什么是Invega Sustenna？

Invega Sustenna（帕潘立酮）是通过注射给予的缓释抗精神病药。

Invega Sustenna是用于治疗成人精神分裂症的处方药。

Invega Sustenna也可单独使用或与其他药物一起用于治疗成人分裂情感障碍。

重要信息

Invega Sustenna未被批准用于患有痴呆症相关精神病的老年人。

Invega Sustenna可能会出现头昏眼花，嗜睡和感觉不稳的情况。这可能会导致跌倒，从而导致骨折或其他健康问题。为了减少头晕或晕眩的机会，如果您一直坐着或躺着，请慢慢抬起。小心上下楼梯。

有些人可能会出现严重的肌肉问题，称为迟发性运动障碍。停止Invega Sustenna后，此问题可能会减轻或消失，但可能不会消失。糖尿病和老年人，尤其是老年妇女的风险更大。长时间使用或高剂量使用的风险更大，但短期低剂量使用后也可能发生。如果您无法控制身体的动作或舌，脸，嘴或下巴有问题，例如舌头伸出，脸颊浮肿，嘴巴起皱或咀嚼，请立即致电医生。

这类药物的白细胞计数低。这可能导致更高的感染机会。很少有感染是致命的。告诉医生您是否曾经有过低的白细胞计数。如果您有发烧，发冷或喉咙痛等感染迹象，请立即致电医生。

在服药之前

如果您对Invega Sustenna或利培酮（Risperdal）过敏，则不应使用Invega Sustenna。

Invega Sustenna可能会增加患有痴呆症相关精神病的老年人的死亡风险，因此不被批准用于此用途。

高剂量或长期使用帕潘立酮可能会导致严重的运动障碍，这种疾病可能是不可逆的。您使用Invega Sustenna的时间越长，患这种疾病的可能性就越大，尤其是如果您是女性或成年人。

在接受首次注射之前，请告诉医生您是否从未口服（通过口）Invega Sustenna或利培酮。

为确保Invega Sustenna对您安全，请告知您的医生是否曾经：

• 心脏问题或心脏病发作；

• 长期QT综合征（在您或家人中）；

• 血压高或低，或晕厥；

• 白细胞（WBC）计数低；

• 服用抗精神病药引起的严重神经系统疾病；

• 面部肌肉不受控制的运动；

• 肝脏或肾脏疾病；

• 癫痫或癫痫；

• 电解质失衡（例如血液中钾或镁含量低）；

• 糖尿病（帕潘立酮可能会增加血糖）；要么

• 乳腺癌。

告诉您的医生您是否怀孕或打算在使用Invega Sustenna时怀孕。

在怀孕的最后三个月使用抗精神病药可能会导致新生儿呼吸困难，喂养问题或戒断症状。但是，如果您在怀孕期间停止使用药物，则可能会有戒断症状或其他问题。如果您怀孕了，请立即告诉医生。在没有医生建议的情况下，请勿停止使用Invega Sustenna。

如果您怀孕了，您的名字可能会在怀孕登记簿上列出，以追踪帕潘立酮对婴儿的影响。

使用Invega Sustenna时母乳喂养可能不安全。向您的医生询问任何风险。

Invega Sustenna未被18岁以下的任何人使用。

Invega Sustenna如何服用？

Invega Sustenna被注入肌肉。医护人员会给您注射。

Invega Sustenna通常每月只给药一次，但是前两次给药间隔1周。在连续至少4个月使用Invega Sustenna之后，通常每3个月给予一次Invega Trinza。

请非常仔细地遵循医生的剂量说明。定期获取Invega Sustennas，以获取最大的收益。

使用Invega Sustenna时，您的医生将需要检查您的进度。

Invega Sustenna剂量信息

精神分裂症通常使用的Invega Sustenna成人剂量：

1个月的缓释注射悬浮液：
-对于从未服用口服帕潘立酮或口服或可注射利培酮的患者，在开始使用帕潘立酮缓释注射混悬剂治疗之前，应先对口服帕潘立酮或口服利培酮建立耐受性。
-在美国和加拿大的剂量相同；但是，在美国，帕潘立酮缓释注射悬浮液的剂量为盐（帕潘立酮棕榈酸酯），在加拿大为碱（帕潘立酮）：

帕潘立酮棕榈酸酯：
-初始剂量：第1天为234 mg IM，一周后为156 mg IM；对三角肌进行IM治疗
-维持剂量：每月117 mg IM；适用于三角肌或臀肌
-剂量范围：39至234 mg，基于患者的耐受性和功效；可能每月进行剂量调整，尽管几个月后可能不会见效
-最大剂量：234毫克/月

帕潘立酮（碱）：
-初始剂量：第1天注射150 mg IM，一周后注射100 mg IM；对三角肌进行IM治疗
-维持剂量：每月75 mg IM；适用于三角肌或臀肌
-剂量范围：25至150毫克，取决于患者的耐受性和功效；可能每月进行剂量调整，尽管几个月后可能不会见效

评论：
-维持剂量的给药窗口是每月时间点之前或之后的7天。
-如果在初始滴定或维持剂量过程中错过剂量，请参阅剂量调整部分以获取指导。

精神分裂症通常的成人剂量和Invega Sustenna：

1个月的缓释注射悬浮液：：
-对于从未服用口服帕潘立酮或口服或可注射利培酮的患者，在开始使用帕潘立酮缓释注射混悬剂治疗之前，应先对口服帕潘立酮或口服利培酮建立耐受性。
-在美国和加拿大的剂量相同；但是，在美国，帕潘立酮缓释注射悬浮液的剂量为盐（帕潘立酮棕榈酸酯），在加拿大为碱（帕潘立酮）：

帕潘立酮棕榈酸酯：
-初始剂量：第1天为234 mg IM，一周后为156 mg IM；对三角肌进行IM治疗
-剂量范围：根据患者的耐受性和功效，为78至234 mg；可能每月进行剂量调整，尽管几个月后可能不会见效
-最大剂量：234毫克/月

帕潘立酮（碱）：
-初始剂量：第1天注射150 mg IM，一周后注射100 mg IM；对三角肌进行IM治疗
-剂量范围：50至150毫克，取决于患者的耐受性和功效；可能每月进行剂量调整，尽管几个月后可能不会见效

评论：
-维持剂量的给药窗口是每月时间点之前或之后的7天。
-如果在初始滴定或维持剂量过程中错过剂量，请参阅剂量调整部分以获取指导。

用途：作为单一疗法和作为情绪稳定剂和/或抗抑郁药的辅助治疗分裂情感障碍

如果我错过剂量怎么办？

如果您错过Invega Sustenna的预约，请致电您的医生以获取指示。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。

服用过量的症状可能包括头痛，胸痛，心跳加快或剧烈跳动以及严重的头晕。

使用Invega Sustenna时应避免什么？

避免喝酒。可能发生危险的副作用。

在使用Invega Sustenna时，您可能对非常炎热的环境更加敏感。避免过热或脱水。多喝水，尤其是在炎热的天气和运动中。

除非您知道Invega Sustenna对您有何影响，否则请避免驾驶或从事危险活动。头晕或嗜睡会导致跌倒，事故或严重伤害。

避免从坐着或躺着的姿势站起来太快，否则您可能会感到头晕。

Invega Sustenna副作用

如果您对Invega Sustenna有过敏反应，请寻求紧急医疗救助。呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

如果您有以下严重运动异常的迹象，请立即告诉医生：

• 手臂或腿部震颤或震动；

• 面部肌肉不受控制的运动（咀嚼，嘴唇打,、皱眉，舌头运动，眨眼或眼睛运动）；要么

• 您无法控制的任何新的或异常的肌肉运动。

如果您有以下情况，请立即致电您的医生：

• 快速或剧烈的心跳，胸部振颤，呼吸急促和突然头晕（就像您可能晕倒一样）；

• 吞咽困难

• 抽搐（抽搐）；

• 乳房肿胀（女性或男性），乳头溢液；

• 月经周期的变化；

• 阳or或阴茎勃起疼痛或持续4小时或更长时间；

• 体重增加;

• 发烧，发冷，喉咙痛，口疮，头晕;

• 高血糖-口渴，排尿增加，饥饿，果味气息；要么

• 严重的神经系统反应-肌肉非常僵硬（僵硬），高烧，心跳加快或剧烈跳动，晕厥。

常见的Invega Sustenna副作用可能包括：

• 头晕，嗜睡;

• 感冒症状，如鼻塞，打喷嚏，喉咙痛；

• 感到不安或焦虑；

• 肌肉僵硬，震颤或晃动；

• 不受控制的肌肉运动，行走，平衡或言语障碍；

• 眼睛异常运动；

• 体重增加;

• 胃部不适，便秘；

• 心律快；要么

• 注射药物的疼痛或压痛。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

还有哪些其他药物会影响Invega Sustenna？

有时同时使用某些药物并不安全。有些药物可能会影响您服用的其他药物的血药浓度，这可能会增加副作用或使药物的疗效降低。

许多药物都会影响Invega Sustenna。这包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。此处未列出所有可能的交互。告诉您的医生您目前所有的药物以及您开始或停止使用的任何药物。

版权所有1996-2020 Cerner Multum，Inc.版本：3.02。

注意：本文档包含有关帕潘立酮的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于商标名称Invega Sustenna。

对于消费者

适用于帕潘立酮：口服片剂延长释放

其他剂型：

• 肌内悬液缓释

需要立即就医的副作用

paliperidone（Invega Sustenna中包含的活性成分）及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用帕潘立酮时，如果有下列任何副作用，请立即与医生联系：

比较普遍;普遍上

• 说话困难
• 流口水
• 快速，剧烈或不规则的心跳或脉搏
• 身体动作增加
• 失去平衡控制
• 肌肉颤抖，抽搐或僵硬
• 洗牌走
• 四肢僵硬
• 身体的扭曲运动
• 不受控制的运动，尤其是脸部，颈部和背部的运动

不常见

• 胸痛
• 冷汗
• 混乱
• 咳嗽
• 吞咽困难
• 头晕
• 肌肉过度紧张
• 晕倒
• 无法移动眼睛
• 眨眼或眼睑痉挛增加
• 血压升高
• 面具般的脸
• 肌肉紧张或紧绷
• 手臂或腿部疼痛
• 心跳缓慢
• 动作缓慢
• 言语不清
• 在没有意思的时候伸出舌头
• 头部，面部，嘴巴和颈部的抽动状运动
• 手指和手发抖
• 震颤
• 呼吸，说话或吞咽困难
• 颈部，躯干，手臂或腿部的不受控制的扭曲运动
• 不寻常的面部表情
• 异常疲倦或虚弱

发病率未知

• 排尿次数减少
• 尿量减少
• 排尿困难（运球）
• 面部，眼睑，嘴唇，舌头，喉咙，手，腿，脚或生殖器上出现类似蜂巢的大肿胀
• 嘴唇sm或皱
• 阴茎疼痛或长时间勃起
• 排尿疼痛
• 脸颊膨化
• 舌头快速或蠕虫状的运动
• 严重便秘
• 严重呕吐
• 肚子痛
• 咀嚼动作不受控制

不需要立即就医的副作用

帕潘立酮可能会产生某些副作用，通常不需要医治。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 月经期缺席，遗漏或不规律
• 排便困难
• 恐惧或紧张
• 头痛
• 无法坐下来
• 恶心
• 需要继续前进
• 嗜睡或异常嗜睡
• 停止月经出血
• 呕吐
• 体重增加

不常见

• 背疼
• ching
• 模糊的视野
• 食欲变化
• 口干
• 发热
• 胃灼热
• 消化不良
• 力量不足或丧失
• 肌肉疼痛
• 咽喉痛
• 胃部不适或心烦
• 鼻塞或流鼻涕
• 女性和男性的乳房肿胀或酸痛
• 舌头肿胀
• 乳房出现意外或过量的牛奶流
• 上胃痛

发病率未知

• 梦游

对于医疗保健专业人员

适用于帕潘立酮：肌内混悬液缓释，口服片剂缓释

一般

延缓释放片剂：最常见的副作用包括镇静，锥体外系疾病，静坐不全和运动亢进。

1个月延长释放型可注射悬浮液：最常报告的副作用包括静坐不全，帕金森病，失眠和头痛。

3个月的延长释放性悬浮液：最常见的副作用包括体重增加，失眠和使用抗胆碱能药物（用于锥体外系症状）。 ^[参考]

神经系统

锥体外系症状包括眼科危机，肌肉僵硬，肌肉骨骼僵硬，环颈僵硬，斜颈，三头肌，运动迟缓，g骨僵硬，运动障碍，肌张力障碍，锥体束外疾病，高渗，运动减退，不自主肌肉收缩，帕金森氏病，帕金森氏病，无运动性，帕金森氏病，步态不稳。嗜睡症包括术语嗜睡症，镇静剂和失眠症。

根据6周固定剂量研究的汇总数据，以下神经系统不良事件似乎与剂量相关：静坐不全，肌张力障碍，锥体束外异常，高渗和帕金森病。发病率增加主要发生在12 mg剂量，尽管在某些情况下也发生在9 mg剂量。 ^[参考]

扩展发布平板电脑：

非常常见（10％或更高）：镇静/嗜睡（最高26％），锥体束外症状/疾病（最高23％），静坐不全（最高17％），运动亢进（最高17％），帕金森病（最高15％），头痛（最高14％），肌张力障碍/急性肌张力障碍（最高14％），震颤（最高12％）

常见（1％至10％）：步态异常，头晕，流口水，构音障碍，运动障碍，高渗症，嗜睡

罕见（0.1％至1％）：抽搐，注意力不集中，消化不良，感觉不足，感觉异常，体位性头晕，晕厥，迟发性运动障碍

罕见（0.01％至0.1％）：协调异常，平衡障碍，脑缺血，意识障碍，糖尿病昏迷，头部滴定，意识丧失，抗精神病药恶性综合征，对刺激无反应

未报告的频率：异常的间质反射，运动障碍，肢体虚弱，运动迟缓，脑血管意外/疾病，颈椎痉挛，舞蹈症，舞蹈性胸膜炎，齿轮僵直，神经支气管炎，面部痉挛，巨大的惊厥，充血，运动减退，面膜肌功能不全，运动障碍肌强直，阿斯匹通托斯，帕金森病步态，帕金森病静息性震颤，胸膜胸膜炎，腿不安定综合征，肌痛，舌麻痹，眩晕

1个月的延长释放式暂停：

非常常见（10％或更高）：静坐症（高达18％），帕金森病（高达18％），头痛（高达15％），锥体外系疾病（高达12％）

常见（1％至10％）：头晕，运动障碍，肌张力障碍，运动亢进，镇静/嗜睡，震颤

罕见（0.1％至1％）：步态异常，运动迟缓，抽搐，注意力不集中，流口水，构音障碍，运动障碍，感觉不足，嗜睡，嗜睡，眶下肌张力障碍，感觉异常，姿势性头晕，晕厥，迟发性运动障碍，眩晕

罕见（0.01％至0.1％）：协调异常，平衡失调，脑缺血，脑血管意外/疾病，意识水平低下，糖尿病昏迷，头部虚弱，意识丧失，神经安定性恶性综合症，对刺激无反应

未报告的频率：异常的间质反射，运动障碍，肢体虚弱，舞蹈性胆囊炎，co骨僵硬，神经支原体，面部痉挛，大发作，抽搐，高渗，运动减退，掩盖相，肌阵挛，肌强直，阿斯皮克托努斯，口咽肌痉挛，帕金森氏肌，帕金森氏病，不安腿综合症，沙丁鱼病，舌麻痹，舌痉挛，短暂性脑缺血发作

3个月的延长释放式暂停：

常见（1％至10％）：运动障碍，头晕，运动障碍，肌张力障碍，锥体束外异常/症状，头痛，运动亢进，帕金森病，镇静/嗜睡，震颤

罕见（0.1％至1％）：步态异常，注意力障碍，构音障碍，消化不良，感觉不足，感觉异常，体位头晕，晕厥，迟发性运动障碍，眩晕

稀有（0.01％至0.1％）：平衡障碍，脑缺血，抽搐，意识下降，意识丧失，抗精神病药物恶性综合症，对刺激无反应

未报告的频率：协调异常，间质反射异常，运动障碍，肢体不全，运动迟缓，脑血管意外，舞蹈症，舞蹈性运动症，齿轮僵硬，糖尿病昏迷，流口水，精神性胸膜炎，面部痉挛，大发作性抽搐，头部滴定，高渗症，肌张力减退，肌无力收缩，嗜睡，掩盖相，运动障碍，肌阵挛，肌强直，断断续续现象，阿斯匹托托诺斯，口腔颌骨肌张力障碍，口咽痉挛，帕金森氏病危机，帕金森氏步态，帕金森氏静息性震颤，帕金森氏病，胸膜炎，不安腿综合征麻痹，舌头痉挛，短暂性脑缺血发作^[参考]

新陈代谢

扩展发布平板电脑：

常见（1％至10％）：食欲下降，体重减轻，食欲增加，体重增加

罕见（0.1％至1％）：厌食症，糖尿病，高血糖症，甘油三酸酯增加，腰围增加，口渴

稀有（0.01％至0.1％）：糖尿病酮症酸中毒，低血糖，血胆固醇升高，多饮，水中毒

未报告频率：高胰岛素血症，c-肽增加，空腹葡萄糖增加，HDL增加，LDL增加，手足抽搐

1个月的延长释放式暂停：

常见（1％至10％）：食欲下降，体重减轻，高血糖症，胆固醇升高/低密度脂蛋白/甘油三酸酯，血糖升高，体重增加

罕见（0.1％至1％）：厌食症，糖尿病，高胰岛素血症，食欲增加，口渴

稀有（0.01％至0.1％）：糖尿病酮症酸中毒，低血糖，多饮

未报告频率：破伤风，水中毒

3个月的延长释放式暂停：

很常见（10％或更多）：体重增加（最高21.3％）

常见（1％至10％）：体重减轻，高血糖症，血糖升高

罕见（0.1％至1％）：厌食症，食欲下降，糖尿病，高胰岛素血症，食欲增加，血胆固醇/甘油三酸酯增加

罕见（0.01％至0.1％）K糖尿病酮症酸中毒，低血糖，多饮，口渴

未报告频率：腰围增加，手足抽搐，水中毒^[参考]

精神科

扩展发布平板电脑：

常见（1％至10％）：躁动，焦虑，抑郁，失眠，躁狂，睡眠障碍

罕见（0.1％至1％）：厌食症，精神错乱，性欲降低，神经质，梦night，精神运动亢进

稀有（0.01％至0.1％）：情绪钝化，停药综合征，新生儿停药综合征

未报告频率：初次失眠，中度失眠，躁动

1个月的延长释放式暂停：

非常常见（10％或更多）：失眠（最高15％），躁动（最高10％）

常见（1％至10％）：焦虑，听觉幻觉，抑郁，恶梦，自杀意念

罕见（0.1％至1％）：精神错乱，性欲下降，躁狂，神经质，精神运动亢进，躁动不安，睡眠障碍

罕见（0.01％至0.1％）：厌食症，钝痛，停药综合征

未报告的频率：最初的失眠，中度失眠，新生儿停药综合征，精神病，精神分裂症

3个月的延长释放式暂停：

常见（1％至10％）：躁动，焦虑，抑郁，失眠，精神分裂症

罕见（0.1％至1％）：情绪低落，性欲下降，易怒，神经质，梦,、精神运动亢进，睡眠障碍

稀有（0.01％至0.1％）：厌食症，精神错乱，停药综合征，躁狂

未报告频率：初始失眠，中度失眠，新生儿停药综合征，躁动不安，自杀意念^[参考]

心血管的

扩展发布平板电脑：

很常见（10％或更多）：心动过速（最高14％）

常见（1％至10％）：心动过缓，束支传导阻滞，一级房室/房室传导阻滞，传导障碍，心电图QT延长，高血压，体位性低血压，窦性心律不齐，窦性心动过速

罕见（0.1％至1％）：心电图异常，胸部不适/疼痛，水肿，低血压，心

罕见（0.01％至0.1％）：房颤，潮红，局部缺血，体位性心动过速综合征，静脉血栓形成/血栓栓塞

未报告频率：心脏骤停，全身性水肿，血压升高，心律加快，外周水肿，麻点水肿，尖锐湿疣，室性心律不齐，室性心动过速

上市后报告：深静脉血栓形成

1个月的延长释放式暂停：

常见（1％至10％）：心动过缓，心电图QT延长，高血压，心动过速/窦性心动过速/心率增加

罕见（0.1％至1％）：心电图异常，房室传导阻滞，胸部不适/疼痛，传导障碍，水肿，低血压，体位性低血压，心pal，体位性体位性心动过速综合征

罕见（0.01％至0.1％）：房颤，潮红，窦性心律不齐，静脉血栓形成/血栓栓塞

未报告频率：束支传导阻滞，心脏骤停，深静脉血栓形成，一级房室传导阻滞，全身性水肿，局部缺血，左束支传导阻滞，周围水肿，麻点水肿，尖锐湿疣，室性心律不齐，室颤，室性心动过速

3个月的延长释放式暂停：

常见（1％至10％）：心动过缓，高血压，心动过速/窦性心动过速

罕见（0.1％至1％）：心电图异常，房室传导阻滞，胸部不适/疼痛，传导障碍，水肿，电描记图QT延长，低血压，体位性低血压，心pit，体位性体位性心动过速综合征

罕见（0.01％至0.1％）：房颤，潮红，窦性心律不齐，静脉血栓形成/血栓栓塞

未报告频率：束支传导阻滞，心脏骤停，深静脉血栓形成，一级房室传导阻滞，全身性水肿，局部缺血，左束支传导阻滞，外周水肿，麻点水肿，尖锐湿疣，室性心律不齐，室颤，室性心动过速^[参考]

在一项QT研究中，评估了速释口服帕潘立酮8 mg（n = 50）的作用，在给药后1.5小时，第8天从基线减去安慰剂的平均增加量为12.3毫秒（ms）。立即释放帕潘立酮达到的平均稳态峰值血浆浓度被确定为推荐剂量12 mg预期暴露量的两倍以上。没有受试者的QTc间隔超过60毫秒。根据包括双盲和开放标签扩展研究（n = 2054）的3期安全性数据库，有2名患者的QTc间隔延长大于500 ms。

在口服帕潘立酮的安慰剂对照试验中，体位性低血压随剂量增加而增加，主要是每天12 mg。 ^[参考]

其他

扩展发布平板电脑：

常见（1％至10％）：乏力，疲劳，发热

罕见（0.1％至1％）：发冷，耳部感染，耳痛，跌倒，体温升高，不适，耳鸣

稀有（0.01％至0.1％）：体温降低，体温过低

频率未报告：突然原因不明的死亡

1个月的延长释放式暂停：

常见（1％至10％）：乏力，疲劳，疼痛，发热

罕见（0.1％至1％）：耳部感染，耳痛，体温升高，全身乏力，耳鸣

稀有（0.01％至0.1％）：寒冷，体温下降，体温过低

未报告频率：坠落，突然的不明原因死亡

3个月的延长释放式暂停：

非常常见（10％或更多）：使用抗胆碱药（最多11％）

常见（1％至10％）：乏力，疲劳，发热

罕见（0.1％至1％）：耳部感染，耳痛，跌倒，体温升高，不适，耳鸣

稀有（0.01％至0.1％）：低温，体温过低

频率未报告：体温下降，猝死原因不明^[参考]

胃肠道

扩展发布平板电脑：

很常见（10％或更多）：呕吐（高达11％）

常见（1％至10％）：腹部不适/疼痛，便秘，腹泻，口干，消化不良，恶心，唾液分泌过多，胃部不适，牙痛，上腹痛

罕见（0.1％至1％）：吞咽困难，肠胃气胀，肠胃炎，舌头肿胀

稀有（0.01％至0.1％）：唇炎，粪便失禁，粪便，肠梗阻，肠梗阻，胰腺炎

未报告频率：吞咽困难，舌头突出，舌头痉挛，上腹​​部疼痛/不适/胃部不适

1个月的延长释放式暂停：

常见（1％至10％）：腹部不适/疼痛，便秘，腹泻，口干，消化不良，胃食管反流病，恶心，吞咽困难，牙痛，呕吐

罕见（0.1％至1％）：吞咽困难，肠胃气胀，肠胃炎，唾液分泌过多

稀有（0.01％至0.1％）：唇炎，粪便瘤，大便失禁，胰腺炎，舌头肿胀

未报告频率：肠梗阻，肠梗阻，小肠梗阻

3个月的延长释放式暂停：

常见（1％至10％）：腹痛，便秘，腹泻，消化不良，恶心，牙痛，呕吐

罕见（0.1％至1％）：腹部不适，口干，吞咽困难，肠胃气胀，肠胃炎

稀有（0.01％至0.1％）：唇炎，吞咽困难，粪便，粪便失禁，胰腺炎，舌头肿胀

未报告频率：肠梗阻，肠梗阻，唾液分泌过多，小肠梗阻，舌头突出，上腹痛^[参考]

本地

在接受3个月IM缓释混悬液的患者中，有2％或更少的患者出现发红和肿胀。注射后残留疼痛在注射后1或6小时达到峰值，并在注射后3天呈下降趋势。从数量上讲，三角肌注射比臀肌注射更痛苦。 ^[参考]

1个月的延长释放式暂停：

非常常见（10％或更多）：注射部位反应（高达10％）

普通（1％至10％）：

稀有（0.01％至0.1％）：注射部位脓肿，注射部位蜂窝组织炎，注射部位囊肿，注射部位血肿/瘀伤

未报告频率：注射部位外渗，注射部位硬结，注射部位刺激/瘙痒/红斑/不适，注射部位关节疼痛，注射部位肿块，注射部位坏死，注射部位结节，注射部位疼痛，注射部位肿胀/浮肿/炎症，注射部位溃疡

3个月的延长释放式暂停：

常见（1％至10％）：注射部位硬结，注射部位疼痛，注射部位反应

稀有（0.01％至0.1％）：注射部位脓肿，注射部位蜂窝组织炎，注射部位囊肿，注射部位血肿

未报告的频率：注射部位红斑，注射部位外渗，注射部位发炎，注射部位坏死，注射部位结节/肿块，注射部位溃疡^[参考]

肌肉骨骼

扩展发布平板电脑：

常见（1％至10％）：关节痛，背痛，四肢痛，肌肉骨骼疼痛，肌肉骨骼僵硬，肌痛

罕见（0.1％至1％）：血肌酸磷酸激酶升高，关节僵硬/肿胀，肌肉痉挛，肌肉无力，颈部疼痛

罕见（0.01％至0.1％）：姿势异常，横纹肌溶解

未报告的频率：非自愿性肌肉收缩，肌肉挛缩，肌肉僵硬/绷紧/抽搐，颈部肌肉痉挛，颈部僵硬，斜颈，三头肌

1个月的延长释放式暂停：

常见（1％至10％）：关节痛，背部疼痛，肌肉骨骼疼痛

罕见（0.1％至1％）：血肌酸磷酸激酶升高，关节僵硬，肌肉僵硬/紧绷，肌肉痉挛/抽搐，肌肉无力，颈部疼痛

罕见（0.01％至0.1％）：姿势异常，关节肿胀，颈部僵硬，横纹肌溶解

未报告的频率：非自愿性肌肉收缩，肌肉挛缩，肌肉骨骼僵硬，颈部肌肉痉挛，斜颈，三头肌

3个月的延长释放式暂停：

常见（1％至10％）：关节痛，背部疼痛，肌肉骨骼疼痛

罕见（0.1％至1％）：血肌酸磷酸激酶升高，关节僵硬，肌肉痉挛/抽搐，肌肉无力，颈部疼痛

稀有（0.01％至0.1％）：关节肿胀

未报告频率：异常姿势，子宫颈痉挛，四肢疼痛，肌肉挛缩，肌肉僵硬，肌肉紧绷，肌肉骨骼僵硬，肌痛，颈部肌肉痉挛，颈椎僵硬，横纹肌溶解，斜颈，三头肌^[参考]

呼吸道

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常见（1％至10％）：支气管炎，咳嗽，鼻epi，鼻塞，鼻咽炎，咽喉痛，鼻炎，鼻窦炎，上呼吸道感染

罕见（0.1％至1％）：呼吸困难，肺炎，呼吸道感染，扁桃体炎，喘息

罕见（0.01％至0.1％）：吸入性肺炎，声音障碍，过度换气，肺栓塞，呼吸道充血，睡眠呼吸暂停综合症

未报告频率：呼吸困难，喉痉挛，鼻充血，口咽痉挛，肺部充血，ra音，嗓子紧

1个月的延长释放式暂停：

常见（1％至10％）：咳嗽，呼吸困难，鼻塞，鼻咽炎，口咽痛，上呼吸道感染

罕见（0.1％至1％）：支气管炎，鼻epi，咽喉痛，肺炎，呼吸道充血，呼吸道感染，鼻窦炎，扁桃体炎，喘息

罕见（0.01％至0.1％）：肺充血综合征，罗音，睡眠呼吸暂停综合征

未报告频率：吸入性肺炎，呼吸困难，声音障碍，过度换气，喉痉挛，肺栓塞，鼻炎，鼻漏，喉咙紧绷，舌头突出

3个月的延长释放式暂停：

常见（1％至10％）：咳嗽，鼻塞，鼻咽炎，上呼吸道感染

罕见（0.1％至1％）：支气管炎，呼吸困难，鼻出血，咽喉痛，肺炎，呼吸道感染，鼻窦炎，扁桃体炎

罕见（0.01％至0.1％）：肺充血，呼吸道充血，睡眠呼吸暂停综合症，喘息

未报告频率：吸入性肺炎，呼吸困难，呼吸困难，通气过度，喉痉挛，咽炎，肺栓塞，罗音，鼻炎，喉咙紧绷^[参考]

泌尿生殖

据报道，接受催乳激素升高化合物的患者有溢乳，闭经和阳imp。 ^[参考]

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常见（1％至10％）：闭经，溢乳，尿路感染

罕见（0.1％至1％）：乳房不适/疼痛/压痛，排尿困难，射精障碍，勃起功能障碍，月经失调，尿频，性功能障碍，尿失禁，尿retention留

稀有（0.01％至0.1％）：乳房分泌物/充血/肿大，月经推迟，阴茎异常勃勃，白带

未报告频率：乳房肿胀，月经不调，月经不调，少经，逆行射精

1个月的延长释放式暂停：

常见（1％至10％）：闭经，溢乳，尿路感染

罕见（0.1％至1％）：乳房疼痛，月经推迟，排尿困难，射精障碍，勃起功能障碍，月经不调，月经紊乱，尿频，性功能障碍，尿失禁，白带

稀有（0.01％至0.1％）：乳房分泌物，乳房不适/肿胀/肿大，尿retention留

未报告频率：少乳，阴茎异常勃起，逆行射精

3个月的延长释放式暂停：

常见（1％至10％）：闭经，月经失调，尿路感染

罕见（0.1％至1％）：乳房不适/疼痛，月经推迟，排尿困难，射精障碍，勃起功能障碍，溢乳，尿频，尿频，性功能障碍，尿失禁

罕见（0.01％至0.1％）：乳房肿大/增大，尿retention留，白带

未报告频率：出乳，月经推迟，月经不调，少经，阴茎异常勃起，逆行射精^[参考]

皮肤科

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常见（1％至10％）：瘙痒，皮疹

罕见（0.1％至1％）：痤疮，脱发，湿疹，面部浮肿，荨麻疹

稀有（0.01％至0.1％）：肢端皮炎，蜂窝组织炎，头皮屑，药疹，皮肤干燥，红斑，角化过度，硬结，灰指甲，脂溢性皮炎，皮肤变色

1个月的延长释放式暂停：

普通（1％至10％）：皮肤撕裂

罕见（0.1％至1％）：肢端皮炎，痤疮，脱发，蜂窝组织炎，皮肤干燥，湿疹，红斑，面部浮肿，全身性瘙痒症，硬结，灰指甲，瘙痒，皮疹，皮下脓肿，荨麻疹

稀有（0.01％至0.1％）：头皮屑，药疹，角化过度，脂溢性皮炎，皮肤变色

未报告频率：丘疹皮疹

上市后报道：多汗症，血栓性血小板减少性紫癜

3个月的延长释放式暂停：

普通（1％至10％）：皮疹

罕见（0.1％至1％）：肢端皮炎，痤疮，脱发，蜂窝织炎，皮肤干燥，湿疹，红斑，面部浮肿，硬结，灰指甲，瘙痒，荨麻疹

稀有（0.01％至0.1％）：头皮屑，药疹，角化过度，皮下脓肿

未报告频率：全身性瘙痒，硬结，丘疹，脂溢性皮炎，皮肤变色

上市后报告：血栓性血小板减少性紫癜^[参考]

肝的

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常见（1％至10％）：转氨酶升高（ALT，AST）

罕见（0.1％至1％）：γ-谷氨酰转移酶增加，肝酶增加

稀有（0.01％至0.1％）：黄疸

1个月的延长释放式暂停：

常见（1％至10％）：转氨酶升高（AST，ALT）

罕见（0.1％至1％）：γ-谷氨酰转移酶增加，肝酶增加

未报告频率：黄疸

3个月的延长释放式暂停：

常见（1％至10％）：转氨酶升高

罕见（0.1％至1％）：γ-谷氨酰转移酶增加，肝酶增加

未报告频率：黄疸^[参考]

免疫学的

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常见（1％至10％）：流感

1个月的延长释放式暂停：

常见（1％至10％）：流感

3个月的延长释放式暂停：

常见（1％至10％）：流感^[参考]

眼科

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常见（1％至10％）：视力模糊，眼科危机

罕见（0.1％至1％）：结膜炎，干眼，畏光

罕见（0.01％至0.1％）：眼部感染，眼球运动障碍，眼球滚动，青光眼，流泪增加，眼充血

未报告频率：睑裂痉挛，术中软性虹膜综合征，针灸

1个月的延长释放式暂停：

常见（1％至10％）：眼睛肿胀

罕见（0.1％至1％）：视力模糊，结膜炎，干眼症，眼部感染

罕见（0.01％至0.1％）：眼球运动障碍，眼球滚动，青光眼，流泪增加，眼充血，畏光

未报告频率：睑裂痉挛，术中软性虹膜综合征，针灸治疗，眼科疾病

3个月的延长释放式暂停：

罕见（0.1％至1％）：视力模糊，结膜炎，干眼，流泪增加

罕见（0.01％至0.1％）：眼部感染，眼球运动障碍，眼球滚动，青光眼，眼充血，畏光

未报告频率：睑缘痉挛，术中软性虹膜综合症，针灸治疗，眼科疾病^[参考]

内分泌

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罕见（0.1％至1％）：高泌乳素血症

罕见（0.01％至0.1％）：男性乳房发育症，抗利尿激素分泌不当

未报告频率：血清催乳素升高

1个月的延长释放式暂停：

常见（1％至10％）：高泌乳素血症

罕见（0.1％至1％）：男性乳房发育症

稀有（0.01％至0.1％）：抗利尿激素分泌不当

3个月的延长释放式暂停：

罕见（0.1％至1％）：男性乳房发育症，高泌乳素血症

稀有（0.01％至0.1％）：抗利尿激素分泌不当^[参考]

帕潘立酮具有类似于利培酮的催乳激素增强作用。与其他抗精神病药物相比，利培酮具有更高的催乳激素水平。

高泌乳素血症可抑制下丘脑促性腺激素释放激素（GnRH），导致垂体促性腺激素分泌减少，进而通过损害性腺类固醇生成而抑制生殖功能。接受催乳激素升高化合物的患者中有男性乳房发育的报道。 ^[参考]

血液学

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罕见（0.1％至1％）：贫血，血细胞比容降低，白细胞计数降低，血小板减少

罕见（0.01％至0.1％）：粒细胞缺乏症，嗜酸性粒细胞增多，嗜中性白血球减少症

1个月的延长释放式暂停：

罕见（0.1％至1％）：贫血，血细胞比容减少，白细胞减少，嗜酸性粒细胞增加，血小板减少

稀有（0.01％至0.1％）：中性粒细胞减少

未报告频率：粒细胞缺乏症

上市后报告：粒细胞减少，白细胞减少

3个月的延长释放式暂停：

罕见（0.1％至1％）：贫血，白细胞减少，中性白血球减少症，血小板减少症

稀有（0.01％至0.1％）：嗜酸性粒细胞计数增加

未报告频率：粒细胞缺乏症^[参考]

过敏症

上市后已有长效注射剂患者过敏反应的报道，这些患者以前曾耐受口服利培酮或口服帕潘立酮（Invega Sustenna中的活性成分） ^[参考]

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罕见（0.01％至0.1％）：过敏反应，血管性水肿，超敏反应

1个月的延长释放式暂停：

罕见（0.1％至1％）：过敏

未报告频率：过敏反应，血管性水肿

上市后报告：过敏性休克，过敏反应

3个月的延长释放式暂停：

罕见（0.1％至1％）：过敏

未报告频率：过敏反应，血管性水肿^[参考]

肾的

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罕见（0.1％至1％）：膀胱炎

稀有（0.01％至0.1％）：尿液中存在葡萄糖

1个月的延长释放式暂停：

罕见（0.1％至1％）：膀胱炎

稀有（0.01％至0.1％）：尿液中存在葡萄糖

3个月的延长释放式暂停：

罕见（0.1％至1％）：膀胱炎，尿液中存在葡萄糖^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。