比伐卢定（静脉注射）

再见瓦尔伊鲁丁

常用品牌名称

在美国

• Angiomax

可用的剂型：

• 溶液粉

治疗类别：抗凝剂

药理学类别：凝血酶抑制剂，直接

化学类别：水rud素相关

比伐卢定的用途

比伐卢定与阿司匹林一起使用可降低血液的凝结能力，并有助于防止在血管中形成有害的凝块。它用于具有某些心脏和血管程序（例如冠状动脉成形术）的患者。

比伐卢定只能在医生的处方下使用。

在使用比伐卢定之前

在决定使用药物时，必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于比伐卢定，应考虑以下因素：

过敏症

如果您对比伐卢定或任何其他药物有过异常或过敏反应，请告诉您的医生。如果您还有其他类型的过敏症，例如食物，染料，防腐剂或动物，也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品，请仔细阅读标签或包装成分。

小儿科

关于年龄与小儿比伐卢定影响的关系尚未进行适当的研究。安全性和有效性尚未确定。

老年医学

迄今为止进行的适当研究尚未显示出老年人特异性问题，该问题会限制比伐卢定在老年人中的应用。但是，老年患者比年轻患者更容易出现出血问题，在接受比伐卢定治疗的患者中可能需要谨慎。

哺乳

妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前，要权衡潜在收益与潜在风险。

与药物的相互作用

尽管某些药物根本不能同时使用，但在其他情况下，即使可能发生相互作用，也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下，您的医生可能希望更改剂量，或者可能需要其他预防措施。当您服用比伐卢定时，您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物，这一点尤其重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用，并且不一定是包罗万象的。

不建议将比伐卢定与以下任何药物一起使用。您的医生可能决定不使用这种药物治疗您，或更改您服用的其他一些药物。

• 去纤蛋白

通常不建议在下列任何药物中使用比伐卢定，但在某些情况下可能需要使用比伐卢定。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。

• 阿昔单抗
• 醋氯芬酸
• 醋乙酰胺
• 乙酰香豆酚
• Alipogene Tiparvovec
• 重组阿替普酶
• 安托美汀·瓜西尔
• 阿那格雷
• 止痛药
• 阿哌沙班
• 阿加曲班
• 阿司匹林
• 贝米肝素
• 贝曲沙班
• 溴芬酸
• 布非昔马克
• 坎格雷洛
• 卡帕珠单抗
• 塞来昔布
• 洋甘菊
• 胆碱水杨酸酯
• 西洛他唑
• 西酞普兰
• 氯尼辛
• 氯吡格雷
• 胶原酶，溶组织梭状芽孢杆菌
• 达比加群酯
• 达肝素
• Danaparoid
• 去甲文拉法辛
• 右布洛芬
• 右酮洛芬
• 双氯芬酸
• 双氟尼醛
• 双嘧达莫
• 双吡酮
• Drotrecogin阿尔法
• Droxicam
• 依多沙班
• 依诺肝素
• 松香醇
• 依替巴肽
• 依他普仑
• 依托多拉克
• 乙草胺
• 依托昔布
• 费比纳克
• 非诺贝特
• 非纤维酸
• 非诺洛芬
• 非那丁醇
• 非帕宗
• 氟他汀
• 氟草酸
• 氟西汀
• 氟比洛芬
• 氟伏沙明
• 磺达肝素
• 大蒜
• 银杏
• 肝素
• 依鲁替尼
• 布洛芬
• 伊洛前列素
• 消炎痛
• 伊诺特森
• 酮洛芬
• 酮咯酸
• 瘦素
• 左旋米那普仑
• 氯诺昔康
• 洛索洛芬
• 鲁米拉昔布
• 甲氯芬酸钠
• 甲芬那酸
• 美洛昔康
• 米那普兰
• 灭氟灵
• 萘丁美酮
• 纳达帕林
• 萘普生
• 尼帕芬那
• 尼氟酸
• 尼美舒利
• 尼美舒利β-环糊精
• 宁达尼布
• 奥马达环素
• 奥利司他
• 奥沙普嗪
• 羟苯乙酮
• 番木瓜
• 帕瑞昔布
• 帕罗西汀
• 戊聚糖多硫酸钠
• 苯丁酮
• 苯丙酮
• 苯丁酮
• 酮洛芬
• 拉西坦
• 吡罗昔康
• 普罗洛芬
• 普拉格雷
• 普罗格他新
• 丙草酮
• 丙草酮
• Reteplase，重组
• 利伐沙班
• 罗非昔布
• 沙雷霉素
• lex
• 舍曲林
• 圣约翰草
• 链激酶
• 磺吡嗪
• 苏林达克
• 谭神
• 替奈普酶
• 替诺昔康
• 噻苯丙酸
• 噻氯匹定
• 替扎肝素
• 替罗非班
• 甲苯磺酸
• 托美汀
• 曲唑酮
• 曲前列素
• 尿激酶
• 伐地昔布
• 文拉法辛
• 维拉唑酮
• Vorapaxar
• 伏氧西汀
• 华法林

将比伐卢定与以下任何药物同时使用可能会增加某些副作用的风险，但同时使用这两种药物可能是您的最佳治疗方法。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。

• 软骨素
• 辅酶Q10
• 姜黄素
• 东归
• 生姜
• 维生素A

与食物/烟草/酒精的相互作用

在进食食物或进食某些类型的食物时或前后，不应使用某些药物，因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用，并且不一定是包罗万象的。

将比伐卢定与以下任何一种同时使用可能会增加某些副作用的风险，但在某些情况下可能不可避免。如果一起使用，您的医生可能会更改剂量和比伐卢定的使用频率，或者为您提供有关使用食物，酒精或烟草的特别说明。

• 鳄梨

其他医疗问题

其他医疗问题的存在可能会影响比伐卢定的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题，尤其是：

• 活动性出血问题—不适用于这种情况的患者。

• 近距离放射疗法（放射治疗）—谨慎使用。出现血块的机会可能会增加。

• 肾脏疾病-谨慎使用。对于这种情况的患者可能需要调整剂量。

正确使用比伐卢定

护士或其他训练有素的卫生专业人员将为您提供比伐卢定。比伐卢定是通过一根针插入您的一根静脉内给予的。

使用比伐卢定时的注意事项

出院后，医生应定期检查您是否有比伐卢定可能引起的任何问题或不良影响，这一点非常重要。确保保留所有约会。

比伐卢定可能增加您出血的机会。如果发现异常出血或瘀伤，请立即与医生联系；黑色的柏油样凳子；尿液或大便中有血液；或找出皮肤上的红色斑点。避免pick鼻涕。如果需要blow鼻，请轻轻吹鼻。

比伐卢定的副作用

除了所需的作用外，药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

如果出现以下任何副作用，请立即与您的医生或护士联系：

比较普遍;普遍上

• 腹部疼痛或肿胀
• 手臂，背部或下巴疼痛
• 黑色，柏油样凳子
• 眼中的鲜血
• 尿液中的血液
• 模糊的视野
• 皮肤上有瘀伤或紫色区域
• 胸痛或不适
• 胸闷或沉重
• 混乱
• 咳血
• 警觉性下降
• 突然从躺着或坐着的姿势站起来时头晕，晕眩或头昏眼花
• 头痛
• 关节疼痛或肿胀
• 恶心
• 紧张
• 流鼻血
• 敲打耳朵
• 气促
• 缓慢，快速或不规则的心跳
• 出汗
• 异常疲倦或虚弱

不常见

• 排尿次数减少
• 尿量减少
• 排尿困难（运球）
• 头晕或昏厥
• 排尿疼痛

罕见

• 蓝色的嘴唇和指甲
• 肤色变化
• 手脚冰冷
• 咳嗽或声音嘶哑
• 咳嗽有时会产生粉红色泡沫状的痰
• 困难，快速，嘈杂的呼吸，有时伴有喘息
• 发烧或发冷
• 血压升高
• 口渴
• 食欲不振
• 下背部或侧面疼痛
• 手臂或腿部疼痛，发红或肿胀
• 皮肤苍白
• 面瘫
• 快速，浅呼吸
• 严重的麻木，尤其是在脸或身体的一侧
• 腿和脚踝肿胀
• 面部，手指或小腿肿胀
• 呼吸困难
• 呕吐
• 体重增加

发病率未知

• 牙龈出血
• 吞咽困难
• 麻疹
• 月经量增加或阴道流血
• 刺激
• 瘙痒
• 关节刚度
• 胸部，腹股沟或腿部疼痛，尤其是小腿疼痛
• 麻痹
• 伤口长期出血
• 皮疹
• 红色或深棕色尿液
• 皮肤发红
• 突然发作的严重头痛
• 突然失去协调
• 无明显原因突然呼吸急促
• 突然出现口齿不清
• 突然的视力改变
• 眼睑，嘴唇，手或脚肿胀
• 喘息

可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 恐惧或紧张
• 放置针头时疼痛
• 骨盆痛
• 失眠
• 睡眠困难
• 无法入睡

不常见

• 胃酸或酸
• ching
• 胃灼热
• 消化不良
• 胃部不适，不适或疼痛

未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响，请咨询您的医疗保健专业人员。

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

对于消费者

适用于比伐卢定：静脉注射粉剂

需要立即就医的副作用

除了其所需的作用外，比伐卢定可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用比伐卢定时，如果有下列任何副作用，请立即与您的医生或护士联系：

比较普遍;普遍上

• 腹部疼痛或肿胀
• 手臂，背部或下巴疼痛
• 黑色，柏油样凳子
• 眼中的鲜血
• 尿液中的血液
• 模糊的视野
• 皮肤上有瘀伤或紫色区域
• 胸痛或不适
• 胸闷或沉重
• 混乱
• 咳血
• 警觉性下降
• 突然从躺着或坐着的姿势站起来时头晕，晕眩或头昏眼花
• 头痛
• 关节疼痛或肿胀
• 恶心
• 紧张
• 流鼻血
• 敲打耳朵
• 气促
• 缓慢，快速或不规则的心跳
• 出汗
• 异常疲倦或虚弱

不常见

• 排尿次数减少
• 尿量减少
• 排尿困难（运球）
• 头晕或昏厥
• 排尿疼痛

罕见

• 蓝色的嘴唇和指甲
• 肤色变化
• 手脚冰冷
• 咳嗽或声音嘶哑
• 咳嗽有时会产生粉红色泡沫状的痰
• 困难，快速，嘈杂的呼吸，有时伴有喘息
• 发烧或发冷
• 血压升高
• 口渴
• 食欲不振
• 下背部或侧面疼痛
• 手臂或腿部疼痛，发红或肿胀
• 皮肤苍白
• 面瘫
• 快速，浅呼吸
• 严重的麻木，尤其是在脸或身体的一侧
• 腿和脚踝肿胀
• 面部，手指或小腿肿胀
• 呼吸困难
• 呕吐
• 体重增加

发病率未知

• 牙龈出血
• 吞咽困难
• 麻疹
• 月经量增加或阴道流血
• 刺激
• 瘙痒
• 关节刚度
• 胸部，腹股沟或腿部疼痛，尤其是小腿疼痛
• 麻痹
• 伤口长期出血
• 皮疹
• 红色或深棕色尿液
• 皮肤发红
• 突然发作的严重头痛
• 突然失去协调
• 无明显原因突然呼吸急促
• 突然出现口齿不清
• 突然的视力改变
• 眼睑，嘴唇，手或脚肿胀
• 喘息

不需要立即就医的副作用

比伐卢定可能会发生一些副作用，这些副作用通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 恐惧或紧张
• 放置针头时疼痛
• 骨盆痛
• 失眠
• 睡眠困难
• 无法入睡

不常见

• 胃酸或酸
• ching
• 胃灼热
• 消化不良
• 胃部不适，不适或疼痛

对于医疗保健专业人员

适用于比伐卢定：静脉注射粉剂，静脉注射液

心血管的

常见（1％至10％）：房颤，室性心动过速，心绞痛，心动过缓，高血压，低血压，胸痛

罕见（小于0.1％）：心肌梗塞，心脏压塞，心包出血，冠状动脉血栓形成，冠状动脉支架血栓形成（包括有致命结果的报告），动静脉瘘，导管血栓形成，血管假性动脉瘤

上市后报告：心脏填塞，心室颤动^[参考]

呼吸道

罕见（0.1％至1％）：鼻出血，咯血，咽喉出血

罕见（少于0.1％）：肺出血，呼吸困难^[参考]

皮肤科

罕见（0.1％至1％）：皮疹，荨麻疹^[参考]

胃肠道

常见（1％至10％）：恶心，呕吐，消化不良

罕见（0.1％至1％）：胃肠道出血（即呕血，黑便，食道出血，肛门出血），腹膜后出血，牙龈出血

罕见（少于0.1％）：腹膜后血肿^[参考]

泌尿生殖

罕见（0.1％至1％）：血尿^[参考]

血液学

非常常见（10％或更多）：任何部位轻微出血（22％）

常见（1％到10％）：血红蛋白减少，任何部位大出血（包括致命结局）

罕见（0.1％至1％）：血小板减少症，贫血，血肿

稀有（少于0.1％）：INR上升

上市后报告：导管血栓形成，动静脉瘘，隔室综合征^[参考]

过敏症

罕见（0.1％至1％）：过敏反应（包括致命性休克） ^[参考]

本地

常见（1％到10％）：进入部位出血，血管穿刺部位血肿（5厘米或更小），血管穿刺部位血肿（大于5厘米），注射部位疼痛

稀有（小于0.1％）：注射部位反应（即注射部位不适，注射部位疼痛，穿刺部位反应） ^[Ref]

肌肉骨骼

很常见（10％或更多）：背痛

常见（1％至10％）：胸痛^[Ref]

神经系统

常见（1％至10％）：头痛，失眠

罕见（小于0.1％）：颅内出血^[参考]

眼科

罕见（小于0.1％）：眼内出血^[参考]

其他

罕见（小于0.1％）：耳出血^[参考]

精神科

常见（1％至10％）：神经质^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成年人心绞痛的成人剂量

对于没有肝素诱导的血小板减少症（HIT）或肝素诱导的血小板减少症和血栓形成综合征（HITTS）的患者：静脉推注剂量为0.75 mg / kg，在治疗期间应立即静脉注射1.75 mg / kg / hr经皮冠状动脉介入治疗（PCI）/经皮腔内冠状动脉成形术（PTCA）程序；推注剂量后5分钟，应执行激活的凝血时间（ACT），如有需要，应另外给予0.3 mg / kg的推注剂量
-如果出现以下任何一种情况，应考虑给予糖蛋白IIb / IIIa抑制剂（GPI）：TIMI血流减少（0至2）或慢血流；解剖，流量减少；新的或怀疑的血栓；持续性残余狭窄；远端栓塞；计划外支架次优支架侧分支封闭；突然关闭；临床不稳定和长时间的缺血

对于HIT / HITTS接受PCI的患者：
推注剂量为0.75 mg / kg静脉滴注，在整个操作过程中立即静脉滴注1.75 mg / kg / hr

对于正在进行的治疗后程序：
-在医生决定后，PCI / PTCA术后可继续输注长达4小时。
-对于ST段抬高型心肌梗死（STEMI）患者，应考虑在PCI / PTCA后静脉输注以1.75 mg / kg / hr的速度持续静脉输注，直至术后4小时，以减轻支架内血栓形成的风险。
-4小时后，如果需要，可以以0.2 mg / kg / hr的速度开始额外的IV输注（低剂量输注），最多20小时。

评论：
-该药物旨在与阿司匹林一起使用，并且仅在接受合并阿司匹林的患者中进行了研究。

用途：
-用作接受PTCA的不稳定型心绞痛患者的抗凝剂
-用于在临时使用GPI的PCI患者中使用抗凝剂
-用作接受PCI的HIT或HITTS或有此风险的抗凝剂

经皮冠状动脉介入治疗的常规成人剂量

对于没有肝素诱导的血小板减少症（HIT）或肝素诱导的血小板减少症和血栓形成综合征（HITTS）的患者：静脉推注剂量为0.75 mg / kg，在治疗期间应立即静脉注射1.75 mg / kg / hr经皮冠状动脉介入治疗（PCI）/经皮腔内冠状动脉成形术（PTCA）程序；推注剂量后5分钟，应执行激活的凝血时间（ACT），并在需要时再给予0.3 mg / kg的推注剂量
-如果出现以下任何一种情况，应考虑给予糖蛋白IIb / IIIa抑制剂（GPI）：TIMI血流减少（0至2）或慢血流；解剖，流量减少；新的或怀疑的血栓；持续性残余狭窄；远端栓塞；计划外支架次优支架侧分支封闭；突然关闭；临床不稳定和长时间的缺血

对于HIT / HITTS接受PCI的患者：
推注剂量为0.75 mg / kg静脉滴注，随后在整个过程中立即静脉滴注1.75 mg / kg / hr

对于正在进行的治疗后程序：
-在医生决定后，PCI / PTCA术后可继续输注长达4小时。
-对于ST段抬高型心肌梗死（STEMI）患者，应考虑在PCI / PTCA后静脉输注以1.75 mg / kg / hr的速度持续静脉输注，直至术后4小时，以减轻支架内血栓形成的风险。
-4小时后，如果需要，可以以0.2 mg / kg / hr的速度开始额外的IV输注（低剂量输注），最多20小时。

评论：
-该药物旨在与阿司匹林一起使用，并且仅在接受合并阿司匹林的患者中进行了研究。

用途：
-用作接受PTCA的不稳定型心绞痛患者的抗凝剂
-用于在临时使用GPI的PCI患者中使用抗凝剂
-用作接受PCI的HIT或HITTS或有此风险的抗凝剂

肾脏剂量调整

-对于任何程度的肾功能不全，建议不要减少推注剂量
-CrCl低于30 mL / min：将输注剂量降低至1 mg / kg / hr

肝剂量调整

数据不可用

预防措施

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

血液透析：推注剂量无变化；但是，输注速度应降至0.25 mg / kg / hr
腹膜透析：无可用数据

其他的建议

储存要求：
-应咨询制造商的产品信息。

重构/准备技术：
-应咨询制造商的产品信息。

IV兼容性：
-应咨询制造商的产品信息。

一般：
-该药物旨在与阿司匹林一起使用，并且仅在接受合并阿司匹林的患者中进行了研究。