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塞浦路斯

药品类别 喹诺酮类

什么是Cipro?

环丙沙星(环丙沙星)是一种氟喹诺酮(氟-邻-KWIN-邻)抗生素,可以对抗体内细菌。

Cipro用于治疗不同类型的细菌感染。 Cipro还用于治疗接触过炭疽病或某些类型鼠疫的人。

氟喹诺酮类抗生素可能会导致严重或致残的副作用,这些副作用可能是不可逆的。

Cipro仅应用于无法用较安全的抗生素治疗的感染。

重要信息

Cipro会引起严重的副作用,包括肌腱问题,神经损伤,严重的情绪或行为改变或低血糖。

如果您有以下情况,请停止使用该药并立即致电您的医生:头痛,饥饿,易怒,麻木,刺痛,灼痛,精神错乱,躁动,偏执狂,记忆力或注意力不集中,自杀念头,突然的疼痛或运动问题您的任何关节。

在极少数情况下,环丙沙星可能会损坏您的主动脉,从而可能导致危险的出血或死亡。如果您的胸部,胃部或背部感到剧烈而持续的疼痛,请寻求紧急医疗帮助。

如果您患有肌肉疾病,则可能无法使用Cipro。告诉医生您是否患有重症肌无力。

在服药之前

如果您对环丙沙星过敏或以下情况,则不应使用Cipro:

  • 您也服用替扎尼定;要么

  • 您对其他氟喹诺酮类药物(左氧氟沙星,莫西沙星,诺氟沙星,氧氟沙星)过敏。

环丙沙星可能会导致肌腱(将骨骼连接到人体肌肉的纤维)肿胀或撕裂,特别是在脚跟的跟腱中。这可能在治疗期间或您停止服用Cipro后数月发生。肌腱问题更可能出现在儿童和老年人或使用类固醇药物或进行器官移植的人中。

为确保Cipro对您安全,请告知您的医生是否曾经:

  • 关节炎或肌腱,骨骼或关节的问题(尤其是儿童);

  • 糖尿病,低血糖;

  • 神经问题

  • 动脉瘤或血液循环问题;

  • 心脏问题或心脏病发作;

  • 肌肉无力,重症肌无力;

  • 肝脏或肾脏疾病;

  • 癫痫发作,头部受伤或脑瘤;

  • 吞咽药片有麻烦;

  • 长期QT综合征(在您或家人中);要么

  • 血液中钾水平低(低钾血症)。

未经医疗建议,请勿将Cipro送给孩子。

目前尚不清楚这种药物是否会伤害未出生的婴儿。告诉医生您是否怀孕。

服用环丙沙星时和最后一次服药后2天,请勿哺乳。询问您的母乳喂养医生,如果您服用环丙沙星用于炭疽暴露。

我应该如何服用Cipro?

完全按照医生的处方服用Cipro。遵循处方标签上的所有说明,并阅读所有用药指南或说明表。

每天同一时间服用西普罗,带或不带食物。

在测量剂量之前,将Cipro口服混悬液(液体)摇晃15秒钟。请使用提供的剂量注射器,或使用药物剂量测量设备(而不是厨房勺子)。不要通过喂食管给予Cipro口服混悬液。

服用这种药时要多喝水。

即使您的症状迅速好转,也应在规定的整个时间内使用该药物。跳过剂量可能会增加您对药物耐药的感染风险。环丙沙星不能治疗病毒感染,例如流感或普通感冒。

不要与他人共享Cipro

存放在室温下,远离湿气和热源。不要让药水冻结。 14天后丢弃所有未使用的液体。

如果我错过剂量怎么办?

如果您服用常规片剂或口服混悬液:请尽快服药,但如果您的下一次服药时间少于6小时,请跳过错过的剂量。

不要一次服用两剂。

如果我服药过量怎么办?

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222,拨打毒药帮助热线。

服用Cipro时应该避免什么?

请勿将Cipro与乳制品(例如牛奶或酸奶)或钙强化汁一起服用。您可以在用餐时食用或饮用这些产品,但服用Cipro时请勿单独使用。

抗生素药物可能引起腹泻,这可能是新感染的迹象。如果腹泻有水或血性,请在使用抗腹泻药之前致电医生。

环丙沙星可以使您更容易晒伤。避免阳光直射或晒黑床。在户外时,穿防护服并使用防晒霜(SPF 30或更高)。告诉医生在阳光下是否有严重的灼痛,发红,瘙痒,皮疹或肿胀。

除非您知道这种药会如何影响您,否则请避免驾驶或危险活动。您的反应可能会受到损害。

环丙沙星的副作用

如果您对Cipro过敏反应(荨麻疹,呼吸困难,脸部或喉咙肿胀)或严重的皮肤反应(发烧,喉咙痛,眼睛灼热,皮肤疼痛,红色或紫色皮肤)有紧急医疗帮助扩散并引起起泡和脱皮的皮疹)。

环丙沙星会引起严重的副作用,包括肌腱问题,神经损伤(可能是永久性的),严重的情绪或行为改变(仅一剂后)或低血糖(可导致昏迷)。

如果您有以下情况,请停止服用该药并立即致电您的医生:

  • 低血糖-头痛,饥饿,易怒,头晕,恶心,心律加快或发抖;

  • 神经损伤症状-麻木,刺痛,手,臂,腿或脚灼痛:

  • 严重的情绪或行为变化-神经质,精神错乱,躁动,妄想症,幻觉,记忆力问题,注意力不集中,自杀念头;要么

  • 肌腱破裂的迹象-突然疼痛,肿胀,瘀伤,压痛,僵硬,运动问题,或任何关节的声音爆裂(休息关节直至接受医疗或指导)。

在极少数情况下,环丙沙星可能会损害您的主动脉,即人体的主要血管。这可能导致危险的出血或死亡。如果您的胸部,胃部或背部感到剧烈而持续的疼痛,请寻求紧急医疗帮助。

此外,如果您有以下情况,请停止使用Cipro,并立即致电医生:

  • 严重的胃痛,腹泻或流血的;

  • 快速或剧烈的心跳,胸部振颤,呼吸急促和突然头晕(就像您可能晕倒一样);

  • 任何皮疹,无论多么轻度;

  • 肌肉无力,呼吸困难;

  • 排尿很少或没有;

  • 黄疸(皮肤或眼睛发黄);要么

  • 颅骨内压力增加-严重的头痛,耳鸣,头晕,恶心,视力障碍,眼后疼痛。

常见的Cipro副作用可能包括:

  • 恶心,呕吐,腹泻,胃痛;

  • 头痛;要么

  • 肝功能检查异常。

这不是副作用的完整列表,并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

还有哪些其他药物会影响Cipro?

同时服用某些药物可能会使Cipro的疗效降低很多。如果您服用以下任何药物,请在服用其他药物之前2小时或之后6小时服用您的剂量。

  • 溃疡药硫糖铝或含有钙,镁或铝的抗酸剂(例如,Maalox,镁乳,Mylanta,Pepcid Complete,Rolaids,Tums等);

  • 去羟肌苷(Videx)粉末或咀嚼片;

  • 含有钙,铁,镁或锌的维生素或矿物质补充剂。

告诉您的医生您所有其他药物的信息,尤其是:

  • 氯氮平,环孢素,甲氨蝶呤,苯妥英钠,丙磺舒,罗匹尼罗,西地那非或茶碱;

  • 血液稀释剂(华法令,香豆素,扬托芬);

  • 心脏药物或利尿剂或“水丸”;

  • 口服糖尿病药

  • 含有咖啡因的产品;

  • 治疗抑郁症或精神疾病的药物;

  • 类固醇药物(如泼尼松); Ø

  • NSAIDs(非甾体类抗炎药) -阿司匹林,布洛芬(Advil,Motrin),萘普生(Aleve),塞来昔布,双氯芬酸,消炎痛,美洛昔康等;

此列表不完整。其他药物可能与环丙沙星相互作用,包括处方药和非处方药,维生素和草药产品。此处未列出所有可能的药物相互作用。

注意:本文档包含有关环丙沙星的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于Cipro品牌。

综上所述

Cipro的常见副作用包括:关节痛。有关不良影响的完整列表,请参见下文。

对于消费者

适用于环丙沙星:口服散剂,口服片剂

其他剂型:

  • 静脉内溶液

警告

口服途径(片剂,片剂,缓释片,悬浮液)

氟喹诺酮类药物(包括环丙沙星)与同时发生的致残性和潜在不可逆的严重不良反应有关,包括肌腱炎和肌腱破裂,周围神经病变和中枢神经系统作用。在出现这些严重不良反应的患者中,请停用环丙沙星并避免使用氟喹诺酮类药物。对于无并发症的尿路感染,没有其他替代治疗选择的患者,可使用环丙沙星。氟喹诺酮类药物(包括环丙沙星)可能会加重重症肌无力患者的肌肉无力。避免患有重症肌无力史的患者。

口服途径(悬浮液;平板电脑,延长释放;平板电脑)

氟喹诺酮类药物(包括环丙沙星)与同时发生的致残性和潜在不可逆转的严重不良反应相关,包括肌腱炎和肌腱破裂,周围神经病变和中枢神经系统作用。在出现这些严重不良反应的患者中,请停用环丙沙星并避免使用氟喹诺酮类药物。对于没有其他治疗方法的患者,应保留环丙沙星用于慢性支气管炎或急性鼻窦炎的急性加重。氟喹诺酮类药物(包括盐酸环丙沙​​星)可能会加重重症肌无力患者的肌肉无力。避免患有重症肌无力史的患者。

需要立即就医的副作用

环丙沙星(Cipro中包含的活性成分)及其所需的作用可能会引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。

服用环丙沙星时,如果有下列任何副作用,请立即咨询医生

比较普遍;普遍上

  • 腹泻

罕见

  • 血腥或黑色的柏油样便
  • 灼烧,爬行,发痒,麻木,刺,“针刺”或刺痛感
  • 肤色变化
  • 排尿改变
  • 胸痛或不适
  • 胸闷或沉重
  • 发冷
  • 笨拙或不稳定
  • 混乱
  • 耳朵持续发出铃声或嗡嗡声或其他无法解释的声音
  • 咳嗽或吐血
  • 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕,晕眩或头晕
  • 快速,不规则,剧烈震动或心跳或脉搏加快
  • 发热
  • 头痛,剧烈和跳动
  • 听力损失
  • 荨麻疹或贴边,皮疹
  • 关节刚度
  • 面部,眼睑,嘴唇,舌头,喉咙,手,腿,脚或生殖器上的大型蜂巢状肿胀
  • 浅色凳子
  • 肌肉疼痛或僵硬
  • 恶心
  • 噩梦
  • 手麻木
  • 关节疼痛
  • 手臂,下颌,背部或颈部疼痛或不适
  • 皮肤下疼痛的红色肿块,主要在腿上
  • 敲打耳朵
  • 眼睑或眼睛,面部,嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
  • 脸部,脖子,手臂发红,偶尔上胸部发红
  • 癫痫发作
  • 严重的腹部或胃部疼痛,痉挛或灼痛
  • 腿,手臂,手或脚的晃动
  • 脸,脚或小腿肿胀
  • 颈部,腋窝或腹股沟淋巴结肿大,疼痛或触痛
  • 白带厚实,白带,无异味或有轻微气味
  • 肌肉控制或协调不稳,发抖或其他问题
  • 不寻常的嗜睡,迟钝,疲倦,虚弱或呆滞感
  • 呕吐
  • 口腔或舌头上有白色斑点
  • 眼睛或皮肤发黄

发病率未知

  • 皮肤起泡,脱皮或松弛
  • 嘴唇,指甲或手掌呈蓝色
  • 骨痛
  • 腹泻,水样和严重的,也可能是血腥的
  • 呼吸,咀嚼或说话困难
  • 双重视野
  • 肌肉过度紧张
  • 不适感
  • 感觉,看到或听到不存在的东西
  • 增加皮肤对阳光的敏感性
  • 对疼痛或触摸的敏感性增加
  • 心律不齐或缓慢
  • 情绪变化
  • 流鼻血
  • 心跳加快
  • 皮肤病变为红色,中心常为紫色
  • 看到,听到或感觉不到的东西
  • 皮肤灼热感
  • 严重晒伤
  • 嘴唇或嘴中的疮,溃疡或白斑
  • 异常出血或瘀伤
  • 异常兴奋,紧张或躁动
  • 阴道酵母菌感染

不需要立即就医的副作用

环丙沙星可能会发生一些副作用,这些副作用通常不需要医疗。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:

不常见

  • 流鼻涕
  • 打喷嚏
  • 鼻塞

对于医疗保健专业人员

适用于环丙沙星:静脉注射溶液,口服粉剂,口服片剂,口服片剂缓释

一般

最常见的副作用(来自所有制剂的临床试验,剂量,治疗时间和适应症)是恶心,腹泻,肝功能检查异常,呕吐和皮疹。静脉注射制剂最常见的副作用是恶心,腹泻,呕吐,注射和输注部位反应,皮疹和转氨酶升高(暂时性)。 [参考]

胃肠道

常见(1%至10%):恶心,腹泻,呕吐,消化不良

罕见(0.1%至1%):腹部疼痛/不适,胃肠道(GI)疼痛,肠胃胀气

稀有(0.01%至0.1%):淀粉酶升高,与抗生素相关的结肠炎,胰腺炎

未报告频率:艰难梭菌相关性腹泻,便秘,胃肠道出血,肠梗阻,肠穿孔,口干,口腔溃疡,上腹痛,吞咽困难,脂肪酶升高,口腔粘膜疼痛,烧心,胃酸倒流,肠易激综合征,下腹加重疼痛

上市后报道:胃肠道念珠菌病,口腔念珠菌病,假膜性结肠炎[参考]

很少有可能导致致命结局的抗生素相关性结肠炎。

在抗菌治疗期间或之后,已报道了伪膜性结肠炎症状的发作。 [参考]

皮肤科

普通(1%至10%):皮疹

罕见(0.1%至1%):瘙痒,荨麻疹

稀有(0.01%至0.1%):血管水肿,光敏反应,出汗/多汗症,瘀斑,起泡

非常罕见(少于0.01%):多形红斑,结节性红斑,史蒂文斯-约翰逊综合症(可能危及生命),中毒表皮坏死溶解(可能危及生命)

未报告频率:剥脱性皮炎,紫癜,灼热,光毒性反应,皮肤干燥,斑丘疹,皮肤病,囊泡性皮疹,红斑,色素沉着,皮肤念珠菌病,大疱性天疱疮,囊泡,小叶性脂膜炎,光诱发的急性尿道上皮炎性反应和全身症状(DRESS)

上市后报告:急性全身性皮疹,脓疱病,固定性喷发[参考]

当患者暴露于强烈的阳光下(例如,当用于治疗或预防旅行者的腹泻时),光敏性最常见。

一名患有轻度全身性红斑的27岁女性在此前5天的疗程后开始第二次口服该药后出现中毒性表皮坏死(TEN)。服用第二剂后出现皮疹,高烧和腹泻,并表现为弥漫性皮疹,60%的皮肤表皮脱落,嘴唇脱屑,休克和呼吸窘迫。她死于TEN的第28个医院工作日,右心衰竭和急性呼吸窘迫综合征。截至2003年,文献中报道了9例TEN,包括5例死亡。

在上市后的经历中还报告了结节性红斑,史蒂文斯-约翰逊综合症(可能威胁生命)和TEN(可能威胁生命)。 [参考]

神经系统

据报道有2例使用这种药物和膦甲酸的患者出现癫痫发作。癫痫发作与药物给药之间的时间关联表明可能存在药物相互作用。在两种情况下均未建立因果关系。两种药物都是致癫痫药。同时使用可能会增加癫痫发作的风险。

据报道,感觉或感觉运动性轴索性多发性神经病(影响小轴突和/或大轴突)导致感觉异常,感觉不足,感觉异常和虚弱。

一项调查报告了11例与此药物相关的周围神经病。严重程度从轻度和可逆到严重和持续不等。在1例中,一名44岁女性出现了麻木,异常性疼痛,感觉不足,震颤,电和弥漫性烧灼感,抽搐,迷失方向,视力障碍,恶心,温度不耐受,皮疹和心;她在29个月后仍保持残疾。

在上市后的经历中,也曾报道眼球震颤,失眠,感觉异常,感觉不足,肌张力亢进,颅内高压和重症肌无力加重。 [参考]

常见(1%至10%):头痛,头晕/头晕,中枢神经系统障碍

罕见(0.1%至1%):睡眠障碍,味觉障碍,癫痫发作(包括癫痫持续状态),感觉异常,感觉异常,眩晕,听力下降

罕见(0.01%至0.1%):晕厥,感觉不足,震颤,耳鸣,偏头痛,嗅觉神经障碍,气味障碍,听力障碍

非常罕见(少于0.01%):协调障碍,颅内高压,良性颅内高压/假瘤脑,重症肌无力加重,感觉异常

未报告频率:无反应,共济失调,高渗,失眠,眼球震颤,味觉变态/不良味,嗜睡/嗜睡,不协调,注意力不集中,运动障碍,重症肌无力,轻瘫,无菌性脑膜炎,脑血栓形成,大惊厥,吞咽困难,吞咽困难,感觉轴突性多发性神经病,感觉运动轴突性多发性神经病

上市后报告:味觉下降,周围神经病(可能是不可逆的),多发性神经病[参考]

血液学

很少有全血细胞减少症(威胁生命或致命的结果)和骨髓抑制(威胁生命)的报道;在上市后的经验中也有报道。

据报道,用维生素K拮抗剂治疗的患者INR升高。 [参考]

常见(1%至10%):嗜酸性粒细胞增多

罕见(0.1%至1%):血小板减少症,血小板增多症

罕见(0.01%至0.1%):白细胞减少症,贫血,中性粒细胞减少症,白细胞增多症,全血细胞减少症,骨髓抑制,凝血酶原水平异常

非常罕见(少于0.01%):溶血性贫血,粒细胞缺乏症

未报告频率:血细胞比容降低,血小板计数减少,血小板计数增加,凝血酶原时间延长,凝血酶原减少,血液透析,血红蛋白减少,白细胞计数减少,非典型淋巴细胞计数增加,未成熟的WBCs,血液单核细胞增多,沉淀率升高,嗜酸性粒细胞增多计数,淋巴结肿大

上市后报告:高铁血红蛋白血症,INR增加,凝血酶原时间延长或减少[参考]

肝的

肝坏死很少发展为威胁生命的肝衰竭。在上市后的经验中还报告了肝坏死和肝功能衰竭(包括致命病例)。 [参考]

常见(1%至10%):肝功能检查异常,转氨酶升高

罕见(0.1%至1%):胆红素升高,肝功能损害,胆汁淤积性黄疸/胆汁淤积性黄疸,黄疸

罕见(0.01%至0.1%):肝炎,肝坏死

非常罕见(小于0.01%):肝功能衰竭

未报告频率:AST升高,ALT升高,GGT升高[参考]

精神科

据报道,有抑郁症和精神病反应(可能最终导致自残行为,例如自杀观念/想法以及企图或完全自杀)。

在上市后的经历中也曾报道过躁动,困惑和中毒精神病。 [参考]

普通(1%至10%):躁动不安

罕见(0.1%至1%):精神运动亢进/躁动,神志不清,迷失方向,产生幻觉

稀有(0.01%至0.1%):焦虑反应,异常的梦,抑郁,精神病

未报告的频率:人格解体,失眠,狂躁反应,噩梦,妄想症,恐怖症,中毒精神病,神经质,自残行为,自杀观念/想法,未遂自杀,完全自杀,卡塔尼亚,躁狂症(包括躁狂症)

上市后报告:Deli妄[参考]

泌尿生殖

据报道,患有碱性尿液的患者患有结晶性尿毒症,并不一定会导致肾毒性。在生理尿pH下,结晶尿的风险被认为是较小的。

上市后的经历也曾报道过阴道念珠菌病。 [参考]

常见(1%至10%):阴道念珠菌病

稀有(0.01%至0.1%):血尿,结晶尿

未报告频率:白蛋白尿,圆筒状尿,尿频,出血性膀胱炎,阴道炎,痛经,念珠菌,多尿,尿道出血,尿retention留,尿路感染,真菌性阴道病,细菌性阴道炎,排尿困难,尿异味,女性生殖器,尿频,排尿急症,阴道瘙痒[参考]

本地

常见(1%到10%):局部IV部位反应,注射和输注部位反应(例如静脉炎,血栓性静脉炎)

未报告频率:静脉输注对注射部位有刺激性和硬结[参考]

如果输注时间为30分钟或更短,局部IV部位反应会更频繁地发生。这些反应表现为局部皮肤反应,输注完成后迅速消失。

据报道,静脉输注时间为30分钟或更短(而不是建议的1小时)或使用了手背的小静脉时,会出现注射部位刺激和硬结的情况。 [参考]

肌肉骨骼

关节炎主要是儿科患者的关注。但是,在接受这种药物的成年囊性纤维化患者中至少有1例病例。尽管囊性纤维化关节炎和肥厚性肺性骨关节炎通常发生在7%至8%的成年人和青少年囊性纤维化中,但该患者表现出的关节炎也不相似。报告中的几个要素有力地支持了环丙沙星诱导的关节炎的诊断,例如:与其他报告的疑似喹诺酮诱导的关节炎病例的发病时间一致(通常在开始治疗后3周);患者缺乏关节痛病史;再次发生挑战时;和在停药后(通常在停药后2周)缓解症状。

肌腱炎伴腱断裂已在许多病例报告中得到了证明。一名患有慢性肾功能衰竭的患者在环丙沙星(Cipro中包含的活性成分)治疗4天后出现双侧跟腱断裂。尽管在整个人群中,肾移植患者和患有终末期肾病的患者倾向于发生跟腱炎和破裂的风险增加,但已证明使用喹诺酮会进一步增加该风险(接受喹诺酮治疗的患者为12%,而接受喹诺酮治疗的患者为7%)。非喹诺酮类药物治疗的患者)。

截至1994年10月,已向美国FDA报告了25例跟腱断裂。手或肩膀也发生了一些破裂。确定的其他危险因素包括年龄和使用皮质类固醇。

在2006年至2008年之间,已向澳大利亚药品不良反应委员会(ADRAC)提交了23例肌腱炎报告,其中包括跟腱炎,肌腱断裂以及肌腱疼痛和肿胀的报告。该报告主要针对年龄在56岁以上的男性患者(15例),他们使用这种药物2到14天。在报告的病例中,有19例主要是氟喹诺酮(通常是环丙沙星)。但是,大多数报告中都没有记录伴随严重疾病的细节。

小儿患者的肌肉骨骼副作用包括关节痛,步态异常,关节检查异常,关节扭伤,腿痛,背痛,关节病,骨痛,疼痛,肌痛,手臂痛以及关节活动范围减少(膝盖,肘部) ,脚踝,臀部,手腕,肩膀)。

在上市后的经验中还曾报道过肌痛,肌腱炎和肌腱断裂。 [参考]

罕见(0.1%至1%):肌肉骨骼疼痛(例如,四肢疼痛,背痛,胸痛),关节痛

罕见(0.01%至0.1%):肌痛,关节炎,肌张力增加和痉挛,肌腱破裂(主要是跟腱)

非常罕见(少于0.01%):肌腱炎,肌无力

未报告的频率:关节病(包括可疑的可疑病例),关节僵硬,血清肌酸磷酸激酶升高,关节检查异常,关节扭伤,关节炎,骨痛,关节活动范围减少(膝盖,肘部,踝关节,臀部,手腕,肩膀),下巴疼痛,颈部疼痛,痛风发作,关节肿胀,肌肉痉挛,夜间痉挛,膝盖发炎

上市后报告:肌阵挛,肌无力,抽搐[Ref]

心血管的

尖锐湿疣的报道主要发生在有QT延长危险因素的患者中。

在上市后的经验中也曾报道过血管炎。 [参考]

罕见(0.1%至1%):心动过速,血管舒张,低血压

稀有(0.01%至0.1%):血管炎

未报告频率:心绞痛,心肺骤停,心肌梗塞,高血压,心,、心动过缓,心律不齐,房扑,心脏杂音,心血管衰竭,心室性变,心室重度,腹部主动脉杂音,体位性低血压

售后报告:QT延长/心电图QT延长,尖尖扭转型,室性心律失常[参考]

其他

罕见(0.1%至1%):念珠菌感染,霉菌性超感染,疼痛,发烧,不适/感觉不适,乏力,水肿

非常罕见(小于0.01%):步态干扰/步态异常

没有报告的频率:烦躁,潮红,口渴,血清钙升高,血清钾升高,甘油三酸酯升高,血清白蛋白降低,血清钾降低,血清总蛋白降低,血清茶碱升高,血清苯妥英钠改变,发冷,肿胀,乳房疼痛,成就感,无力,疲劳,耻骨上疼痛,严酷,压痛,真菌感染,体温升高

上市后报告:血清胆固醇升高[参考]

据报道,同时接受茶碱的患者血清茶碱水平升高。

在上市后的经验中也有步态障碍和血钾升高的报道。 [参考]

新陈代谢

喹诺酮类抗生素与症状性低血糖有关。 [参考]

罕见(0.1%至1%):血液碱性磷酸酶升高,食欲/厌食症减少,食物摄入减少

稀有(0.01%至0.1%):高血糖,低血糖

未报告频率:LDH升高,尿酸升高,血糖升高,尿酸降低,血糖降低,酸中毒,症状性低血糖[参考]

肾的

罕见(0.1%至1%):肾功能不全,肾衰竭

罕见(0.01%至0.1%):肾小管间质性肾炎

未报告频率:血清肌酐升高,肾结石,BUN升高,BUN降低,肾功能异常,过敏性间质性肾炎,肾炎,与肌红蛋白相关的急性肾损伤/衰竭[参考]

导致非少尿性肾功能衰竭的过敏性间质性肾炎已在许多病例报告中进行了描述。几例包括皮疹,发烧和关节痛的症状,并伴有嗜酸性粒细胞增多和嗜酸性粒细胞增多症。过敏性间质性肾炎的病例通常对短期应用皮质类固醇激素治疗有反应。 [参考]

眼科

罕见(0.1%至1%):视觉障碍(例如,色盲,复视,光敏)

非常罕见(小于0.01%):视觉颜色失真

未报告的频率:视力下降,视力模糊,白内障,多点状双凸状浑浊,眼痛[参考]

喹诺酮类抗生素与白内障和多点状点状晶状体混浊有关。 [参考]

过敏症

过敏反应的范围从荨麻疹到过敏反应,包括危及生命的过敏性休克。

据报道,至少有2例患者发生了与使用该药物有关的皮肤血管炎。停药后无需医疗干预即可解决血管炎。

上市后的经验中也有类似血清病的反应和过敏性休克(危及生命)。 [参考]

稀有(0.01%至0.1%):过敏反应,过敏性休克(威胁生命),过敏性水肿

非常罕见(小于0.01%):过敏反应,血清病样反应

未报告频率:过敏反应,坏死性血管炎,皮肤血管炎[参考]

呼吸道

罕见(0.01%至0.1%):呼吸困难(包括哮喘病)

未报告频率:支气管痉挛,咯血,喉水肿,呼吸骤停,鼻出血,打cc,肺水肿,胸腔积液,肺栓塞,呼吸窘迫,喘息,咳嗽,上呼吸道感染,咽炎,鼻咽炎[参考]

内分泌

未报告频率:男性乳房发育症[参考]

免疫学的

未报告频率:Jarisch-Herxheimer反应[参考]

口服环丙沙星与一例Jarisch-Herxheimer反应(以低血压,心动过速和弥散性血管内凝血为特征)相关,该患者患有tick传复发热,年龄为14岁。 [参考]

参考文献

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某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

小儿患者的剂量

cUTI或肾盂肾炎的剂量和初始治疗途径(即静脉内或口服)应根据感染的严重程度来确定。 CIPRO应按照表3中的说明进行管理。使用共同包装的量匙对CIPRO口服混悬液进行管理[参见剂量和用法(2.7)]。

表3:儿科剂量指南
感染剂量频率总时长

并发尿路或肾盂肾炎

(1至17岁的患者)

10 mg / kg至20 mg / kg

(每剂最大750毫克;即使体重超过51千克的患者也不得超过)

每12小时

10-21天

吸入性炭疽(暴露后) 2

15毫克/千克

(每剂最大500毫克)

每12小时

60天

瘟疫2,3

15毫克/千克

(每剂最大500毫克)

每8至12小时

10-21天

肾功能不全患者的剂量调整

环丙沙星主要通过肾脏排泄消除。但是,该药物也会通过肝脏的胆道系统和肠道代谢并部分清除。这些替代的药物消除途径似乎可以补偿肾功能不全患者肾脏排泄减少。但是,建议对剂量进行一些调整,特别是对于严重肾功能不全的患者。表4显示了肾功能不全患者的剂量指南。

表4:成年肾功能受损患者的推荐开始和维持剂量

肌酐清除率(mL / min)

剂量

> 50

参见常规剂量。

30-50

每12小时250-500毫克

5–29

每18小时250-500毫克

血液透析或腹膜透析患者

每24小时250-500 mg(透析后)

当仅知道血清肌酐浓度时,可以使用以下公式估算肌酐清除率:

男性-肌酐清除率(mL / min)=体重(kg)x(140-年龄)

72 x血清肌酐(mg / dL)

女性-0.85倍于男性计算得出的值。

血清肌酐应代表肾功能的稳定状态。

对于有严重感染和严重肾功能不全的患者,可以在上述间隔内给予750 mg单位剂量。应该仔细监测患者。

cUTI和肾盂肾炎的临床试验排除了中度至重度肾功能不全的小儿患者。对于中度至重度肾功能不全(即肌酐清除率<50 mL / min / 1.73m 2 )的小儿患者,没有必要的剂量调整信息。

重要管理说明

与多价阳离子

在镁/铝抗酸剂之前至少2小时或之后6小时施用CIPRO;聚合磷酸盐粘合剂(例如司维拉姆,碳酸镧)或硫糖铝酸盐; VIDEX®(去羟肌苷)可咀嚼/缓冲片剂或口服溶液儿科粉末;其他高度缓冲的药物;或其他含有钙,铁或锌的产品。

与乳制品

应避免将CIPRO与乳制品(如牛奶或酸奶)或钙强化果汁同时使用,因为可能会降低吸收。但是,CIPRO可能与包含这些产品的餐食一起服用。

接受CIPRO的患者的水合作用

确保接受CIPRO的患者有足够的水分,以防止形成高浓度尿液。喹诺酮类曾有结晶性尿症的报道。

指导患者进行适当的CIPRO管理[请参阅患者咨询信息(17)]。

口服悬浮液的CIPRO微胶囊的重组说明

CIPRO口服混悬液的浓度为5%(100毫升中5克环丙沙星)和10%(100毫升中10克环丙沙星)。 CIPRO口服混悬液由两种成分(微胶囊和稀释剂)组成,在分配前必须将其混合。

表5:重构的口服混悬液的适当剂量

剂量

5%

(250毫克/ 5毫升)

10%

(500毫克/ 5毫升)

250毫克

5毫升

2.5毫升

500毫克

10毫升

5毫升

750毫克

15毫升

7.5毫升

悬浮液的制备:

第1步

第1步

小瓶装有微胶囊,大瓶装有稀释剂。

第2步

第2步

打开两个瓶子。儿童安全帽:向左旋转时,请按照保护帽上的说明向下按。

第三步

第三步

将微胶囊完全倒入较大的稀释剂瓶中。不要在悬浮液中加水。

步骤4

步骤4
1。
取下稀释剂瓶标签的顶层(以露出CIPRO口服混悬液标签)。按照盖上的指示完全关闭大瓶,并剧烈摇晃约15秒钟。该悬架可以使用了。

步骤5:在瓶标签上写上重新配制的口服混悬剂的有效期。

复原后的产品可能会在30°C(86°F)以下的温度下存储14天。防止冻结。

最终的环丙沙星混悬液不得添加任何其他成分。由于CIPRO口服混悬剂的物理特性,不应通过饲管或NG(鼻胃)管进行给药。

CIPRO复溶后口服混悬液管理说明

每次使用前都要剧烈摇晃CIPRO口服混悬液约15秒钟。
使用为患者提供的联合包装的量匙茶匙管理CIPRO口服混悬液(见图1)
渐变勺

图1:共同包装的5 mL量匙茶匙

提供了共包装的分装茶匙(5mL),带有1/2(2.5 mL)和1/1(5 mL)的标记

使用后,用洗洁精在流水下清洗刻度茶匙,并彻底干燥。
不要咀嚼CIPRO口服混悬液中的微胶囊,而是将其整个吞下。
之后可能会喝水。
每次使用后,请按照瓶盖上的说明正确地重新盖上瓶子。

治疗完成后,不应再次使用CIPRO口服混悬剂。

在成人和小儿患者中使用Co-pack包装的勺子口服CIPRO的剂量

表:口服5%的Cipro:复溶后每5 mL 250 mg环丙沙星

感染

体重(公斤)

通过使用共装勺量匙测量匙的剂量*
(茶匙(s)(体积(mL)))

剂量强度

(毫克)

复杂性尿路或肾盂肾炎(1至17岁的患者) 1

和瘟疫2

9公斤至12公斤

1/2茶匙(2.5毫升)

125毫克

13公斤至18公斤

1茶匙(5毫升)

250毫克

19公斤至24公斤

1至1.5茶匙(5毫升至7.5毫升)

250mg̶̶至375 mg

25 kg至31 kg

1.5到2茶匙(7.5毫升到10毫升)

375至500毫克

32 kg至37 kg

1½至2½茶匙(7.5 mL至12.5 mL)

375毫克至625毫克

38公斤以上

2至3茶匙(10毫升至15毫升)

500毫克至750毫克

吸入性炭疽(暴露后) 3

9公斤至12公斤

1/2茶匙(2.5毫升)

125毫克

13公斤至18公斤

1茶匙(5毫升)

250毫克

19公斤至24公斤

1至1.5茶匙(5毫升至7.5毫升)

250mg̶̶至375 mg

25公斤以上

2茶匙(10毫升)

500毫克

*为患者提供带有标记1/2(2.5)mL和1/1(5 mL)的刻度茶匙(5mL)。

1每12小时管理一次,持续10-21天[请参阅剂量和用法(2.2)]

2儿科患者每8-12小时给药一次,持续10-21天[见剂量和给药方法(2.2)] ;成人,每12小时给药一次,持续14天[请参阅剂量和用法(2.1)]

3每60小时服用一次,每12小时一次[请参阅剂量和用法(2.1和2.2)]

表7:10%口服混悬剂:复溶后每5 mL 500 mg环丙沙星(不适用于体重不足13 kg的儿童)

感染

体重(公斤)

通过使用共装量匙*测量匙的剂量(匙匙(体积)(体积))

剂量强度

(毫克)

复杂性尿路或肾盂肾炎(1至17岁的患者) 1

和瘟疫2

13 kg至24 kg

1/2茶匙(2.5毫升)

250毫克

25公斤

1/2至1茶匙(2.5 mL至5 mL)

250毫克至500毫克

26 kg至37 kg

1茶匙(5毫升)

500毫克

38公斤以上

1至1½茶匙(5毫升至7.5毫升)

500 mg至最大剂量750 mg

吸入性炭疽(暴露后) 3

13 kg至24 kg

1/2茶匙(2.5毫升)

250毫克

25公斤以上

1茶匙(5毫升)

500毫克

*为患者提供带有标记1/2(2.5)mL和1/1(5 mL)的刻度茶匙(5mL)。

1每12小时管理一次,持续10-21天[请参阅剂量和用法(2.2)]

2儿科患者每8-12小时给药一次,持续10-21天[见剂量和给药方法(2.2)] ;成人,每12小时给药一次,持续14天[请参阅剂量和用法(2.1)]

3每60小时服用一次,每12小时一次[请参阅剂量和用法(2.1和2.2)]

警告:严重的不良反应,包括腱炎,肌腱断裂,周围神经病变,中枢神经系统作用和重症肌无力加重
氟喹诺酮,包括环丙沙星®,已经禁用和已经发生一起可能不可逆转的严重不良反应[见警告和注意事项(相关5.1 )],包括:
肌腱炎和肌腱破裂[见警告和注意事项( 5.2 )]。
周围神经病变[请参阅警告和注意事项( 5.3 )]。
中枢神经系统影响[请参阅警告和注意事项( 5.4 )]。
立即经历任何严重不良反应的患者应停用Cipro,并避免使用氟喹诺酮类药物(包括Cipro) [请参阅警告和注意事项( 5.1 )]
氟喹诺酮类药物(包括Cipro)可能会加重重症肌无力患者的肌肉无力。患有重症肌无力史的患者应避免服用Cipro 。 [请参阅警告和注意事项( 5.5 )]。
由于氟喹诺酮类药物(包括Cipro)已引起严重的不良反应[请参阅警告和注意事项( 5.1-5.16 )] ,因此,Cipro可供以下适应症无替代治疗选择的患者使用:
慢性支气管炎的急性加重[见适应症和用法( 1.10 )]。
急性单纯性膀胱炎[见适应症和用法( 1.11 )]。
急性鼻窦炎[见适应症和用法( 1.12 )]。

Cipro的适应症和用法

皮肤和皮肤结构感染

环丙沙星是在成人患者适用于治疗由大肠杆菌,肺炎克雷伯菌,阴沟肠杆菌,奇异变形杆菌,普通变形杆菌,普罗维登斯stuartii,摩氏摩根,弗氏柠檬酸杆菌,铜绿假单胞菌,甲氧西林敏感的金黄色葡萄球菌,甲氧西林infectionscaused皮肤和皮肤结构的易感染的表皮葡萄球菌化脓性链球菌。

骨和关节感染

Cipro适用于成年患者,用于治疗由阴沟肠杆菌,粘质沙雷氏菌铜绿假单胞菌引起的骨和关节感染

复杂的腹腔内感染

Cipro适用于成年患者,用于治疗大肠杆菌,铜绿假单胞菌,变形杆菌,肺炎克雷伯菌脆弱拟杆菌引起的复杂腹腔内感染(与甲硝唑联用)

传染性腹泻

环丙沙星是在成人患者适用于治疗由大肠杆菌引起(产肠毒素菌株)感染性腹泻,空肠弯曲菌,志贺氏菌鲍氏†,痢疾志贺菌,弗氏志贺菌宋内氏痢疾当指示抗菌治疗。

尽管治疗此器官系统中这种生物体引起的感染显示出临床上显着的结果,但仅对不到10位患者进行了疗效研究。

伤寒(肠热)

Cipro适用于成年患者,用于治疗由伤寒沙门氏菌引起的伤寒(肠热 环丙沙星在消除慢性伤寒携带者状态方面的功效尚未得到证实。

单纯性宫颈和尿道淋病

Cipro适用于成年患者,用于治疗由于淋病奈瑟氏球菌引起的单纯性宫颈和尿道淋病[请参阅警告和注意事项( 5.17 )]。

吸入性炭疽(暴露后)

Cipro适用于从出生到17岁的成年人和小儿吸入性炭疽(暴露后),以减少暴露于雾化炭疽杆菌后疾病的发生或进展

在人体内达到的环丙沙星血清浓度可作为替代终点,有可能合理地预测临床获益,并为批准该适应症提供了初步依据。 1在2001年10月的炭疽生物恐怖袭击中获得了环丙沙星用于炭疽暴露后预防的支持性临床信息[请参阅临床研究( 14.2 )]。

鼠疫

Cipro可以治疗鼠疫,包括鼠疫耶尔森氏菌(鼠疫耶尔森氏菌)引起的鼠疫,包括肺炎和败血性鼠疫,从出生到17岁,成人和儿科患者都可预防鼠疫。由于可行性原因,不能在患有鼠疫的人类中进行环丙沙星的功效研究。因此,该适应症仅基于在动物中进行的功效研究[见临床研究( 14.3 )]

慢性细菌性前列腺炎

Cipro在成年患者中适用于治疗由大肠杆菌奇异变形杆菌引起的慢性细菌性前列腺炎

下呼吸道感染

Cipro在成人患者中适用于治疗由大肠杆菌,肺炎克雷伯菌,阴沟肠杆菌,奇异变形杆菌,铜绿假单胞菌,流感嗜血杆菌,副流感嗜血杆菌肺炎链球菌引起的下呼吸道感染

Cipro不是治疗继发于肺炎链球菌的假定或确诊的肺炎的首选药物

Cipro可用于治疗由卡他莫拉菌引起的慢性支气管炎(AECB)的急性加重

由于氟喹诺酮类药物(包括Cipro)已引起严重的不良反应[请参阅警告和注意事项( 5.1-5.16 )],并且对于某些患者AECB是自限性的,因此对于没有其他治疗选择的患者,应将Cipro保留用于AECB的治疗

尿路感染

成人泌尿道感染

环丙沙星在成人患者表示治疗由大肠杆菌肺炎克雷伯氏菌阴沟肠杆菌粘质沙雷氏菌变形杆菌尿路感染,雷氏普罗威登斯菌摩氏摩根菌克氏柠檬酸杆菌弗氏柠檬酸杆菌铜绿假单胞菌,甲氧西林敏感的表皮葡萄球菌腐生葡萄球菌粪肠球菌

急性单纯性膀胱炎

Cipro在成年女性患者中适用于治疗由大肠杆菌或腐生葡萄球菌引起的急性单纯性膀胱炎。

由于氟喹诺酮类药物(包括Cipro)已引起严重的不良反应[请参阅警告和注意事项( 5 .1-5.16)],并且对于某些患者,急性并发性膀胱炎是自限性的,因此应将Cipro保留用于患有以下疾病的急性并发性膀胱炎患者没有其他治疗选择。

小儿合并尿路感染和肾盂肾炎

Cipro适用于1至17岁的小儿患者,用于治疗大肠埃希氏菌引起的复杂尿路感染(cUTI)和肾盂肾炎[请参阅特定人群的使用( 8.4 )]

尽管在临床试验中有效,但是由于与对照组相比,包括与关节和/或周围组织有关的反应,不良反应的发生率增加,Cipro在儿科人群中不是首选药物与其他氟喹诺酮类药物一样,Cipro与幼年动物负重关节的关节炎和组织病理学变化有关[请参阅警告和注意事项( 5.13 ),不良反应( 6.1 ),在特定人群中使用( 8.4 )和非临床毒理学( 13.2 )] 。

急性鼻窦炎

Cipro在成年患者中适用于治疗由流感嗜血杆菌,肺炎链球菌卡他莫拉菌引起的急性鼻窦炎

由于氟喹诺酮类药物(包括Cipro)已引起严重的不良反应[请参阅警告和注意事项( 5.1-5.15 )],并且对于某些患者,急性鼻窦炎是自限性的,因此对于没有其他治疗选择的患者,应将Cipro保留用于治疗急性鼻窦炎

用法

为减少耐药菌的产生并保持Cipro和其他抗菌药物的有效性,Cipro仅应用于治疗或预防已被证实或强烈怀疑由易感细菌引起的感染。当可获得文化和药敏性信息时,在选择或修改抗菌疗法时应考虑它们。在缺乏此类数据的情况下,局部流行病学和易感性模式可能有助于经验性治疗的选择。

如果怀疑厌氧生物导致感染,应采取适当的治疗措施。治疗前应进行适当的培养和药敏试验,以分离和鉴定引起感染的生物并确定其对环丙沙星的敏感性。在知道这些测试结果之前,可以开始用Cipro进行治疗;一旦获得结果,应继续适当的治疗。

与其他药物一样,铜绿假单胞菌的某些分离物在用环丙沙星治疗期间可能会很快产生耐药性。在治疗期间定期进行的培养和药敏试验不仅会提供有关抗菌剂治疗效果的信息,而且还会提供有关细菌耐药性可能出现的信息。

Cipro剂量和用法

Cipro片剂和口服混悬剂应按照相应的剂量指南表中的说明口服。

成人剂量

确定任何特定患者的剂量和持续时间必须考虑到感染的严重程度和性质,致病微生物的敏感性,患者宿主防御机制的完整性以及肾和肝功能的状况。如果临床上有临床判断,则可对成年患者服用Cipro片剂或口服混悬剂。使用联合包装的量匙对Cipro进行口服混悬[见剂量和用法( 2.7 )]。

表1:成人剂量指南
*
一般而言,环丙沙星应在感染的体征和症状消失后至少持续2天,但吸入炭疽(接触后)除外。
与甲硝唑联用。
在怀疑或确认接触后应尽快开始给药。
感染
剂量
频率
通常的持续时间*
皮肤和皮肤结构
500–750毫克
每12小时
7至14天
骨关节
500–750毫克
每12小时
4至8周
复杂的腹腔内†
500毫克
每12小时
7至14天
传染性腹泻
500毫克
每12小时
5至7天
伤寒
500毫克
每12小时
10天
单纯性尿道和宫颈淋球菌感染
250毫克
单剂量
单剂量
吸入性炭疽(暴露后) ‡
500毫克
每12小时
60天
瘟疫‡
500–750毫克
每12小时
14天
慢性细菌性前列腺炎
500毫克
每12小时
28天
下呼吸道感染
500–750毫克
每12小时
7至14天
尿路感染
250–500毫克
每12小时
7至14天
急性单纯性膀胱炎
250毫克
每12小时
3天
急性鼻窦炎
500毫克
每12小时
10天
成人将IV转换为口服剂量

如果临床上有医师酌情决定的话,以Cipro IV开始治疗的患者可改用Cipro Tablets或口服混悬剂(见表2) [见临床药理学(12.3)]。

表2:等效AUC剂量方案

Cipro口服剂量

等效Cipro IV剂量

每12小时250毫克片剂

每12小时静脉注射200毫克

每12小时500毫克片剂

每12小时静脉注射400毫克

每12小时750毫克片剂

每8小时静脉注射400 mg

小儿患者的剂量

cUTI或肾盂肾炎的剂量和初始治疗途径(即静脉内或口服)应根据感染的严重程度来确定。应当按照表3中的说明进行Cipro的给药。使用共同包装的量匙对Cipro进行口服混悬液给药[参见剂量和用法(2.7)]。

表3:儿科剂量指南
感染剂量频率总时长

并发尿路或肾盂肾炎

(1至17岁的患者)

10 mg / kg至20 mg / kg

(每剂最大750毫克;即使体重超过51千克的患者也不得超过)

每12小时

10-21天

吸入性炭疽(暴露后) 2

15毫克/千克

(每剂最大500毫克)

每12小时

60天

瘟疫2,3

15毫克/千克

(每剂最大500毫克)

每8至12小时

10-21天

肾功能不全患者的剂量调整

环丙沙星主要通过肾脏排泄消除。但是,该药物也会通过肝脏的胆道系统和肠道代谢并部分清除。这些替代的药物消除途径似乎可以补偿肾功能不全患者肾脏排泄减少。但是,建议对剂量进行一些调整,特别是对于严重肾功能不全的患者。表4显示了肾功能不全患者的剂量指南。

表4:成年肾功能受损患者的推荐开始和维持剂量

肌酐清除率(mL / min)

剂量

> 50

参见常规剂量。

30-50

每12小时250-500毫克

5–29

每18小时250-500毫克

血液透析或腹膜透析患者

每24小时250-500 mg(透析后)

当仅知道血清肌酐浓度时,可以使用以下公式估算肌酐清除率:

男性-肌酐清除率(mL / min)=体重(kg)x(140-年龄)

72 x血清肌酐(mg / dL)

女性-0.85倍于男性计算得出的值。

血清肌酐应代表肾功能的稳定状态。

对于有严重感染和严重肾功能不全的患者,可以在上述间隔内给予750 mg单位剂量。应该仔细监测患者。

cUTI和肾盂肾炎的临床试验排除了中度至重度肾功能不全的小儿患者。对于中度至重度肾功能不全(即肌酐清除率<50 mL / min / 1.73m 2 )的小儿患者,没有必要的剂量调整信息。

重要管理说明

与多价阳离子

在镁/铝抗酸剂之前至少2小时或之后6小时服用Cipro;聚合磷酸盐粘合剂(例如司维拉姆,碳酸镧)或硫糖铝酸盐; VIDEX®(去羟肌苷)可咀嚼/缓冲片剂或口服溶液儿科粉末;其他高度缓冲的药物;或其他含有钙,铁或锌的产品。

与乳制品

应当避免将Cipro与乳制品(如牛奶或酸奶)或钙强化果汁同时使用,因为可能会降低吸收。但是,Cipro可能与包含这些产品的餐食一起服用。

接受环丙沙星治疗的患者的水合作用

确保接受Cipro的患者充足的水分,以防止形成高浓度尿液。喹诺酮类曾有结晶性尿症的报道。

指导患者进行适当的Cipro给药[请参阅患者咨询信息(17)]。

口服悬浮液的Cipro微胶囊的重组说明

分别以5%(100毫升中5克环丙沙星)和10%(100毫升中10克环丙沙星)的浓度提供Cipro口服混悬液。 Cipro口服混悬液由两种成分(微胶囊和稀释剂)组成,在分配前必须将其合并。

表5:重构的口服混悬液的适当剂量

剂量

5%

(250毫克/ 5毫升)

10%

(500毫克/ 5毫升)

250毫克

5毫升

2.5毫升

500毫克

10毫升

5毫升

750毫克

15毫升

7.5毫升

悬浮液的制备:

第1步

小瓶装有微胶囊,大瓶装有稀释剂。

第2步

打开两个瓶子。儿童安全帽:向左旋转时,请按照保护帽上的说明向下按。

第三步

将微胶囊完全倒入较大的稀释剂瓶中。不要在悬浮液中加水。

步骤4

1。
取下稀释剂瓶标签的顶层(以露出Cipro口服混悬液标签)。按照盖上的指示完全关闭大瓶,并剧烈摇晃约15秒钟。该悬架可以使用了。

步骤5:在瓶标签上写上重新配制的口服混悬剂的有效期。

复原后的产品可能会在30°C(86°F)以下的温度下存储14天。防止冻结。

最终的环丙沙星混悬液不得添加任何其他成分。由于Cipro口服混悬剂的物理特性,不应通过饲喂管或NG(鼻胃)管进行口服混悬。

Cipro重组后口服悬浮液的管理说明

每次使用前都要剧烈摇晃Cipro口服混悬液约15秒钟。
使用为患者提供的联合包装的量匙茶匙管理Cipro口服混悬液(见图1)

图1:共同包装的5 mL量匙茶匙

提供了共包装的分装茶匙(5mL),带有1/2(2.5 mL)和1/1(5 mL)的标记

使用后,用洗洁精在流水下清洗刻度茶匙,并彻底干燥。
不要咀嚼Cipro口服混悬液中的微胶囊,而是将其整个吞下。
之后可能会喝水。
每次使用后,请按照瓶盖上的说明正确地重新盖上瓶子。

治疗完成后,不应重复使用Cipro口服混悬剂。

成人和小儿患者使用Co-pack勺子口服Cipro的悬浮液剂量

表:口服5%的Cipro:复溶后每5 mL 250 mg环丙沙星

感染

体重(公斤)

通过使用共装勺量匙测量匙的剂量*
(茶匙(s)(体积(mL)))

剂量强度

(毫克)

复杂性尿路或肾盂肾炎(1至17岁的患者) 1

和瘟疫2

9公斤至12公斤

1/2茶匙(2.5毫升)

125毫克

13公斤至18公斤

1茶匙(5毫升)

250毫克

19公斤至24公斤

1至1.5茶匙(5毫升至7.5毫升)

250mg̶̶至375 mg

25 kg至31 kg

1.5到2茶匙(7.5毫升到10毫升)

375至500毫克

32 kg至37 kg

1½至2½茶匙(7.5 mL至12.5 mL)

375毫克至625毫克

38公斤以上

2至3茶匙(10毫升至15毫升)

500毫克至750毫克

吸入性炭疽(暴露后) 3

9公斤至12公斤

1/2茶匙(2.5毫升)

125毫克

13公斤至18公斤

1茶匙(5毫升)

250毫克

19公斤至24公斤

1至1.5茶匙(5毫升至7.5毫升)

250mg̶̶至375 mg

25公斤以上

2茶匙(10毫升)

500毫克

*为患者提供带有标记1/2(2.5)mL和1/1(5 mL)的刻度茶匙(5mL)。

1每12小时管理一次,持续10-21天[请参阅剂量和用法(2.2)]

2儿科患者每8-12小时给药一次,持续10-21天[见剂量和给药方法(2.2)] ;成人,每12小时给药一次,持续14天[请参阅剂量和用法(2.1)]

3每60小时服用一次,每12小时一次[请参阅剂量和用法(2.1和2.2)]

表7:10%口服混悬剂:复溶后每5 mL 500 mg环丙沙星(不适用于体重不足13 kg的儿童)

感染

体重(公斤)

通过使用共装量匙*测量匙的剂量(匙匙(体积)(体积))

剂量强度

(毫克)

复杂性尿路或肾盂肾炎(1至17岁的患者) 1

和瘟疫2

13 kg至24 kg

1/2茶匙(2.5毫升)

250毫克

25公斤

1/2至1茶匙(2.5 mL至5 mL)

250毫克至500毫克

26 kg至37 kg

1茶匙(5毫升)

500毫克

38公斤以上

1至1½茶匙(5毫升至7.5毫升)

500 mg至最大剂量750 mg

吸入性炭疽(暴露后) 3

13 kg至24 kg

1/2茶匙(2.5毫升)

250毫克

25公斤以上

1茶匙(5毫升)

500毫克

*为患者提供带有标记1/2(2.5)mL和1/1(5 mL)的刻度茶匙(5mL)。

1每12小时管理一次,持续10-21天[请参阅剂量和用法(2.2)]

2儿科患者每8-12小时给药一次,持续10-21天[见剂量和给药方法(2.2)] ;成人,每12小时给药一次,持续14天[请参阅剂量和用法(2.1)]

3每60小时服用一次,每12小时一次[请参阅剂量和用法(2.1和2.2)]

剂型和优势

平板电脑

250 mg微黄色,薄膜包衣,圆形,一侧印有“ BAYER”,另一侧印有“ CIP 250”
500 mg,略带黄色,薄膜包衣,胶囊状,一侧印有“ BAYER”,另一侧印有“ CIP 500”

口服悬浮液

5%的口服混悬液:复溶后每5 mL 250 mg环丙沙星
10%口服混悬剂:复溶后每5 mL 500 mg环丙沙星

禁忌症

过敏症

对具有环丙沙星,喹诺酮类抗菌药的任何成员或任何产品成分有超敏反应史的人禁用环丙沙星[见警告和注意事项( 5.7 )]。

替扎尼定

禁忌与替扎尼定同时给药[见药物相互作用( 7 )]。

警告和注意事项

禁用和潜在的不可逆的严重不良反应,包括腱炎和腱断裂,周围神经病变和中枢神经系统影响

氟喹诺酮类药物(包括Cipro)与来自不同身体系统的残疾以及潜在的不可逆的严重不良反应相关联,这些不良反应可能在同一患者中同时发生。常见的不良反应包括肌腱炎,肌腱断裂,关节痛,肌痛,周围神经病和中枢神经系统影响(晕眩,焦虑,抑郁,失眠,严重头痛和意识模糊)。这些反应可以在启动Cipro后几小时到几周内发生。任何年龄的或不具有预先存在的风险因素的患者都经历过这些不良反应[见警告和注意事项( 5.2 , 5.3 , 5.4 )]。

在出现任何严重不良反应的最初征兆或症状时,立即停止使用Cipro。此外,在经历了任何与氟喹诺酮有关的严重不良反应的患者中,避免使用氟喹诺酮类药物(包括Cipro)。

肌腱炎和肌腱断裂

在所有年龄段,氟喹诺酮类药物(包括Cipro)都与肌腱炎和肌腱破裂的风险增加有关[见警告和注意事项( 5.1 )和不良反应( 6.2 )] 。这种不良反应最常见于跟腱,也有肩袖,肩膀,手,二头肌,拇指和其他腱的报道。起始于Cipro的数小时或数天内,或完成氟喹诺酮治疗后的数月之内,可能会发生肌腱炎或肌腱破裂。

在60岁以上的患者,服用皮质类固醇药物的患者以及进行肾脏,心脏或肺移植的患者中,发生氟喹诺酮相关性肌腱炎和肌腱断裂的风险增加。其他可能独立增加肌腱断裂风险的因素包括剧烈的体力活动,肾功能衰竭和先前的肌腱疾病,例如类风湿关节炎。服用氟喹诺酮类药物但没有上述危险因素的患者也发生腱炎和肌腱破裂。如果患者感到疼痛,肿胀,发炎或肌腱破裂,请立即停止使用Cipro。有肌腱疾病史或肌腱炎或肌腱破裂的患者应避免使用氟喹诺酮类药物,包括Cipro [见不良反应( 6.2 )]。

周围神经病变

氟喹诺酮类药物(包括Cipro)与周围神经病变的风险增加有关。据报道,接受氟喹诺酮类药物(包括Cipro)的患者出现感觉神经或感觉运动性轴索性多发性神经病,影响小轴突和/或大轴突,导致感觉异常,感觉不足,感觉异常和虚弱。可以环丙沙星开始后不久出现的症状,并且可以在一些患者中不可逆的[见警告和注意事项( 5.1 )和不良反应( 6.1 , 6.2 )]。

如果患者出现周围神经病的症状(包括疼痛,灼痛,刺痛,麻木和/或虚弱),或其他感觉改变(包括轻触,疼痛,温度,位置感和振动感觉和/或运动强度)立即停止使用Cipro。为了最小化不可逆病情的发展。谁曾经历过周围神经病避免氟喹诺酮类药物,包括环丙沙星,患者[见不良反应( 6.1 , 6.2 )]。

中枢神经系统的影响

精神病学不良反应

氟喹诺酮类药物(包括Cipro)与精神病性不良反应的风险增加有关,包括:中毒性精神病,进展为自杀观念/思想,幻觉或妄想症的精神病性反应;抑郁或自残行为,例如未遂或完全自杀;焦虑,激动或神经质;混乱,del妄,迷失方向或注意力不集中;失眠或噩梦;记忆障碍。这些反应可能在第一剂之后发生。如果发生这些反应,建议接受Cipro的患者立即通知其医疗保健提供者,停药,并采取适当的护理。

中枢神经系统不良反应

氟喹诺酮类药物(包括Cipro)与癫痫发作(惊厥),颅内压升高(伪肿瘤),头晕和震颤的风险增加有关。与其他氟喹诺酮类药物一样,已知环丙沙星会引发癫痫发作或降低癫痫发作阈值。癫痫持续状态的病例已有报道。与所有氟喹诺酮类药物一样,在癫痫病患者以及已知或疑似中枢神经系统疾病的患者中谨慎使用Cipro,这些疾病可能易导致癫痫发作或降低癫痫发作阈值(例如,严重的脑动脉硬化,抽搐的既往史,脑血流量减少,脑部改变)结构或中风),或存在其他可能导致癫痫发作或降低癫痫发作阈值的危险因素(例如某些药物治疗,肾功能不全)。如果发生癫痫发作,请停止使用Cipro并采取适当的护理措施[请参阅不良反应( 6.1 )和药物相互作用( 7 )]。

重症肌无力加重

氟喹诺酮类药物(包括Cipro)具有神经肌肉阻滞活性,并可能加重重症肌无力患者的肌肉无力。上市后的严重不良反应,包括死亡和需要通气支持,与重症肌无力患者使用氟喹诺酮有关。患有重症肌无力史的患者应避免使用Cipro [请参阅不良反应( 6.2 )]。

其他严重甚至有时是致命的不良反应

在接受包括Cipro在内的喹诺酮类药物治疗的患者中,还报告了其他严重的,有时甚至是致命的不良反应,其中一些是由于超敏反应,有些是由于病因不明。这些事件可能很严重,通常会在多次给药后发生。临床表现可能包括以下一种或多种:

发烧,皮疹或严重的皮肤病反应(例如中毒性表皮坏死,史蒂文斯-约翰逊综合征);
血管炎;关节痛肌痛血清病
过敏性肺炎;
间质性肾炎;急性肾功能不全或衰竭;
肝炎;黄疸;急性肝坏死或衰竭;
贫血,包括溶血和再生障碍性贫血;血小板减少症,包括血栓性血小板减少性紫癜;白细胞减少症粒细胞缺乏症全血细胞减少症和/或其他血液学异常。

中止环丙沙星立即在皮疹,黄疸,或提起超敏反应和支持性措施的任何其它符号的第一外观[见不良反应( 6.1 , 6.2 )]。

过敏反应

据报道,在接受氟喹诺酮治疗的患者(包括Cipro)中,首次服用某些药物后会发生严重的,偶发性的致命过敏反应。一些反应伴有心血管衰竭,意识丧失,刺痛,咽部或面部水肿,呼吸困难,荨麻疹和瘙痒。只有少数患者有过敏反应史。严重的过敏反应需要立即用肾上腺素和其他复苏措施进行紧急治疗,包括氧气,静脉输液,静脉注射抗组胺药,皮质类固醇,加压胺和气道处理(包括插管),如所示[见不良反应( 6.1 )]。

肝毒性

Cipro报道了严重的肝毒性病例,包括肝坏死,危及生命的肝衰竭和致命事件。急性肝损伤起病迅速(1-39天),通常与超敏反应有关。损伤的模式可以是肝细胞性,胆汁淤积性或混合性。大多数具有致命结果的患者年龄大于55岁。如果出现肝炎的任何体征和症状(例如厌食,黄疸,尿色深,瘙痒或腹部嫩痛),请立即停止治疗。

可以有转氨酶的暂时增加,碱性磷酸酶,或胆汁郁积性黄疸,特别是在患者前面的肝损伤,谁用环丙沙星处理[见不良反应( 6.2 , 6.3 )]。

5.9主动脉瘤和夹层的风险

流行病学研究表明,在使用氟喹诺酮类药物后两个月内,主动脉瘤和夹层动脉瘤的发生率增加,特别是在老年患者中。尚未确定增加风险的原因。对于患有已知主动脉瘤的患者或主动脉瘤风险较高的患者,仅在没有其他可用的抗菌治疗方法时才使用Cipro。

伴随茶碱的严重不良反应

据报道,同时服用Cipro和茶碱的患者发生严重和致命的反应。这些反应包括心脏骤停,癫痫发作,癫痫持续状态和呼吸衰竭。还出现恶心,呕吐,震颤,易怒或心慌的情况。

尽管已经报道了单独接受茶碱的患者发生了类似的严重不良反应,但不能消除Cipro可能增强这些反应的可能性。如果不能避免同时使用,则监测茶碱的血清水平并适当调整剂量[见药物相互作用( 7 )]。

艰难梭菌相关性腹泻

克洛斯特里迪

1.工作原理

  • Cipro是环丙沙星的品牌(商标)名称。环丙沙星是一种对多种不同细菌有效的抗生素。环丙沙星将两种细菌酶拓扑异构酶IV和DNA促旋酶转化为有毒酶,抑制了DNA和其他DNA过程的产生和修复。
  • Cipro属于一组被称为氟喹诺酮类药物(也称为喹诺酮类)的药物。

2.优势

  • Cipro可用于治疗各种感染,例如发生在尿路,前列腺,呼吸道,鼻窦,骨骼和关节,腹部和生殖器区域的那些感染。但是,它通常仅在其他替代疗法失败或无法使用时,才用于治疗尿路感染,慢性支气管炎和鼻窦炎。
  • 除其他感染外,还可用于治疗鼠疫或单纯性淋病。
  • 当人们暴露于炭疽病时,可以作为预防措施。
  • 对多种不同的革兰氏阳性和革兰氏阴性细菌的敏感菌株有效,例如:金黄色葡萄球菌(仅对甲氧西林敏感的菌株),表皮葡萄球菌(对甲氧西林敏感的分离株),化脓性链球菌大肠杆菌肺炎克雷伯菌铜绿假单胞菌。对阴沟肠杆菌变形杆菌寻常变形杆菌普罗维登斯氏菌摩根氏摩根氏菌弗氏柠檬酸杆菌也有效
  • 环丙沙星可以以环丙沙星的名称作为通用名获得。

3.缺点

如果您的年龄在18至60岁之间,不服用其他药物或没有其他医疗状况,则您更可能会遇到的副作用包括:

  • 腹泻,恶心,肝功能异常检查,呕吐,关节痛或皮疹。
  • 肌醇和其他氟喹诺酮类药物与肌腱炎和肌腱破裂,周围神经病变(手指和脚趾的神经痛)和中枢神经系统影响(影响大脑的副作用,包括精神病,抽搐,幻觉)有关。这些副作用可能是不可逆的,并且在某些患者中可能一起发生。在开始使用左氧氟沙星后的任何时间和任何患者中都可能发生。如果发生任何这些非常严重的副作用,应立即停用Cipro,将来应避免使用所有氟喹诺酮类药物。在60岁以上,服用皮质类固醇或有器官移植史的人群中,肌腱炎和肌腱断裂的风险增加。先前的肌腱疾病或剧烈活动也可能增加风险。
  • 也可能引起焦虑,失眠,精神病,神经痛或感觉丧失,心电图异常,增加对光的敏感性等作用。
  • 除非儿童患有某些无法用其他抗生素治疗的严重感染,否则不应该给18岁以下的儿童服用。儿童更容易受到Cipro的不良影响。
  • 重症肌无力患者可能会加剧肌肉无力。
  • 偶尔有严重的,有时甚至危及生命的不良反应,例如肝损害和过敏反应。
  • 可能引发癫痫发作或增加癫痫发作的风险。
  • 可能会干扰糖尿病患者的血糖水平;需要仔细监测血糖。
  • 可能引起光敏反应和皮肤裸露区域严重晒伤。
  • 不适合患有重症肌无力,某些心律失常或儿科患者的患者(除非给予预防以防止吸入炭疽或鼠疫)。肾功能不好的人可能需要减少剂量。可能会导致肝损伤或心律失常。
  • 可能与某些药物相互作用,包括抗酸剂或含铁或锌的制剂。在这些准备工作之前至少两个小时或之后两个小时进行给药。

注意:一般而言,老年人或儿童,患有某些疾病(例如肝脏或肾脏问题,心脏病,糖尿病,癫痫发作)的人或服用其他药物的人更有可能出现更大范围的副作用。有关所有副作用的完整列表,请单击此处。

4.底线

Cipro是治疗多种感染的有效抗生素。但是,不应将其用于18岁以下的儿童,而在成年人中则应保留这种药物,以免未经其他抗生素治疗。副作用包括肌腱炎和肌腱破裂。

5.秘诀

  • 可以带或不带食物一起服用。严格按照指示进行操作,并在指定的时间范围内服用,以减少产生抗药性细菌的风险,除非副作用导致及早停用。
  • 仅当由医生开具处方时,如果使用不当,应使用该药物来治疗易感细菌引起的感染,这会增加产生耐药菌的机会,并增加您产生副作用的风险。
  • 不要在含镁/铝的抗酸剂或其他含有钙,铁或锌的产品两个小时内服用Cipro。其他产品也可能影响吸收(检查产品信息)。
  • 避免将Cipro与乳制品(例如牛奶或酸奶)或钙强化果汁一起服用。但是,Cipro可能与含钙的餐点一起服用。
  • 服用Cipro时,请避免阳光直射,并避免过度暴露在阳光下。在户外时要戴防晒霜。
  • 服用Cipro时要保持充足的水分,避免尿液中形成晶体。
  • 如果您遇到肌腱疼痛,肿胀,发炎或破裂,请立即停止使用Cipro,并与您的医疗保健提供者联系。
  • 如果您的手指和脚趾感到疼痛,刺痛或麻木,请立即停止使用Cipro,并与您的医疗保健提供者联系;或任何中枢神经系统影响(例如妄想症,抑郁症,幻觉);严重的皮疹;黄疸(皮肤发黄);心跳改变;或任何过敏反应的迹象。
  • 如果在服用Cipro时或停药后数月出现慢性腹泻,请寻求医疗建议。
  • 如果Cipro使您感到头晕或疲劳,请不要驾驶或操作机械。避免饮酒。

6.响应和有效性

  • 给药后一到两个小时,Cipro的峰值浓度达到;但是,可能最多需要48小时才能消除与感染相关的症状。

7.互动

与Cipro相互作用的药物可能会降低其作用,影响其作用时间,增加副作用,或者与Cipro一起服用时的作用较小。两种药物之间的相互作用并不总是意味着您必须停止服用其中一种药物。但是,有时确实如此。与您的医生谈谈应如何管理药物相互作用。

可能与Cipro相互作用的常见药物包括:

  • 含钙,镁或铝的抗酸剂
  • 抗惊厥药,例如苯妥英
  • 降血糖药,例如格列美脲或格列本脲
  • 咖啡因
  • 氯氮平
  • 皮质类固醇,如泼尼松。可能会增加肌腱炎或肌腱破裂的风险
  • 环孢素
  • 肠清洁剂,如甲基硫酸钠
  • 利尿剂
  • 乳酸菌
  • 甲氨蝶呤
  • NSAID,例如布洛芬,双氯芬酸或萘普生
  • 光敏剂,如氨基乙酰丙酸
  • 丙磺舒
  • 延长QTc的药物,例如胺碘酮,多潘立酮,美沙酮,恩丹西酮或氟哌啶醇
  • 硫糖铝
  • 含钙,铁或锌的补品
  • 茶碱
  • 替扎尼定
  • 华法林
  • 接种疫苗,例如卡介苗,霍乱或伤寒
  • 维生素K
  • 任何抑制或诱导CYP3A4或CYP1A2的药物。

请注意,此列表并不包含所有内容,仅包括可能与Cipro相互作用的常用药物。有关交互的完整列表,请参阅Cipro的处方信息。

参考文献

环丙沙星(环丙沙星)[包装插页]。修订于09/2019。拜耳医药保健制药公司https://www.drugs.com/pro/cipro.html

版权所有1996-2020 Drugs.com。修订日期:2020年1月9日。

已知共有586种药物与环丙沙星(环丙沙星)相互作用。

  • 137种主要药物相互作用
  • 372种中等程度的药物相互作用
  • 77次次要药物相互作用

在数据库中显示所有可能与环丙沙星(环丙沙星)相互作用的药物。

检查互动

输入药品名称以检查与Cipro(环丙沙星)的相互作用。

最常检查的互动

查看Cipro(环丙沙星)与以下药物的相互作用报告。

  • 沙丁胺醇
  • 氨氯地平
  • 阿司匹林
  • 咖啡因
  • 酸果蔓
  • 弗拉基(甲硝唑)
  • 速尿
  • 加巴喷丁
  • 布洛芬
  • 布洛芬
  • Lasix(速尿)
  • 左甲状腺素
  • 立普妥(阿托伐他汀)
  • 赖诺普利
  • 二甲双胍
  • 二甲双胍
  • 甲氨蝶呤
  • 奥美拉唑
  • 奥美拉唑
  • 强的松
  • 强的松
  • 拟甲状腺素(左甲状腺素)
  • 曲马多
  • 曲唑酮
  • 泰诺(对乙酰氨基酚)
  • 维生素D3(胆钙化固醇)
  • Xanax(阿普唑仑)
  • 酸奶
  • Zoloft(舍曲林)

环丙沙星(环丙沙星)酒精/食物相互作用

Cipro(环丙沙星)与酒精/食物有3种相互作用

环丙沙星(环丙沙星)疾病相互作用

与环丙沙星(环丙沙星)有10种疾病相互作用,包括:

  • 结肠炎
  • 中枢神经系统疾病
  • 重症肌无力
  • 周围神经病
  • QT间期延长
  • 肌腱炎
  • 结晶尿
  • 糖尿病
  • 血液透析
  • 肾功能不全

药物相互作用分类

这些分类只是一个准则。特定药物相互作用与特定个体之间的相关性很难确定。在开始或停止任何药物治疗之前,请务必咨询您的医疗保健提供者。
重大的具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。
中等具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。
次要临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。
未知没有可用的互动信息。
药物状态
  • 可用性 仅处方
  • 怀孕和哺乳 现有风险数据
  • CSA时间表* 不是管制药物
  • 审批历史 FDA 1987年批准

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