氨曲南的用途：

• 它用于治疗或预防细菌感染。

在服用Aztreonam之前我需要告诉我的医生什么？

• 如果您对氨曲南或氨曲南的任何其他部位过敏（全身性）。
• 如果您对氨曲南过敏（全身性）；氨曲南的任何部分（全身）；或任何其他药物，食物或物质。告诉您的医生有关过敏以及您有什么症状。

该药物可能与其他药物或健康问题相互作用。

告诉您的医生和药剂师所有药物（处方药或非处方药，天然产品，维生素）和健康问题。您必须进行检查以确保对所有药物和健康问题服用氨曲南（全身性）是安全的。未经医生许可，请勿开始，停止或更改任何药物的剂量。

服用Aztreonam时我需要了解或做什么？

• 告诉所有医疗保健提供者您服用氨曲南（全身性）。这包括您的医生，护士，药剂师和牙医。
• 不安全的过敏反应可能很少发生。
• 请勿使用超过要求的时间。可能会发生第二次感染。
• 这种药物可能会影响某些实验室测试。告诉所有医疗保健提供者和实验室工作人员您服用氨曲南（全身性）。
• 如果您年满65岁，请小心使用氨曲南（全身性）。您可能会有更多的副作用。
• 告诉医生您是否怀孕或计划怀孕。您将需要在怀孕期间谈论使用氨曲南（全身性）的益处和风险。
• 告诉医生您是否正在母乳喂养。您将需要谈论对宝宝的任何风险。

如何最好地服用这种药物（Aztreonam）？

按照医生的指示使用氨曲南（全身性）。阅读提供给您的所有信息。请严格按照所有说明进行操作。

• 在一段时间内将其注射入肌肉或注入静脉。
• 它可以作为静脉注射。

如果我错过了剂量怎么办？

• 致电您的医生以了解如何处理。

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的体征或症状，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 腹泻常见于抗生素。很少发生称为C diff相关腹泻（CDAD）的严重形式。有时，这会导致致命的肠道问题（结肠炎）。在服用抗生​​素期间或之后几个月，可能会发生CDAD。如果您有胃痛，痉挛或大便稀疏，水样或流血的大便，请立即致电医生。治疗腹泻之前，请先咨询医生。
• 可能会发生非常严重的皮肤反应（毒性表皮坏死溶解）。它可能导致非常严重的健康问题，这种问题可能不会消失，甚至会导致死亡。如果您有红色，肿胀，起泡或脱皮的迹象（发烧或不发烧），请立即寻求医疗帮助；眼睛发红或发炎；口腔，喉咙，鼻子或眼睛上有疮。

Aztreonam有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 腹泻。
• 给予射击的刺激。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

如果怀疑OVERDOSE：

如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

我如何储存和/或扔出Aztreonam？

• 如果您需要在家中储存氨曲南（全身性），请与您的医生，护士或药剂师讨论如何储存。

消费者信息使用

• 如果症状或健康问题没有好转或恶化，请致电医生。
• 不要与他人共享您的药物，也不要服用他人的药物。
• 将所有药物放在安全的地方。将所有毒品放在儿童和宠物够不到的地方。
• 扔掉未使用或过期的药物。除非被告知，否则不要冲厕所或倒水。如果您对扔出药物的最佳方法有疑问，请咨询您的药剂师。您所在地区可能有毒品回收计划。
• 有些药物可能还有另一份患者信息单张。请咨询您的药剂师。如果您对氨曲南（全身性）有任何疑问，请与您的医生，护士，药剂师或其他医疗服务提供者联系。
• 如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

综上所述

报道的氨曲南的副作用包括：发烧。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于氨曲南：溶液用吸入粉

其他剂型：

• 溶液粉

需要立即就医的副作用

氨曲南及其所需的作用可能会引起一些不良影响。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用氨曲南时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生：

比较普遍;普遍上

• 胸部不适
• 咳嗽
• 呼吸困难或呼吸困难
• 发热

不常见

• 呼吸嘈杂
• 气促
• 胸闷

不需要立即就医的副作用

氨曲南的一些副作用可能会发生，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 腹部或胃痛
• 咽喉痛
• 鼻塞
• 呕吐

不常见

• 皮疹

对于医疗保健专业人员

适用于氨曲南：复方吸入粉，注射剂，静脉内溶液

一般

注射用氨曲南一般耐受良好。系统性副作用的总发生率约为1％至1.3％。 ^[参考]

呼吸道

吸入氨曲南：

非常常见（10％或更多）：咳嗽（54％），鼻塞（16％），喘息（16％）

常见（1％至10％）：支气管痉挛（3％）

上市后报告：呼吸困难

注射用氨曲南：

罕见（0.1％至1％）：不到1％：喘息，呼吸困难，胸痛，打喷嚏，鼻塞^[参考]

其他

吸入氨曲南：

非常常见（10％或更多）：发热（13％），咽喉痛（12％）

常见（1％至10％）：胸部不适（8％），腹痛（7％）

注射用氨曲南：

常见（1％至10％）：重复感染（高达10％）

罕见（0.1％至1％）：小于1％：虚弱，发烧，全身乏力，潮红^[Ref]

据报道，在氨曲南治疗期间，多达10％的患者发生了超级感染，通常是由于肠球菌或葡萄球菌引起的。 ^[参考]

胃肠道

伪膜性结肠炎的症状可能在抗生素治疗期间或之后发生。 ^[参考]

吸入氨曲南：

普通（1％至10％）：呕吐（6％）

注射用氨曲南：

常见（1％至10％）：1％至1.3％：恶心，呕吐，腹泻

罕见（0.1％至1％）：不到1％：腹部绞痛，口腔溃疡，味觉改变，舌头麻木，口臭

罕见（少于0.1％）：艰难梭菌相关性腹泻，假膜性结肠炎，胃肠道出血^[参考]

皮肤科

吸入氨曲南：

普通（1％至10％）：皮疹（2％）

注射用氨曲南：

普通（1％至10％）：皮疹（1％至1.3％）

罕见（0.1％至1％）：少于1％：毒性表皮坏死，紫癜，多形红斑，剥脱性皮炎，荨麻疹，瘀斑，瘙痒，发汗^[参考]

据报道，在病重的患者中，许多其他药物会导致与氨曲南相关的毒性表皮坏死溶解，因此难于暗示氨曲南的存在。 ^[参考]

本地

注射用氨曲南：

常见（1％至10％）：肌肉注射后（2.4％）注射部位不适/肿胀，静脉注射后静脉炎/血栓性静脉炎（1.9％） ^[参考]

过敏症

吸入氨曲南：

未报告频率：过敏反应（出现皮疹，面部肿胀，喉咙紧绷）

注射用氨曲南：

罕见（0.1％至1％）：小于1％：过敏反应，血管性水肿，支气管痉挛

罕见（小于0.1％）：斑丘疹（至少1例） ^[参考]

一名57岁的男性在接受氨曲南后两个小时出现了广泛的斑丘疹喷发。需要皮质类固醇和抗组胺药来控制反应，反应在8天后消失。该患者还显示出与头孢他啶的交叉反应性，后者与氨曲南具有相同的侧链。 ^[参考]

血液学

注射用氨曲南：

罕见（0.1％至1％）：小于1％：全血细胞减少症，中性粒细胞减少症，血小板减少症，贫血，嗜酸性粒细胞增多，白细胞增多症，血小板增多症

未报告频率：凝血酶原时间增加，凝血活酶部分时间增加，库姆斯试验阳性^[参考]

据报道有一例与氨曲南相关的骨髓抑制病例，但是由于服用了许多其他药物，并且由于该患者是细菌性的，因此很难将氨曲南作为病因。

体外研究表明，氨曲南可能在高浓度下抑制ADP诱导的血小板凝集。临床上，治疗剂量的氨曲南没有引起出血问题。 ^[参考]

肝的

注射用氨曲南：

罕见（0.1％至1％）：小于1％：肝炎，黄疸，肝胆功能障碍的体征或症状

未报告的频率：AST升高，ALT升高，碱性磷酸酶升高^[参考]

心血管的

注射用氨曲南：

罕见（0.1％至1％）：低血压（小于1％），短暂性心电图变化（室性重婚，室性早搏；小于1％） ^[参考]

神经系统

注射用氨曲南：

罕见（0.1％至1％）：少于1％：癫痫发作，头痛，精神错乱，眩晕，感觉异常，失眠，头晕，耳鸣^[Ref]

肌肉骨骼

吸入氨曲南：

上市后报道：关节痛，关节肿胀

注射用氨曲南：

罕见（0.1％至1％）：肌肉酸痛（少于1％） ^[参考]

肾的

据报道，病重的病人接受许多其他药物治疗，与氨曲南相关的急性间质性肾炎。 ^[参考]

注射用氨曲南：

罕见（少于0.1％）：急性间质性肾炎（至少1例）

未报告频率：血清肌酐升高^[参考]

泌尿生殖

注射用氨曲南：

罕见（0.1％至1％）：少于1％：阴道念珠菌病，阴道炎，乳房压痛^[Ref]

眼科

注射用氨曲南：

罕见（0.1％至1％）：复视（少于1％） ^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成人细菌血症的常用剂量

每6至8小时静脉注射2克

根据感染的性质和严重程度，应继续治疗约10至14天。

成人细菌感染的常用剂量

中度严重感染：每8到12个小时需1至2 g IV或IM
严重感染：每6到8个小时静脉注射2克（每天最多8克）

囊性纤维化的成人剂量

吸入：
初始剂量：75毫克，通过雾化器，每天大约2至3分钟，共3天，共28天；剂量应至少间隔4小时

维持剂量：交替使用28天和28天。

对于采用多种吸入疗法的患者，建议按以下给药顺序进行：支气管扩张剂，粘液溶解剂，最后使用氨曲南吸入。

发热性中性粒细胞减少症的成人剂量

每6至8小时静脉注射2克

应继续进行治疗，直到中性粒细胞绝对计数大于500 / mm3且未发现感染为止，或者如果发现易感感染且患者发热至少24小时，则直到达到足够的临床反应为止。中性粒细胞减少症患者通常需要长达3周的治疗。

成年人腹腔感染的常用剂量

每8或12个小时静脉注射1至2克

对于严重或威胁生命的感染，建议每6至8小时静脉注射2 g剂量。根据感染的性质和严重程度，应继续治疗约10至14天。

成人腹膜炎的常用剂量

每8或12个小时静脉注射1至2克

对于严重或威胁生命的感染，建议每6至8小时静脉注射2 g剂量。根据感染的性质和严重程度，应继续治疗约10至14天。

骨髓炎通常的成人剂量

每8或12个小时静脉注射1至2克

对于严重或威胁生命的感染，建议每6至8小时静脉注射2 g剂量。根据感染的性质和严重程度，应继续治疗约4至6周。慢性骨髓炎可能还需要2个月的口服抗生素。

盆腔炎通常的成人剂量

每8或12个小时静脉注射1至2克

对于严重或威胁生命的感染，建议每6至8小时静脉注射2 g剂量。应继续治疗直至该患者无发热且无疼痛24至36小时。

成年人肺炎的常用剂量

每8或12个小时静脉注射1至2克

对于严重或威胁生命的感染，建议每6至8小时静脉注射2 g剂量。根据感染的性质和严重程度，应继续治疗约21天。

肾盂肾炎通常的成人剂量

每8或12个小时静脉注射1至2克

对于严重或威胁生命的感染，建议每6至8小时静脉注射2 g剂量。根据感染的性质和严重程度，应继续治疗约14天。

成年人皮肤或软组织感染的常用剂量

每8或12个小时静脉注射1至2克

对于严重或威胁生命的感染，建议每6至8小时静脉注射2 g剂量。急性炎症消失后，应继续治疗约7天或3天。对于更严重的感染，例如糖尿病软组织感染，可能需要14至21天的治疗。

成年人尿路感染的常用剂量

每8至12小时500毫克至1克IV或IM

腹腔感染的常用儿科剂量

7天或更短时间，2000克或更短时间：每12小时静脉注射30 mg / kg
7天或更短时间（2001克或更多）：每8小时静脉注射30 mg / kg

8至30天，或少于1199 g：每12小时静脉输注30 mg / kg
8到30天，1200到2000 g：每8小时静脉注射30 mg / kg
8到30天，2001克或更多：每6小时静脉注射30毫克/千克

1个月至18岁：每6到8个小时静脉注射30 mg / kg，最多2克/剂量或8克/天

肺炎的常规儿科剂量

7天或更短时间，2000克或更短时间：每12小时静脉注射30 mg / kg
7天或更短时间（2001克或更多）：每8小时静脉注射30 mg / kg

8至30天，或少于1199 g：每12小时静脉输注30 mg / kg
8到30天，1200到2000 g：每8小时静脉注射30 mg / kg
8到30天，2001克或更多：每6小时静脉注射30毫克/千克

1个月至18岁：每6到8个小时静脉注射30 mg / kg，最多2克/剂量或8克/天

细菌感染的常用儿科剂量

7天或更短时间，2000克或更短时间：每12小时静脉注射30 mg / kg
7天或更短时间（2001克或更多）：每8小时静脉注射30 mg / kg

8至30天，或少于1199 g：每12小时静脉输注30 mg / kg
8到30天，1200到2000 g：每8小时静脉注射30 mg / kg
8到30天，2001克或更多：每6小时静脉注射30毫克/千克

1个月至18岁：每6到8个小时静脉注射30 mg / kg，最多2克/剂量或8克/天

尿路感染的常用儿科剂量

7天或更短时间，2000克或更短时间：每12小时静脉注射30 mg / kg
7天或更短时间（2001克或更多）：每8小时静脉注射30 mg / kg

8至30天，或少于1199 g：每12小时静脉输注30 mg / kg
8到30天，1200到2000 g：每8小时静脉注射30 mg / kg
8到30天，2001克或更多：每6小时静脉注射30毫克/千克

1个月至18岁：每6到8个小时静脉注射30 mg / kg，最多2克/剂量或8克/天

皮肤和结构感染的常用儿科剂量

7天或更短时间，2000克或更短时间：每12小时静脉注射30 mg / kg
7天或更短时间（2001克或更多）：每8小时静脉注射30 mg / kg

8至30天，或少于1199 g：每12小时静脉输注30 mg / kg
8到30天，1200到2000 g：每8小时静脉注射30 mg / kg
8到30天，2001克或更多：每6小时静脉注射30毫克/千克

1个月至18岁：每6到8个小时静脉注射30 mg / kg，最多2克/剂量或8克/天

囊性纤维化的常用儿科剂量

吸入：
7岁以上：
初始剂量：75毫克，通过雾化器，每天大约2至3分钟，共3天，共28天；剂量应至少间隔4小时

维持剂量：交替使用28天和28天。

对于采用多种吸入疗法的患者，建议按以下给药顺序进行：支气管扩张剂，粘液溶解剂，最后使用氨曲南吸入。

肾脏剂量调整

肠胃外：
CrCl 10至30 mL / min：IV加载剂量为1至2 g，然后按通常的剂量间隔再注入正常剂量的一半

CrCl 9 mL / min或更小：IV剂量为500 mg至2 g，然后按通常的剂量间隔服用正常剂量的四分之一

吸入：
不建议调整。

肝剂量调整

不建议调整。

剂量调整

由于铜绿假单胞菌引起的严重感染，建议至少在治疗开始后，每6至8小时静脉注射2 g静脉注射由这种生物体引起的全身性感染。

预防措施

据报道，使用抗生素会引起严重的，甚至致命的超敏反应。首次出现皮疹或其他超敏反应迹象时应立即停药，并应酌情开始治疗。严重的急性超敏反应可能需要用肾上腺素和其他复苏措施进行治疗，如临床指示，包括氧气，静脉输液，抗组胺药，皮质类固醇，心血管支持和气道管理。

据报道，几乎所有抗生素都与艰难梭菌相关性腹泻（CDAD）有关，并且可能危及生命。因此，在氨曲南治疗后出现腹泻的患者中考虑该诊断很重要。轻度病例通常会因停药而得到改善，而重度病例则可能需要支持疗法和使用对艰难梭菌有效的抗菌剂进行治疗。产生高毒素的艰难梭菌菌株会增加发病率和死亡率；这些感染可能对抗生素治疗有抵抗力，可能需要行结肠切除术。

肾或肝功能不全的患者应在治疗期间进行监测。在长期治疗期间，建议定期进行肾脏，肝和造血监测。

应监测肾功能，尤其是老年患者。

在强制呼气量在1秒内（FEV1）小于预期的25％或大于75％的患者或定植于洋葱伯克霍尔德菌的患者中，尚未确定氨曲南可吸入的安全性和有效性。

小于7岁的小儿患者尚未确定氨曲南可吸入的安全性和有效性。

透析

肠胃外：对于严重或威胁生命的感染，除维持剂量外，每次血液透析后应给予初始剂量的八分之一。

吸入：不建议调整。

其他的建议

推荐的最大肠胃外剂量为8克/天。

如有必要，中度严重感染可肌肉注射1 g或更少的剂量；但是，如果存在潜在的凝血病，IM给药对于终末期肾病患者可能是个问题。

对于需要单剂量大于1 g的患者或患有细菌性败血症，局部实质性脓肿（例如腹腔内脓肿），腹膜炎或其他严重的全身性或危及生命的感染的患者，建议使用IV途径。

通常，患者无症状或已获得细菌根除的证据后，氨曲南应至少持续48小时。持续感染可能需要治疗数周。

复溶后，应立即使用Altera（R）雾化器系统使用氨曲南吸入。不应与其他任何雾化器一起使用。吸入的氨曲南不能与Altera（R）雾化器手机中的任何其他药物混合使用。

建议在给予氨曲南吸入之前使用支气管扩张药。短效支气管扩张剂可在每次服用前15分钟至4小时服用，长效支气管扩张剂可在给予氨曲南吸入之前30分钟至12小时服用。