疗。
-从透皮贴剂,阴道环或注射剂切换时,应在下次应使用时开始。
-从宫内节育器切换时,请从取出该装置的那天开始。
-应按照包装上指示的顺序服用片剂。
-每天在同一时间服用,最好是在晚餐后或就寝时间服用。
-患者在开始的前7天应使用非激素避孕药。
每天口服1片
评论:
-在月经来潮的第一天或月经的第一个星期日开始。
-从其他口服避孕药转换时,应开始新一包以前的药物治疗。
-从透皮贴剂,阴道环或注射剂切换时,应在下次应使用时开始。
-从宫内节育器切换时,请从取出该装置的那天开始。
-应按照包装上指示的顺序服用片剂。
-每天在同一时间服用,最好是在晚餐后或就寝时间服用。
-患者在开始的前7天应使用非激素避孕药。
用途:治疗选择口服避孕药的妇女经前烦躁不安。
每天口服1片
评论:
-在月经来潮的第一天或月经的第一个星期日开始。
-从其他口服避孕药切换时,请开始新一包以前的药物治疗。
-从透皮贴剂,阴道环或注射剂切换时,应在下次应使用时开始。
-从宫内节育器切换时,请从取出该装置的那天开始。
-应按照包装上指示的顺序服用片剂。
-每天在同一时间服用,最好是在晚餐后或就寝时间服用。
-患者在开始的前7天应使用非激素避孕药。
用途:治疗至少14岁且初潮初潮的中度寻常痤疮患者,没有口服避孕药的已知禁忌症,她们选择使用口服避孕药进行避孕。
禁忌的
禁忌的
错过的剂量:
-尽快记住错过的药。
-如果错过了怀孕的时间,请考虑怀孕的可能性。
-随时缺少1粒活性药物:即使想同时服用2片,也要尽快记住服用;不需要备用避孕药。
-在第1或第2周中连续丢失2片药,在记住的那一天服用2片,第二天服用2片;使用另一种形式的节育作为后备7天。
-在第3或第4周连续丢失2粒药:(第1天起步)丢弃其余包装,并在同一天开始新包装; (星期日起步器)每天持续服用1片药丸,直到星期天,然后丢弃其余的包装,并在同一天开始新包装;使用另一种形式的节育作为后备7天。
-随时连续丢失3粒或以上的活性药:(第1天起步)丢弃其余包装,并在同一天开始新包装; (星期日起步器)每天持续服用1片药丸,直到星期天,然后丢弃剩余的包装,并在同一天开始新包装;使用另一种形式的节育作为后备7天。
-遗失的安慰剂药:丢弃遗漏的药并继续服用,直到包装空了,不需要备用避孕药。
盒装警告:
香烟吸烟和严重心血管事件
-吸烟会增加口服避孕药(COC)的使用而导致发生严重心血管事件的风险。
-这种风险随着年龄的增长而增加,尤其是在35岁以上的女性中,并且随着吸烟数量的增加而增加。
-吸烟的35岁以上的女性不应使用COC。
未确定14岁以下患者的安全性和疗效。
有关其他预防措施,请参阅“警告”部分。
数据不可用
行政建议:
-每天在同一时间服用,最好是在晚餐后或就寝时间服用。
患者建议:
-建议女性使用该产品增加静脉血栓栓塞风险,包括她目前的危险因素,并且该风险在使用第一年最高。
-建议妇女激素避孕药不能预防HIV和其他性传播疾病。
已知共有472种药物与屈螺酮/乙炔雌二醇相互作用。
查看drospirenoneone /乙炔雌二醇与下列药物的相互作用报告。
屈螺酮/炔雌醇与酒精/食物有4种相互作用
与屈螺酮/乙炔雌二醇有18种疾病相互作用,包括:
具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。 | |
具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。 | |
临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 | |
没有可用的互动信息。 |