奥卡西平是一种抗惊厥药。它通过减少引起癫痫和疼痛的神经冲动而起作用。
奥卡西平可单独使用或与其他药物一起用于治疗部分性癫痫发作。
奥卡西平的Trileptal品牌在至少4岁的成人和儿童中用作单一药物。 Trileptal与其他药物一起用于至少2岁的成人和儿童。
奥克斯卡西平的Oxtellar XR品牌与其他药物一起用于至少6岁的成人和儿童。
奥卡西平也可用于本药物指南中未列出的目的。
如果您有严重的药物反应症状,请寻求治疗:皮疹,发烧,腺体肿胀,类似流感的症状,异常的瘀伤或出血或皮肤或眼睛发黄。
如果您体内钠水平低的症状,例如恶心,意识模糊,严重虚弱,肌肉疼痛或癫痫发作加剧,请立即致电医生。
有些人在服用癫痫药时有自杀的念头。随时注意情绪或症状的变化。向您的医生报告任何新的或恶化的症状。
不要突然停止使用奥卡西平。
如果您对奥卡西平或艾斯卡西平过敏,则不应服用奥卡西平。
告诉医生您是否曾经:
肝病;
肾脏疾病;
情绪问题或自杀念头;要么
对卡马西平(Carbatrol,Tegretol)过敏。
有些人在服用奥卡西平时有自杀的念头。您的医生将需要定期检查您的进度。您的家人或其他护理人员也应警惕您的情绪或症状的变化。
未经医生的建议,请勿在怀孕期间开始或停止服用奥卡西平。怀孕期间发作会损害母亲和婴儿。如果您在服用奥卡西平癫痫发作时怀孕,请立即告诉您的医生。
如果您怀孕了,您的名字可能会在怀孕登记簿上列出,以追踪奥卡西平对婴儿的影响。
奥卡西平可使避孕药的效力降低。向您的医生询问是否使用非激素避孕药(避孕套,隔膜和杀精子剂)以防止怀孕。
服用奥卡西平时,请勿哺乳。
没有医疗建议,请勿给孩子服用这种药。对儿童使用奥卡西平有具体的年龄限制,具体取决于剂型以及是单独使用还是与其他药物一起使用。
遵循处方标签上的所有说明,并阅读所有用药指南或说明表。您的医生可能偶尔会改变您的剂量。完全按照指示使用药物。
在测量剂量之前,先摇晃口服混悬液(液体)。请使用提供的剂量注射器,或使用药物剂量测量设备(而不是厨房勺子)。
直接从口服注射器中注入液体,或将药物与一小杯水混合。使用完注射器后,用水冲洗并使其风干。
饭前至少1小时或饭后2小时空腹服用奥卡西平缓释片。
您可以服用奥卡西平口服液或常规片剂,带或不带食物。
吞下整个延长释放片,不要压碎,咀嚼或弄碎它。
您可能需要经常进行血液检查。
即使感觉良好,也不要突然停止使用奥卡西平。突然停止可能会增加癫痫发作。遵循医生关于减少剂量的指示。
万一发生紧急情况,佩戴或携带医疗证明以告知他人您使用奥卡西平。
癫痫发作通常用药物联合治疗。按照医生的指示使用所有药物。阅读每种药物随附的药物指南或患者说明。未经医生建议,请勿更改剂量或用药时间表。
存放在室温下,远离湿气和热源。打开瓶子7周后,丢弃所有未使用的液体。
请尽快服药,但如果快到下一次服药的时间了,请跳过错过的剂量。不要一次服用两剂。
寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222,拨打毒药帮助热线。
不要喝酒。饮酒会增加某些副作用,并可能增加癫痫发作的风险。
避免在运动中,炎热的天气或不喝足够的液体时变得过热或脱水。按照您的医生的指示,就应该喝的液体的类型和数量。
在您知道奥卡西平会如何影响您之前,请避免驾驶或从事危险活动。您的反应可能会受到损害。
如果您有过敏反应迹象,请寻求紧急医疗救助:呼吸困难;脸,嘴唇,舌头或喉咙肿胀。
如果您有严重的药物反应会影响身体的许多部位,请寻求治疗。症状可能包括:皮疹,发烧,腺体肿胀,流感样症状,肌肉酸痛,严重虚弱,异常瘀青或皮肤或眼睛发黄。
奥卡西平可将体内的钠减少到危险的低水平,这可能会危及生命,使电解质失衡。如果您有恶心,精神不振,精神错乱,感到疲倦或易怒,严重虚弱,肌肉疼痛或癫痫发作加剧,请立即致电医生。
向您的医生报告任何新的或恶化的症状,例如:情绪或行为改变,沮丧,焦虑,或者您感到烦躁,敌对,躁动,精神亢奋(在精神上或身体上),或对自杀或伤害自己有想法。
常见的副作用可能包括:
头晕,嗜睡,疲倦;
平衡或协调问题;
恶心,呕吐;
震颤或震动;
双重视野要么
皮疹。
这不是副作用的完整列表,并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。
将奥卡西平与其他会使您昏昏欲睡的药物一起使用会加剧这种效果。在使用阿片类药物,安眠药,肌肉松弛药或抗焦虑药或癫痫药之前,请先咨询您的医生。
有时同时使用某些药物并不安全。有些药物可能会影响您服用的其他药物的血药浓度,这可能会增加副作用或使药物的疗效降低。
许多药物会影响奥卡西平。这包括处方药和非处方药,维生素和草药产品。此处未列出所有可能的交互。告诉您的医生您目前所有的药物以及您开始或停止使用的任何药物。
版权所有1996-2018 Cerner Multum,Inc.版本:10.09。
奥卡西平普遍报道的副作用包括:头晕。有关不良影响的完整列表,请参见下文。
适用于奥卡西平:口服混悬液,口服片剂,缓释口服片剂
奥卡西平及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
服用奥卡西平时,如果出现以下任何副作用,请立即咨询医生:
比较普遍;普遍上
不常见
罕见
发病率未知
奥卡西平可能会产生某些副作用,这些副作用通常不需要医治。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。
请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
比较普遍;普遍上
不常见
适用于奥卡西平:口服混悬液,口服片剂,缓释口服片剂
最常见的副作用是头晕,嗜睡,复视,疲劳,恶心,呕吐,共济失调,视力异常,腹痛,震颤,消化不良,步态异常,头痛,平衡失调和乏力。在1个月至4岁儿童的临床试验中,最常见的副作用是嗜睡。
停用奥卡西平最常见的副作用包括头晕,呕吐,恶心,复视和嗜睡。 [参考]
非常常见(10%或更多):步态异常,共济失调,头晕,头痛,眼球震颤,嗜睡,震颤
常见(1%至10%):协调异常,脑电图异常,健忘症,共济失调,平衡障碍,惊厥加重,颅脑损伤(未另作说明),子宫发育不良,步态障碍,感觉不足,注意力不集中,肌肉非自愿收缩,言语障碍,味觉变态
未报告频率:先兆,意识障碍,肌张力障碍,锥体外系疾病,偏瘫,反射亢进,运动亢进,反射亢进,运动障碍,肌张力低下,偏头痛,肌张力亢进,神经痛,眼科疾病,瘫痪,晕厥,耳鸣[参考]
奥卡西平停用后的癫痫发作模式提示出现反弹现象,而不是治疗效果下降。 [参考]
对199种安慰剂对照的11种不同抗癫痫药物的临床试验进行的汇总分析显示,这些临床抗癫痫药物持续中位数为12周,显示接受抗癫痫药物治疗的患者发生自杀行为或意念的风险约为接受安慰剂的患者(0.22%)的两倍(0.43%)。最早在开始使用抗癫痫药后一周,并持续了24周,观察到自杀行为和自杀意念的风险增加。 [参考]
常见(1%至10%):思维异常,躁动,焦虑,冷漠,困惑,沮丧,失眠,情绪低落,神经质
未报告频率:攻击性反应,痛苦,焦虑,失语,妄想,妄想,发声困难,欣快感,歇斯底里,躁狂反应,恐慌症,妄想症,人格障碍,精神病,木僵,自杀行为和意念[参考]
常见(1%至10%):痤疮,脱发,淤青,出汗增多,紫癜,皮疹
罕见(0.1%至1%):荨麻疹
非常罕见(少于0.01%):血管性水肿,多形性红斑,史蒂文斯-约翰逊综合症,中毒性表皮坏死溶解症(赖尔氏综合症)
未报告频率:接触性皮炎,湿疹,红斑疹,面疹,毛囊炎,生殖器瘙痒,热疹,斑丘疹,光敏反应,牛皮癣,紫癜,皮肤手术,白癜风
上市后报告:急性全身性皮疹性脓疱病(AGEP) [参考]
患有人类白细胞抗原(HLA)等位基因B * 1502或HLA-A * 3101的患者,史蒂文斯-约翰逊综合征(SJS)和中毒性表皮坏死溶解(TEN)的风险可能会增加。 HLA-A * 3101等位基因的存在还可能增加患有嗜酸性粒细胞增多症(DRESS)或不太严重的急性全身性皮疹性脓疱病(AGEP)和斑丘疹的皮疹风险。
首次或随后服用奥卡西平的患者中有罕见的血管性水肿病例报道。 [参考]
普通(1%至10%):过敏
非常罕见(少于0.01%):过敏(包括多器官过敏),过敏反应
未报告频率:皮疹伴嗜酸性粒细胞增多和全身症状(DRESS) [参考]
首次或随后服用奥卡西平的患者中有罕见的过敏反应病例。
多器官超敏反应通常以体征和症状为特征,例如异常的肝功能检查,皮疹和发烧。其他可能受影响的器官或症状包括血液和淋巴系统(例如淋巴结病,嗜酸性粒细胞增多症,白细胞减少症,脾肿大),肝脏(例如肝功能异常检查,肝炎),肌肉和关节(例如关节肿胀,肌痛,关节痛) ),神经系统(例如,肝性脑病),肾脏(例如,蛋白尿,间质性肾炎,肾衰竭)和肺部(例如,呼吸困难,肺水肿,哮喘,支气管痉挛,间质性肺病)。 [参考]
非常常见(10%或更多):腹部疼痛,恶心,呕吐
常见(1%至10%):便秘,腹泻,消化不良,口干,胃炎,直肠出血,牙痛,上腹痛
未报告频率:胆道疼痛,粪便中的血液,胆石症,结肠炎,十二指肠溃疡,吞咽困难,肠炎,发情,食道炎,肠胃气胀,胃溃疡,牙龈出血,牙龈增生,呕血,痔疮,右软骨膜痛,退缩,唾液腺炎, ,溃疡性口腔炎,牙科口腔手术
上市后报告:胰腺炎[参考]
常见(1%至10%):胸痛,全身性水肿,潮热,低血压,腿部水肿
非常罕见(少于0.01%):心律不齐,房室传导阻滞,高血压
未报告频率:心动过缓,心力衰竭,脑出血,心慌,体位性低血压,心前区胸痛,心动过速[参考]
常见(1%至10%):尿路感染,排尿次数,阴道炎
未报告频率:性欲减少/增加,排尿困难,女性生殖程序,月经间出血,白带,月经过多,排尿频率,多尿,阴茎异常勃勃,肾痛,尿路疼痛[参考]
常见(1%至10%):淋巴结肿大
罕见(0.1%至1%):白细胞减少症
非常罕见(少于0.01%):粒细胞缺乏症,再生障碍性贫血,骨髓抑制,中性粒细胞减少,全血细胞减少,血小板减少症[参考]
罕见(0.1%至1%):血液碱性磷酸酶增加,肝酶增加
非常罕见(少于0.01%):肝炎
未报告频率:GGT升高,血清转氨酶升高[参考]
常见(1%至10%):感染,病毒感染
未报告频率:系统性红斑狼疮[参考]
与癫痫发作,神志不清,意识障碍,脑病,视力障碍,呕吐,恶心和叶酸缺乏等体征和症状相关的低钠血症已很少见。 [参考]
常见(1%至10%):厌食症,低钠血症,口渴,体重增加
未报告频率:T4降低,临床意义不明,高血糖,低血钙,低血糖,低钾血症,甲状腺功能减退,食欲增加,手足抽搐,体重减轻
上市后报告:淀粉酶增加,脂肪酶增加[参考]
常见(1%至10%):背痛,肌肉无力,扭伤和拉伤
未报告频率:肌肉骨骼手术
上市后报告:骨矿物质密度降低,骨质减少,骨质疏松和骨折(长期治疗) [参考]
非常常见(10%或更多):异常住宿,视力异常,复视
常见(1%至10%):视力模糊,视力障碍/干扰
未报告频率:白内障,结膜出血,眼水肿,偏盲,瞳孔散大,畏光,阴囊,干眼症[参考]
很常见(10%或更多):疲劳,眩晕
常见(1%至10%):乏力,药物耐受不良,耳痛,未另作规定的耳部感染,未另作规定的跌倒,感觉异常,发烧
未报告的频率:醉酒,全身乏力,外耳道炎,上睑下垂,僵硬[参考]
未报告频率:肾结石[参考]
非常常见(10%或更多):上呼吸道感染
常见(1%至10%):支气管炎,胸部感染,咳嗽,鼻出血,鼻咽炎,肺炎,咽炎,鼻炎,鼻窦炎
未报告频率:哮喘,呼吸困难,打h,喉咙炎,胸膜炎[参考]
1. Friis ML,Kristensen O,Boas J,Dalby M,Deth SH,Gram L,Mikkelsen M,Pedersen B,Sabers A,Worm-Petersen J等,“对947名癫痫门诊患者进行奥卡西平治疗的治疗经验”。神经扫描学报(1993):224-7
2. Cerner Multum,Inc.“英国产品特性摘要”。 00
3.“产品信息。三肽(奥卡西平)”,诺华制药公司,新泽西州东汉诺威。
4.“产品信息。Oxtellar XR(OXcarbazepine)。” Supernus Pharmaceuticals Inc,马里兰州罗克维尔。
5. Van Amelsvoort T,Bakshi R,Devaux CB,Schwabe S“与卡马西平和奥卡西平治疗相关的低钠血症:综述。”癫痫症35(1994):181-8
6. Cerner Multum,Inc.“澳大利亚产品信息”。 00
7. Azar NJ,Wright AT,Wang L,Song Y,Abou-Khalil BW“急性奥卡西平撤药后全身性强直阵挛性癫痫发作。”神经学70(22 Pt 2)(2008):2187-8
8. Ryan M,Adams AG,Larive LL“卡马西平治疗后与奥卡西平有关的低钠血症和白细胞减少症”。美国卫生医学杂志58(2001):1637-9
9. Woster P,Carrazana EJ,“奥卡西平和低钠血症”。美国卫生医学杂志59(2002):467
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
单一疗法:
开始单药治疗:
立即发布:
初始剂量:每天两次口服300 mg,临床上每三天每天增加300 mg
维持剂量:每天两次口服300至1,200 mg
最大剂量:每天两次口服1,200毫克
转换为单一疗法:
立即发布:
初始剂量:每天两次,口服300 mg,根据临床指示,以每周一次的间隔每天增加至600 mg
维持剂量:每天两次口服300至1,200 mg
最大剂量:每天两次口服1,200毫克
评论:
-当转换为奥卡西平单药治疗时,应在3至6周内完全撤消伴随的抗癫痫药,而最大剂量应在2至4周内达到最大剂量。
-在从奥卡西平辅助治疗到单药治疗的过渡期间,应密切观察患者。
辅助治疗:
立即发布:
初始剂量:每天两次,口服300 mg,根据临床指示,以每周一次的间隔每天增加至600 mg
维持剂量:每天两次口服300毫克至1200毫克
最大剂量:每天两次口服1,200毫克
扩展发行版:
初始剂量:每天600毫克,持续一周,每天一次,如临床上所指,每周间隔600毫克,每天递增
维持剂量:每天口服1,200至2,400 mg
最大剂量:每天口服2400 mg
评论:
-立即释放:在奥卡西平滴定过程中,应监测同时使用的抗癫痫药的血浆水平。在对照试验中,大多数患者不能耐受每天2400 mg的剂量,这主要是由于CNS的作用。
-延长释放:每天2400毫克的剂量比每天1200毫克的疗效略高;然而,它与副作用风险增加有关。
用途:单一疗法或辅助疗法,用于治疗部分性癫痫;缓释口服片剂仅适用于辅助治疗。
扩展发行版:
初始剂量:每天一次口服300至450毫克,如临床指示,每周间隔每天增加300至450毫克。
用途:缓释口服片剂仅用于辅助治疗部分性癫痫
单一疗法:
4至16岁:
立即发布:
开始单药治疗:每天两次口服4至5 mg / kg(每天最多600 mg),根据临床指示,每三天以每天5 mg / kg的增量增加
转换为单一疗法:每天两次口服,每次4至5 mg / kg(每天最多600 mg),根据临床指示,以大约每周的间隔每天增加10 mg / kg
维持剂量:
体重:
20公斤:每天两次口服300至450毫克
25至30公斤:每天两次口服450至600毫克
35至40公斤:每天两次口服450至750毫克
45公斤:每天两次口服600至750毫克
50至55公斤:每天两次口服600至900毫克
60至65公斤:每天两次口服600至1,050毫克
70公斤:每天两次口服750至1,050毫克
评论:
-当改用奥卡西平单药治疗时,伴随的抗癫痫药可能会在3至6周内完全停用。
-在过渡阶段应密切观察患者。
辅助治疗:
2至4岁:
立即发布:
初始剂量:
体重:
20公斤或以上:每天两次口服4至5毫克/千克(每天最多600毫克)
少于20公斤:每天两次口服8至10毫克/公斤
最大剂量:每天两次口服30 mg / kg
评论:
-建议的最大剂量应在2至4周内达到
4至16岁:
立即发布:
初始剂量:每天两次口服4至5 mg / kg(每天最多600 mg)
维持剂量:
体重:
20至29公斤:每天900毫克口服
29.1至39公斤:每天口服1,200毫克
大于39公斤:每天口服1,800毫克
评论:
-目标维持剂量应在2周内达到
6至17岁:
扩展发行版:
初始剂量:每天口服一次8至10 mg / kg(最高600 mg),如果有临床指征,每周间隔每天增加8至10 mg / kg(最高600 mg)
维持剂量:
体重:
20至29公斤:每天一次口服900毫克
29.1至39公斤:每天一次口服1200毫克
大于39千克:每天一次口服1,800毫克
评论:
-由于片剂大小,不建议在6岁以下的患者中使用;小于4岁的患者没有可用的数据。
用途:单一疗法用于治疗4至16岁儿童的部分性癫痫;用于治疗2至16岁儿童部分性癫痫的辅助疗法;缓释口服片剂仅适用于辅助治疗。
成人:
CrCl 29 mL / min以下:
立即发布:
初始剂量:每天两次,口服150 mg;临床上以比平常慢的速度增加
扩展发行版:
初始剂量:每天口服300毫克;临床指示,每周间隔每天增加300至450 mg
立即发布:
轻至中度肝功能不全:不建议调整
扩展发行版:
严重肝功能障碍:无可用数据
治疗停药:奥卡西平应逐渐停药,以最大程度地降低癫痫发作频率。
从速释口服奥卡西平转变为缓释奥卡西平:可能需要更大剂量的奥卡西平。
延长释放:制造商建议,与酶诱导型抗癫痫药同时使用时,应考虑每天口服900毫克奥卡西平增加初始剂量。
对于年龄小于2岁(立即释放的口服片剂)和小于6岁(延长释放的口服片剂)的患者,尚未确定安全性和有效性。速释口服片剂仅适用于2岁以上儿童的辅助治疗,以及4岁以上儿童的单药治疗。缓释口服片剂仅适用于6岁以上患者的辅助治疗。
有关其他预防措施,请参阅“警告”部分。
立即发布:数据不可用
扩展发行版:不建议使用
行政建议:
速释口服制剂:
-可以带或不带食物服用
-在准备剂量之前,应立即将装有口服混悬剂的瓶子摇匀。
-奥卡西平口服混悬液可以直接从装有药瓶的口服剂量注射器中吞下,也可以在刚服用前与一小杯水混合。
缓释口服制剂:
-剂量应全部吞下,切勿切碎,压碎或咀嚼
-应在饭前至少1小时或饭后2小时服用
-对于吞咽困难的成人或儿童患者,可以使用适当的较低强度片剂的倍数(例如150 mg片剂)来达到每日剂量。
储存要求:
-奥卡西平口服混悬液应在25 C(77 F)下保存,并在开放后7周内使用。
一般:
-奥卡西平口服混悬液和奥卡西平口服片剂可以相等剂量互换。
-在使用奥卡西平的同时治疗中,抗癫痫药物的血浆水平可能会改变,尤其是每天剂量大于1,200 mg时
-如果与食品一起服用奥卡西平缓释,可能会增加副作用的风险,这是由于峰值水平增加所致。
-无论是否伴有抗癫痫治疗,随着年龄的增长,表观清除率(L / hr / kg;通过体重标准化)会降低。
-与成人相比,2至3岁的儿童每体重可能需要两倍的奥卡西平剂量,而4至12岁的儿童可能需要每体重增加50%的剂量。
-在旨在达到60 mg / kg /天目标剂量的小儿患者(2至4岁)的临床试验中,50%的患者的最终剂量至少为55 mg / kg /天。
监控:
-皮肤科:严重的皮肤科反应,例如史蒂文斯-约翰逊综合征和中毒性表皮坏死症
-超敏反应:超敏反应,尤其是对卡马西平有超敏反应的患者
-代谢:低钠血症
-神经系统:癫痫发作,嗜睡,头晕
-怀孕:计划内或计划外怀孕
-精神病学:抑郁症,自杀性思想或行为的出现或恶化,和/或情绪或行为的任何异常变化
患者建议:
-向您的医疗保健提供者介绍您服用的所有药物,包括处方药和非处方药。
-包括该药在内的抗癫痫药可能会增加自杀念头和行为的风险。警惕抑郁症状的出现或恶化,情绪或行为的任何不正常变化,自杀念头,行为或关于自残的念头的出现。尽快向您的医疗保健提供者报告任何关注的行为。
-该药可能引起嗜睡和头晕;在知道该药如何影响您之前,请勿驾驶汽车或操作危险的机械。
-在服药之前,请勿喝酒或服用可能引起嗜睡或头晕的其他药物。
如果您的年龄在18至60岁之间,不服用其他药物或没有其他医疗状况,则您更可能会遇到的副作用包括:
注意:一般而言,老年人或儿童,患有某些疾病(例如肝脏或肾脏问题,心脏病,糖尿病,癫痫发作)的人或服用其他药物的人更有可能出现更大范围的副作用。有关所有副作用的完整列表,请单击此处。
奥卡西平是一种抗癫痫药,可单独使用或与其他抗癫痫药联合使用,以减少部分性癫痫发作(有时是其他类型的癫痫发作)患者的癫痫发作频率。中枢神经系统的副作用(包括注意力不集中,嗜睡和神志不清)是与其使用相关的主要副作用。
与奥卡西平相互作用的药物可能会降低其作用,影响其作用时间,增加副作用或与奥卡西平一起服用时的作用较小。两种药物之间的相互作用并不总是意味着您必须停止服用其中一种药物。但是,有时确实如此。与您的医生谈谈应如何管理药物相互作用。
可能与奥卡西平相互作用的常见药物包括:
酒精还会增加与奥卡西平有关的嗜睡感,因此最好避免。
请注意,此列表并不包含所有内容,仅包括可能与奥卡西平相互作用的普通药物。您应参阅奥卡西平的处方信息以获取完整的相互作用列表。
奥卡西平。修订04/2020。 Drugs.com https://www.drugs.com/ppa/oxcarbazepine.html
版权所有1996-2020 Drugs.com。修订日期:2020年10月4日。
已知共有518种药物与奥卡西平相互作用。
查看奥卡西平与下列药物的相互作用报告。
奥卡西平与酒精/食物有1种相互作用
与奥卡西平有8种疾病相互作用,包括:
具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。 | |
具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。 | |
临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 | |
没有可用的互动信息。 |