在美国
可用的剂型:
治疗类别:钙调节剂
化学类别:双膦酸盐
唑来膦酸注射液用于治疗某些类型的癌症患者可能发生的高钙血症(血液中钙水平高)。它也用于治疗称为多发性骨髓瘤(由骨髓细胞形成的肿瘤)或某些类型的骨转移瘤(癌症扩散到骨骼)的癌症。
唑来膦酸注射液还用于治疗男性和女性的佩吉特氏骨病。它也用于患有骨质疏松症的男性和已绝经的骨质疏松症女性。唑来膦酸用于减少近期髋部骨折患者发生更多骨折的风险。
唑来膦酸只能在医生的指导下或在其直接指导下服用。
在决定使用药物时,必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于唑来膦酸,应考虑以下因素:
告诉医生您是否对唑来膦酸或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症,例如食物,染料,防腐剂或动物,也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品,请仔细阅读标签或包装成分。
不建议将唑来膦酸注射液用于儿童。
迄今进行的适当研究尚未显示出老年人特有的问题,这些问题会限制唑来膦酸注射剂在老年人中的使用。但是,老年患者更容易出现与年龄有关的肾脏问题,这在接受唑来膦酸注射剂的患者中可能需要谨慎。
妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前,要权衡潜在收益与潜在风险。
尽管某些药物根本不能同时使用,但在其他情况下,即使可能发生相互作用,也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下,您的医生可能希望更改剂量,或者可能需要其他预防措施。如果您正在服用其他处方药或非处方药(非处方药[OTC]),请告知您的医疗保健专业人员。
在进食食物或进食某些类型的食物时或前后,不应使用某些药物,因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论您将药物与食物,酒精或烟草一起使用的情况。
其他医学问题的存在可能会影响唑来膦酸的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题,尤其是:
护士或其他训练有素的卫生专业人员会给您唑来膦酸。唑来膦酸是通过一根静脉中的一根针头给予的。药物必须缓慢注射,因此您的静脉输液管需要保持至少15分钟。
对于高钙血症,唑来膦酸通常只给予一次。如果您的医生决定您需要其他剂量,则至少需要7天后您才能再次接受该药。这种治疗将一直持续到您的身体对药物产生反应为止。
对于骨癌和多发性骨髓瘤,唑来膦酸通常每3至4周服用一次。这种治疗将一直持续到您的身体对药物产生反应为止。
对于骨质疏松症,唑来膦酸通常每年服用一次,并将一直持续到您的身体对药物产生反应为止。
您可能还会收到其他药物,以帮助您的身体避免流失过多水分。
您的医生可能还会给您提供含有维生素D和钙的维生素。告诉您的医生您是否无法服用这些补品。
多喝些液体,以便在使用唑来膦酸时会通过更多的尿液。这将使您的肾脏保持良好状态,并有助于预防肾脏问题。但是,不要喝太多液体非常重要。与您的医生谈谈适合您的液体量。
唑来膦酸随附《用药指南》。阅读并理解此信息非常重要。请务必向您的医生询问您不了解的任何事情。
接受唑来膦酸注射液后,医生应定期检查您的病情,这一点非常重要。如果您的病情有所改善,则仍必须检查您的进度。实验室检查的结果或某些症状的发生将告诉您的医生您的病情是否正在恢复以及是否需要第二次治疗。如果您正在接受绝经后骨质疏松症的治疗,则需要每年服用唑来膦酸,因此请定期与医生联系。
怀孕期间使用唑来膦酸会伤害未出生的婴儿。使用有效的节育方式来避免怀孕。如果您认为自己在使用药物时已怀孕,请立即告诉医生。
您不应该使用其他也含有唑来膦酸的药物,例如Reclast®或Zometa®。一起使用这些药物可能会增加出现严重副作用的机会。
唑来膦酸可能很少引起严重的过敏反应,包括过敏反应。过敏反应可能会危及生命,需要立即就医。如果您在服药后出现皮疹,瘙痒,声音嘶哑,呼吸困难,吞咽困难或手,脸或嘴有任何肿胀,请立即致电医生。
唑来膦酸可能会导致血钙过低(血液中钙含量低)。接受唑来膦酸前必须纠正低血钙。如果手指,脚趾或嘴周围出现肌肉痉挛或抽搐,麻木或刺痛,请立即咨询医生。
如果您有躁动,尿液中的血液,意识错乱,尿量减少,抑郁,头晕,头痛,烦躁,嗜睡,肌肉抽搐,恶心,体重迅速增加,癫痫发作,木僵,面部肿胀,踝关节,请立即告诉医生,或手,或异常疲倦或虚弱。这些可能是严重肾脏问题的症状。
您的医生将需要知道您是否有口腔或牙齿问题的病史(例如牙龈疾病)。确保您的医生知道您过去是否曾接受过双膦酸盐药物治疗,例如阿仑膦酸盐(Fosamax®),依替膦酸盐(Didronel®),帕米膦酸盐(Aredia®),利塞膦酸盐(Actonel®)或替罗膦酸盐(Skelid®) 。
重要的是,告诉所有医生您正在接受唑来膦酸注射液,包括牙医。如果您在接受唑来膦酸的同时进行牙科手术,可能会增加下巴严重问题的机会。确保您将牙齿或下颌的任何新问题(例如疼痛或肿胀)告知医生或牙医。
确保您将任何新的医疗问题(特别是牙齿或颌骨)告知医生。接受唑来膦酸治疗后,告诉医生您是否有严重的肌肉,骨骼或关节痛。
唑来膦酸可能会增加大腿骨骨折的风险。如果长时间使用,可能会更常见。如果大腿,腹股沟或臀部有钝痛或疼痛,请立即咨询医生。
除非与您的医生讨论过,否则请勿服用其他药物。这包括处方药(例如,其他也含有唑来膦酸的药物)或非处方药(非处方药[OTC])以及草药或维生素补充剂。
除了所需的作用外,药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
如果出现以下任何副作用,请立即与您的医生或护士联系:
比较普遍;普遍上
不常见
发病率未知
可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
比较普遍;普遍上
不常见
罕见
未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响,请咨询您的医疗保健专业人员。
打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。
唑来膦酸的常见副作用包括:低磷血症,低钾血症和低镁血症。其他副作用包括:低钙血症。有关不良影响的完整列表,请参见下文。
适用于唑来膦酸:静脉用粉剂,静脉滴剂
唑来膦酸及其所需的作用可能会引起一些不良影响。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
服用唑来膦酸时,如果有下列任何副作用,请立即与您的医生或护士联系:
比较普遍;普遍上
不常见
发病率未知
唑来膦酸的某些副作用可能会发生,通常不需要医疗。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。
请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
比较普遍;普遍上
不常见
罕见
适用于唑来膦酸:静脉注射粉剂,静脉注射液
通常,副作用是轻微和短暂的,与其他双膦酸盐相似。
服用该药后三天内发生急性期反应,出现发热,疲劳,骨痛和/或关节痛,肌痛,发冷和类似流感的症状。症状通常在发病后三天内消失,但是消退可能需要长达7到14天,并且某些症状会持续较长时间。 [参考]
很常见(10%或更高):低血压(10.5%)
常见(1%至10%):房颤
罕见(0.1%至1%):心Pal,潮红,低血压,低血压导致晕厥或循环衰竭
罕见(小于0.1%):心动过缓
非常罕见(小于0.01%):心律失常(继发于低钙血症)
上市后报告:房颤,高血压,心动过缓和低血压[参考]
在绝经后骨质疏松试验中,唑来膦酸治疗组的房颤严重不良事件判定为1.3%(3862名患者中的50名),而安慰剂组为0.4%(3852名患者中的17名)。据报道,唑来膦酸治疗组的所有房颤不良事件的总发生率在Reclast组为2.5%(3862名患者中的96名)患者,而在安慰剂组为1.9%(3852名中75名)的患者。 [参考]
非常常见(10%或更多):脱发(12%)和皮炎(11%)
罕见(0.1%至1%):瘙痒,多汗症,皮疹(包括红斑和黄斑皮疹),出汗增多
未报告频率:史蒂文斯-约翰逊综合征,表皮坏死
上市后报道:出汗和荨麻疹增加[参考]
非常常见(10%或更多):恶心(29.1%至46%),呕吐(14%至32%),便秘(26.7%至31%),腹泻(17.4%至24%),腹痛(14%)至16.3%),消化不良(10%)
常见(1%至10%):口腔炎,喉咙痛,吞咽困难
罕见(0.1%至1%):胃食管反流病,食道炎,牙痛,胃炎
上市后报告:口干[参考]
很常见(10%或更多):尿路感染(14%) [参考]
非常常见(10%或更高):贫血(22.1%至33%)和中性粒细胞减少(12%)
常见(1%至10%):粒细胞减少,血小板减少和全血细胞减少
罕见(0.1%至1%):白细胞减少症[Ref]
3级和4级实验室异常包括低血磷症(51.4%,3级; 1.4%,4级)和低钙血症(1.2%,3级)。 [参考]
非常常见(10%或更高):低磷血症(12.8%),低钾血症(11.6%),低镁血症(10.5%),
常见(1%至10%):脱水,低血钙
罕见(0.1%至1%):厌食症,食欲下降
稀有(小于0.1%):高钾血症,高钠血症[Ref]
非常常见(10%或更多):骨痛(55%),肌痛(23%),关节痛(21%),背痛(15%)和四肢痛(14%)
常见(1%至10%):肌痛,关节痛,全身性疼痛,四肢疼痛
罕见(0.1%至1%):肌肉痉挛,颌骨坏死(ONJ),颈部疼痛,肌肉骨骼僵硬,关节肿胀,肌肉痉挛,肩痛,肌肉骨骼胸痛,肌肉骨骼疼痛,关节僵硬,关节炎,肌无力
罕见(小于0.1%):股骨转子下和干dia端不典型骨折(双膦酸酯类不良反应)
上市后报告:肌肉抽筋;据报道,在接受静脉注射双膦酸盐治疗的癌症患者中,颌骨,髋部和股骨的骨坏死主要发生在这些患者中(其中许多患者也正在接受化疗和皮质类固醇激素治疗,这可能是ONJ的危险因素)。 [参考]
已经报告了骨坏死的病例(主要是颌骨),主要发生在服用这种药物的癌症患者中。这些患者中有许多有局部感染的迹象,包括骨髓炎,并且大多数报告涉及拔牙或其他牙科手术后的癌症患者。颌骨坏死有多种已记录的危险因素,包括癌症的诊断,伴随疗法(例如化学疗法,放射疗法,皮质类固醇)和合并症(例如贫血,凝血病,感染,既往口腔疾病)。 [参考]
非常常见(10%或更多):头痛(19%),头晕(18%),感觉异常(15%),感觉不足(12%)
普通(1%至10%):嗜睡
罕见(0.1%至1%):感觉异常,味觉障碍,感觉过敏,震颤,嗜睡,晕厥,消化不良,嗜睡
非常罕见(少于0.01%):癫痫发作,麻木和手足抽搐(继发于低钙血症)
未报告频率:低钾血症引起的神经系统事件(例如癫痫发作,麻木,手足抽搐)
上市后报告:味觉障碍,感觉过敏,震颤[参考]
发烧是与唑来膦酸输注有关的最常见的不良反应。
偶尔也有类似流感的综合症,包括发烧,发冷,骨痛和/或关节痛和肌痛。这些症状通常不需要治疗,可在24至48小时内解决。 [参考]
非常常见(10%或更高):发烧(44.2%),念珠菌病(11.6%)
常见(1%至10%):非特异性感染,乏力,粘膜炎,胸痛,腿水肿
罕见(0.1%至1%):眩晕
上市后报告:流感样综合症,发热,疲劳,不适。据报道,用静脉注射双膦酸盐治疗的癌症患者主要发生外耳道骨坏死(其中许多患者也接受化学疗法和皮质类固醇激素治疗,这可能是ONJ的危险因素)。 [参考]
非常常见(10%或更多):失眠(15.1%),焦虑(14%),抑郁(14%),躁动(12.8%)
常见(1%至10%):混淆[参考]
以下因素与增加的风险有关:先前存在的肾功能不全,脱水,唑来膦酸或其他双膦酸盐的多次循环,同时使用肾毒性药物和使用比建议的时间短的输注时间。
怀疑与该药物有关的肾功能损害不良事件的发生频率如下:多发性骨髓瘤(3.2%),前列腺癌(3.1%),乳腺癌(4.3%),肺癌和其他实体瘤(3.2%)。初次剂量或单剂4 mg唑来膦酸后,已有患者出现肾脏恶化,进展为肾衰竭和透析的报道。 [参考]
非常常见(10%或更高):肾毒性(肾功能恶化或肾衰竭),
常见(1%至10%):2.3%的患者血清肌酐升高3级(超过正常上限的3倍),血尿素升高
罕见(0.1%至1%):急性肾衰竭,血尿,蛋白尿,尿频
上市后报道:血尿,蛋白尿,高钾血症,高钠血症[参考]
非常常见(10%或更多):呼吸困难(22.1%至27%),咳嗽(11.6%至22%),上呼吸道感染(10%)
罕见(0.1%至1%):胸腔积液
罕见(小于0.1%):间质性肺疾病
上市后报告:支气管收缩和哮喘加重[参考]
常见(1%至10%):结膜炎,眼充血
罕见(0.1%至1%):视力模糊,巩膜炎,眼眶发炎,眼痛
非常罕见(少于0.01%):葡萄膜炎,巩膜炎,虹膜炎
未报告频率:巩膜炎
上市后报告:葡萄膜炎,巩膜炎,巩膜炎,结膜炎,虹膜炎和眼眶炎症,包括眼眶水肿[参考]
罕见(0.1%至1%):过敏反应包括支气管收缩,荨麻疹,血管性水肿,过敏反应/休克[参考]
罕见(0.1%至1%):注射部位反应(包括疼痛,刺激,肿胀,硬结)
上市后报告:注射部位发痒和疼痛[参考]
罕见(小于0.1%):血管神经性浮肿[参考]
未报告频率:恶性肿瘤加重和癌症进展[参考]
1.“产品信息。Zometa(唑来膦酸)。”诺华制药公司,新泽西州东汉诺威。
2. Cerner Multum,Inc.“英国产品特性摘要”。 00
3.澳大利亚药学会“ APPGuide在线。澳大利亚处方产品在线指南。可从以下网址获得:URL:http://www.appco.com.au/appguide/default.asp”。 ([2006]):
4. Cerner Multum,Inc.“澳大利亚产品信息”。 00
5. Markowitz GS,Fine PL,Stack JI等。唑来膦酸盐(Zometa)治疗后发生毒性急性肾小管坏死。”肾脏国际64(2003):281-289
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
Zometa(R) :
每3至4周在15分钟内静脉注射4 mg
评论:建议每天口服500毫克钙补充剂和多种维生素,其中含有400国际单位的维生素D。
用途:多发性骨髓瘤患者和有实体瘤骨转移记录的患者,结合标准抗肿瘤治疗
Zometa(R) :
每3至4周在15分钟内静脉注射4 mg
评论:建议每天口服500毫克钙补充剂和多种维生素,其中含有400国际单位的维生素D。
用途:多发性骨髓瘤患者和有实体瘤骨转移记录的患者,结合标准抗肿瘤治疗
Zometa(R) :
-最大剂量:单次4毫克静脉输注,持续时间不得少于15分钟
注释:如果血清钙未恢复正常,则应在至少7天后考虑重新治疗。
用途:治疗恶性高钙血症(白蛋白校正钙等于12 mg / dL或刨丝器)
Reclast(R) :
以不低于15分钟的恒定输注速度进行5 mg静脉输注
补充钙和维生素D :
-钙:每天两次口服750毫克元素钙,或每天三次口服500毫克
-维生素D:每天口服800个国际单位,尤其是在给药后的两周内
评论:基于血清碱性磷酸酶升高或血清碱性磷酸酶未达到正常水平,复发的患者可考虑再次治疗。
用途:骨佩吉特氏病,血清碱性磷酸酶升高至特定年龄正常参考范围上限的两倍或以上
Reclast(R) :
每年一次,每次不少于15分钟,静脉输注5 mg
评论:建议平均每天至少摄取1200毫克钙和800至1000国际单位维生素D。
用途:
-绝经后妇女的骨质疏松症,通过骨矿物质密度或普遍的椎体骨折诊断(该药物可降低骨折的发生率)。
-增加骨质疏松症男性的骨量。
-在每日剂量等于或大于泼尼松7.5 mg的全身性糖皮质激素的起始或持续治疗中,预期糖皮质激素引起的骨质疏松症的治疗,并且预计在糖皮质激素中保留至少12个月。
Reclast(R) :
每2年进行不少于15分钟的5 mg静脉输液
用途:
-预防绝经后妇女的骨质疏松症。
-预防以每日剂量等于或大于泼尼松7.5 mg的全身性糖皮质激素开始或持续发生的男性和女性,预防糖皮质激素引起的骨质疏松症,并预期在糖皮质激素上保留至少12个月。
Zometa(R) :
恶性高钙血症:
-轻度至中度肾功能不全:不建议调整。
-严重肾功能不全:可能需要调整剂量;但是,没有建议任何具体的准则。
实体瘤的多发性骨髓瘤和转移性骨病变:
-CrCl 50至60 mL / min:3.5 mg静脉输注
-CrCl 40至49 mL / min:输注3.3 mg
-CrCl 30至39 mL / min:静脉内输注3 mg
-CrCl 29 mL / min以下:不推荐
Reclast(R) :
-CrCl 35 mL / min或更高:不建议调整。
-CrCl低于35 mL / min:禁忌
评论:
-在治疗期间,应在每次服用该药物之前测量血清肌酐,如果出现肾脏恶化,应停止治疗。
-肾脏恶化的定义如下:血清肌酐基线正常的患者增加0.5 mg / dL,血清肌酐基线异常的患者增加1 mg / dL。
-仅当肌酐恢复至基线值的10%以内时,才应继续使用该药物治疗;起始剂量应与治疗中断前相同。
数据不可用
未确定18岁以下患者的安全性和疗效。
有关其他预防措施,请参阅“警告”部分。
数据不可用
行政建议:
在恒定的输注速度下,-IV输注时间应不少于15分钟。
-静脉输注后,应静脉滴注10 mL生理盐水。
-输注溶液不得与任何钙或其他含二价阳离子的溶液(如乳酸林格氏液)接触,应通过单独的排气输注管线作为单一静脉内溶液给药。
-患者在服用本药之前应适当补充水分。
-给药前应目视检查非肠道药物产品中是否有颗粒物质和变色。
-对乙酰氨基酚的这种药物的给药后,可以减少急性期反应症状的发生率。
一般:
-使用Zometa®治疗的患者不应使用Reclast®,Aclasta®或任何其他双膦酸酯治疗。
-使用双膦酸盐治疗的患者应定期重新评估治疗的持续性。
-急性期反应通常在使用该药后的前三天内发生,可能包括发烧,流感样症状,肌痛,关节痛和头痛。
监控:
-代谢:血清钙,电解质,磷酸盐,镁
-血液学:CBC,血细胞比容/血红蛋白
-肾脏:治疗前,治疗中和治疗后的血清肌酐/肌酐清除率
患者建议:
-患者应在开始用这种药物治疗之前告诉医生他们是否有肾脏问题。
-患者在使用该药物治疗之前应进行牙科检查,并应避免在治疗期间进行侵入性的牙科治疗。
-在用这种药物治疗期间,每天补充口服钙和维生素很重要。
如果您的年龄在18至60岁之间,不服用其他药物或没有其他医疗状况,则您更可能会遇到的副作用包括:
注意:一般而言,老年人或儿童,患有某些疾病(例如肝脏或肾脏问题,心脏病,糖尿病,癫痫发作)的人或服用其他药物的人更有可能出现更大范围的副作用。有关所有副作用的完整列表,请单击此处。
与唑来膦酸相互作用的药物可能会降低其作用,影响其作用时间,增加副作用,或者与唑来膦酸合用时作用较小。两种药物之间的相互作用并不总是意味着您必须停止服用其中一种药物。但是,有时确实如此。与您的医生谈谈应如何管理药物相互作用。
可能与唑来膦酸相互作用的常见药物包括:
请注意,该列表并非囊括所有内容,仅包括可能与唑来膦酸相互作用的常用药物。您应参阅唑来膦酸的处方信息,以获取相互作用的完整列表。
唑来膦酸[包装说明书] 08/2020 Drugs.com https://www.drugs.com/ppa/zoledronic-acid.html
版权所有1996-2020 Drugs.com。修订日期:2020年10月4日。
已知共有111种药物与唑来膦酸相互作用。
查看唑来膦酸与以下药物的相互作用报告。
与唑来膦酸有四种疾病相互作用,包括:
具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。 | |
具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。 | |
临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 | |
没有可用的互动信息。 |