比美多酸和依泽替米贝

什么是苯二酸和依泽替米贝？

苯丙二酸和依折麦布是一种组合药物，用于降低血液中的“坏”胆固醇（低密度脂蛋白或LDL）水平。

苯丙二酸和依泽替米贝与低脂饮食和其他药物一起使用可降低遗传性高胆固醇成年人的低密度脂蛋白胆固醇。戊二酸和依泽替米贝还用于心脏病患者，需要进一步降低LDL胆固醇。

目前尚不知道这种药物是否可以降低您患心脏病，中风或死亡的风险。

苯丙二酸和依折麦布也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

某些胆固醇药物不应同时服用。如果您将依泽替米贝与另一种胆固醇药物一起服用，请非常仔细地遵循医生的剂量说明。

在服药之前

如果您对苯二酸或依泽替米贝过敏，则不应使用苯丙二酸和依泽替米贝。

如果您患有严重的肝脏或肾脏疾病，或者正在接受透析，则可能无法使用苯甲酸和依泽替米贝。

这种药物可能会导致肌腱（将骨骼连接到人体肌肉的纤维）肿胀或撕裂，尤其是在脚后跟的手臂，肩膀或跟腱中。这种情况可能在治疗期间或您开始服用苯甲酸和依泽替米贝数周后发生。如果您年满60岁，有肾功能衰竭，已经有肌腱问题，或者使用类固醇药物或某些抗生素（例如Cipro或Levaquin），则肌腱问题更有可能出现。

告诉医生您是否曾经：

• 肌腱问题；

• 痛风;

• 肝病;要么

• 肾脏疾病。

目前尚不清楚这种药物是否会伤害未出生的婴儿。如果您怀孕，请立即告诉您的医生。

您不应该在使用这种药物时母乳喂养。

未批准18岁以下的任何人使用苯丙二酸和依泽替米贝。

我应该如何服用戊二酸和依泽替米贝？

遵循处方标签上的所有说明，并阅读所有用药指南或说明表。完全按照指示使用药物。

您可以在有或没有食物的情况下服用此药。

完全吞下药片，不要压碎，咀嚼或弄碎药片。

您将需要频繁的医学检查。

存放在室温下，远离湿气和热源。将片剂以及包装或罐中的吸湿防腐剂一起保存在原始容器中。

如果我错过剂量怎么办？

请尽快服药，但如果快到下一次服药的时间了，请跳过错过的剂量。不要一次服用两剂。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。

服用戊二酸和依泽替米贝时应避免什么？

关于食物，饮料或活动的任何限制，请遵循医生的指示。

贝非多酸和依泽替米贝的副作用

如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助：荨麻疹，皮疹，严重瘙痒，皮肤发红或肿胀；喘息，呼吸困难，头晕目眩；快速或剧烈的心跳；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

在开始服用苯甲酸和依泽替米贝几周或几个月后，可能会发生苯甲酸和依泽替米贝的一些副作用。

如果您有肌腱破裂的迹象-突然疼痛，肿胀，青肿，压痛，僵硬，运动问题或任何关节的a啪声或爆裂声，请立即停止服药并立即寻求医疗救助（休息关节直到您接受医疗或指示）。

如果您有以下情况，请立即致电您的医生：

• 低血红细胞（贫血）-皮肤苍白，异常疲倦，头晕或呼吸短促，手脚冰凉;要么

• 痛风症状-关节痛或肿胀，关节周围变暖或发红，严重的脚或脚趾痛。

常见的副作用可能包括：

• 胃痛，腹泻；

• 贫血;

• 咳嗽，胸闷，气短；

• 肌肉痉挛，背痛，关节痛；

• 肩膀，手臂或腿部疼痛；

• 肝功能异常检查；

• 疲倦要么

• 感冒或流感症状，例如发烧，发冷，身体疼痛，鼻塞，打喷嚏，喉咙痛。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

苯二酸和依泽替米贝的剂量信息

杂合子家族性高胆固醇血症的通常成人剂量：

苯丙二酸180毫克/依泽替米贝10毫克，每天一次

评论：
-该药物应给予最大耐受的他汀类药物治疗。
-应在开始治疗的8至12周内检查血脂水平。

用途：作为饮食的补充和最大耐受的他汀类药物疗法，用于治疗需要进一步降低LDL-C的杂合性家族性高胆固醇血症或已建立的动脉粥样硬化性心血管疾病。

降低心血管风险的常规成人剂量：

苯丙二酸180毫克/依折麦布每天10毫克口服

评论：
-该药物应给予最大耐受的他汀类药物治疗。
-应在开始治疗的8至12周内检查血脂水平。

用途：作为饮食的补充和最大耐受的他汀类药物疗法，用于治疗需要进一步降低LDL-C的杂合性家族性高胆固醇血症或已建立的动脉粥样硬化性心血管疾病。

还有哪些其他药物会影响戊二酸和依泽替米贝？

在使用普伐他汀或辛伐他汀之前，请先咨询医生。他汀类药物可引起导致骨骼肌组织崩溃的疾病，从而导致肾衰竭。如果您服用含苯二酸和依折麦布的任何一种药物，您的医生可能需要调整普伐他汀或辛伐他汀的剂量。

如果您服用以下任何一种药物，请在服用另一种药物之前2小时或之后4小时服用苯丁酸和依泽替米贝剂量：

• 消胆胺

• colestipol要么

• 秋水仙素。

告诉您的医生您所有其他药物的信息，尤其是：

• 环孢素

• 非诺贝特，非诺贝酸

• 吉非贝齐要么

• 任何其他降低胆固醇的药物。

此列表不完整。其他药物可能会影响戊二酸和依泽替米贝，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。此处未列出所有可能的药物相互作用。

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对于消费者

适用于戊二酸/依折麦布：口服片剂

如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助：荨麻疹，皮疹，严重瘙痒，皮肤发红或肿胀；喘息，呼吸困难，头晕目眩；快速或剧烈的心跳；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

开始服用这种药物几周或几个月后，可能会出现苯甲酸和依泽替米贝的某些副作用。

如果您有肌腱破裂的迹象-突然疼痛，肿胀，青肿，压痛，僵硬，运动问题或任何关节的snap啪声或爆裂声，请立即停止服用这种药物并立即获得医疗帮助（休息关节直到您接受医疗或指示）。

如果您有以下情况，请立即致电您的医生：

• 低血红细胞（贫血）-皮肤苍白，异常疲倦，头晕或呼吸短促，手脚冰凉;要么

• 痛风症状-关节痛或肿胀，关节周围变暖或发红，严重的脚或脚趾痛。

常见的副作用可能包括：

• 胃痛，腹泻；

• 贫血;

• 咳嗽，胸闷，气短；

• 肌肉痉挛，背痛，关节痛；

• 肩膀，手臂或腿部疼痛；

• 肝功能异常检查；

• 疲倦要么

• 感冒或流感症状，例如发烧，发冷，身体疼痛，鼻塞，打喷嚏，喉咙痛。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

对于医疗保健专业人员

适用于戊二酸/依折麦布：口服片剂

一般

最常见的不良反应包括上呼吸道感染，肌肉痉挛，高尿酸血症，背痛，腹痛或不适，支气管炎，四肢疼痛，贫血，肝酶升高，腹泻，关节痛，鼻窦炎，疲劳和流行性感冒^{[Ref ]}

血液学

约有10.1％的患者在接受苯丙酸1次或更多次治疗后血小板计数增加了100x10（9）/ L或更多，而接受安慰剂的患者则为4.7％。血小板计数升高似乎是无症状的，因为它们不会导致血栓栓塞事件的风险增加或不需要医疗干预。

比美多酸：

常见（1％至10％）：贫血，白细胞减少，血小板计数增加

Ezetimibe：

上市后报告：血小板减少

新陈代谢

接受这种药物的患者中有1.5％患有痛风，而接受安慰剂治疗的患者中只有0％。

比美多酸：

非常常见（10％或更高）：高尿酸血症（26％）

常见（1％至10％）：临床上明显的高尿酸血症，痛风

罕见（0.1％至1％）：肌酸激酶增加

呼吸道

比美多酸：

常见（1％至10％）：上呼吸道感染，支气管炎

Ezetimibe：

常见（1％至10％）：上呼吸道感染，鼻窦炎

肌肉骨骼

比美多酸：

常见（1％至10％）：肌肉痉挛，背部疼痛，四肢疼痛

罕见（0.1％至1％）：肌腱断裂

依泽替米贝

上市后报道：肌痛，肌酸磷酸激酶升高，肌病/横纹肌溶解

肝的

比美多酸：

常见（1％至10％）：肝酶升高

Ezetimibe：

上市后报告：肝转氨酶升高，肝炎，胆石症，胆囊炎

胃肠道

双歧酸依泽替米贝：

普通（1％至10％）：便秘

比美多酸：

常见（1％至10％）：腹部疼痛或不适

未报告频率：腹泻

Ezetimibe：

常见（1％至10％）：腹泻

上市后报告：腹部疼痛，胰腺炎，恶心

泌尿生殖

双歧酸依泽替米贝：

常见（1％至10％）：尿路感染

比美多酸：

常见（1％至10％）：良性前列腺增生

据报道，接受戊二酸的患者中有1.3％的患者存在前列腺增生或前列腺肥大，而安慰剂患者中则为0.1％。

免疫学的

双歧酸依泽替米贝：

常见（1％至10％）：流感

过敏症

Ezetimibe：

上市后报告：过敏反应，血管性水肿，皮疹和荨麻疹

精神科

Ezetimibe：

上市后报告：沮丧

心血管的

据报道，接受戊二酸治疗的患者中有1.7％发生房颤，而接受安慰剂治疗的患者为1.1％。

比美多酸：

常见（1％至10％）：房颤

皮肤科

苯二酸：

罕见（小于0.1％）：蜂窝织炎

Ezetimibe：

上市后报告：皮疹，多形性红斑

神经系统

Ezetimibe：

上市后报告：头痛，头晕，感觉异常

其他

双歧酸依泽替米贝：

未报告频率：口腔不适

Ezetimibe：

普通（1％至10％）：疲劳

肾的

比美多酸：

常见（1％至10％）：BUN升高，肌酐值升高

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

常见的成人混合性家族性高胆固醇血症的剂量

苯丙二酸180毫克/依折麦布每天10毫克口服

评论：
-该药物应给予最大耐受的他汀类药物治疗。
-应在开始治疗的8至12周内检查血脂水平。

用途：作为饮食的补充和最大耐受的他汀类药物疗法，用于治疗需要进一步降低LDL-C的杂合性家族性高胆固醇血症或已建立的动脉粥样硬化性心血管疾病。

降低成人心血管风险的常用剂量

苯丙二酸180毫克/依折麦布每天10毫克口服

评论：
-该药物应给予最大耐受的他汀类药物治疗。
-应在开始治疗的8至12周内检查血脂水平。

用途：作为饮食的补充和最大耐受的他汀类药物疗法，用于治疗需要进一步降低LDL-C的杂合性家族性高胆固醇血症或已建立的动脉粥样硬化性心血管疾病。

肾脏剂量调整

轻至中度肾功能不全（eGFR 30 mL / min / 1.73 m2或更高）：不建议调整
严重肾功能不全（eGFR低于30 mL / min / 1.73 m2）：由于对苯二酸的经验有限，请谨慎使用

肝剂量调整

轻度肝功能不全（儿童Pugh A）：不建议调整
中度至重度肝功能不全：不建议使用，因为增加对依泽替米贝暴露的未知影响

预防措施

禁忌症：
-对依泽替米贝过敏；过敏反应包括过敏反应，血管性水肿，皮疹和荨麻疹

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-每天口服一次，带或不带食物
-整个吞下
-在胆汁酸螯合剂之前2小时或之后至少4小时施用

一般：
-将苯甲酸和依泽替米贝与最大耐受的他汀类药物联合使用（有或没有其他脂质修饰剂）可降低LDL-C，非高密度脂蛋白胆固醇（non-HDL-C），载脂蛋白B（apo B）和高脂血症患者的总胆固醇（TC）。
-与辛伐他汀或普伐他汀同时使用会增加辛伐他汀或普伐他汀相关肌病的风险，因为它可能会增加这些药物的血清浓度。

监控：
-应在开始治疗的8至12周内检查血脂水平
-应根据临床指示获得血清尿酸水平

患者建议：
-应指导患者阅读美国FDA批准的患者标签（患者信息）。
-应指导患者报告肌腱炎或肌腱破裂症状。
-应指导患者报告高尿酸血症的体征或症状。
-如果患者正在或计划怀孕或母乳喂养，则应指导患者与他们的医疗服务提供者交谈。