Klonopin(氯硝西am)是苯二氮卓。人们认为氯硝西am通过增强大脑中某些神经递质的活性而起作用。氯硝西am也是一种癫痫药,也称为抗癫痫药。
Klonopin用于治疗成人和儿童的某些癫痫病(包括失神性癫痫或Lennox-Gastaut综合征)。
Klonopin还用于治疗成人的恐慌症(包括广场恐惧症)。
Klonopin也可用于本用药指南中未列出的目的。
如果您患有窄角型青光眼,严重的肝脏疾病,或者对Valium或类似药物过敏,则不应使用Klonopin。
如果您有任何新的或恶化的抑郁症症状,异常行为改变或有关自杀或伤害自己的想法,请致电您的医生。
服用这种药物时不要喝酒。氯硝西am可能会养成习惯。切勿与他人共享克洛诺平。将药物放在其他人无法获得的地方。出售或赠送这种药是违法的。
与阿片类药物一起使用可洛平可能会导致镇静,呼吸抑制,昏迷和死亡。
如果您有以下情况,则不应服用克洛诺平:
窄角型青光眼
严重的肝脏疾病;要么
对任何苯二氮卓类药物有过敏反应的历史,例如地西epa(Valium),阿普唑仑(Xanax),劳拉西m(Ativan),氯地西oxide,氟拉西m等。
为确保可洛平对您安全,请告诉您的医生是否曾经:
肾脏或肝脏疾病;
青光眼;
哮喘,肺气肿,支气管炎,慢性阻塞性肺疾病(COPD)或其他呼吸问题;
卟啉症(一种遗传酶紊乱,会引起影响皮肤或神经系统的症状);
抑郁或自杀的念头或行为;
精神疾病,精神病或吸毒或酗酒;要么
使用其他会引起镇静的药物;要么
如果您使用麻醉药品(阿片类药物)。
有些人服用克洛诺平时有自杀的念头。您的医生应定期检查您的病情。您的家人或其他护理人员也应警惕您的情绪或症状的变化。
如果怀孕,请按照医生的指示服用癫痫药物。未经医生的建议,请勿开始或停止服用这种药物,如果您怀孕了,请立即告诉医生。氯硝西am可能会对未出生的婴儿造成伤害,并可能导致新生儿呼吸或喂养问题。但是怀孕期间癫痫发作可能会损害母亲和婴儿。
如果您怀孕了,您的名字可能会在怀孕登记簿中列出。这是为了追踪妊娠结局并评估氯硝西am对婴儿的影响。
氯硝西am可进入母乳,但对哺乳期婴儿的影响尚不清楚。告诉医生您是否正在母乳喂养。
没有医疗建议,请勿给孩子服用这种药。 Klonopin未被批准用于治疗18岁以下的任何人的恐慌症。
完全按照医生的处方服用克洛诺平。遵循处方标签上的所有指示。您的医生可能会偶尔更改您的剂量,以确保您获得最佳效果。不要以更大或更小的量使用该药物,也不要使用超过推荐时间的药物。
Klonopin可能会养成习惯。切勿与他人(尤其是有吸毒或成瘾史的人)共享这种药物。将药物放在其他人无法获得的地方。
滥用习惯养成药会导致成瘾,用药过量或死亡。出售或赠送这种药是违法的。
可洛平应仅短时间使用。没有医生的建议,请勿服用超过9周的药物。
将整片药片和一杯水一起吞下。
不要突然停止使用可洛平,否则您可能会有令人不愉快的戒断症状,包括癫痫发作(抽搐)。询问您的医生如何安全地停止使用这种药物。
如果这种药物似乎在治疗癫痫发作或焦虑症状时也不能正常工作,请致电您的医生。
癫痫发作通常用药物联合治疗。按照医生的指示使用所有药物。阅读每种药物随附的药物指南或患者说明。未经医生建议,请勿更改剂量或用药时间表。
请在室温下存放,远离湿气,热量和光线。
跟踪每个新瓶中使用的药物量。 Klonopin是一种滥用药物,如果有人使用不当或未开处方使用药物,则应注意。
记住时,请立即服用错过的剂量。如果快到下一次预定的时间了,请跳过错过的剂量。不要服用多余的药物来弥补错过的剂量。
寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222,拨打毒药帮助热线。
服药过量的症状可能包括极度嗜睡,精神错乱,肌肉无力,昏厥或昏迷。
避免喝酒。可能发生危险的副作用。
可洛平可能会损害您的思维或反应。除非您知道这种药会如何影响您,否则请避免驾驶或操作机械。头晕或严重嗜睡会导致跌倒或其他事故。
如果您对克洛诺平有过敏反应迹象,请寻求紧急医疗救助。呼吸困难;脸,嘴唇,舌头或喉咙肿胀。
向医生报告任何新的或恶化的症状,例如:情绪或行为改变,焦虑,惊恐发作,入睡困难,或者如果您感到冲动,烦躁,烦躁,敌对,激进,躁动,躁动(精神或身体),等等沮丧,对自杀或伤害自己有想法。
如果您有以下情况,请立即致电您的医生:
新的或恶化的癫痫发作;
严重的睡意
情绪或行为的异常变化;
混乱,侵略,幻觉;
自杀或伤害自己的想法;
呼吸弱或浅
跳动的心跳或胸部颤动;要么
不寻常或非自愿的眼球运动。
氯硝西am的镇静作用在老年人中可能持续更长的时间。服用苯二氮卓类药物的老年患者常会意外跌倒。服用氯硝西am时要小心避免跌落或意外伤害。
常见的Klonopin副作用可能包括:
感到疲倦或沮丧
嗜睡,头晕;
记忆问题;要么
平衡或协调问题。
这不是副作用的完整列表,并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。
与其他会使您昏昏欲睡或呼吸缓慢的药物一起服用会导致危险的副作用或死亡。在服用安眠药,阿片类药物,止咳药,肌肉放松剂或焦虑,抑郁或惊厥药之前,请先咨询医生。
其他药物可能与氯硝西interact发生相互作用,包括处方药和非处方药,维生素和草药产品。向您的每个医疗保健提供者告知您现在使用的所有药物以及您开始或停止使用的任何药物。
版权所有1996-2020 Cerner Multum,Inc.版本:8.01。
注意:本文档包含有关氯硝西am的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于Klonopin品牌。
Klonopin的常见副作用包括:嗜睡。其他副作用包括:上呼吸道感染,共济失调,抑郁和头晕。有关不良影响的完整列表,请参见下文。
适用于氯硝西am:口服片剂,口服片剂崩解
口服途径(平板电脑)
并用苯二氮卓类和阿片类药物可能会导致严重的镇静,呼吸抑制,昏迷和死亡。对于其他治疗方案不足的患者,应同时开处方。将剂量和持续时间限制在所需的最低限度,并注意患者的呼吸抑制和镇静症状和体征。
氯硝西am(氯硝西contained中所含的活性成分)及其所需的作用可能会引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
服用氯硝西am时,如果有下列任何副作用,请立即咨询医生:
比较普遍;普遍上
不常见
罕见
发病率未知
氯硝西am可能会发生一些副作用,通常不需要医治。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。
请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
不常见
罕见
发病率未知
适用于氯硝西am:口服片剂,口服片剂崩解
最常报告的副作用包括嗜睡,嗜睡,共济失调和行为问题。 [参考]
可能发生可逆共济失调,构音障碍,顺行性失忆和眼球震颤,尤其是在长期治疗和/或大剂量治疗中。
可能会出现短暂的嗜睡,头晕,共济失调,头昏眼花,肌张力低下和/或协调障碍,通常在继续治疗或降低剂量后会自发消失。 [参考]
非常常见(10%或更多):嗜睡(最高50%),嗜睡(最高50%),共济失调(最高30%),头晕(最高12%)
常见(1%至10%):协调异常,构音障碍,智力下降,记忆障碍,眼球震颤
罕见(0.01%至0.1%):抽搐,头痛
非常稀有(小于0.01%):全身贴合,头晕
未报告的频率:新型癫痫发作的激活,健忘作用,顺行性失忆/失忆,失语症,注意力缺乏,昏迷,协调障碍,运动和步态协调性下降,注意力障碍,运动障碍/不能进行快速,交替运动,吞咽困难,癫痫发作,四肢麻木和刺痛,健忘,头部丰满,偏瘫,多动症,吞咽困难,对光/噪声/身体接触过敏,高渗,感觉不足,浓度/不良浓度受损,嗜睡,偏头痛,晕车,肌张力减退,轻瘫,感觉异常,癫痫发作,语言减慢/发s,味觉下降,震颤,眩晕,视野缺损
上市后报告:舞蹈样运动,肌张力低下,先前存在的脑损伤[参考]
很常见(10%或更多):行为问题(高达25%)
常见(1%至10%):精神错乱/神志不清,性欲下降,抑郁,情绪不稳,神经质
稀有(0.01%至0.1%):性欲下降,性欲减退
未报告的频率:攻击性行为/攻击性反应/攻击性/攻击性,激动,愤怒,焦虑,冷漠,人格解体,虚幻,迷失方向,药物戒断症状,烦躁不安,做梦过度,兴奋性/兴奋性,极端焦虑,发疯,幻觉,敌意,歇斯底里,幻觉,不当行为,性欲增加,失眠,易怒,噩梦,有机体抑制,身体依赖性,心理依赖性,精神病,精神病,躁动不安,睡眠障碍,睡眠障碍,自杀企图,自杀念头,紧张,生动的梦想,临床抑郁症的恶化/出现
上市后报告:异常的梦想,性欲改变,依赖性,固执己见[参考]
可能会发生可逆的不良行为,尤其是在长期治疗和/或大剂量治疗中。 [参考]
非常常见(10%或更多):上呼吸道感染(高达10%)
常见(1%至10%):支气管炎,咳嗽,咽炎,鼻炎,鼻窦炎
罕见(0.01%至0.1%):呼吸抑制
未报告频率:哮喘,上呼吸道支气管高分泌/高分泌,胸部充血,呼吸困难,过度打喷嚏,声音嘶哑,鼻咽粘液阻塞,流鼻血,肺炎,鼻漏,呼吸急促,打哈欠
上市后报告:气道阻塞,咽部水肿[参考]
常见(1%至10%):阴道炎,痛经,射精延迟,阳imp,排尿频率,尿路感染
罕见(0.01%至0.1%):勃起功能障碍,尿失禁
未报告频率:膀胱功能障碍,乳房疼痛,排尿困难,射精减少,遗尿/遗尿感,月经不调,夜尿症,骨盆疼痛,多尿,尿retention留,尿路出血,尿液变色[参考]
可能会出现短暂的疲劳,疲倦,反应缓慢和/或疲倦,通常在继续治疗或降低剂量后会自发消失。 [参考]
常见(1%至10%):疲劳,疲倦,疲倦
未报告的频率:事故,醉酒,耳痛,发烧,单纯疱疹感染,听觉过敏,损伤,不适,中耳炎,疼痛,矛盾的反应,反应减慢/减轻,发抖,口渴,伤口
上市后报告:下降,普遍恶化[参考]
常见(1%至10%):腹痛,便秘
罕见(0.01%至0.1%):上腹部不适/症状,胃肠道症状,恶心
未报告的频率:腹部不适,频繁排便,舌苔,消化不良,肠胃气胀,胃肠道炎症,痔疮,发热,唾液分泌过多/唾液增加/唾液分泌过多,胃部不适,舌头粗大,牙痛,牙齿异常,呕吐
上市后报告:腹泻,口干,胃炎,牙龈酸痛[参考]
常见(1%至10%):肌肉无力,肌痛
未报告频率:脚踝痛,关节痛,背痛,足痛,骨折创伤,膝盖痛,膝盖肿胀,下巴痛,腿抽筋,腿痛,腰痛,肌肉痉挛,肌肉痛,颈背痛,肩痛,扭伤,拉伤,肌腱炎,抽搐
上市后报告:断裂[参考]
常见(1%至10%):过敏反应
稀有(0.01%至0.1%):血管性水肿
未报告频率:过敏反应[参考]
常见(1%至10%):视力模糊
未报告频率:复视/复视,眼刺激,眼抽搐,眼眶水肿,麦粒肿,视力障碍,干眼症
售后报告:眼睛运动异常,“眼镜眼”外观[参考]
可能发生可逆性视觉障碍(例如复视),尤其是在长期治疗和/或大剂量治疗中。 [参考]
普通(1%至10%):食欲下降
未报告频率:厌食,脱水,痛风,饥饿异常,食欲增加,体重增加,体重减轻[参考]
常见(1%至10%):流感
未报告的频率:感染真菌感染,链球菌感染,病毒感染,念珠菌病[参考]
稀有(0.01%至0.1%):色素沉着变化,瘙痒,皮疹/皮疹,暂时性脱发,荨麻疹
未报告的频率:擦伤,痤疮发作,脱发/暂时性脱发,皮肤出血,皮肤灼热,蜂窝织炎,接触性皮炎,面部水肿,脱发,多毛症,脓疱反应,皮肤病,出汗,干性皮肤病
上市后报告:血管神经性水肿,色素沉着症[参考]
稀有(0.01%至0.1%):血小板数减少
未报告频率:贫血,血液异常,嗜酸性粒细胞增多,传染性单核细胞增多症,白细胞减少症,淋巴结病
上市后报告:血小板减少症[参考]
静脉注射后发生心动过速。 [参考]
未报告频率:踝关节水肿,胸痛,水肿,潮红,足部水肿,心pit,体位性低血压,心动过速,血栓性静脉炎
上市后报告:心脏骤停,心力衰竭,血栓性静脉炎,血栓形成[参考]
未报告频率:肝功能检查异常,肝肿大
上市后报告:血清转氨酶和碱性磷酸酶的瞬时升高[参考]
未报告频率:性早熟/早产的第二性征不完整[参考]
未报告频率:局部炎症[参考]
未报告频率:膀胱炎[参考]
1. Cerner Multum,Inc.“澳大利亚产品信息”。 00
2. Cerner Multum,Inc.“英国产品特性摘要”。 00
3.“产品信息。可洛平(氯硝西am)。”罗氏实验室,新泽西州纳特利。
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
对于65岁以上的癫痫病患者,没有使用克洛诺平的临床试验经验。通常,老年患者应从低剂量的可洛平开始治疗,并严密观察(请参阅预防措施:老人用药)。
成人惊恐症的初始剂量为0.25 mg bid。大多数患者在3天后可以将目标剂量增加到1 mg /天。 1 mg /天的推荐剂量基于固定剂量研究的结果,其中最佳效果为1 mg /天。在该研究中,高剂量的2、3和4 mg /天比1 mg /天的剂量效果差,且副作用更大。然而,仍有可能某些患者可能会从最大剂量为4 mg /天的最大剂量中受益,并且在那些情况下,剂量可能每3天以0.125至0.25 mg bid的增量递增,直到出现恐慌症为止。控制或直到副作用进一步增加是不希望的。为了减少嗜睡的不便,可能需要在睡前服用一剂。
应逐渐停止治疗,每3天减少0.125 mg每日两次,直到药物完全撤出为止。
没有足够的证据可以回答使用氯硝西am治疗的患者应保留多长时间的问题。因此,选择长期使用可洛平的医生应定期重新评估该药物对个别患者的长期有用性。
对于18岁以下的恐慌症患者,没有使用克洛诺平的临床试验经验。
对于65岁及以上的恐慌症患者,没有使用克洛诺平的临床试验经验。通常,老年患者应开始使用低剂量的可洛平,并进行密切观察(请参阅预防措施:老人用药)。
CIV
仅Rx
并用苯二氮卓类和阿片类药物可能会导致严重的镇静,呼吸抑制,昏迷和死亡(请参阅警告和注意事项)。
Klonopin是苯二氮卓类药物,可作为刻痕片剂使用,刻痕片剂的K形穿孔包含0.5 mg氯硝西am,而未刻痕片剂具有K形穿孔,其中刻有1 mg或2 mg氯硝西am。每片还含有乳糖,硬脂酸镁,微晶纤维素和玉米淀粉,以及以下着色剂:0.5 mg-FD&C 6号黄色湖黄色; 1 mg-FD&C蓝色1号色淀和FD&C蓝色2号色淀。
化学上,氯硝西am为5-(2-氯苯基)-1,3-二氢-7-硝基-2 H -1,4-苯并二氮杂-2--2-。它是浅黄色结晶粉末。它的分子量为315.72,具有以下结构式:
氯硝西am发挥其抗癫痫和抗惊恐作用的确切机制尚不清楚,尽管据信氯硝西am与其增强中枢神经系统主要抑制神经递质γ氨基丁酸(GABA)活性的能力有关。
口服氯硝西am迅速完全吸收。氯硝西am的绝对生物利用度约为90%。口服氯硝西am的最大血浆浓度在口服后1-4小时内达到。氯硝西am与血浆蛋白结合约占85%。氯硝西am高度代谢,尿中排泄的氯硝西am不到2%不变。生物转化主要通过将7-硝基还原为4-氨基衍生物而发生。该衍生物可以被乙酰化,羟基化和葡糖醛酸化。细胞色素P-450,包括CYP3A,可能在氯硝西am的还原和氧化中起重要作用。氯硝西am的消除半衰期通常为30至40小时。在整个给药范围内,氯硝西am的药代动力学与剂量无关。没有证据表明氯硝西am会在人体中诱导自身的新陈代谢或其他药物的新陈代谢。
人口子人群和疾病状态中的药代动力学尚未进行对照研究,研究性别和年龄对氯硝西am药代动力学的影响,也没有研究肾脏或肝脏疾病对氯硝西am药代动力学的影响。由于氯硝西am会经历肝脏代谢,因此肝脏疾病可能会损害氯硝西am的清除。因此,向这些患者服用氯硝西am时应格外小心(参见禁忌症)。
在儿童中,清除率分别为0.42±0.32 mL / min / kg(2至18岁)和0.88±0.4 mL / min / kg(7至12岁);这些值随着体重增加而降低。儿童生酮饮食不影响氯硝西concentrations的浓度。
在两项对患有恐慌症或无恐慌症的初步诊断为成人病的门诊患者的两项双盲,安慰剂对照研究中,证明了克罗诺平在治疗恐慌症中的有效性。在这些研究中,在恐慌发作频率,临床医师的整体印象严重度评分和临床医师的整体印象改善评分方面,从基线变化来看,克洛诺平在治疗恐慌症方面比安慰剂有效得多。
研究1是一项为期9周的固定剂量研究,涉及0.5、1、2、3或4 mg /天或安慰剂的可洛平剂量。这项研究分四个阶段进行:1周安慰剂导入,3周向上滴定,6周固定剂量和7周停药阶段。仅在1 mg /天的组中一致观察到与安慰剂的显着差异。 1 mg剂量组与安慰剂之间的完全恐慌发作次数与基线相比减少的差异约为每周1次惊恐发作。在终点时,接受氯硝西1 1毫克/天的患者中有74%完全没有惊恐发作,而安慰剂治疗的患者为56%。
研究2是一项为期6周的灵活剂量研究,涉及剂量为0.5至4 mg / day的克罗诺平或安慰剂。这项研究分三个阶段进行:1周的安慰剂导入,6周的最佳剂量和6周的停药阶段。在最佳给药期间,氯硝西am的平均剂量为2.3毫克/天。完全恐慌发作次数与基线水平相比,可洛平和安慰剂之间的差异约为每周1次惊恐发作。在终点时,接受氯硝西am的患者中有62%没有发生完全惊恐发作,而接受安慰剂治疗的患者中有37%。
亚组分析并未表明治疗结果随种族或性别的变化而有所不同。
克罗诺平可单独使用或作为辅助剂用于治疗Lennox-Gastaut综合征(小变异),运动性和肌阵挛性癫痫发作。对于没有癫痫发作(小发作),对琥珀酰亚胺反应不佳的患者,克洛诺平可能是有用的。
在氯硝西am治疗过程中可能会发生一些效果下降(请参阅预防措施:效果下降)。
如DSM-V所定义,可洛平可用于治疗恐慌症,无论是否患有广场恐惧症。恐慌症的特征在于,发生了意外的恐慌发作,并担心发生其他袭击,担心袭击的影响或后果,和/或与袭击有关的行为发生重大变化。
在两项诊断为DSM-IIIR惊恐疾病类别的惊恐疾病患者的两项6到9周试验中建立了Klonopin的疗效(请参阅《临床药理学:临床试验》 )。
恐慌症(DSM-V)的特征是反复发作的意外恐慌发作,即离散的强烈恐惧或不适期,其中以下四种(或多种)症状突然发展并在10分钟内达到高峰:(1)心pit ,心脏跳动或心跳加快; (2)出汗; (三)发抖或发抖; (4)呼吸急促或窒息的感觉; (5)窒息感; (6)胸痛或不适; (7)恶心或腹部不适; (8)感到头晕,不稳定,头晕或晕眩; (9)虚幻化(不真实感)或非人格化(与自己分离); (十)害怕失去控制; (11)害怕死亡; (12)感觉异常(麻木或刺痛感); (13)变冷或潮热。
长期使用(即超过9周)的可乐浓的有效性尚未在对照临床试验中进行系统研究。选择长期使用克罗诺平的医师应定期重新评估该药物对个别患者的长期有用性(请参阅剂量和管理)。
患有以下情况的患者禁用克洛平:
并用苯二氮卓类药物(包括可乐平)和阿片类药物可能会导致严重的镇静作用,呼吸抑制,昏迷和死亡。由于存在这些风险,因此应为苯二氮卓类药物和阿片类药物预留相应的处方,以供其他治疗选择不足的患者使用。
观察性研究表明,与单独使用阿片类药物相比,同时使用阿片类镇痛药和苯并二氮杂类会增加与药物相关的死亡风险。如果决定与阿片类药物同时开处方克罗诺平,请开处方最低有效剂量和最小同时使用时间,并密切注意患者的呼吸抑制和镇静症状和体征。向患者和护理人员告知当将可洛平与阿片类药物联合使用时呼吸抑制和镇静的风险(请参阅注意事项:患者信息)和注意事项:药物相互作用。
由于可洛平会导致中枢神经系统抑郁症,因此应警告接受这种药物的患者不要从事需要精神警觉的危险职业,例如操作机器或驾驶汽车。还应警告他们在克洛诺平治疗期间同时使用酒精或其他抑制中枢神经系统的药物(请参阅预防措施:患者的药物相互作用和信息)。
包括可乐平在内的抗癫痫药物(AED)会增加服用这些药物用于任何适应症的患者发生自杀念头或行为的风险。应监测接受任何AED治疗的任何适应症患者的抑郁症,自杀念头或行为和/或情绪或行为的任何异常变化的出现或恶化。
对199种安慰剂对照的11种不同AED的临床试验(单一疗法和辅助疗法)的汇总分析显示,随机分配到其中一种AED的患者发生自杀的风险约为两倍(调整后相对风险1.8,95%CI:1.2,2.7)。与随机接受安慰剂的患者相比。在这些中位治疗时间为12周的试验中,在27,863例接受AED治疗的患者中,自杀行为或意念的估计发生率为0.43%,相比之下,在1,029例接受安慰剂治疗的患者中,自杀行为或意念的发生率为0.24%,增加了约1例每530名患者的自杀思维或行为发生情况。在试验中,接受药物治疗的患者中有四种自杀,而在接受安慰剂治疗的患者中没有自杀,但是数量太少,无法得出有关药物对自杀影响的任何结论。
最早在开始使用AED进行药物治疗后一周,就观察到AED产生自杀念头或行为的风险增加,并且一直持续到所评估的治疗期间。因为分析中包括的大多数试验都没有超过24周,所以无法评估24周后有自杀念头或行为的风险。
在所分析的数据中,自杀想法或行为的风险在药物之间通常是一致的。发现不同作用机制的AED和跨一系列适应症增加的风险提示,该风险适用于任何适应症的所有AED。在所分析的临床试验中,该风险因年龄(5-100岁)而没有显着变化。
表1通过指示显示了所有评估的AED的绝对和相对风险。
适应症 | 安慰剂患者,每1000名患者发生事件 | 每1000名患者中发生事件的药物患者 | 相对风险:药物患者事件的发生率/安慰剂患者的发生率 | 风险差异:每1000名患者中发生事件的新增药物患者 |
---|---|---|---|---|
癫痫 | 1.0 | 3.4 | 3.5 | 2.4 |
精神科 | 5.7 | 8.5 | 1.5 | 2.9 |
其他 | 1.0 | 1.8 | 1.9 | 0.9 |
总 | 2.4 | 4.3 | 1.8 | 1.9 |
在癫痫症的临床试验中,自杀想法或行为的相对风险高于在精神病或其他疾病的临床试验中,但对于癫痫症和精神病指征,绝对风险差异相似。
任何考虑开Klonopin或任何其他AED处方的人都必须在自杀念头或行为的风险与未经治疗的疾病的风险之间取得平衡。开具AED的癫痫病和许多其他疾病本身与发病率和死亡率以及自杀念头和行为的风险增加有关。如果在治疗期间出现自杀念头和行为,则处方者需要考虑在任何给定患者中这些症状的出现是否与所治疗的疾病有关。
应告知患者,其护理人员和家属,AED会增加自杀念头和行为的风险,并应告知需要警惕抑郁症的迹象和症状的出现或恶化,情绪或行为的任何异常变化,或自杀念头,行为或关于自我伤害的念头的出现。关注的行为应立即报告给医疗保健提供者。
停用苯二氮卓类药物后出现巴比妥类药物的戒断症状(请参阅药物滥用和依赖性)。
当在几种不同类型的癫痫发作并存的患者中使用时,克洛诺平可能会增加全身性强直阵挛性癫痫发作(严重)的发病率或加剧其发作。这可能需要添加适当的抗惊厥药或增加其剂量。丙戊酸和可洛平的同时使用可能会导致缺乏状态。
失去作用在某些研究中,最初有反应的患者中,多达30%的患者通常在给药后3个月内显示出抗惊厥活性下降。在某些情况下,调整剂量可能会恢复疗效。
长期治疗期间的实验室测试在长期使用克洛诺平治疗期间,建议定期进行血细胞计数和肝功能检查。
精神病和悖论反应使用苯二氮卓类药物时,会发生诸如躁动,烦躁,攻击性,焦虑,愤怒,噩梦,幻觉和精神病等悖论反应(请参阅“不良反应:精神病学” )。如果发生这种情况,应逐渐停止使用该药物(请参阅注意事项:突然停药和药物滥用和依赖的风险:身体和心理依赖性)。儿童和老年人更容易发生自相矛盾的反应。
突然退出的风险突然停用克洛诺平,尤其是那些长期接受大剂量治疗的患者,可能会导致癫痫持续状态。因此,在停用可洛平时,逐渐停药至关重要。当逐渐停用可洛平时,可能需要同时替代另一种抗惊厥药。
肾功能不全患者的注意事项克洛诺平的代谢产物经肾脏排泄;为避免其过多积聚,在肾功能受损的患者中应谨慎服用该药物。
唾液过多可洛平可能会增加唾液分泌。在将药物给予难以处理分泌物的患者之前,应考虑这一点。
呼吸抑制Klonopin可能导致呼吸抑制,对于呼吸功能受损(例如,慢性阻塞性肺疾病,睡眠呼吸暂停)的患者,应谨慎使用。
紫菜Klonopin可能具有致卟啉作用,在患有卟啉症的患者中应谨慎使用。
根据法律要求,每次配药时都要给患者服用《克罗诺平用药指南》。应该指示患者仅按规定服用克洛诺平。建议医师与他们处方克洛诺平的患者讨论以下问题:
与阿片类药物同时使用的风险告知患者和看护者,如果将克洛诺平与阿片类药物一起使用并且除非在医疗保健提供者的监督下,否则不要同时使用此类药物,可能会造成致命的加成效应(请参阅警告:与阿片类药物并用的风险和注意事项:药物相互作用)。
剂量变化为了确保安全有效地使用苯二氮卓类药物,应告知患者,由于苯二氮卓类药物可能会产生心理和生理上的依赖性,因此建议在增加剂量或突然停药之前先咨询医生。
干扰认知和运动表现由于苯并二氮杂have有可能损害判断,思维或运动技能,因此应警告患者操作危险机械,包括汽车,直到他们合理确定克洛诺平疗法不会对其产生不利影响为止。
自杀思维和行为应告知患者,其护理人员和家属,包括克洛诺平在内的AED可能会增加自杀念头和行为的风险,并应告知需要警惕抑郁症状的出现或恶化,情绪的任何异常变化或行为,或自杀念头,行为或关于自我伤害的念头的出现。关注的行为应立即报告给医疗保健提供者。
怀孕应建议患者在用克洛诺平治疗期间怀孕或打算怀孕时通知其医生(请参阅预防措施:怀孕)。如果患者怀孕,应鼓励患者参加北美抗癫痫药物(NAAED)怀孕登记。该注册表收集有关妊娠期抗癫痫药物安全性的信息。要注册,患者可以拨打免费电话1-888-233-2334(请参阅预防措施:怀孕)。
护理学应建议患者在治疗过程中母乳喂养或打算母乳喂养时通知医生。
伴随用药建议患者如果正在服用或计划服用任何处方药或非处方药,则应告知医生,因为这可能会产生相互作用。
醇建议患者服用可洛平时避免饮酒。
苯并二氮杂control和阿片类药物的同时使用会增加呼吸抑制的风险,因为中枢神经系统中不同的受体部位可控制呼吸。苯二氮卓类药物在GABA A位点相互作用,而阿片类药物主要在mu受体处相互作用。当苯并二氮杂和阿片类药物合并使用时,苯并二氮杂类药物会显着加剧与阿片类药物相关的呼吸抑制作用。限制并用苯二氮卓类药物和阿片类药物的剂量和持续时间,并密切注意患者的呼吸抑制和镇静作用。
氯硝西am对其他药物药代动力学的影响氯硝西am似乎没有改变苯妥英钠,卡马西平或苯巴比妥的药代动力学。氯硝西am有可能影响苯妥英钠的浓度。当氯硝西am与苯妥英钠合用时,建议监测苯妥英钠浓度。氯硝西am对其他药物代谢的影响尚未研究。
其他药物对氯硝西am药代动力学的影响文献报道表明,雷尼替丁是一种降低胃酸度的药物,不会显着改变氯硝西am的药代动力学。
在一项向健康志愿者服用2 mg氯硝西am口腔崩解片的试验中,给予和不给予普兰特林(对胃肠道有多种作用的抗胆碱药)对氯硝西p的AUC降低10%,氯硝西am的C max为20与单独给予相比,口服给予普萘替林的崩解片降低%。
选择性5-羟色胺再摄取抑制剂舍曲林(弱CYP3A4诱导剂)和氟西汀(CYP2D6抑制剂)和抗癫痫药非尔贝特(CYP2C19抑制剂和CYP3A4诱导剂)不影响氯硝西pharma的药代动力学。细胞色素P-450诱导剂,例如苯妥英钠,卡马西平,拉莫三嗪和苯巴比妥,诱导氯硝西metabolism的代谢,导致血浆氯硝西levels水平降低约38%。尽管尚未进行临床研究,但基于细胞色素P-450 3A家族参与氯硝西metabolism代谢的情况,在接受氯硝西am的患者中应谨慎使用该酶系统的抑制剂,尤其是口服抗真菌药(例如氟康唑)可能会损害氯硝西am的代谢,从而导致其浓度和作用被夸大。
药效相互作用苯二氮卓类药物的中枢神经系统抑制作用可通过酒精,麻醉药,巴比妥酸盐,非巴比妥酸盐催眠药,抗焦虑药,吩噻嗪类,噻吨和丁苯酮类抗精神病药,单胺氧化酶抑制剂和三环类抗抑郁药来增强,毒品。
氯硝西am尚未进行致癌性研究。
诱变当前可获得的数据不足以确定氯硝西am的潜在遗传毒性。
生育能力受损在一项两代的生育力研究中,以10和100 mg / kg /天的剂量给大鼠口服氯硝西am,直到断奶,怀孕的数量和存活的后代数量都减少了。以体表面积(mg / m 2 )为基础,测试的最低剂量分别是癫痫发作的最大推荐人剂量(MRHD)的5倍和24倍/天(惊慌症)的4倍/天。
尚无对孕妇中可洛平的充分且对照良好的研究。关于致畸风险的现有人类数据尚无定论。在人类中,没有足够的证据来评估怀孕期间苯二氮卓暴露对神经发育的影响。分娩前或分娩时立即服用苯二氮卓类药物可导致体温过低,肌张力低下,呼吸抑制和进食困难等综合症。此外,在妊娠后期服用苯二氮卓类药物的母亲所生的婴儿在出生后可能会产生依赖性,并随后戒断。
在三项研究中,在器官发生期间以0.2、1、5或10 mg / kg / day的剂量对怀孕的兔子口服氯硝西am,其畸形形式相似(left裂,眼睑张开,胸骨和四肢融合)缺陷)在所有剂量下均以较低的,与剂量无关的发病率进行观察。对于癫痫发作,所测试的最低剂量低于最大推荐人剂量(MRHD)20 mg /天,对于惊恐症,该最低剂量类似于4 mg / day的MRHD(以mg / m 2为基础)。在一项研究中,剂量为10 mg / kg / day或更高时,孕产妇体重增加减少,而胚胎胎儿生长减少。
在器官发生期间口服氯硝西am的剂量分别高达15或40 mg / kg / day时,在小鼠或大鼠中未观察到对母鼠或胚胎的不利影响(癫痫发作和20 MRHD分别为20 mg / day MRHD的4倍和20倍以及以mg / m 2为基础,惊慌症的MRHD分别为4 mg /天的100倍)。
其他苯二氮卓类药物的数据表明,在产前暴露于苯二氮卓类药物后,可能会对动物产生不良发展影响(对神经行为和免疫功能的长期影响)。
为了提供有关子宫内暴露于可洛平的影响的信息,建议医师建议服用可洛平的怀孕患者参加NAAED妊娠登记。可以通过拨打免费电话1-888-233-2334来完成,并且必须由患者自己完成。关于此注册表的信息也可以在网站http://www.aedpregnancyregistry.org/上找到。
尚未对可洛平对人的分娩和分娩的影响进行专门研究。然而,据报道,在妊娠晚期接受苯二氮卓类药物的母亲所生的孩子的围产期并发症,包括表明苯二氮卓类药物过量暴露或戒断现象的发现(见警告:怀孕风险)。
Klonopin对母乳喂养婴儿和产奶量的影响尚不清楚。应当考虑母乳喂养对发育和健康的好处,以及母亲对克洛诺平的临床需求以及克洛诺平或潜在母体疾病对母乳喂养婴儿的任何潜在不利影响。
由于对身体或精神发育的不良影响只有在多年后才可能变得明显,因此长期服用克洛诺平的获益风险考虑因素对于治疗癫痫病的小儿患者很重要(请参阅适应症和用法用量)和管理)。
尚未确定18岁以下恐慌症儿科患者的安全性和有效性。
Klonopin的临床研究未包括足够多的65岁及以上的受试者,无法确定他们与年轻受试者的反应是否不同。其他报告的临床经验尚未发现老年患者和年轻患者在反应方面的差异。一般而言,老年患者的剂量选择应谨慎,通常从给药范围的低端开始,这反映出肝,肾或心脏功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高。
由于氯硝西am会经历肝脏代谢,因此肝脏疾病可能会损害氯硝西am的清除。克洛诺平的代谢产物经肾脏排泄;为避免其过多积聚,在肾功能受损的患者中应谨慎服用该药物。由于老年患者更有可能肝和/或肾功能下降,因此应谨慎选择剂量,在选择剂量时评估肝和/或肾功能可能有用。
镇静药物可能会引起老年人的困惑和过度镇静;老年患者通常应开始使用低剂量的可洛平,并密切观察。
对于癫痫发作和惊恐障碍的患者,单独提供了可洛平的不良经历。
可乐平最常见的副作用是中枢神经系统抑郁症。治疗癫痫的经验表明,约50%的患者出现嗜睡,约30%的共济失调。在某些情况下,这些可能会随着时间而减少;大约25%的患者注意到了行为问题。按系统列出的其他变量,包括在批准后使用克洛诺平的过程中发现的那些,包括:
心血管:心pit
皮肤科:脱发,多毛症,皮疹,踝关节和面部浮肿
胃肠道:厌食,舌苔,便秘,腹泻,口干,粪便,胃炎,食欲增加,恶心,牙龈酸痛
泌尿生殖道:排尿困难,遗尿症,夜尿症,尿retention留
造血功能:贫血,白细胞减少症,血小板减少症,嗜酸性粒细胞增多
肝:肝肿大,血清转氨酶和碱性磷酸酶的短暂升高
肌肉骨骼:肌肉无力,疼痛
杂项:脱水,全身恶化,发烧,淋巴结肿大,体重减轻或增加
神经系统疾病:异常眼球运动,失音,舞蹈样运动,昏迷,复视,构音障碍,视力异常,“玻璃状”外观,头痛,偏瘫,肌张力低下,眼球震颤,呼吸抑制,言语不清,震颤,眩晕
精神病:精神错乱,沮丧,健忘症,幻觉,歇斯底里,性欲增加,失眠,精神病(有精神病史的患者更容易发生行为影响)。
观察到以下矛盾的反应:烦躁,攻击性,激动,神经质,敌意,焦虑,睡眠障碍,噩梦,异常梦境,幻觉。
呼吸道:胸部充血,鼻漏,呼吸急促,上呼吸道分泌过多
通过自发报告获得暴露于可洛平的不良事件,并由临床研究人员使用他们自己选择的术语进行记录。因此,如果不先将相似类型的事件分组为更少量的标准化事件类别,就不可能对经历不良事件的个体的比例进行有意义的估计。在下面的表格和列表中,CIGY词典术语已用于对报告的不良事件进行分类,除非在某些情况下,冗余术语被折叠为更有意义的术语,如下所述。
所述不良事件的发生频率代表经历至少一次所列类型的治疗紧急不良事件的个体比例。如果事件是首次发生或在基线评估后接受治疗时恶化,则认为该事件正在发生。
总体而言,在两项为期6至9周的试验的合并数据中,克洛诺平因不良事件而终止治疗的发生率为17%,而安慰剂为9%。克罗诺平与停药相关的最常见事件(≥1%)和辍学率是安慰剂的两倍或更高,包括:
不良事件 | Klonopin(N = 574) | 安慰剂(N = 294) |
---|---|---|
嗜睡 | 7% | 1% |
萧条 | 4% | 1% |
头晕 | 1% | <1% |
紧张 | 1% | 0% |
共济失调 | 1% | 0% |
智力能力下降 | 1% | 0% |
表3列举了两项为期6到9周的试验,在恐慌症急性治疗期间发生的治疗紧急不良事件的发生率(四舍五入到最接近的百分比)。报道了1%或更多接受克洛诺平治疗的患者(剂量范围为0.5至4 mg /天)且发生率高于安慰剂治疗患者的事件。
处方者应意识到,表3中的数字不能用来预测患者特征和其他因素与临床试验中普遍存在的副作用不同的常规医学实践中的副作用发生率。同样,引用的频率不能与从涉及不同治疗方法,用途和研究者的其他临床研究中获得的数字进行比较。但是,引用的数字确实为开处方的医生提供了一些基础,可用来估计药物和非药物因素对所研究人群中副作用发生率的相对贡献。
氯硝西Maximum每日最大剂量 | ||||||
---|---|---|---|---|---|---|
不良事件 按身体系统 | <1毫克 n = 96 % | 1- <2毫克 n = 129 % | 2- <3mg n = 113 % | ≥3毫克 n = 235 % | 所有克洛诺宾组 N = 574 % | 安慰剂 N = 294 % |
| ||||||
中枢和周围神经系统 | ||||||
嗜睡† | 26 | 35 | 50 | 36 | 37 | 10 |
头晕 | 5 | 5 | 12 | 8 | 8 | 4 |
协调异常† | 1个 | 2 | 7 | 9 | 6 | 0 |
共济失调† | 2 | 1个 | 8 | 8 | 5 | 0 |
构音障碍† | 0 | 0 | 4 | 3 | 2 | 0 |
精神科 | ||||||
萧条 | 7 | 6 | 8 | 8 | 7 | 1个 |
记忆障碍 | 2 | 5 | 2 | 5 | 4 | 2 |
紧张 | 1个 | 4 | 3 | 4 | 3 | 2 |
智力能力下降 | 0 | 2 | 4 | 3 | 2 | 0 |
情绪不稳定 | 0 | 1个 | 2 | 2 | 1个 | 1个 |
性欲减退 | 0 | 1个 | 3 | 1个 | 1个 | 0 |
混乱 | 0 | 2 | 2 | 1个 | 1个 | 0 |
呼吸系统 | ||||||
上呼吸道感染† | 10 | 10 | 7 | 6 | 8 | 4 |
鼻窦炎 | 4 | 2 | 8 | 4 | 4 | 3 |
鼻炎 | 3 | 2 | 4 | 2 | 2 | 1个 |
咳嗽 | 2 | 2 | 4 | 0 | 2 | 0 |
咽炎 | 1个 | 1个 | 3 | 2 | 2 | 1个 |
支气管炎 | 1个 | 0 | 2 | 2 | 1个 | 1个 |
胃肠系统 | ||||||
便秘† | 0 | 1个 | 5 | 3 | 2 | 2 |
食欲下降 | 1个 | 1个 | 0 | 3 | 1个 | 1个 |
腹痛† | 2 | 2 | 2 | 0 | 1个 | 1个 |
身体整体 | ||||||
疲劳 | 9 | 6 | 7 | 7 | 7 | 4 |
过敏反应 | 3 | 1个 | 4 | 2 | 2 | 1个 |
肌肉骨骼 | ||||||
肌痛 | 2 | 1个 | 4 | 0 | 1个 | 1个 |
抵抗机制障碍 | ||||||
流感 | 3 | 2 | 5 | 5 | 4 | 3 |
泌尿系统 | ||||||
排尿频率 | 1个 | 2 | 2 | 1个 | 1个 | 0 |
尿路感染† | 0 | 0 | 2 | 2 | 1个 | 0 |
视力障碍 | ||||||
模糊的视野 | 1个 | 2 | 3 | 0 | 1个 | 1个 |
生殖障碍‡ | ||||||
女 | ||||||
痛经 | 0 | 6 | 5 | 2 | 3 | 2 |
阴道炎 | 4 | 0 | 2 | 1个 | 1个 | 1个 |
男 | ||||||
射精延迟 | 0 | 0 | 2 | 2 | 1个 | 0 |
阳 | 3 | 0 | 2 | 1个 | 1个 | 0 |
不良事件 | 氯硝西am (N = 574) | 安慰剂 (N = 294) |
---|---|---|
| ||
嗜睡 | 37% | 10% |
萧条 | 7% | 1% |
协调异常 | 6% | 0% |
共济失调 | 5% | 0% |
在两项短期安慰剂对照试验的汇总中,报道了7%的可洛平治疗患者不良事件归类于“抑郁”一词,而安慰剂治疗患者为1%,但没有明显的剂量相关性模式。在这些相同的试验中,据报道,归类于优选术语“抑郁症”的不良事件导致4%的可洛平治疗患者中断治疗,而安慰剂治疗的患者仅为1%。尽管这些发现是值得注意的,但在这些试验中收集的汉密尔顿抑郁量表(HAM-D)数据显示,氯硝西than组的HAM-D评分下降幅度大于安慰剂组,这表明氯硝西-治疗的患者并未出现病情恶化或出现临床抑郁症。
克洛诺平在恐慌症的上市前评估中观察到的其他不良事件以下列出了经过修改的CIGY术语,这些术语反映了在临床试验中用克洛诺平治疗的多剂量患者报告的治疗紧急不良事件。除表3中已列出的事件或标签中其他位置已列出的事件,药物原因偏远的事件,太笼统而无用的事件术语以及仅报告一次且没有极有可能危及生命。需要强调的是,尽管这些事件是在用克洛诺平治疗期间发生的,但不一定是由克洛诺宾治疗引起的。
事件按身体系统进一步分类,并按频率递减的顺序列出。这些不良事件很少报道,定义为1/100至1/1000患者。
整体身体:体重增加,意外,体重减轻,伤口,水肿,发烧,发抖,擦伤,踝关节水肿,足底水肿,眼眶水肿,损伤,不适,疼痛,蜂窝织炎,局部炎症
心血管疾病:胸痛,体位性低血压
中枢和周围神经系统疾病:偏头痛,感觉异常,醉酒,遗尿感,轻瘫,震颤,皮肤灼热,掉落,头部饱满,声音嘶哑,活动过度,感觉不足,舌头粗大,抽搐
胃肠系统疾病:腹部不适,胃肠道炎症,胃部不适,牙痛,肠胃气胀,发热,唾液增加,牙齿异常,排便频繁,骨盆疼痛,消化不良,痔疮
听力和前庭疾病:眩晕,中耳炎,耳痛,晕车
心律和心律失常:心lp
代谢和营养失调:口渴,痛风
肌肉骨骼系统疾病:背痛,骨折外伤,扭伤和拉伤,腿痛,颈背痛,痉挛性肌肉,痉挛性腿痛,脚踝,肩痛,腱炎,关节痛,高渗症,腰痛,脚痛,下巴,膝盖疼痛,肿胀膝盖
血小板,出血和凝血障碍:真皮出血
精神疾病:失眠,器质性抑制,焦虑,人格解体,做梦过度,性欲减退,食欲增加,性欲增加,反应减少,攻击性,冷漠,注意障碍,兴奋,愤怒,饥饿感异常,幻觉,噩梦,睡眠障碍,自杀想法打呵欠
生殖障碍,女性:乳房疼痛,月经不调
生殖障碍,男性:射精下降
耐药机制疾病:真菌感染,病毒感染,链球菌感染,单纯疱疹感染,传染性单核细胞增多症,念珠菌病
呼吸系统疾病:过度打喷嚏,哮喘发作,呼吸困难,流鼻血,肺炎,胸膜炎
Skin and Appendages Disorders: acne flare, alopecia, xeroderma, dermatitis contact, flushing, pruritus, pustular reaction, skin burns, skin disorder
Special Senses Other, Disorders: taste loss
Urinary System Disorders: dysuria, cystitis, polyuria, urinary incontinence, bladder dysfunction, urinary retention, urinary tract bleeding, urine discoloration
Vascular (Extracardiac) Disorders: thrombophlebitis leg
Vision Disorders: eye irritation, visual disturbance, diplopia, eye twitching, styes, visual field defect, xerophthalmia
Clonazepam is a Schedule IV controlled substance.
Withdrawal symptoms
如果您的年龄在18至60岁之间,不服用其他药物或没有其他医疗状况,则您更可能会遇到的副作用包括:
注意:一般而言,老年人或儿童,患有某些疾病(例如肝脏或肾脏问题,心脏病,糖尿病,癫痫发作)的人或服用其他药物的人更有可能出现更大范围的副作用。有关所有副作用的完整列表,请单击此处。
可洛平可用于治疗恐慌症和某些类型的癫痫发作。镇静是最常见的副作用,它可以引起身心依赖性。
与克洛诺平相互作用的药物可能会降低其作用,影响其作用时间,增加副作用或与克洛诺平一起服用时的作用较小。两种药物之间的相互作用并不总是意味着您必须停止服用其中一种药物。但是,有时确实如此。与您的医生谈谈应如何管理药物相互作用。
可能与可洛平相互作用的常见药物包括:
酒精可能会加剧可洛平的嗜睡和头晕等副作用。
请注意,此列表并不包含所有内容,仅包括可能与可洛平相互作用的常用药物。您应参阅Klonopin的处方信息,以获取完整的相互作用列表。
Klonopin(氯硝西am)[包装说明书]。修订于12/2018。 Genentech,Inc. https://www.drugs.com/pro/klonopin.html
版权所有1996-2020 Drugs.com。修订日期:2020年11月5日。
已知总共有448种药物与克洛诺平(氯硝西interact)相互作用。
查看克洛诺平(氯硝西am)与以下药物的相互作用报告。
Klonopin(氯硝西am)与酒精/食物有2种相互作用
与克洛诺平(氯硝西am)有10种疾病相互作用,包括:
具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。 | |
具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。 | |
临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 | |
没有可用的互动信息。 |