常用品牌名称

在美国

• 伊米特雷克斯

可用的剂型：

• 片剂

治疗类别：抗偏头痛

药理学类别：5-HT1血清素受体激动剂

舒马普坦的用途

舒马曲坦用于治疗成人急性偏头痛。它不用于预防偏头痛，也不用于丛集性头痛。舒马曲坦在大脑中起作用，以缓解偏头痛引起的疼痛。它属于称为曲普坦的药物组。

许多人发现服用舒马普坦后，头痛会完全消失。其他人发现，头痛的痛苦要小得多，即使头痛没有完全消除，他们也可以恢复正常活动。舒马曲坦通常可以缓解与偏头痛有关的其他症状，例如恶心，呕吐，对光的敏感性和对声音的敏感性。

舒马曲坦不是普通的止痛药。除偏头痛外，它不会减轻疼痛。舒马曲坦通常用于对乙酰氨基酚，阿司匹林或其他止痛药无法缓解头痛的人。

舒马曲坦对某些人，尤其是患有心脏或血管疾病的人造成严重的副作用。确保与您的医生讨论使用舒马曲坦的风险以及它可能带来的好处。

舒马曲坦只能在医生的处方下使用。

在使用舒马普坦之前

在决定使用药物时，必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于舒马普坦，应考虑以下因素：

过敏症

告诉您的医生您是否对舒马曲坦或任何其他药物有过异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症，例如食物，染料，防腐剂或动物，也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品，请仔细阅读标签或包装成分。

小儿科

年龄与舒马曲坦对儿童的影响之间的关系尚未进行适当的研究。安全性和有效性尚未确定。

老年医学

不建议在患有肾病，心脏或血管疾病或高血压的老年患者中使用舒马普坦，并且对于患有肝病的老年患者也不应使用舒马普坦。

哺乳

妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前，要权衡潜在收益与潜在风险。

与药物的相互作用

尽管某些药物根本不能一起使用，但在其他情况下，即使可能发生相互作用，也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下，您的医生可能希望更改剂量，或者可能需要其他预防措施。当您服用舒马曲坦时，让您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物尤为重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用，并且不一定是包罗万象的。

不建议将舒马曲坦与以下任何药物一起使用。您的医生可能决定不使用这种药物治疗您，或更改您服用的其他一些药物。

• 阿莫曲坦
• 溴隐亭
• 二氢麦角胺
• 依曲曲坦
• 人体工甲基甲酸酯
• 麦角新碱
• 麦角胺
• 夫拉曲坦
• 呋喃唑酮
• 异烟肼
• 异卡波肼
• 利奈唑胺
• 亚甲蓝
• 甲基麦角新碱
• 甲基麦角胺
• 吗氯贝胺
• 纳拉曲普坦
• 尼酰胺
• 苯乙嗪
• 丙卡巴嗪
• 雷沙吉兰
• 利扎曲普坦
• 沙非酰胺
• 司来吉兰
• 丙基环丙胺
• 佐米曲普坦

通常不建议将舒马曲坦与以下任何药物同时使用，但在某些情况下可能需要使用舒马曲坦。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。

• 阿芬太尼
• 氨基肽
• 阿米替林
• 阿米替林
• 阿莫沙平
• 安非他命
• 苯氢可酮
• 苯丙胺
• 丁丙诺啡
• 布托啡诺
• 西酞普兰
• 氯米帕明
• 可待因
• 地西拉明
• 去甲文拉法辛
• 右芬氟拉明
• 右苯丙胺
• 地苯ze平
• 二氢可待因
• 多拉司琼
• 多塞平
• 度洛西汀
• 依他普仑
• 芬太尼
• 氟西汀
• 氟伏沙明
• Granisetron
• 氢可酮
• 氢吗啡酮
• 丙咪嗪
• Lasmiditan
• 左旋米那普仑
• 左啡烷
• 葡糖胺
• 锂
• 罗非帕明
• 氯酪蛋白
• Melitracen
• 哌替啶
• 美他沙酮
• 甲基苯丙胺
• 米那普兰
• 米氮平
• 吗啡
• 硫酸吗啡脂质体
• 纳布啡
• 奈法唑酮
• 去甲替林
• 奥匹拉莫尔
• 羟考酮
• 羟吗啡酮
• 帕洛诺司琼
• 帕罗西汀
• 喷他佐辛
• 普鲁替林
• 瑞波西汀
• 瑞芬太尼
• 舍曲林
• 西布曲明
• 圣约翰草
• 舒芬太尼
• 他喷他多
• 天肽
• 曲马多
• 曲唑酮
• 曲米帕明
• 文拉法辛
• 维拉唑酮
• 伏氧西汀
• 齐帕西酮

与食物/烟草/酒精的相互作用

在进食食物或进食某些类型的食物时或前后，不应使用某些药物，因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论您将药物与食物，酒精或烟草一起使用的情况。

其他医疗问题

其他医疗问题的存在可能会影响舒马曲坦的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题，尤其是：

• 心绞痛（胸痛）或
• 心律不齐（心律问题）或
• 基底偏头痛（视力和听力有问题的偏头痛）或
• 脑血管疾病（例如中风，短暂性脑缺血发作）或
• 心脏病发作史或
• 心脏或血管问题或
• 偏瘫性偏头痛（偏瘫伴偏瘫）或
• 高血压（高血压），不受控制或
• 缺血性肠病（大肠血液供应不足）或
• 肝病，严重或
• 周围血管疾病（动脉阻塞）或
• 中风，历史或
• 短暂性脑缺血发作（TIA）的历史或
• Wolff-Parkinson-White综合征（心律问题）—不应在患有这些疾病的患者中使用。

• 癫痫或癫痫病史或
• 胃部或肠道出血-谨慎使用。可能会使这些情况恶化。

• 冠状动脉疾病，病史或
• 糖尿病或
• 高胆固醇血症（血液中的高胆固醇）或
• 高血压（高血压），控制或
• 肝病，轻度至中度或
• 肥胖或
• 雷诺氏综合症-谨慎使用。可能会面临更大的副作用。

正确使用舒马曲坦

不要使用舒马普坦来治疗不同于通常偏头痛的头痛。与您的医生讨论经常头痛的治疗方法。

为了尽快缓解偏头痛，请在头痛开始时尽快使用舒马曲坦。即使收到偏头痛（先兆）即将来临的警告信号，也应等到头痛开始发作后再使用舒马曲坦。

如果舒马普坦不起作用，请提前询问您的医生您可能会服用的其他药物。使用其他药物后，请尽快与您的医生联系。舒马普坦不能缓解的头痛有时是由需要其他治疗的疾病引起的。

如果服用舒马曲坦后感觉好多了，但一段时间后头痛又变了或变得更糟，请至少等待2个小时再服用另一剂。但是，仅在医生指导下使用舒马曲坦。不要过度使用它，也不要比指导更频繁地使用它。使用过多的舒马曲坦可能会增加副作用的机会。 24小时内服用量不得超过200毫克。

用水或其他液体吞服整个片剂。不要压碎，弄碎或咀嚼它。

您可以在有或没有食物的情况下服用平板电脑。

Sumatriptan随附患者信息单张。仔细阅读并遵循说明。询问您的医生是否有任何疑问。

加药

舒马曲坦的剂量因人而异。遵循医生的命令或标签上的指示。以下信息仅包括舒马普坦的平均剂量。如果您的剂量不同，请不要改变剂量，除非您的医生指示您这样做。

您服用的药物量取决于药物的强度。同样，每天服用的剂量数量，两次给药之间允许的时间以及服用药物的时间长短取决于您正在使用药物的医疗问题。

• 对于口服剂型（片剂）：
  • 对于偏头痛：
    • 成人-单次剂量为25、50或100毫克（mg）。如果您有所缓解，或者偏头痛缓解后又回来了，那么在最后一次服药后2小时可以再服一次药。在任何24小时内服用的剂量不得超过200毫克。
    • 儿童-用法和剂量必须由医生决定。

存储

将药物在室温下存放在密闭容器中，远离热源，湿气和直射光。避免冻结。

放在儿童接触不到的地方。

不要保留过时的药物或不再需要的药物。

询问您的医疗保健专业人员您应该如何处置不使用的任何药物。

使用舒马普坦时的注意事项

医生定期检查您的病情非常重要。这将使您的医生查看该药是否正常工作，并决定是否应继续使用该药。

如果您使用了舒马普坦，但请咨询医生。另外，自开始使用舒马曲坦以来，偏头痛是否更严重或偏头痛发生率更高，请咨询医生。

如果您在过去2周内使用了MAO抑制剂（MAOI），如苯乙嗪（Nardil®）或反式环丙胺（Parnate®），则不应使用舒马普坦。如果您在过去24小时内服用过其他曲坦偏头痛药物或麦角型药物，请勿使用舒马曲坦。曲普坦药物的一些例子是阿莫曲普坦（almotriptan），依曲曲坦（eletriptan），纳拉曲坦（naratriptan）或佐米曲普坦（zolmitriptan）。麦角型药物的一些实例是二氢麦角胺（DHE45®，Migranal®），麦角胺（Bellergal®，Cafegot®，Ergomar®，Wigraine®）或美瑟麦角（Sansert®）。

如果您患有心脏病，舒马曲坦可能会引起问题。如果您的医生认为您可能对舒马曲坦有问题，他或她可能希望您在医生的办公室或诊所服用第一剂。

Sumatriptan可能会增加您出现心律异常，心脏病发作，心绞痛或中风的风险。如果您或家人已经患有心脏病，糖尿病，高血压，高胆固醇或吸烟，则更可能发生这种情况。如果您有任何心脏问题的症状，例如胸痛或不适，心律不齐，恶心或呕吐，肩膀，手臂，下巴，背部或颈部的疼痛或不适，呼吸急促，请立即致电医生。或出汗。如果您有中风的任何症状，例如混乱，说话困难，双眼，头痛，无法移动手臂，腿或面部肌肉，无法说话或说话缓慢，请立即致电医生。

使用舒马普坦后，如果有胸部不适，下颌或颈部紧绷感，请立即咨询医生。另外，使用舒马普坦后，请告诉医生您是否突然或剧烈的腹痛或胃痛或血性腹泻。

如果在治疗期间或之后出现视力模糊，阅读困难或视力有任何其他变化，请立即咨询医生。您的眼睛可能需要由眼科医生（眼科医生）检查。

每月单独使用舒马曲坦或与其他偏头痛药物合用10天或更长时间可能会导致头痛加重。您可能会保留头痛日记以记录头痛的发生频率和药物使用情况。

确保您的医生了解您正在使用的所有其他药物。与某些药物合用时，舒马曲坦可能引起严重的疾病，称为5-羟色胺综合征。这尤其包括用于治疗抑郁症的药物，例如西酞普兰，度洛西汀，依西酞普兰，氟西汀，氟伏沙明，帕罗西汀，舍曲林，文拉法辛，Celexa®，Cymbalta®，Effexor®，Lexapro®，Luvox®，Paxil®，Prozac®， ，Symbyax®或Zoloft®。立即与您的医生联系，检查您是否有异常的躁动，神志不清，腹泻，兴奋，发烧，活动过度反射，协调不良，躁动不安，发抖，出汗，发抖或无法控制的颤抖或抽搐。这些可能是血清素综合征的症状。

舒马曲坦可能引起严重的过敏反应，称为过敏反应。过敏反应需要立即就医。此反应最严重的征兆是非常快速或不规则的呼吸，喘着粗气，喘息或昏厥。其他体征可能包括面部皮肤的颜色变化，非常快速但不规则的心跳或搏动，皮肤上的蜂巢样肿胀以及眼睑或眼睛周围的浮肿或肿胀。如果发生这些影响，请立即获得紧急帮助。

喝含酒精的饮料会使头痛加剧或引起新的头痛发生。患有严重头痛的人可能应该避免饮用含酒精的饮料，尤其是在头痛期间。

有些人在偏头痛期间或之后感到头晕或昏昏欲睡，或使用舒马普坦缓解偏头痛。只要您感到头昏眼花或昏昏欲睡，请勿驾驶，使用机器或进行其他可能使您头昏眼花或不警觉的危险。

舒马曲坦副作用

除了所需的作用外，药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

如果出现以下任何副作用，请立即与您的医生联系：

不常见

• 腹部或胃痛
• 焦虑
• 模糊的视野
• 说话方式和节奏的变化
• 胸痛或胸闷
• 发冷
• 混乱
• 头晕
• 快，慢，不规则，剧烈或心跳或脉搏加快
• 头痛
• 肌肉抽筋和僵硬
• 脖子，喉咙或下巴疼痛
• 噩梦
• 发抖
• 出汗
• 手指，手，脚或小腿肿胀
• 胸闷
• 呼吸困难

罕见

• 失明
• 胸痛或不适
• 胸闷或沉重
• 皮肤潮红或发红，尤其是在脸部和颈部
• 眨眼或眼睑痉挛增加
• 瘙痒，疼痛，发红或肿胀
• 头晕，头晕或昏厥
• 神经疼痛
• 严重的麻木，尤其是在脸或身体的一侧
• 严重或持续的胃痛
• 说话或吞咽困难
• 抽搐
• 异常出血或瘀伤
• 呕吐的血液或看起来像咖啡渣的物质
• 胳膊和腿无力

发病率未知

• 搅动
• 背部，腿部或胃部疼痛
• 牙龈出血
• 视力改变
• 肌肉抽搐
• 查明皮肤上的红色斑点
• 协调不良
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 躁动
• 皮疹，荨麻疹或瘙痒
• 原因不明的出血或淤青
• 异常温暖的皮肤
• 身体一侧手臂或腿无力，突然而严重

可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

不常见

• 灼痛，爬行，瘙痒，麻木，刺，“针刺”或刺痛感
• 色觉改变
• 听觉改变
• 集中注意力困难
• 睡意
• 胃灼热
• 增强眼睛对阳光的敏感性
• 关节痛
• 肌肉酸痛或抽筋
• 肌肉僵硬或紧绷
• 关节肿胀
• 睡眠困难

罕见

• 好斗
• ching
• 口味改变
• 感觉灯火通明
• 对疼痛的敏感性增加
• 食欲不振
• 麻木，疼痛，刺痛或无力
• 胃部不适或不适
• 手脚发麻
• 管视角
• 弱点

未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响，请咨询您的医疗保健专业人员。

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

综上所述

舒马普坦通常报道的副作用包括：头晕，注射部位反应，眩晕，恶心和呕吐，潮红感，刺痛感和不愉快的味道。其他副作用包括：乏力，烧灼感，胸部不适，颈部疼痛，颈部僵硬，麻木，喉咙刺激，沉重感，潮红，压力感和紧绷感。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于舒马普坦：口服片剂

其他剂型：

• 鼻粉，鼻喷雾剂
• 皮下试剂盒，皮下溶液
• 透皮贴剂辅助

需要立即就医的副作用

舒马曲坦及其所需的作用可能会引起一些不良影响。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用舒马普坦时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生：

不常见

• 腹部或胃痛
• 焦虑
• 模糊的视野
• 说话方式和节奏的变化
• 胸痛或胸闷
• 发冷
• 混乱
• 头晕
• 快，慢，不规则，剧烈或心跳或脉搏加快
• 头痛
• 肌肉抽筋和僵硬
• 脖子，喉咙或下巴疼痛
• 噩梦
• 发抖
• 出汗
• 手指，手，脚或小腿肿胀
• 胸闷
• 呼吸困难

罕见

• 失明
• 胸痛或不适
• 胸闷或沉重
• 皮肤潮红或发红，尤其是在脸部和颈部
• 眨眼或眼睑痉挛增加
• 瘙痒，疼痛，发红或肿胀
• 头晕，头晕或昏厥
• 神经疼痛
• 严重的麻木，尤其是在脸或身体的一侧
• 严重或持续的胃痛
• 说话或吞咽困难
• 抽搐
• 异常出血或瘀伤
• 呕吐的血液或看起来像咖啡渣的物质
• 胳膊和腿无力

发病率未知

• 搅动
• 背部，腿部或胃部疼痛
• 牙龈出血
• 视力改变
• 肌肉抽搐
• 查明皮肤上的红色斑点
• 协调不良
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 躁动
• 皮疹，荨麻疹或瘙痒
• 原因不明的出血或淤青
• 异常温暖的皮肤
• 身体一侧手臂或腿无力，突然而严重

不需要立即就医的副作用

舒马普坦可能会发生一些副作用，通常不需要医治。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

不常见

• 灼痛，爬行，瘙痒，麻木，刺，“针刺”或刺痛感
• 色觉改变
• 听觉改变
• 集中注意力困难
• 睡意
• 胃灼热
• 增强眼睛对阳光的敏感性
• 关节痛
• 肌肉酸痛或抽筋
• 肌肉僵硬或紧绷
• 关节肿胀
• 睡眠困难

罕见

• 好斗
• ching
• 口味改变
• 感觉灯火通明
• 对疼痛的敏感性增加
• 食欲不振
• 麻木，疼痛，刺痛或无力
• 胃部不适或不适
• 手脚发麻
• 管视角
• 弱点

对于医疗保健专业人员

适用于舒马普坦：鼻胶囊，鼻喷雾剂，口服片剂，皮下试剂盒，皮下溶液，经皮薄膜缓释

一般

较常见的不良反应包括压力感，潮红，刺痛，头晕/眩晕，温热感，灼热感，潮红和麻木。已经报道了包括注射部位反应，施用部位疼痛和鼻部不适在内的制剂特定事件。 ^[参考]

心血管的

在服用5-HT1激动剂后数小时内，就出现了危及生命的心律失常，如室性心动过速和室颤，导致死亡，以及罕见的急性心肌梗死的报道。

胸部不适通常源于非心脏疾病。一项对453位偏头痛患者的调查发现，至少在某些发作中，多达58％的患者发生了胸腔症状，在所有发作中，多达42％的患者出现了胸腔症状。

一项对735名连续偏头痛患者的研究报告说，舒马曲坦（主要是皮下）的胸部症状很常见，但很少有重要的不良反应。据报道，胸部症状的风险取决于患者，与心血管疾病无关，甚至相反。该报告与舒马普坦术后的胸部症状是由心脏缺血引起的假设相矛盾。

另一项针对125位患者的研究得出结论，舒马普坦治疗后，患有高度焦虑症的患者出现恐慌状症状可能解释了胸痛和相关的副作用。 ^[参考]

常见（1％至10％）：胸痛/紧张/压力和/或沉重，潮红，颈部/喉咙/下颌疼痛/紧张/压力，血压短暂升高（治疗后不久升高）

罕见（0.1％至1％）：心动过缓，高血压，低血压，心pit，搏动感，心动过速，各种短暂性ECG改变（非特异性ST或T波改变，PR或QTc间隔延长，窦性心律不齐，持续性室性早搏，孤立的交界性异位搏动，房性异位搏动，右心室延迟激活）

罕见（小于0.1％）：脉搏异常，心律不齐，面色苍白，雷诺现象，血管舒张

未报告频率：腹主动脉瘤，心绞痛，动脉粥样硬化，脑血管病变，冠状动脉血管痉挛，水肿，心脏传导阻滞，周围发，静脉炎，血栓形成，短暂性心肌缺血

上市后报告：发osis，低血压，心肌梗塞，心^[参考]

神经系统

非常常见（10％或更多）：头晕（10％），异味（20％；鼻粉）

常见（1％至10％）：口臭/异常，嗜睡/镇静，肌张力障碍，头痛，感觉不足，感觉异常（所有类型），震颤

罕见（0.1％至1％）：晕厥

稀有（小于0.1％）：注意力困难，嗅觉障碍，构音障碍，感觉异常，感觉异常，单瘫/瘫痪，肌阵挛，短暂性偏瘫

未报告频率：运动迟缓，脑缺血，脑血管病变，丛集性头痛，抽搐，面部瘫痪，不协调，警觉性增加，记忆障碍，偏头痛，运动功能障碍，神经痛，眼球震颤，瘫痪，神经根病，颅内压升高，癫痫发作，语言障碍

上市后报告：中枢神经系统血管炎，小脑梗死，脑血管意外，蛛网膜下腔出血，5-羟色胺综合征，颞动脉炎^[参考]

5-HT1治疗已发生脑出血，蛛网膜下腔出血和中风。有些导致死亡。据报道，舒马曲坦诱发的皮层卒中患者中有1例患有矢状窦血栓形成。在某些情况下，似乎是脑血管事件是原发性的，并且认为5-HT1激动剂的症状是由偏头痛引起的，而不是由偏头痛引起的。偏头痛患者也可能会增加某些脑血管事件（例如中风，出血和短暂性脑缺血发作）的风险。

药物过度使用性头痛可能表现为偏头痛样头痛或偏头痛发作频率显着增加。

5-羟色胺综合征的特征是精神状态变化（例如，躁动，幻觉，昏迷），自主神经不稳定（例如，心动过速，不稳定的血压，体温过高），神经肌肉畸变（例如，反射亢进，不协调）和/或胃肠道症状（例如，恶心，呕吐，腹泻）。症状的发作通常在接受新的或更大剂量的5-羟色胺能药物的几分钟到几小时内发生。

有癫痫病史或易患癫痫并发疾病的患者以及没有明显诱因的患者均已报告有癫痫发作。 ^[参考]

胃肠道

目前尚不清楚恶心和呕吐是否与舒马普坦治疗有关或与潜在疾病有关。

一份报告表明，舒马普坦相关的“喉咙紧绷”和胸痛有时可归因于食道运动性的改变。 ^[参考]

常见（1％至10％）：腹部不适，吞咽困难，恶心和/或呕吐

罕见（0.1％至1％）：腹泻，胃食管反流

稀有（小于0.1％）：肠胃胀气/发泻，胆结石，消化性溃疡，呕吐

未报告的频率：腹胀，结肠炎，便秘，牙齿疼痛，口舌失调（例如，舌头灼热，舌头麻木，口干），消化不良症状，胃肠道压力感，胃炎，胃肠炎，胃肠道出血，胃肠道不适疼痛，呕血，唾液分泌过多，唾液分泌不足，肠梗阻，缺血性结肠炎，黑便，口腔瘙痒和刺激，胰腺炎，唾液腺肿胀，吞咽障碍^[参考]

其他

非常常见（10％或更多）：非典型感觉，如刺痛，温暖或热感，眩晕

常见（1％到10％）：非典型感觉，例如灼烧感，发冷，面部疼痛，疲劳，压力感，奇怪，下巴不适，不适，颈部疼痛/僵硬，麻木，疼痛和其他压力感，疼痛指定的位置，刺痛感，刺痛感，轻盈感，头部紧绷感，紧绷或沉重，虚弱

稀有（少于0.1％）：发烧，中毒，同时出现冷热感，四肢肿胀，发痒感

未报告的频率：流产，挫伤，耳部感染，耳，鼻和咽喉出血，外耳炎，耳朵饱胀感，听力障碍，听力下降，梅尼埃病，耳痛，用药过量，畏光，对噪音的敏感性，面部肿胀，耳鸣

上市后报告：耳聋^[参考]

皮肤科

非常常见（10％或更多）：应用部位疼痛（26％；透皮贴剂）

常见（1％至10％）：出汗，过敏性接触性皮炎和应用部位感觉异常/瘙痒/温暖/不适/刺激/刺激/部位变色（经皮贴剂）

罕见（0.1％至1％）：爆发，红斑，瘙痒，皮疹

稀有（小于0.1％）：皮肤压痛

未报告频率：皮肤干燥/鳞屑，湿疹，血肿，多汗症，脂溢性皮炎，皮肤结节，皮肤紧致，皮肤起皱

上市后报告：离子电渗疗法透皮系统会导致过敏性血管炎，血管性水肿，晒伤加剧，光敏性，荨麻疹，烧伤疤痕，严重的红肿，疼痛，皮肤变色，水泡和龟裂^[参考]

据报道，在使用透皮离子电渗透皮系统的皮肤上有烧伤和疤痕。这些报告描述了严重的红肿，疼痛，皮肤变色，起泡和皮肤破裂。 2016年6月13日，补丁程序的制造商暂停了补丁程序的销售和分发，以调查这些报告的原因。 ^[参考]

内分泌

未报告频率：促甲状腺激素刺激激素（TSH）水平升高，内分泌囊肿，肿块和肿块，甲状腺功能减退^[参考]

泌尿生殖

稀有（少于0.1％）：痛经，排尿困难

未报告频率：月经周期异常，膀胱炎症，乳房肿胀，乳房压痛，囊肿，乳房疾病，子宫内膜异位，溢乳，血尿，排尿增加，输卵管发炎，月经间出血，结块，乳房肿块，月经症状，排尿疾病，乳头溢液，尿道炎，尿路感染^[参考]

血液学

未报告频率：贫血，淋巴结肿大

上市后报告：溶血性贫血，全血细胞减少症，血小板减少症^[参考]

肝的

罕见（0.1％至1％）：肝功能检查中的轻微干扰^[参考]

过敏症

未报告频率：从皮肤过敏到过敏反应的过敏反应^[参考]

免疫学的

稀有（少于0.1％）：流感

未报告频率：疱疹^[参考]

本地

非常常见（10％或更多）：注射部位反应

常见（1％至10％）：灼热感（鼻腔给药）

未报告频率：注射部位刺痛/灼伤，肿胀，红斑，瘀伤和出血

上市后报告：

-皮下给药：挫伤，硬结，脂肪萎缩，脂肪过多，疼痛，发红，刺痛，皮下出血，肿胀^[参考]

在舒马曲坦鼻喷雾剂的临床试验中，约有5％的患者出现了局部刺激性症状，约1％的患者出现了严重的症状。症状被认为是短暂的，通常在不到2小时内即可缓解。 ^[参考]

新陈代谢

罕见（0.1％至1％）：干渴

稀有（小于0.1％）：脱水，饥饿，烦渴，食欲下降

未报告的频率：体液紊乱，体液retention留，高血糖，低血糖，体重增加，体重减轻^[参考]

肌肉骨骼

常见（1％至10％）：肌肉抽筋，肌痛

罕见（0.1％至1％）：关节障碍（疼痛，僵硬，肿胀，疼痛）

稀有（小于0.1％）：腰酸，肌肉僵硬，肌肉疲劳，需要弯曲小腿肌肉

未报告频率：获得性肌肉骨骼畸形，关节痛，关节炎，关节炎，风湿性关节炎，行走困难，椎间盘疾病，肌肉萎缩，肌肉紧实和僵硬，肌肉骨骼炎症，僵硬，手足抽搐，抽搐^[参考]

眼科

常见（1％至10％）：视力改变

罕见（0.1％至1％）：眼睛刺激，流泪，畏光

未报告频率：适应障碍，失明，结膜炎，复视。巩膜疾病，视力低下，眼部水肿和肿胀，眼出血，眼瘙痒，眼痛，外眼肌疾病，闪烁，角膜炎，瞳孔散大，刻痕，视力障碍

上市后报道：缺血性视神经病变，视网膜动脉阻塞，视网膜静脉血栓形成^[参考]

视力丧失包括永久性缺陷的报告。因果关系尚未确定，因为在偏头痛发作期间可能会发生视觉障碍。 ^[参考]

肿瘤的

未报告频率：垂体瘤，原发性恶性乳腺肿瘤^[参考]

精神科

常见（1％至10％）：焦虑

罕见（0.1％至1％）：躁动，欣快，精神错乱，放松

稀有（小于0.1％）：抑郁症，歇斯底里症，歇斯底里症，睡眠障碍

未报告的频率：攻击性，冷漠，抑郁症，脱离，情绪障碍，药物滥用，幻觉，神经症，人格改变，恐惧症，精神运动障碍，压力，自杀^[参考]

肾的

罕见（少于0.1％）：肾结石

上市后报告：急性肾衰竭^[参考]

呼吸道

非常常见（10％或更多）：鼻部不适（高达11％；鼻粉）

常见（1％至10％）：支气管痉挛，鼻腔/鼻窦疾病/不适（鼻腔给药，皮下给药），呼吸困难，喉咙不适（鼻腔给药）；鼻炎（鼻腔给药），鼻漏（鼻腔给药）

罕见（少于0.1％）：下呼吸道疾病，打cc，打哈欠

未报告频率：过敏性鼻炎，哮喘，呼吸障碍，支气管炎，咳嗽，鼻炎症，鼻窦炎，上呼吸道炎症，声音障碍

上市后报告：呼吸急促（过敏反应的一部分） ^[参考]

尚未确定反复和长时间使用鼻喷雾剂对鼻粘膜和/或呼吸道粘膜的影响。 ^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

偏头痛通常的成人剂量

仅在明确诊断出偏头痛后使用

口头：
初始剂量：一次口服25 mg，50 mg或100 mg
-如果对第一个剂量有反应，则可根据需要在第二个剂量后至少2小时给予第二个剂量
-50和100毫克的口服剂量可提供比25毫克更大的缓解；但是100毫克的剂量可能无法提供比50毫克的剂量更大的效果
最大剂量：每24小时200毫克

皮下
初始剂量：皮下注射1至6毫克，一次
-如果对第一剂产生某种反应，则如有必要，可在第一剂后至少1小时施用第二剂。
最大剂量：每24小时12毫克

鼻内：
鼻喷雾剂：初始剂量：5毫克，10毫克或20毫克一次进入一个鼻孔
-在1个鼻孔中一次喷雾5毫克和20毫克剂量； 10毫克的剂量可以5毫克的剂量注入每个鼻孔
-如果对第一个剂量有反应，则可根据需要在第二个剂量后至少2小时给予第二个剂量
最大剂量：每24小时40毫克

鼻囊/粉剂：初始剂量：通过Xsail（R）呼吸动力传递装置向每个鼻孔注入11 mg
-如果症状在2小时内未缓解，或在短暂改善后恢复，则可在第一次给药后至少2小时再给予第二次给药
最大剂量：每24小时2剂（44毫克/ 4滴鼻剂）

评论：
-应在偏头痛，或出现恶心，呕吐或畏光等相关症状的最初迹象时开始治疗；该药物不宜用于偏头痛的预防。
-更高的剂量可能有更大的作用，但也带来更大的不良反应风险。
-尚未确定在30天内平均治疗4例以上头痛的安全性。

使用：用于偏头痛伴或不伴先兆的急性治疗。

通常的成人剂量以治疗丛集性头痛

皮下注射：
初始剂量：皮下注射6 mg，一次。如果症状再次出现，则自第一次给药以来至少已过1小时，则可以重复该剂量。
最大剂量：每24小时12毫克

评论：
-应在出现丛集性头痛或相关症状（例如恶心，呕吐或畏光）的最初迹象时开始治疗。该药物不宜预防性使用。
-尚未确定在30天内平均治疗4例以上头痛的安全性。

用途：用于丛集性头痛的急性治疗。

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

轻至中度肝功能障碍：
口服片剂：最大单剂量不应超过50毫克
鼻喷雾剂：无可用数据
皮下注射：不建议调整

严重肝功能不全：禁忌

剂量调整

老年：
-老年患者的剂量选择应谨慎，通常是从给药范围的低端开始，因为肝，肾，心脏功能障碍的发生频率较高，并且同时存在疾病或药物治疗。

对于开始皮下注射治疗的患者：
-如果在初始剂量的皮下注射后偏头痛又恢复了，则可以每天口服最多100 mg的口服剂量，两次片剂间隔至少2小时。

对于开始使用Xsail（R）呼吸粉输送装置进行治疗的患者：
-如果在初始鼻内给药后偏头痛复发，则自鼻内给药起至少经过2小时，即可给予另一剂舒马曲坦产品1剂。

预防措施

由于有报道称与使用这种离子电渗透皮系统有关的严重应用部位反应，制造商于2016年6月自愿将Zecuity（R）从市场上撤回。自2015年9月投放该贴剂以来，已有许多报道称患者在贴有该贴剂的地方会出现严重的红肿，皮肤破裂，起泡或贴边以及烧伤或疤痕。尽管有报告称未解决的皮肤反应，通常是皮肤变色，但许多报告在数小时至数周内解决了问题。

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
口服片剂：用水或其他液体完全吞咽
鼻喷雾剂：每个鼻孔中可按10 mg鼻内剂量5 mg进行给药。
鼻囊/粉剂：使用Xsail（R）呼吸动力输送装置进行给药（请参见以下准备工作）
皮下注射：仅用于皮下使用；不要IV或IM
-优选的给药部位是大腿外侧的皮下组织或覆盖三角肌的皮下组织。
-自动注射系统可用于自我管理。
-应在距肚脐或大腿至少2英寸的腹部进行无针给药（Sumavel DosePro [R]）；不要屈服。

制备：
Xsail（R）呼吸动力传送装置：
-取下设备盖；从铝箔袋中取出一次性鼻托并插入设备中，直到听到喀哒声为止；完全按下并释放白色按钮以刺穿胶囊。
-旋转装置将吸管插入口中时，将吸管深深插入1个鼻孔中；用力吹过吹嘴2到3秒钟，将粉末送入鼻腔。可能会听到振动（例如嘎嘎作响的声音），这表明患者正在按照指示强行吹气。
-管理完第一个鼻架后，按清除卡舌并卸下第一个鼻架；检查是否从胶囊中取出药物；丢弃用过的鼻架，并在第二个鼻孔中重复第二个鼻架；使用后通常会看到稀薄的白色残留物。

储存要求：应咨询制造商的产品信息。

一般：
-对于患有多种心血管危险因素且心血管检查阴性的患者，应在医学监督下由医生或在医生的直接监督下给予该药物首剂。
-此药不可用于预防。
-如果患者对治疗无反应，请在治疗任何后续发作之前重新考虑诊断。
-应劝告所有患者正确使用产品，包括处置。

一般监控：
-心血管：与缺血性心脏病一致的体征或症状
-胃肠道：腹痛和血性腹泻
-局部：注射部位反应（皮下注射）
-神经系统：非典型性头痛；用药过度头痛脑卒中，5-羟色胺综合征等脑血管事件的体征或症状

患者建议：
-在偏头痛或丛集性头痛或相关症状（如恶心，呕吐或畏光）发作后尽快服用该药。
-如果您未从第一剂这种药物中得到缓解，请勿在未与您的医疗保健提供者交谈的情况下再服用第二剂。
-每月使用此药10天或更长时间可能会加剧头痛；使用头痛日记记录您头痛的频率以及服用这种药物的时间。
-按照说明手册正确使用鼻喷雾剂，鼻腔呼吸动力输送系统，皮下注射或自动注射器装置，并在使用后安全处置。
-在偏头痛或其用这种药物治疗期间可能会出现嗜睡现象。在知道该药如何影响您之前，请勿驱动或操作机械。

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