出境医 / 海外药品 / 唑来膦酸(静脉注射)

唑来膦酸(静脉注射)

药品类别 双膦酸盐

常用品牌名称

在美国

  • 回弹
  • Zometa

可用的剂型:

  • 溶液粉

治疗类别:钙调节剂

化学类别:双膦酸盐

唑来膦酸的用途

唑来膦酸注射液用于治疗某些类型的癌症患者可能发生的高钙血症(血液中钙水平高)。它也用于治疗称为多发性骨髓瘤(由骨髓细胞形成的肿瘤)或某些类型的骨转移瘤(癌症扩散到骨骼)的癌症。

唑来膦酸注射液还用于治疗男性和女性的佩吉特氏骨病。它也用于患有骨质疏松症的男性和已绝经的骨质疏松症女性。唑来膦酸用于减少近期髋部骨折患者发生更多骨折的风险。

唑来膦酸只能在医生的指导下或在其直接指导下服用。

在使用唑来膦酸之前

在决定使用药物时,必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于唑来膦酸,应考虑以下因素:

过敏症

告诉医生您是否对唑来膦酸或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症,例如食物,染料,防腐剂或动物,也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品,请仔细阅读标签或包装成分。

小儿科

不建议将唑来膦酸注射液用于儿童。

老年医学

迄今进行的适当研究尚未显示出老年人特有的问题,这些问题会限制唑来膦酸注射剂在老年人中的使用。但是,老年患者更容易出现与年龄有关的肾脏问题,这在接受唑来膦酸注射剂的患者中可能需要谨慎。

哺乳

妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前,要权衡潜在收益与潜在风险。

与药物的相互作用

尽管某些药物根本不能同时使用,但在其他情况下,即使可能发生相互作用,也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下,您的医生可能希望更改剂量,或者可能需要其他预防措施。如果您正在服用其他处方药或非处方药(非处方药[OTC]),请告知您的医疗保健专业人员。

与食物/烟草/酒精的相互作用

在进食食物或进食某些类型的食物时或前后,不应使用某些药物,因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论您将药物与食物,酒精或烟草一起使用的情况。

其他医疗问题

其他医学问题的存在可能会影响唑来膦酸的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题,尤其是:

  • 贫血或
  • 出血问题或
  • 癌症,史或
  • 牙齿或牙齿问题或
  • 牙科程序或
  • 口腔卫生差,或
  • 手术(例如牙科手术)—可能会增加严重下颌问题的风险。
  • 哮喘,阿司匹林敏感或
  • 心脏病或
  • 肾脏疾病或
  • 矿物质失衡(例如血液中钙,镁,磷或钾的含量高或低)—请谨慎使用。可能会使这些情况恶化。
  • 肠切除或
  • 甲状旁腺疾病(例如甲状旁腺功能低下)或
  • 甲状旁腺手术或
  • 胃吸收问题或
  • 甲状腺手术-这些情况可能会增加发生低血钙症(血液中钙水平低)的风险。
  • 脱水(体内水分或体液不足)可能会增加严重肾脏疾病的风险。
  • 低钙血症(血液中钙含量低)或
  • 严重的肾脏疾病(例如,肾衰竭)—不应在患有这些疾病的患者中使用。

正确使用唑来膦酸

护士或其他训练有素的卫生专业人员会给您唑来膦酸。唑来膦酸是通过一根静脉中的一根针头给予的。药物必须缓慢注射,因此您的静脉输液管需要保持至少15分钟。

对于高钙血症,唑来膦酸通常只给予一次。如果您的医生决定您需要其他剂量,则至少需要7天后您才能再次接受该药。这种治疗将一直持续到您的身体对药物产生反应为止。

对于骨癌多发性骨髓瘤,唑来膦酸通常每3至4周服用一次。这种治疗将一直持续到您的身体对药物产生反应为止。

对于骨质疏松症,唑来膦酸通常每年服用一次,并将一直持续到您的身体对药物产生反应为止。

您可能还会收到其他药物,以帮助您的身体避免流失过多水分。

您的医生可能还会给您提供含有维生素D和钙的维生素。告诉您的医生您是否无法服用这些补品。

多喝些液体,以便在使用唑来膦酸时会通过更多的尿液。这将使您的肾脏保持良好状态,并有助于预防肾脏问题。但是,不要喝太多液体非常重要。与您的医生谈谈适合您的液体量。

唑来膦酸随附《用药指南》。阅读并理解此信息非常重要。请务必向您的医生询问您不了解的任何事情。

唑来膦酸使用时的注意事项

接受唑来膦酸注射液后,医生应定期检查您的病情,这一点非常重要。如果您的病情有所改善,则仍必须检查您的进度。实验室检查的结果或某些症状的发生将告诉您的医生您的病情是否正在恢复以及是否需要第二次治疗。如果您正在接受绝经后骨质疏松症的治疗,则需要每年服用唑来膦酸,因此请定期与医生联系。

怀孕期间使用唑来膦酸会伤害未出生的婴儿。使用有效的节育方式来避免怀孕。如果您认为自己在使用药物时已怀孕,请立即告诉医生。

您不应该使用其他也含有唑来膦酸的药物,例如Reclast®或Zometa®。一起使用这些药物可能会增加出现严重副作用的机会

唑来膦酸可能很少引起严重的过敏反应,包括过敏反应。过敏反应可能会危及生命,需要立即就医。如果您在服药后出现皮疹,瘙痒,声音嘶哑,呼吸困难,吞咽困难或手,脸或嘴有任何肿胀,请立即致电医生。

唑来膦酸可能会导致血钙过低(血液中钙含量低)。接受唑来膦酸前必须纠正低血钙。如果手指,脚趾或嘴周围出现肌肉痉挛或抽搐,麻木或刺痛,请立即咨询医生。

如果您有躁动,尿液中的血液,意识错乱,尿量减少,抑郁,头晕,头痛,烦躁,嗜睡,肌肉抽搐,恶心,体重迅速增加,癫痫发作,木僵,面部肿胀,踝关节,请立即告诉医生,或手,或异常疲倦或虚弱。这些可能是严重肾脏问题的症状。

您的医生将需要知道您是否有口腔或牙齿问题的病史(例如牙龈疾病)。确保您的医生知道您过去是否曾接受过双膦酸盐药物治疗,例如阿仑膦酸盐(Fosamax®),依替膦酸盐(Didronel®),帕米膦酸盐(Aredia®),利塞膦酸盐(Actonel®)或替罗膦酸盐(Skelid®) 。

重要的是,告诉所有医生您正在接受唑来膦酸注射液,包括牙医。如果您在接受唑来膦酸的同时进行牙科手术,可能会增加下巴严重问题的机会。确保您将牙齿或下颌的任何新问题(例如疼痛或肿胀)告知医生或牙医。

确保您将任何新的医疗问题(特别是牙齿或颌骨)告知医生。接受唑来膦酸治疗后,告诉医生您是否有严重的肌肉,骨骼或关节痛。

唑来膦酸可能会增加大腿骨骨折的风险。如果长时间使用,可能会更常见。如果大腿,腹股沟或臀部有钝痛或疼痛,请立即咨询医生。

除非与您的医生讨论过,否则请勿服用其他药物。这包括处方药(例如,其他也含有唑来膦酸的药物)或非处方药(非处方药[OTC])以及草药或维生素补充剂。

唑来膦酸的副作用

除了所需的作用外,药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。

如果出现以下任何副作用,请立即与您的医生或护士联系

比较普遍;普遍上

  • 搅动
  • 黑色,柏油样凳子
  • 模糊的视野
  • 胸痛
  • 发冷
  • 昏迷
  • 混乱
  • 抽搐
  • 咳嗽
  • 萧条
  • 呼吸困难或劳累
  • 头晕
  • 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕,晕眩或头晕
  • 发热
  • 心律不齐
  • 易怒
  • 力量不足或丧失
  • 昏睡
  • 下背部或侧面疼痛
  • 肌肉疼痛或抽筋
  • 肌肉颤抖或抽搐
  • 恶心或呕吐
  • 嘴,指尖或脚周围麻木和刺痛
  • 排尿困难或困难
  • 皮肤苍白
  • 体重快速增加
  • 癫痫发作
  • 手,手臂,脚,腿或脸的晃动
  • 皮疹,嘴角处的皮肤裂痕或指甲和脚趾甲周围的酸痛或发红
  • 咽喉痛
  • 嘴唇或嘴上的疮,溃疡或白斑
  • 麻木
  • 突然出汗
  • 腺体肿胀
  • 胸闷
  • 运动时呼吸困难
  • 异常出血或瘀伤
  • 异常疲倦或虚弱

不常见

  • 自我或周围环境不断运动的感觉
  • 手,臂,脚,腿或脸的肌肉抽筋
  • 肌肉痉挛
  • 颈部疼痛
  • 敲打耳朵
  • 快速呼吸
  • 旋转感
  • 缓慢或快速的心跳
  • 凹陷的眼睛
  • 手或脚刺痛
  • 震颤

发病率未知

  • 视力模糊或其他视力改变
  • 尿频或尿量减少
  • 视力下降
  • 眼痛
  • 眼压
  • 下颚沉重的感觉
  • 血压升高
  • 眼泪增加
  • 口渴
  • 面部,眼睑,嘴唇,舌头,喉咙,手,腿,脚或性器官上出现类似蜂巢的大肿胀
  • 牙齿松动
  • 口腔或下巴疼痛,肿胀或麻木
  • 眼睛发红
  • 眼睛对光的敏感性
  • 严重的眼痛
  • 脸,手,手指,小腿或脚踝肿胀
  • 体重增加

可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:

比较普遍;普遍上

  • 腹部或胃痛
  • 背疼
  • 味道差,异常或不愉快(后味)
  • 膀胱疼痛
  • 皮肤起泡,结cru,发炎,瘙痒或变红
  • 血尿或浑浊
  • 骨痛
  • 燃烧,爬行,发痒,麻木,刺,“针刺”或刺痛感
  • 口味改变
  • 便秘
  • 嘴唇破裂
  • 皮肤开裂,干燥或鳞屑
  • 腹泻
  • 吞咽困难
  • 灰心
  • 口干
  • 耳部充血
  • 感到悲伤或空虚
  • 尿频
  • 脱发或头发稀疏
  • 头痛
  • 换气过度
  • 关节疼痛或关节肿胀
  • 食欲不振
  • 失去兴趣或愉悦
  • 失去声音
  • 肌肉僵硬或移动困难
  • 鼻充血或流鼻涕
  • 关节疼痛,肿胀或发红
  • 部分感觉丧失
  • 看到,听到或感觉不到的东西
  • 嗜睡或异常嗜睡
  • 口腔肿胀或发炎
  • 口渴
  • 麻烦集中
  • 睡眠困难
  • 异常寒冷,发抖
  • 呕吐
  • 减肥

不常见

  • 胃酸或酸
  • ching
  • 胃灼热
  • 消化不良
  • 皮肤上有红色条纹
  • 胃部不适或心烦
  • 注射部位肿胀,压痛或疼痛
  • 不寻常的嗜睡,迟钝,疲倦,虚弱或呆滞感
  • 皱纹的皮肤

罕见

  • 眼睛灼热,干燥或发痒
  • 排出或过度撕裂
  • 眼睛,眼睑或眼睑​​内层发红,疼痛或肿胀
  • 阵阵疼痛

未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响,请咨询您的医疗保健专业人员。

打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

综上所述

唑来膦酸的常见副作用包括:低磷血症,低钾血症和低镁血症。其他副作用包括:低钙血症。有关不良影响的完整列表,请参见下文。

对于消费者

适用于唑来膦酸:静脉用粉剂,静脉滴剂

需要立即就医的副作用

唑来膦酸及其所需的作用可能会引起一些不良影响。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。

服用唑来膦酸时,如果有下列任何副作用,请立即与您的医生或护士联系

比较普遍;普遍上

  • 搅动
  • 黑色,柏油样凳子
  • 模糊的视野
  • 胸痛
  • 发冷
  • 昏迷
  • 混乱
  • 抽搐
  • 咳嗽
  • 萧条
  • 呼吸困难或劳累
  • 头晕
  • 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕,晕眩或头晕
  • 发热
  • 心律不齐
  • 易怒
  • 力量不足或丧失
  • 昏睡
  • 下背部或侧面疼痛
  • 肌肉疼痛或抽筋
  • 肌肉颤抖或抽搐
  • 恶心或呕吐
  • 嘴,指尖或脚周围麻木和刺痛
  • 排尿困难或困难
  • 皮肤苍白
  • 体重快速增加
  • 癫痫发作
  • 手,手臂,脚,腿或脸的晃动
  • 皮疹,嘴角处的皮肤裂痕,指甲和脚趾甲周围的酸痛或发红
  • 咽喉痛
  • 嘴唇或嘴上的疮,溃疡或白斑
  • 麻木
  • 突然出汗
  • 腺体肿胀
  • 胸闷
  • 运动时呼吸困难
  • 异常出血或瘀伤
  • 异常疲倦或虚弱

不常见

  • 自我或周围环境不断运动的感觉
  • 手,臂,脚,腿或脸的肌肉抽筋
  • 肌肉痉挛
  • 颈部疼痛
  • 敲打耳朵
  • 快速呼吸
  • 旋转感
  • 缓慢或快速的心跳
  • 凹陷的眼睛
  • 手或脚刺痛
  • 震颤

发病率未知

  • 视力模糊或其他视力改变
  • 尿频或尿量减少
  • 视力下降
  • 眼痛
  • 眼压
  • 下颚沉重的感觉
  • 血压升高
  • 眼泪增加
  • 口渴
  • 面部,眼睑,嘴唇,舌头,喉咙,手,腿,脚或性器官上出现类似蜂巢的大肿胀
  • 牙齿松动
  • 口腔或下巴疼痛,肿胀或麻木
  • 眼睛发红
  • 眼睛对光的敏感性
  • 严重的眼痛
  • 脸,手,手指,小腿或脚踝肿胀
  • 体重增加

不需要立即就医的副作用

唑来膦酸的某些副作用可能会发生,通常不需要医疗。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:

比较普遍;普遍上

  • 腹部或胃痛
  • 背疼
  • 味道差,异常或不愉快(后味)
  • 膀胱疼痛
  • 皮肤起泡,结cru,发炎,瘙痒或变红
  • 血尿或浑浊
  • 骨痛
  • 燃烧,爬行,发痒,麻木,刺,“针刺”或刺痛感
  • 口味改变
  • 便秘
  • 嘴唇破裂
  • 皮肤开裂,干燥或鳞屑
  • 腹泻
  • 吞咽困难
  • 灰心
  • 口干
  • 耳部充血
  • 感到悲伤或空虚
  • 尿频
  • 脱发或头发稀疏
  • 头痛
  • 换气过度
  • 关节疼痛或关节肿胀
  • 食欲不振
  • 失去兴趣或愉悦
  • 失去声音
  • 肌肉僵硬或移动困难
  • 鼻充血或流鼻涕
  • 关节疼痛,肿胀或发红
  • 部分感觉丧失
  • 看到,听到或感觉不到的东西
  • 嗜睡或异常嗜睡
  • 口腔肿胀或发炎
  • 口渴
  • 麻烦集中
  • 睡眠困难
  • 异常寒冷,发抖
  • 呕吐
  • 减肥

不常见

  • 胃酸或酸
  • ching
  • 胃灼热
  • 消化不良
  • 皮肤上有红色条纹
  • 胃部不适或不适
  • 注射部位肿胀,压痛或疼痛
  • 不寻常的嗜睡,迟钝,疲倦,虚弱或呆滞感
  • 皱纹的皮肤

罕见

  • 眼睛灼热,干燥或发痒
  • 排出或过度撕裂
  • 眼睛,眼睑或眼睑​​内层发红,疼痛或肿胀
  • 阵阵疼痛

对于医疗保健专业人员

适用于唑来膦酸:静脉注射粉剂,静脉注射液

一般

通常,副作用是轻微和短暂的,与其他双膦酸盐相似。

服用该药后三天内发生急性期反应,出现发热,疲劳,骨痛和/或关节痛,肌痛,发冷和类似流感的症状。症状通常在发病后三天内消失,但是消退可能需要长达7到14天,并且某些症状会持续较长时间。 [参考]

心血管的

很常见(10%或更高):低血压(10.5%)

常见(1%至10%):房颤

罕见(0.1%至1%):心Pal,潮红,低血压,低血压导致晕厥或循环衰竭

罕见(小于0.1%):心动过缓

非常罕见(小于0.01%):心律失常(继发于低钙血症)

上市后报告:房颤,高血压,心动过缓和低血压[参考]

在绝经后骨质疏松试验中,唑来膦酸治疗组的房颤严重不良事件判定为1.3%(3862名患者中的50名),而安慰剂组为0.4%(3852名患者中的17名)。据报道,唑来膦酸治疗组的所有房颤不良事件的总发生率在Reclast组为2.5%(3862名患者中的96名)患者,而在安慰剂组为1.9%(3852名中75名)的患者。 [参考]

皮肤科

非常常见(10%或更多):脱发(12%)和皮炎(11%)

罕见(0.1%至1%):瘙痒,多汗症,皮疹(包括红斑和黄斑皮疹),出汗增多

未报告频率:史蒂文斯-约翰逊综合征,表皮坏死

上市后报道:出汗和荨麻疹增加[参考]

胃肠道

非常常见(10%或更多):恶心(29.1%至46%),呕吐(14%至32%),便秘(26.7%至31%),腹泻(17.4%至24%),腹痛(14%)至16.3%),消化不良(10%)

常见(1%至10%):口腔炎,喉咙痛,吞咽困难

罕见(0.1%至1%):胃食管反流病,食道炎,牙痛,胃炎

上市后报告:口干[参考]

泌尿生殖

很常见(10%或更多):尿路感染(14%) [参考]

血液学

非常常见(10%或更高):贫血(22.1%至33%)和中性粒细胞减少(12%)

常见(1%至10%):粒细胞减少,血小板减少和全血细胞减少

罕见(0.1%至1%):白细胞减少症[Ref]

新陈代谢

3级和4级实验室异常包括低血磷症(51.4%,3级; 1.4%,4级)和低钙血症(1.2%,3级)。 [参考]

非常常见(10%或更高):低磷血症(12.8%),低钾血症(11.6%),低镁血症(10.5%),

常见(1%至10%):脱水,低血钙

罕见(0.1%至1%):厌食症,食欲下降

稀有(小于0.1%):高钾血症,高钠血症[Ref]

肌肉骨骼

非常常见(10%或更多):骨痛(55%),肌痛(23%),关节痛(21%),背痛(15%)和四肢痛(14%)

常见(1%至10%):肌痛,关节痛,全身性疼痛,四肢疼痛

罕见(0.1%至1%):肌肉痉挛,颌骨坏死(ONJ),颈部疼痛,肌肉骨骼僵硬,关节肿胀,肌肉痉挛,肩痛,肌肉骨骼胸痛,肌肉骨骼疼痛,关节僵硬,关节炎,肌无力

罕见(小于0.1%):股骨转子下和干dia端不典型骨折(双膦酸酯类不良反应)

上市后报告:肌肉抽筋;据报道,在接受静脉注射双膦酸盐治疗的癌症患者中,颌骨,髋部和股骨的骨坏死主要发生在这些患者中(其中许多患者也正在接受化疗和皮质类固醇激素治疗,这可能是ONJ的危险因素)。 [参考]

已经报告了骨坏死的病例(主要是颌骨),主要发生在服用这种药物的癌症患者中。这些患者中有许多有局部感染的迹象,包括骨髓炎,并且大多数报告涉及拔牙或其他牙科手术后的癌症患者。颌骨坏死有多种已记录的危险因素,包括癌症的诊断,伴随疗法(例如化学疗法,放射疗法,皮质类固醇)和合并症(例如贫血,凝血病,感染,既往口腔疾病)。 [参考]

神经系统

非常常见(10%或更多):头痛(19%),头晕(18%),感觉异常(15%),感觉不足(12%)

普通(1%至10%):嗜睡

罕见(0.1%至1%):感觉异常,味觉障碍,感觉过敏,震颤,嗜睡,晕厥,消化不良,嗜睡

非常罕见(少于0.01%):癫痫发作,麻木和手足抽搐(继发于低钙血症)

未报告频率:低钾血症引起的神经系统事件(例如癫痫发作,麻木,手足抽搐)

上市后报告:味觉障碍,感觉过敏,震颤[参考]

其他

发烧是与唑来膦酸输注有关的最常见的不良反应。

偶尔也有类似流感的综合症,包括发烧,发冷,骨痛和/或关节痛和肌痛。这些症状通常不需要治疗,可在24至48小时内解决。 [参考]

非常常见(10%或更高):发烧(44.2%),念珠菌病(11.6%)

常见(1%至10%):非特异性感染,乏力,粘膜炎,胸痛,腿水肿

罕见(0.1%至1%):眩晕

上市后报告:流感样综合症,发热,疲劳,不适。据报道,用静脉注射双膦酸盐治疗的癌症患者主要发生外耳道骨坏死(其中许多患者也接受化学疗法和皮质类固醇激素治疗,这可能是ONJ的危险因素)。 [参考]

精神科

非常常见(10%或更多):失眠(15.1%),焦虑(14%),抑郁(14%),躁动(12.8%)

常见(1%至10%):混淆[参考]

肾的

以下因素与增加的风险有关:先前存在的肾功能不全,脱水,唑来膦酸或其他双膦酸盐的多次循环,同时使用肾毒性药物和使用比建议的时间短的输注时间。

怀疑与该药物有关的肾功能损害不良事件的发生频率如下:多发性骨髓瘤(3.2%),前列腺癌(3.1%),乳腺癌(4.3%),肺癌和其他实体瘤(3.2%)。初次剂量或单剂4 mg唑来膦酸后,已有患者出现肾脏恶化,进展为肾衰竭和透析的报道。 [参考]

非常常见(10%或更高):肾毒性(肾功能恶化或肾衰竭),

常见(1%至10%):2.3%的患者血清肌酐升高3级(超过正常上限的3倍),血尿素升高

罕见(0.1%至1%):急性肾衰竭,血尿,蛋白尿,尿频

上市后报道:血尿,蛋白尿,高钾血症,高钠血症[参考]

呼吸道

非常常见(10%或更多):呼吸困难(22.1%至27%),咳嗽(11.6%至22%),上呼吸道感染(10%)

罕见(0.1%至1%):胸腔积液

罕见(小于0.1%):间质性肺疾病

上市后报告:支气管收缩和哮喘加重[参考]

眼科

常见(1%至10%):结膜炎,眼充血

罕见(0.1%至1%):视力模糊,巩膜炎,眼眶发炎,眼痛

非常罕见(少于0.01%):葡萄膜炎,巩膜炎,虹膜炎

未报告频率:巩膜炎

上市后报告:葡萄膜炎,巩膜炎,巩膜炎,结膜炎,虹膜炎和眼眶炎症,包括眼眶水肿[参考]

过敏症

罕见(0.1%至1%):过敏反应包括支气管收缩,荨麻疹,血管性水肿,过敏反应/休克[参考]

本地

罕见(0.1%至1%):注射部位反应(包括疼痛,刺激,肿胀,硬结)

上市后报告:注射部位发痒和疼痛[参考]

免疫学的

罕见(小于0.1%):血管神经性浮肿[参考]

肿瘤的

未报告频率:恶性肿瘤加重和癌症进展[参考]

参考文献

1.“产品信息。Zometa(唑来膦酸)。”诺华制药公司,新泽西州东汉诺威。

2. Cerner Multum,Inc.“英国产品特性摘要”。 00

3.澳大利亚药学会“ APPGuide在线。澳大利亚处方产品在线指南。可从以下网址获得:URL:http://www.appco.com.au/appguide/default.asp”。 ([2006]):

4. Cerner Multum,Inc.“澳大利亚产品信息”。 00

5. Markowitz GS,Fine PL,Stack JI等。唑来膦酸盐(Zometa)治疗后发生毒性急性肾小管坏死。”肾脏国际64(2003):281-289

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成人多发性骨髓瘤溶骨性病变的常用剂量

Zometa(R)
每3至4周在15分钟内静脉注射4 mg

评论:建议每天口服500毫克钙补充剂和多种维生素,其中含有400国际单位的维生素D。

用途:多发性骨髓瘤患者和有实体瘤骨转移记录的患者,结合标准抗肿瘤治疗

通常的成人剂量用于实体瘤的溶骨性骨转移

Zometa(R)
每3至4周在15分钟内静脉注射4 mg

评论:建议每天口服500毫克钙补充剂和多种维生素,其中含有400国际单位的维生素D。

用途:多发性骨髓瘤患者和有实体瘤骨转移记录的患者,结合标准抗肿瘤治疗

恶性高钙血症的常规成人剂量

Zometa(R)
-最大剂量:单次4毫克静脉输注,持续时间不得少于15分钟

注释:如果血清钙未恢复正常,则应在至少7天后考虑重新治疗。

用途:治疗恶性高钙血症(白蛋白校正钙等于12 mg / dL或刨丝器)

佩吉特氏病的成人剂量

Reclast(R)
以不低于15分钟的恒定输注速度进行5 mg静脉输注

补充钙和维生素D
-钙:每天两次口服750毫克元素钙,或每天三次口服500毫克
-维生素D:每天口服800个国际单位,尤其是在给药后的两周内

评论:基于血清碱性磷酸酶升高或血清碱性磷酸酶未达到正常水平,复发的患者可考虑再次治疗。

用途:骨佩吉特氏病,血清碱性磷酸酶升高至特定年龄正常参考范围上限的两倍或以上

成年人骨质疏松症的常规剂量

Reclast(R)
每年一次,每次不少于15分钟,静脉输注5 mg

评论:建议平均每天至少摄取1200毫克钙和800至1000国际单位维生素D。

用途
-绝经后妇女的骨质疏松症,通过骨矿物质密度或普遍的椎体骨折诊断(该药物可降低骨折的发生率)。
-增加骨质疏松症男性的骨量。
-在每日剂量等于或大于泼尼松7.5 mg的全身性糖皮质激素的起始或持续治疗中,预期糖皮质激素引起的骨质疏松症的治疗,并且预计在糖皮质激素中保留至少12个月。

预防骨质疏松症的常规成人剂量

Reclast(R)
每2年进行不少于15分钟的5 mg静脉输液

用途
-预防绝经后妇女的骨质疏松症。
-预防以每日剂量等于或大于泼尼松7.5 mg的全身性糖皮质激素开始或持续发生的男性和女性,预防糖皮质激素引起的骨质疏松症,并预期在糖皮质激素上保留至少12个月。

肾脏剂量调整

Zometa(R)
恶性高钙血症
-轻度至中度肾功能不全:不建议调整。
-严重肾功能不全:可能需要调整剂量;但是,没有建议任何具体的准则。

实体瘤的多发性骨髓瘤和转移性骨病变
-CrCl 50至60 mL / min:3.5 mg静脉输注
-CrCl 40至49 mL / min:输注3.3 mg
-CrCl 30至39 mL / min:静脉内输注3 mg
-CrCl 29 mL / min以下:不推荐

Reclast(R)
-CrCl 35 mL / min或更高:不建议调整。
-CrCl低于35 mL / min:禁忌

评论
-在治疗期间,应在每次服用该药物之前测量血清肌酐,如果出现肾脏恶化,应停止治疗。
-肾脏恶化的定义如下:血清肌酐基线正常的患者增加0.5 mg / dL,血清肌酐基线异常的患者增加1 mg / dL。
-仅当肌酐恢复至基线值的10%以内时,才应继续使用该药物治疗;起始剂量应与治疗中断前相同。

肝剂量调整

数据不可用

预防措施

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施,请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议
在恒定的输注速度下,-IV输注时间应不少于15分钟。
-静脉输注后,应静脉滴注10 mL生理盐水。
-输注溶液不得与任何钙或其他含二价阳离子的溶液(如乳酸林格氏液)接触,应通过单独的排气输注管线作为单一静脉内溶液给药。
-患者在服用本药之前应适当补充水分。
-给药前应目视检查非肠道药物产品中是否有颗粒物质和变色。
-对乙酰氨基酚的这种药物的给药后,可以减少急性期反应症状的发生率。

一般
-使用Zometa®治疗的患者不应使用Reclast®,Aclasta®或任何其他双膦酸酯治疗。
-使用双膦酸盐治疗的患者应定期重新评估治疗的持续性。
-急性期反应通常在使用该药后的前三天内发生,可能包括发烧,流感样症状,肌痛,关节痛和头痛。

监控
-代谢:血清钙,电解质,磷酸盐,镁
-血液学:CBC,血细胞比容/血红蛋白
-肾脏:治疗前,治疗中和治疗后的血清肌酐/肌酐清除率

患者建议
-患者应在开始用这种药物治疗之前告诉医生他们是否有肾脏问题。
-患者在使用该药物治疗之前应进行牙科检查,并应避免在治疗期间进行侵入性的牙科治疗。
-在用这种药物治疗期间,每天补充口服钙和维生素很重要。

1.工作原理

  • 唑来膦酸可增强骨骼,可用于治疗或预防骨质疏松症。它通过抑制破骨细胞而起作用,该破骨细胞负责分解和吸收骨骼(通过称为骨吸收的过程)。它还抑制了破骨细胞活性的增加和肿瘤诱导的骨骼中钙的释放。
  • 唑来膦酸属于被称为双膦酸盐的一组药物。

2.优势

  • 唑来膦酸用于治疗与癌症相关的高钙水平(高钙血症)。
  • 除标准化疗方案外,唑来膦酸(包括Zometa品牌)还可用于治疗患有多发性骨髓瘤或实体瘤引起的骨转移的患者。
  • 尚未确定在与肿瘤无关的高钙血症(例如甲状旁腺功能亢进)中使用唑来膦酸。
  • Reclast品牌的唑来膦酸可用于治疗或预防由更年期,类固醇使用或性腺衰竭引起的激素水平低下引起的骨质疏松症。 Reclast还可以用于增加男性的骨矿物质密度并治疗男性和女性的Paget病。
  • 唑来膦酸是一种注射剂,每年仅需给药即可治疗骨质疏松症,而每两年仅需给药一次即可预防骨质疏松症。当用于治疗多发性骨髓瘤的溶骨性病变时,每三至四周给药一次。

3.缺点

如果您的年龄在18至60岁之间,不服用其他药物或没有其他医疗状况,则您更可能会遇到的副作用包括:

  • 发烧,恶心,便秘,贫血和呼吸急促是最常报告的副作用。血压低,腹痛和呕吐也可能发生。
  • 某些电解质(例如磷酸盐,钾和镁)的含量可能会降低。
  • 有人报告唑来膦酸能引起失眠,焦虑或困惑,咳嗽和骨骼疼痛。
  • 唑来膦酸的最佳使用期限尚未确定。对于骨折风险低的骨质疏松患者,医生应在3至5年后考虑停止治疗。停止治疗的患者应定期重新评估其骨折风险。
  • 可能不适合某些人,包括患有肾病,食道或胃肠道疾病,低血钙水平(低钙血症)或牙齿疾病的人。服用唑来膦酸治疗与癌症相关的高钙水平的患者,应在给药前充分补充水分。服用唑来膦酸的阿司匹林敏感患者中,很少有支气管狭窄(气道狭窄)的报道。
  • 双膦酸盐(如唑来膦酸)的长期安全性令人担忧,因为长期使用已与非典型股骨骨折,颌骨坏死和食道癌有关。在接受过化学疗法,放射疗法或类固醇治疗的患者中,颌骨骨坏死的风险更大。
  • 很少会引起其他副作用,包括葡萄膜炎(眼睛发炎)和其他不良影响。也有严重甚至偶尔使人丧失能力的骨关节或肌肉疼痛的报道。如果发生唑来膦酸,应停止使用。
  • 可能与其他一些药物相互作用,例如氨基糖苷或降钙素(可能具有降低钙的作用),loop利尿剂(可能具有降低钠的作用)以及可能对肾脏产生不利影响的其他药物。不应将唑来膦酸与其他双膦酸酯(如Reclast)同时给予。
  • 唑来膦酸仅可作为注射剂用于由医疗保健提供者给药。
  • 唑来膦酸的给药时间不得超过15分钟,因为较短的输注时间会增加肾脏毒性的风险,而肾脏毒性可能会发展为肾功能衰竭。

注意:一般而言,老年人或儿童,患有某些疾病(例如肝脏或肾脏问题,心脏病,糖尿病,癫痫发作)的人或服用其他药物的人更有可能出现更大范围的副作用。有关所有副作用的完整列表,请单击此处。

4.底线

  • 唑来膦酸仅可作为注射剂用于由医疗保健提供者给药。它必须在不少于15分钟的时间内给药,但用于骨质疏松症的治疗只需要每年一次,而预防骨质疏松症的给药则每两年一次。

5.秘诀

  • 如果您的饮食摄入不足,则可能需要补充钙或维生素D。您的医生将为此建议您。
  • 服用唑来膦酸之前,请告诉医生您过去是否有肾脏问题。
  • 确保在唑来膦酸治疗过程中完成实验室测试以检测肌酐。
  • 开始唑来膦酸之前,请确保进行牙科检查。如果您需要进行牙科手术或拔牙,并且已接受唑来膦酸治疗,请与您的牙医和医生交谈。服用唑来膦酸的同时,要保持良好的口腔卫生并定期进行牙科检查。在服用唑来膦酸的同时,向医生报告任何口腔症状,例如牙齿疼痛,下颚疼痛或牙齿松动,口腔溃疡。
  • 接受唑来膦酸治疗时,请告诉医生您是否遇到任何大腿或腹股沟疼痛,肌肉痉挛或抽搐,严重或虚弱的肌肉疼痛,眼睛发炎或其他任何令人担忧的不良影响。
  • 在未事先咨询医生之前,请勿服用唑来膦酸的任何其他药物。服用唑来膦酸时切勿服用其他双膦酸盐(例如Reclast)。
  • 服用唑来膦酸前,请告诉医生您是否对阿司匹林敏感。如果在服用唑来膦酸时发生呼吸困难,请向医生报告。
  • 孕妇或哺乳期间请勿服用唑来膦酸。如果您在服用唑来膦酸时无意中怀孕,请立即告诉医生。

6.响应和有效性

  • 唑来膦酸的功效可与大多数其他双膦酸酯相媲美。但是,由于它具有非常有利的给药方案,因此其现实生活中的收益更多地归因于口服二膦酸盐类药物的服用者依从性不高的事实。
  • 唑来膦酸治疗后,治疗一年后,BMD比基线增加11%,治疗两年后,BMD与基线相比增加20.7%。

7.互动

与唑来膦酸相互作用的药物可能会降低其作用,影响其作用时间,增加副作用,或者与唑来膦酸合用时作用较小。两种药物之间的相互作用并不总是意味着您必须停止服用其中一种药物。但是,有时确实如此。与您的医生谈谈应如何管理药物相互作用。

可能与唑来膦酸相互作用的常见药物包括:

  • 氨基糖苷类抗生素,如丁胺卡那霉素,庆大霉素,卡那霉素,新霉素,巴龙霉素或妥布霉素
  • 血管生成抑制剂,例如贝伐单抗或依维莫司
  • 阿司匹林
  • 降钙素
  • 地拉罗司
  • 利尿剂,例如布美他尼,乙炔酸或呋塞米
  • 地高辛
  • 癌症化疗药物
  • NSAID,例如布洛芬,双氯芬酸和萘普生
  • 口服类固醇,例如地塞米松,泼尼松和甲基泼尼松
  • 质子泵抑制剂,例如奥美拉唑
  • 沙利度胺。

请注意,该列表并非囊括所有内容,仅包括可能与唑来膦酸相互作用的常用药物。您应参阅唑来膦酸的处方信息,以获取相互作用的完整列表。

参考文献

唑来膦酸[包装说明书] 08/2020 Drugs.com https://www.drugs.com/ppa/zoledronic-acid.html

版权所有1996-2020 Drugs.com。修订日期:2020年10月4日。

已知共有111种药物与唑来膦酸相互作用。

  • 26种主要药物相互作用
  • 85种中等程度的药物相互作用

在数据库中显示可能与唑来膦酸相互作用的所有药物。

检查互动

输入药物名称以检查与唑来膦酸的相互作用。

最常检查的互动

查看唑来膦酸与以下药物的相互作用报告。

  • 乙酰水杨酸(阿司匹林)
  • 阿瓦斯汀(贝伐单抗)
  • Bactrim(磺胺甲恶唑/甲氧苄啶)
  • 钙600 D(钙/维生素D)
  • 克里昂(胰酶)
  • 地诺单抗
  • 鱼油(omega-3多不饱和脂肪酸)
  • Flonase(氟替卡松鼻)
  • Lomotil(阿托品/苯乙氧基化物)
  • MiraLAX(聚乙二醇3350)
  • 扑热息痛(对乙酰氨基酚)
  • Prolia(denosumab)
  • 拟甲状腺素(左甲状腺素)
  • 特立帕肽
  • Velcade(硼替佐米)
  • 维生素B12(氰钴胺)
  • 维生素B6(吡rid醇)
  • 维生素C(抗坏血酸)
  • 维生素D3(胆钙化固醇)
  • Voltaren Gel(双氯芬酸局部用药)
  • 佐夫兰(奥丹西酮)
  • Zoloft(舍曲林)

唑来膦酸病相互作用

与唑来膦酸有四种疾病相互作用,包括:

  • ONJ
  • 低钙血症
  • 肾功能不全
  • 哮喘

药物相互作用分类

这些分类只是一个准则。特定药物相互作用与特定个体的相关性很难确定。在开始或停止任何药物治疗之前,请务必咨询您的医疗保健提供者。
重大的具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。
中等具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。
次要临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。
未知没有可用的互动信息。
药物状态
  • 可用性 仅处方
  • 怀孕和哺乳 现有风险数据
  • CSA时间表* 不是管制药物
  • 审批历史 FDA的药物史

治疗医院 更多

推荐医生 更多

Heather Benjamin MD
经验:11-20年
Heather Benjamin MD
经验:11-20年
Heather Miske DO
经验:11-20年
Heather Miske DO
经验:11-20年
Bert Hepner DO
经验:11-20年
渡邊剛
经验:21年以上
百村伸一 教授
经验:21年以上
村上和成 教授
经验:21年以上
中山秀章 教授
经验:21年以上