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氯沙坦钾

药品类别 血管紧张素受体阻滞剂

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互动互动

警告

如果在怀孕期间使用，可能会导致胎儿和新生儿发病和死亡。 ¹ ² ⁵⁶ ⁵⁷ （请参阅“胎儿/新生儿发病率和注意事项下的死亡率”。）
如果检测到怀孕，请尽快终止。 ¹ ² ⁵⁷

介绍

血管紧张素II受体（AT ₁ ）拮抗剂（即血管紧张素II受体阻滞剂ARB）。 ¹ ²

氯沙坦钾的用途

高血压

高血压的治疗（单独或与其他类型的抗高血压药，包括利尿药合用）。 ¹ ² ¹²⁰⁰

根据目前的循证高血压指南，建议将血管紧张素II受体拮抗剂作为初始治疗高血压的几种首选药物之一。其他优选的选择包括ACE抑制剂，钙通道阻滞剂和噻嗪类利尿剂。 ⁵⁰¹ ⁵⁰² ⁵⁰³ ⁵⁰⁴ ¹²⁰⁰在针对特定患者人群的初始药物选择和使用建议方面可能存在个体差异，但目前的证据表明，这些降压药物类别通常对总体死亡率以及心血管，脑血管和肾脏结局产生可比的影响。 ⁵⁰¹ ⁵⁰² ⁵⁰³ ⁵⁰⁴ ¹²⁰⁰ ¹²¹³

个性化治疗选择；考虑患者的特征（例如年龄，种族/种族，合并症，心血管疾病风险）以及与药物相关的因素（例如易于给药，可及性，不良反应，费用）。 ⁵⁰¹ ⁵⁰² ⁵⁰³ ⁵⁰⁴ ⁵¹⁵ ¹²⁰⁰ ¹²⁰¹

2017年ACC / AHA多学科高血压指南将成年人的BP分为4类：正常，升高，1期高血压和2期高血压。 ¹²⁰⁰ （请参阅表1。）

Whelton PK，Carey RM，Aronow WS等。 2017 ACC / AHA / AAPA / ABC / ACPM / AGS / APhA / ASH / ASPC / NMA / PCNA预防，检测，评估和管理成人高血压指南：美国心脏病学会的报告心脏协会临床实践指南工作组。高血压。 2018; 71：e13-115。

SBP和DBP属于2个不同类别（例如，SBP升高和正常DBP）的个体应被指定为较高的BP类别（即BP升高）。

表1.成人1200中的ACC / AHA BP分类
类别	收缩压（mm Hg）		DBP（毫米汞柱）
正常	<120	和	<80
高架	120–129	和	<80
高血压，第一阶段	130–139	要么	80–89
高血压，第二阶段	≥140	要么	≥90

高血压管理和预防的目标是实现和维持对BP的最佳控制。 ¹²⁰⁰但是，用于定义高血压的BP阈值，开始进行降压药物治疗的最佳BP阈值以及理想的BP目标值仍然存在争议。 ⁵⁰¹ ⁵⁰³ ⁵⁰⁴ ⁵⁰⁵ ⁵⁰⁶ ⁵⁰⁷ ⁵⁰⁸ ⁵¹⁵ ⁵²³ ⁵²⁶ ⁵³⁰ ¹²⁰⁰ ¹²⁰¹ ¹²⁰⁷ ¹²⁰⁹ ¹²²² ¹²²³ ¹²²⁹

2017年ACC / AHA高血压指南通常建议所有成年人的目标BP目标（即通过药物治疗和/或非药物干预实现的BP）<130/80 mm Hg，无论合并症或动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）风险如何。 ¹²⁰⁰此外，对于≥65岁的非住院门诊患者，平均SBP≥130 mm Hg，建议SBP目标<130 mm Hg。 ¹²⁰⁰这些BP目标基于临床研究，证明在SBP逐渐降低的水平下，心血管风险不断降低。 ¹²⁰⁰ ¹²⁰² ¹²¹⁰

先前的高血压指南通常将年龄和合并症作为目标BP目标。 ^501个⁵⁰⁴ ⁵³⁶准则诸如那些由JNC 8专家组通常有针对性的<140/90毫米汞柱BP目标发出不管心血管风险，并已在老年患者中使用更高的BP阈值和目标的BPs ⁵⁰¹ ⁵⁰⁴ ⁵³⁶与这些推荐相比遵循2017年ACC / AHA高血压指南。 ¹²⁰⁰

由于担心缺乏用于支持当前ACC / AHA高血压指南的某些临床试验（例如SPRINT研究）的数据的可概括性，某些临床医生继续支持JNC 8建议的先前目标BP。效果，治疗成本）与降低心血管疾病风险的患者降低BP的益处。 ¹²²² ¹²²³ ¹²²⁴ ¹²²⁹

在确定患者的BP治疗目标时，应考虑高血压管理的潜在益处和药物成本，不良反应以及与使用多种降压药相关的风险。 ¹²⁰⁰ ¹²²⁰ ¹²²⁹

对于何时开始药物治疗的决定（BP阈值），2017 ACC / AHA高血压指南纳入了潜在的心血管危险因素。 ¹²⁰⁰ ¹²⁰⁷ ACC / AHA建议对所有高血压成年人进行ASCVD风险评估。 ¹²⁰⁰

ACC / AHA目前建议在没有心血管疾病史（即一级预防）且ASCVD风险低的成年人中，在生活方式/行为改变（SBP≥140mm Hg或DBP≥90mm Hg）的基础上，开始进行抗高血压药物治疗（10年风险<10％）。 ¹²⁰⁰

对于已知心血管疾病成人的二级预防或ASCVD风险较高（10年风险≥10％）的成年人的一级预防，ACC / AHA建议以平均SBP≥130mm Hg或平均SBP开始降压药物治疗DBP≥80毫米汞柱。 ¹²⁰⁰

高血压，糖尿病，慢性肾脏病（CKD）或年龄≥65岁的成年人被认为具有心血管疾病的高风险； ACC / AHA指出，此类患者应在BP≥130/ 80 mm Hg时开始进行降压药物治疗。 ¹²⁰⁰

专家指出，在1期高血压患者中，采用逐步护理的方法进行药物治疗是合理的，在这种方法中，一种药物已开始并滴定，然后依次添加其他药物以达到目标BP。 ¹²⁰⁰在患有2级高血压且平均BP> BP目标高于20/10 mm Hg的成年人中，建议使用2种来自不同药理学类别的一线药物开始降压治疗。 ¹²⁰⁰

黑人高血压患者通常对钙通道阻滞剂或噻嗪类利尿剂的单药治疗比对血管紧张素II受体拮抗剂的反应更好。 ⁵⁰¹ ⁵⁰⁴ ¹²⁰⁰但是，ACE抑制剂或血管紧张素II受体拮抗剂与钙通道阻滞剂或噻嗪类利尿剂的组合在黑人患者中产生与其他种族相似的BP降低。 ¹²⁰⁰

血管紧张素II受体拮抗剂或ACE抑制剂在患有糖尿病或CKD的高血压患者中特别有用；在患有心力衰竭或缺血性心脏病和/或心肌梗死后的高血压患者中，血管紧张素II受体拮抗剂也可以作为ACE抑制剂的替代品。 ⁵⁰¹ ⁵⁰² ⁵⁰⁴ ⁵²³ ⁵²⁴ ⁵²⁷ ⁵³⁴ ⁵³⁵ ⁵³⁶ ⁵⁴³ ¹²⁰⁰ ¹²¹⁴ ¹²¹⁵

预防心血管疾病和死亡率

降低高血压和左室肥厚患者的中风风险。 ¹ ² ⁵³

有证据表明，与这种基于氯沙坦的抗高血压治疗有关的益处不适用于黑人患者。 ¹ ²⁰ ⁵³

初步证据表明，与接受阿替洛尔治疗的患者相比，接受氯沙坦治疗的患者在基线时进行阿司匹林治疗可降低合并心血管死亡，中风和急性心梗的风险。 ⁵⁴

糖尿病肾病

糖尿病性肾病的管理由抬升源_Cr和蛋白尿表现（尿白蛋白肌酐比率≥300毫克/克）患者的2型糖尿病和高血压。 ¹ ³³

糖尿病和持续性白蛋白尿患者尿白蛋白排泄水平适度升高（30-300 mg / 24小时）或更高（> 300 mg / 24小时）的推荐药物；减慢此类患者的肾脏疾病进展速度。 ³⁸ ³⁹ ⁴¹ ⁴² ⁴³ ⁵³⁵ ⁵³⁶ ¹²³²

心脏衰竭

血管紧张素II受体拮抗剂已用于治疗心力衰竭†。 ⁵²⁴ ⁵²⁸ ⁸⁰⁰

由于其公认的益处，ACEI抑制剂已成为抑制心力衰竭和左室射血分数（LVEF）降低的患者的肾素-血管紧张素-醛固酮（RAA）系统的首选药物。 ⁵²⁴然而，一些证据表明，使用ACE抑制剂（依那普利）进行的治疗在减少心血管死亡和与心力衰竭相关的住院治疗方面可能不如血管紧张素受体-中性溶酶抑制剂（ARNI）治疗（例如，沙库比特/缬沙坦）有效。 ⁷⁰¹ ⁷⁰² ⁷⁰³ ⁸⁰⁰

血管紧张素II受体拮抗剂可以用作ACE抑制剂或ARNI不合适的患者的替代药物。 ⁵²⁴ ⁸⁰⁰

ACCF，AHA和美国心力衰竭学会（HFSA）建议将能够耐受ACE抑制剂或血管紧张素II受体拮抗剂的慢性症状性心力衰竭且LVEF降低（NYHA II类或III类）的患者改用含ARNI可以进一步降低发病率和死亡率。 ⁸⁰⁰

氯沙坦钾的剂量和给药

一般

BP监测和治疗目标

在治疗期间定期（即每月）监测血压，并调整降压药的剂量，直到血压得到控制。 ¹²⁰⁰
如果发生不可接受的不良反应，请停药并开始使用另一种不同药理学类别的降压药。 ¹²¹⁶
如果使用单一降压药无法获得足够的BP反应，则应增加单一药物的剂量或添加已证明具有益处且优选具有互补作用机制的第二种药物（例如钙通道阻滞剂，噻嗪类利尿剂）。 ¹²⁰⁰ ¹²¹⁶许多患者将需要至少两种来自不同药理学类别的药物才能达到BP目标；如果使用2种降压药仍未达到目标BP，则添加第3种药物。 ¹²⁰⁰ ¹²¹⁶ ¹²²⁰

行政

口头管理

每天不考虑进餐，口服一次口服洛沙坦一次或两次。 ¹ ²对于无法吞咽片剂的患者，应临时配制口服混悬液来管理氯沙坦。 ¹每天一次，与餐食无关地与氯氢噻嗪固定组合使用氯沙坦。 ²

重组

含有2.5 mg / mL氯沙坦钾的临时混悬液的制备：向装有10片50毫克氯沙坦钾的240 mL聚对苯二甲酸乙二醇酯（PET）瓶中添加10 mL纯化水；摇动内含物≥2分钟。 ¹重新配制后，让浓缩的悬浮液静置60分钟，然后再摇动一分钟。 ¹制备包含等份（按体积计）糖浆的混合物（Ora-Sweet ）和悬架车辆（Ora-Plus ）分别。 ¹用190 mL的Ora-Sweet稀释氯沙坦钾的浓缩悬浮液和Ora-Plus混合物;再摇动容器一分钟以分散成分。 ¹摇动悬浮液，然后分配每个剂量。 ^1个

剂量

可作为氯沙坦钾使用；以盐表示的剂量。 ¹ ²

小儿患者

高血压

口服

≥6岁的儿童：最初每天一次0.7 mg / kg（最多50 mg）。 ¹ ¹¹⁵⁰剂量可以每2–4周增加一次，直到控制血压，达到最大剂量（最大剂量为1.4 mg / kg或每天100 mg）或出现不良反应为止。 ¹ ^1150年。

大人

高血压

氯沙坦疗法

口服

制造商建议成人每天一次的初始剂量为50 mg，且不引起血管内容量消耗。 ¹在血管内容量耗尽的成人中，通常的初始剂量为每天25 mg。 ^1个

常规剂量：制造商规定每天25-100毫克，分1次或2次分次服用；高剂量无其他治疗益处。 ¹有些专家指出每天50-100毫克，分1剂或2剂。 ¹²⁰⁰

如果每天给药一次的患者在服药间隔期末疗效下降，则应考虑增加剂量或分两次服用。 ^1个

氯沙坦/氢氯噻嗪固定联合治疗

口服

制造商指出，固定组合制剂不应用于高血压的初始治疗，除非在严重的高血压中，认为迅速降低BP的益处大于开始联合治疗的风险。 ²

如果氯沙坦钾或氢氯噻嗪（25毫克/天）的单药治疗无法充分控制血压，则如果控制BP但在这种氢氯噻嗪剂量下低钾血症存在问题，或者患有严重高血压的人，通过迅速控制BP的潜在益处超过了使用市售固定组合开始治疗的潜在风险，可以每天一次使用固定组合片剂（氯沙坦钾50毫克和氢氯噻嗪12.5毫克;然后氯沙坦钾100毫克和氢氯噻嗪25毫克，如果BP约3周后血压仍未得到控制治疗（或在严重高血压患者中治疗2-4周后））。 ²

如果每天100 mg的氯沙坦钾不能通过单一疗法充分控制BP，则可以每天更换一次固定组合片剂（氯沙坦100 mg和氢氯噻嗪12.5 mg;然后氯沙坦100 mg和氢氯噻嗪25 mg [以2片含50 mg氯沙坦钾和12.5 mg氢氯噻嗪的固定组合，或者，如果在治疗约3周后BP仍不受控制，则作为1片含100 mg氯沙坦钾和25 mg氢氯噻嗪的固定组合的片剂]。 ²

预防心血管疾病和死亡率

口服

最初，每天一次50毫克。 ¹根据血压反应调整剂量。 ¹ ²如果有指示，每天添加12.5 mg氢氯噻嗪和/或每天增加一次氯沙坦的剂量至100 mg。 ¹ ²随后，可将氢氯噻嗪的剂量增加至每天一次25 mg。 ¹ ²或者，以适当剂量施用氯沙坦钾和氢氯噻嗪的固定组合。 ²

糖尿病肾病

口服

最初，每天一次50毫克。 ¹如果血压未得到适当控制，则每天增加一次剂量至100毫克。 ^1个

心脏衰竭†

口服

最初，ACCF和AHA建议每天25至50 mg一次，用于先前或当前有心力衰竭症状且LVEF降低（ACCF / AHA C期心力衰竭）的患者。 ⁵²⁴

ACCF / AHA C期心力衰竭患者建议ACCF和AHA每日最大剂量为50-150 mg。 ⁵²⁴

开始治疗后1-2周内重新评估血压，肾功能和血清钾浓度，并在剂量变化后密切监测这些参数。 ⁵²⁴

限度

小儿患者

高血压

口服

每天最高1.4 mg / kg或100 mg。 ¹ ¹¹⁵⁰

大人

高血压

氯沙坦/氢氯噻嗪固定联合治疗

口服

固定组合每天最多100毫克氯沙坦钾和25毫克氢氯噻嗪。 ²

特殊人群

肝功能不全

制造商建议在有肝功能受损病史的成人中，每天一次的初始剂量为25 mg。 ^1个

对于肝功能不全的患者，不建议将氯沙坦与氢氯噻嗪固定使用。 ²

肾功能不全

制造商未建议对肾功能不全的成年人（包括接受血液透析的成年人）进行初始剂量调整。 ¹不推荐用于Cl _cr <30 mL / min每1.73 m ^2的小儿患者。 ^1个

对于严重肾功能不全的患者，不建议将氯沙坦与氢氯噻嗪固定使用。 ²

老年患者

无需调整初始剂量。 ^1个

体量和/或盐分贫乏的患者

在开始治疗前校正体积和/或盐分消耗，或在较低的初始剂量（25 mg每天一次）的严格医疗监督下开始治疗。 ¹ ²

对于血管内容量减少的患者（例如，接受利尿剂治疗的患者），不建议将氯沙坦与氢氯噻嗪固定使用。 ²

洛沙坦钾注意事项

禁忌症

对氯沙坦或制剂中任何成分的超敏反应。 ¹ ²
糖尿病患者与阿利吉仑同时治疗。 ¹ ² ⁵⁵⁰ （请参阅相互作用下的特定药物。）

警告/注意事项

警告事项

胎儿/新生儿发病率和死亡率

当在妊娠的中期和中期使用对肾素-血管紧张素系统起作用的药物（例如，血管紧张素II受体拮抗剂，ACEI抑制剂，阿利吉仑）时，肾功能可能降低，胎儿和新生儿的发病率和死亡率增加。 ¹ ² ⁶ ⁷ ⁸ ⁹ ¹⁰ ¹¹ ¹² ¹³ ¹⁴ ¹⁵ ¹⁶ ⁵⁷ （见盒装警告。）羊水过少可能与胎儿肺发育不全和骨骼变形有关。 ¹ ²潜在的新生儿影响包括颅骨发育不全，无尿，低血压，肾衰竭和死亡。 ¹ ²

一旦发现怀孕，应尽快停用氯沙坦，除非认为继续使用可挽救生命。 ¹ ⁵⁶ ⁵⁷几乎所有妇女都可以在剩余的妊娠期成功转移至替代疗法。 ¹ ¹¹ ¹³

敏感性反应

可能发生类过敏反应和/或血管性水肿； ¹ ²不推荐与ACE抑制剂或血管紧张素II受体拮抗剂治疗相关或无关的血管水肿病史患者。 ⁵⁸ ⁵⁴⁴ ⁵⁴⁵

其他警告和注意事项

低血压

可能的症状性低血压，尤其是在体量和/或盐分贫乏的患者（例如，使用利尿剂治疗的患者）中。 ¹ ² （请参阅剂量和给药方式下的体虚和/或盐少的患者。）

恶性肿瘤

2010年7月，在已发表的荟萃分析发现接受血管紧张素II受体拮抗剂的患者与对照组相比，新发癌症的风险有适度但统计学上显着的增加后，FDA启动了血管紧张素II受体拮抗剂的安全性审查。 ¹²⁰ ¹²¹ ¹²³ ¹²⁶然而，随后的研究（包括FDA进行的较大的荟萃分析）并未显示出这种风险。 ¹²⁶ ¹²⁷ ¹²⁸ ¹²⁹根据目前可获得的数据，FDA得出结论，血管紧张素II受体拮抗剂不会增加患癌的风险。 ¹²⁶

肾功能

严重心力衰竭患者可能出现少尿，进行性氮质血症以及极少数急性肾衰竭和/或死亡。 ¹ ²

在BUN和S增加患者的肾动脉狭窄，CKD，或血容量不足_CR可能。 ¹ ²

在接受氯沙坦治疗后肾功能出现临床上重要的减少的患者，请考虑停用或停用氯沙坦治疗。 ¹ ²

对钾的影响

可能会发生高钾血症，特别是在肾功能不全或糖尿病患者以及那些会增加血清钾浓度的接受药物的患者（例如，保钾利尿剂，钾补充剂，含钾盐替代品）。 ¹ ²

固定组合的使用

当氯沙坦与氢氯噻嗪固定结合使用时，请考虑与氢氯噻嗪有关的注意事项，预防措施和禁忌症。 ²

特定人群

怀孕

类D. ¹ ²

可引起胎儿和新生儿的发病和死亡。 ¹ ² （请参阅盒装警告。）一旦检测到怀孕，请尽快中止。 ¹ ² （请参阅“胎儿/新生儿发病率和注意事项下的死亡率”。）

哺乳期

氯沙坦及其活性代谢物在大鼠的乳汁中分布。不知道是否分配到人乳中。 ¹ ²停止护理或药物。 ¹ ²

儿科用

如果子宫内有氯沙坦暴露史的新生儿发生少尿或低血压，应支持血压和肾功能；可能需要进行换血或透析。 ¹ ² （请参阅“胎儿/新生儿发病率和注意事项下的死亡率”。）

对于<6岁儿童或Cl _cr <30 mL / min每1.73 m ^2的小儿患者，安全性和疗效尚未确立。 ^1个

老人用

相对于年轻人，氯沙坦单药治疗的安全性或疗效无实质性差异，但不能排除敏感性增加。 ^1个

与年轻成年人相比，≥65岁的患者使用含氯沙坦和氢氯噻嗪的固定联合用药的疗效没有明显的总体差异。 ²与年轻患者相比，老年患者的不良反应更为频繁；谨慎选择剂量。 ²

肝功能不全

氯沙坦及其活性代谢物的全身暴露可能会增加。 ¹ （请参见“吸收：特殊群体”，在“药代动力学”下。）建议进行初始剂量调整。 ¹ （请参阅剂量和给药方法下的肝功能不全）。

对于肝功能不全的患者（片剂剂量超过建议的初始剂量），不建议将氯沙坦与氢氯噻嗪固定使用。 ²

肾功能不全

可能会发生肾功能恶化。 ¹ ³⁷ （请参阅“注意肾功能”。）

Cl _cr <30 mL / min的患者不建议使用氯沙坦与氢氯噻嗪固定联合使用。 ²

黑人病人

黑人患者的血压降低可能比其他种族的患者小。 ¹ ² （请参阅“使用中的高血压”。）

没有证据表明该疗法可降低患有左心室肥大的高血压患者发生心血管事件的风险，这不适用于黑人患者。 ^1个

常见不良反应

高血压患者：上呼吸道感染， ¹ ²头晕， ¹ ²鼻塞，背痛，腿痛，肌肉痉挛，鼻窦炎。

糖尿病肾病患者：尿路感染，腹泻，贫血，乏力/疲劳，低血糖，胸痛，咳嗽，支气管炎，糖尿病血管疾病，流感样疾病，白内障，蜂窝组织炎，高钾血症，低血压，肌肉无力，鼻窦炎，胃炎，感觉不足，感染，膝盖疼痛和腿部疼痛。 ^1个

氯沙坦钾的相互作用

活性代谢产物的形成似乎是由CYP2C9介导的。 ² CYP3A4明显促进非活性代谢物的形成。 ²

影响肝微粒体酶的药物

CYP2C9抑制剂：可能抑制氯沙坦活性代谢物的形成。 ¹ ²

CYP3A4抑制剂：临床上不太可能发生重要的相互作用（可能增加氯沙坦的浓度，但未观察到对活性代谢物形成的影响）。 ²

特殊药物

药品	相互作用	评论
ACE抑制剂	肾功能不全，高血钾和低血压的风险增加¹ ²	通常避免同时使用¹ ² 监测血压，肾功能和电解质（如果同时使用） ¹ ²
阿里斯基伦	肾功能不全，高血钾和低血压的风险增加¹ ² ⁵⁵⁰	通常避免同时使用¹ ² 监测血压，肾功能和电解质（如果同时使用） ¹ ² ⁵⁵⁰ 糖尿病患者禁忌同时使用¹ ² ⁵⁵⁰ 避免在GFR <60 mL /分钟的患者中同时使用¹ ² ⁵⁵⁰
血管紧张素II受体拮抗剂	肾功能不全，高血钾和低血压的风险增加¹ ²	通常避免同时使用¹ ² 监测血压，肾功能和电解质（如果同时使用） ¹ ²
西咪替丁	药代动力学相互作用不太可能¹ ²
地高辛	药代动力学相互作用不太可能¹ ²
利尿剂，保钾剂	可能的高钾血症¹ ²	监测血清钾浓度¹ ²
红霉素	临床上重要的药代动力学相互作用不太可能²
氟康唑	氯沙坦活性代谢物的血浆浓度降低，血浆氯沙坦浓度升高¹ ²
氢氯噻嗪	药代动力学相互作用不太可能¹ ² 加性降压作用；用于高血压治疗的治疗优势¹ ²
酮康唑	氯沙坦转化为其活性代谢物不受影响¹ ²
锂	锂排泄可能减少¹ ²	仔细监测血清锂浓度¹ ²
NSAIA，包括选择性环氧合酶2（COX-2）抑制剂	老年，体力衰竭或肾功能不全患者的肾功能可能恶化¹ ² 降压作用可能降低¹ ²	定期监测肾功能¹
苯巴比妥	药代动力学相互作用不太可能¹ ²
利福平	氯沙坦及其活性代谢物的血浆浓度降低¹ ²
盐替代品，含钾	可能的高钾血症¹ ²	监测血清钾浓度¹ ²
华法林	药代动力学相互作用不太可能¹ ²

氯沙坦钾药代动力学

吸收性

生物利用度

口服后吸收良好，但会经历大量的首过代谢。 ¹ ²

氯沙坦的全身生物利用度约为33％。 ¹ ²就药物及其活性代谢物而言，混悬液制剂的生物利用度（参见“剂量和给药方式口服”）与氯沙坦片剂相似。 ^1个

口服后，氯沙坦及其活性代谢物的血浆峰值浓度分别达到1和3-4小时。 ^1个

发病时间

1周内有明显的降压作用，3-6周后最大降压。 ^1个

餐饮

食物会减慢氯沙坦的吸收并降低其血浆峰值浓度，但对氯沙坦或其活性代谢物的AUC影响最小。 ¹ ²

特殊人群

在儿科患者中，氯沙坦及其活性代谢产物的药代动力学通常与成人的历史数据相似。 ^1个

肝功能不全患者的口服生物利用度比肝功能正常的患者高约2倍。 ^1个

在轻度至中度酒精性肝硬化患者中，氯沙坦及其活性代谢产物的血浆浓度分别约为健康人的5倍和2倍。 ¹ ²

在轻度（Cl _cr 50-74 mL / min）或中度（Cl _cr 30-49 mL / min）肾功能不全的患者中，氯沙坦及其活性代谢物的血浆浓度和AUC升高50-90％。 ²

分配

程度

穿过胎盘并分布在动物的胎儿中。 ¹ ²

如果有的话，很难穿过动物的血脑屏障。 ¹ ²

分布在大鼠乳汁中；不知道是否分配到人乳中。 ¹ ²

血浆蛋白结合

氯沙坦及其活性代谢物：> 98％。 ¹ ²

消除

代谢

通过CYP2C9进行生物转化为活性羧酸代谢产物，该代谢产物负责大多数药物的血管紧张素II受体拮抗作用。 ² CYP3A4明显促进非活性代谢物的形成。 ²

淘汰路线

消除了尿液和粪便（通过胆汁）。 ¹ ²

半衰期

氯沙坦及其活性代谢物的终末半衰期分别约为2和6–9小时。 ¹ ²

特殊人群

在轻度至中度酒精性肝硬化患者中，氯沙坦的总血浆清除率比肝功能正常的患者低约50％。 ^1个

在轻度或中度肾功能不全的患者中，氯沙坦及其活性代谢物的肾脏清除率降低了55–85％。 ²洛沙坦或其活性代谢物均不会通过血液透析去除。 ¹ ²

稳定性

存储

口服

临时停权

糖浆混合物中2.5毫克/毫升氯沙坦钾片的制备（Ora-Sweet ）和悬架车辆（Ora-Plus ）（请参阅“剂量和给药方式”中的口服给药）：在2–8°C下最多30天。 ^1个

平板电脑

在25°C下密闭容器（可能暴露在15–30°C下）。 ¹ ²避光。 ¹ ²

动作

氯沙坦（前药）在肝脏中激活之前几乎没有药理活性。 ¹ ²
氯沙坦的活性代谢产物的重量比氯沙坦的效力高10至40倍，并且似乎是可逆的，非竞争性的AT ₁受体抑制剂。 ¹ ²
阻断血管紧张素II的生理作用，包括血管收缩药和醛固酮分泌作用。 ¹ ²
不会干扰对缓激肽的反应。 ¹ ²

不共享ACE抑制剂常见的干咳副作用。 ¹ ²

给病人的建议

怀孕期间使用的风险。 ¹ ² ⁵⁶ ⁵⁷
妇女告知她们的临床医师是否怀孕或计划怀孕或计划母乳喂养的重要性。 ¹ ²

建议患者在未咨询临床医生的情况下不要使用钾补充剂或含钾盐替代品的重要性。 ^1个
告知临床医生现有或预期的伴随疗法，包括处方药和非处方药（包括含钾的盐替代品）。 ¹ ²

告知患者其他重要的预防信息的重要性。 ¹ ² （请参阅注意事项。）

准备工作

市售药物制剂中的赋形剂可能对某些个体具有重要的临床意义。有关详细信息，请咨询特定的产品标签。

有关一种或多种这些制剂短缺的信息，请咨询ASHP药物短缺资源中心。

氯沙坦钾
路线	剂型	长处	品牌名称	制造商
口服	薄膜衣片	25毫克	Cozaar	默克
		50毫克	Cozaar	默克
		100毫克	Cozaar	默克

氯沙坦钾组合
路线	剂型	长处	品牌名称	制造商
口服	薄膜衣片	50毫克氢氯噻嗪12.5毫克	Hyzaar	默克
		100毫克氢氯噻嗪12.5毫克	Hyzaar	默克
		100毫克与氢氯噻嗪25毫克	Hyzaar	默克

†目前，美国食品和药物管理局（FDA）批准的标签中未包含使用用途。

参考文献

1.默克公司Cozaar （氯沙坦钾）片规定信息。新泽西州怀特豪斯站； 2015年12月

2. Merck＆Co，Inc. Hyzaar （氯沙坦氢氯噻嗪钾）片处方信息。新泽西州怀特豪斯站； 2015年12月

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6. Rey E，LeLorier J，Burgess E等。加拿大高血压学会共识会议的报告：3.妊娠高血压疾病的药物治疗。 CMAJ 。 1997年； 157：1245-54。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/9361646?dopt=AbstractPlus http://www.pubmedcentral.nih.gov/picrender.fcgi?tool=pmcentrez&artid=1228354&blobtype=pdf

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1220. Cifu AS, Davis AM. Prevention, detection, evaluation, and management of high blood

综上所述

氯沙坦普遍报道的副作用包括：乏力，胸痛，腹泻，疲劳和低血糖。其他副作用包括：高钾血症，低血压和体位性低血压。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于氯沙坦：口服片剂

警告

口服途径（平板电脑）

如果检测到怀孕，请尽快停用氯沙坦。直接作用于肾素-血管紧张素系统的药物可能导致发育中的胎儿受伤或死亡。

需要立即就医的副作用

氯沙坦及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用氯沙坦时，如果有下列任何副作用，请立即与医生联系：

不常见

模糊的视野
灼烧，爬行，发痒，麻木，刺，“针刺”或刺痛感
混乱
呼吸困难
头晕
从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
晕倒
快速或不规则心跳
恶心或呕吐
紧张
手，脚或嘴唇麻木或刺痛
肚子痛
出汗
异常疲倦或虚弱
腿无力或沉重

发病率未知

黑色柏油凳
牙龈出血
尿液或大便中有血
昏迷
抽搐
咳嗽
尿量减少
吞咽困难
头痛
荨麻疹，瘙痒，皮疹
口渴
面部，眼睑，嘴唇，舌头，喉咙，手，腿，脚或性器官上的大型蜂巢状肿胀
肌肉疼痛或抽筋
查明皮肤上的红色斑点
眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
胸闷
异常出血或瘀伤

不需要立即就医的副作用

氯沙坦可能会产生某些副作用，通常不需要医治。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

不常见

身体酸痛或疼痛
发冷
耳朵持续发出铃声或嗡嗡声或其他无法解释的声音
对性交的兴趣减少
排便困难（凳子）
耳部充血
自我或周围环境不断运动的感觉
感到悲伤或空虚
头痛，剧烈和跳动
听力损失
无法勃起或勃起
增加皮肤对阳光的敏感性
易怒
食欲不振
性能力，欲望，动力或表现丧失
失去兴趣或愉悦
失去声音
皮肤发红或其他变色
旋转感
严重晒伤
打喷嚏
咽喉痛
鼻塞或流鼻涕
麻烦集中
睡眠困难

发病率未知

口味变化或丧失
黑尿
全身疲倦和虚弱
浅色凳子
眼睛和皮肤发黄

对于医疗保健专业人员

适用于氯沙坦：口服片剂

一般

最常见的不良反应是上呼吸道感染和头晕。 ^[参考]

呼吸道

常见（1％至10％）：鼻充血，上呼吸道感染，鼻窦炎，咽炎，咳嗽，鼻窦疾病

罕见（0.1％至1％）：呼吸困难

未报告频率：支气管炎，咽部不适，鼻epi，鼻炎，呼吸道充血^[参考]

胃肠道

常见（1％至10％）：腹痛，恶心，腹泻，消化不良

罕见（0.1％至1％）：便秘，呕吐

未报告频率：便秘，牙齿疼痛，口干，肠胃气胀，胃炎^[参考]

肌肉骨骼

常见（1％至10％）：肌肉痉挛，背痛，腿痛，肌痛

未报告的频率：手臂疼痛，髋关节疼痛，关节肿胀，膝盖疼痛，肌肉骨骼疼痛，肩膀疼痛，僵硬，关节痛，关节炎，纤维肌痛，肌肉无力

上市后报告：横纹肌溶解症^[参考]

肾的

常见（1％至10％）：肾功能不全，肾衰竭，BUN升高，血清肌酐升高^[参考]

神经系统

常见（1％至10％）：头晕，头痛，眩晕

罕见（0.1％至1％）：嗜睡

罕见（少于0.1％）：感觉异常，晕厥，脑血管意外

未报告频率：共济失调，感觉亢进，记忆力减退，偏头痛，周围神经病变，震颤，味觉变态，耳鸣^[参考]

其他

常见（1％至10％）：乏力/疲劳，水肿/肿胀，胸痛

未报告频率：面部浮肿，发烧，体位正常

上市后报告：Malaise ^[参考]

新陈代谢

常见（1％至10％）：高钾血症，血清钾增加，低血糖

未报告频率：厌食，痛风

上市后报告：低钠血症^[参考]

心血管的

常见（1％至10％）：体位性低血压

罕见（0.1％至1％）：心Pal，心绞痛

罕见（小于0.1％）：房颤

未报告频率：二级房室传导阻滞，低血压，心肌梗死，窦性心动过缓，心动过速，室性心动过速，心室纤颤，潮红

上市后报告：血管炎^[参考]

精神科

常见（1％至10％）：失眠

罕见（0.1％至1％）：睡眠障碍

未报告频率：焦虑，焦虑症，意识错乱，抑郁，梦想异常，性欲下降，神经质，惊恐障碍^[参考]

血液学

常见（1％至10％）：贫血

稀有（小于0.1％）：溶血

上市后报道：血小板减少，血红蛋白减少，血细胞比容减少^[参考]

皮肤科

罕见（0.1％至1％）：荨麻疹，瘙痒，皮疹

罕见（小于0.1％）：血管性水肿，手掌表皮剥落

未报告的频率：脱发，皮炎，皮肤干燥，瘀斑，红斑，光敏性，出汗

上市后报告：红皮病^[参考]

肝的

稀有（少于0.1％）：ALT增加

上市后报告：肝炎，肝酶升高，血清胆红素升高，胰腺炎，肝功能异常^[参考]

泌尿生殖

未报告频率：阳Imp，夜尿，尿频，尿路感染^[参考]

眼科

未报告频率：视力模糊，眼睛灼热/刺痛，结膜炎，视力下降^[参考]

免疫学的

未报告频率：流感样症状

上市后报告：过敏反应，超敏反应^[参考]

参考文献

1.“产品信息。Cozaar（氯沙坦）。”宾夕法尼亚州西点市的默克公司。

2. Cerner Multum，Inc.“澳大利亚产品信息”。 00

3. Cerner Multum，Inc.“英国产品特性摘要”。 00

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

糖尿病肾病通常的成人剂量

初始剂量：每天一次口服50 mg
最大剂量：每天一次口服100毫克

评论：
-如果患有左心室肥大的高血压患者或2型糖尿病肾病患者需要从初始剂量开始进行滴定，则每天口服一次，应增加至100 mg。
-高血压在1周内基本存在，但在某些研究中，最大的作用发生在3至6周内。

用途：
-高血压的治疗。
-降低高血压和左心室肥大患者中风的风险。
-患有2型糖尿病和高血压病史的患者，其血清肌酐和蛋白尿升高（尿白蛋白与肌酐之比为300 mg / g或更高）可治疗糖尿病肾病。

成年人通常的高血压剂量

高血压的儿科常用剂量

6岁或以上：
初始剂量：每天口服0.7 mg / kg（总共50 mg）

评论：
-可以片剂或混悬剂的形式服用。
-尚未在儿科患者中研究每日1.4 mg / kg（或100 mg）以上的剂量。

肾脏剂量调整

成人：
不建议调整

小儿科
GFR小于30 mL / min / 1.73 m2：不推荐

如果在治疗过程中出现肾功能临床上显着下降的情况：请考虑停用或停药。

肝剂量调整

轻至中度肝功能不全：初始剂量：每天口服25 mg
严重肝功能障碍：无可用数据

剂量调整

可能血管内容量减少的患者：
-初始剂量：每天口服25 mg

预防措施

美国盒装警告：
-毒性：如果检测到怀孕，请尽快停药。直接作用于肾素血管紧张素系统（RAS）的药物可能导致发育中的胎儿受伤甚至死亡。

未确定6岁以下患者的安全性和有效性。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

不建议调整

其他的建议

给药建议：小儿可以片剂或混悬剂的形式给药。

储存要求：制备好的悬浮液应在2至8C（36至46F）的温度下冷藏，并且最多可以储存4周。

重构/准备技术：应咨询制造商的产品信息。

监控：
-定期监测肾功能。
-密切监测钾和CrCl，尤其是心力衰竭或CrCl 30至50 mL / min的患者。

患者建议：
-应告知育龄女性在怀孕期间接触该药物的后果；请这些患者尽快报告妊娠。
-建议患者不要使用保钾利尿剂，补钾剂或含钾盐替代品，而无需咨询医生。

1.工作原理

氯沙坦可用于治疗高血压或某些类型的肾脏疾病。
氯沙坦的作用是阻断血管紧张素II的作用，血管紧张素II会导致血管变窄（收缩），从而增加血压。阻断血管紧张素II使血管扩张（扩张），从而降低血压。氯沙坦还可以增加肾脏中某些盐类的排泄。
氯沙坦属于一组被称为血管紧张素II受体阻滞剂的药物（可能缩写为ARB）。氯沙坦也可以称为血管紧张素II受体拮抗剂。

2.优势

可用于治疗六岁以上成人和儿童的高血压。
降低血压已表明可以降低致命和非致命性心血管事件（例如心脏病发作或中风）的风险。
可用于患有高血压和实验室指标升高的2型糖尿病患者的肾脏疾病治疗。
也可用于改善无肾脏疾病的普通人群（不包括非裔美国人）的肾脏结局。
对于患有多种类型心脏病的人来说，这可能是首选的治疗方法。
对于吞咽困难的人，可将氯沙坦片剂制成悬浮剂。
氯沙坦有通用名和商标名Cozaar。

3.缺点

如果您的年龄在18至60岁之间，不服用其他药物或没有其他医疗状况，则您更可能会遇到的副作用包括：

头晕，鼻塞，上呼吸道感染（感冒）和背部疼痛是最常见的副作用。服用氯沙坦的2型糖尿病患者也有腹泻，疲倦和低血糖的报道。
咳嗽（尽管咳嗽的风险比其他类似药物要小）。
很少会引起血管性水肿（这是皮肤深层的肿胀，如果影响到喉咙，可能会危及生命）。
可能会增加体内的钾水平。通常，不应与补充钾或其他保留钾的药物一起开处方。钾水平可能需要持续监测。
氯沙坦对非裔美国人的影响可能不那么好。
在肝病患者中，氯沙坦的剂量可能需要减少。
在怀孕期间不应该使用。在为育龄妇女开药时，请确保使用适当的避孕措施。如果妇女在服用氯沙坦时无意中怀孕，应立即停药。
服用氯沙坦时，脱水或缺盐的人可能会导致血压显着下降。氯沙坦开始治疗前应纠正脱水或电解质失衡。
服用氯沙坦的人有发生急性肾功能衰竭的危险。肾功能取决于肾素-血管紧张素系统活性的人（包括激素血管紧张素II），例如肾动脉狭窄，慢性肾脏疾病，严重充血性心力衰竭或脱水的人，患病风险更高。这些人应定期监测肾功能。对于肾功能明显下降的患者，可能需要停用或停药氯沙坦。
可能与许多其他药物相互作用，包括NSAID，锂和钾补充剂。氯沙坦绝对不能与阿利吉仑一起服用。

注意：一般而言，老年人或儿童，患有某些疾病（例如肝脏或肾脏问题，心脏病，糖尿病，癫痫发作）的人或服用其他药物的人更有可能出现更大范围的副作用。有关所有副作用的完整列表，请单击此处。

4.底线

氯沙坦研究一种叫做血管紧张素II的激素，以降低血压，并可能改善某些人的肾脏功能。服用氯沙坦的人应适当补充水分，并具有正常的电解质水平。

5.秘诀

可以与食物一起或不与食物一起施用。
在开始服用这种药物之前，请确保您已充分补充水分。
氯沙坦的剂量可能需要根据您的反应方式进行调整。
可与其他也可用于降低血压的药物（例如利尿剂）一起使用。
氯沙坦可能会导致血压下降，尤其是从坐姿或躺着姿势转为站立姿势时。这可能会使您感到头晕，并增加跌倒的风险。如果您遇到这种情况，请咨询您的医生。
如果您的脚，脚踝或手出现肿胀，或无法解释的体重增加，请联系医生，因为这可能表明您的肾脏功能不佳。
氯沙坦悬浮液最多可冷藏4周。
您的医生可能会要求您定期去看医生，以监测血压，肾脏功能或电解质。
如果您是能够生育的女性，则应确保使用足够的避孕措施，避免在服用氯沙坦时怀孕，因为这可能会对发育中的婴儿造成伤害。如果您确实不小心怀孕了，请立即告诉医生。
除非您的医生建议您，否则请勿服用含氯沙坦的钾补充剂或其他含钾的补充剂。

6.响应和有效性

氯沙坦在肝脏中代谢为活性代谢产物（其作用与氯沙坦相似）。氯沙坦给药后达到峰值作用的时间是1-2小时，而代谢物是3-4小时。在其峰值水平，氯沙坦抑制血管紧张素II的作用的85％和25至40％，或者这种抑制作用持续24小时。可能需要长达一周的时间才能显着降低血压或注意到肾脏的影响，而最大的影响发生在3至6周内。没有观察到氯沙坦撤药的反弹作用。
在非裔美国人中可能没有那么有效。
在脱水的人中，氯沙坦的作用可能会增强。

7.互动

与氯沙坦相互作用的药物可能会降低其作用，影响其作用时间，增加副作用或与氯沙坦一起服用时的作用较小。两种药物之间的相互作用并不总是意味着您必须停止服用其中一种药物。但是，有时确实如此。与您的医生谈谈应如何管理药物相互作用。

可能与氯沙坦相互作用的常见药物包括：

阿里斯基伦
氨磷汀
抗惊厥药，如苯巴比妥
氟康唑等抗真菌药
抗精神病药（可能会增强降血压作用），例如阿立哌唑或氯氮平
阿司匹林
硫唑嘌呤
安非他酮
环孢素
利尿剂，例如阿米洛利
肝素
左旋多巴
锂
NSAID，例如布洛芬，双氯芬酸或萘普生
其他ARB（例如坎地沙坦或厄贝沙坦）或ACE抑制剂（例如卡托普利或赖诺普利）
磷酸二酯酶5抑制剂，如西地那非
钾补充剂
镇静剂，如替马西m和唑吡坦
甲氧苄啶。

当与包括胰岛素在内的糖尿病药物一起服用时，氯沙坦也可能导致血糖水平下降超过预期。可能需要增加血糖监测。

请注意，此列表并不包含所有内容，仅包括可能与氯沙坦相互作用的常用药物。您应参阅losartan的处方信息以获取完整的相互作用列表。

参考文献

洛沙坦。修订于08/2019。 Drugs.com https://www.drugs.com/ppa/losartan.html

药物相互作用（282）
酒精/食物相互作用（1）
疾病相互作用（8）

已知共有282种药物与氯沙坦相互作用。

27种主要药物相互作用
242种中等程度的药物相互作用
13种次要药物相互作用

在数据库中显示可能与氯沙坦相互作用的所有药物。

检查互动

输入药物名称以检查与氯沙坦的相互作用。

最常检查的互动

查看有关氯沙坦和以下所列药物的相互作用报告。

氨氯地平
阿莫西林
Aspir 81（阿司匹林）
阿司匹林
阿司匹林低强度（阿司匹林）
阿替洛尔
Benadryl（苯海拉明）
辅酶Q10（泛醌）
Crestor（瑞舒伐他汀）
mb（度洛西汀）
埃利奎斯（apixaban）
鱼油（omega-3多不饱和脂肪酸）
葡萄柚
氢氯噻嗪
氢可酮
布洛芬
Lasix（速尿）
左甲状腺素
立普妥（阿托伐他汀）
赖诺普利
抒情诗（普瑞巴林）
美洛昔康
美托洛尔
美托洛尔琥珀酸酯ER（美托洛尔）
酒石酸美托洛尔（美托洛尔）
萘普生
Plavix（氯吡格雷）
ProAir HFA（沙丁胺醇）
拟甲状腺素（左甲状腺素）
泰诺（对乙酰氨基酚）
伟哥（西地那非）
维生素B12（氰钴胺）
维生素C（抗坏血酸）
维生素D3（胆钙化固醇）
维生素（多种维生素）
Zyrtec（西替利嗪）

氯沙坦酒精/食物相互作用

氯沙坦与酒精/食物有1种相互作用

氯沙坦病相互作用

与氯沙坦有8种疾病相互作用，包括：

糖尿病
血管性水肿
低血压
瑞士法郎
高钾血症
肾动脉狭窄
肾功能不全
肾/肝病

药物相互作用分类

这些分类只是一个准则。特定药物相互作用与特定个体之间的相关性很难确定。在开始或停止任何药物治疗之前，请务必咨询您的医疗保健提供者。
重大的	具有高度临床意义。避免组合；互动的风险大于收益。
中等	具有中等临床意义。通常避免组合；仅在特殊情况下使用。
次要	临床意义不大。降低风险；评估风险并考虑使用替代药物，采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。
未知	没有可用的互动信息。

药物状态

可用性 仅处方
怀孕和哺乳 现有风险数据
CSA时间表* 不是管制药物
审批历史 FDA的药物史