齐拉西酮是什么？

Ziprasidone是一种抗精神病药。

口服齐帕西酮用于治疗精神分裂症和躁郁症的躁狂症状（躁狂抑郁症）。

齐帕西酮注射液可用于快速治疗精神分裂症患者的躁动。

Ziprasidone也可用于本药物指南中未列出的目的。

重要信息

如果您有心律失常，长时间QT综合征，无法控制的心力衰竭，或者如果您最近患有心脏病，则不应使用ziprasidone。

告诉您的医生您目前使用的所有药物以及您开始或停止使用的任何药物。许多药物可以相互作用，有些药物不应一起使用。

如果突然出现头晕，心跳加快或剧烈跳动，胸部扑动，呼吸短促，发烧或皮腺肿大或新出现皮疹，请停止服用齐拉西酮，并立即致电医生。

Ziprasidone未被批准用于患有痴呆症相关精神病的老年人。

在服药之前

如果您对齐拉西酮过敏，或者患有以下疾病，则不应使用这种药物：

• 心律失常；

• 长期QT综合征（在您或家人中）；

• 无法控制或未治疗的心力衰竭；要么

• 如果您最近有心脏病发作。

齐帕西酮会引起严重的心脏问题。如果您还使用某些其他药物，则您的风险可能更高。如果您还使用以下药物，则医生可能会更改您的治疗计划：

• 抗抑郁药；

• 支气管扩张药治疗哮喘；

• 癌症药物

• 某些用于感染的药物；

• 心脏或血压药物；

• 治疗或预防疟疾的药物；

• 预防恶心或呕吐的药物；

• 治疗精神疾病的药物；要么

• 治疗艾滋病毒或艾滋病的药物。

Ziprasidone可能会增加患有痴呆症相关精神病的老年人的死亡风险，因此未获准用于此用途。

告诉医生您是否曾经：

• 任何心脏问题；

• 心脏病发作或中风；

• 晕倒的咒语；

• 乳腺癌;

• 血液中钾或镁含量低；

• 糖尿病（齐拉西酮可能会增加血糖）；

• 癫痫或癫痫；

• 自杀的念头;

• 阿尔茨海默氏病;

• 吞咽困难

• 肝病;要么

• 肾脏疾病。

在妊娠的最后三个月服用抗精神病药可能会导致新生儿呼吸困难，进食困难或戒断症状。如果您怀孕了，请立即告诉医生。未经医生建议，请勿停止服用齐拉西酮。

您不应该在使用这种药物时母乳喂养。

老年人对这种药物的作用可能更敏感。

Ziprasidone不被18岁以下的任何人使用。

我应该如何服用齐拉西酮？

遵循处方标签上的所有说明，并阅读所有用药指南或说明表。完全按照指示使用药物。

口服齐普西酮口服。

齐帕西酮注射剂被注射到肌肉中。如果您无法通过口服服药，医护人员会给您注射。

与食物一起服用齐拉西酮。吞下整个胶囊。

您可能需要经常进行医学检查。

如果您患有糖尿病，则在服用齐拉西酮时应定期检查血糖水平。

您的症状可能要花几周时间才能改善。即使感觉良好，也不要突然停止使用齐拉西酮。继续按照指示使用药物，如果症状没有改善，请告诉医生。

在室温下存放，远离湿气，光线和热源。

如果我错过剂量怎么办？

尽早服药，但如果快到下一次服药的时间了，则跳过错过的剂量。不要一次服用两剂。

在完全用完药物之前，请先补充处方。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。

服用齐拉西酮时应该避免什么？

服用齐拉西酮时，您可能对极端温度（例如非常热或很冷的环境）更敏感。避免过冷或过热或脱水。多喝水，尤其是在炎热的天气和运动中。服用齐拉西酮时，很容易发生危险的过热和脱水。

在您知道齐拉西酮会如何影响您之前，请避免驾驶或危险活动。头晕或嗜睡会导致跌倒，事故或严重伤害。

避免从坐着或躺着的姿势站起来太快，否则您可能会感到头晕。

避免喝酒。可能发生危险的副作用。

齐帕西酮的副作用

如果您有过敏反应（荨麻疹，呼吸困难，脸部或喉咙肿胀）或严重的皮肤反应（发烧，喉咙痛，眼睛灼热，皮肤疼痛，红色或紫色皮疹）迹象，请寻求紧急医疗帮助扩散并引起起泡和剥离）。

如果您有严重的药物反应会影响身体的许多部位，请寻求治疗。症状可能包括：皮疹，发烧，腺体肿胀，肌肉疼痛，严重虚弱，不寻常的瘀伤或皮肤或眼睛发黄。

如果您有以下情况，请停止使用齐拉西酮，并立即致电您的医生：

• 快速或剧烈的心跳，胸部振颤，呼吸急促和突然头晕（就像您可能晕倒一样）；

• 面部肌肉不受控制的运动（咀嚼，嘴唇打,、皱眉，舌头运动，眨眼或眼睛运动）；

• 任何皮疹，无论多么轻度；

• 白细胞计数低-发烧，口疮，皮肤疮，喉咙痛，咳嗽，呼吸困难;

• 高血糖-口渴，排尿增加，口干，果味气息;要么

• 严重的神经系统反应-肌肉僵硬，发烧，出汗，精神错乱，躁动不安。

常见的副作用可能包括：

• 头晕，嗜睡，虚弱；

• 头痛;

• 恶心，呕吐;

• 吞咽困难

• 体重增加;

• 感到不安或无法坐着;

• 震颤，不自主的肌肉运动；

• 视力问题；要么

• 流鼻涕，新的或恶化的咳嗽。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

齐帕西酮剂量信息

精神分裂症通常的成人剂量：

口服：
初始剂量：每天两次口服20 mg
维持剂量：每隔不少于2天根据临床指示进行调整
最大剂量：每天两次100毫克

评论：一般不建议每天两次大于80毫克。

肌内：
建议剂量：IM 10至20毫克；可能每2小时重复10 mg IM，或每4小时重复20 mg IM，直至每日最大剂量
最大剂量：每天40毫克IM
治疗持续时间：尚未研究连续使用超过3天

评论：
-尚未研究将IM ziprasidone与患者已服用口服ziprasidone的共同用药，因此不建议使用。
-如果需要长期治疗，口服胶囊应尽快取代IM。

用途：
-精神分裂症的治疗（口服）
-急性治疗精神分裂症（IM）

成人双相情感障碍的常用剂量：

急性治疗躁狂或混合发作：
-初始剂量：每天两次40毫克口服
-第二天每天两次增加剂量至60毫克或80毫克；随后根据耐受性和功效在每天两次40至80毫克的剂量范围内调整剂量
维持治疗（辅助使用锂或丙戊酸盐）：
-一旦稳定，继续以相同的剂量每天两次口服40至80毫克。

评论：
-在灵活剂量临床试验中平均给予的齐拉西酮剂量约为每天120 mg。
-单药治疗尚未得到系统评估以评估双相I障碍的维持治疗。

用途：
-作为单药治疗急性躁狂症或躁郁症的混合发作
-作为锂或丙戊酸盐的辅助治疗双相性I型障碍。

还有哪些其他药物会影响齐拉西酮？

齐帕西酮会引起严重的心脏问题。如果您还使用某些其他药物来感染，哮喘，心脏病，高血压，抑郁症，精神疾病，癌症，疟疾或艾滋病毒，则患病风险可能更高。

将齐拉西酮与其他会让您昏昏欲睡的药物合用会恶化这种效果。在使用阿片类药物，安眠药，肌肉松弛药或抗焦虑药或癫痫药之前，请先咨询您的医生。

许多药物会影响齐拉西酮，有些药物不应同时使用。告诉您的医生您目前所有的药物以及您开始或停止使用的任何药物。这包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。此处未列出所有可能的交互。

版权所有1996-2018 Cerner Multum，Inc.版本：13.03。

综上所述

齐拉西酮的常见副作用包括：嗜睡，体重增加，头晕，头痛和恶心。其他副作用包括：呼吸系统疾病，锥体束外反应，体位性低血压和注射部位疼痛。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于齐拉西酮：口服胶囊

其他剂型：

• 肌内粉剂

需要立即就医的副作用

齐拉西酮及其所需的作用可能会导致某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用齐拉西酮时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生：

比较普遍;普遍上

• 咳嗽
• 说话困难
• 流口水
• 恐惧或紧张
• 发热
• 无法坐下来
• 失去平衡控制
• 肌肉颤抖，抽搐或僵硬
• 需要继续前进
• 躁动
• 洗牌走
• 打喷嚏
• 咽喉痛
• 四肢僵硬
• 身体的扭曲运动
• 不受控制的运动，尤其是脸部，颈部和背部的运动

不常见

• 模糊的视野
• 身体疼痛或疼痛
• 胸痛
• 拥塞
• 头晕
• 快速，剧烈或不规则的心跳或脉搏
• 头痛
• 嘶哑
• 敲打耳朵
• 流鼻涕
• 缓慢或快速的心跳
• 舌头肿胀
• 脖子上的腺体肿胀
• 吞咽麻烦
• 声音变化

罕见

• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
• 持续，痛苦的勃起
• 癫痫发作

发病率未知

• 无法移动眼睛
• 眨眼或眼睑痉挛增加
• 伸出舌头
• 呼吸困难
• 颈部，躯干，手臂或腿部的不受控制的扭曲运动
• 不寻常的面部表情

不需要立即就医的副作用

齐拉西酮的某些副作用可能会发生，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 胃酸或酸
• ching
• 便秘
• 腹泻
• 胃灼热
• 消化不良
• 力量不足或丧失
• 恶心
• 皮疹
• 胃部不适，不适或疼痛
• 弱点
• 体重增加

不常见

• 皮肤起泡，结s，发炎，瘙痒或变红
• 灼烧，爬行，发痒，麻木，刺，“针刺”或刺痛感
• 视力改变
• 皮肤开裂，干燥或鳞屑
• 萧条
• 移动困难
• 口干
• 流涎增加
• 皮肤瘙痒或变红
• 关节痛
• 食欲不振
• 肌肉酸痛
• 肌肉疼痛或僵硬
• 肌肉紧绷
• 鼻塞
• 肿胀
• 关节肿胀
• 呕吐
• 胳膊和腿无力
• 减肥

对于医疗保健专业人员

适用于齐拉西酮：注射用肌肉粉，口服胶囊

一般

最常见的不良事件包括嗜睡，呼吸道感染，锥体外系症状，头昏，静坐不全，视力异常，乏力，呕吐，头痛和恶心。 ^[参考]

新陈代谢

罕见（0.1％至1％）：口渴，食欲增加，高胆固醇血症，脱水，高血糖症，低钾血症

稀有（小于0.1％）：低钙血症，高脂血症，高钾血症，低氯血症，低血糖症，低钠血症，低蛋白血症，痛风，高氯血症，高尿酸血症，低镁血症，酮症^[参考]

在一项对4个为期4周和6周的安慰剂对照试验的合并分析中，接受齐拉西酮的精神分裂症患者的体重增加7％或更高在统计学上显着更高（10％比4％）。在所有齐拉西酮患者中，体重增加的中位数为0.5 kg，而在安慰剂患者中，体重没有增加。 ^[参考]

神经系统

非常常见（10％或更多）：头痛（18％），锥体束外症状（31％），嗜睡（14％）

常见（1％至10％）：运动障碍，头晕，运动障碍，肌张力障碍，头痛，镇静，震颤，高渗，语言障碍

罕见（0.1％至1％）：共济失调，运动迟缓，齿轮僵直，注意力障碍，头晕姿势，流口水，构音障碍，全身性强直阵挛性癫痫发作，运动亢进，睡眠不足，感觉不足，嗜睡，嗜睡，眼球危机，感觉异常，迟发性运动障碍，舌舌综合征，胆囊炎，复视，不协调，神经病

稀有（少于0.1％）：运动障碍，轻瘫，腿不安综合症，斜颈，瘫痪

上市后报告：面部下垂，抗精神病药恶性综合症，5-羟色胺综合症（单独或与血清素产品结合使用），迟发性运动障碍^[参考]

胃肠道

常见（1％至10％）：便秘，口干，恶心，舌头粗，呕吐，消化不良，腹泻，厌食

罕见（0.1％至1％）：胃肠道不适，唾液分泌过多，吞咽困难，肠胃气胀，胃炎，直肠出血，舌头水肿

稀有（小于0.1％）：胃食管反流，大便稀疏，牙龈出血，粪便受压，呕血，口腔白斑，黑斑病

上市后报道：吞咽困难，舌头肿胀^[参考]

呼吸道

常见（1％至10％）：呼吸道感染，咳嗽增加，鼻炎

罕见（0.1％至1％）：呼吸困难，喉咙痛，肺炎，鼻出血

稀有（少于0.1％）：打ic，咯血，喉镜^[参考]

从17项安慰剂对照临床研究（n = 5106）中收集的涉及非典型抗精神病药治疗老年痴呆症患者行为障碍的集体数据显示，用药物治疗的患者死亡风险高1.6至1.7倍比接受安慰剂治疗的患者要多。试验的平均持续时间为10周，在大多数情况下（虽然不是全部），死因被报告为自然界中的心血管疾病（例如，心力衰竭，猝死）或传染性疾病（例如，肺炎）。尽管这些研究未包括齐拉西酮，但在所有三个相关化学类别中的一致发现支持以下观点：这些发现可能适用于所有非典型抗精神病药。 FDA未批准Ziprasidone用于治疗老年痴呆症患者的行为障碍。 ^[参考]

心血管的

常见（1％至10％）：胸痛，心动过速，体位性低血压，高血压

罕见（0.1％至1％）：右束支传导阻滞，心pa，心动过缓，心绞痛，房颤，周围性水肿

罕见（少于0.1％）：心电图QTc延长，脉搏增加，一级房室传导阻滞，束支传导阻滞，静脉炎，肺栓塞，心脏肥大，脑梗死，脑血管意外，深部血栓性静脉炎，心肌炎，血栓性静脉炎

上市后报告：尖锐湿疣，体位性低血压，低血压，晕厥，静脉血栓栓塞^[参考]

从17项安慰剂对照临床研究（n = 5106）中收集的涉及非典型抗精神病药治疗老年痴呆症患者行为障碍的集体数据显示，用药物治疗的患者死亡风险高1.6至1.7倍比接受安慰剂治疗的患者要多。试验的平均持续时间为10周，在大多数情况下（虽然不是全部），死因被报告为自然界中的心血管疾病（例如，心力衰竭，猝死）或传染性疾病（例如，肺炎）。尽管这些研究未包括齐拉西酮，但在所有三个相关化学类别中的一致发现支持以下观点：这些发现可能适用于所有非典型抗精神病药。 Ziprasidone未指定用于治疗老年痴呆症患者的行为障碍。

在一项评估口服齐拉西酮与其他用于精神分裂症的药物的QT延长作用的研究中，QTc从基线的平均增加幅度为9到14秒，大于比较药物（利培酮，奥氮平，喹硫平，和氟哌啶醇），但比硫代哒嗪少约14秒。 ^[参考]

过敏症

上市后报告：过敏反应^[参考]

皮肤科

常见（1％至10％）：皮疹，真菌性皮炎，面部浮肿，光敏反应，出汗

罕见（0.1％至1％）：痤疮，斑丘疹，荨麻疹，湿疹，剥脱性皮炎，囊泡性皮疹

罕见（少于0.1％）：脱发，过敏性皮炎，红斑，牛皮癣，皮肤刺激，面部肿胀，丘疹性丘疹

未报告频率：严重的皮肤不良反应，例如史蒂文斯-约翰逊综合征

上市后报告：血管性水肿，皮疹，与嗜酸性粒细胞增多和全身症状的药物反应（DRESS） ^[参考]

精神科

常见（1％至10％）：躁动，失眠，躁动

罕见（0.1％至1％）：焦虑，喉咙紧绷，恶梦

罕见（少于0.1％）：厌食症，运动迟缓，扁平感，惊恐发作，睡眠行走

上市后报告：躁狂/低躁狂^[参考]

眼科

常见（1％至10％）：视力模糊，视力异常

罕见（0.1％至1％）：畏光，结膜炎，干眼，睑缘炎，白内障

罕见（小于0.1％）：弱视，眼瘙痒，视力障碍，眼出血，视野缺损，角膜炎，角膜结膜炎^[参考]

内分泌

罕见（0.1％至1％）：阳ot，射精异常，女性哺乳，

罕见（少于0.1％）：勃起功能障碍，勃起增加，溢乳，女性乳房，甲状腺功能减退，甲状腺功能亢进，甲状腺炎，女性性功能障碍

上市后报告：狂热^[参考]

肌肉骨骼

常见（1％至10％）：肌肉骨骼僵硬，肌痛

罕见（0.1％至1％）：关节僵硬，肌肉痉挛，四肢疼痛，腱鞘炎

稀有（小于0.1％）：关节炎，肌肉骨骼不适，三头肌，肌病^[参考]

泌尿生殖

罕见（0.1％至1％）：排尿困难，尿失禁，闭经，血尿，月经过多，多尿，尿retention留性出血

罕见（少于0.1％）：阴道出血，夜尿，少尿，子宫出血

上市后报告：遗尿症，尿失禁^[参考]

血液学

罕见（0.1％至1％）：贫血，瘀斑，白细胞增多，白细胞减少，嗜酸性粒细胞增多，淋巴结肿大

罕见（少于0.1％）：淋巴细胞减少，嗜酸性粒细胞计数增加，嗜酸性粒细胞计数异常，血小板减少症，低色素性贫血，淋巴细胞增多，单核细胞增多症，嗜碱性粒细胞增多，淋巴水肿，红细胞增多症，血小板增多症^[参考]

肝的

罕见（0.1％至1％）：肝酶增加，碱性磷酸酶增加，稀有（小于0.1％）：肝功能检查异常，黄疸，γ-谷氨酰胺转肽酶增加，胆汁淤积性黄疸，肝炎，肝肿大，脂肪肝沉积^[参考]

其他

常见（1％至10％）：乏力，意外伤害，疲劳，发烧，发冷，体温过低

罕见（0.1％至1％）：步态异常，耳鸣

罕见（少于0.1％）：耳痛，眩晕，体温升高^[参考]

本地

与肌肉内齐拉西酮有关的局部副作用经常包括注射部位的疼痛。 ^[参考]

免疫学的

常见（1％至10％）：流感综合征^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

精神分裂症的成人剂量

口头：
初始剂量：每天两次口服20 mg
维持剂量：每隔不少于2天根据临床指示进行调整
最大剂量：每天两次100毫克

评论：一般不建议每天两次大于80毫克。

肌内：
建议剂量：IM 10至20毫克；可能每2小时重复10 mg IM，或每4小时重复20 mg IM，直至每日最大剂量
最大剂量：每天40毫克IM
治疗持续时间：尚未研究连续使用超过3天

评论：
-尚未研究将IM ziprasidone与患者已服用口服ziprasidone的共同用药，因此不建议使用。
-如果需要长期治疗，口服胶囊应尽快取代IM。

用途：
-精神分裂症的治疗（口服）
-急性治疗精神分裂症（IM）

成人双相情感障碍的常用剂量

急性治疗躁狂或混合发作：
-初始剂量：每天两次40毫克口服
-第二天每天两次增加剂量至60毫克或80毫克；随后根据耐受性和功效在每天两次40至80毫克的剂量范围内调整剂量
维持治疗（辅助使用锂或丙戊酸） ：
-一旦稳定，继续以相同的剂量每天两次口服40至80毫克。

评论：
-在灵活剂量临床试验中平均给予的齐拉西酮剂量约为每天120 mg。
-单药治疗尚未得到系统评估以评估双相I障碍的维持治疗。

用途：
-作为单药治疗急性躁狂症或躁郁症的混合发作
-作为锂或丙戊酸盐的辅助治疗双相性I型障碍。

肾脏剂量调整

口头：不建议调整
IM：谨慎使用，因为通过肾脏过滤清除了环糊精赋形剂。在肾功能不全患者中，尚未对IM制剂进行系统的研究。

肝剂量调整

口服：不建议调整。
IM：谨慎使用；对肝功能不全患者的IM制剂尚未进行系统的研究。

剂量调整

口服齐拉西酮的治疗应尽快取代IM给药。

老年患者无需调整剂量，但是，在初始给药期间应仔细考虑降低口服起始剂量和缓慢滴定剂量。 。

在维持治疗中，应给患者最低有效剂量；为确保使用最低有效剂量治疗精神分裂症，应在向上调整剂量之前的几周内观察患者的改善迹象。

预防措施

美国盒装警告：患有痴呆相关性精神病的老年患者死亡率增加：
-用抗精神病药治疗的老年痴呆症相关精神病患者死亡风险增加。对17项安慰剂对照试验（为期10周的模式持续时间）的分析（主要是在服用非典型抗精神病药的患者中）显示，接受药物治疗的患者的死亡风险是接受安慰剂治疗的患者死亡风险的1.6至1.7倍。在一个典型的10周对照试验过程中，接受药物治疗的患者的死亡率约为4.5％，而安慰剂组的死亡率约为2.6％。尽管死亡原因多种多样，但大多数死亡似乎是自然界的心血管疾病（例如，心力衰竭，猝死）或传染性疾病（例如，肺炎）。观察性研究表明，与非典型抗精神病药类似，常规抗精神病药治疗可能会增加死亡率。尚不清楚观察性研究中死亡率增加的结果在多大程度上可归因于抗精神病药，而不是患者的某些特征。该药物未获批准用于治疗与痴呆相关的精神病患者。

尚未确定18岁以下患者的安全性和有效性。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

无可用数据;这种药物不能通过血液透析去除。

其他的建议

行政建议：
-随食物服用口服胶囊
-肠胃外产品仅用于IM管理；不要给IV

储存要求：保护小瓶避光

重构/准备技术：
-用1.2 mL无菌注射用水复溶；剧烈摇动小瓶，直至所有药物溶解。终浓度为20 mg / mL
-一次性小瓶，未使用的部分应丢弃
-复溶后，可在15至30C（59至86F）下稳定长达24小时，或冷藏至7天（2至8C或36至46F）稳定

IV兼容性：请勿与无菌注射用水以外的其他药物或溶剂混合

一般：
-处方该药时考虑延长QT间隔的可能性。

监控：
-心血管：获得基线电​​解质（钾和镁）的测量值，尤其是在存在严重电解质紊乱风险的患者中
-心血管：高危患者的体位性生命体征
-血液学检查：先前存在低WBC和/或先前有药物引起的白细胞减少症或中性粒细胞减少病史的患者在最初几个月中经常发生CBC。
-新陈代谢：监测血糖，体重和脂质的增加

患者咨询：
-应指导患者尽早报告可能与嗜酸性粒细胞增多和全身症状（DRESS）的药物反应有关的任何体征或症状。
-应指导患者报告可能使他们面临严重电解质紊乱（例如长时间腹泻）的风险的情况；还应指示他们报告任何症状，例如头晕，心或晕厥。
-告知患者该药物可能引起头晕；最好从坐下或躺着的姿势慢慢起床。
-该药物可能会损害判断力，思维或运动技能；让患者避免驾驶或操作机械，直到确定不良影响为止。
-如果患者怀孕，打算怀孕或正在哺乳，建议患者与医师或卫生保健专业人员交谈。
-建议患者该药物可能引起代谢变化，例如血糖，体重和脂质增加。
-患者应避免过热和脱水。