Zagam（口服）

晶石-FLOX-A-SIN

常用品牌名称

在美国

• 扎甘

化学类别：氟喹诺酮

Zagam的用途

司帕沙星属于称为抗生素的药物类别。它用于治疗细菌感染引起的支气管炎和肺炎。

司帕沙星通过杀死细菌或阻止其生长而起作用。但是，这种药物对感冒，流感或其他病毒感染无效。

这种药物只能在医生的处方下使用。

使用Zagam之前

在决定使用药物时，必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于这种药物，应考虑以下几点：

过敏症

告诉您的医生您是否曾经对此药物或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症，例如食物，染料，防腐剂或动物，也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品，请仔细阅读标签或包装成分。

小儿科

建议在18岁以下的儿童中使用司帕沙星，因为已经证明类似的药物会引起幼小动物的骨骼发育问题，因此应谨慎使用。但是，如果无法使用其他药物，您的医生可能会选择使用这种药物。

老年医学

该药物已在老年患者中进行了研究，尚未发现与年轻人相比会引起不同的副作用或其他问题。

怀孕

哺乳

妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前，要权衡潜在收益与潜在风险。

与药物的相互作用

尽管某些药物根本不能同时使用，但在其他情况下，即使可能发生相互作用，也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下，您的医生可能希望更改剂量，或者可能需要其他预防措施。当您服用这种药物时，您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物，这一点尤其重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用，并且不一定是包罗万象的。

不建议将本药与以下任何药物一起使用。您的医生可能决定不使用这种药物治疗您，或更改您服用的其他一些药物。

• 阿夫唑嗪
• 胺碘酮
• 氨磺必利
• 阿米替林
• 阿那格雷
• 阿扑吗啡
• 阿立哌唑
• 阿立哌唑月桂酯
• 三氧化二砷
• 蒿甲醚
• 阿塞那平
• 阿司咪唑
• 阿扎那韦
• 阿奇霉素
• 贝达喹啉
• 贝普地尔
• 丁丙诺啡
• 布塞林
• 色瑞替尼
• 氯喹
• 氯丙嗪
• 环丙沙星
• 西沙必利
• 西酞普兰
• 克拉霉素
• 氯法齐明
• 氯米帕明
• 氯氮平
• 克唑替尼
• 环苯扎林
• 达拉非尼
• 达沙替尼
• 德加里克斯
• 德拉曼尼德
• 地西拉明
• 地洛瑞林
• 氘苯丁嗪
• 二吡酰胺
• 多非利特
• 多拉司琼
• 多潘立酮
• 多奈哌齐
• 多塞平
• 决奈达隆
• 氟哌啶醇
• 埃巴斯汀
• 依法韦伦茨
• 恩哥拉非尼
• 恩替替尼
• 依立布林
• 红霉素
• 依他普仑
• 法莫替丁
• 苯甲酸酯
• 芬戈莫德
• 氟卡尼
• 氟康唑
• 氟西汀
• 福莫特罗
• 膦甲酸酯
• 磷苯妥英
• 加兰他敏
• 加替沙星
• 加米沙星
• Glasdegib
• 香豆素
• 高丝瑞林
• Granisetron
• 氟番嘌呤
• 氟哌啶醇
• Histrelin
• 氢奎尼丁
• 羟氯喹
• 羟嗪
• 伊布利特
• 哌啶酮
• 丙咪嗪
• 依托珠单抗Ozogamicin
• 伊曲康唑
• 伊伐布雷定
• 依夫西尼布
• 酮康唑
• 拉帕替尼
• 伦伐替尼
• 亮丙瑞林
• 左氧氟沙星
• 洛非替丁
• 鲁美特林
• Macimorelin
• 甲氟喹
• 美索达嗪
• 美沙酮
• 甲硝唑
• 米非司酮
• 咪唑斯汀
• 莫西沙星
• 那法林
• 奈非那韦
• 尼洛替尼
• 诺氟沙星
• 奥曲肽
• 氧氟沙星
• 奥氮平
• 恩丹西酮
• 奥西替尼
• 帕潘立酮
• Panobinostat
• 帕罗西汀
• 帕西肽
• 帕唑帕尼
• 喷他idine
• 奋乃静
• 匹马沙林
• 吡im嗪
• 匹帕酮
• 哌喹
• itol醇
• 泊沙康唑
• 普罗布考
• 普鲁卡因胺
• 氯丙嗪
• 异丙嗪
• 普罗帕酮
• 普鲁替林
• 喹硫平
• 奎尼丁
• 奎宁
• 雷诺嗪
• 核糖体
• 利培酮
• 利托那韦
• 沙奎那韦
• 丝丁多
• 舍曲林
• 七氟醚
• 磷酸钠
• 磷酸氢二钠
• 磷酸二氢钠
• 索非那新
• 索拉非尼
• 索他洛尔
• 舒尼替尼
• 他克莫司
• 他莫昔芬
• 特拉普韦
• 特拉万星
• 泰利霉素
• 特非那定
• 四苯那嗪
• 硫哒嗪
• 替扎尼定
• 托特罗定
• 托瑞米芬
• 曲唑酮
• 三苯达唑
• 曲米帕明
• 雷公藤甲素
• 万得他尼
• 伐地那非
• 维拉非尼
• 文拉法辛
• 紫杉醇
• 长春氟宁
• 伏立康唑
• 伏立诺他
• 齐帕西酮
• 左旋叔丁醇

通常不建议将此药物与以下任何药物一起使用，但在某些情况下可能需要使用。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。

• 阿卡波糖
• 乙酰己酰胺
• 阿格列汀
• Benfluorex
• 倍他米松
• 布地奈德
• 卡那列净
• 氯丙酰胺
• 霍乱疫苗，现场
• 促肾上腺皮质激素
• 可的松
• 促肾上腺皮质激素
• 达格列净
• fla
• 地塞米松
• 厄格列净
• 艾塞那肽
• 氟可的松
• 氟可龙
• 格列齐特
• 格列美脲
• 格列吡嗪
• 格列酮
• 格列本脲
• 氢化可的松
• 胰岛素
• 门冬胰岛素，重组
• 牛胰岛素
• 胰岛素Degludec
• 胰岛素德特米尔
• 甘精胰岛素，重组
• 胰岛素葡萄糖胺
• 胰岛素赖脯胰岛素，重组
• 利福米林
• 利格列汀
• 利拉鲁肽
• 二甲双胍
• 甲基泼尼松龙
• 米格列醇
• 那格列奈
• 吡格列酮
• 普兰林肽
• 泼尼松龙
• 强的松
• 雷沙吉兰
• 瑞格列奈
• 罗格列酮
• 沙格列汀
• 西波尼莫德
• 西他列汀
• 托拉沙胺
• 甲苯磺丁酰胺
• 曲安西龙
• 维格列汀

将此药物与以下任何药物合用可能会增加某些副作用的风险，但同时使用这两种药物可能是您的最佳治疗方法。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。

• 碱式碳酸铝
• 氢氧化铝
• 磷酸铝
• 氨基乙酰丙酸
• 钙
• 氨基乙酸二羟基铝
• 碳酸二羟基铝钠
• 碳酸镧
• 磁石
• 碳酸镁
• 氢氧化镁
• 氧化镁
• 三硅酸镁
• 硫糖铝

与食物/烟草/酒精的相互作用

在进食食物或进食某些类型的食物时或前后，不应使用某些药物，因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论您将药物与食物，酒精或烟草一起使用的情况。

其他医疗问题

其他医疗问题的存在可能会影响该药的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题，尤其是：

• 脑或脊髓疾病，包括脑动脉硬化或癫痫或其他癫痫发作-司帕沙星可能会增加发生抽搐（癫痫发作）的机会

• 心律问题或
• 可能导致心律问题的心脏或血液问题-司帕沙星可引起心律问题

• 肾脏疾病-由于从体内清除速度较慢，司巴沙星的作用可能会增强

• 皮肤对日光的敏感性（以前）-司帕沙星引起的对日光严重反应的风险增加

正确使用Zagam

司帕沙星可随餐服用或空腹服用，或与奶制品或含咖啡因的制品一起服用。

在您接受这种药物治疗时，请多喝水。多喝水将有助于预防斯帕沙星的某些不良作用。

当血液或尿液中的含量恒定时，这种药物效果最好。为了帮助保持剂量恒定，请不要错过任何剂量。另外，最好在白天和晚上均匀间隔的时间服用。例如，如果您要每天服用一剂，请尝试在每天同一时间服用。

加药

对于不同的患者，这种药物的剂量会有所不同。遵循医生的命令或标签上的指示。以下信息仅包括该药物的平均剂量。如果您的剂量不同，请不要改变剂量，除非您的医生指示您这样做。

您服用的药物量取决于药物的强度。同样，每天服用的剂量数量，两次给药之间允许的时间以及服用药物的时间长短取决于您使用药物的医疗问题。

• 对于口服剂型（片剂）：
  • 对于感染的治疗：
    • 成人-第一天为400毫克（mg），然后每天一次200毫克，持续9天。
    • 未满18岁的儿童-使用和剂量必须由医生决定。

错过的剂量

如果您错过了这种药的剂量，请尽快服用。但是，如果您下一次服药的时间快到了，请跳过错过的剂量，然后回到常规的服药时间表。不要加倍剂量。

存储

将药物在室温下存放在密闭容器中，远离热源，湿气和直射光。避免冻结。

放在儿童接触不到的地方。

不要保留过时的药物或不再需要的药物。

使用Zagam时的注意事项

如果您的症状在几天内没有改善或变得更糟，请咨询医生。

如果您正在服用含铝，钙或镁的抗酸剂，铁补充剂，硫糖铝或锌，请不要在服用本药的同时服用。最好在服用斯巴沙星后至少4小时服用这些药物。这些药物可能会阻止司帕沙星正常工作。

有些服用司帕沙星的人可能比平时对阳光更敏感。即使在短时间内暴露在阳光下，也可能导致严重的晒伤；皮疹，发红，瘙痒或变色;或视力改变。当您开始服用这种药时：

• 服用司帕沙星时以及在停止服用司帕沙星后的5天之内，请避免阳光直射，尤其是在上午10:00至下午3:00之间。
• 穿戴防护服，包括帽子和太阳镜。
• 使用皮肤保护系数（SPF）至少为15的防晒霜产品。某些患者可能需要SPF值更高的产品，尤其是肤色白皙的患者。但是，在服用斯巴沙星时，穿着防晒霜产品不会阻止对阳光的反应。如果对此有任何疑问，请咨询您的医疗保健专业人员。
• 请勿使用日光灯或日光浴床或棚子。

如果您对阳光有严重反应，请咨询医生。在接下来的5天或直到反应停止之前，请避开直射的阳光和人造光（例如，日光灯，晒黑床或棚子）。

如果您出现皮疹或其他过敏反应迹象，请停止服用司帕沙星，并咨询医生。

司帕沙星可能会使某些人变得头晕，目眩，昏昏欲睡或比正常情况下机敏。在开车，使用机器或做其他可能使您头昏眼花或不警惕的危险之前，请确保您知道对这种药物的反应。如果这些反应特别令人讨厌，请咨询医生。

这种药物可能很少引起发炎甚至肌腱（将肌肉附着在骨骼上的绳索）撕裂。如果运动后肌腱突然疼痛（例如，脚踝，膝盖后部或腿，肩，肘或手腕），请停止服用司帕沙星并咨询医生。在医生确定您没有受伤或撕裂肌腱之前，请休息并不要运动。

Zagam副作用

除了所需的作用外，药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

如果出现以下任何副作用，请立即与您的医生联系：

比较普遍;普遍上

• 水泡
• 瘙痒
• 皮肤发红
• 皮肤灼热感
• 皮疹
• 皮肤肿胀

罕见

• 腹部或腹部绞痛和疼痛（严重）
• 腹部压痛
• 腹泻（水样和严重的），也可能是血腥的
• 发热
• 小腿，肩膀或手部疼痛，发炎或肿胀

如果出现以下任何副作用，请尽快与您的医生联系：

不常见

• 心律不齐

罕见

• 急性精神病
• 搅动
• 混乱
• 幻觉（看到，听到或感觉到不存在的事物）
• 震颤

可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

不常见

• 味觉变化
• 腹泻
• 头晕
• 睡意
• 头痛
• 头昏眼花
• 恶心
• 紧张
• 睡觉有麻烦
• 阴道瘙痒和分泌物
• 呕吐

停止使用该药后，它可能仍会产生一些需要注意的副作用。在这段时间内，如果发现以下副作用，请立即与医生联系：

• 腹部或腹部绞痛和疼痛（严重）
• 腹部压痛
• 腹泻（水样和严重的），也可能是血腥的
• 发热

未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响，请咨询您的医疗保健专业人员。

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

注意：本文档包含有关司帕沙星的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于Zagam品牌。

适用于司帕沙星：口服片剂

心血管的

心血管副作用包括QTc间隔延长（1.3％）和血管舒张（1％）。心p，心电图异常，高血压，心动过速，心动过缓，PR间隔缩短，心绞痛，心律不齐，房颤，房扑，完全性房室传导阻滞，一级和二级房室传导阻滞，心血管疾病，出血，偏头痛，外周血管疾病，少于1％的患者报道了室上收缩期，室室收缩期和体位性低血压。在上市后的经验中，有心肺骤停，脑血栓形成，栓塞，扭转性扭转性脉管炎和血管炎的报道。 ^[参考]

据报道，在其他情况下健康的患者以及有心脏病史或正在使用其他可能致心律失常药物的患者中，QTc延长。在一项针对813例患者的III期试验中，有2.9％的总人口经历了QTc延长，其中10例表现出中度至严重的心室复极延迟（QTc> 500毫秒）。在此调查中没有心律失常的报道。据报道，老年患者比年轻患者更经常出现QTc间隔延长（QTc> 440 ms）。

在欧洲的上市后监测期间，估计有750,000例接受治疗的患者中有7例严重的心血管不良事件与司帕沙星的使用有关。所有经历事件的患者都有可确定的心律失常危险因素。

一名47岁的妇女在接受六氟沙星和利福平治疗六天后发展为尖端扭转型室速。病人感到头晕目眩，失去知觉。当时的QTc间隔为600毫秒。司帕沙星停用一周后，QTc恢复到基线。 ^[参考]

皮肤科

在临床试验中，大约0.6％的患者经历了严重的光毒性，定义为涉及正常活动的明显减少。使用或不使用防晒霜都会产生反应。制造商报告说，某些含有阻止UVA光谱成分的产品（辛二烯，或Parsol 1789）可能提供某种保护。许多过度的非处方产品，但是，没有提供足够的UVA防护，以减少光敏性司帕沙星的风险（在Zagam所含的活性成分^）[参考]

皮肤病副作用包括光敏反应（3.6％至7.9％），瘙痒（3.3％）和皮疹（1.1％）。黄斑丘疹，皮肤干燥，单纯疱疹，出汗，荨麻疹，囊泡性皮疹，剥脱性皮炎，痤疮，脱发，血管性水肿，接触性皮炎，真菌性皮炎，真菌病，脓疱疹，皮肤变色，带状疱疹和皮疹少超过1％的患者。在上市后的经历中已报告了大疱性喷发，结节性红斑和色素沉着。 ^[参考]

胃肠道

胃肠道副作用包括恶心（4.3％至7.6％），腹泻（3.2％至4.6％），腹痛（1.8％至2.4％），消化不良（1.6％至2.3％），口干（1.4％），呕吐（1.3％）和肠胃气胀（1.1％）。据报道，不足1％的患者出现便秘，厌食，牙龈炎，口腔念珠菌病，口腔炎，舌头疾病，牙齿疾病，肠胃炎，食欲增加，口腔溃疡，血清淀粉酶增加和血清脂肪酶增加。据报道，伪膜性结肠炎与司帕沙星（Zagam中包含的活性成分）和其他喹诺酮类抗生素有关。在上市后的经验中，曾报告有味觉障碍，吞咽困难，胃痛，咳嗽，肠穿孔，口腔粘膜疼痛，胰腺炎和Quincke水肿。 ^[参考]

神经系统

神经系统副作用包括头痛（4.2％至8.1％），头晕（2％至3.8％），嗜睡（1.5％）和失眠（1.9％）。据报道，在不到1％的患者中，感觉异常，过敏，神经质，嗜睡，震颤，精神错乱，感觉异常，运动亢进，睡眠障碍，运动不足，眩晕，步态异常，头晕，欣快，健忘和抽搐。共济失调，惊厥，轻度感觉，重症肌无力加重，麻木，周围神经病变和感觉障碍也有报道。 ^[参考]

肾的

肾副作用包括少于1％的患者BUN和肌酐升高。在上市后的经验中曾报道过急性肾衰竭，间质性肾炎，溶血性尿毒症综合征和肾结石。 ^[参考]

血液学

血液学方面的副作用包括1.1％的患者的白细胞增加以及不足1％的患者的发osis，瘀斑，淋巴结病，嗜酸性粒细胞增多，单核细胞增多和中性粒细胞增加。据报道，不到1％的患者血细胞比容，血红蛋白，淋巴细胞和红细胞减少，以及血小板和白细胞增加和减少。在上市后的经验中，据报道有粒细胞缺乏症，溶血性贫血，凝血酶原时间延长，血小板减少和血小板减少性紫癜。 ^[参考]

肌肉骨骼

在不到1％的患者中，肌肉骨骼副作用包括关节痛，关节炎，关节疾病，肌痛和类风湿关节炎。上市后的经历中曾报道过横纹肌溶解，肌腱炎和肌腱破裂。 ^[参考]

新陈代谢

在不到1％的患者中，新陈代谢的副作用包括痛风，外周水肿和口渴。在上市后的经验中，曾有酸中毒和血清甘油三酸酯，血清胆固醇，血糖和血钾增加的报道。 ^[参考]

呼吸道

少于1％的患者的呼吸道副作用包括哮喘，鼻epi，肺炎，鼻炎，咽炎，支气管炎，咯血，鼻窦炎，咳嗽，呼吸困难，喉炎，肺部疾病和胸膜疾病。在上市后的经验中曾报道间质性肺炎和喉或肺水肿。 ^[参考]

泌尿生殖

泌尿生殖系统的副作用包括阴道炎，排尿困难，乳房痛，痛经，血尿，月经过多，夜尿症，多尿，尿路感染，肾痛，白带，子宫出血，外阴阴道疾病，尿糖，尿蛋白，尿液红细胞增多和尿白细胞少于患者的1％。在上市后的经验中已报道了白蛋白尿，念珠菌，结晶尿，尿retention留和阴道念珠菌病。喹诺酮类抗生素与肾结石有关。 ^[参考]

眼科

不到1％的患者眼部不良反应包括弱视，畏光，结膜炎，复视，异常住宿，睑缘炎，眼痛和流泪障碍。上市后的经历中曾报道眼球震颤和葡萄膜炎。 ^[参考]

过敏症

过敏反应包括少于1％的患者的过敏反应，类过敏反应和过敏反应。喹诺酮类药物与过敏性休克，血管性水肿，史蒂文斯·约翰逊综合症，中毒性表皮坏死症，血清病，过敏性肺炎和皮疹有关。这些反应可能很严重，有时甚至是致命的。 ^[参考]

肝的

肝副作用包括ALT（2％）和AST（2.3％）升高。据报道，不到1％的患者碱性磷酸酶和总胆红素增加。在上市后的经验中，据报道有肝坏死，肝炎，黄疸，LDH升高和GGTP升高。 ^[参考]

精神科

精神病学副作用包括焦虑症，躁狂反应，异常的梦，思维异常，抑郁，恐惧症，恐惧症，躁动，情绪不稳，幻觉和中毒性精神病。 ^[参考]

肿瘤的

尽管尚未确定因果关系，但在上市后的经验中报告的肿瘤学副作用包括鳞状细胞癌。 ^[参考]

其他

其他副作用包括乏力（1.7％）和味觉变态（1.4％）。不到1例报道了耳痛，耳鸣，耳部疾病，中耳炎，发烧，胸痛，全身性疼痛，蜂窝织炎，背痛，发冷，面部浮肿，全身乏力，意外伤害，感染，粘膜异常和颈部疼痛％的患者。在上市后的经历中曾报道过厌食症。 ^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成年人支气管炎的常用剂量

慢性支气管炎的急性细菌性加重：
一次以400毫克的负荷剂量口服，然后每天一次以200毫克的口服剂量口服，共10天。

麻风病的成人剂量-界限

每天200毫克口服。

根据临床和组织病理学反应，可能需要几个月到一年的治疗时间。

司帕沙星已经成功地在少数患者中成功使用，无论是单独使用，还是遵循WHO推荐的利福平，氨苯砜和氯法齐明治疗方案。

麻风的通常成人剂量-麻风

每天口服200 mg。

根据临床和组织病理学反应，可能需要几个月到一年的治疗时间。

司帕沙星已经成功地在少数患者中成功使用，无论是单独使用，还是遵循WHO推荐的利福平，氨苯砜和氯法齐明治疗方案。

成年人肺炎的常用剂量

社区获得性肺炎：
一次以400毫克的负荷剂量口服，然后每天一次以200毫克的口服剂量口服，共10天。

肾脏剂量调整

CrCl <50 mL / min：以负荷剂量口服400 mg，然后在48小时后每48小时口服200 mg。

肝剂量调整

轻至中度肝功能损害，无胆汁淤积：不建议调整
严重肝功能损害：无可用数据

预防措施

有光敏反应史的患者禁忌使用司帕沙星。

即使在使用防晒霜的情况下，在治疗过程中以及治疗完成后的5天内，患者也应避免暴露于直接或间接的阳光和人造紫外线。由于生活方式或职业需求而不能遵守这些预防措施的任何患者均禁止使用司帕沙星。在出现光毒性的最初迹象（例如晒伤，发红，灼热，瘙痒，皮疹，水疱）时，应停止治疗。

司帕沙星禁用于心律失常或已知QTc延长的患者，以及正在服用已知会导致QTc间隔延长或扭转尖端的药物的患者（例如红霉素，西沙必利，喷他idine，三环抗抑郁药，某些抗精神病药，胺碘酮，二异丙酰胺，奎尼丁，普鲁卡因酰胺，索他洛尔，贝普利尔）。

可能导致头晕或头晕。建议患者在知道药物如何影响他们之前，避免驾驶或从事其他需要精神警觉和协调的任务。

如果患者感到疼痛，发炎或肌腱破裂，应建议患者停药，休息并避免运动。

尚不确定司帕沙星在小于18岁的小儿患者中的安全性和有效性。在幼年动物的研究中，骨软骨病和关节炎的发病率有所增加。

透析

数据不可用

其他的建议

可以不考虑进餐而服用。建议患者多喝水。

应在含铁，锌，钙，铝或镁的化合物（例如，抗酸剂，硫糖铝，矿物质补充剂，缓冲的去羟肌苷）之前至少4小时服用剂量。