介绍

具有中枢神经系统刺激活性的非儿茶酚类拟交感神经胺。 ^{a b c}

硫酸苯丙胺的用途

注意缺陷多动障碍

用作心理，教育，社会及其他补救措施的辅助手段，用于治疗注意力缺陷多动障碍（ADHD）（运动亢进，儿童运动亢进综合症，最小的脑功能障碍）。 ^{A B Cë}

可用于儿童（儿童，青少年）和成人患者的多动症。 ^dè

几乎所有将行为疗法与单独的兴奋剂进行比较的研究都表明，与行为疗法相比，兴奋剂的治疗效果要强得多，而兴奋剂（例如苯丙胺，哌醋甲酯）仍然是治疗多动症的首选药物。 ^dè

并非所有ADHD患者都应进行药物治疗，只有在进行了包括病史在内的全面评估后，才应考虑采用这种治疗方法。 ^bé

使用应取决于年龄，适当的诊断（基于医学，特殊的心理，教育和社会资源），以及临床医生对症状的严重程度和持续时间的评估，而不应仅取决于一种或多种行为特征。 ^{B CÈ}

不建议用于与急性应激反应相关的ADHD症状。 ^b

嗜睡症

在发作性睡病的治疗中用作减少白天嗜睡的兴奋剂。 ^{A b}

根据长期的临床经验，苯丙胺仍然是发作性睡病治疗的主要手段。 ^F

长期治疗可能会产生对临床效果的耐受性，尤其是在高剂量时。 ^F

外源性肥胖

在外源性肥胖的短期治疗中已被用作热量限制和行为改变的辅助药物†。 ^d但是，由于功效有限（短期）和滥用风险，因此此类使用已不再包含在FDA批准^的c标记中，因此不鼓励使用。 ^d

厌食作用似乎是暂时的，很少持续超过几周，并且可能出现耐受性。 ^b

肥胖症通常是一种慢性疾病，使用厌食药的短期或间歇疗法不太可能维持长期获益。 ^b

硫酸苯丙胺的剂量和给药

行政

口头管理

常规平板电脑

唤醒时服用初始剂量。 ^{a b}如果将每日剂量分2或3次服用，则应每隔4-6小时服用一次。 ^{a b}由于存在失眠的可能，请避免在深夜服用剂量。^一种

延长释放胶囊

唤醒时进行管理。 ^c由于可能引起失眠，请避免在下午服用。 ^C

服用或不服用食物的胶囊； ^c可以完整吞服胶囊，也可以在服用前立即将胶囊的全部内容物撒在少量苹果酱上。 ^{B C}不细分的胶囊内容物。 ^{B C}不要咀嚼或咬碎包含在胶囊颗粒，并且不保存以备后用洒/食品混合物。 ^{b C}

剂量

如果需要较少的每日剂量，可以用含有苯丙胺和右旋苯丙胺的各种盐的固定组合缓释胶囊代替它们各自的常规短效制剂。 ^{b C}

包含各种苯丙胺和右旋苯丙胺盐的固定组合制剂的剂量表示为总苯丙胺碱当量。 ^{a b c}

根据个人反应和耐受性调整剂量；始终应使用产生所需反应所需的最小剂量。 ^{a b c}

在可能的情况下，应偶尔中断治疗以确定是否出现足以需要继续治疗的行为症状复发。 ^{a b c}

小儿患者

注意缺陷多动障碍

剂量滴定通常需要2-4周。 ^Ë

常规平板电脑

儿科患者的给药可以从每天清晨开始一次给药，如果这种效果不能持续到整个学习日，则可以增加中午剂量。 ^e增加早晨剂量可能会延长其持续时间。 ^e如有必要，可以在下午4点左右添加第三剂。 ^Ë

3-5岁的儿童：最初每天2.5毫克；每天以2.5 mg的增量每周增加一次，直到达到最佳反应。^一个Bé

≥6岁的儿童：最初每天5毫克，一次或两次；每次5毫克。每日剂量以每周5毫克的增量增加，直到达到最佳反应。 ^{a b e}每日总剂量很少超过40 mg。^一个Bé

延长释放胶囊（Adderall XR）

6至12岁的儿童：最初每天10毫克；每日剂量可以每周间隔以5或10 mg的增量增加至每天30 mg的最大剂量。 ^{b c}或者，在较低初始剂量合适的情况下，每天口服5 mg。 ^{b C}

13-17岁的青少年：最初每天一次10毫克。 ^c如果症状未得到充分控制，则在1周后每天增加一次至20 mg。 ^c没有证据表明每日剂量> 20 mg可以提供任何其他益处。 ^C

从常规片剂改为延长释放胶囊时，每日总剂量可能保持不变，但可能每天一次。 ^{b C}

嗜睡症

当发生无法忍受的不良反应（例如失眠，厌食）时，应减少剂量。 ^{A b}

常规平板电脑

6至12岁的儿童：最初每天5毫克；每日剂量每隔5毫克增加一次，直至达到最佳反应。 ^{A b}

≥12岁的儿童：最初每天10毫克；每日剂量以每周10毫克的增量增加，直到达到最佳反应。 ^{A b}

维持：通常，根据患者年龄和反应，每天5-60 mg，分次服用。 ^{A b}

大人

注意缺陷多动障碍

常规平板电脑

剂量滴定通常需要2-4周。 ^Ë

最初，每天一次或两次5毫克；每日剂量以每周5至10毫克的增量增加，直到达到最佳反应。 ^{a b e}每日总剂量很少超过40 mg。^一个Bé

延长释放胶囊（Adderall XR）

初始治疗或从其他药物转换时，每天一次20 mg。 ^c没有证据表明每日剂量> 20 mg可以提供任何其他益处。 ^C

从常规片剂改为延长释放胶囊时，每日总剂量可能保持不变，但可能每天一次。 ^{b C}

嗜睡症

当发生无法忍受的不良反应（例如失眠，厌食）时，应减少剂量。 ^{A b}

常规平板电脑

最初每天10毫克；每日剂量以每周10毫克的增量增加，直到达到最佳反应。 ^{A b}

维持：通常，根据反应，每天5-60 mg，分次服用。 ^{A b}

限度

小儿患者

注意缺陷多动障碍

剂量过大会导致儿科患者过度专注于药物或显得呆板或过度受限。极少数会发生精神病反应，情绪障碍或幻觉。

常规平板电脑

剂量很少超过每日总剂量40 mg。 ^{a b e}对于小于25公斤的儿童，个人剂量很少超过10毫克。 ^Ë

长期使用尚未得到系统的研究。 ^a如果用于长期治疗，请定期重新评估该药物的有效性。^一种

延长释放胶囊（Adderall XR）

6至12岁的儿童：每日30毫克以上的剂量尚未得到系统研究。 ^{b C}

13至17岁的青少年：临床研究已经评估了每日60 mg的剂量；但是，没有证据表明每日剂量> 20 mg可以提供任何其他益处。 ^C

长期使用（儿童> 3周或青少年> 4周）尚未得到系统的研究。 ^c如果用于长期治疗，请定期重新评估该药物的有效性。 ^C

大人

注意缺陷多动障碍

常规平板电脑

每日最高剂量为0.9 mg / kg，但很少超过40 mg。 ^{a b e}由于给药频率增加以覆盖更长的工作日，因此成年人中的这种剂量可能比学龄儿童中的剂量更高。 ^Ë

相对较高的剂量更可能产生耐受性。 ^Ë

长期使用尚未得到系统的研究。 ^a如果用于长期治疗，则应定期重新评估该药物的有效性。^一种

延长释放胶囊（Adderall XR）

临床研究已经评估了每日最高60毫克的剂量；但是，没有证据表明每日剂量> 20 mg可以提供任何其他益处。 ^C

长期使用（> 4周）尚未得到系统的研究。 ^c如果用于长期治疗，请定期重新评估该药物的有效性。 ^C

特殊人群

肝功能不全

没有具体的肝剂量建议。^一个C

肾功能不全

没有具体的肾脏剂量建议。^一个C

老年患者

没有具体的老年剂量建议。^一个C

硫酸苯丙胺注意事项

禁忌症

• 患者超敏反应或特质的拟交感神经胺，^{一个C d}症状的心血管疾病，^{是C d}亢进禁忌^{，A C D}中度至重度高血压，^{一个C d}青光眼，^{一个C d E}或先进动脉硬化;内MAO抑制剂治疗的14天内^{为C d;一个C d e}和在搅拌的患者。^{一个C d}

• 虽然安非他明一般不宜在患者使用药物滥用史，^{一个C D E}一些专家的状态，这是不是一个绝对的禁忌症，只要患者能更仔细地比其他指示监控。 ^Ë

警告/注意事项

警告事项

猝死和严重心血管事件

据报道，患有ADHD的成年人接受常规剂量的兴奋剂后会突然发生无法解释的死亡，中风和心肌梗死；在患有结构性心脏异常或其他严重心脏病的儿童和青少年中，也有报告称接受常规剂量的药物治疗而导致猝死。^{一个C G}

流行病学数据表明，在健康的儿童和青少年中，使用兴奋剂与突然的无法解释的死亡之间可能存在关联。 ^{^ h I J} FDA无法得出结论，这些数据影响整体风险，并用于儿童和青少年的治疗多动症兴奋剂的效益评价。 ^h FDA正在对苯丙胺和其他兴奋剂进行安全性审查，以评估这些药物的使用与儿童猝死之间的可能联系。 ^{^ h I J}儿童与多动症患者和他们的父母应该避免咨询临床医生之前中止的孩子使用这种兴奋剂。 ^H

彻底检查病史（包括评估猝死或室性心律失常的家族病史），并对所有考虑进行兴奋剂治疗的儿童，青少年和成人进行体格检查；如果初步发现表明存在心脏疾病，请进行进一步的心脏评估（例如，心电图，超声心动图）。^一个C

通常，在患有已知严重的结构性心脏异常，心肌病，严重的心律异常，CAD或其他严重的心脏疾病的患者中，避免使用CNS兴奋剂。 ^{a c g} （请参阅“注意事项下的禁忌症”。）

在刺激性治疗期间出现劳累性胸痛，无法解释的晕厥或其他提示心脏病的表现的患者，应立即进行心脏评估。^一个C

对血压和心率的影响

平均血压（即约2-4 mm Hg）和心率（即约3-6 bpm）可能适度增加；可能会出现更大的增长。预计不会^是C适度增加有短期的后遗症;但是，监视所有患者的血压和心率变化是否较大。^一个C

对于可能受血压或心率增加影响的潜在医疗状况（例如，高血压，心力衰竭，近期心梗，室性心律失常）的患者，建议采取谨慎措施。^一个C

精神病症状加重或沉淀

可能使先前患有精神病的患者的行为障碍和思想障碍的症状加重。^一个C

精神病性症状（例如幻觉，妄想）可能在没有精神病史的儿童和青少年中以常规剂量出现。 ^{a c}如果出现精神病症状，请考虑与兴奋剂有因果关系，并酌情终止治疗。^一个C

躁狂症状的沉淀

在合并症双相情感障碍的多动症患者中可能引起混合或躁狂发作；这些患者慎用。 ^{a c}在开始治疗之前，仔细筛查患有ADHD和合并症的抑郁症状的患者，以识别出躁郁症的风险；筛查应包括详细的精神病史（例如，自杀，双相情感障碍或抑郁症的家族史）。^一个C

没有先兆躁狂病史的儿童和青少年，通常剂量下可能会出现躁狂症状。 ^{a c}如果出现躁狂症状，请考虑与兴奋剂之间存在因果关系，并酌情终止治疗。^一个C

侵略

据报道接受多动症药物治疗的患者的攻击行为和敌意（在多动症儿童和青少年中经常观察到）。^一个C没有系统的证据表明，兴奋剂造成这些不利影响;但是，监视开始接受ADHD治疗的患者的攻击行为或敌意的发作或恶化。^一个C

生长抑制

长期（即，> 14个月）给药有望至少暂时抑制某些儿童和青少年的正常体重和/或身高模式。^一个C剂量相关的体重减轻期间第一个4周的治疗与缓释胶囊报道青少年。 ^C

制造商建议监测治疗过程中的生长情况。未达到预期体重增长或体重增加的患者可能需要暂时停止治疗。 ^{a c}然而，AAP指出，对儿童兴奋剂的研究发现，预期身高几乎没有或没有下降，治疗初期生长的任何下降都可以在以后得到补偿。

癫痫发作

有癫痫病史的患者，既往有EEG异常但无癫痫病史的患者可能会降低癫痫发作阈值，很少有没有癫痫病史且无EEG异常证据的患者。 ^{a c}如果发生癫痫发作，请停止治疗。^一个C

视觉效果

兴奋剂导致视力障碍（难以适应，视物模糊）。^一个C

一般注意事项

一次应开处方或分配尽可能少的苯丙胺，以尽量减少可能的过量使用。^一个C

抽动

据报告，苯丙胺会加剧运动和声音抽动和图雷特氏综合症。 ^{a c d}然而，抽动史或治疗过程中的发展史并不是持续使用的绝对禁忌症。 ^e几项对照研究尚未发现刺激剂会使抽动症或图雷特氏综合症恶化或加剧。 ^e尽管如此，在开始刺激治疗之前，应评估儿童及其家庭中是否存在抽动和抽动秽语综合症。^{一个C d}

使用固定组合

当与其他药物固定结合使用时，请考虑与伴随药物有关的注意事项，注意事​​项和禁忌症。

特定人群

怀孕

类别C. ^{a c f}

受抚养妇女所生婴儿的早产，低出生体重和戒断症状（例如烦躁不安，精神不振，躁动）的风险。^的全称

哺乳期

分配到牛奶中。^的全称终止哺乳或药物。^一个C

儿科用

不建议3岁以下儿童进行ADHD。^一个Cê

在接受兴奋剂治疗多动症的儿童和青少年中，有攻击性行为，敌意和精神病（例如幻觉，妄想）或躁狂症状。 ^{a c} （请参阅“注意事项”下的“警告”。）

在患有结构性心脏异常或其他严重心脏疾病的儿童和青少年中，接受常规剂量的兴奋剂导致猝死。^一个C流行病学数据还表明使用兴奋剂而猝死在健康儿童和青少年之间的可能联系。 ^{h i j} （请参阅“谨慎操作下的猝死和严重心血管事件”。）

长期服用有望至少暂时抑制某些儿童和青少年的正常体重和/或身高模式。 ^{a c} （请参阅“注意事项”下的“生长抑制”。）

老人用

未在老年患者中进行研究。^一个C

肝功能不全

可能抑制药物消除，导致长时间接触。^一个C

肾功能不全

可能抑制药物消除，导致长时间接触。^一个C

常见不良反应

心悸，^一个C心动过速，BP，^一个C过度刺激，^一个C躁动，^一个C头晕，^一个C失眠，^一个C兴奋，^一个C运动障碍，^一个C烦躁不安，^一个C震颤，^一个C头痛，^一个C的^一个C升高口，^一个C的味道差，^一个C腹泻干燥，^一个C便秘，^一个C腹胀，^一个C阳痿和性欲改变。^一个C

与慢性苯丙胺使用相关的心肌病的个别报道。 ^{a b c}

当将苯丙胺用于除厌食以外的其他效果时，厌食和体重减轻可能会作为不良影响出现。^一个C

硫酸苯丙胺的相互作用

抑制MAO。^一个C

苯丙胺或代谢物在体外会适度抑制CYP2D6、1A2和3A4。上的由CYP代谢的药物代谢^中的c在体内作用同工酶未知的。^一个C

特殊药物和实验室检查

硫酸苯丙胺药代动力学

吸收性

生物利用度

单次20 mg缓释剂量与两次10 mg速释剂量相隔4小时的血浆浓度-时间曲线相似。 ^C

峰值血浆浓度和AUC随体重增加而降低。 ^C

从胃肠道迅速吸收。 ^PDH

持续时间

治疗效果持续4–24小时。 ^PDH

餐饮

食物不会影响缓释制剂的吸收程度（Adderall XR ），但将T _max延长2.5小时（对于d-苯丙胺）和2.1小时（对于l-苯丙胺）。 ^c打开胶囊并将内容物撒在苹果酱上，可以得到与以禁食状态摄取的完整胶囊相当的吸收率。 ^C

血浆浓度

T _max ，即刻释放：大约3个小时。^一个C

T _max ，扩展发布：大约7个小时。 ^C

治疗性血浆浓度为5-10 mcg / dL。 ^PDH

分配

程度

广泛分布于全身，在大脑中含量很高。 ^PDH

由于新生儿出现戒断症状，​​显然可以穿过胎盘。^的全称

分布在牛奶中的浓度是孕妇血液浓度的3–7倍。 ^F

分布体积随体重增加而增加。 ^C

消除

代谢

代谢为几种活性代谢物。^一个C

代谢中涉及的酶没有明确定义；然而，CYP2D6与至少一种代谢物的形成有关。 ^{a c}由于CYP2D6具有遗传多态性，因此患者之间存在潜在的代谢变异性。^一个C

淘汰路线

在尿液pH正常的情况下，尿以未改变的药物（约30–40％）和代谢物（约50％）的形式排泄。^一个C更改尿pH可改变排泄;据报道，未改变药物的尿回收率在1–75％之间，具体取决于尿液的pH值。 ^{a c} （请参阅“相互作用下的特定药物和实验室测试”。）

清除率随体重增加而增加。 ^c但是，以mg / kg计，儿童的清除率比青少年或成人高。 ^C

半衰期

6-12岁儿童的年龄：9小时（用于d -amphetamine）或11小时（对于L -amphetamine）。 ^C

青少年13-17岁：11小时（有关d -amphetamine）或13-14小时（对于L -amphetamine）。 ^C

成人：10小时（对于d-苯丙胺）或13小时（对于l-苯丙胺）。 ^C

消除半衰期随体重增加而增加。 ^C

稳定性

存储

口服

缓释胶囊和常规片剂

密封，耐光的容器温度为25°C（可能暴露于15–30°C）。^一个C

动作

• 安非他命是具有CNS刺激活性的拟交感神经胺。^{一个C d}

• 可能会阻止去甲肾上腺素和多巴胺重新进入突触前神经元，并增加这些单胺向神经外间隙的释放。^{一个C d}

• 安非他命的药理作用在性质上与麻黄碱相似，包括中枢神经系统，呼吸刺激和拟交感神经活动，包括升压反应，瞳孔散大，支气管扩张和膀胱括约肌收缩。 ^d

• 按重量计，右旋苯丙胺比外消旋苯丙胺具有更强的中枢神经系统作用，对周围神经系统的活性更低。 ^d右苯丙胺的中枢神经系统刺激作用约为苯丙胺的两倍。 ^d

• 据认为，对周围结构的作用机理是肾上腺素能神经末梢储存物中去甲肾上腺素的释放与对α和β受体位点的直接作用的结合。 ^d

• 尚未确定参与中心作用的作用机制。 ^d中枢神经系统作用的主要部位似乎是大脑皮层，可能是网状激活系统；苯丙胺的刺激会导致运动活动增加，精神机敏，疲劳感减弱，精神焕发和轻度欣快。 ^d

• ADHD功能障碍的理论集中在前额叶皮层，它控制着许多执行功能（例如，计划，冲动控制）。 ^e兴奋剂对额叶功能至关重要的中枢多巴胺和去甲肾上腺素途径具有推定作用。 ^Ë

• 产生厌食作用，导致体重减轻。 ^d在人类中尚未显示出对食欲的主要作用，并且据推测，由于去甲肾上腺素和多巴胺的释放而引起的交感神经活动增加，继而引起厌食作用。也可能会导致嗅觉和味觉丧失，这可能会导致药物产生厌食作用。 ^d

给病人的建议

• 向患者或护理人员提供制造商的患者信息副本（治疗指南）；根据需要讨论并回答有关其内容的问题。 ^c在开始治疗之前以及每次重新加药时，指导患者或护理人员阅读和理解用药指南的内容。 ^C

• 向父母提供有关长期影响（例如，对体重的影响）和继续治疗的需求的建议，建议可以与患者的临床医生协商，考虑放假。 ^{e PDH}然而，尚未确定这种治疗中断的益处与风险。 ^Ë

• 建议尽早服用药物，尤其是缓释胶囊，以最大程度地减少失眠。 ^{b PDH}

• 建议不要咀嚼或压碎胶囊中包含的颗粒，也不要储存洒落的/食物的混合物以备后用。 ^b

• 建议不要增加剂量，除非得到临床医生的指导。 ^{b PDH}

• 告知可能会抑制食欲。^{一个C dë}

  早晨服用一顿饭，并在刺激作用消退的傍晚提供高热量的饮料或点心可能会有所帮助。 ^Ë

• 关于产品可能滥用药物^，C包括家庭成员（因为它们可能会滥用患者的药物供应）。 ^Ë

• 如果发生不利的心血管疾病（例如胸痛，呼吸急促，昏厥）或精神病学症状（例如幻觉，妄想，躁狂），建议立即告知临床医生。 ^C

• 指导苯丙胺可能削弱患者进行潜在危险活动的能力，例如驾驶或操作重型机械。^一个C

• 建议患有严重嗜睡的麻醉性患者作为其疾病的表现，避免在家中和工作中可能发生的危险活动，并且在通过兴奋剂药物疗法适当控制嗜睡之前不要操作汽车。 ^F

• 向麻醉师患者提供有关与其疾病相关的残疾的职业和社会便利的建议（例如，对《美国残疾人法》提供的法律指导的建议）。 ^F

• 告知临床医生现有或预期的伴随疗法，包括处方药和非处方药，膳食补充剂和草药产品，以及任何伴随的疾病/状况（例如，心脏/心血管疾病，甲状腺疾病，青光眼，自杀意念或行为，精神/精神疾病，癫痫发作，肝或肾疾病）。 ^{a b c}

• 告知妇​​女临床医生是否怀孕或计划怀孕或计划母乳喂养的重要性。^一种

• 告知患者其他重要的预防信息的重要性。 （请参阅注意事项。） ^{a b}

准备工作

市售药物制剂中的赋形剂可能对某些个体具有重要的临床意义。有关详细信息，请咨询特定的产品标签。

有关一种或多种这些制剂短缺的信息，请咨询ASHP药物短缺资源中心。

受《 1970年联邦管制物质法》管制的附表II（C-II）药物。 ^b

综上所述

苯丙胺/右苯丙胺的常见副作用包括：头痛，失眠，体重减轻，厌食和口干症。其他副作用包括：恶心和情绪不稳定。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于苯丙胺/右旋苯丙胺：口服胶囊缓释，口服片剂

需要立即就医的副作用

苯丙胺/右旋苯丙胺及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用苯丙胺/右旋苯丙胺时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生：

比较普遍;普遍上

• 膀胱疼痛
• 血尿或浑浊
• 排尿困难，灼热或疼痛
• 快速，剧烈或不规则的心跳或脉搏
• 尿频
• 下背部或侧面疼痛

不常见

• 寒意
• 咳嗽
• 腹泻
• 发热
• 普遍感到不适或生病
• 头痛
• 嘶哑
• 关节痛
• 食欲不振
• 肌肉酸痛
• 恶心
• 流鼻涕
• 发抖
• 咽喉痛
• 出汗
• 睡眠困难
• 异常疲倦或虚弱
• 呕吐

发病率未知

• 皮肤起泡，脱皮或松弛
• 胸痛或不适
• 混乱
• 黑尿
• 呼吸困难
• 说话困难
• 吞咽困难
• 头晕
• 双重视野
• 模糊
• 无法移动手臂，腿部或面部肌肉
• 无法说话
• 瘙痒，皮疹
• 面部，眼睑，嘴唇，舌头，喉咙，手，腿，脚或生殖器上的大型蜂巢状肿胀
• 失去膀胱控制
• 肌肉痉挛或僵硬
• 肌肉痉挛或手臂和腿部抽搐
• 手臂，下颌，背部或颈部疼痛或不适
• 皮肤病变为红色，中心常为紫色
• 眼睛发红
• 看到，听到或感觉不到的东西
• 癫痫发作
• 言语缓慢
• 口腔或嘴唇上的疮，溃疡或白斑
• 突然失去意识
• 脚或小腿肿胀
• 胸闷
• 不受控制的重复运动（抽动）
• 不受控制的人声爆发
• 异常疲倦或虚弱

不需要立即就医的副作用

苯丙胺/右旋苯丙胺可能会发生一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 焦虑
• 口干
• 力量不足或丧失
• 肚子痛
• 减肥

发病率未知

• 便秘
• 对性交的兴趣减少
• 错误或异常的幸福感
• 无法勃起或勃起
• 性能力，欲望，动力或表现丧失
• 舌，嘴唇，脸，手臂或腿的抽搐，扭曲，不受控制的重复运动

对于医疗保健专业人员

适用于苯丙胺/右旋苯丙胺：口服胶囊缓释，口服片剂

新陈代谢

很常见（10％或更多）：食欲不振（最高36％），体重减轻（最高10％）

未报告频率：厌食^[参考]

胃肠道

非常常见（10％或更多）：口干（最高35％），腹痛（最高14％）

常见（1％至10％）：恶心，呕吐，腹泻，消化不良

未报告频率：令人不快的味道，便秘和其他胃肠道不适^[参考]

心血管的

非常常见（10％或更高）：暂时性血压升高（高达35％）

常见（1％至10％）：心动过速，心pa

未报告频率：心肌病，心肌梗塞，雷诺现象^[参考]

精神科

非常常见（10％或更多）：失眠（最高27％），神经质（最高13％）

常见（1％至10％）：情绪不稳定，躁动，焦虑

未报告的频率：精神病发作，易怒，欣快，烦躁不安，躁动不安，抑郁，攻击性，愤怒，无logo，皮肤炎^[参考]

神经系统

很常见（10％或更多）：头痛（高达26％）

常见（1％至10％）：嗜睡，头晕，抽搐，语言障碍（例如，口吃，说话过多）

未报告的频率：过度刺激，感觉异常/运动异常，运动障碍，震颤，运动/声音抽动加剧和图雷特综合症^[参考]

皮肤科

常见（1％至10％）：光敏反应，出汗

未报告的频率：荨麻疹，皮疹，脱发，严重的皮疹（例如，史蒂文斯-约翰逊综合症，中毒性表皮坏死症） ^[参考]

内分泌

常见（1％至10％）：性欲减退，痛经，阳imp

未报告频率：经常或长期勃起^[参考]

泌尿生殖

常见（1％至10％）：尿路感染^[参考]

其他

常见（1％至10％）：发烧，感染，意外伤害，虚弱/疲劳，牙齿异常（例如，牙齿咬合，牙齿感染）

未报告频率：猝死，磨牙症^[参考]

呼吸道

常见（1％至10％）：呼吸困难^[参考]

过敏症

未报告频率：过敏反应（例如，血管性水肿，过敏反应） ^[参考]

眼科

未报告频率：视力模糊，瞳孔散大^[参考]

肌肉骨骼

上市后报告：横纹肌溶解症^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成年人注意缺陷的常见剂量

红外线：
-初始剂量：口服5毫克，每天1或2次
-维持剂量：每日剂量可以每周间隔增加5 mg，直到获得最佳反应。
-最大剂量：只有在极少数情况下，每天才需要超过40毫克。

XR ：
首次开始治疗或从其他药物转换而来的患者：
-初始剂量：每天口服20毫克

评论：
-IR：唤醒时应给予第一剂；应每隔4到6个小时服用1-2剂额外剂量。
-在可能的情况下，应偶尔中断药物给药以确定是否需要继续治疗。

使用：作为注意力缺陷多动障碍（ADHD）总体治疗计划的一部分。

发作性睡病的成人剂量

红外线：
-初始剂量：每天口服10毫克，分次服用
-维持剂量：每日剂量可以每周间隔增加10 mg，直到获得最佳反应。

评论：
-觉醒时应给予第一剂；应每隔4到6个小时服用1-2剂额外剂量。
-根据患者的不同反应，通常的剂量是每天5至60毫克，分剂量服用。
-如果出现不良的不良反应（例如失眠，厌食），应减少剂量。

使用：嗜睡症治疗

注意力缺陷障碍的常用儿科剂量

红外线：
3至5岁：
-初始剂量：每天口服2.5毫克
-维持剂量：每日剂量可以每周间隔增加2.5 mg，直到获得最佳反应。

6至17岁：
-初始剂量：口服5毫克，每天1或2次
-维持剂量：每日剂量可以每周间隔增加5 mg，直到获得最佳反应。
-最大剂量：只有在极少数情况下，每天才需要超过40毫克。

XR ：
6至12岁（首次开始治疗或改用其他药物） ：
-初始剂量：每天一次口服5或10毫克
-维持剂量：每日剂量可以每周间隔增加5至10 mg。
-最大剂量：30毫克/天

13至17岁（首次开始治疗或改用其他药物） ：
-初始剂量：每天口服10毫克
-维持剂量：如果症状没有得到适当控制，一周后每日剂量可能会增加至20 mg / day。
-最大剂量：30毫克/天

评论：
-IR：唤醒时应给予第一剂；应每隔4到6个小时服用1-2剂额外剂量。
-在可能的情况下，应偶尔中断药物给药以确定是否需要继续治疗。

使用：作为注意力缺陷多动障碍（ADHD）总体治疗计划的一部分。

发作性睡病的小儿常规剂量

红外线：
6至11岁：
-初始剂量：每天口服5毫克，分次服用
-维持剂量：每日剂量可以每周间隔增加5 mg，直到获得最佳反应。

12岁及以下：
-初始剂量：每天口服10毫克，分次服用
-维持剂量：每日剂量可以每周间隔增加10 mg，直到获得最佳反应。

评论：
-觉醒时应给予第一剂；应每隔4到6个小时服用1-2剂额外剂量。
-根据患者的不同反应，通常的剂量是每天5至60毫克，分剂量服用。
-如果出现不良的不良反应（例如失眠，厌食），应减少剂量。
-发作性睡病很少发生在12岁以下的儿童中。

使用：嗜睡症治疗

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

数据不可用

预防措施

美国盒装警告：
-由于滥用的可能性很高，应谨慎地处方/分配这种药物，并应特别注意可能获得该药物用于非治疗用途或分发给他人的受试者。
-应避免长时间服用该药物，因为它可能导致药物依赖性。
-滥用药物可能会导致猝死和严重的心血管不良事件。

苯丙胺在儿童中的长期作用尚未确定。
-对于多动症治疗，不建议3岁以下的儿童使用IR制剂，不建议6岁以下的儿童使用XR制剂。
-对于发作性睡病治疗，不建议6岁以下儿童使用IR制剂； XR制剂未表明可治疗儿童这种情况。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

美国管制物质：附表二

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-可以以每天一次的相同总日剂量将服用分次剂量（例如每天2次）IR制剂的患者转换为XR制剂。
-不论适应症如何，均应以最低有效剂量给药；剂量应根据患者需要和反应而个性化。
-由于可能引起失眠，应避免晚​​间服用；如果服用XR制剂，也应避免下午服用。
-该药物可以与食物一起或不与食物一起服用。
-XR胶囊可以整体服用，也可以将胶囊内容物撒在苹果酱上；苹果酱混合物应立即食用，不要咀嚼。
-单个XR胶囊的剂量不应分开。

储存要求：
-该药物应在20至25摄氏度（68至77华氏度）之间存储，并分配在密封的耐光容器中。

一般：
-药物片剂含有3：1比例的d-苯异丙胺盐和l-苯异丙胺盐。
-病人对苯丙胺的反应差异很大：低至2 mg的剂量可出现中毒症状，而少于15 mg的剂量则很少见； 30 mg可能产生严重反应，但400至500 mg的剂量不一定致命。
-过量：管理主要是对症治疗，可能包括洗胃，活性炭，导泻药和镇静剂；如果发生严重的严重高血压，建议使用静脉注射酚妥拉明。氯丙嗪可拮抗中枢兴奋作用； XR制剂中混合苯丙胺盐的长时间释放应予以考虑。

监控：
-心血管：血压，心率，手指和脚趾的变化
-一般：滥用/依赖的迹象
-肌肉骨骼：生长抑制
-精神病：攻击性行为/敌意；精神病和躁狂症状

患者咨询：
-避免驾驶和其他可能发生危险的活动，例如操作机械，直到您知道该药物如何影响您。
-治疗期间避免饮酒。
-如果在治疗过程中手指或脚趾上有以下任何一种情况，请与您的医疗保健提供者联系：无法解释的伤口，新的麻木，疼痛，皮肤颜色变化或温度敏感性。
-如果没有回收计划或没有授权的收集者，请将该药物与不良，无毒的物质混合处理，然后将其放入家用垃圾桶中的密封塑料袋中。
-您不应使用这种药物来对抗疲劳或替代休息。

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