安非他酮缓释片的用途：

• 它用于帮助您戒烟。
• 它可能由于其他原因而提供给您。与医生交谈。

在服用安非他酮缓释片之前，我需要告诉医生什么？

• 如果您对此药物过敏（安非他酮缓释片）；该药物的任何部分（安非他酮缓释片）；或任何其他药物，食物或物质。告诉您的医生有关过敏以及您有什么症状。
• 如果您曾经发作过。
• 如果您喝了很多酒而突然停止喝酒。
• 如果您使用某些其他药物，例如用于癫痫或焦虑症的药物，然后突然停止使用它们。
• 如果您曾经有过厌食症或贪食症等饮食问题。
• 如果您有以下任何健康问题：肾脏疾病或肝脏疾病。
• 如果您在过去14天内服用了某些可治疗抑郁症或帕金森氏症的药物。这包括异卡波肼，苯乙嗪，反式环丙胺，司来吉兰或雷沙吉兰。血压可能会很高。
• 如果您正在服用以下任何药物：利奈唑胺或亚甲蓝。
• 如果您正在服用另一种含有相同药物的药物。

这不是与该药物（安非他酮缓释片）相互作用的所有药物或健康问题的列表。

告诉您的医生和药剂师您所有的药物（处方药或非处方药，天然产品，维生素）和健康问题。您必须检查以确保对所有药物和健康问题服用该药（安非他酮缓释片）是安全的。未经医生许可，请勿开始，停止或更改任何药物的剂量。

服用安非他酮缓释片时，我需要了解或做什么？

• 告诉所有医疗保健提供者您服用了这种药物（安非他酮缓释片）。这包括您的医生，护士，药剂师和牙医。
• 在您看到这种药物（安非他酮缓释片）如何影响您之前，请避免驾驶和执行其他需要提醒您注意或明目的任务或动作。
• 这种药物可能会影响某些实验室测试。告诉所有医疗保健提供者和实验室工作人员您服用了这种药物（安非他酮缓释片）。
• 不要在没有打电话给医生的情况下突然停止服用这种药物（安非他酮缓释片）。您可能会有更大的副作用风险。如果您需要停止服用这种药物（安非他酮缓释片），您将需要按照医生的指示缓慢停止服用。
• 该药物（安非他酮缓释片）已发生高血压。按照医生的指示检查血压。
• 这种药可能会增加癫痫发作的机会。有某些健康问题，使用某些其他药物或饮酒的人的机会可能更高。与您的医生交谈，以查看服用这种药物（安非他酮缓释片）时癫痫发作的机会是否更大。
• 服用这种药物（安非他酮缓释片）时避免饮酒。
• 在使用其他减慢行动速度的药物和天然产品之前，请先咨询您的医生。
• 可能需要几个星期才能看到全部效果。
• 该药物未获批准用于儿童。与医生交谈。
• 如果您年满65岁，请小心使用这种药物（安非他酮缓释片）。您可能会有更多的副作用。
• 并非所有产品均获准用于帮助戒烟。与医生交谈，以确保您拥有正确的产品。
• 当使用安非他酮戒烟时，出现了新的或更糟的精神，情绪或行为问题。这些问题包括自杀或谋杀，沮丧，暴力行为，愤怒，焦虑和愤怒的思想。这些问题发生在有或没有精神或情绪问题史的人身上。与医生交谈。
• 告诉医生您是否怀孕，计划怀孕或正在哺乳。您将需要谈论对您和婴儿的好处和风险。

这种药物（安非他酮缓释片）如何服用最好？

按照医生的指示使用这种药物（安非他酮缓释片）。阅读提供给您的所有信息。请严格按照所有说明进行操作。

• 服用该药（安非他酮缓释片）的次数不要超过您的告知。这可能会增加癫痫发作的风险。确保您知道分开服药的距离。
• 如果每天服用一次，则早上服用。
• 食用或不食用。
• 如果您无法入睡，请不要在睡前服用这种药物（安非他酮缓释片）。与您的医生交谈。
• 整个吞下。请勿咀嚼，摔碎或挤压。
• 即使您感觉良好，也应按照医生或其他医疗保健提供者的指示继续服用这种药物（安非他酮缓释片）。
• 如果吞咽困难，请咨询医生。
• 您可以在戒烟之前服用这种药物（安非他酮缓释片）1周。
• 尼古丁产品和咨询可以同时使用以获得最佳效果。
• 如果您在服用这种药物（安非他酮缓释片）12周后仍无法戒烟，请咨询您的医生。
• 当您尝试戒烟时，即使使用此类药物帮助戒烟，您也可能有尼古丁戒断的迹象。尼古丁戒断的迹象很多。试图戒烟的人很少发生抑郁和自杀念头。与您的医生交谈。

如果我错过了剂量怎么办？

• 跳过错过的剂量并返回到您的正常时间。
• 请勿同时服用2剂或额外剂量。

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 高血压的迹象，例如非常头痛或头晕，昏倒或视力改变。
• 感到困惑，无法专注或行为改变。
• 幻觉（看到或听到不存在的事物）。
• 如果在开始服用这种药物（安非他酮缓释片）后出现癫痫发作是新的还是更糟。
• 胸痛或压力。
• 快速或异常心跳。
• 肿胀。
• 气促。
• 听力改变。
• 耳鸣。
• 经常通过尿液。
• 腺体肿胀。
• 到处乱走。
• 某些人使用这种药物（安非他酮缓释片）可能会出现眼睛问题。您的医生可能希望您进行一次眼科检查，以查看这些眼疾的机会是否更高。如果眼痛，眼力改变，或眼睛周围或周围肿胀或发红，请立即致电医生。
• 可能会发生非常严重的皮肤反应（Stevens-Johnson综合征/中毒性表皮坏死溶解）。它可能导致非常严重的健康问题，这种问题可能不会消失，甚至会导致死亡。如果您有皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮的迹象（发烧或不发烧），请立即寻求医疗帮助；眼睛发红或发炎；口腔，喉咙，鼻子或眼睛上有疮。

安非他酮缓释片还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 头晕或头痛。
• 便秘，腹泻，胃痛，胃部不适，呕吐或饥饿感减轻。
• 摇晃。
• 感到紧张和兴奋。
• 奇怪或奇怪的梦。
• 加油站。
• 口干。
• 睡眠困难。
• 肌肉或关节疼痛。
• 鼻子或喉咙发炎。
• 出汗很多。
• 无需尝试即可改变体重。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

如果怀疑OVERDOSE：

如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

如何存放和/或丢弃安非他酮缓释片？

• 存放在室温下避光。存放在干燥的地方。不要存放在浴室中。
• 将所有药物放在安全的地方。将所有毒品放在儿童和宠物够不到的地方。
• 扔掉未使用或过期的药物。除非被告知，否则不要冲厕所或倒水。如果您对扔出药物的最佳方法有疑问，请咨询您的药剂师。您所在地区可能有毒品回收计划。

消费者信息使用

• 如果症状或健康问题没有好转或恶化，请致电医生。
• 不要与他人共享您的药物，也不要服用他人的药物。
• 该药还带有一个称为《用药指南》的额外患者情况说明书。仔细阅读。每次重新填充这种药物（安非他酮缓释片）时，请再次阅读。如果对这种药物（安非他酮缓释片）有任何疑问，请与医生，药剂师或其他医疗保健提供者联系。
• 如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

综上所述

常见的安非他酮副作用包括：失眠，恶心，咽炎，体重减轻，便秘，头晕，头痛和口干燥症。其他副作用包括：腹痛，躁动，关节痛，胸痛，偏头痛，皮疹，尿频，焦虑，乏力，精神错乱，腹泻，敌意，高血压，注意力不集中，肌痛，神经质，心pal，瘙痒，耳鸣，震颤，呕吐，厌食，发汗，消化不良，潮红和不正常的梦。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于安非他酮：口服片剂，口服片剂延长释放，口服片剂延长释放12小时，口服片剂延长释放24小时

需要立即就医的副作用

除其所需的作用外，安非他酮还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用安非他酮时，如果有以下任何副作用，请立即与医生联系：

比较普遍;普遍上

• 焦虑
• 口干
• 换气过度
• 心律不齐
• 易怒
• 躁动
• 发抖
• 睡眠困难

不常见

• 嗡嗡声或耳鸣
• 头痛（严重）
• 皮疹，荨麻疹或瘙痒

罕见

• 混乱
• 晕倒
• 事实无法改变的错误信念
• 对人极度不信任
• 看到，听到或感觉不到的东西
• 癫痫发作
• 麻烦集中

发病率未知

• 无法控制的动作
• 愤怒
• 殴打或攻击他人
• 积极进取或冲动
• 胸痛或不适
• 快速或剧烈的心跳
• 力
• 无法坐下来
• 需要继续前进
• 出汗
• 说话，感觉或激动地行动

如果在服用安非他酮时出现以下任何过量症状，请立即获得紧急帮助：

服用过量的症状

• 头晕，头晕或昏厥
• 意识丧失
• 心律缓慢或不规则
• 不寻常的疲倦

不需要立即就医的副作用

安非他酮可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 便秘
• 食欲下降
• 头晕
• 出汗增加
• 肚子痛
• 发抖
• 减肥异常

不常见

• 模糊的视野
• 味觉改变
• 睡意
• 经常需要小便
• 咽喉痛
• 不寻常的幸福感

对于医疗保健专业人员

适用于安非他酮：口服片剂，口服片剂缓释

一般

在安慰剂对照的临床研究中，导致每天用300毫克或400毫克Wellbutrin SR（R）治疗的患者中至少有1％停药的具体不良事件包括皮疹，恶心，躁动和偏头痛。导致立即释放制剂停药的其他事件包括精神状态异常，呕吐，癫痫发作，头痛和睡眠障碍，其中许多发生的剂量超过建议的每日剂量。

导致终止Zyban（R）治疗的不良事件包括震颤和皮疹。最常见的不良反应是口干和失眠。戒烟通常与尼古丁戒断症状有关，其中有些也被认为是与安非他酮有关的不良事件。 ^[参考]

精神科

很常见（10％或更多）：失眠（高达45％），躁动（高达31.9％），异梦（高达13％）

常见（1％至10％）：焦虑，精神错乱，性欲降低/增加，记忆/记忆障碍减少，妄想，沮丧，注意力不集中，烦躁不安，欣快感，幻觉，敌意，睡眠质量下降，烦躁不安，躁狂/低躁狂，神经质，思维异常

罕见（0.1％至1％）：攻击性，磨牙症，人格解体，情绪不稳，正式思想障碍，寒冷，情绪不稳定，噩梦，妄想症，偏执观念，精神病，自杀观念

稀有（0.01％至0.1％）：虚幻，注意力受损

未报告频率：精神状态异常，发作后神志不清，睡眠障碍

上市后报告：完成自杀，del妄，躁狂反应，躁动，自杀行为，自杀未遂^[参考]

澳大利亚药物不良反应咨询委员会报告说，到2001年5月中旬，与安非他酮有关的780份报告中有285份涉及心理障碍。

据报道，有两例触觉幻觉（“虫子爬过皮肤”）与安非他酮缓释（200 mg每天两次）疗法相关。在这两种情况下，安非他酮的每日总剂量（每天300 mg）减少后，症状均减轻。

失眠也可能是剂量依赖性的。在一项针对戒烟的剂量反应临床研究中，29％的患者接受安非他酮150毫克/天，而35％的患者接受300毫克/天的报告失眠。减少剂量或避免在睡前服用可最大程度地减少失眠。 ^[参考]

神经系统

澳大利亚药物不良反应咨询委员会报告说，到2001年5月中旬，它与安非他酮有关的780份报告中有268份涉及神经系统疾病。

据报导，接受安非他酮治疗的患者中有0.4％的每日大剂量癫痫发作，剂量最高为450 mg。高剂量下癫痫发作的发生率急剧增加。服用持续释放安非他酮至300 mg /天（例如，戒烟）的患者的癫痫发作率约为0.1％。

癫痫发作的风险似乎与剂量有关。其他危险因素与患者因素有关，例如严重的颅脑损伤，动静脉畸形，中枢神经系统肿瘤或中枢神经系统感染或严重中风，降低癫痫发作阈值的药物（例如其他安非他酮产品，抗精神病药，三环类抗抑郁药，茶碱和全身性药物）皮质类固醇），代谢紊乱，非法药物使用，滥用或滥用处方药，例如中枢神经系统兴奋剂，口服降糖药或胰岛素治疗的糖尿病，厌食药治疗以及过量使用酒精，苯二氮卓类药物，镇静/催眠药或阿片类药物。

两例老年患者倒退的原因是安非他酮对基底神经节的影响。 ^[参考]

非常常见（10％或更高）：头痛（最高34％），偏头痛（最高25.7％），头晕（最高22.3％），震颤（最高21.1％），镇静（最高19.8％）

常见（1％至10％）：肢体虚弱，共济失调/不协调，中枢神经系统刺激，运动障碍，肌张力障碍，感觉紧张，肌阵挛，感觉异常，癫痫发作，感觉障碍，嗜睡，晕厥，味觉障碍，味觉变态

罕见（0.1％至1％）：协调异常，构音障碍，感觉亢进，运动亢进，高渗，眩晕

罕见（0.01％至0.1％）：脑电图异常，健忘症，帕金森症

未报告频率：全身性强直阵挛性癫痫发作

上市后报告：运动障碍，失语症，昏迷，锥体束外综合征，运动减退，神经病，神经痛，迟发性运动障碍^[参考]

新陈代谢

非常常见（10％或更多）：体重减轻超过2.3千克（最高28％），体重增加超过2.3千克（最高11％）

常见（1％至10％）：厌食，食欲下降，食欲增加，口渴/口渴障碍

稀有（0.01％至0.1％）：血糖紊乱

非常罕见（少于0.01％）：低钠血症

上市后报道：高血糖，低血糖^[参考]

胃肠道

非常常见（10％或更高）：口干（高达27.6％），便秘（高达26％），恶心（高达22.9％），呕吐（高达22.9％）

常见（1％至10％）：腹痛，腹泻，消化不良，吞咽困难，肠胃气胀，胃肠道不适，味觉障碍，口腔溃疡，口腔炎

罕见（0.1％至1％）：胃反流，牙龈炎，牙龈刺激，流涎增加，腹股沟疝，口腔水肿，牙痛

稀有（0.01％至0.1％）：舌头水肿，肠穿孔

未报告频率：食道炎

上市后报告：结肠炎，胃肠道出血，舌炎，牙龈出血，胰腺炎，胃溃疡，大便异常^[参考]

皮肤科

澳大利亚药物不良反应咨询委员会报告说，到2001年5月中旬，与安非他酮相关的780份报告中有307份涉及皮肤反应。荨麻疹是最常报告的事件（167例）。还报告了其他皮疹（86例）。 ^[参考]

非常常见（10％或更多）：出汗过多（高达22.3％）

常见（1％至10％）：皮肤干燥，面部浮肿，瘙痒，皮疹，出汗，荨麻疹

罕见（0.1％至1％）：脱发，瘀斑，光敏性

罕见（0.01％至0.1％）：多形性红斑，牛皮癣加重，史蒂文斯-约翰逊综合征

未报告频率：皮肤反应

上市后报告：剥脱性皮炎，多毛症，斑丘疹^[参考]

本地

非常常见（10％或更多）：应用部位反应（最高15％） ^[参考]

眼科

很常见（10％或更高）：视物模糊（高达14.6％）

常见（1％至10％）：复视，视力障碍

罕见（0.1％至1％）：适应异常，干眼，瞳孔散大

上市后报告：闭角型青光眼，眼压升高^[参考]

呼吸道

非常常见（10％或更多）：鼻咽炎（高达13％），鼻炎（高达12％），咽炎（高达11％）

常见（1％至10％）：支气管炎，咳嗽，呼吸困难/呼吸困难，鼻出血，咳嗽加剧，鼻窦炎，上呼吸道感染

罕见（0.01％至0.1％）：支气管痉挛，肺栓塞

上市后报告：肺炎^[参考]

心血管的

在临床实践中，已经报道了单独接受安非他酮并与尼古丁替代疗法联合使用的患者，某些情况下需要急性治疗的严重高血压。在有和没有高血压先兆的患者中都观察到了这些事件。

一些研究者建议，安非他酮疗法引起传导问题的可能性可能比三环类抗抑郁药低10至100倍。 ^[参考]

非常常见（10％或更多）：心动过速（高达11％）

常见（1％至10％）：心脏心律不齐，胸痛，水肿，潮红，潮热，高血压，低血压，心

罕见（0.1％至1％）：心电图异常，非特异性ST-T变化，外周水肿，体位性低血压，早搏，中风，血管舒张

罕见（0.01％至0.1％）：心肌梗塞

上市后报告：心血管疾病，完全房室传导阻滞，收缩前期，体位性低血压，静脉炎，严重高血压，三度心脏传导阻滞^[参考]

其他

常见（1％至10％）：意外伤害，乏力，听觉障碍，发冷，皮肤温度障碍，发烧，非特异性发烧，疼痛，温度障碍，耳鸣

罕见（0.1％至1％）：腹股沟疝，非特异性疼痛

稀有（0.01％至0.1％）：不适，过量

上市后报告：耳聋^[参考]

泌尿生殖

常见（1％至10％）：性功能下降，痛经，阳imp，月经主诉，夜尿，尿频，尿路感染，尿急，阴道出血

罕见（0.1％至1％）：勃起疼痛，多尿，前列腺疾病，射精延迟，睾丸肿胀，阴道刺激

稀有（0.01％至0.1％）：遗尿，尿失禁，尿retention留

上市后报告：射精异常，性交困难，排尿困难，更年期，前列腺疾病，输卵管炎，尿路疾病，阴道炎^[参考]

一项研究（150名患者接受安非他酮的持续释放形式）报告，每天接受300 mg剂量的患者性高潮功能障碍的发生率为8％，每天接受400 mg剂量的患者性高潮功能障碍的发生率为10％。

在抗抑郁药中，安非他酮可能与性功能障碍（即阳imp，射精异常，性欲改变）的发生率最低。 ^[参考]

肌肉骨骼

常见（1％至10％）：关节痛，关节炎，肌痛，颈部疼痛，四肢疼痛，抽搐/抽搐

罕见（0.1％至1％）：腿抽筋

上市后报告：肌肉僵硬，肌肉无力，肌肉骨骼胸痛，横纹肌溶解^[参考]

过敏症

常见（1％至10％）：过敏反应，超敏反应

罕见（0.1％至1％）：发烧并有皮疹和其他症状，提示迟发型超敏反应

稀有（0.01％至0.1％）：血管性水肿，过敏性休克^[参考]

免疫学的

常见（1％至10％）：流感样症状，感染

罕见（0.1％至1％）：类似血清病的反应^[参考]

肝的

罕见（0.1％至1％）：肝功能异常，黄疸，肝损伤

稀有（0.01％至0.1％）：肝酶升高，肝炎^[参考]

内分泌

罕见（0.1％至1％）：男性乳房发育症

未报告频率：抗利尿激素不当综合征^[参考]

肾的

稀有（0.01％至0.1％）：糖尿

上市后报告：膀胱炎^[参考]

血液学

未报告频率：贫血，白细胞减少症，血小板减少症

上市后报告：凝血酶原时间/ INR改变，有/无出血/血栓并发症，白细胞增多症，淋巴结病，全血细胞减少症^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成年人抑郁症的常用剂量

盐酸安非他酮：
速释片：
-初始剂量：每天两次，每次100毫克，如果需要，可在3天后增加到每天三次，每次100毫克。
-维持剂量：每天三次口服100毫克
-最大剂量：每天450毫克，分4剂服用；单次剂量不应超过150毫克

缓释片：
-初始剂量：每天一次口服150毫克，如果需要，可在3天后增加到每天两次口服150毫克。
-维持剂量：每天两次口服150 mg
-最大剂量：400毫克/天；最大单次剂量不应超过200毫克

缓释片：
-初始剂量：每天一次口服150毫克，如果需要，可在4天后增加到每天一次300毫克。
-维持剂量：每天一次口服300 mg
-最大剂量：450毫克/天

氢溴酸安非他酮：
缓释片：
-初始剂量：每天一次口服174毫克，如果需要，可在4天后增加到每天一次348毫克。
-维持剂量：每天一次口服348 mg

评论：
-速释口服片剂的剂量应至少间隔6小时。
-缓释口服片剂的剂量应至少间隔8小时。
-缓释口服片剂的剂量应至少间隔24小时。
-在3天的时间内，速释片的剂量每天增加不应超过100 mg。
-为了不超过速释片的最大单剂量150毫克，可以每天四次口服100毫克（使用100毫克片剂）。
-每天服用300毫克至少2周（或目前正在服用450毫克/天）任何制剂的患者可以改用缓释450毫克剂量。
-氢溴酸安非他酮174毫克口服片剂相当于盐酸安非他酮150毫克。
-应定期检查患者以确定维持治疗的必要性以及此类治疗的适当剂量。

用途：治疗重度抑郁症

成年人季节性情感障碍的常用剂量

盐酸安非他酮：
缓释片：
-初始剂量：每天一次口服150毫克，如果需要，可在7天后增加到每天一次300毫克
-维持剂量：每天一次口服150至300毫克
-最大剂量：300毫克/天

氢溴酸安非他酮：
缓释片：
-初始剂量：每天口服174 mg，必要时可在7天后增加到每天口服348 mg
-维持剂量：每天一次口服348 mg
-最大剂量：348毫克/天

评论：
-治疗应在抑郁症状发作之前的秋天开始，持续到整个冬季，并在早春停药。
-如果每天口服300 mg盐酸安非他酮不耐受，应在停药前将其减至每天150 mg。
-在秋冬季节每天口服300 mg盐酸安非他酮的患者应在停药前2周将其剂量逐渐减少至每天150 mg，持续2周。
-每天口服一次348 mg的患者停用氢溴酸安非他酮时，应在停用前每天将剂量减少至174 mg。
-应根据患者的季节性严重抑郁发作的历史模式来个性化季节性情感障碍的起始时间和治疗持续时间。

用途：预防患有季节性情感障碍（SAD）的患者的季节性重度抑郁发作

戒烟的成人剂量

盐酸安非他酮：
缓释片：
-初始剂量：每天一次口服150毫克，持续3天，每天两次增加至150毫克口服
-维持剂量：每天两次口服150 mg
-最大剂量：300毫克/天；最大单次剂量不应超过150毫克
-治疗时间：7至12周

评论：
-戒烟日前一周开始给药；目标停止日期应在治疗的前两周内设定，最好在第二周内。
-两次给药之间应至少间隔8小时。
-可与尼古丁透皮系统配合使用。
-如果12周后仍无效果，应停止治疗；应根据个体患者的相对获益和风险来指导更长的治疗时间。

用途：辅助戒烟治疗

肾脏剂量调整

肾功能不全（肾小球滤过率[GFR]低于90 mL / min）：请考虑减少剂量和/或频率

延长释放的450毫克片剂：不推荐。

肝剂量调整

盐酸安非他酮：
速释片：
-轻度肝功能不全（Child-Pugh 5至6）：考虑减少给药剂量和/或频率。
-中度至重度肝功能不全（Child-Pugh 7至15）：每天口服一次，最大剂量为75毫克。

缓释片和缓释片：
-轻度肝功能不全（Child-Pugh评分5至6）：考虑减少给药剂量和/或频率。
-中度至严重的肝功能不全（Child-Pugh评分7至15）：每天一次口服100 mg或隔天口服150 mg。应咨询制造商产品信息以获取进一步指导。

延长释放的450毫克片剂：不推荐。

氢溴酸安非他酮：
缓释片：
-轻度肝功能不全（Child-Pugh评分5至6）：考虑减少剂量和/或给药频率。
-严重肝功能障碍（Child-Pugh评分7至15）：每隔一天口服174 mg

剂量调整

-应逐渐进行剂量调整，以最大程度地降低癫痫发作的风险。
-考虑减少老年患者的剂量和/或频率。
-当安非他酮与CYP450 2B6抑制剂并用时，可能需要调整剂量。
-与利托那韦，洛匹那韦或依非韦伦合用时，可能需要增加安非他酮的剂量。
-如果安非他酮与CYP450诱导剂同时使用，可能有必要增加安非他酮的剂量。

预防措施

美国FDA要求缓释片剂的风险评估和缓解策略（REMS）。它包括用药指南。有关更多信息：www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/rems/index.cfm

美国盒装警告：
戒烟过程中的神经精神反应：
-因安非他酮戒烟而发生严重的神经精神反应。这些反应大多数发生在安非他酮治疗期间，但有些发生在停药的情况下。在许多情况下，不确定是否与安非他酮治疗有因果关系，因为情绪低落可能是尼古丁戒断的症状。但是，其中一些症状发生在继续吸烟的服用安非他酮的患者中。
-应权衡使用安非他酮的风险和使用它的益处。与安慰剂相比，安非他酮已被证明可以戒烟长达6个月。戒烟对健康的好处是立竿见影的。
-尽管并非所有含有安非他酮活性成分的产品都被批准用作戒烟辅助剂，但应观察所有服用安非他酮的患者的神经精神反应，并指示如果发生此类反应应与医疗保健提供者联系。

自杀性和抗抑郁药：
-尽管未标明Buproban（R）和Zyban（R）品牌可用于治疗抑郁症，但它们所含的活性成分与抗抑郁药Wellbutrin（R），Wellbutrin SR（R）和Wellbutrin XL（R）相同。在短期试验中，抗抑郁药会增加儿童，青少年和年轻人自杀念头和行为的风险。这些试验未显示在24岁以上的受试者中使用抗抑郁药会增加自杀念头和行为的风险； 65岁及以上的受试者服用抗抑郁药的风险有所降低。
-在开始接受抗抑郁药治疗的所有年龄段的患者中，均应密切监测病情恶化以及自杀念头和行为的出现。
-告知家庭和看护人需要密切观察并与开药者进行沟通。
未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-所有口服制剂应全部吞服，不得压碎，分开或咀嚼。
-可以带或不带食物服用。

一般：
-当从速释或缓释口服安非他酮片改为缓释口服安非他酮片时，应尽可能提供相同的每日总剂量。
-氢溴酸安非他酮和盐酸安非他酮的等效日剂量：
---氢溴酸安非他酮522毫克等效于盐酸安非他酮450毫克。
---氢溴酸安非他酮348 mg相当于300 mg盐酸安非他酮。
---氢溴酸安非他酮174 mg相当于150 mg盐酸安非他酮。
-定期检查剂量和维持治疗的需要。
-此药物在4周或更长时间内可能无法完全发挥抗抑郁作用。
-如果使用尼古丁经皮系统的联合疗法，建议监测可能出现的紧急血压升高。
-对于频率不高或季节性抑郁发作与严重损伤无关的患者，不建议对季节性情感障碍进行预防性治疗。
-如果经常看到患者并从其医生或其他医疗保健专家那里获得支持，患者更有可能戒烟并保持戒酒。医生还应审查患者的总体戒烟计划。

监控：
-心血管：高血压
-肝：肝功能
-神经系统：癫痫发作
-精神病学：自杀观念和行为；抑郁症状再度出现或恶化

患者建议：
-如果您，您的家人或看护者注意到诸如躁动，敌对，沮丧，对自杀或垂死的念头，或思维或行为改变等不合时宜的症状，请立即与您的医疗服务人员联系。
-如果您正在使用这种药物来帮助戒烟，请仅将其作为戒烟计划的一部分。
-在知道该药如何影响您之前，请勿驾驶或操作重型机械。

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