在美国
可用的剂型:
治疗类别:抗精神病药
化学类别:苯并异噻唑基
Ziprasidone注射剂用于治疗精神分裂症引起的躁动。它不应用于治疗老年痴呆症患者的行为问题。齐普拉西酮通过改变大脑中导致精神分裂症的某些化学物质而起作用。
Ziprasidone只能在您的医生的指导下或在其直接指导下服用。
在决定使用药物时,必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于齐拉西酮,应考虑以下因素:
告诉您的医生,如果您对齐拉西酮或任何其他药物有过异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症,例如食物,染料,防腐剂或动物,也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品,请仔细阅读标签或包装成分。
在儿科人群中,年龄与齐拉西酮注射液的作用之间的关系尚未进行适当的研究。安全性和有效性尚未确定。
迄今为止进行的适当研究尚未显示出老年人特异性问题,这些问题会限制齐拉西酮注射剂在老年人中的使用。但是,ziprasidone不应用于老年痴呆症患者的行为问题。
怀孕类别 | 说明 | |
---|---|---|
所有学期 | C | 动物研究显示有不良作用,在孕妇中没有进行充分的研究,或者尚未进行动物研究,在孕妇中也没有进行充分的研究。 |
妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前,要权衡潜在收益与潜在风险。
尽管某些药物根本不能同时使用,但在其他情况下,即使可能发生相互作用,也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下,您的医生可能希望更改剂量,或者可能需要其他预防措施。当您接受齐拉西酮时,您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物,这一点尤其重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用,并且不一定是包罗万象的。
不建议将齐拉西酮与以下任何药物一起使用。您的医生可能决定不使用这种药物治疗您,或更改您服用的其他一些药物。
通常不建议将齐拉西酮与以下任何药物一起使用,但在某些情况下可能需要使用齐拉西酮。如果两种药物一起开处方,您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。
在进食食物或进食某些类型的食物时或前后,不应使用某些药物,因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用,并且不一定是包罗万象的。
其他医疗问题的存在可能会影响齐拉西酮的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题,尤其是:
护士或其他受过训练的保健专业人员将在诊所或医院中为您提供齐拉西酮。 Ziprasidone的作用是刺入您的其中一根肌肉。
您的医生会给您几片齐拉西酮,直到您的病情得到改善,然后再改用同样的口服药物。如果对此有任何疑问,请咨询您的医生。
收到齐拉西酮后,医生将检查您的病情,以确保其正常工作。可能需要进行血液检查以检查不良影响。
请勿将齐拉西酮与胺碘酮(Cordarone®),三氧化二砷,氯丙嗪(Thorazine®),二吡酰胺(Norpace®),多非利特(Tikosyn®),甲磺酸多拉西酮(Anzemet®),氟哌啶(Inapsine®),加替沙星(Tequin®)一起使用),氟替林,醋酸左美沙芬,甲氟喹(Lariam®),美索达嗪(Serentil®),莫西沙星(Avelox®),喷他idine(Nebupent®),匹莫齐特(Orap®),普罗布考,普鲁卡因酰胺(Pronestyl®),奎尼丁(Cardioquin®) ,索他洛尔(Betapase®),司帕沙星(Zagam®),他克莫司(Prograf®)或硫代哒嗪(Mellaril®)。一起使用这些药物可能会导致严重的不良后果。
齐帕西酮可引起心律改变,例如QT延长。它可能会改变您的心脏跳动的方式,并导致晕厥或严重的副作用。如果您有任何心律不齐的症状,例如快速,剧烈跳动或心律不齐,请立即告诉医生。
如果有以下任何症状,请立即与医生联系:抽搐(癫痫发作),呼吸困难,心跳加快,高烧,高血压或低血压,出汗增加,膀胱失控,严重的肌肉僵硬,皮肤异常白皙或疲倦。这些可能是称为神经安定性恶性综合症(NMS)的严重症状。
如果您出现皮疹,荨麻疹或对齐拉西酮的任何过敏反应,请尽快与医生联系。
使用齐拉西酮时,如果出现发烧,发冷,咳嗽,喉咙痛,颈部,腋窝或腹股沟淋巴结肿大,疼痛或触痛,或皮肤或眼睛发黄,请立即咨询医生。这些可能是一种严重的症状,称为药物反应,伴有嗜酸性粒细胞增多和全身症状(DRESS)。
齐拉西酮会引起严重的皮肤反应。当您使用齐拉西酮时,如果有水泡,脱皮或皮肤松弛,红色皮肤病变,严重的粉刺或皮疹,皮肤上的疮或溃疡,发烧或发冷,请立即与医生联系。
齐帕西酮可能引起迟发性运动障碍(运动障碍)。当您使用齐拉西酮时,请立即与医生联系,以检查是否出现唇sm裂或起皱,脸颊肿胀,舌头快速或蠕虫状运动,咀嚼运动不受控制或手臂和腿部不受控制的运动。
Ziprasidone可能会增加血液中糖的含量。如果您口渴或排尿增加,请立即与医生联系。如果您患有糖尿病,您可能会注意到尿液或血糖测试结果的变化。如有任何疑问,请咨询医生。
Ziprasidone可以暂时减少血液中白细胞的数量,增加感染的机会。如果可以,请避免感染。如果您认为自己感染了病毒,或者发烧或发冷,咳嗽或声音嘶哑,下背部或侧面疼痛,排尿疼痛或困难,请立即与医生联系。
Ziprasidone可能会使某些人昏昏欲睡或头昏眼花,或者可能导致思想或控制身体运动的麻烦,这可能导致跌倒,骨折或其他伤害。在开车,使用机器或做任何其他需要警觉,协调良好或善于思考的事情之前,请确保您知道自己对齐拉西酮的反应。
头晕,头晕或昏厥可能会发生,尤其是当您从躺着或坐着的姿势突然起床时。慢慢起床可能会有所帮助。如果问题仍然存在或变得更糟,请咨询医生。
齐帕西酮注射液可能会使某些人激动,烦躁或出现其他异常行为。这也可能导致某些人有自杀念头和倾向。如果您或您的护理人员注意到任何这些副作用,请立即告诉您的医生。
使用齐拉西酮时,您可能更容易过热。如果您经常运动或暴露在高温或高湿环境中,请当心。多喝水,避免阳光直射。
使用齐拉西酮时避免饮酒。
除非与您的医生讨论过,否则请勿服用其他药物。这包括处方药或非处方药(非处方药[OTC])以及草药或维生素补充剂。
除了所需的作用外,药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
如果出现以下任何副作用,请立即与您的医生或护士联系:
比较普遍;普遍上
不常见
罕见
可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
比较普遍;普遍上
不常见
未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响,请咨询您的医疗保健专业人员。
打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。
齐拉西酮的常见副作用包括:嗜睡,体重增加,头晕,头痛和恶心。其他副作用包括:呼吸系统疾病,锥体束外反应,体位性低血压和注射部位疼痛。有关不良影响的完整列表,请参见下文。
适用于齐拉西酮:口服胶囊
其他剂型:
口服途径(胶囊)
接受抗精神病药治疗的老年痴呆症相关精神病患者的死亡风险增加。盐酸齐帕西酮未经批准可用于治疗与痴呆有关的精神病。
齐拉西酮及其所需的作用可能会导致某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
服用齐拉西酮时,如果有下列任何副作用,请立即咨询医生:
比较普遍;普遍上
不常见
罕见
发病率未知
齐拉西酮的某些副作用可能会发生,通常不需要医疗。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。
请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
比较普遍;普遍上
不常见
适用于齐拉西酮:注射用肌肉粉,口服胶囊
最常见的不良事件包括嗜睡,呼吸道感染,锥体外系症状,头昏,静坐不全,视力异常,乏力,呕吐,头痛和恶心。 [参考]
罕见(0.1%至1%):口渴,食欲增加,高胆固醇血症,脱水,高血糖症,低钾血症
稀有(小于0.1%):低钙血症,高脂血症,高钾血症,低氯血症,低血糖症,低钠血症,低蛋白血症,痛风,高氯血症,高尿酸血症,低镁血症,酮症[参考]
在一项对4个为期4周和6周的安慰剂对照试验的合并分析中,接受齐拉西酮的精神分裂症患者的体重增加7%或更高在统计学上显着更高(10%比4%)。在所有齐拉西酮患者中,体重增加的中位数为0.5 kg,而在安慰剂患者中,体重没有增加。 [参考]
非常常见(10%或更多):头痛(18%),锥体束外症状(31%),嗜睡(14%)
常见(1%至10%):运动障碍,头晕,运动障碍,肌张力障碍,头痛,镇静,震颤,高渗,语言障碍
罕见(0.1%至1%):共济失调,运动迟缓,齿轮僵直,注意力障碍,头晕姿势,流口水,构音障碍,全身性强直阵挛性癫痫发作,运动亢进,睡眠不足,感觉不足,嗜睡,嗜睡,眼球危机,感觉异常,迟发性运动障碍,舌舌综合征,胆囊炎,复视,不协调,神经病
稀有(少于0.1%):运动障碍,轻瘫,腿不安综合症,斜颈,瘫痪
上市后报告:面部下垂,抗精神病药恶性综合症,5-羟色胺综合症(单独或与血清素产品结合使用),迟发性运动障碍[参考]
常见(1%至10%):便秘,口干,恶心,舌头粗,呕吐,消化不良,腹泻,厌食
罕见(0.1%至1%):胃肠道不适,唾液分泌过多,吞咽困难,肠胃气胀,胃炎,直肠出血,舌头水肿
稀有(小于0.1%):胃食管反流,大便稀疏,牙龈出血,粪便受压,呕血,口腔白斑,黑斑病
上市后报道:吞咽困难,舌头肿胀[参考]
常见(1%至10%):呼吸道感染,咳嗽增加,鼻炎
罕见(0.1%至1%):呼吸困难,喉咙痛,肺炎,鼻出血
稀有(少于0.1%):打ic,咯血,喉镜[参考]
从17项安慰剂对照临床研究(n = 5106)中收集的涉及非典型抗精神病药治疗老年痴呆症患者行为障碍的集体数据显示,用药物治疗的患者死亡风险高1.6至1.7倍比接受安慰剂治疗的患者要多。试验的平均持续时间为10周,在大多数情况下(虽然不是全部),死因被报告为自然界中的心血管疾病(例如,心力衰竭,猝死)或传染性疾病(例如,肺炎)。尽管这些研究未包括齐拉西酮,但在所有三个相关化学类别中的一致发现支持以下观点:这些发现可能适用于所有非典型抗精神病药。 FDA未批准Ziprasidone用于治疗老年痴呆症患者的行为障碍。 [参考]
常见(1%至10%):胸痛,心动过速,体位性低血压,高血压
罕见(0.1%至1%):右束支传导阻滞,心pa,心动过缓,心绞痛,房颤,周围性水肿
罕见(少于0.1%):心电图QTc延长,脉搏增加,一级房室传导阻滞,束支传导阻滞,静脉炎,肺栓塞,心脏肥大,脑梗死,脑血管意外,深部血栓性静脉炎,心肌炎,血栓性静脉炎
上市后报告:尖锐湿疣,体位性低血压,低血压,晕厥,静脉血栓栓塞[参考]
从17项安慰剂对照临床研究(n = 5106)中收集的涉及非典型抗精神病药治疗老年痴呆症患者行为障碍的集体数据显示,用药物治疗的患者死亡风险高1.6至1.7倍比接受安慰剂治疗的患者要多。试验的平均持续时间为10周,在大多数情况下(虽然不是全部),死因被报告为自然界中的心血管疾病(例如,心力衰竭,猝死)或传染性疾病(例如,肺炎)。尽管这些研究未包括齐拉西酮,但在所有三个相关化学类别中的一致发现支持以下观点:这些发现可能适用于所有非典型抗精神病药。 Ziprasidone未指定用于治疗老年痴呆症患者的行为障碍。
在一项评估口服齐拉西酮与其他用于精神分裂症的药物的QT延长作用的研究中,QTc从基线的平均增加幅度为9到14秒,大于比较药物(利培酮,奥氮平,喹硫平,和氟哌啶醇),但比硫代哒嗪少约14秒。 [参考]
上市后报告:过敏反应[参考]
常见(1%至10%):皮疹,真菌性皮炎,面部浮肿,光敏反应,出汗
罕见(0.1%至1%):痤疮,斑丘疹,荨麻疹,湿疹,剥脱性皮炎,囊泡性皮疹
罕见(少于0.1%):脱发,过敏性皮炎,红斑,牛皮癣,皮肤刺激,面部肿胀,丘疹性丘疹
未报告频率:严重的皮肤不良反应,例如史蒂文斯-约翰逊综合征
上市后报告:血管性水肿,皮疹,与嗜酸性粒细胞增多和全身症状的药物反应(DRESS) [参考]
常见(1%至10%):躁动,失眠,躁动
罕见(0.1%至1%):焦虑,喉咙紧绷,恶梦
罕见(少于0.1%):厌食症,运动迟缓,扁平感,惊恐发作,睡眠行走
上市后报告:躁狂/低躁狂[参考]
常见(1%至10%):视力模糊,视力异常
罕见(0.1%至1%):畏光,结膜炎,干眼,睑缘炎,白内障
罕见(小于0.1%):弱视,眼瘙痒,视力障碍,眼出血,视野缺损,角膜炎,角膜结膜炎[参考]
罕见(0.1%至1%):阳ot,射精异常,女性哺乳,
罕见(少于0.1%):勃起功能障碍,勃起增加,溢乳,女性乳房,甲状腺功能减退,甲状腺功能亢进,甲状腺炎,女性性功能障碍
上市后报告:狂热[参考]
常见(1%至10%):肌肉骨骼僵硬,肌痛
罕见(0.1%至1%):关节僵硬,肌肉痉挛,四肢疼痛,腱鞘炎
稀有(小于0.1%):关节炎,肌肉骨骼不适,三头肌,肌病[参考]
罕见(0.1%至1%):排尿困难,尿失禁,闭经,血尿,月经过多,多尿,尿retention留性出血
罕见(少于0.1%):阴道出血,夜尿,少尿,子宫出血
上市后报告:遗尿症,尿失禁[参考]
罕见(0.1%至1%):贫血,瘀斑,白细胞增多,白细胞减少,嗜酸性粒细胞增多,淋巴结肿大
罕见(少于0.1%):淋巴细胞减少,嗜酸性粒细胞计数增加,嗜酸性粒细胞计数异常,血小板减少症,低色素性贫血,淋巴细胞增多,单核细胞增多症,嗜碱性粒细胞增多,淋巴水肿,红细胞增多症,血小板增多症[参考]
罕见(0.1%至1%):肝酶增加,碱性磷酸酶增加,稀有(小于0.1%):肝功能检查异常,黄疸,γ-谷氨酰胺转肽酶增加,胆汁淤积性黄疸,肝炎,肝肿大,脂肪肝沉积[参考]
常见(1%至10%):乏力,意外伤害,疲劳,发烧,发冷,体温过低
罕见(0.1%至1%):步态异常,耳鸣
罕见(少于0.1%):耳痛,眩晕,体温升高[参考]
与肌肉内齐拉西酮有关的局部副作用经常包括注射部位的疼痛。 [参考]
常见(1%至10%):流感综合征[参考]
1.“产品信息。Geodon(ziprasidone)。”辉瑞美国制药公司,纽约,纽约。
2. Cerner Multum,Inc.“澳大利亚产品信息”。 00
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
口头:
初始剂量:每天两次口服20 mg
维持剂量:每隔不少于2天根据临床指示进行调整
最大剂量:每天两次100毫克
评论:一般不建议每天两次大于80毫克。
肌内:
建议剂量:IM 10至20毫克;可能每2小时重复10 mg IM,或每4小时重复20 mg IM,直至每日最大剂量
最大剂量:每天40毫克IM
治疗持续时间:尚未研究连续使用超过3天
评论:
-尚未研究将IM ziprasidone与患者已服用口服ziprasidone的共同用药,因此不建议使用。
-如果需要长期治疗,口服胶囊应尽快取代IM。
用途:
-精神分裂症的治疗(口服)
-急性治疗精神分裂症(IM)
急性治疗躁狂或混合发作:
-初始剂量:每天两次40毫克口服
-第二天每天两次增加剂量至60毫克或80毫克;随后根据耐受性和功效在每天两次40至80毫克的剂量范围内调整剂量
维持治疗(辅助使用锂或丙戊酸) :
-一旦稳定,继续以相同的剂量每天两次口服40至80毫克。
评论:
-在灵活剂量临床试验中平均给予的齐拉西酮剂量约为每天120 mg。
-单药治疗尚未得到系统评估以评估双相I障碍的维持治疗。
用途:
-作为单药治疗急性躁狂症或躁郁症的混合发作
-作为锂或丙戊酸盐的辅助治疗双相性I型障碍。
口头:不建议调整
IM:谨慎使用,因为通过肾脏过滤清除了环糊精赋形剂。在肾功能不全患者中,尚未对IM制剂进行系统的研究。
口服:不建议调整。
IM:谨慎使用;对肝功能不全患者的IM制剂尚未进行系统的研究。
口服齐拉西酮的治疗应尽快取代IM给药。
老年患者无需调整剂量,但是,在初始给药期间应仔细考虑降低口服起始剂量和缓慢滴定剂量。 。
在维持治疗中,应给患者最低有效剂量;为确保使用最低有效剂量治疗精神分裂症,应在向上调整剂量之前的几周内观察患者的改善迹象。
美国盒装警告:患有痴呆相关性精神病的老年患者死亡率增加:
-用抗精神病药治疗的老年痴呆症相关精神病患者死亡风险增加。对17项安慰剂对照试验(为期10周的模式持续时间)的分析(主要是在服用非典型抗精神病药的患者中)显示,接受药物治疗的患者的死亡风险是接受安慰剂治疗的患者死亡风险的1.6至1.7倍。在一个典型的10周对照试验过程中,接受药物治疗的患者的死亡率约为4.5%,而安慰剂组的死亡率约为2.6%。尽管死亡原因多种多样,但大多数死亡似乎是自然界的心血管疾病(例如,心力衰竭,猝死)或传染性疾病(例如,肺炎)。观察性研究表明,与非典型抗精神病药类似,常规抗精神病药治疗可能会增加死亡率。尚不清楚观察性研究中死亡率增加的结果在多大程度上可归因于抗精神病药,而不是患者的某些特征。该药物未获批准用于治疗与痴呆相关的精神病患者。
尚未确定18岁以下患者的安全性和有效性。
有关其他预防措施,请参阅“警告”部分。
无可用数据;这种药物不能通过血液透析去除。
行政建议:
-随食物服用口服胶囊
-肠胃外产品仅用于IM管理;不要给IV
储存要求:保护小瓶避光
重构/准备技术:
-用1.2 mL无菌注射用水复溶;剧烈摇动小瓶,直至所有药物溶解。终浓度为20 mg / mL
-一次性小瓶,未使用的部分应丢弃
-复溶后,可在15至30C(59至86F)下稳定长达24小时,或冷藏至7天(2至8C或36至46F)稳定
IV兼容性:请勿与无菌注射用水以外的其他药物或溶剂混合
一般:
-处方该药时考虑延长QT间隔的可能性。
监控:
-心血管:获得基线电解质(钾和镁)的测量值,尤其是在存在严重电解质紊乱风险的患者中
-心血管:高危患者的体位性生命体征
-血液学检查:先前存在低WBC和/或先前有药物引起的白细胞减少症或中性粒细胞减少病史的患者在最初几个月中经常发生CBC。
-新陈代谢:监测血糖,体重和脂质的增加
患者咨询:
-应指导患者尽早报告可能与嗜酸性粒细胞增多和全身症状(DRESS)的药物反应有关的任何体征或症状。
-应指导患者报告可能使他们面临严重电解质紊乱(例如长时间腹泻)的风险的情况;还应指示他们报告任何症状,例如头晕,心或晕厥。
-告知患者该药物可能引起头晕;最好从坐下或躺着的姿势慢慢起床。
-该药物可能会损害判断力,思维或运动技能;让患者避免驾驶或操作机械,直到确定不良影响为止。
-如果患者怀孕,打算怀孕或正在哺乳,建议患者与医师或卫生保健专业人员交谈。
-建议患者该药物可能引起代谢变化,例如血糖,体重和脂质增加。
-患者应避免过热和脱水。
已知共有660种药物与齐拉西酮相互作用。
查看齐拉西酮和下列药物的相互作用报告。
齐拉西酮与酒精/食物有4种相互作用
齐拉西酮与疾病有18种相互作用,包括:
具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。 | |
具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。 | |
临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 | |
没有可用的互动信息。 |