盐酸奎那普利说明书-出境医

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盐酸奎那普利

药品类别 血管紧张素转换酶抑制剂

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专业的 |

互动互动

警告

如果在怀孕期间使用，可能会导致胎儿和新生儿发病和死亡。 ¹ ⁴⁷ ⁶⁵ ⁶⁶ （请参阅胎儿/新生儿的发病率和谨慎使用的死亡率。）
如果检测到怀孕，请尽快停用奎那普利。 ¹ ⁴⁷ ⁶⁶

介绍

非巯基ACE抑制剂。 ¹ ² ³ ⁴⁷

盐酸奎那普利的用途

高血压

高血压的治疗（单独或与其他类型的降压药联合使用）。 ¹ ² ⁴ ⁴⁷ ¹²⁰⁰

根据目前的循证高血压指南，建议将ACE抑制剂作为高血压初始治疗的几种首选药物之一。其他优选的选择包括血管紧张素II受体拮抗剂，钙通道阻滞剂和噻嗪类利尿剂。 ⁵⁰¹ ⁵⁰² ⁵⁰³ ⁵⁰⁴ ¹²⁰⁰在针对特定患者人群的初始药物选择和使用建议方面可能存在个体差异，但目前的证据表明，这些降压药物类别通常对总体死亡率以及心血管，脑血管和肾脏结局产生可比的影响。 ⁵⁰¹ ⁵⁰² ⁵⁰⁴ ¹²⁰⁰ ¹²¹³

个性化治疗选择；考虑患者的特征（例如年龄，种族/种族，合并症，心血管疾病风险）以及与药物相关的因素（例如易于给药，可及性，不良反应，费用）。 ⁵⁰¹ ⁵⁰² ⁵⁰³ ⁵⁰⁴ ⁵¹⁵ ¹²⁰⁰ ¹²⁰¹

2017年ACC / AHA多学科高血压指南将成年人的BP分为4类：正常，升高，1期高血压和2期高血压。 ¹²⁰⁰ （请参阅表1。）

资料来源：Whelton PK，Carey RM，Aronow WS等。 2017 ACC / AHA / AAPA / ABC / ACPM / AGS / APhA / ASH / ASPC / NMA / PCNA预防，检测，评估和管理成人高血压指南：美国心脏病学会的报告心脏协会临床实践指南工作组。高血压。 2018; 71：e13-115。

SBP和DBP属于2个不同类别（例如，SBP升高和正常DBP）的个体应被指定为较高的BP类别（即BP升高）。

表1.成人1200中的ACC / AHA BP分类
类别	收缩压（mm Hg）		DBP（毫米汞柱）
正常	<120	和	<80
高架	120–129	和	<80
高血压，第一阶段	130–139	要么	80–89
高血压，第二阶段	≥140	要么	≥90

高血压管理和预防的目标是实现和维持对BP的最佳控制。 ¹²⁰⁰但是，用于定义高血压的BP阈值，开始进行降压药物治疗的最佳BP阈值以及理想的BP目标值仍然存在争议。 ⁵⁰¹ ⁵⁰³ ⁵⁰⁴ ⁵⁰⁵ ⁵⁰⁶ ⁵⁰⁷ ⁵⁰⁸ ⁵¹⁵ ⁵²³ ⁵²⁶ ⁵³⁰ ¹²⁰⁰ ¹²⁰¹ ¹²⁰⁷ ¹²⁰⁹ ¹²²² ¹²²³ ¹²²⁹

2017 ACC / AHA高血压指南通常建议所有成年人的BP目标（即通过药物治疗和/或非药物干预实现的BP）<130/80 mm Hg，无论合并症或动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）的水平如何风险。 ¹²⁰⁰此外，对于≥65岁的非住院门诊患者，平均SBP≥130 mm Hg，建议SBP目标<130 mm Hg。 ¹²⁰⁰这些BP目标基于临床研究，证明在SBP逐渐降低的水平下，心血管风险不断降低。 ¹²⁰⁰ ¹²⁰² ¹²¹⁰

其他高血压指南通常将年龄和合并症作为目标BP目标。 ^501个⁵⁰⁴ ⁵³⁶准则诸如那些由JNC 8专家组通常有针对性的<140/90毫米汞柱BP目标发出不管心血管风险，并已在老年患者中使用更高的BP阈值和目标的BPs ⁵⁰¹ ⁵⁰⁴ ⁵³⁶与这些推荐相比遵循2017年ACC / AHA高血压指南。 ¹²⁰⁰

由于担心用于支持2017 ACC / AHA高血压指南的某些临床试验（例如SPRINT研究）的数据缺乏通用性和潜在危害（例如不良药物），一些临床医生继续支持JNC 8建议的先前目标BP效果，治疗费用）与降低心血管疾病风险的患者降低BP的益处。 ¹²²² ¹²²³ ¹²²⁴ ¹²²⁹

在确定患者的BP治疗目标时，应考虑高血压管理的潜在益处和药物成本，不良反应以及与使用多种降压药相关的风险。 ¹²⁰⁰ ¹²²⁰

对于何时开始药物治疗的决定（BP阈值），2017 ACC / AHA高血压指南纳入了潜在的心血管危险因素。 ¹²⁰⁰ ¹²⁰⁷ ACC / AHA建议对所有高血压成年人进行ASCVD风险评估。 ¹²⁰⁰

ACC / AHA目前建议在没有心血管疾病史（即一级预防）且ASCVD风险低的成年人中，在生活方式/行为改变（SBP≥140mm Hg或DBP≥90mm Hg）的基础上，开始进行抗高血压药物治疗（10年风险<10％）。 ¹²⁰⁰

对于已知心血管疾病成人的二级预防或ASCVD风险较高（10年风险≥10％）的成年人的一级预防，ACC / AHA建议以平均SBP≥130mm Hg或平均SBP开始降压药物治疗DBP≥80毫米汞柱。 ¹²⁰⁰

高血压，糖尿病，慢性肾脏病（CKD）或年龄≥65岁的成年人被认为具有心血管疾病的高风险； ACC / AHA指出，此类患者应在BP≥130/ 80 mm Hg时开始进行降压药物治疗。 ¹²⁰⁰对患有高血压和潜在心血管疾病或其他危险因素的患者进行个体化药物治疗。 ⁵⁰² ¹²⁰⁰

专家指出，在1期高血压患者中，采用逐步护理的方法进行药物治疗是合理的，在这种方法中，一种药物已开始并滴定，然后依次添加其他药物以达到目标BP。 ¹²⁰⁰在患有2级高血压且平均BP> BP目标高于20/10 mm Hg的成年人中，建议使用2种来自不同药理学类别的一线药物开始降压治疗。 ¹²⁰⁰

黑人高血压患者通常对钙通道阻滞剂或噻嗪类利尿剂的单药治疗比对ACE抑制剂的反应更好。 ²⁴ ⁶³ ⁶⁴ ⁵⁰¹ ⁵⁰⁴ ¹²⁰⁰但是，ACE抑制剂或血管紧张素II受体拮抗剂与钙通道阻滞剂或噻嗪类利尿剂的组合在黑人患者中产生与其他种族相似的BP降低。 ¹²⁰⁰

在患有心力衰竭，缺血性心脏病，糖尿病，CKD或脑血管疾病或心梗后的高血压患者中，ACE抑制剂可能是首选。 ⁵⁰¹ ⁵⁰² ⁵⁰⁴ ⁵²³ ⁵²⁴ ⁵²⁵ ⁵²⁶ ⁵²⁷ ⁵³⁴ ⁵³⁵ ⁵³⁶ ⁵⁴³ ¹²⁰⁰ ¹²¹⁴ ¹²¹⁵

心脏衰竭

心力衰竭的治疗，通常与其他药物（例如强心苷，利尿药和β-肾上腺素阻断剂（β-blockers））联合使用。 ¹ ² ¹² ¹⁸ ⁵²⁴ ⁸⁰⁰

一些证据表明，使用ACE抑制剂（依那普利）进行的治疗在减少心血管死亡和与心力衰竭相关的住院治疗方面可能不如血管紧张素受体-中性溶酶抑制剂（ARNI）治疗（例如，倍可特尔/缬沙坦）有效。 ⁷⁰² ⁸⁰⁰

ACCF，AHA和美国心力衰竭学会（HFSA）建议患有慢性症状性心力衰竭且左心室射血分数（LVEF）降低（NYHA II或III级）且能够耐受ACE抑制剂或血管紧张素II受体的患者拮抗剂应改为含ARNI的疗法，以进一步降低发病率和死亡率。 ⁷⁰¹ ⁷⁰³ ⁸⁰⁰

糖尿病肾病

糖尿病和持续性白蛋白尿患者的尿白蛋白排泄水平适度升高（30-300 mg / 24小时）或更高（> 300 mg / 24小时）的推荐药物；减慢此类患者的肾脏疾病进展速度。 ⁵⁷ ⁵⁸ ⁵⁹ ⁶⁰ ⁶¹ ⁵³⁵ ⁵³⁶ ¹²³²

盐酸奎纳普利剂量和给药

一般

BP监测和治疗目标

在治疗期间定期（即每月）监测血压，并调整降压药的剂量，直到血压得到控制。 ¹²⁰⁰
如果发生不可接受的不良反应，请停药并开始使用另一种不同药理学类别的降压药。 ¹²¹⁶
如果使用单一降压药无法获得足够的BP反应，则应增加单一药物的剂量或添加已证明具有益处且优选具有互补作用机制的第二种药物（例如钙通道阻滞剂，噻嗪类利尿剂）。 ¹²⁰⁰ ¹²¹⁶许多患者将需要≥2种来自不同药理学类别的药物才能达到BP目标；如果目标BP仍未实现，则添加第三种药物。 ¹²⁰⁰ ¹²¹⁶ ¹²²⁰

行政

口头管理

每天口服一次或两次。 ¹ ⁴⁷

制造商未就餐时服用奎纳普利做出具体建议； ¹ ⁴⁷服用奎纳普利/氢氯噻嗪固定组合，不考虑进餐。 ⁴⁷ （请参阅“药代动力学”下的食物。）

剂量

可作为盐酸喹那普利使用；用奎那普利表示的剂量。 ¹ ⁴⁷

在开始使用奎尼普利之前，应停止使用利尿剂，减少利尿剂的剂量或谨慎地增加食盐的摄入，以使目前正在接受利尿剂治疗的患者的低血压风险最小化；如果不能停止利尿剂治疗，则以减少的剂量开始奎尼普利。 ¹ （请参见“注意事项下的低血压”，以及“用法和剂量”中的各个剂量部分。）

小儿患者

高血压†

口服

一些专家建议初始剂量为每天5 mg。 ¹¹⁵⁰这些专家指出，应每2-4周增加一次剂量，直到控制血压，达到最大剂量（每天一次80毫克）或出现不良反应为止。 ¹¹⁵⁰

大人

高血压

奎那普利疗法

口服

最初，不接受利尿剂的患者每天一次10或20 mg。 ¹ ² ³以≥2周的间隔调整剂量以控制血压。 ^1个

对于目前正在接受利尿剂治疗的患者，如果可能，在开始奎纳普利之前2–3天停用利尿剂。 ⁵月¹日恢复利尿治疗，如果BP不喹那普利单独充分控制。 ¹如果不能停止使用利尿剂，请在密切的医疗监督下以5 mg的剂量开始使用quinapril，持续数小时，直至BP稳定下来。 ^1个

通常的维持剂量：制造商规定每天20-80毫克，分1剂或2剂。 ¹一些专家指出，每天10–80毫克，分1剂或2剂。 ¹²⁰⁰

如果每天给药一次的患者在服药间隔期末疗效下降，则应考虑增加剂量或分两次服用。 ^1个

奎那普利/氢氯噻嗪固定联合治疗

口服

制造商规定，固定组合制剂不得用于初始抗高血压治疗。 ⁴⁷

如果用喹那普利或氢氯噻嗪单药治疗不能充分控制血压，则可以改用固定组合制剂，其中含喹那普利10 mg和氢氯噻嗪12.5 mg，或者喹那普利20 mg和氢氯噻嗪12.5 mg。 ⁴⁷根据患者的反应调整一种或两种药物的剂量。 ⁴⁷

如果通过每天25 mg氢氯噻嗪的单药治疗来控制BP，但钾流失存在问题，则可以改用固定组合制剂，其中包含quinapril 10 mg和hydrochlorothiazide 12.5 mg，或者奎那普利20 mg和氢氯噻嗪12.5 mg。 ⁴⁷

如果用喹那普利20毫克和氢氯噻嗪25毫克（单独给药）控制血压，并且如果未观察到临床上重要的电解质紊乱，为方便起见，可以改用含有这些相应剂量的固定组合制剂。 ⁴⁷

心脏衰竭

口服

最初，每天两次两次5毫克。 ¹密切监测≥2小时，直到BP稳定下来。 ¹为了最大程度地降低低血压的风险，请尽可能减少利尿剂的用量。 ^1个

每周调整剂量以达到常规剂量。 ^1个

通常剂量：每天20–40 mg，分两次平均剂量服用。 ^1个

限度

小儿患者

高血压†

口服

每天最多80毫克。 ¹¹⁵⁰

特殊人群

肾功能不全

高血压

口服

最初，成人每天一次10 mg，Cl _cr > 60 mL /分钟； Cl _cr 30-60 mL / min的患者每天5 mg；或在Cl _cr 10–30 mL / min的患者中每天一次或2.5 mg。 ¹每两周滴定一次，直到控制血压。 ¹ （请参阅“注意肾功能不全”。）

喹那普利/氢氯噻嗪的固定组合未在患者的严重肾损伤（CL _CR≤30毫升/分钟或S _CR> 3毫克/ dL）的推荐。 ⁴⁷

心脏衰竭

口服

最初（第一天），在密切的医疗监督下，中度肾功能不全（Cl _cr > 30 mL /分钟）患者为5 mg，重度肾功能不全（Cl _cr 10–30 mL / min）患者为2.5 mg。 ¹如果耐受性良好，则在以后的几天中每天两次。 ¹根据临床和血液动力学反应，每周进行一次滴定。 ^1个

老年患者

高血压

口服：最初，每天一次，每次10毫克。 ¹以≥2周的间隔调整剂量以控制血压。 ^1个

盐酸奎那普利注意事项

禁忌症

已知对奎纳普利或另一种ACE抑制剂过敏。 ¹ ⁴⁷
先前使用ACE抑制剂治疗的血管性水肿病史。 ¹ ⁴⁷
糖尿病患者同时进行阿利吉仑治疗。 ¹ ⁴⁷
同时使用中性溶酶抑制剂（例如沙比特利）（36小时内）。 ¹ ⁴⁷

警告/注意事项

警告事项

胎儿/新生儿发病率和死亡率

在怀孕期间使用时，可能会降低胎儿的肾功能，并增加胎儿和新生儿的发病率和死亡率。 ¹ ⁴⁷ ⁶⁵ ⁶⁶ （请参阅框内警告）。这种潜在风险在整个怀孕期间都会发生，尤其是在中期和中期。 ⁶⁶

在怀孕的头三个月服用时，也可能增加发生重大先天性畸形的风险。 ⁶⁵ ⁶⁶

一旦发现怀孕，应尽快停用ACE抑制剂（例如奎尼普利），除非认为继续使用可挽救生命。 ⁶⁶几乎所有妇女都可以在其剩余的妊娠期成功转移至替代疗法。 ¹ ⁴⁷

潜在的新生儿影响包括颅骨发育不全，无尿，低血压，肾衰竭和死亡。 ¹ ⁴⁷羊水过少可能与胎儿肺发育不全和骨骼变形有关。 ¹ ⁴⁷

肝功能

临床综合征通常最初表现为胆汁淤积性黄疸，并可能发展为暴发性肝坏死（偶发致命），很少出现ACEI抑制剂。 ¹ ⁴⁷

如果发生黄疸或肝酶明显升高，请停药并监测患者。 ¹ ⁴⁷

低血压

可能的症状性低血压。 ¹ ⁴⁷具有心力衰竭，低钠血症或大量和/或食盐消耗严重的患者，出现明显低血压的风险，有时与少尿和/或进行性氮质血症有关，很少有急性肾衰竭和/或死亡；透析患者；以及接受大剂量利尿剂治疗，近期利尿剂剂量增加或近期强化利尿的患者。 ¹缺血性心血管或脑血管疾病患者的MI或中风的可能性。 ¹ ⁴⁷

为了最大程度地降低低血压的可能性，请考虑最近的降压治疗，血压升高的程度，钠的摄入量，体液状况和其他临床状况。 ¹ ^47可通过在开始服用利尿剂之前停止使用利尿剂治疗（心力衰竭患者除外），降低利尿剂剂量和/或谨慎增加钠摄入量（对于心力衰竭患者除外），以将存在过度低血压风险的患者的低血压可能性降至最低。奎那普利。 ¹ ⁴⁷ （请参阅“剂量和管理”下的剂量。）

对于有过度低血压风险的患者，在密切的医疗监督下开始治疗；在开始服用奎尼普利或奎尼普利或利尿剂剂量增加后的头两周应密切监测。 ¹ ⁴⁷

如果发生过度的低血压，请立即将患者仰卧，并在必要时进行静脉输注0.9％氯化钠溶液的操作。 ¹ ⁴⁷奎纳普利治疗通常可在恢复体积和血压后继续进行。 ¹ ⁴⁷如果出现症状性低血压，可能需要减少剂量或停止使用奎那普利或利尿剂。 ¹ ⁴⁷

中性粒细胞减少/粒细胞缺乏症

有其他ACE抑制剂报道中性粒细胞减少和粒细胞缺乏症；风险似乎主要取决于肾功能不全和/或胶原蛋白血管疾病的存在。 ¹ ⁴⁷至少有一名卡托普利相关粒细胞缺乏症病史的患者接受奎尼普利治疗后出现粒细胞缺乏症。 ¹ ⁴⁷数据不足以排除喹诺普利在没有其他ACE抑制剂先前反应的患者中粒细胞缺乏症的发生率相似。 ¹ ⁴⁷

考虑对患有胶原蛋白血管疾病和/或肾脏疾病的患者进行白细胞监测。 ¹ ⁴⁷

敏感性反应

可能发生过敏反应和/或头颈部血管性水肿；如果伴有喉头水肿，可能是致命的。 ¹ ⁴⁷据报道，接受ACE抑制剂的患者发生头颈部血管性水肿，而黑人患者与其他种族的患者相比发生率更高。 ¹ ⁴⁷ ACE抑制剂和哺乳动物雷帕霉素（mTOR）抑制剂同时使用可能会增加血管性水肿的风险。 ¹ ⁴⁷舌，声门或喉部受累需要立即进行医疗干预（例如，肾上腺素）。 ¹ ⁴⁷

有肠道血管性水肿的报道；有时没有面部血管性水肿病史的患者中发生。 ¹ ⁴⁷表现为腹部疼痛（有或没有恶心或呕吐）。 ¹ ⁴⁷在接受ACE抑制剂引起腹痛的患者的鉴别诊断中，应考虑肠道血管性水肿。 ¹ ⁴⁷

据报道，接受ACE抑制剂的患者在接受LDL血液分离和硫酸葡聚糖吸收后或开始使用高通量膜进行血液透析后出现类过敏反应。 ¹ ⁴⁷

据报道，至少有2名接受ACE抑制剂同时接受膜翅目毒液的脱敏治疗的患者发生危及生命的类过敏反应。 ¹ ⁴⁷

禁忌有ACE抑制剂相关血管性水肿病史的患者。 ¹ ⁴⁷

一般注意事项

肾功能

在BUN和S短暂增加_CR可能的，尤其是在患者的预先存在的肾损伤或那些同时接受利尿剂疗法。 ^1个⁴⁷可能增加患者单侧或双侧肾动脉狭窄BUN和S _CR，通常在停用ACE抑制剂和/或利尿剂后可逆。 ¹ ⁴⁷

严重心力衰竭患者可能出现少尿，进行性氮质血症以及极少数急性肾衰竭和/或死亡。 ¹ ⁴⁷

在患有单侧或双侧肾动脉狭窄的高血压患者中，应在治疗的最初几周密切监测肾功能。 ¹ ⁴⁷有些患者可能需要减少剂量或停用ACE抑制剂或利尿剂。 ¹ ⁴⁷

对钾的影响

可能的高钾血症，尤其是在肾功能不全或糖尿病患者以及那些会增加血清钾浓度的接受药物的患者（例如保钾利尿剂，钾补充剂，含钾盐替代品）。 ¹ ⁴⁷ （请参阅相互作用下的特定药物。）

监测这些患者的血清钾浓度。 ¹ ⁴⁷

对于血清钾浓度升高（> 5 mEq / L）的患者，应谨慎开始ACE抑制剂治疗。 ⁵²⁴

咳嗽

持续性和非生产性咳嗽；停药后解决。 ¹ ⁴⁷

手术/麻醉

在手术或麻醉期间产生低血压药物的患者可能发生低血压；推荐的治疗方法是增加体液量。 ¹ ⁴⁷

固定组合的使用

当奎纳普利与氢氯噻嗪固定结合使用时，请考虑与氢氯噻嗪有关的注意事项，预防措施和禁忌症。 ⁴⁷

特定人群

怀孕

给孕妇服用会导致胎儿和新生儿发病及死亡。 ¹ ⁴⁷ （请参阅“胎儿/新生儿发病率和注意事项下的死亡率，并请参阅加框警告”。）

哺乳期

分配到牛奶中。 ¹ ⁴⁷注意如果用于哺乳期妇女。 ⁴⁷ ³ ⁴

儿科用

如果子宫内有奎奴普利接触史的新生儿发生少尿或低血压，则应支持BP和肾功能。可能需要进行换血或透析。 ¹ ⁴⁷ （请参阅“胎儿/新生儿发病率和注意事项下的死亡率”。）

儿童的安全性和有效性仍有待充分确立； ¹ ⁴⁷然而，一些专家根据临床经验推荐了喹那普利用于高血压的剂量。 ¹¹⁵⁰

老人用

≥65岁患者的经验不足，无法确定老年患者与年轻人的反应是否不同。 ¹ ⁴⁷但是，由于老年人肝，肾和/或心功能下降的频率更高，并且伴随疾病和药物治疗的频率较高，因此建议谨慎用药。 ¹ ⁴⁷

肾功能不全

可能会发生肾功能恶化。（请参见“注意肾功能”。） ¹ ⁴⁷

肾功能不全的患者建议调整初始剂量。 ¹ （请参见剂量和给药方法下的肾功能不全。）对于Cl _cr <10 mL / min的患者，尚无安全性和疗效。 ¹ ⁴⁷

喹那普利/患者严重肾损伤（CL _CR≤30毫升/分钟或S _CR> 3毫克/分升）不推荐双氢固定组合。 ⁴⁷

肝功能不全

肝功能不全或进行性肝病患者慎用。 ⁴⁷

黑人病人

与其他种族的患者相比，黑人患者的血压降低幅度可能较小。 ¹ ²⁴ ²⁵ ⁴⁷ ⁴⁸ ⁴⁹ （请参阅使用中的高血压。）

与其他种族相比，黑人患者使用ACE抑制剂报道的血管性水肿发生率更高。 ¹ ⁴⁷ ⁴⁹ ¹²⁰⁰

常见不良反应

高血压患者：头痛，头晕，疲劳，咳嗽，恶心和/或呕吐，腹痛。 ¹ ⁴⁷使用固定组合制剂，肌痛，病毒感染，鼻炎，背部疼痛，腹泻，上呼吸道感染，失眠，嗜睡，支气管炎，消化不良，乏力，咽炎，血管扩张，眩晕，胸痛。 ⁴⁷

心力衰竭患者：头晕，咳嗽，疲劳，恶心和/或呕吐，胸痛，低血压，呼吸困难，腹泻，头痛，肌痛，皮疹，背痛，血清肌酐浓度升高，BUN升高。 ^1个

盐酸奎那普利的相互作用

与镁相互作用的药物

与镁相互作用的药物的吸收可能降低，这可能是由于含奎那普利的制剂中镁含量较高。 ¹ ⁴⁷

特殊药物

药品	相互作用	评论
阿里斯基伦	肾功能不全，高血钾和低血压的风险增加¹ ⁴⁷ 在大多数患者中，双重阻断肾素-血管紧张素系统不能提供比单一疗法更多的益处¹ ⁴⁷	通常，避免同时使用；监测血压，肾功能和电解质（如果同时使用） ¹ ⁴⁷
血管紧张素II受体拮抗剂	肾功能不全，高血钾和低血压的风险增加¹ ⁴⁷ 在大多数患者中，双重阻断肾素-血管紧张素系统不能提供比单一疗法更多的益处¹ ⁴⁷	通常，避免同时使用；监测血压，肾功能和电解质（如果同时使用） ¹ ⁴⁷
阿托伐他汀	药代动力学相互作用不太可能¹
西咪替丁	药代动力学相互作用不太可能¹ ⁴⁷
地高辛	药代动力学相互作用不太可能¹ ⁴⁷
利尿剂	降压作用增强¹ ⁴⁷	如果可能，在开始奎尼普利¹ ⁴⁷之前停用利尿剂（请参阅剂量和用法中的剂量）
金	据报道，接受金硫代苹果酸钠和ACEI抑制剂同时治疗的患者中，类固醇反应很少¹ ⁴⁷
利尿剂，保钾剂（阿米洛利，螺内酯，氨苯蝶啶）	增强的高钾血症作用¹ ⁴⁷	谨慎使用；经常监测血清钾浓度¹ ⁴⁷
锂	血清锂浓度升高；可能的毒性¹ ⁴⁷	经常监测血清锂浓度¹ ⁴⁷
mTOR抑制剂	可能增加血管性水肿的风险¹ ⁴⁷
NSAIA（包括COX-2抑制剂）	可能会导致老年患者，体力衰竭的患者（包括接受利尿剂治疗的患者）或肾功能不全的患者肾功能恶化，包括可能的肾衰竭；效果通常是可逆的¹ ⁴⁷	定期监测肾功能
脑啡肽酶抑制剂（例如沙比特比）	血管性水肿的风险增加¹ ⁴⁷	禁忌同时使用； ¹ ⁴⁷请勿在改用或改用中性溶酶抑制剂后36个小时内服用奎纳普利¹ ⁴⁷
钾补充剂或含钾盐替代品	增强的高钾血症作用¹ ⁴⁷	谨慎使用；经常监测血清钾浓度¹ ⁴⁷
普萘洛尔	药代动力学相互作用不太可能¹ ⁴⁷
四环素	四环素吸收降低，可能是由于奎纳普利和奎那普利氢氯噻嗪制剂的镁含量较高¹ ⁴⁷
华法林	药理相互作用不太可能¹ ⁴⁷

盐酸奎那普利药代动力学

吸收性

生物利用度

约60％的口服剂量被吸收。 ¹ ⁴⁷

奎纳普利和奎那普利拉的血浆峰值浓度分别在1小时和2小时内达到。 ¹ ⁴⁷

发病时间

单次口服后，可在1小时内观察到降压作用，并在2-4小时内血压峰值降低。 ¹ ⁴⁷

在慢性治疗期间，1-2周后可达到最大的降压作用。 ¹ ⁴⁷

持续时间

＞ 80％的ACE活性的抑制持续约24小时。 ¹ ⁴⁷对血管紧张素I的升压反应抑制75％持续约4小时。 ¹ ⁴⁷

餐饮

高脂饮食会导致奎纳普利的吸收率和吸收程度适度降低（25–30％）。 ¹ ⁴⁷当高脂餐时服用奎那普利/氢氯噻嗪组合物时，奎那普利的吸收率降低14％，但吸收程度不受影响。 ⁴⁷

特殊人群

酒精性肝硬化患者的奎那普利拉浓度降低。 ¹ ⁴⁷

分配

程度

奎那普利和奎那普利拉没有穿过血脑屏障。 ¹ ⁴⁷

在大鼠中穿过胎盘。 ¹ ⁴⁷分配到母乳中。 ¹ ⁴⁷

血浆蛋白结合

奎那普利和奎那普利拉均为97％。 ¹ ⁴⁷

消除

代谢

主要代谢为一种活性代谢物奎那普利拉（口服剂量的约38％）。 ¹ ⁴⁷

淘汰路线

主要消除在尿液中（作为代谢产物）。 ¹ ⁴⁷

不能通过血液透析或腹膜透析清除。 ¹ ⁴⁷

半衰期

奎那普利拉特：消除：2小时；延长了25小时的最终阶段。 ¹ ⁴⁷

特殊人群

在肾功能不全的患者中，消除半衰期随着Cl _cr的降低而增加。 ¹ ⁴⁷

≥65岁的患者中奎那普利拉的消除减少。 ¹ ⁴⁷

稳定性

存储

口服

平板电脑

常规片剂：15–30°C。 ¹避光。 ^1个

固定组合片剂：20–25°C。 ⁴⁷

动作

前药；在肝中水解成奎那普利拉之前没有药理活性。 ¹ ² ³ ⁴⁷
抑制肾素-血管紧张素-醛固酮（RAA）系统。 ¹ ⁴⁷

给病人的建议

有血管性水肿，类过敏反应或其他敏感性反应的风险。 ¹ ⁴⁷立即向临床医生报告敏感性反应（例如，面部，眼睛，嘴唇，舌头或四肢浮肿；声音嘶哑；吞咽或呼吸困难）的重要性，并应中止药物治疗。 ¹ ⁴⁷
低血压的风险。 ¹ ⁴⁷如果出现晕厥症状（例如，头昏眼花，昏厥），则必须暂时停药直至可以联系临床医生。 ¹ ⁴⁷摄入足够液体的重要性；大量出汗，脱水，呕吐或腹泻的体力消耗风险。 ¹ ⁴⁷
报告感染迹象的重要性（例如，喉咙痛，发烧）。 ¹ ⁴⁷
高钾血症的风险。 ¹避免在未咨询临床医生的情况下避免使用钾补充剂或含钾盐替代品的重要性。 ¹ ⁴⁷
告知临床医生现有或预期的伴随疗法，包括处方药和非处方药（包括含钾的盐替代品）。 ¹ ⁴⁷
告知妇女临床医生是否怀孕或计划怀孕或计划母乳喂养的重要性。 ¹ ⁴⁷怀孕期间使用的风险；如果怀孕发生，讨论其他高血压治疗方案的重要性。 ¹ ⁴⁷
向患者提供其他重要预防信息的重要性。 ¹ ⁴⁷ （请参阅注意事项。）

准备工作

市售药物制剂中的赋形剂可能对某些个体具有重要的临床意义。有关详细信息，请咨询特定的产品标签。

有关一种或多种这些制剂短缺的信息，请咨询ASHP药物短缺资源中心。

*可通过通用（非专有）名称从一个或多个制造商，分销商和/或重新包装商处获得

盐酸奎那普利
路线	剂型	长处	品牌名称	制造商
口服	薄膜衣片	5毫克（奎那普利）*	阿普普利（得分）	辉瑞
			盐酸奎那普利片
		10毫克（奎那普利）*	阿普普利	辉瑞
			盐酸奎那普利片
		20毫克（奎那普利）*	阿普普利	辉瑞
			盐酸奎那普利片
		40毫克（奎那普利）*	阿普普利	辉瑞
			盐酸奎那普利片

*可通过通用（非专有）名称从一个或多个制造商，分销商和/或重新包装商处获得

盐酸奎那普利组合
路线	剂型	长处	品牌名称	制造商
口服	薄膜衣片	10毫克（奎纳普利）与氢氯噻嗪12.5毫克*	精确的（得分）	辉瑞
			盐酸奎纳普利和氢氯噻嗪片
			Quinaretic	酰胺
		20毫克（奎纳普利）与氢氯噻嗪12.5毫克*	精确的	辉瑞
			盐酸奎纳普利和氢氯噻嗪片
			Quinaretic	酰胺
		20毫克（奎纳普利）与氢氯噻嗪25毫克*	精确的	辉瑞
			盐酸奎纳普利和氢氯噻嗪片
			Quinaretic	酰胺

†目前，美国食品和药物管理局（FDA）批准的标签中未包含使用用途。

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综上所述

较常见的副作用包括：咳嗽。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于奎那普利：口服片剂

警告

口服途径（平板电脑）

当检测到怀孕时，应尽快停用盐酸奎那普利。直接作用于肾素-血管紧张素系统的药物可能导致发育中的胎儿受伤甚至死亡。

需要立即就医的副作用

奎那普利及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用奎那普利时，如果有下列任何副作用，请立即与医生联系：

不常见

模糊的视野
胸痛
混乱
腹泻
呼吸困难或劳累
从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
恶心
肚子痛
出汗
胸闷
异常疲倦或虚弱
呕吐

罕见

牙龈出血
寒冷，湿滑的皮肤
扩大的学生
心跳快或慢
增加皮肤或眼睛对阳光的敏感性
脖子僵硬或酸痛

不需要立即就医的副作用

奎那普利可能会发生一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

头痛

不常见

背疼
咳嗽
移动困难
关节痛
肌肉酸痛或抽筋
肌肉疼痛或僵硬
皮疹
关节肿胀

对于医疗保健专业人员

适用于奎那普利：口服片剂

一般

最常见的副作用是头晕，血清肌酐升高，血尿素氮升高，咳嗽，呼吸困难，恶心，呕吐和腹泻。 ^[参考]

心血管的

罕见（0.1％至1％）：胸痛，低血压，心，血管舒张，心动过速，心力衰竭，心肌梗塞，高血压危象，心绞痛，体位性低血压，心律失常，心源性休克^[参考]

肾的

常见（1％至10％）：血清肌酐升高，血尿素氮升高

罕见（0.1％至1％）：尿路感染，急性肾衰竭/功能障碍，肾衰竭恶化，蛋白尿

未报告频率：血液尿素氮和血清肌酐升高^[参考]

新陈代谢

罕见（0.1％至1％）：高血钾，低钠血症^[Ref]

血液学

罕见（0.1％至1％）：溶血性贫血，粒细胞缺乏症，血小板减少症

未报告频率：中性粒细胞减少症，血红蛋白减少，血细胞比容减少^[参考]

过敏症

罕见（0.1％至1％）：头部，颈部，面部，四肢，嘴唇，舌头，声门和/或喉，肠的血管性水肿；类过敏反应^[参考]

肝的

罕见（0.1％至1％）：肝功能检查异常，肝炎

罕见（少于0.1％）：肝功能衰竭（以胆汁淤积性黄疸为特征，进展为暴发性肝坏死，有时甚至死亡）

未报告频率：胆汁淤积性黄疸^[参考]

神经系统

普通（1％至10％）：头晕

罕见（0.1％至1％）：头痛，脑血管意外/脑出血，嗜睡，眩晕，晕厥，神经质，感觉异常，短暂性脑缺血发作，耳鸣

稀有（小于0.1％）：平衡失调^[参考]

胃肠道

常见（1％至10％）：恶心，呕吐，腹泻，消化不良，腹痛

罕见（0.1％至1％）：肠胃气胀，口干或咽干，便秘，胃肠道出血，胰腺炎

稀有（小于0.1％）：舌炎

非常罕见（小于0.01％）：鸢尾^[参考]

呼吸道

常见（1％至10％）：咳嗽，咽炎，呼吸困难，鼻炎

罕见（0.1％至1％）：嗜酸性肺炎，鼻窦炎，上呼吸道感染，支气管炎

未报告频率：支气管痉挛^[参考]

肌肉骨骼

罕见（0.1％至1％）：肌痛，背痛，关节痛

泌尿生殖

罕见（0.1％至1％）：阳Imp ^[Ref]

精神科

罕见（0.1％至1％）：抑郁，失眠，神志不清^[Ref]

其他

常见（1％至10％）：疲劳，乏力

罕见（0.1％至1％）：发烧，全身不适，全身性/周围性水肿^[参考]

免疫学的

罕见（0.1％至1％）：病毒感染^[参考]

皮肤科

罕见（0.1％至1％）：皮疹，脱发，多汗，天疱疮，瘙痒，剥脱性皮炎，光敏反应，皮炎性多肌炎

罕见（少于0.1％）：荨麻疹，多形性红斑，天疱疮

非常罕见（小于0.01％）：牛皮癣样风化

未报告频率：史蒂文斯·约翰逊综合征，表皮坏死^[参考]

眼科

罕见（0.1％至1）：弱视

非常罕见（小于0.01％）：视力模糊^[参考]

参考文献

1. Cerner Multum，Inc.“英国产品特性摘要”。 00

2. Cerner Multum，Inc.“澳大利亚产品信息”。 00

3.“产品信息。阿普普利（quinapril）。”新泽西州莫里斯平原的帕克·戴维斯（Parke-Davis）。

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成年人通常的高血压剂量

初始剂量：不使用利尿剂的患者每天口服10或20 mg
维持剂量：每天口服20至80毫克，以单剂量或两等分剂量服用

用途：
-高血压的治疗

充血性心力衰竭的成人剂量

初始剂量：每天两次口服5 mg
维持剂量：每天口服20至40毫克，分两次服用

评论：
-此剂量可能会改善心力衰竭的症状，但延长运动时间通常需要更高的剂量。
-如果初始剂量耐受良好，则应每隔一周对患者进行滴定直至有效剂量。

用途：
-将心力衰竭作为辅助治疗方法添加到包括利尿剂和/或洋地黄在内的常规治疗方法中

充血性心力衰竭的常规老年剂量

每天一次口服10毫克

注释：剂量应与其他成年患者一样滴定。

用途：
-高血压的治疗
-将心力衰竭作为辅助治疗方法添加到包括利尿剂和/或洋地黄在内的常规治疗方法中

高血压的老年剂量

肾脏剂量调整

CrCl大于60 mL / min：初始剂量：每天口服10 mg
CrCl 30至60 mL / min：初始剂量：每天口服5 mg
CrCl 10至30 mL / min：初始剂量：每天口服2.5 mg
CrCl低于10 mL / min：无数据

肝剂量调整

数据不可用

剂量调整

-用于高血压的剂量应根据在高峰（给药后2至6小时）和低谷（给药前）测得的血压反应进行调整。通常，应至少间隔2周进行一次剂量调整。
-对于在给药间隔期末降压作用可能减弱的患者，可以增加剂量或每天两次给药是合理的。在给药间隔期结束时，40到80 mg的剂量和分剂量给予更大的效果。
-用于心力衰竭的剂量应每隔一周进行一次滴定，直到达到有效剂量，或者由于不需要的低血压，矫正或氮质血症而无法进行该剂量滴定。
-如果无法控制血压，可以添加利尿剂。每天一次口服5 mg的初始剂量应在医学监督下给予，直到血压稳定为止。
-在没有过度低血压或肾功能明显恶化的情况下，可根据临床和血液动力学反应，每周一次增加剂量。

预防措施

美国盒装警告：
-毒性：检测到怀孕后，请尽快停止使用。直接作用于肾素-血管紧张素系统的药物可能导致发育中的胎儿受伤甚至死亡。

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

血液透析和腹膜透析：对奎纳普利的消除作用很小

其他的建议

行政建议：
-如果奎纳普利单药治疗不能充分控制血压，则可以添加利尿剂。
-为降低低血压的可能性，如果可能，应在开始使用奎那普利治疗之前2至3天停用利尿剂。

储存要求：
-避光

监控：
-心血管：密切监测血压
-肾：密切监测肾功能
-代谢：密切监视电解质

药物相互作用（413）
酒精/食物相互作用（1）
疾病相互作用（8）

已知总共有413种药物与奎尼普利相互作用。

36种主要药物相互作用
348种中度药物相互作用
29种次要药物相互作用

在数据库中显示可能与奎尼普利相互作用的所有药物。

检查互动

输入药物名称以检查与奎尼普利的相互作用。

最常检查的互动

查看奎纳普利和下列药物的相互作用报告。

阿司匹林低强度（阿司匹林）
Crestor（瑞舒伐他汀）
mb（度洛西汀）
鱼油（omega-3多不饱和脂肪酸）
氢氯噻嗪
布洛芬
Januvia（西他列汀）
Lantus（甘精胰岛素）
Lasix（速尿）
立普妥（阿托伐他汀）
氯沙坦
抒情诗（普瑞巴林）
美托洛尔
美托洛尔琥珀酸酯ER（美托洛尔）
酒石酸美托洛尔（美托洛尔）
萘普生
Nexium（艾美拉唑）
Plavix（氯吡格雷）
拟甲状腺素（左甲状腺素）
泰诺（对乙酰氨基酚）
维生素B12（氰钴胺）
维生素C（抗坏血酸）
维生素D3（胆钙化固醇）
Xanax（阿普唑仑）
Zetia（ezetimibe）

奎那普利酒精/食物相互作用

奎那普利与酒精/食物有1种相互作用

奎那普利疾病相互作用

与奎纳普利有8种疾病相互作用，包括：

血管性水肿
骨髓抑制
瑞士法郎
血液透析
高钾血症
低血压
肝病
肾功能不全

药物相互作用分类

这些分类只是一个准则。特定药物相互作用与特定个体的相关性很难确定。在开始或停止任何药物治疗之前，请务必咨询您的医疗保健提供者。
重大的	具有高度临床意义。避免组合；互动的风险大于收益。
中等	具有中等临床意义。通常避免组合；仅在特殊情况下使用。
次要	临床意义不大。降低风险；评估风险并考虑使用替代药物，采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。
未知	没有可用的互动信息。

药物状态

可用性 仅处方
怀孕和哺乳 现有风险数据
CSA时间表* 不是管制药物
审批历史 FDA的药物史