有效成分(每片) | 目的 |
雷尼替丁150毫克(雷尼替丁盐酸盐168毫克).. | 减酸剂 |
过敏警报:如果您对雷尼替丁或其他减酸剂过敏,请不要使用
不使用
如果已怀孕或正在哺乳,请在使用前咨询健康专家。
请将本品放在儿童不能接触的地方。如果过量,请寻求医疗帮助或立即联系毒物控制中心。
惰性成分FD&C蓝色1号,调味剂,羟丙甲纤维素,硬脂酸镁,微晶纤维素,聚乙二醇,聚山梨酸酯80,三氯蔗糖,二氧化钛
有什么问题吗致电1-888-285-9159 (英语/西班牙语),男–女,美国东部时间8:30 – 5,或访问www.zantacotc.com
使用前,请阅读说明,消费者信息传单和警告。保留纸箱。它包含重要信息。
发行人:勃林格殷格翰(BI)消费者保健产品
BI Pharmaceuticals,Inc.分部,康涅狄格州里奇菲尔德06877
©2016,BI Pharmaceuticals,Inc.保留所有权利。
西班牙的产品。在墨西哥制造。
Zantac 150毫克薄荷糖-24计数纸箱
Zantac 150毫克薄荷糖-65计数纸箱
ZANTAC最大强度150薄荷色 雷尼替丁片,包衣 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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贴标机-勃林格殷格翰药业有限公司(603175944) |
注册人-勃林格殷格翰药业有限公司(603175944) |
成立时间 | |||
名称 | 地址 | ID / FEI | 运作方式 |
Patheon制造服务有限公司 | 079415560 | 制造(0597-0120) |
成立时间 | |||
名称 | 地址 | ID / FEI | 运作方式 |
勃林格殷格翰Promeco SA de CV | 812579472 | 标签(0597-0120),包装(0597-0120),制造(0597-0120),分析(0597-0120) |
注意:本文档包含有关雷尼替丁的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于品牌名称Zantac 150。
适用于雷尼替丁:口服溶液,口服片剂和片剂,溶液泡腾口服片剂,肠胃外注射,仅肠胃外静脉输注
特别提醒:
[发布04/01/2020]
问题: FDA宣布要求制造商立即从市场上撤回所有处方药和非处方(OTC)雷尼替丁药物。
这是正在进行的雷尼替丁药物(通常称为Zantac)中一种称为N-亚硝基二甲胺(NDMA)污染物的最新步骤。 NDMA是一种可能的人类致癌物(一种可能引起癌症的物质)。 FDA已确定某些雷尼替丁产品中的杂质会随着时间的推移而增加,并且在高于室温下储存时,可能会导致消费者暴露于该杂质的不可接受水平。由于立即撤回市场需求,雷尼替丁产品将无法在美国用于新的或现有的处方药或非处方药
背景:雷尼替丁是一种组胺2阻滞剂,可减少由胃产生的酸量。雷尼替丁处方被批准用于多种适应症,包括治疗和预防胃溃疡和小肠溃疡以及治疗胃食管反流疾病。
建议:
有关更多信息,请访问FDA网站:[Web]和[Web]。
副作用包括:
口服或肠胃外治疗:头痛,有时严重。
IM治疗:注射部位的暂时性疼痛。
IV治疗:暂时性局部灼痛或瘙痒。
适用于雷尼替丁:复方散剂,注射剂,静脉内溶液,口服胶囊,口服颗粒泡腾剂,口服糖浆剂,口服片剂,口服片剂泡腾剂
IM给药最常报道的副作用是注射部位疼痛,IV给药最常报道的副作用是局部疼痛和烧灼感。 [参考]
继续治疗可改善腹部疼痛,便秘和恶心。 [参考]
罕见(0.1%至1%):腹部不适/疼痛,便秘,恶心,呕吐
非常罕见(少于0.01%):急性胰腺炎,腹泻[参考]
罕见(0.01%至0.1%):低血压,胸痛,心律不齐,心动过缓,房室传导阻滞,心动过速,室性早搏
非常罕见(少于0.01%):心搏停止,血管炎[参考]
H2受体拮抗剂已发生心动过缓,房室传导阻滞,心动过速和心搏停止。 [参考]
稀有(0.01%至0.1%):失眠,可逆性精神错乱,躁动,抑郁,幻觉
未报告频率:性欲丧失[参考]
头痛可能与治疗方法有关。 [参考]
稀有(0.01%至0.1%):头晕,嗜睡,眩晕,可逆性非自愿运动障碍
非常罕见(小于0.01%):头痛/严重头痛[参考]
罕见(0.01%至0.1%):荨麻疹,血管神经性水肿,皮疹
非常罕见(小于0.01%):多形红斑,脱发[参考]
非常罕见(少于0.01%):肌肉骨骼症状,关节痛,肌痛[参考]
罕见(0.01%至0.1%):肝功能检查的短暂和可逆变化,ALT水平升高
非常罕见(少于0.01%):有/没有黄疸的肝细胞/肝炎/混合性肝炎[参考]
有/无黄疸的肝炎通常是可逆的。
在接受高静脉注射剂量至少5天的患者中,ALT水平增加到至少2倍于治疗前水平。 [参考]
稀有(0.01%至0.1%):发烧,不适
未报告的频率:死亡[参考]
单剂给药后发生过敏性休克。 [参考]
稀有(0.01%至0.1%):超敏反应
非常罕见(小于0.01%):过敏性休克/过敏反应[参考]
稀有(0.01%至0.1%):血清肌酐升高
非常罕见(少于0.01%):急性间质性肾炎[参考]
血清肌酐水平通常轻微升高,并且通常在继续治疗后恢复正常。 [参考]
稀有(0.01%至0.1%):支气管痉挛
未报告频率:呼吸困难,肺炎[参考]
稀有(0.01%至0.1%):可逆视力模糊[参考]
非常罕见(少于0.01%):血细胞计数改变,白细胞减少症,血小板减少症,粒细胞减少症,粒细胞缺乏症,全血细胞减少症,骨髓发育不全/轻瘫
未报告频率:再生障碍性贫血,免疫溶血性贫血/获得性免疫溶血性贫血,嗜酸性粒细胞增多症[参考]
白细胞减少症,粒细胞减少症和血小板减少症通常是可逆的。 [参考]
非常罕见(小于0.01%):可逆的阳ot,乳房症状/体征,溢乳[参考]
非常罕见(少于0.01%):男性乳房发育症[参考]
上市后报告:急性卟啉症[参考]
未报告频率:注射部位疼痛,短暂性局部烧灼或发痒[参考]
1.“产品信息。Zantac75(雷尼替丁)。”辉瑞美国制药公司,纽约,纽约。
2. Cerner Multum,Inc.“澳大利亚产品信息”。 00
3.“产品信息。Zantac(雷尼替丁)。”葛兰素威康公司,北卡罗莱纳州三角研究园。
4. Cerner Multum,Inc.“英国产品特性摘要”。 00
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
有效成分(每片) | 目的 |
雷尼替丁150毫克(雷尼替丁盐酸盐168毫克).. | 减酸剂 |
过敏警报:如果您对雷尼替丁或其他减酸剂过敏,请不要使用
不使用
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请将本品放在儿童不能接触的地方。如果过量,请寻求医疗帮助或立即联系毒物控制中心。
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贴标机-勃林格殷格翰药业有限公司(603175944) |
注册人-勃林格殷格翰药业有限公司(603175944) |
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Patheon制造服务有限公司 | 079415560 | 制造(0597-0120) |
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已知共有131种药物与Zantac 150(雷尼替丁)相互作用。
查看Zantac 150(雷尼替丁)与以下药物的相互作用报告。
Zantac 150(雷尼替丁)与酒精/食物有1种相互作用
与Zantac 150(雷尼替丁)有6种疾病相互作用,包括:
具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。 | |
具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。 | |
临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 | |
没有可用的互动信息。 |