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盐酸安非他酮

药品类别 杂类抗抑郁药戒烟剂

总览 |

副作用 |

剂量 |

专业的 |

提示 |

互动互动

警告

抗抑郁药可能会增加患有严重抑郁症和其他精神疾病的儿童，青少年和年轻人（18至24岁）自杀思维和行为（自杀）的风险；平衡这种风险与临床需求。 ¹ ¹⁴² ¹⁴³ ¹⁶¹ ¹⁶² ^{168 168}安非他酮未获准用于儿科患者。 ¹ ¹⁴² ¹⁴³ ¹⁶⁸ （请参见“谨慎使用儿科”。）
在汇总数据分析中，与安慰剂相比，抗抑郁治疗的> 24岁的成年人自杀倾向的风险没有增加，而≥65岁的成年人自杀倾向的风险明显降低。 ¹⁶¹ ¹⁶²
抑郁症和某些其他精神疾病本身与自杀风险增加有关。 ¹⁶¹ ¹⁶² ¹⁶⁷
适当监视和密切观察所有开始使用安非他酮治疗的患者，以了解其临床恶化，自杀倾向或异常行为改变；让家庭成员和/或照顾者参与此过程。 ¹ ¹⁴² ¹⁴³ ¹⁶² ¹⁶¹ ¹⁶⁷ ^168（见临床恶化和注意事项下治疗精神疾病自杀风险。）

介绍

抗抑郁药和吸烟抑制剂；氨基酮衍生物。 ¹ ⁴³ ¹⁴² ¹⁴³ ¹⁶⁸

盐酸安非他酮的用途

严重抑郁症

重度抑郁症的治疗。 ¹ ¹²⁷ ¹²⁸ ¹²⁹ ¹³¹ ¹³² ¹⁴² ¹⁶⁸ ¹⁷⁹ ¹⁸⁰

在难治性抑郁症患者中可能有用（单独或与其他抗抑郁药联合使用）。 ¹⁷⁹ ¹⁸⁰

季节性情绪失调

诊断为季节性情感障碍（SAD；也称为冬季抑郁症）的患者，预防季节性严重抑郁发作。 ¹⁶⁸ ¹⁶⁹ ¹⁷⁰ ¹⁷¹

戒烟

辅助戒烟（单独或与尼古丁替代疗法联合使用）。 ¹⁴³ ¹⁴⁵ ¹⁴⁶ ¹⁴⁷ ^{152 152} （请参见“注意事项下的高血压”，另请参见“相互作用下的戒烟和特定药物”。）

美国公共卫生服务局（USPHS）的烟草使用和依赖性治疗指南建议将安非他酮（作为缓释片剂）作为几种一线药物之一，可以可靠地提高长期戒烟率。 ¹⁵²有关其他信息，请参阅[Web]上提供的最新USPHS临床实践指南。

与双相情感障碍相关的抑郁症

躁郁症患者的治疗†（躁郁症，抑郁发作）。 ² ⁷⁷ ⁷⁸ ⁸⁵ ⁸⁶ ¹⁰² ¹⁵⁴

当第一线药物无效或不能耐受时，美国精神病学协会（APA）认为安非他酮是几种第二线药物中的一种。 ¹⁵⁴

注意缺陷多动障碍（ADHD）

在管理多动症†的少数儿童中使用² ⁴⁴ ⁷⁹ ⁸⁰ ¹³⁴ ¹⁵⁶ ¹⁵⁷ ¹⁵⁸和成人。 ² ⁴⁴ ⁷⁶ ¹²⁶

恐慌症

治疗惊恐障碍和伴随恐惧症†的^，2 ⁴⁴ ⁹⁹ ¹³⁴无效，但可改善患者的恐慌和抑郁症的症状与谁存在重叠的恐慌症状重度抑郁症。 ⁴⁴

神经性贪食症

APA不推荐将其用于神经性贪食症†，因为它与清除脓毒症患者的癫痫发作有关。 ¹⁵³

盐酸安非他酮剂量和给药

一般

适当监测并密切观察所有接受安非他酮的患者是否有任何临床恶化，自杀倾向或行为异常变化的迹象，尤其是在初始治疗期间或剂量发生任何变化（增加或减少）之后。 ¹⁶¹ ¹⁶² ¹⁶⁷ ¹⁸² ¹⁸³ ^{184 184} （请参阅“有框警告和其他注意事项”中治疗精神疾病的临床恶化和自杀风险）。
监测所有接受安非他酮戒烟的患者是否存在严重的神经精神症状或先前存在的精神疾病恶化。 ¹⁸² ¹⁸³ ¹⁸⁴ ¹⁸⁵ ¹⁸⁶ ^187（见神经精神症状和自杀倾向下注意事项戒烟治疗。）

严重抑郁症

逐渐增加剂量，以最大程度地降低癫痫发作和其他不良反应的风险；请勿超过建议的最大个人剂量或每日剂量。 ¹ ¹⁴² ¹⁶⁸ （请参阅《剂量和管理规定的限值》，另请参见《注意事项》中的癫痫发作。）
在治疗≥4周之前，最大的抗抑郁作用可能并不明显。 ¹ ¹⁴² ¹⁶⁸

可能需要持续治疗；定期监测是否需要继续治疗。 ¹ ¹⁴² ¹⁶⁸

行政

口头管理

常规平板电脑

最初，每天早上和晚上口服两次，然后增加到每天3次，最好间隔6个小时或更长时间（例如，早上，中午和晚上）。 ¹ ²³ ²⁴ ¹⁴¹

≥300mg的剂量应分次服用，每剂不超过150 mg。 ¹如果较大剂量的成分包括4片每片100毫克的整片，则每天分4次服用分次剂量，间隔4个小时或更长时间，以使单个剂量均不超过150毫克。 ^1个

避免就寝前服用夜间剂量以减少失眠的发生。 ¹ ¹⁴²

延长片

缓释薄膜衣片（例如，Wellbutrin） SR）：最初，每天早上口服一次，然后增加到每天早上和晚上两次。 ¹⁴² > 150 mg的剂量应每天分两次服用，最好分开8个小时或更长时间。 ¹⁴² ¹⁴³避免就寝前服用夜间剂量以减少失眠的发生。 ¹⁸³

缓释薄膜衣片（例如Zyban））：头3天每天口服一次，然后通常增加至每天两次，间隔8个小时或更长时间。 ¹⁴³避免就寝前服用夜间剂量以减少失眠的发生。 ¹⁸²

延长释放片（Wellbutrin） XL）：每天早上口服一次，间隔24小时间隔一次。 ¹⁶⁸

请勿咀嚼，分割或压碎延长释放的片剂（例如，Zyban ，维特布林SR，Wellbutrin XL）;片剂应整个吞下。 ¹⁴² ¹⁴³ ¹⁶⁸

缓释片剂（Wellbutrin）的外壳XL）不溶解，可能在粪便中通过。 ¹⁶⁸

剂量

可用盐酸安非他酮制成；以盐表示的剂量。 ^1个

小儿患者

多动症†

口服

体重≥20 kg的儿童：最初，每天1 mg / kg，分2-3次服用。 ¹⁵⁶ 3天后，在第7天之前以2-3次分剂量每天最多滴定3 mg / kg，然后在治疗第3周以2-3次分剂量每天最多滴定6 mg / kg或300 mg（以较小者为准）。 ¹⁵⁶

或者，可以每天两次给予37.5或50 mg初始剂量，并在2周内进行滴定，最高每天250 mg（青少年每天300-400 mg）。 ¹⁵⁷

一般而言，多动症的儿科剂量范围为常规片剂每天3次，每次50至100毫克；缓释片剂，每日两次，每天100至150毫克。 ¹⁵⁸

大人

重度抑郁症

常规片剂治疗

口服

最初，每天两次100毫克。 ¹或者，剂量可以每天3次开始于75 mg。 ²³ ²⁴ ¹⁴¹

如果> 3天后临床症状未见明显改善，则每天3次可增加至100 mg。 ¹ ²³ ²⁴ ¹⁴¹ ¹⁴²

直到几周的治疗完成，才应考虑> 300 mg的剂量；如果没有明显改善，则剂量可以增加至150 mg，每天3次。每3天¹ ¹⁴²剂量的增加量不应超过100 mg。 ¹ ²³ ²⁴ ¹⁴¹ ¹⁴²

如果每天进行450 mg的适当试验后仍无改善，则应停药。 ¹ ²³ ²⁴ ¹⁴¹

缓释片治疗

口服

缓释薄膜衣片（例如，Wellbutrin） SR）：最初每天早晨一次150毫克。 ¹⁴²如果可以接受，则可在治疗的第四天每天两次增加至150 mg。 ¹⁴²直到几周的治疗完成，才应考虑每日剂量> 300 mg。然后，如果没有明显改善，可将剂量增加至每天两次200 mg。 ¹ ¹⁴²

延长释放片（Wellbutrin） XL）：最初为150毫克，每天一次。 ¹⁶⁸如果可以接受，则可在治疗的第四天每天增加一次至300 mg。 ¹⁶⁸在数周的治疗完成之前，不应考虑> 300 mg的剂量；然后，如果没有明显改善，可将剂量增加至每天450 mg。 ¹⁶⁸

从常规或延长释放的薄膜包衣片剂（例如Wellbutrin）切换时SR）到缓释片（Wellbutrin XL），并尽可能使用相同的每日总剂量。 ¹⁶⁸

季节性情绪失调

缓释片治疗

口服

延长释放片（Wellbutrin） XL）：在秋季开始出现抑郁症状之前开始治疗；整个冬季继续治疗，逐渐缩小并在早春停药。基于季节性抑郁发作的病人的历史模式起始和治疗持续时间的¹⁶⁸ ¹⁶⁹个体化定时。 ¹⁶⁸

最初，每天一次，一次150毫克。 ¹⁶⁸如果耐受，则可在1周后增加剂量至每日一次300 mg。 ¹⁶⁸如果不容许该剂量，则每天减少一次至150 mg。 ¹⁶⁸

通常的目标剂量：每天一次，每天300毫克。 ¹⁶⁸

对于在秋冬季期间每天接受300 mg的患者，停药前2周应逐渐减少剂量至每天150 mg。 ¹⁶⁸

戒烟

缓释，薄膜衣片治疗

口服

最初，在治疗的前3天每天150 mg。 ¹⁴³ ¹⁴⁵启动1-2周吸烟的中止之前。 ¹⁴³ ¹⁴⁵

维持，每天两次150毫克。 ¹⁴³ ¹⁴⁵持续7-12周的治疗;根据个别患者的评估，评估那段时间后是否需要长期治疗。 ¹⁴³

在治疗7周后仍未显示戒酒进展的患者中不太可能停止吸烟，因此在这些患者中应停止这种治疗。 ¹⁴³

缓释片剂和尼古丁透皮贴剂联合治疗

口服

最初是每天150毫克，三天后仍吸烟时增加到每天两次150毫克。 ¹⁴³

经过约1周的治疗，计划安排患者戒烟后，以21 mg / 24小时的剂量开始经皮尼古丁治疗。 ¹⁴³

在治疗的第8周和第9周，将经皮尼古丁逐渐降低至14，然后降低至7 mg / 24小时。 ¹⁴³

与双相情感障碍相关的抑郁症†

口服

与情绪稳定剂（例如卡马西平，锂，丙戊酸盐）结合使用时，剂量通常为75-400 mg。 ²

多动症†

常规片剂治疗

口服

最初，每天150毫克。 5月²日每天最多可滴定450 mg。 ²

限度

大人

重度抑郁症

口服

常规片剂：每天最大450毫克（每次剂量不超过150毫克）。 ^1个

缓释薄膜衣片（例如，Wellbutrin） SR）：每天最多400毫克（每剂量不得超过200毫克）。 ¹⁴²

延长释放片（Wellbutrin） XL）：每天最多450毫克。 ¹⁶⁸

季节性情绪失调

口服

缓释片（例如，Wellbutrin XL）：每日剂量> 300毫克的剂量尚未研究。 ¹⁶⁸

戒烟

口服

缓释薄膜衣片（例如Zyban））：每天300毫克（每剂量不得超过150毫克）。 ¹⁴³

特殊人群

肝功能不全

严重肝硬化严重抑郁和季节性情感障碍的最大剂量1142168
剂型	最大用量
常规平板电脑	每天一次75毫克¹
缓释薄膜衣片（例如，Wellbutrin） SR）	每天一次100毫克或每隔一天150毫克¹⁴²
延长释放片（Wellbutrin） XL）	每隔一天150 mg ¹⁶⁸

严重肝硬化患者的戒烟：缓释薄膜衣片（例如Zyban）每隔一天最多150 mg ）。 ¹⁴³

轻度至中度肝功能不全（例如轻度至中度肝硬化）患者的严重抑郁症，季节性情感障碍或戒烟：根据需要减少给药剂量和/或频率。 ¹ ¹⁴² ¹⁴³ ¹⁶⁸ （请参阅“小心肝功能障碍”。）

肾功能不全

活性代谢产物可能会积累；根据需要减少剂量和/或给药频率。 ¹ ¹⁴² ¹⁴³ ¹⁶⁸ ^{177 177} （请参见“谨慎操作下的肾脏损害”。）

接受血液透析的患者戒烟：一些临床医生建议每3天服用150毫克的缓释薄膜衣片（例如Zyban））。 ¹⁷⁷

盐酸安非他酮的注意事项

禁忌症

癫痫发作。 ¹ ¹⁴² ¹⁴³ ¹⁶⁸
当前或过去对神经性厌食症或贪食症的诊断。 ¹ ²¹ ²² ²⁴ ³⁹ ¹⁴² ¹⁴³ ¹⁶⁸
禁忌在接受任何其他安非他酮制剂（例如，用于戒烟，使用抗抑郁药）的患者中，因为癫痫发作的风险与剂量有关。 ¹ ¹⁴² ¹⁴³ ¹⁶⁸
突然停用酒精或镇静剂（包括苯二氮卓类药物）的患者。 ¹ ¹⁴² ¹⁴³ ¹⁶⁸
当前正在接受或最近接受（即2周内）MAO抑制剂治疗的患者。 ¹ ¹⁴² ¹⁶⁸
对药物或制剂中的任何成分过敏。 ¹ ¹⁴² ¹⁶⁸

警告/注意事项

警告事项

治疗精神疾病的临床恶化和自杀风险

在患有重性抑郁症的成年和小儿患者中，无论是否服用抗抑郁药，抑郁症的恶化和/或自杀意念和行为（自杀性）的出现或行为的异常变化可能；可能会持续到临床上重要的缓解为止。 ¹ ¹⁴² ¹⁴³ ¹⁶¹ ¹⁶² ¹⁶⁷ ¹⁶⁸ ¹⁸¹然而，自杀是抑郁症和某些其他精神疾病的已知风险，而这些疾病本身就是自杀的最强预测因子。 ¹⁶¹ ¹⁶² ¹⁶⁷

出于任何原因，尤其是在开始治疗期间（即头几个月）和剂量调整期间，应适当监测并密切观察接受安非他酮的患者。 ¹ ¹⁴² ¹⁴³ ¹⁶¹ ¹⁶² ¹⁶⁷ ^{168 168} （请参阅“盒装警告中的治疗精神疾病的临床恶化和自杀风险”，另请参见在谨慎使用下的儿科使用。）

焦虑，躁动，惊恐发作，失眠，易怒，敌对，攻击性，冲动性，静坐不全，轻躁狂和/或躁狂可能是自杀倾向的先兆。 ¹⁶¹ ¹⁶⁷考虑对抑郁持续恶化的患者，或出现自杀倾向或症状可能是抑郁或自杀倾向加剧的患者，特别是如果严重，发作突然或不属于患者所表现症状的患者，应更改或停止治疗。 ¹ ¹⁴² ¹⁴³ ¹⁶¹ ¹⁶² ¹⁶⁷ ^{168 168} （请参阅“剂量和管理”下的“常规”）

处方最少的剂量与良好的患者管理相一致，以减少用药过量的风险。 ¹ ¹⁴² ¹⁴³ ¹⁶⁸ ¹⁶¹

对于精神病患者（例如重度抑郁症，强迫症）或非精神病患者，请遵守这些预防措施。 ¹ ¹⁴² ¹⁴³ ¹⁶¹ ¹⁶⁸

敏感性反应

过敏反应

已有类过敏反应（如瘙痒，荨麻疹，血管性水肿，呼吸困难）； ¹ ¹⁴² ¹⁴³ ^168，但是，因果关系尚未建立。 ¹⁴⁵上市后的报告包括多形红斑，史蒂文斯-约翰逊综合症和过敏性休克。 ¹ ¹⁴² ¹⁴³ ¹⁶⁸

可能的关节痛，肌痛和发烧伴有皮疹和其他症状，提示迟发型超敏反应。 ¹ ¹⁴² ¹⁴³ ¹⁶⁸

一般注意事项

戒烟治疗中的神经精神症状和自杀倾向

报告了严重的神经精神症状，包括情绪变化（例如抑郁，躁狂），精神病，幻觉，妄想症，妄想，杀人观念，敌意，激动，攻击性，焦虑和恐慌，以及自杀观念，自杀企图和完全自杀在接受安非他酮或伐尼克兰戒烟的患者中；在有或没有精神病史的患者中发生。 ¹⁸² ¹⁸³ ¹⁸⁴ ¹⁸⁵ ¹⁸⁶ ¹⁸⁷

额外的分析和研究，包括对8000多例患者的大规模随机对照研究，表明该风险比以前认为的低，并且与尼古丁替代疗法或安慰剂相当。 ²²⁴ ²²⁵然而，有证据表明患有精神疾病（例如抑郁症，焦虑症，精神分裂症）的患者更有可能经历此类事件。 ²²⁴

尽管风险仍然存在，特别是对于患有当前或过去精神病的患者，但患者通常不会遭受严重后果（例如住院）；因此，戒烟的益处（例如，降低患上肺病，心血管疾病和癌症的风险）继续超过这些戒烟药物的风险。 ²²⁴

监视患者的神经精神症状或先前存在的精神疾病恶化。 ¹⁸² ¹⁸³ ¹⁸⁴ ¹⁸⁵停止出现躁动，敌意，情绪低落，行为或思维改变（对于患者而言不典型）或产生自杀意念或自杀行为的患者中止安非他酮。 ¹⁸² ¹⁸³ ¹⁸⁴ ¹⁸⁵提供持续的监视和支持护理，直到症状消失。 ¹⁸² ¹⁸³ ¹⁸⁴ ¹⁸⁵ ¹⁸⁶

癫痫发作

报告有癫痫发作； ¹ ⁶ ¹⁹ ²⁰ ²⁴ ⁵² ¹⁴² ¹⁴³ ^{168 168}随着剂量的突然大幅度增加，癫痫发作的风险可能更高。 ¹ ⁸ （请参阅剂量和用法。）

风险因素包括患者因素（例如，头部外伤或先前发作的病史，中枢神经系统肿瘤，严重肝硬化的存在），临床情况（过度使用酒精或镇静剂（例如苯二氮卓）；戒断酒精或其他镇静剂；成瘾）鸦片，可卡因或兴奋剂；使用OTC兴奋剂和厌食药；口服降糖药或胰岛素治疗的糖尿病）以及降低癫痫发作阈值的药物。 ¹ ⁸ ¹⁴² ¹⁴³ ^{168 168} （请参阅相互作用下的特定药物。）

如果患者在治疗过程中出现癫痫发作，请停用药物并且不要重新开始。 ¹ ¹⁴² ¹⁴³ ¹⁶⁸

抑郁症患者的神经精神病学效应

在抑郁试验中接受安非他酮治疗的患者报告了神经精神病学表现，包括意识错乱，妄想，幻觉，精神病，注意力不集中和妄想症。 ¹⁸² ¹⁸³ ¹⁸⁴ ¹⁸⁵在某些情况下，减少剂量或停止治疗可减轻症状。 ¹⁸²在上市后的经历中报告了接受戒烟药物的患者的类似神经精神病表现。 ¹⁸² ^183（见神经精神症状和自杀倾向下注意事项戒烟治疗。）

激活躁狂症或精神病

双相情感障碍患者中躁狂或躁狂症的可能激活；易感患者可能会发生潜在的精神病。 ¹ ¹⁴² ¹⁴³ ¹⁶⁸

安非他酮未经FDA认证可用于治疗双相抑郁症。 ¹ ¹⁴² ¹⁴³ ¹⁶⁸通过在开始治疗之前获得详细的精神病史（例如自杀家族史，双相情感障碍，抑郁症）来筛查双相情感障碍的风险。 ¹ ¹⁴² ¹⁴³ ¹⁶¹ ¹⁶⁸

高血压

在有或没有既往高血压的患者中，单独使用安非他酮或与经皮尼古丁联合使用时，都会发生高血压（有时严重）。 ¹近期有MI或不稳定心脏病史的患者的安全性尚未确立。 ¹ ¹⁴² ¹⁴³ ¹⁶⁸

特定人群

怀孕

B类为800-336-2176 ¹ ¹⁴² ¹⁴³ ¹⁶⁸安非他酮妊娠登记。 ¹ ¹⁴² ¹⁴³ ¹⁶⁸

哺乳期

分配到牛奶中；停止护理或药物治疗。 ¹ ² ⁶⁴ ¹⁴² ¹⁴³ ^{168 168}

儿科用

未满18岁的儿童的安全性和疗效尚未确立。 ¹ ¹⁴² ¹⁴³ ¹⁶⁸

FDA警告，根据合并分析，在患有严重抑郁症，强迫症（OCD）或其他精神疾病的儿童和青少年中，与安慰剂相比，在抗抑郁治疗的头几个月中，自杀思维或行为（自杀）的风险更高9种抗抑郁药（SSRIs等）的24项短期安慰剂对照试验中。 ¹ ¹⁴² ¹⁴³ ¹⁶¹ ¹⁶² ¹⁶⁸然而，最近的一项荟萃分析对27项安慰剂对照试验（9种抗抑郁药（SSRI和其他药物））在19岁以下患有重度抑郁症，强迫症或非强迫症焦虑症的患者进行了研究。抗抑郁药治疗这些疾病的益处可能超过自杀行为或自杀意念的风险。 ¹⁸¹在这些儿科试验中没有自杀发生。 ¹ ¹⁴² ¹⁴³ ¹⁶¹ ¹⁶² ¹⁶⁸ ¹⁸¹

在评估任何临床用途的儿童或青少年中安非他酮的潜在益处和风险时，请仔细考虑这些发现。 ¹ ¹⁴² ¹⁴³ ¹⁶² ¹⁶⁸ ¹⁶² ¹⁶¹ ¹⁶⁷ ¹⁸¹ （请参阅“有框警告和注意事项”中治疗精神疾病的临床恶化和自杀风险）。

已在少数7至16岁的儿童中用于注意力缺陷障碍†，而没有异常的不良反应。 ² ⁴⁴ ⁷⁹ ⁸⁰ ¹³⁴ ¹⁵⁸

老人用

谨慎使用； ¹减小的游隙。 ¹ ¹⁴² ¹⁴³与年轻人相比，安全性和疗效无实质性差异。 ¹ ² ¹⁴² ¹⁴³ ^{168 168}

在汇总数据分析中，与安慰剂相比，使用抗抑郁药治疗的≥65岁成年人的自杀风险降低。 ¹⁶² ^161（见临床恶化和治疗的黑框警告，并在注意事项精神疾病自杀的风险。）

肝功能不全

与患者的肝损伤患者（如轻度至中度肝硬化）严重肝硬化和谨慎极为谨慎;降低频率和/或剂量，并密切监测所需的不良反应。 ¹ ¹⁴² ¹⁴³ ¹⁶⁸ （请参阅剂量和给药方法对肝功能的损害。）

肾功能不全

谨慎使用；活性代谢产物可能会积累。 ¹ ¹⁴² ¹⁴³ ¹⁶⁸ ^{177 177}密切监测不良影响（例如癫痫发作）；减少剂量和/或频率可能是必要的。 ¹ ¹⁴² ¹⁴³ ¹⁶⁸ ¹⁷⁷

常见不良反应

躁动，口干，失眠，头痛/偏头痛，恶心/呕吐，便秘，震颤。 ¹ ³ ⁶ ⁷ ¹⁹ ⁴⁴ ⁴⁷ ⁵⁰ ¹³⁴ ¹⁴² ¹⁴³ ¹⁶⁸

盐酸安非他酮的相互作用

主要由CYP2B6代谢;可能还抑制CYP2D6并诱导其他肝微粒体酶。 ¹ ¹⁴² ¹⁴³ ¹⁶⁸

影响肝微粒体酶的药物

与诱导或抑制CYP2B6的药物的潜在药代动力学相互作用（安非他酮的血清浓度改变）。 ¹ ¹⁴² ¹⁴³ ¹⁶⁸

肝微粒体酶代谢的药物

CYP2D6的底物：潜在的药代动力学相互作用（血浆底物浓度增加）。 ¹ ¹⁴² ¹⁴³ ¹⁶⁸

肝微粒体酶的底物：潜在的药代动力学相互作用（改变的底物代谢）。 ¹ ¹⁴² ¹⁴³ ¹⁶⁸

戒烟

吸烟可能会诱发酶并增加某些药物的代谢。 ¹⁴⁹ ¹⁵⁰ ¹⁵¹因此，戒烟（有或没有联合使用安非他酮）可能导致酶的诱导减少和某些药物（例如茶碱，华法林）的代谢改变；考虑调整剂量。 ¹⁴³

特殊药物

药品	相互作用	评论
醇	可能的神经精神疾病效应或酒精耐受性降低¹ ¹⁴² ¹⁴³ 过度使用酒精或突然戒酒会增加癫痫发作的风险¹ ¹⁴² ¹⁴³	减少或避免饮酒¹ ¹⁴² ¹⁴³ ¹⁶⁸
金刚烷胺	潜在的不良反应发生率增加（例如，恶心/呕吐，兴奋/躁动，体位震颤） ¹ ² ⁴⁴ ⁵⁵ ¹⁴² ¹⁴³	谨慎使用；以较低的剂量开始安非他酮治疗，并以小幅逐渐增加¹ ¹⁴² ¹⁴³
1C类抗心律失常药（例如氟卡尼，普罗帕酮）	抗心律不齐药物的代谢可能降低¹⁴⁴	谨慎使用； ¹⁴⁴考虑减少抗心律失常药的剂量¹ ¹⁴²
抗抑郁药	可能降低癫痫发作阈值；癫痫发作的风险增加¹ ¹⁴² ¹⁴³	谨慎使用；以较低的安非他酮剂量开始治疗并逐渐增加剂量¹ ¹⁴² ¹⁴³
抗抑郁药，SSRI（例如氟西汀，氟伏沙明，帕罗西汀，舍曲林）	SSRI ¹ ¹⁴² ¹⁴³ ¹⁴⁴ ^168的代谢可能降低安非他酮^168的代谢可能降低	谨慎使用； ¹⁴⁴ ¹⁶⁸考虑SSRI ¹ ¹⁴² ¹⁶⁸的剂量减少
三环类抗抑郁药（TCA）（例如地昔帕明，丙咪嗪，去甲替林）	可能降低TCA代谢¹⁴⁴ ¹⁶⁸	谨慎使用； ¹⁴⁴ ¹⁶⁸ TCA考虑¹ ¹⁴² ¹⁶⁸的剂量减少
抗精神病药（例如氟哌啶醇，利培酮，硫代哒嗪）	可能降低癫痫发作阈值；癫痫发作的风险增加¹ ¹⁴² ¹⁴³ 抗精神病药的新陈代谢可能降低¹⁴⁴	谨慎使用；以较低的安非他酮剂量开始治疗并逐渐增加剂量¹ ¹⁴² ¹⁴³ 谨慎使用； ¹⁴⁴考虑抗精神病药¹ ¹⁴²的剂量减少
β-肾上腺素能阻断剂（例如美托洛尔）	β受体阻滞剂^144的代谢可能降低	谨慎使用； ¹⁴⁴考虑减少β受体阻滞剂的剂量¹ ¹⁴²
苯二氮卓类	过度使用或突然中断会增加癫痫发作的风险¹ ¹⁴² ¹⁴³	谨慎使用；以较低的安非他酮剂量开始治疗并逐渐增加剂量¹ ¹⁴² ¹⁴³
卡马西平	安非他酮¹ ¹³⁸ ¹⁴² ¹⁴³可能的代谢增加	谨慎使用¹ ¹³⁸ ¹⁴² ¹⁴³
西咪替丁	安非他酮¹ ¹³⁸ ¹⁴² ¹⁴³可能降低代谢	谨慎使用¹ ¹³⁸ ¹⁴² ¹⁴³
皮质类固醇（全身性）	可能降低癫痫发作阈值；癫痫发作的风险增加¹ ¹⁴² ¹⁴³	谨慎使用；以较低的剂量开始治疗并逐渐增加¹ ¹⁴² ¹⁴³
环磷酰胺	安非他酮¹⁴² ¹⁴³的潜在代谢改变
依法韦伦茨	安非他酮的代谢可能会降低¹ ¹⁴² ¹⁴³ ¹⁶⁸ ¹⁷³
拉莫三嗪	药代动力学相互作用不太可能¹ ¹⁴² ¹⁴³ ¹⁶⁸ ¹⁷²
左旋多巴	潜在的不良反应发生率增加（例如，恶心/呕吐，兴奋/躁动，体位震颤） ¹ ² ⁴⁴ ⁵⁵ ¹⁴² ¹⁴³	谨慎使用；以较低的安非他酮剂量开始治疗，并以小幅递增逐渐增加¹ ¹⁴² ¹⁴³
MAO抑制剂（例如苯乙嗪）	安非他酮的可能增强的急性毒性¹ ² ¹⁴² ¹⁶⁸	禁忌同时服用；从停用MAO抑制剂到开始用安非他酮治疗应至少间隔14天¹ ¹⁴² ¹⁶⁸
奈非那韦	安非他酮的代谢可能会降低¹ ¹⁴² ¹⁴³ ¹⁶⁸ ¹⁷³
尼古丁	高血压的风险可能增加¹⁴³
奋乃静	安非他酮¹⁴² ¹⁴³的潜在代谢改变
苯巴比妥	安非他酮¹ ¹³⁸ ¹⁴² ¹⁴³可能的代谢增加	谨慎使用¹ ¹³⁸ ¹⁴² ¹⁴³
苯妥英	安非他酮¹ ¹³⁸ ¹⁴² ¹⁴³可能的代谢增加	谨慎使用¹ ¹³⁸ ¹⁴² ¹⁴³
利托那韦	安非他酮的代谢可能会降低¹ ¹⁴² ¹⁴³ ¹⁶⁸ ¹⁷³
茶碱	可能降低癫痫发作阈值；癫痫发作的风险增加¹ ¹⁴² ¹⁴³	谨慎使用；以较低的安非他酮剂量开始治疗并逐渐增加剂量¹ ¹⁴² ¹⁴³
蒂奥帕	安非他酮¹⁴² ¹⁴³的潜在代谢改变
华法林	PT / INR可能发生变化；很少伴有出血或血栓形成并发症¹ ¹⁴² ¹⁴³

盐酸安非他酮药代动力学

吸收性

生物利用度

口服后从胃肠道吸收良好。 ⁶⁰峰值血药浓度通常在口服常规或延长释放的Wellbutrin片剂后2、3或5小时内发生SR或Wellbutrin XL，分别。 ¹ ⁵⁹ ⁶¹ ⁹⁰ ¹³⁰ ¹⁴² ¹⁴³ ¹⁶⁸

在稳态下，常规和延长释放的片剂（Wellbutrin SR，Wellbutrin XL）本质上是生物等效的。 ¹⁴² ¹⁶⁸

餐饮

食物似乎不会显着影响峰值血浆浓度或延长释放片剂所达到的吸收程度。 ¹⁴² ¹⁴³ ¹⁶⁸

分配

程度

安非他酮及其代谢产物分布在牛奶中。 ² ⁶⁴

血浆蛋白结合

≥80％与人白蛋白结合。 ¹ ¹⁴² ¹⁴³ ¹⁶⁸

消除

代谢

在肝脏中广泛代谢为¹ ⁵⁷ ⁶⁰ ⁶¹ ¹³⁰ ¹⁴² ¹⁴³到3种活性代谢物：羟基安非他酮（主要是通过CYP2B6），苏氢安非他酮和赤氢安非他酮。 ¹ ¹⁴² ¹⁴³ ¹⁶⁸

淘汰路线

尿液（87％）和粪便（10％）主要作为代谢产物排出。 ¹ ⁶¹ ¹³⁰ ¹⁴² ¹⁴³ ^{168 168}

半衰期

单剂给药后_末期的半衰期（ _t½β ）平均约为14小时。 ¹ ⁵⁷ ⁶¹ ⁹⁰ ¹³⁰ ^139，有多个剂量，据报道_t½β平均为21小时。 ¹³⁹ ¹⁴²

特殊人群

肝功能不全会减少药物的清除。 ¹⁴³

肾功能损害可能会减少主要代谢物的清除。 ¹ ¹⁴² ¹⁴³ ¹⁶⁸ ¹⁷⁷

稳定性

存储

口服

常规平板电脑

15–25°C；避免光照，避免潮湿。 ^1个

延长片

缓释薄膜衣片（例如，Wellbutrin） SR，齐班）：密闭，耐光的容器，温度为20–25°C。 ¹⁴² ¹⁴³

延长释放片（Wellbutrin） XL）：密闭，耐光的容器，温度为25°C（可能暴露于15–30°C的温度范围内）。 ¹⁶⁸

动作

化学上与三环，四环或其他目前可用的抗抑郁药（例如SSRI）无关； ¹ ⁴³ ¹⁴² ¹⁴³ ^{168 168在}化学上也与尼古丁或当前用于治疗尼古丁依赖性的其他药物无关。 ¹⁴³
抗抑郁作用的机制尚不清楚；去甲肾上腺素能途径似乎主要参与其中。 ¹ ² ¹¹⁵ ¹⁴² ¹⁶⁸
作为戒烟辅助手段的作用机制尚不清楚；据推测涉及去甲肾上腺素能和/或多巴胺能。 ¹⁴³ ¹⁴⁵ ¹⁴⁶
与常规剂量的三环类抗抑郁药相比，产生较少的抗胆碱能作用，心血管作用，抗组胺作用和体重增加。 ² ²³ ⁴⁴ ¹⁰⁴ ¹²⁷ ¹²⁸ ¹³³

给病人的建议

每次分配安非他酮时，提供患者书面信息（治疗指南）副本的重要性。 ¹⁸² ¹⁸³ ¹⁸⁴ ¹⁸⁵
抗抑郁药有自杀倾向；患者，家属和护理人员的重要性，要警惕并立即报告自杀倾向，抑郁加剧或行为异常改变，尤其是在治疗的最初几个月或调整剂量期间。 ¹ ¹⁴² ¹⁴³ ¹⁶⁷ ¹⁶⁸ ¹⁶² ^{161 161} ¹⁶⁷建议患者在开始安非他酮之前以及每次重新加药时阅读用药指南，以解释自杀倾向的风险。 ¹⁸² ¹⁸³ ¹⁸⁴ ¹⁸⁵
严重神经精神症状的风险，包括情绪变化（例如抑郁，躁狂），精神病，幻觉，妄想症，妄想，杀人观念，敌意，激动，攻击性，焦虑和恐慌以及自杀观念，自杀企图和完成用于戒烟时自杀。 ¹⁸² ¹⁸³ ¹⁸⁴ ¹⁸⁵ ¹⁸⁶ ¹⁸⁷建议患者在开始使用安非他酮之前以及每次重新加药时，先阅读用药指南，以解释出现此类症状的风险。 ¹⁸² ¹⁸³ ¹⁸⁴ ¹⁸⁵
建议患者和护理人员，如果使用安非他酮戒烟的患者应停止用药并立即与临床医生联系，如果发现激动，情绪低落，行为或思维改变对患者不常见，或者患者出现自杀意念或自杀行为。 ¹⁸² ¹⁸³ ¹⁸⁴ ¹⁸⁵
告知患者通常需要数周的抗抑郁治疗才能使他们感觉好些。 ¹⁸³ ¹⁸⁴ ¹⁸⁵劝告患者如果没有立即发现明显的反应，请不要停止服用药物。 ¹⁸³ ¹⁸⁴ ¹⁸⁵
避免同时使用含安非他酮的制剂作为戒烟辅助药物的同时治疗的重要性（例如，Zyban ）和用于治疗重度抑郁症或季节性情感障碍（例如各种Wellbutrin）的制剂配方和通用配方）。 ¹⁸² ¹⁸³ ¹⁸⁴ ¹⁸⁵
在知道对个人的影响之前，避免进行某些活动（例如操作机械，驾驶汽车）的重要性。 ¹ ¹⁴² ¹⁴³ ¹⁶⁸
减少或避免饮酒的重要性；饮酒或突然停止使用可能会改变癫痫发作阈值。 ¹ ¹⁴² ¹⁴³ ¹⁶⁸
发生癫痫发作的风险，特别是在某些医学问题的患者，同时服用某些药物的患者以及接受更高剂量的患者中（请参阅注意事项中的癫痫发作）。 ¹⁸² ¹⁸³ ¹⁸⁴ ¹⁸⁵建议患者停止服用药物，如果发现癫痫发作，应立即通知其临床医生。 ¹⁸² ¹⁸³ ¹⁸⁴ ¹⁸⁵
过敏样和其他敏感性反应的风险。 ¹⁸² ¹⁸³ ¹⁸⁴ ¹⁸⁵劝告患者停止服用安非他酮，如果发现出现严重过敏反应的迹象（例如，皮疹，瘙痒，荨麻疹，发烧，淋巴结肿大，口腔或眼睛周围疼痛的疮，嘴唇肿胀），应立即通知临床医生或舌头，胸痛，呼吸困难）。 ¹⁸² ¹⁸³ ¹⁸⁴ ¹⁸⁵
患有高血压的危险，这可能很严重。同时使用尼古丁替代疗法（例如，尼古丁贴片），用于戒烟的期间¹⁸² ¹⁸⁵风险可能会更高。 ¹⁸² ¹⁸⁵
告知患者缓释片剂外壳的重要性（Wellbutrin XL）不溶解，可能在粪便中通过。 ¹⁶⁸
不压碎或咀嚼缓释片剂的重要性。 ¹⁴² ¹⁴³ ¹⁶⁸
告知患者临床医生现有或考虑的伴随疗法（包括处方药和非处方药以及伴随疾病）的重要性。 ¹ ¹⁴² ¹⁴³ ¹⁶⁸
Importance of women notifying clinicians if they are or plan to become pregnant or plan to breast-feed. ¹ ¹⁴² ¹⁴³ ¹⁶⁸
告知患者其他重要的预防信息的重要性。 ¹ ¹⁴² ¹⁴³ ¹⁶⁸ (See Cautions.)

准备工作

市售药物制剂中的赋形剂可能对某些个体具有重要的临床意义。有关详细信息，请咨询特定产品标签。

有关一种或多种这些制剂短缺的信息，请咨询ASHP药物短缺资源中心。

*可通过通用（非专有）名称从一个或多个制造商，分销商和/或重新包装商处获得

buPROPion Hydrochloride
路线	剂型	长处	品牌名称	制造商
口服	平板电脑，缓释	150 mg*	维特布林XL	葛兰素史克
		300 mg*	维特布林XL	葛兰素史克
	Tablets, extended-release, film-coated	100 mg*	buPROPion Hydrochloride SR
			维特布林SR	葛兰素史克
		150 mg*	buPROPion Hydrochloride SR
			维特布林SR	葛兰素史克
			齐班(available as 60-tablet Advantage Pack or refill)	葛兰素史克
		200 mg*	buPROPion Hydrochloride SR
			维特布林SR	葛兰素史克
	薄膜衣片	75 mg*	buPROPion Hydrochloride
			维特布林	葛兰素史克
		100 mg*	buPROPion Hydrochloride
			维特布林	葛兰素史克

†目前，美国食品和药物管理局（FDA）批准的标签中未包含使用用途。

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综上所述

常见的安非他酮副作用包括：失眠，恶心，咽炎，体重减轻，便秘，头晕，头痛和口干燥症。其他副作用包括：腹痛，躁动，关节痛，胸痛，偏头痛，皮疹，尿频，焦虑，乏力，精神错乱，腹泻，敌意，高血压，注意力不集中，肌痛，神经质，心pal，瘙痒，耳鸣，震颤，呕吐，厌食，发汗，消化不良，潮红和不正常的梦。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于安非他酮：口服片剂，口服片剂延长释放，口服片剂延长释放12小时，口服片剂延长释放24小时

警告

口服途径（平板电脑，扩展版）

自杀和抗抑郁药

在短期试验中，抗抑郁药会增加儿童，青少年和年轻人自杀念头和行为的风险。这些试验并未显示在65岁及以上的受试者中使用抗抑郁药会增加自杀念头和行为的风险。在开始接受抗抑郁药治疗的所有年龄段的患者中，都应密切监测恶化情况以及自杀念头和行为的出现。向家庭和看护人建议需要与开药者进行密切观察和沟通。

口服途径（平板电脑；平板电脑，扩展版）

自杀和抗抑郁药

尽管Zyban®未指定用于治疗抑郁症，但它含有与抗抑郁药Wellbutrin®，Wellbutrin®SR和WellbutrinXL®相同的活性成分。在短期试验中，抗抑郁药会增加儿童，青少年和年轻人自杀念头和行为的风险。这些试验未显示在24岁以上的受试者中使用抗抑郁药会增加自杀念头和行为的风险； 65岁及以上的受试者服用抗抑郁药的风险有所降低。在开始接受抗抑郁药治疗的所有年龄段的患者中，都应密切监测其恶化情况以及自杀念头和行为的出现。告知家庭和看护者，未批准将其与处方药BuPROPion盐酸盐缓释片进行密切观察和沟通，不适合用于儿科患者。

需要立即就医的副作用

除其所需的作用外，安非他酮还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用安非他酮时，如果有以下任何副作用，请立即与医生联系：

比较普遍;普遍上

焦虑
口干
换气过度
心律不齐
易怒
躁动
发抖
睡眠困难

不常见

嗡嗡声或耳鸣
头痛（严重）
皮疹，荨麻疹或瘙痒

罕见

混乱
晕倒
事实无法改变的错误信念
对人极度不信任
看到，听到或感觉不到的东西
癫痫发作
麻烦集中

发病率未知

无法控制的动作
愤怒
殴打或攻击他人
积极进取或冲动
胸痛或不适
快速或剧烈的心跳
力
无法坐下来
需要继续前进
出汗
说话，感觉或激动地行动

如果在服用安非他酮时出现以下任何过量症状，请立即获得紧急帮助：

服用过量的症状

头晕，头晕或昏厥
意识丧失
心律缓慢或不规则
不寻常的疲倦

不需要立即就医的副作用

安非他酮可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

便秘
食欲下降
头晕
出汗增加
肚子痛
发抖
减肥异常

不常见

模糊的视野
味觉改变
睡意
经常需要小便
咽喉痛
不寻常的幸福感

对于医疗保健专业人员

适用于安非他酮：口服片剂，口服片剂缓释

一般

在安慰剂对照的临床研究中，导致每天用300毫克或400毫克Wellbutrin SR（R）治疗的患者中至少有1％停药的具体不良事件包括皮疹，恶心，躁动和偏头痛。导致立即释放制剂停药的其他事件包括精神状态异常，呕吐，癫痫发作，头痛和睡眠障碍，其中许多发生的剂量超过建议的每日剂量。

导致终止Zyban（R）治疗的不良事件包括震颤和皮疹。最常见的不良反应是口干和失眠。戒烟通常与尼古丁戒断症状有关，其中有些也被认为是与安非他酮有关的不良事件。 ^[参考]

精神科

很常见（10％或更多）：失眠（高达45％），躁动（高达31.9％），异梦（高达13％）

常见（1％至10％）：焦虑，精神错乱，性欲降低/增加，记忆/记忆障碍减少，妄想，沮丧，注意力不集中，烦躁不安，欣快感，幻觉，敌意，睡眠质量下降，烦躁不安，躁狂/低躁狂，神经质，思维异常

罕见（0.1％至1％）：攻击性，磨牙症，人格解体，情绪不稳，正式思想障碍，寒冷，情绪不稳定，噩梦，妄想症，偏执观念，精神病，自杀观念

稀有（0.01％至0.1％）：虚幻，注意力受损

未报告频率：精神状态异常，发作后神志不清，睡眠障碍

上市后报告：完成自杀，del妄，躁狂反应，躁动，自杀行为，自杀未遂^[参考]

澳大利亚药物不良反应咨询委员会报告说，到2001年5月中旬，与安非他酮有关的780份报告中有285份涉及心理障碍。

据报道，有两例触觉幻觉（“虫子爬过皮肤”）与安非他酮缓释（200 mg每天两次）疗法相关。在这两种情况下，安非他酮的每日总剂量（每天300 mg）减少后，症状均减轻。

失眠也可能是剂量依赖性的。在一项针对戒烟的剂量反应临床研究中，29％的患者接受安非他酮150毫克/天，而35％的患者接受300毫克/天的报告失眠。减少剂量或避免在睡前服用可最大程度地减少失眠。 ^[参考]

神经系统

澳大利亚药物不良反应咨询委员会报告说，到2001年5月中旬，它与安非他酮有关的780份报告中有268份涉及神经系统疾病。

据报导，接受安非他酮治疗的患者中有0.4％的每日大剂量癫痫发作，剂量最高为450 mg。高剂量下癫痫发作的发生率急剧增加。服用持续释放安非他酮至300 mg /天（例如，戒烟）的患者的癫痫发作率约为0.1％。

癫痫发作的风险似乎与剂量有关。其他危险因素与患者因素有关，例如严重的颅脑损伤，动静脉畸形，中枢神经系统肿瘤或中枢神经系统感染或严重中风，降低癫痫发作阈值的药物（例如其他安非他酮产品，抗精神病药，三环类抗抑郁药，茶碱和全身性药物）皮质类固醇），代谢紊乱，非法药物使用，滥用或滥用处方药，例如中枢神经系统兴奋剂，口服降糖药或胰岛素治疗的糖尿病，厌食药治疗以及过量使用酒精，苯二氮卓类药物，镇静/催眠药或阿片类药物。

两例老年患者倒退的原因是安非他酮对基底神经节的影响。 ^[参考]

非常常见（10％或更高）：头痛（最高34％），偏头痛（最高25.7％），头晕（最高22.3％），震颤（最高21.1％），镇静（最高19.8％）

常见（1％至10％）：肢体虚弱，共济失调/不协调，中枢神经系统刺激，运动障碍，肌张力障碍，感觉紧张，肌阵挛，感觉异常，癫痫发作，感觉障碍，嗜睡，晕厥，味觉障碍，味觉变态

罕见（0.1％至1％）：协调异常，构音障碍，感觉亢进，运动亢进，高渗，眩晕

罕见（0.01％至0.1％）：脑电图异常，健忘症，帕金森症

未报告频率：全身性强直阵挛性癫痫发作

上市后报告：运动障碍，失语症，昏迷，锥体束外综合征，运动减退，神经病，神经痛，迟发性运动障碍^[参考]

新陈代谢

非常常见（10％或更多）：体重减轻超过2.3千克（最高28％），体重增加超过2.3千克（最高11％）

常见（1％至10％）：厌食，食欲下降，食欲增加，口渴/口渴障碍

稀有（0.01％至0.1％）：血糖紊乱

非常罕见（少于0.01％）：低钠血症

上市后报道：高血糖，低血糖^[参考]

胃肠道

非常常见（10％或更高）：口干（高达27.6％），便秘（高达26％），恶心（高达22.9％），呕吐（高达22.9％）

常见（1％至10％）：腹痛，腹泻，消化不良，吞咽困难，肠胃气胀，胃肠道不适，味觉障碍，口腔溃疡，口腔炎

罕见（0.1％至1％）：胃反流，牙龈炎，牙龈刺激，流涎增加，腹股沟疝，口腔水肿，牙痛

稀有（0.01％至0.1％）：舌头水肿，肠穿孔

未报告频率：食道炎

上市后报告：结肠炎，胃肠道出血，舌炎，牙龈出血，胰腺炎，胃溃疡，大便异常^[参考]

皮肤科

澳大利亚药物不良反应咨询委员会报告说，到2001年5月中旬，与安非他酮相关的780份报告中有307份涉及皮肤反应。荨麻疹是最常报告的事件（167例）。还报告了其他皮疹（86例）。 ^[参考]

非常常见（10％或更多）：出汗过多（高达22.3％）

常见（1％至10％）：皮肤干燥，面部浮肿，瘙痒，皮疹，出汗，荨麻疹

罕见（0.1％至1％）：脱发，瘀斑，光敏性

罕见（0.01％至0.1％）：多形性红斑，牛皮癣加重，史蒂文斯-约翰逊综合征

未报告频率：皮肤反应

上市后报告：剥脱性皮炎，多毛症，斑丘疹^[参考]

本地

非常常见（10％或更多）：应用部位反应（最高15％） ^[参考]

眼科

很常见（10％或更高）：视物模糊（高达14.6％）

常见（1％至10％）：复视，视力障碍

罕见（0.1％至1％）：适应异常，干眼，瞳孔散大

上市后报告：闭角型青光眼，眼压升高^[参考]

呼吸道

非常常见（10％或更多）：鼻咽炎（高达13％），鼻炎（高达12％），咽炎（高达11％）

常见（1％至10％）：支气管炎，咳嗽，呼吸困难/呼吸困难，鼻出血，咳嗽加剧，鼻窦炎，上呼吸道感染

罕见（0.01％至0.1％）：支气管痉挛，肺栓塞

上市后报告：肺炎^[参考]

心血管的

在临床实践中，已经报道了单独接受安非他酮并与尼古丁替代疗法联合使用的患者，某些情况下需要急性治疗的严重高血压。在有和没有高血压先兆的患者中都观察到了这些事件。

一些研究者建议，安非他酮疗法引起传导问题的可能性可能比三环类抗抑郁药低10至100倍。 ^[参考]

非常常见（10％或更多）：心动过速（高达11％）

常见（1％至10％）：心脏心律不齐，胸痛，水肿，潮红，潮热，高血压，低血压，心

罕见（0.1％至1％）：心电图异常，非特异性ST-T变化，外周水肿，体位性低血压，早搏，中风，血管舒张

罕见（0.01％至0.1％）：心肌梗塞

上市后报告：心血管疾病，完全房室传导阻滞，收缩前期，体位性低血压，静脉炎，严重高血压，三度心脏传导阻滞^[参考]

其他

常见（1％至10％）：意外伤害，乏力，听觉障碍，发冷，皮肤温度障碍，发烧，非特异性发烧，疼痛，温度障碍，耳鸣

罕见（0.1％至1％）：腹股沟疝，非特异性疼痛

稀有（0.01％至0.1％）：不适，过量

上市后报告：耳聋^[参考]

泌尿生殖

常见（1％至10％）：性功能下降，痛经，阳imp，月经主诉，夜尿，尿频，尿路感染，尿急，阴道出血

罕见（0.1％至1％）：勃起疼痛，多尿，前列腺疾病，射精延迟，睾丸肿胀，阴道刺激

稀有（0.01％至0.1％）：遗尿，尿失禁，尿retention留

上市后报告：射精异常，性交困难，排尿困难，更年期，前列腺疾病，输卵管炎，尿路疾病，阴道炎^[参考]

一项研究（150名患者接受安非他酮的持续释放形式）报告，每天接受300 mg剂量的患者性高潮功能障碍的发生率为8％，每天接受400 mg剂量的患者性高潮功能障碍的发生率为10％。

在抗抑郁药中，安非他酮可能与性功能障碍（即阳imp，射精异常，性欲改变）的发生率最低。 ^[参考]

肌肉骨骼

常见（1％至10％）：关节痛，关节炎，肌痛，颈部疼痛，四肢疼痛，抽搐/抽搐

罕见（0.1％至1％）：腿抽筋

上市后报告：肌肉僵硬，肌肉无力，肌肉骨骼胸痛，横纹肌溶解^[参考]

过敏症

常见（1％至10％）：过敏反应，超敏反应

罕见（0.1％至1％）：发烧并有皮疹和其他症状，提示迟发型超敏反应

稀有（0.01％至0.1％）：血管性水肿，过敏性休克^[参考]

免疫学的

常见（1％至10％）：流感样症状，感染

罕见（0.1％至1％）：类似血清病的反应^[参考]

肝的

罕见（0.1％至1％）：肝功能异常，黄疸，肝损伤

稀有（0.01％至0.1％）：肝酶升高，肝炎^[参考]

内分泌

罕见（0.1％至1％）：男性乳房发育症

未报告频率：抗利尿激素不当综合征^[参考]

肾的

稀有（0.01％至0.1％）：糖尿

上市后报告：膀胱炎^[参考]

血液学

未报告频率：贫血，白细胞减少症，血小板减少症

上市后报告：凝血酶原时间/ INR改变，有/无出血/血栓并发症，白细胞增多症，淋巴结病，全血细胞减少症^[参考]

参考文献

1.“产品信息。WellbutrinXL（buPROPion）。”葛兰素史克（GlaxoSmithKline），宾夕法尼亚州费城。

2.“产品信息。WellbutrinSR（安非他酮）。”葛兰素威康公司，北卡罗莱纳州三角研究园。

3.“产品信息。Zyban（安非他酮）。”葛兰素威康公司，北卡罗莱纳州三角研究园。

4.“产品信息。Aplenzin（buPROPion）。”新泽西州布里奇沃特sanofi-aventis。

5. Cerner Multum，Inc.“英国产品特性摘要”。 00

6. Cerner Multum，Inc.“澳大利亚产品信息”。 00

7.“产品信息。Wellbutrin（安非他酮）。”葛兰素威康公司，北卡罗莱纳州三角研究园。

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成年人抑郁症的常用剂量

盐酸安非他酮：
速释片：
-初始剂量：每天两次，每次100毫克，如果需要，可在3天后增加到每天三次，每次100毫克。
-维持剂量：每天三次口服100毫克
-最大剂量：每天450毫克，分4剂服用；单次剂量不应超过150毫克

缓释片：
-初始剂量：每天一次口服150毫克，如果需要，可在3天后增加到每天两次口服150毫克。
-维持剂量：每天两次口服150 mg
-最大剂量：400毫克/天；最大单次剂量不应超过200毫克

缓释片：
-初始剂量：每天一次口服150毫克，如果需要，可在4天后增加到每天一次300毫克。
-维持剂量：每天一次口服300 mg
-最大剂量：450毫克/天

氢溴酸安非他酮：
缓释片：
-初始剂量：每天一次口服174毫克，如果需要，可在4天后增加到每天一次348毫克。
-维持剂量：每天一次口服348 mg

评论：
-速释口服片剂的剂量应至少间隔6小时。
-缓释口服片剂的剂量应至少间隔8小时。
-缓释口服片剂的剂量应至少间隔24小时。
-在3天的时间内，速释片的剂量每天增加不应超过100 mg。
-为了不超过速释片的最大单剂量150毫克，可以每天四次口服100毫克（使用100毫克片剂）。
-每天服用300毫克至少2周（或目前正在服用450毫克/天）任何制剂的患者可以改用缓释450毫克剂量。
-氢溴酸安非他酮174毫克口服片剂相当于盐酸安非他酮150毫克。
-应定期检查患者以确定维持治疗的必要性以及此类治疗的适当剂量。

用途：治疗重度抑郁症

成年人季节性情感障碍的常用剂量

盐酸安非他酮：
缓释片：
-初始剂量：每天一次口服150毫克，如果需要，可在7天后增加到每天一次300毫克
-维持剂量：每天一次口服150至300毫克
-最大剂量：300毫克/天

氢溴酸安非他酮：
缓释片：
-初始剂量：每天口服174 mg，必要时可在7天后增加到每天口服348 mg
-维持剂量：每天一次口服348 mg
-最大剂量：348毫克/天

评论：
-治疗应在抑郁症状发作之前的秋天开始，持续到整个冬季，并在早春停药。
-如果每天口服300 mg盐酸安非他酮不耐受，应在停药前将其减至每天150 mg。
-在秋冬季节每天口服300 mg盐酸安非他酮的患者应在停药前2周将其剂量逐渐减少至每天150 mg，持续2周。
-每天口服一次348 mg的患者停用氢溴酸安非他酮时，应在停用前每天将剂量减少至174 mg。
-应根据患者的季节性严重抑郁发作的历史模式来个性化季节性情感障碍的起始时间和治疗持续时间。

用途：预防患有季节性情感障碍（SAD）的患者的季节性重度抑郁发作

戒烟的成人剂量

盐酸安非他酮：
缓释片：
-初始剂量：每天一次口服150毫克，持续3天，每天两次增加至150毫克口服
-维持剂量：每天两次口服150 mg
-最大剂量：300毫克/天；最大单次剂量不应超过150毫克
-治疗时间：7至12周

评论：
-戒烟日前一周开始给药；目标停止日期应在治疗的前两周内设定，最好在第二周内。
-两次给药之间应至少间隔8小时。
-可与尼古丁透皮系统配合使用。
-如果12周后仍无效果，应停止治疗；应根据个体患者的相对获益和风险来指导更长的治疗时间。

用途：辅助戒烟治疗

肾脏剂量调整

肾功能不全（肾小球滤过率[GFR]低于90 mL / min）：请考虑减少剂量和/或频率

延长释放的450毫克片剂：不推荐。

肝剂量调整

盐酸安非他酮：
速释片：
-轻度肝功能不全（Child-Pugh 5至6）：考虑减少给药剂量和/或频率。
-中度至重度肝功能不全（Child-Pugh 7至15）：每天口服一次，最大剂量为75毫克。

缓释片和缓释片：
-轻度肝功能不全（Child-Pugh评分5至6）：考虑减少给药剂量和/或频率。
-中度至严重的肝功能不全（Child-Pugh评分7至15）：每天一次口服100 mg或隔天口服150 mg。应咨询制造商产品信息以获取进一步指导。

延长释放的450毫克片剂：不推荐。

氢溴酸安非他酮：
缓释片：
-轻度肝功能不全（Child-Pugh评分5至6）：考虑减少剂量和/或给药频率。
-严重肝功能障碍（Child-Pugh评分7至15）：每隔一天口服174 mg

剂量调整

-应逐渐进行剂量调整，以最大程度地降低癫痫发作的风险。
-考虑减少老年患者的剂量和/或频率。
-当安非他酮与CYP450 2B6抑制剂并用时，可能需要调整剂量。
-与利托那韦，洛匹那韦或依非韦伦合用时，可能需要增加安非他酮的剂量。
-如果安非他酮与CYP450诱导剂同时使用，可能有必要增加安非他酮的剂量。

预防措施

美国FDA要求缓释片剂的风险评估和缓解策略（REMS）。它包括用药指南。有关更多信息：www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/rems/index.cfm

美国盒装警告：
戒烟过程中的神经精神反应：
-因安非他酮戒烟而发生严重的神经精神反应。这些反应大多数发生在安非他酮治疗期间，但有些发生在停药的情况下。在许多情况下，不确定是否与安非他酮治疗有因果关系，因为情绪低落可能是尼古丁戒断的症状。但是，其中一些症状发生在继续吸烟的服用安非他酮的患者中。
-应权衡使用安非他酮的风险和使用它的益处。与安慰剂相比，安非他酮已被证明可以戒烟长达6个月。戒烟对健康的好处是立竿见影的。
-尽管并非所有含有安非他酮活性成分的产品都被批准用作戒烟辅助剂，但应观察所有服用安非他酮的患者的神经精神反应，并指示如果发生此类反应应与医疗保健提供者联系。

自杀性和抗抑郁药：
-尽管未标明Buproban（R）和Zyban（R）品牌可用于治疗抑郁症，但它们所含的活性成分与抗抑郁药Wellbutrin（R），Wellbutrin SR（R）和Wellbutrin XL（R）相同。在短期试验中，抗抑郁药会增加儿童，青少年和年轻人自杀念头和行为的风险。这些试验未显示在24岁以上的受试者中使用抗抑郁药会增加自杀念头和行为的风险； 65岁及以上的受试者服用抗抑郁药的风险有所降低。
-在开始接受抗抑郁药治疗的所有年龄段的患者中，均应密切监测病情恶化以及自杀念头和行为的出现。
-告知家庭和看护人需要密切观察并与开药者进行沟通。
未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-所有口服制剂应全部吞服，不得压碎，分开或咀嚼。
-可以带或不带食物服用。

一般：
-当从速释或缓释口服安非他酮片改为缓释口服安非他酮片时，应尽可能提供相同的每日总剂量。
-氢溴酸安非他酮和盐酸安非他酮的等效日剂量：
---氢溴酸安非他酮522毫克等效于盐酸安非他酮450毫克。
---氢溴酸安非他酮348 mg相当于300 mg盐酸安非他酮。
---氢溴酸安非他酮174 mg相当于150 mg盐酸安非他酮。
-定期检查剂量和维持治疗的需要。
-此药物在4周或更长时间内可能无法完全发挥抗抑郁作用。
-如果使用尼古丁经皮系统的联合疗法，建议监测可能出现的紧急血压升高。
-对于频率不高或季节性抑郁发作与严重损伤无关的患者，不建议对季节性情感障碍进行预防性治疗。
-如果经常看到患者并从其医生或其他医疗保健专家那里获得支持，患者更有可能戒烟并保持戒酒。医生还应审查患者的总体戒烟计划。

监控：
-心血管：高血压
-肝：肝功能
-神经系统：癫痫发作
-精神病学：自杀观念和行为；抑郁症状再度出现或恶化

患者建议：
-如果您，您的家人或看护者注意到诸如躁动，敌对，沮丧，对自杀或垂死的念头，或思维或行为改变等不合时宜的症状，请立即与您的医疗服务人员联系。
-如果您正在使用这种药物来帮助戒烟，请仅将其作为戒烟计划的一部分。
-在知道该药如何影响您之前，请勿驾驶或操作重型机械。

1.工作原理

安非他酮是一种抗抑郁药，也可用于帮助人们戒烟。
专家们还不确定硼酸安非他酮在抑郁症中的作用，但可以推测这是由于它具有抑制两种神经递质去甲肾上腺素和多巴胺再摄取的能力（尽管这种再摄取抑制作用很弱）。安非他酮不影响5-羟色胺的再摄取或抑制单胺氧化酶。
安非他酮被认为对戒烟有效，因为它能够通过抑制多巴胺的再摄取来增加神经突触中的多巴胺水平。这代替了尼古丁戒断期间经历的多巴胺缺乏症（尼古丁会引起多巴胺释放，从而增强大脑中的愉悦途径；减少尼古丁摄入意味着这些途径不再受到刺激；安非他酮抵消了这种作用）。
安非他酮是一种氨基酮类抗抑郁药，在化学上与任何其他类型的抗抑郁药无关。

2.优势

安非他酮（Wellbutrin和Aplenzin品牌，通用安非他酮）可用于缓解重度抑郁症（MDD）和季节性情感障碍（SAD）的抑郁症状。
安非他酮（Zyban品牌，通用安非他酮）可用于缓解戒烟期间与尼古丁戒断相关的渴望。研究表明，使用Zyban进行治疗比不进行治疗在帮助人们戒烟方面更加有效。 Zyban也可以与尼古丁透皮系统（尼古丁贴片）联合使用，尽管应该监测血压。
通用安非他酮可供使用，安非他酮也以Wellbutrin和Aplenzin（均为抑郁症）和Zyban（戒烟）为商标销售。

3.缺点

如果您的年龄在18至60岁之间，不服用其他药物或没有其他医疗状况，则您更可能会遇到的副作用包括：

失眠，头痛，头晕，口干，喉咙痛，恶心和便秘是最常见的副作用。还可引起腹痛，异常梦境，潮红，肌肉和关节痛，偏头痛，皮疹或皮肤发痒。
据报导，使用安非他酮可导致严重的神经精神症状，包括躁动，焦虑，妄想，幻觉，恐慌症，妄想症和精神病，并带有黑框警告。患有或不患有先前患有精神疾病的人都出现了症状。应该监视人们的神经精神症状的出现。大多数病例因安非他酮停药而解决；但是，一些仍然存在。
比其他抗抑郁药更可能导致体重减轻；但是，这也可能导致某些人体重增加。
可能会增加血压。在治疗开始时应测量血压并定期监测。
安非他酮的剂量需要调整肾脏和肝脏疾病。
可能不适合某些人，包括癫痫病患者；饮食失调；戒酒，服用抗惊厥药，巴比妥酸盐或苯二氮卓类药物；有青光眼的风险；怀孕或哺乳；或服用单胺氧化酶抑制剂。
与其他抗抑郁药一样，安非他酮可能会增加自杀念头或行为的风险。对于24岁以下的儿童和年轻人来说，风险最大。请监控情绪是否恶化。
可能会增加癫痫发作的风险。在头部受伤或服用其他药物也可降低癫痫发作阈值的人中，高剂量安非他酮的使用会增加这种风险。
在某些人身上可能会引起过敏反应，这些症状包括瘙痒，面部肿胀和荨麻疹（荨麻疹）。立即停止治疗并寻求医疗帮助。
如果突然停止或中断，可能会导致停药综合症（症状包括恶心，呕吐，腹泻，头痛，头晕，出汗，发冷，震颤，生动的梦境和失眠）。
可能与其他药物相互作用，例如其他抗抑郁药；抗精神病药影响心脏电导率的物质；那些诱导或抑制肝酶CYP2B6或被CYP2D6代谢的酶；其他增加多巴胺的药物；或增加出血风险的药物。
与其他增加5-羟色胺水平的药物（例如曲马多，其他抗抑郁药，圣约翰草）相互作用或服用过量，可能会导致5-羟色胺综合征（症状包括精神状态改变[例如躁动，幻觉，昏迷，del妄]，心律加快，头晕，潮红，肌肉震颤或僵硬以及胃部不适（例如恶心，呕吐，腹泻））。
据报道少见的阴茎异常勃起（疼痛持续时间超过6小时）。
苯丙胺的尿液筛查测试可能会导致假阳性结果。

注意：一般而言，老年人或儿童，患有某些疾病（例如肝脏或肾脏问题，心脏病，糖尿病，癫痫发作）的人或服用其他药物的人更有可能出现更大范围的副作用。有关所有副作用的完整列表，请单击此处。

4.底线

安非他酮可用于治疗抑郁症或辅助戒烟。但是，副作用可能包括失眠，神经精神方面的不良事件或癫痫发作。它带有黑匣子警告，因为它可能导致行为改变并增加自杀念头的风险。

5.秘诀

可以带或不带食物一起服用。
避免在下午5点后第二天服用最后一剂药物，以最大程度地降低失眠的风险。每天至少两次安非他酮应分开两次，每天至少六小时应分开三次服用安非他酮。完全按照医生的指示服用安非他酮。
不管安非他酮是用作抗抑郁药还是戒烟辅助药，都应以低剂量开始使用，并在数天内缓慢逐渐增加。您的医生将建议您如何执行此操作。安非他酮的控释形式应完全吞咽。不要压碎，分裂或咀嚼，因为这可能会增加包括癫痫发作在内的不良反应的风险。
Zyban含有与Wellbutrin相同的活性成分，即安非他酮，决不可将两者同时使用。
安非他酮可能会影响您的判断力以及驾驶或操作机械的能力。如果安非他酮对您有影响，请避免执行危险的任务，例如开车。
如果您使用安非他酮辅助戒烟，请在戒烟期间和计划戒烟日前至少一周（最多两周）开始治疗，以确保体内安非他酮的浓度保持在有效水平。您应该以完全戒酒为目标（戒烟日完全没有吸烟）。
如果您已经服用安非他酮7至12周，但仍不戒烟，则不太可能这样做，您应该咨询医生以停止使用它并重新评估其他治疗方案。但是，某些人可能会受益于安非他酮治疗超过12周。除了用于戒烟的安非他酮治疗外，咨询和其他支持帮助您戒掉烟瘾的方法也很重要。如果您第一次尝试戒烟失败了，不要灰心。研究估计一些吸烟者成功戒烟最多可能需要30次尝试。当条件更有利时，请重试。
当用于治疗季节性情感障碍（SAD）时，安非他酮应在抑郁症状发作之前的秋天开始，在整个冬季持续，并在早春逐渐消退。
警惕行为或情绪变化，包括躁动，抑郁或与自杀有关的事件。如果有任何明显变化，请立即寻求医疗建议。
如果出现任何暗示过敏反应的症状（例如发痒，皮疹，肿胀），请停止服用安非他酮，并立即寻求医疗帮助。
如果眼部出现疼痛，视力障碍或肿胀或发红，请立即就医。
如果使用安非他酮治疗抑郁症，除非医生的建议或发生过敏反应，否则不要突然停止治疗。如果您需要停用安非他酮，医生将建议您如何缓慢停用安非他酮。
尽量减少或避免饮酒，因为服用安非他酮时对酒精的耐受性可能降低，并且还可能增加神经精神病学不良事件的风险。
在服用安非他酮之前，请先咨询您的医生或药剂师，再购买其他非处方药。

6.响应和有效性

当安非他酮用于抑郁症时，在最初的1-2周内，睡眠，精力或食欲的改善可能很明显。情绪低落或动力不足可能需要6至8周才能完全改善。
安非他酮减少了尼古丁的渴望和戒断症状，但这种作用大约需要一到两周才能显现出来。
安非他酮在体内一次被代谢为三种活性代谢物，每种代谢物的作用持续时间均不同。

7.互动

与安非他酮相互作用的药物可能会降低其作用，影响其作用时间，增加副作用或与安非他酮一起服用时的作用较小。两种药物之间的相互作用并不总是意味着您必须停止服用其中一种药物。但是，有时确实如此。与您的医生谈谈应如何管理药物相互作用。

可能与安非他酮相互作用的常见药物包括：

抗心律失常药，例如胺碘酮或氟卡尼
抗惊厥药，例如卡马西平，苯妥英钠，苯巴比妥或普立米酮
抗抑郁药，例如SSRIs（例如氟西汀，舍曲林），三环抗抑郁药（例如地昔帕明，去甲替林）或MAOI（例如苯乙嗪或司来吉兰）
抗精神病药（例如丁苯酮，吩噻嗪或噻吨酮）和非典型抗精神病药（例如奥氮平，喹硫平，齐拉西酮）
降低癫痫发作阈值的任何药物，例如曲马多，利血平和挥发性麻醉药
β受体阻滞剂，例如阿替洛尔或美托洛尔
血液稀释剂，例如氯吡格雷或噻氯匹定
皮质类固醇，如泼尼松或甲基泼尼松
HIV药物，例如利托那韦或洛匹那韦
左旋多巴
茶碱。

服用安非他酮时避免饮酒或服用非法或休闲药物。

请注意，此列表并不包含所有内容，仅包括可能与安非他酮相互作用的常用药物。您应参阅安非他酮的处方信息以获取完整的相互作用列表。

参考文献

安非他酮。修订于08/2019。 Drugs.com https://www.drugs.com/ppa/bupropion.html
Zyban（安非他酮）（包装插页）。修订于07/2019。 GlaxoSmithKline LLC https://www.drugs.com/pro/zyban.html
Wellbutrin（安非他酮）（包装说明书）。修订于04/2019。 GlaxoSmithKline LLC https://www.drugs.com/pro/wellbutrin.html

药物相互作用（420）
酒精/食物相互作用（1）
疾病相互作用（8）

已知共有420种药物与安非他酮相互作用。

212种主要药物相互作用
203中等程度的药物相互作用
5种次要药物相互作用

在数据库中显示可能与安非他酮相互作用的所有药物。

检查互动

输入药物名称以检查与安非他酮的相互作用。

最常检查的互动

查看安非他酮和以下药物的相互作用报告。

Abilify（阿立哌唑）
Adderall（苯丙胺/右旋苯丙胺）
阿司匹林低强度（阿司匹林）
丁螺环酮
西酞普兰
mb（度洛西汀）
鱼油（omega-3多不饱和脂肪酸）
氟西汀
Lexapro（依他普仑）
抒情诗（普瑞巴林）
美托洛尔
美托洛尔琥珀酸酯ER（美托洛尔）
酒石酸美托洛尔（美托洛尔）
纳曲酮
Nexium（艾美拉唑）
Norco（对乙酰氨基酚/氢可酮）
羟考酮
芬特明
苯肾上腺素
ProAir HFA（沙丁胺醇）
百忧解（氟西汀）
舍曲林
拟甲状腺素（左甲状腺素）
曲马多
曲唑酮
文拉法辛
维生素B12（氰钴胺）
维生素C（抗坏血酸）
维生素D2（麦角钙化醇）
维生素D3（胆钙化固醇）
Vyvanse（赖斯丹明）
Xanax（阿普唑仑）
Zoloft（舍曲林）
Zyrtec（西替利嗪）

安非他酮酒精/食物相互作用

安非他酮与酒精/食物有1种相互作用

安非他酮疾病相互作用

与安非他酮有8种疾病相互作用，包括：

肝病
癫痫发作
萧条
闭角型青光眼
混合/躁狂发作
精神病
肾功能不全
减肥

药物相互作用分类

这些分类只是一个准则。特定药物相互作用与特定个体之间的相关性很难确定。在开始或停止任何药物治疗之前，请务必咨询您的医疗保健提供者。
重大的	具有高度临床意义。避免组合；互动的风险大于收益。
中等	具有中等临床意义。通常避免组合；仅在特殊情况下使用。
次要	临床意义不大。降低风险；评估风险并考虑使用替代药物，采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。
未知	没有可用的互动信息。

药物状态

可用性 仅处方
怀孕和哺乳 现有风险数据
CSA时间表* 不是管制药物
审批历史 FDA的药物史