什么是阿莫达非尼？

Armodafinil是一种促进清醒的药物。

Armodafinil用于治疗因睡眠呼吸暂停，嗜睡症或轮班工作所致的睡眠异常。

Armodafinil也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

如果您曾因阿莫达非尼或莫达非尼（Provigil）引起皮疹或过敏反应，则不应使用阿莫达非尼。

如果您有皮疹，无论多么轻度，请停止服用armodafinil，并致电医生。严重反应的其他迹象包括发烧，脸或舌头肿胀，口疮，呼吸困难，腿部肿胀，皮肤或眼睛发黄，皮疹或水疱疮。

在服药之前

如果您对armodafinil或modafinil（Provigil）过敏，则不应使用这种药物。

为确保阿莫达非尼对您安全，请告知您的医生是否曾经：

• 肝脏或肾脏疾病；

• 心肌或瓣膜疾病，例如二尖瓣脱垂；

• 高血压，心脏病或先前的心脏病发作；

• 精神疾病或精神病；要么

• 药物或酒精成瘾。

尚不知道Armodafinil是否会伤害未出生的婴儿。告诉医生您是否怀孕或计划怀孕。

使用避孕形式的避孕措施（避孕套或带有杀精剂的隔膜）。荷尔蒙避孕药（避孕药，注射剂，植入物，皮肤贴剂和阴道环）可能不足以防止您在治疗期间怀孕。

尚不知道armodafinil是否会进入母乳或是否会影响哺乳婴儿。告诉医生您是否正在母乳喂养。

未将Armodafinil批准用于17岁以下的任何人。

我该如何服用阿莫达非尼？

遵循处方标签上的所有指示。不要以更大或更小的量服用阿莫达非尼，也不要服用比推荐时间更长的阿莫达非尼。

Armodafinil可能会形成习惯。切勿与他人共享阿莫达非尼，尤其是有吸毒或成瘾史的人。出售或赠送阿莫达非尼是违法的。

阅读提供给您的所有患者信息，用药指南和说明表。如有任何疑问，请咨询您的医生或药剂师。

通常，每天早晨服用Armodafinil可以预防白天的嗜睡，也可以在开始轮班工作前1小时服用，以治疗工作时间的睡眠障碍。

您可以将Armodafinil与食物一起服用或不服用。

Armodafinil通常服用长达12周。遵循医生的指示。

如果您服用阿莫达非尼来治疗阻塞性睡眠呼吸暂停引起的嗜睡，也可以使用连续气道正压通气（CPAP）机器进行治疗。本机是连接到面罩的气泵，可在您睡觉时将压缩空气缓慢吹入您的鼻子。泵不会为您呼吸，但是柔和的空气压力有助于保持呼吸道通畅，以防止阻塞。

除非您的医生告诉您，否则请勿在睡眠期间停止使用CPAP机器。 CPAP和armodafinil的组合治疗可能是最佳治疗您的病情所必需的。

服用这种药物不能代替充足的睡眠。如果即使服用阿莫达非尼仍继续嗜睡，请与医生交谈。 Armodafinil不会治愈阻塞性睡眠呼吸暂停或治疗其根本原因。遵循您的医生关于该疾病的所有其他治疗方法的指示。

存放在室温下，远离湿气和热源。

跟踪您的药物。 Armodafinil是一种滥用药物，您应该知道是否有人使用药物不正确或没有处方。

如果我错过剂量怎么办？

记住时，应立即服用错过的剂量，但如果您打算数小时内不醒着，请避免服用药物。如果接近正常就寝时间，则可能需要跳过错过的剂量，等到第二天再服药。

与您的医生讨论如果错过一剂阿莫达非尼该怎么办。不要服用多余的药物来弥补错过的剂量。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。

服药过量的症状可能包括恶心，腹泻，精神错乱，感到不安或兴奋，心律快或慢，胸痛，睡眠困难或幻觉（看到或听到不真实的事物）。

服用armodafinil时应该避免什么？

Armodafinil可能会损害您的思维或反应。如果您开车或做任何需要提醒您注意的事情，请当心。

除非您知道这种药物将如何影响您的清醒程度，否则请避免其他危险活动。

服用Armodafinil时避免饮酒。

Armodafinil的副作用

如果您有过敏反应（荨麻疹，呼吸困难，脸部或喉咙肿胀）或严重皮肤反应（发烧，喉咙痛，眼睛灼热，皮肤疼痛，红色或紫色皮疹）的迹象，请寻求紧急医疗帮助扩散并引起起泡和剥离）。

使用与armodafinil相似的药物的人发生了严重的皮疹，需要住院治疗。这些皮疹通常在第一次给药后1至5周内发生。

停止服用armodafinil，并在出现任何皮疹的第一迹象即致电医生，无论您认为有多轻。

如果您有严重的药物反应症状会影响身体的许多部位，请寻求治疗。症状可能包括：皮疹，发烧，腺体肿胀，流感样症状，不寻常的瘀伤或黄疸（皮肤或眼睛发黄）。

如果您有以下情况，请停止使用armodafinil，并立即致电医生：

• 瘀伤，严重刺痛，麻木，疼痛，肌肉无力；

• 异常出血（鼻出血，牙龈出血）；

• 皮肤溃疡或起泡；

• 口腔溃疡，吞咽困难；

• 胸痛，心律不齐；要么

• 抑郁，焦虑，幻觉，侵略，不寻常的思想或行为，自杀念头。

常见的副作用可能包括：

• 头痛，头晕

• 恶心;要么

• 睡眠问题（失眠）。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

Armodafinil剂量信息

发作性睡病的成人剂量：

每天一次口服150至250毫克

评论：
-在阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）中，最高耐受剂量为250 mg /天，但是没有持续的证据表明，超出150 mg /天的剂量还有其他益处。
-在OSA中，该药物不能治疗潜在的梗阻。
-如果持续性气道正压通气（CPAP）是治疗过度困倦的一种选择，则在开始使用这种药物之前应尽最大努力在足够的时间内使用CPAP进行治疗。

使用：治疗可改善患有OSA和发作性睡病的过度嗜睡患者的清醒状态。

阻塞性睡眠呼吸暂停/呼吸不足综合征通常的成人剂量：

每天一次口服150至250毫克

评论：
-在阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）中，最高耐受剂量为250 mg /天，但是没有持续的证据表明，超出150 mg /天的剂量还有其他益处。
-在OSA中，该药物不能治疗潜在的梗阻。
-如果持续性气道正压通气（CPAP）是治疗过度困倦的一种选择，则在开始使用这种药物之前应尽最大努力在足够的时间内使用CPAP进行治疗。

用途：用于改善因OSA和发作性睡病而导致过度嗜睡的患者的清醒治疗。

轮班工作睡眠障碍的通常成人剂量：

轮班开始前约1小时每天口服150 mg

用途：用于改善因轮班工作障碍而导致过度嗜睡的患者的清醒治疗。

还有哪些其他药物会影响armodafinil？

与其他使您昏昏欲睡的药物一起服用armodafinil可能会使这种效果恶化。在服用安眠药，麻醉药，肌肉松弛药或药物治疗焦虑，抑郁或癫痫发作之前，请先咨询您的医生。

其他药物可能与armodafinil相互作用，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。向您的每个医疗保健提供者告知您现在使用的所有药物以及您开始或停止使用的任何药物。

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综上所述

普遍报道的阿莫达非的副作用包括：头痛。其他副作用包括：失眠，恶心，皮疹，焦虑症和口干症。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于armodafinil：口服片剂

需要立即就医的副作用

除其所需的作用外，阿莫达非尼可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用armodafinil时如果立即出现以下任何副作用，请立即咨询医生：

不常见

• 皮肤起泡，燃烧，结皮，干燥或剥落
• 灼烧，爬行，发痒，麻木，刺，“针刺”或刺痛感
• 呼吸困难或劳累
• 快速，不规则，剧烈震动或心跳或脉搏加快
• 发热
• 尿频
• 头痛，剧烈和跳动
• 苍白稀尿量增加
• 皮肤瘙痒，脱屑，严重发红，酸痛或肿胀
• 皮疹
• 腿，手臂，手或脚的晃动
• 胸闷
• 手或脚颤抖或颤抖
• 呼吸困难

如果服用armodafinil时出现以下任何过量症状，请立即获得紧急帮助：

服用过量的症状

• 焦虑
• 模糊的视野
• 胸痛或不适
• 关于身份，地点和时间的困惑
• 腹泻
• 口干
• 头痛
• 换气过度
• 易怒
• 头晕，头晕或昏厥
• 恶心
• 敲打耳朵
• 躁动
• 看到，听到或感觉不到的东西
• 心跳缓慢
• 睡眠困难
• 异常疲倦或虚弱

不需要立即就医的副作用

阿莫达非尼可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

不常见

• 胃酸或酸
• ching
• 发冷
• 咳嗽
• 排便困难（凳子）
• 灰心
• 感到悲伤或空虚
• 普遍感到不适或生病
• 胃灼热
• 消化不良
• 关节痛
• 食欲不振
• 失去兴趣或愉悦
• 情绪或精神变化
• 肌肉酸痛
• 流鼻涕
• 发抖
• 咽喉痛
• 胃部不适，不适或疼痛
• 出汗
• 口渴
• 疲倦
• 麻烦集中
• 呕吐
• 减肥

对于医疗保健专业人员

适用于armodafinil：口服片剂

皮肤科

常见（1％至10％）：皮疹，接触性皮炎，多汗症^[Ref]

免疫学的

常见（1％至10％）：季节性过敏

未报告频率：血管性水肿，过敏反应^[参考]

精神科

常见（1％至10％）：失眠，焦虑，抑郁，激动，情绪低落，注意力不集中，神经质

未报告频率：易怒，自杀意念^[参考]

心血管的

常见（1％至10％）：心Pal，心跳加快，血压升高^[参考]

胃肠道

常见（1％至10％）：恶心，腹泻，口干，消化不良，上腹痛，便秘，呕吐，大便稀疏^[参考]

一般

与150毫克/天的剂量相比，以250毫克/天的剂量发生以下反应的频率更高：头痛，皮疹，抑郁，口干，失眠，恶心。 ^[参考]

泌尿生殖

常见（1％至10％）：多尿症^[Ref]

血液学

未报告频率：全血细胞减少症^[参考]

肝的

常见（1％至10％）：γ-谷氨酰转移酶增加，碱性磷酸酶增加

稀有（小于0.1％）：AST和/或ALT升高^[参考]

新陈代谢

常见（1％至10％）：厌食，食欲下降，

未报告频率：血清尿酸降低^[参考]

神经系统

非常常见（10％或更多）：头痛（17％）

常见（1％至10％）：头晕，感觉异常，震颤，偏头痛^[Ref]

其他

常见（1％至10％）：疲劳，类似流感的疾病，疼痛，发热，口渴^[Ref]

呼吸道

常见（1％至10％）：呼吸困难^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

发作性睡病的成人剂量

每天一次口服150至250毫克

评论：
-在阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）中，最高耐受剂量为250 mg /天，但是没有持续的证据表明，超出150 mg /天的剂量还有其他益处。
-在OSA中，该药物不能治疗潜在的梗阻。
-如果持续性气道正压通气（CPAP）是治疗过度困倦的一种选择，则在开始使用这种药物之前应尽最大努力在足够的时间内使用CPAP进行治疗。

用途：用于改善因OSA和发作性睡病而导致过度嗜睡的患者的清醒治疗。

成人阻塞性睡眠呼吸暂停/呼吸不足综合征的常用剂量

每天一次口服150至250毫克

评论：
-在阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）中，最高耐受剂量为250 mg /天，但是没有持续的证据表明，超出150 mg /天的剂量还有其他益处。
-在OSA中，该药物不能治疗潜在的梗阻。
-如果持续性气道正压通气（CPAP）是治疗过度困倦的一种选择，则在开始使用这种药物之前应尽最大努力在足够的时间内使用CPAP进行治疗。

用途：用于改善因OSA和发作性睡病而导致过度嗜睡的患者的清醒治疗。

轮班工作睡眠障碍的通常成人剂量

轮班开始前约1小时每天口服150 mg

用途：用于改善因轮班工作障碍而导致过度嗜睡的患者的清醒治疗。

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

-轻度至中度肝功能损害：无可用数据。
-严重肝功能不全：建议减少剂量；但是，在制造商产品信息中未建议任何具体准则。请谨慎使用。

预防措施

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

美国管制物质：附表四

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-该药物可以与食物一起或不与食物一起服用。

一般：
-以下是有关莫达非尼的数据，因为它们具有相似的药理特性：尽管莫达非尼的促醒作用类似于苯丙胺和哌醋甲酯等拟交感神经药，但莫达非尼的作用与苯丙胺不同，其作用并不相同。被多巴胺受体拮抗剂氟哌啶醇拮抗的氟哌啶醇及其诱导的运动活性不受多巴胺合成抑制剂α-甲基-对-酪氨酸的阻断。
-莫达非尼诱导的清醒可以被α1-肾上腺素能受体拮抗剂哌唑嗪减弱。然而，莫达非尼在其他已知对α-肾上腺素能激动剂有反应的体外测定系统中是无效的，例如大鼠输精管的制备。

监控：
-心血管：心率，血压
一般：嗜睡/困倦程度；滥用或滥用迹象

患者咨询：
-如果您使用荷尔蒙节育方法，例如避孕药，注射剂，植入物，贴剂，阴道环和宫内节育器（IUD），请与您的医疗保健提供者讨论其他避孕方法。使用荷尔蒙节育方法的妇女在服药期间和停止治疗后1个月内更有可能怀孕。
-如果您在治疗期间怀孕，请与您的医疗保健提供者讨论该药物的怀孕记录。
-在服用此药之前，请避免驾驶和进行诸如机械操作之类的活动，直到医疗保健提供者评估了您的嗜睡/清醒程度。
-服用该药时避免饮酒。
-该药物可能有助于缓解困倦，但不能代替获得足够的睡眠。
-如果您遇到皮疹或任何过敏反应，抑郁，焦虑或精神病或躁狂症状，请停止服用此药并立即与您的医疗保健提供者联系。
-这种药物有可能被滥用并引起依赖；告诉您的医疗保健提供者您是否曾经滥用或依赖酒精，处方药或街头毒品。